新版GMP狀態(tài)標(biāo)志牌管理規(guī)程匯總

....編制部門：執(zhí)行日期：年月日起草人審核人審閱批準(zhǔn)人感謝閱讀起草原因：新訂修訂說明:分發(fā)部門、QC、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、各車間謝謝閱讀目的：建立狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程，明示生產(chǎn)狀態(tài)，避免失誤操作，規(guī)范生產(chǎn)管謝謝閱讀理。范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有生產(chǎn)過程狀態(tài)標(biāo)識和設(shè)備、物料狀態(tài)標(biāo)識，包括QC謝謝閱讀的儀器、設(shè)備。責(zé)任：生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間、倉庫管理員對本規(guī)程的謝謝閱讀實(shí)施負(fù)責(zé)。正文：1、狀態(tài)標(biāo)識的分類：設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)識、物料狀態(tài)標(biāo)識、清潔狀態(tài)標(biāo)識、生感謝閱讀產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識等。2、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識的管理：2.1照《設(shè)備編號管理規(guī)程》對設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號，編號應(yīng)標(biāo)在各設(shè)備主體及設(shè)謝謝閱讀備狀態(tài)標(biāo)識牌上。每一臺設(shè)備設(shè)專人管理，責(zé)任到人。2.1主要生產(chǎn)設(shè)備都應(yīng)在指定位置掛有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌底板為謝謝閱讀230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不銹鋼，外面插有機(jī)玻璃板。感謝閱讀2.1.1設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌內(nèi)容由包括設(shè)備卡、設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)狀態(tài)和清潔狀態(tài)四部精品文檔放心下載分組成。2.1.2設(shè)備卡：白底黑字。內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、編號、型號、責(zé)任人、啟用時(shí)謝謝閱讀間。2.1.32.1.3.1檢修：紅底黑字，表示該設(shè)備某部分或整體正在進(jìn)行檢修，禁止使用。精品文檔放心下載.word資料可編輯.....2.1.3.2待修：黃底黑字，表示該設(shè)備出現(xiàn)故障，等待修理后才能正常使用，禁感謝閱讀止使用。2.1.3.3運(yùn)行完好：綠底黑字，表示該設(shè)備性能完好，正處于運(yùn)行狀態(tài)。感謝閱讀2.1.3.4停用完好：綠底黑字色，表示該設(shè)備性能完好，但處于停用狀態(tài)。感謝閱讀2.1.3.5備用完好：綠底黑字色，表示該設(shè)備性能完好，但處于備用狀態(tài)。感謝閱讀2.1.42.1.4.1產(chǎn)品名稱、批號：表示該設(shè)備正在生產(chǎn)的中間產(chǎn)品及批號。精品文檔放心下載2.1.4.2生產(chǎn)過程狀態(tài)：根據(jù)中間產(chǎn)品生產(chǎn)過程所處的狀態(tài)不同而設(shè)置。感謝閱讀2.1.5根據(jù)不同的清潔狀態(tài)插入相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識，具體內(nèi)容見面5.1。謝謝閱讀2.1.6除主要生產(chǎn)設(shè)備以外的設(shè)備都應(yīng)在指定位置掛有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識，狀態(tài)標(biāo)識謝謝閱讀分為紅色“待修”、綠色“完好”、綠色“運(yùn)行”三張。2.1.6.1待修：黃底黑字，表示該設(shè)備出現(xiàn)故障，等待修理后才能正常使用，禁精品文檔放心下載止使用。2.1.6.2完好：綠底黑字色，表示該設(shè)備性能完好，但處于備用狀感謝閱讀態(tài)。2.1.6.3運(yùn)行：綠底黑字，表示該設(shè)備性能完好，正處于運(yùn)行狀態(tài)。感謝閱讀2.1.7設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌的使用：由操作者用記號筆直接填寫或鉤畫相應(yīng)的狀態(tài)。謝謝閱讀2.1.8各使用部門應(yīng)對設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌妥善保管，若有污損應(yīng)及時(shí)上報(bào)設(shè)備動力精品文檔放心下載部或生產(chǎn)技術(shù)部重新領(lǐng)取更換。3、計(jì)量器具、儀器、儀表狀態(tài)標(biāo)志管理：3.1照《設(shè)備編號管理規(guī)程》對計(jì)量器具、儀器、儀表進(jìn)行統(tǒng)一編碼，編碼應(yīng)標(biāo)感謝閱讀在各器具主體上。設(shè)專人管理，責(zé)任到人。3.2工作現(xiàn)場的計(jì)量器具、儀器、儀表應(yīng)張貼“合格”、限用”、“禁用”狀態(tài)標(biāo)感謝閱讀志。3.3經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具、儀器、儀表張貼綠色“合格”標(biāo)記；部分功能經(jīng)校驗(yàn)感謝閱讀合格的計(jì)量器具、儀器、儀表張貼黃色“限用”；損壞的計(jì)量器具、儀器、儀謝謝閱讀表張貼紅色“禁用”標(biāo)記。.word資料可編輯.....3.4計(jì)量器具、儀器、儀表，有檢定部門出具的周檢合格證，貼于計(jì)量器具、儀精品文檔放心下載器、儀表可觀察的部位，每批生產(chǎn)前復(fù)核其是否在校驗(yàn)期內(nèi)。精品文檔放心下載4、物料狀態(tài)標(biāo)識的管理：4.1包含原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的狀態(tài)標(biāo)識。謝謝閱讀4.24.2.1合格證：綠底黑字不干膠紙。內(nèi)容包括物料名稱、批號、編號、數(shù)量、報(bào)感謝閱讀告單號、檢驗(yàn)日期、復(fù)驗(yàn)期。表示原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)感謝閱讀品、成品經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。4.2.2不合格證：為紅底黑字不干膠紙。內(nèi)容包括物料名稱、批號、編號、數(shù)精品文檔放心下載量、報(bào)告單號、檢驗(yàn)日期。表示原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)感謝閱讀品、成品經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。4.2.3準(zhǔn)用證：綠底黑字不干膠紙。內(nèi)容包括物料名稱、批號、編號、數(shù)量、來感謝閱讀源、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期。某些指標(biāo)雖然不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但對產(chǎn)品最終感謝閱讀質(zhì)量不產(chǎn)生影響的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品所標(biāo)明的狀態(tài)，表示允許使精品文檔放心下載用。4.2.4取樣證：白底黑字不干膠紙。指原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)謝謝閱讀品及成品經(jīng)過取樣后的專有標(biāo)識。4.2.5物料簽：白底黑字打孔硬紙牌。內(nèi)容包括物料名稱、批號、編號、數(shù)量、謝謝閱讀工序、生產(chǎn)日期、操作人。4.2.6物料狀態(tài)標(biāo)牌為塑料三角牌，一面為物料的品名，另一面為物料所處狀精品文檔放心下載態(tài)。4.2.6.1待驗(yàn)標(biāo)牌的物料品名一面：白底黑字普通紙，狀態(tài)一面為黃底黑色的“待精品文檔放心下載驗(yàn)”字。指進(jìn)廠的物料或生產(chǎn)出來中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品等待檢驗(yàn)所標(biāo)明的狀感謝閱讀態(tài)，表示處于擱置、等待狀態(tài)。4.2.6.2合格標(biāo)牌的物料品名一面為白底黑字普通紙，狀態(tài)現(xiàn)一面為綠底黑色的感謝閱讀“合格”字。指進(jìn)廠的物料或生產(chǎn)出來中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)符合質(zhì)量標(biāo)精品文檔放心下載準(zhǔn)，表示處于允許使用或被批準(zhǔn)放行狀態(tài)。.word資料可編輯.....4.2.6.3不合格標(biāo)牌的物料品名一面為白底黑字普通紙，狀態(tài)一面為紅底黑色的精品文檔放心下載“不合格”字。指進(jìn)廠的物料或生產(chǎn)出來中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不符合質(zhì)謝謝閱讀量標(biāo)準(zhǔn)，表示處于不能使用或不準(zhǔn)放行狀態(tài)。4.3物料狀態(tài)標(biāo)識的使用：4.3.1原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品，應(yīng)根據(jù)物料狀態(tài)，使謝謝閱讀用不同的狀態(tài)標(biāo)識。4.3.2物料簽為有孔硬紙牌，用鐵絲懸掛于中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的單件包裝謝謝閱讀上，其他物料狀態(tài)標(biāo)識可貼在反面。4.3.3專用周轉(zhuǎn)容器必須明顯標(biāo)明專用物料的品名。精品文檔放心下載5、清潔狀態(tài)標(biāo)識：5.1分為“”、“待清潔”。5.1.1已清潔：綠底黑字硬紙牌。表示設(shè)備、容器、器具等經(jīng)過清潔處理，達(dá)到感謝閱讀潔凈的狀態(tài)。內(nèi)容包括：清潔日期、清潔人、上批次品名、批號、有效期、精品文檔放心下載QA簽名等。5.1.2待清潔：紅底黑字硬紙牌。表示設(shè)備、容器、器具等未經(jīng)清潔處理的狀精品文檔放心下載態(tài)。內(nèi)容包括：生產(chǎn)日期、操作人、生產(chǎn)品名、批號等。5.2所有設(shè)備、容器、工具等均應(yīng)有識別其可否使用的清潔狀態(tài)標(biāo)志。精品文檔放心下載5.3容器、工具清洗（消毒）后放入器具存放間，掛上“已清潔”標(biāo)牌。精品文檔放心下載6、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識：6.1狀態(tài)標(biāo)識：6.1.1生產(chǎn)中：綠底黑字硬紙牌。表示生產(chǎn)場所內(nèi)正在進(jìn)行生產(chǎn)的狀態(tài)。內(nèi)容包謝謝閱讀括工序名稱、品名、批號、生產(chǎn)日期。6.1.2待清場：紅底黑字硬紙牌。表示生產(chǎn)場所或工序工作已完成，還未清場工謝謝閱讀作，處于等待進(jìn)行清場的狀態(tài)。內(nèi)容包括工序名稱、上批品名、上批批號、謝謝閱讀生產(chǎn)日期。6.1.3清場中：黃底黑字硬紙牌。表示生產(chǎn)場所或工序正在清場中，處于暫不能精品文檔放心下載進(jìn)行生產(chǎn)的狀態(tài)。.word資料可編輯.....6.1.4已清場：綠底黑字硬紙牌。表示生產(chǎn)場所或工序清場完畢，已取得“清場合精品文檔放心下載格證”，處于等待生產(chǎn)的狀態(tài)。內(nèi)容包括工序名稱、上批品名、上批批號、清感謝閱讀場日期、清場人、QA簽名。6.1.5清場合格證：綠底黑字硬紙牌。分正本與副本。內(nèi)容包括：崗位名稱、清謝謝閱讀場前名稱、清場前批號、清場后名稱、清場后批號、清場日期、有效精品文檔放心下載期、清場人、QA檢查人。表示生產(chǎn)工序工作結(jié)束后清場并經(jīng)檢查合格，精品文檔放心下載可以進(jìn)行下批或品種生產(chǎn)的狀態(tài)。6.2生產(chǎn)場所狀態(tài)標(biāo)識的使用：6.2.1生產(chǎn)某一階段完成或生產(chǎn)結(jié)束后，通過對工作間、設(shè)備、容器等的清潔及精品文檔放心下載物料、文件的清理，經(jīng)QA確認(rèn)合格后發(fā)放清場合格證正、副本。正本貼入感謝閱讀本批生產(chǎn)記錄，清場合格證副本納入下一批生產(chǎn)的批生產(chǎn)記錄中。謝謝閱讀6.2.2生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識插入工作間門上的塑料套內(nèi)。6.2.3檢查：由QA負(fù)責(zé)對狀態(tài)標(biāo)識的日常巡回檢查。7、注意事項(xiàng)：7.1狀態(tài)標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)填寫完整，不同的狀態(tài)應(yīng)掛上相應(yīng)的標(biāo)志。設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)感謝閱讀識應(yīng)與所在生產(chǎn)場所的狀態(tài)標(biāo)志一致。7.2“已清場”和“已清潔”兩種狀態(tài)規(guī)定有效期：潔凈區(qū)內(nèi)為三天，一般生產(chǎn)區(qū)為謝謝閱讀一周。超過有效期的應(yīng)重新清場和清洗。7.3每次生產(chǎn)操作前均應(yīng)檢查狀態(tài)標(biāo)識，各種狀態(tài)標(biāo)識均應(yīng)為綠色標(biāo)志、且在精品文檔放心下載有效期內(nèi)，方可進(jìn)行生產(chǎn)。7.4操作人員應(yīng)在不同的狀態(tài)及時(shí)更換標(biāo)識，并經(jīng)QA檢查確認(rèn)。精品文檔放心下載7.5狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)放在恰當(dāng)?shù)奈恢茫粦?yīng)影響設(shè)備的使用，清洗以及清場工作。精品文檔放心下載物料的狀態(tài)標(biāo)識牌應(yīng)在貨堆的顯眼處。8、相關(guān)文件：序號文件名稱文件編碼01SOR01-ZL-02024-2.0感謝閱讀.word資料可編輯.....02準(zhǔn)用證SOR01-ZL-01023-1.003取樣證SOR01-ZL-02021-2.004已清潔SOR10-WS-01024-1.005合格證SOR01-ZL-02022-2.006生產(chǎn)中SOR10-SC-00001-1.007待清潔SOR10-WS-01025-1.008已清場SOR10-SC-00002-1.009待清場SOR10-SC-000003-1.0謝謝閱讀10清場中SOR10-SC-00004-1.013物料簽SOR10-WL-00038-1.014SOR01-SC-00005-1.0謝謝閱讀15完好SOR06-SB-00043-1.016運(yùn)行SOR06-SB-00044-1.017待修SOR06-SB-00045-1.018設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌SOR06-SB-00037-1.0謝謝閱讀19待驗(yàn)------------------20合格------------------21不合格------------------（附樣稿）附：狀態(tài)標(biāo)識樣稿清潔狀態(tài)標(biāo)識：.已word資料可編潔輯.....清潔日期清潔人待清潔生產(chǎn)日期操作人生產(chǎn)品種批號.word資料可編輯.....生產(chǎn)場所狀態(tài)標(biāo)識：SOR10-SC-00017-2.0生產(chǎn)中崗位名稱生產(chǎn)日期品名批號SOR10-SC-00018-2.0已清場.word資料可編輯.....崗位名稱清場日期上批品名上批批號清場人QASOR05-SC-00020-2.0清場中崗位名稱清場日期清場人SOR10-SC-00019-2.0.word資料可編輯.....待清場崗位名稱生產(chǎn)日期品名批號SOR10-SC-00015-2.0清場合格崗位名稱清場日期年月效期至年月精品文檔放心下載清場人.word資料可編輯.....SOR10-SC-00015-2.0清場合格崗位名稱清場日期年月效期至年月感謝閱讀清場人設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識：.word資料可編輯.....設(shè)備標(biāo)識牌產(chǎn)品：批號：□□年月□□□□□運(yùn)行完好□□□停用完好插牌處待修備用完好檢修.word資料可編輯.....完好.word資料可編輯.....運(yùn)行待修物料狀態(tài)標(biāo)識：合格證名稱.word資料可編輯批號.編號數(shù)量....不合格證精品文檔放心下載名稱批號編號數(shù)量報(bào)告單號檢驗(yàn)日期年月日取樣證名稱：______