GB/T 13797-2023醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T13797—2023

代替GB/T13797—2009

醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件

GeneralspecificationsforX-raytube

2023-03-17發(fā)布2024-04-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T13797—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗方法

5…………………5

附錄資料性部分條款說明

A()…………9

參考文獻(xiàn)

……………………11

GB/T13797—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替醫(yī)用射線管通用技術(shù)條件與相比除結(jié)

GB/T13797—2009《X》,GB/T13797—2009,

構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了范圍的描述見第章年版的第章

a)(1,20091);

更改了術(shù)語和定義的描述見第章年版的第章刪除了命名見年版的

b)(3,20093),(20093.2);

增加了工作條件見更改了環(huán)境條件的描述年版的增加了電源條件見

c)(4.1),(20094.1),(

的要求

4.1.2);

更改了外形尺寸與電極接線部分的描述及試驗方法見年版的

d)(4.2、5.2,20094.2、5.2);

更改了外觀及結(jié)構(gòu)部分的描述見年版的刪除了對零件的連接的要求見年

e)(4.3,20094.3),(2009

版的

4.3.3);

更改了標(biāo)稱射線管電壓的要求及試驗方法見年版的

f)X(4.4.1、5.4.1,20094.4.1、5.4.1);

更改了超電壓的要求及試驗方法見年版的

g)(4.4.2、5.4.2,20094.4.2、5.4.2);

增加了陰極發(fā)射特性的要求見并刪除了燈絲電壓的要求見年版的

h)(4.4.3),(20094.4.3);

增加了輸入功率的詳細(xì)要求及試驗方法見刪除了陽極標(biāo)稱輸入功率見年版

i)(4.4.4、5.4.4),(2009

的

4.4.4);

更改了焦點標(biāo)稱值的要求及試驗方法見年版的

j)(4.4.5、5.4.5,20094.4.5、5.4.5);

增加了照射量率空氣比釋動能率的要求及試驗方法見刪除了照射量率見

k)/(4.4.6、5.4.6),(

年版的

20094.4.6);

更改了固有濾過的要求及試驗方法見年版的

l)(4.4.7、5.4.7,20094.4.7、5.4.7);

刪除了柵控射線管電流截止特性的要求及試驗方法見年版的

m)X(20094.4.8、5.4.8);

更改了環(huán)境試驗的描述及試驗方法見年版的

n)(4.5、5.5,20094.5、5.5);

增加了預(yù)期使用壽命的描述及試驗方法見刪除了工作壽命的要求及試驗方法見

o)(4.6、5.6),(

年版的

20094.9、5.9);

增加了隨附文件的描述及試驗方法見

p)(4.7、5.7);

更改了安全的描述及試驗方法見年版的

q)(4.8、5.8,20094.10、5.10);

刪除了引出線強度的要求及試驗方法見年版的

r)(20094.6、5.6);

刪除了管基及引出帽粘接強度的要求及試驗方法見年版的

s)(20094.7、5.7);

刪除了冷卻系統(tǒng)密封性的要求及試驗方法見年版的

t)(20094.8、5.8)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10)。

本文件起草單位西門子愛克斯射線真空技術(shù)無錫有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院上海

:()、、

聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司浙江省醫(yī)療器械審評中心杭州凱龍醫(yī)療器械有限公司杭州萬東電子有

、、、

限公司

。

本文件主要起草人張振能郭柏軍孫智勇張曦楊輝丁凱胡海洪上官瑋琳

:、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為年第一次修訂為

———1992GB/T13797—1992,2009GB/T13797—2009;

本次為第二次修訂

———。

Ⅰ

GB/T13797—2023

醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件

1范圍

本文件界定了醫(yī)用射線管的術(shù)語和定義規(guī)定了醫(yī)用射線管要求及試驗方法

X,X。

本文件適用于醫(yī)用射線管

X。

注該產(chǎn)品作為醫(yī)用射線設(shè)備的射線源裝配在用油作為絕緣和冷卻介質(zhì)的管套內(nèi)射線管組件供醫(yī)用射

:X,(X),X

線設(shè)備配套使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗低溫

GB/T2423.1—20082:A:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗高溫

GB/T2423.2—20082:B:

環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗恒定濕熱試驗

GB/T2423.3—20162:Cab:

環(huán)境條件分類環(huán)境參數(shù)組分類及其嚴(yán)酷程度分級第部分運輸和

GB/T4798.2—20212:

裝卸

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11: