GB/T 13797-2009醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１３７９７—２００９

代替ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２

醫(yī)用犡射線管通用技術(shù)條件

犌犲狀犲狉犪犾狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犡狉犪狔狋狌犫犲

２００９０９３０發(fā)布２０１００２０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜１３７９７—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２《醫(yī)用Ｘ射線管空白詳細(xì)規(guī)范（可供認(rèn)證用）》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２相比主要變化如下：

———標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《醫(yī)用Ｘ射線管通用技術(shù)條件》；

———前版標(biāo)準(zhǔn)是按原電子工業(yè)部的總規(guī)范、空白規(guī)范、詳細(xì)規(guī)范的格式編寫的，本版是按ＧＢ／Ｔ１．１、

ＧＢ／Ｔ１．２編寫的；

———對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中的章、條重新進(jìn)行了編排；

———本版采用ＧＢ／Ｔ１０１４９、ＧＢ／Ｔ１２０７８中的術(shù)語(yǔ)；

———本版采用ＹＹ／Ｔ００６３中的焦點(diǎn)尺寸測(cè)試方法；

———本版增加了Ｘ射線管命名方法；

———本版刪除了前版中標(biāo)志、訂貨資料、有關(guān)文件、結(jié)構(gòu)相似性、附加資料等章節(jié)。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：杭州萬(wàn)東電子有限公司、上海醫(yī)療器械九廠。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：胡有成、俞曉妹、傅勇敏、趙翊群、錢斌。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２。

Ⅰ

書

犌犅／犜１３７９７—２００９

醫(yī)用犡射線管通用技術(shù)條件

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用Ｘ射線管的定義、術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、命名、要求及試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用Ｘ射線管，該產(chǎn)品作為醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備的射線源。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１８０４—２０００一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

ＧＢ／Ｔ２４２３．１—２００１電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第２部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Ａ：低溫

（ｉｄｔＩＥＣ６００６８２１：１９９０）

ＧＢ／Ｔ２４２３．２—２００１電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第２部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Ｂ：高溫

（ｉｄｔＩＥＣ６００６８２２：１９７４）

ＧＢ／Ｔ２４２３．３—２００６電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第２部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Ｃａｂ：恒定濕熱試驗(yàn)

（ＩＥＣ６００６８２７８：２００１，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ２４２３．１０—２００８電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第２部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Ｆｃ：振動(dòng)（正弦）

（ＩＥＣ６００６８２６：１９９５，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ２９８７—１９９６電子管參數(shù)符號(hào)

ＧＢ／Ｔ４５９７電子管詞匯

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．３—２０００醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：診斷Ｘ射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７：１９９８）

ＧＢ９７０６．１０—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：治療Ｘ射線發(fā)生裝置安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２８：１９８７）

ＧＢ９７０６．１１—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷Ｘ射線源組件和Ｘ射線管組件安全專用

要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８：１９９３）

ＧＢ／Ｔ１０１４９—１９８８醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

ＧＢ／Ｔ１２０７８Ｘ射線管總規(guī)范

ＧＢ／Ｔ１２０７９Ｘ射線管光電性能測(cè)試方法

ＳＪ／Ｔ１０６２４—１９９５Ｘ射線管壽命試驗(yàn)方法

ＳＪ／Ｔ１０７３２—２０００電子管型號(hào)命名方法

ＹＹ／Ｔ００６２—２００４Ｘ射線管組件固有濾過(guò)的測(cè)定（ＩＥＣ６０５５２：１９９９，ＩＤＴ）

ＹＹ／Ｔ００６３—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷Ｘ射線管組件焦點(diǎn)特性（ＩＥＣ６０３３６：２００５，ＩＤＴ）

３定義、術(shù)語(yǔ)、符號(hào)和命名

３．１定義、術(shù)語(yǔ)、符號(hào)