檢驗(yàn)科生物安全培訓(xùn)

檢驗(yàn)科生物安全培訓(xùn)第1頁(yè)/共53頁(yè)一、總論凡是為預(yù)防、診斷、治療任何人類疾病或損傷、或者評(píng)價(jià)人類健康而對(duì)人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清化學(xué)、血液、生物物理、細(xì)胞或者其他類型檢驗(yàn)的部門，統(tǒng)稱為臨床實(shí)驗(yàn)室。第2頁(yè)/共53頁(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室每天要處理來(lái)自臨床的標(biāo)本，如血液、穿刺液、分泌物等，對(duì)這些“未知疾病標(biāo)本”無(wú)法知其危險(xiǎn)程度，因此，每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室每天都面臨生物安全隱患。第3頁(yè)/共53頁(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室危害源細(xì)菌病毒真菌寄生蟲(chóng)易燃性、腐蝕性、有毒性、強(qiáng)酸性化學(xué)品等電器設(shè)備、輻射、噪聲等第4頁(yè)/共53頁(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室生物污染的原因和種類對(duì)空氣的污染對(duì)水的污染對(duì)物體表面的污染實(shí)驗(yàn)室排出及擴(kuò)散出的空氣是重要原因之一醫(yī)院污水操作不當(dāng)或感染性物質(zhì)的溢出造成地面、儀器等的污染第5頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中受到實(shí)驗(yàn)室生物污染而發(fā)生的感染。實(shí)驗(yàn)室感染第6頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室感染的途徑空氣傳播：接種環(huán)、吸管、注射器使用時(shí)經(jīng)口傳播直接接種：針刺、劃傷等黏膜接觸：如HIV能通過(guò)眼結(jié)膜進(jìn)入人體節(jié)肢動(dòng)物媒介第7頁(yè)/共53頁(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理硬件管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備個(gè)人防護(hù)設(shè)備一級(jí)防護(hù)二級(jí)防護(hù)軟件管理：包括組織機(jī)構(gòu)、管理制度、操作規(guī)程、人員素質(zhì)等。第8頁(yè)/共53頁(yè)管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室符合國(guó)家有關(guān)安全要求，并定期檢查、維護(hù)、更新。第9頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容和設(shè)備設(shè)施等特點(diǎn)，對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開(kāi)展工作的詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。第10頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度持證上崗新工作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)通過(guò)考核后，還須與有資格的工作人員一同工作1個(gè)月，才能獲得上崗證。所有人員每年至少要接受一次新的培訓(xùn)建立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案第11頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度特別關(guān)注高效過(guò)濾器、高壓滅菌器的檢查、維護(hù)和更新生物安全柜檢測(cè)高壓滅菌器定期檢測(cè)滅菌效果第12頁(yè)/共53頁(yè)安全記錄職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄危害評(píng)估記錄危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)危險(xiǎn)廢棄物記錄事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告第13頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室分區(qū)清潔區(qū)(工作區(qū))：包括辦公室、休息室、培養(yǎng)基室等半污染區(qū)（防護(hù)區(qū)）：包括緩沖間、更衣室和衛(wèi)生通道等污染區(qū)（核心工作間）：包括樣本收集區(qū)、處理區(qū)、培養(yǎng)區(qū)和廢棄物處理區(qū)等第14頁(yè)/共53頁(yè)第15頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置或設(shè)備。出口通路第16頁(yè)/共53頁(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員安全的一般要求食物不能存放在血液或其他有潛在傳染性的材料存放處，應(yīng)禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)吸煙工作區(qū)內(nèi)應(yīng)禁止化妝（手霜除外）和處理隱形眼鏡不應(yīng)佩戴戒指，耳環(huán)，腕表和手鐲等第17頁(yè)/共53頁(yè)利器，包括用過(guò)的針頭不應(yīng)折斷、重新戴套或被動(dòng)戴套。應(yīng)鼓勵(lì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員接受免疫以預(yù)防其可能被接觸的生物體感染。丟棄的利器應(yīng)立即放入耐扎容器中所有離心機(jī)應(yīng)該有封閉的蓋子，旋轉(zhuǎn)時(shí)不能掀開(kāi)第18頁(yè)/共53頁(yè)禁止使用口吸吸液所有樣本和廢棄物應(yīng)假定含有活性病原體，應(yīng)以安全方式處理。所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)標(biāo)本應(yīng)以確保承運(yùn)人員、公眾和接收實(shí)驗(yàn)室的安全的方式運(yùn)送，并遵守法規(guī)要求（危險(xiǎn)物品運(yùn)輸法規(guī)）第19頁(yè)/共53頁(yè)二、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理措施臨床實(shí)驗(yàn)室理化安全準(zhǔn)則臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理通則第20頁(yè)/共53頁(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)（biosafetycontainmentforlaboratories）是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí)，通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。第21頁(yè)/共53頁(yè)病原微生物危險(xiǎn)度分級(jí)WHO&通用要求危險(xiǎn)度1~4級(jí)(漸高)

條例危險(xiǎn)度一~四類（漸低）危險(xiǎn)度1級(jí)無(wú)或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)危險(xiǎn)度2級(jí)個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低危險(xiǎn)度3級(jí)個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低危險(xiǎn)度4級(jí)個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高第22頁(yè)/共53頁(yè)第23頁(yè)/共53頁(yè)第24頁(yè)/共53頁(yè)臨床檢驗(yàn)相關(guān)生物危險(xiǎn)等級(jí)分布第25頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估評(píng)估應(yīng)從三個(gè)方面予以考量微生物的致病性和流行性實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及實(shí)驗(yàn)室操作的特殊性實(shí)驗(yàn)室工作人員的免疫狀態(tài)第26頁(yè)/共53頁(yè)在對(duì)相對(duì)信息了解較少時(shí)進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎地采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法。在臨床實(shí)驗(yàn)室，標(biāo)本取自患者，處理此類標(biāo)本時(shí)最低需要二級(jí)生物安全水平。第27頁(yè)/共53頁(yè)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平根據(jù)使用的一級(jí)和二級(jí)防護(hù)屏障的不同，實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel,BSL）分為四級(jí)。按防護(hù)水平由低到高排列即：一級(jí)生物安全水平（BSL-1）二級(jí)生物安全水平（BSL-2）三級(jí)生物安全水平（BSL-3）四級(jí)生物安全水平（BSL-4）第28頁(yè)/共53頁(yè)一級(jí)生物安全防護(hù)（BSL-1）實(shí)驗(yàn)室

如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等，適用于非常熟悉的致病因子，在開(kāi)放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上開(kāi)展工作。二級(jí)生物安全防護(hù)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)人員接受過(guò)致病因子處理的培訓(xùn)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，限制進(jìn)入。某些可能產(chǎn)生傳染性氣溶膠的過(guò)程，應(yīng)在生物安全柜中或其他物理安全設(shè)備中進(jìn)行。

第29頁(yè)/共53頁(yè)用于主要通過(guò)呼吸途徑使人感染上嚴(yán)重的甚至是可導(dǎo)致生命危害的致病微生物及其毒素。三級(jí)生物安全防護(hù)（BSL-3）實(shí)驗(yàn)室第30頁(yè)/共53頁(yè)適用于對(duì)人體具有高度危險(xiǎn)性的、通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。目前世界上最先進(jìn)的高危病毒實(shí)驗(yàn)室———讓．梅里厄P4實(shí)驗(yàn)室。四級(jí)生物安全防護(hù)（BSL-4）實(shí)驗(yàn)室第31頁(yè)/共53頁(yè)1.澳大利亞：（1）Geelong澳大利亞動(dòng)物健康實(shí)驗(yàn)室（VIC）。（2）Coopers平原昆士蘭衛(wèi)生署（QLD）的病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)室。（3）國(guó)家高安全性實(shí)驗(yàn)室，維多利亞傳染病參考實(shí)驗(yàn)室在北墨爾本（VIC）的主持下運(yùn)作。2.法國(guó)LABORATOIREP4讓·梅里厄在里昂。德國(guó)(1)菲利普斯的馬爾堡大學(xué)病毒學(xué)研究所，(2)theBernhardNocht熱帶醫(yī)學(xué)研究所在漢堡。意大利（1）拉扎羅斯帕蘭扎尼醫(yī)院國(guó)家傳染病研究所。（2）PoloUniversitario-(Milano).美國(guó)保持至少8個(gè)生物安全4級(jí)設(shè)施，目前正在規(guī)劃至少7個(gè)：國(guó)際（BSL-4）實(shí)驗(yàn)室第32頁(yè)/共53頁(yè)防護(hù)裝備壁掛式洗眼器護(hù)目鏡防護(hù)服第33頁(yè)/共53頁(yè)2003年7月23日，中國(guó)科學(xué)院與武漢市人民政府簽署《共建生物安全四級(jí)（

P4）實(shí)驗(yàn)室協(xié)議書(shū)》，這意味著中國(guó)內(nèi)地首座

P4實(shí)驗(yàn)室將落戶武漢。第34頁(yè)/共53頁(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室基本安全操作規(guī)程臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本處理所有操作戴手套采血人員受過(guò)培訓(xùn)血清分離時(shí)注意眼和黏膜的保護(hù)規(guī)范操作技術(shù)以減少氣溶膠產(chǎn)生使用消毒劑處理使用后的移液管和溢出標(biāo)本第35頁(yè)/共53頁(yè)用于顯微鏡觀察的蓋玻片和涂片應(yīng)用鑷子夾取，丟棄前應(yīng)清除污染和高壓滅菌。移液管和移液輔助器的使用禁止口吸，污染的移液管應(yīng)完全浸泡在盛有消毒液的容器中。第36頁(yè)/共53頁(yè)銳利物品禁止直接用手處理破碎的玻璃器具離心機(jī)所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管。第37頁(yè)/共53頁(yè)生物安全柜保持負(fù)壓每隔一段時(shí)間應(yīng)對(duì)其運(yùn)行性能進(jìn)行驗(yàn)證可減少氣溶膠暴露

第38頁(yè)/共53頁(yè)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室意外處理規(guī)程泄露事故：立即清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域，上報(bào)吸凈漏出的液體清洗發(fā)生泄漏的區(qū)域盡可能使用漂白劑、酒精或苯酚對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行消毒第39頁(yè)/共53頁(yè)血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用合適的化學(xué)殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)進(jìn)行表面消毒。無(wú)法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害的標(biāo)簽。個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染時(shí)，則應(yīng)立即更換。第40頁(yè)/共53頁(yè)銳器所致事故性劃傷或擦傷

①用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮膚；如有傷口，應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動(dòng)水進(jìn)行沖洗，禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。②受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如75%酒精或0.5%碘伏進(jìn)行消毒，并包扎傷口。③隨即向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告第41頁(yè)/共53頁(yè)美國(guó)調(diào)查：醫(yī)務(wù)人員中每年至少發(fā)生60萬(wàn)次鈍器傷埃及：醫(yī)務(wù)人員中69.4%一生中至少發(fā)生1次針刺傷，35.6%醫(yī)務(wù)人員最近3個(gè)月曾發(fā)生過(guò)針刺傷；臺(tái)灣：醫(yī)務(wù)人員每年高達(dá)87.3%發(fā)生針刺傷和其他銳傷；醫(yī)生中42.5%的銳器傷是侵入性操作；護(hù)士中39.1%銳器傷是處理針頭；清潔工中95.4%是清理醫(yī)療垃圾污染的針頭刺傷。銳器所致事故性劃傷或擦傷第42頁(yè)/共53頁(yè)傳染性物質(zhì)濺入黏膜①標(biāo)本或傳染性物質(zhì)濺入黏膜或間接接觸，應(yīng)立即用專用裝置清洗，再用滴眼液或漱口液清洗。②向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。第43頁(yè)/共53頁(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)安全準(zhǔn)則微生物實(shí)驗(yàn)室有關(guān)標(biāo)志在實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，并顯示以下信息:有關(guān)致病因子名稱、生物安全級(jí)別、免疫接種要求、研究人員姓名電話、實(shí)驗(yàn)室中佩戴的個(gè)人設(shè)施、出入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求與程序第44頁(yè)/共53頁(yè)微生物菌種的分類及保存分類：依其危險(xiǎn)程度的大小分為四類。

保存：詳細(xì)歷史和實(shí)驗(yàn)資料；對(duì)菌種采取妥善可靠的保存；建立嚴(yán)密的安全保管制度。第45頁(yè)/共53頁(yè)臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理廢物（waste）：

使用者不再使用的一切物品稱為廢物。化學(xué)廢物安全處理感染性廢物安全處理銳利物安全處理無(wú)害廢物處理第46頁(yè)/共53頁(yè)化學(xué)廢物安全處理1.廢物分離:有害化學(xué)廢物不能與一般廢物、無(wú)害化學(xué)廢物、放射性或感染性廢物相混合。有害化學(xué)廢物在產(chǎn)生后應(yīng)分別收集、運(yùn)輸、貯存和處理。2.工程控制:通風(fēng)措施、相對(duì)封閉及隔離系統(tǒng)、安全措施、防火措施和安全通道。3.操作控制:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有完備的處理技術(shù)，以確保儀器、工作面和防護(hù)設(shè)備的污染在最低水平第47頁(yè)/共53頁(yè)4.化學(xué)廢物處理的選擇對(duì)無(wú)法確定特性的廢物，不能做任何處理清除廢物前盡量減少其有害程度嚴(yán)格禁止有害廢料與一般廢料或固體廢料混合處理第48頁(yè)/共53頁(yè)感染性廢物安全處理感染性廢物指能傳播感染性疾病的廢物操作感染性或任何有潛在危害的廢物時(shí)，必須穿戴手套和防護(hù)服。對(duì)有多種成份混和的醫(yī)學(xué)廢料，應(yīng)按危害等級(jí)較高者處理。處理含有銳利物品的感染