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緒論單元測(cè)試藥品是用于防治疾病、維護(hù)人類(lèi)健康的商品,具有社會(huì)公共福利性質(zhì)。
A:錯(cuò)
B:對(duì)
答案:B在下列藥品管理規(guī)范中,藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須遵循的規(guī)范是
A:GCP
B:CMP
C:GSP
D:CLP
答案:D在下列藥品管理規(guī)范中,要求企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系是
A:GSP
B:CLP
C:CMP
D:GCP
答案:C第一章測(cè)試《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版共多少部?
A:4
B:5
C:3
D:2
答案:AGMP是指
A:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B:藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
答案:A法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是
A:生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
B:臨床標(biāo)準(zhǔn)
C:中國(guó)藥典
D:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
答案:C藥典規(guī)定的“陰涼處”是指
A:避光,溫度不超過(guò)20℃
B:放在陰暗處,溫度不超過(guò)20℃
C:放在陰暗處,溫度不超過(guò)10℃
D:放在陰暗處,溫度不超過(guò)2℃
答案:B回收率屬于藥物分析方法驗(yàn)證指標(biāo)中的
A:精密度
B:檢測(cè)限
C:定量限
D:準(zhǔn)確度
答案:D用于藥物含量測(cè)定方法驗(yàn)證不需要考慮
A:定量限和檢測(cè)限
B:精密度
C:選擇性
D:線性與范圍
E:耐用性
答案:A精密度系指在各種正常試驗(yàn)條件下,對(duì)同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:B第二章測(cè)試藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中“鑒別”試驗(yàn)的主要作用是
A:確認(rèn)藥物與標(biāo)簽相符
B:評(píng)價(jià)藥物的安全性
C:考察藥物的純雜程度
D:評(píng)價(jià)藥物的藥效
答案:A下列鑒別方法中專(zhuān)屬性最強(qiáng)的是
A:UV
B:IR
C:TLC
D:HPLC
答案:B苯巴比妥類(lèi)藥物硫噴妥鈉中的硫原子鑒別試驗(yàn)是屬于
A:全部都可以
B:專(zhuān)屬鑒別試驗(yàn)
C:一般鑒別試驗(yàn)
D:特殊鑒別試驗(yàn)
答案:B丙二酰脲類(lèi)的鑒別試驗(yàn)屬于
A:特殊鑒別試驗(yàn)
B:一般鑒別試驗(yàn)
C:全部都可以
D:專(zhuān)屬鑒別試驗(yàn)
答案:B下列敘述中不正確的說(shuō)法是
A:溫度對(duì)鑒別反應(yīng)有影響
B:鑒別反應(yīng)不必考慮“量”的問(wèn)題
C:鑒別反應(yīng)完成需要一定時(shí)間
D:鑒別反應(yīng)需在一定條件下進(jìn)行
答案:B鑒別試驗(yàn)是在藥物分析工作中屬首項(xiàng)工作,是保證藥品安全藥效的前提條件。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A第三章測(cè)試藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于氯化物是
A:對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)
B:可以考核生產(chǎn)工藝總?cè)菀滓氲碾s質(zhì)
C:有療效的物質(zhì)
D:對(duì)人體健康有害的物質(zhì)
答案:B不屬于在藥物生產(chǎn)過(guò)程中引入雜質(zhì)的途徑的是
A:原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成
B:合成過(guò)程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物分離不凈造成
C:所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì)
D:由于操作不妥、日光爆嗮而使產(chǎn)品發(fā)生分解引入的雜質(zhì)
答案:D利用藥物與雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查法是
A:氧化還原性的差異
B:溶解行為的差異
C:雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)顏色
D:酸堿性的差異
答案:B藥典中一般雜質(zhì)的檢查不包括
A:重金屬
B:硫酸鹽
C:生物利用度
D:氯化物
答案:C在堿性條件下檢查重金屬,所用的顯色劑是
A:H2S
B:硫氰酸銨
C:AgNO3
D:Na2S
答案:D對(duì)藥物中的硫酸鹽進(jìn)行檢查時(shí),所用的顯色劑是
A:BaCl2
B:AgNO3
C:H2S
D:硫代乙酰胺
答案:A藥物的雜質(zhì)是對(duì)人體健康有害的物質(zhì)。
A:錯(cuò)
B:對(duì)
答案:A第四章測(cè)試容量分析法測(cè)定結(jié)果的相對(duì)誤差在
A:0.2%以下
B:0.1%以下
C:0.3%以下
D:0.5%以下
答案:A滴定度的表示單位是
A:mg/ml
B:g
C:mg
D:g/ml
答案:C色譜法測(cè)定藥物含量時(shí),要求待測(cè)物質(zhì)與相鄰峰之間的分離度應(yīng)大于
A:1.0
B:1.5
C:0.5
D:2.0
答案:B在紫外-可見(jiàn)分光法測(cè)定藥物含量時(shí),含有雜原子的有機(jī)試劑當(dāng)作溶劑使用時(shí),它們的使用范圍均不能小于截止使用波長(zhǎng)。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A滴定液實(shí)際濃度是藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)測(cè)定的。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:B重現(xiàn)性是衡量實(shí)驗(yàn)室和工作人員之間在正常情況下實(shí)驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)性的尺度。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:B第五章測(cè)試中國(guó)藥典規(guī)定的一般片劑的崩解時(shí)限為
A:15分鐘
B:20分鐘
C:30分鐘
D:60分鐘
答案:A中國(guó)藥典規(guī)定的糖衣片的崩解時(shí)限為
A:30分鐘
B:60分鐘
C:15分鐘
D:20分鐘
答案:B普通片劑時(shí)檢查重量差異,小劑量或難混和均勻的片劑時(shí)檢查含量均勻度。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A一般雜質(zhì)在制劑的制備和貯藏中多無(wú)明顯增加,因此藥物制劑通常不重復(fù)一般雜質(zhì)檢查。
A:錯(cuò)
B:對(duì)
答案:B依據(jù)給藥方式及給藥部位不同,藥物制劑的質(zhì)量控制強(qiáng)度不同,口服片劑的最弱,注射液的最強(qiáng)。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A藥物制劑所使用的原料藥物已鑒別且符合規(guī)定,因此藥物制劑的鑒別方法通常以其原料藥物的鑒別方法為基礎(chǔ),可以不再鑒別。
A:錯(cuò)
B:對(duì)
答案:A第六章測(cè)試不屬于藥材性狀鑒別內(nèi)溶的方法是
A:橫斷面
B:顯微
C:大小
D:色澤
答案:B性狀鑒別是是鑒定中藥材與飲片最常用的方法。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A高效液相色譜法一般只用于中藥的含量測(cè)定,不宜用于鑒別。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:B凡有原粉入藥者,應(yīng)該做顯微鑒別
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A薄層色譜法具有分離和鑒定的雙重功能,是中藥制劑中最常用的鑒別方法。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A第七章測(cè)試下列鑒別方法中不屬于中國(guó)藥典規(guī)定的阿司匹林鑒別方法是
A:IR
B:UV
C:三氯化鐵反應(yīng)
D:水解反應(yīng)
答案:B阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定,用中性醇的目的是在于
A:防止在滴定時(shí)吸收CO2
B:使反應(yīng)速度加快
C:防止滴定時(shí)阿司匹林水解
D:使溶液的pH值等于7
答案:C中國(guó)藥典規(guī)定的阿司匹林中的特殊雜質(zhì)檢查采用了
A:UV
B:HPLC
C:TLC
D:IR
答案:B阿司匹林含有羧基,具有酸性,所以可以采用酸堿滴定法測(cè)定含量。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A乙酰水楊酸中僅含有一種特殊雜質(zhì)水楊酸。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:B第八章測(cè)試鹽酸普魯卡因?qū)儆?/p>
A:對(duì)氨基苯甲酸酯類(lèi)藥物
B:苯乙胺類(lèi)藥物
C:芳酸類(lèi)藥物
D:酰苯胺類(lèi)藥物
答案:A中國(guó)藥典規(guī)定的鹽酸普魯卡因原料藥中的對(duì)氨基苯甲酸含量不得超過(guò)
A:0.5%
B:1.2%
C:01%
D:0.2%
答案:A中國(guó)藥典規(guī)定的鹽酸普魯卡因注射液中的對(duì)氨基苯甲酸含量不得超過(guò)
A:01%
B:0.5%
C:1.2%
D:0.2%
答案:C鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中具有酯鍵可以發(fā)生水解,可以利用水解產(chǎn)物的特性進(jìn)行鑒別。
A:錯(cuò)
B:對(duì)
答案:B鹽酸普魯卡因注射液變黃的原因是在制備過(guò)程中發(fā)生水解,產(chǎn)生的對(duì)氨基苯甲酸帶顏色引起的。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:B鹽酸普魯卡因注射液變黃,會(huì)療效下降,毒性增加。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A第九章測(cè)試巴比妥類(lèi)藥物具有
A:1,4-苯并二氮卓的基本結(jié)構(gòu)
B:酰苯胺的基本結(jié)構(gòu)
C:丙二酰脲的基本結(jié)構(gòu)
D:對(duì)氨基苯甲酸的基本結(jié)構(gòu)
答案:C巴比妥類(lèi)藥物與銀鹽反應(yīng)是由于結(jié)構(gòu)中含有
A:芳香伯氨基
B:△4-3-酮基
C:酰亞氨基
答案:C下列反應(yīng)中,不屬于苯巴比妥鑒別的是
A:亞硝酸鈉-硫酸反應(yīng)
B:甲醛-硫酸反應(yīng)
C:重氮化反應(yīng)
D:丙二酰脲的一般反應(yīng)
答案:C苯巴比妥在鹽酸或碳酸溶液中易溶。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:B巴比妥類(lèi)藥物的一銀鹽可溶于水,而二銀鹽不溶。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A第十章測(cè)試不屬于維生素C的性質(zhì)的是
A:具有氧化性
B:分子結(jié)構(gòu)中具有共軛體系
C:具有光學(xué)異構(gòu)體
D:具有酸性
答案:A碘量法測(cè)定維生素C含量時(shí),碘和維生素C反應(yīng)的系數(shù)比為
A:1:1
B:1:2
C:1:3
D:0.5:1
答案:A用維生素C的含量測(cè)定中的水是冷水。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:B在酸性條件下,維生素C受空氣中氧的氧化作用減慢。
A:對(duì)
B:錯(cuò)
答案:A維生素C片劑的滴定需要過(guò)濾濾除不溶性的附加劑,然后采用碘量法滴定。
A:錯(cuò)
B:對(duì)
答案:B第十一章測(cè)試人類(lèi)歷史上的第一個(gè)抗生素是
A:青霉素
B:四環(huán)素
C:慶大霉素
D:鏈霉素
答案:A青霉素屬于
A:β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素
B:四環(huán)素類(lèi)抗生素
C:氨基糖苷類(lèi)抗生素
D:大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素
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