藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈培訓(xùn)詳解演示文稿

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈培訓(xùn)詳解演示文稿現(xiàn)在是1頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一（優(yōu)選）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈培訓(xùn)現(xiàn)在是2頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一簡(jiǎn)介下面我們就冷藏藥品實(shí)際運(yùn)作的角度，對(duì)冷藏藥品的基本概念，冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量控制。冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理等內(nèi)容進(jìn)行討論學(xué)習(xí)，了解可能影響冷藏藥品的質(zhì)量在流通環(huán)節(jié)中所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全?，F(xiàn)在是3頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一內(nèi)容一、冷藏藥品管理制度二、冷藏藥品操作流程三、冷藏藥品相關(guān)表單的使用現(xiàn)在是4頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一目標(biāo)通過學(xué)習(xí)我們將掌握和了解：一、冷藏藥品制度制定的目的、適用范圍。二、冷藏藥品相關(guān)的知識(shí)、采購(gòu)、進(jìn)（退）貨驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存、復(fù)核出庫(kù)、運(yùn)輸管理。冷藏藥品相配套的冷鏈設(shè)備和軟件設(shè)備?，F(xiàn)在是5頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一基本概念及范圍（一）冷藏藥品含義

1．低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品：簡(jiǎn)稱為冷藏藥品，一般是指儲(chǔ)運(yùn)過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。2．冷鏈藥品：一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié)，包括貯存、運(yùn)輸和使用全過程都能保持規(guī)定的冷藏條件。和相關(guān)的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備?，F(xiàn)在是6頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一（二）冷藏藥品范圍

一般而言，凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品（重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類）、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇?，F(xiàn)在是7頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一需在冷處（2-10℃）保存的藥品的相關(guān)資料(共37種)注射用頭孢呋辛鈉精蛋白鋅胰島素注射液阿糖胞苷注射液人胎盤組織液注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉垂體后葉注射液頭孢哌酮鈉西妥昔單抗前列地爾尿道栓麗珠腸樂注射用硫酸長(zhǎng)春地辛亞葉酸鈣注射液培菲康司莫司汀膠囊注射用頭孢尼西鈉注射用水溶性維生素注射用硫酸長(zhǎng)春堿注射用順苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射用吲哚菁綠人血白蛋白塞替派注射液卡莫司汀注射液麥角新堿硝酸一葉秋堿注射液五肽胃泌素注射液替莫唑胺膠囊雙氫青蒿素片胰島素注射液注射用異環(huán)磷酰胺注射用兩性霉素B脂質(zhì)體重組人胰島素注射液注射用門冬酰胺酶注射用多西他賽巴曲酶蠟樣芽胞桿菌粉尿激酶奧曲酶

現(xiàn)在是8頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一一、冷藏藥品制度

二、配套流程

三、表單介紹

XX醫(yī)藥有限公司現(xiàn)在是9頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一目的：建立冷藏藥品的管理制度，使公司冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過程都能得到有效控制，保證冷藏藥品的質(zhì)量。適用范圍：本制度適用于冷藏藥品所涉及全部過程的質(zhì)量控制。職責(zé)：采購(gòu)中心、質(zhì)管科、倉(cāng)儲(chǔ)中心、銷售中心。冷藏藥品制度建立的目的、適用范圍、職責(zé)現(xiàn)在是10頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一一、冷藏藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、

購(gòu)進(jìn)退出、質(zhì)量查詢

現(xiàn)在是11頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一1.1購(gòu)進(jìn)冷藏藥品時(shí)，要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備，確保在途質(zhì)量現(xiàn)在是12頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一現(xiàn)在是13頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一現(xiàn)在是14頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一冷藏藥品驗(yàn)收流程圖冷藏藥品到貨收貨員第一時(shí)間會(huì)同驗(yàn)收員檢測(cè)溫度溫度不合格驗(yàn)收員填寫冷藏藥品拒收?qǐng)?bào)告單采購(gòu)中心供貨單位杭州金品儀器有限公司生產(chǎn)的TN系列手持式紅外測(cè)溫儀1.2冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。1.9冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年現(xiàn)在是15頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一驗(yàn)收員驗(yàn)收溫度合格貨存冷庫(kù)待驗(yàn)區(qū)有疑問合格不合格質(zhì)管科復(fù)檢或送檢填拒收單（經(jīng)質(zhì)管科簽章）交專管人員貨移冷庫(kù)不合格品區(qū)填寫冷藏藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收單并打印交保管員入合格品庫(kù)1.9冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年1.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。1.5驗(yàn)收在冷庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品及出具驗(yàn)收單和保管員交接，不合格的出具拒收?qǐng)?bào)告單，及時(shí)與采購(gòu)聯(lián)系，藥品轉(zhuǎn)至冷庫(kù)退貨區(qū)現(xiàn)在是16頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一2.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年，記錄至少保留3年備查現(xiàn)在是17頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一選擇合適的冷鏈設(shè)備裝運(yùn)出庫(kù)填寫冷藏藥品出庫(kù)運(yùn)輸交接單銷售單位質(zhì)管科負(fù)責(zé)銷后流向、質(zhì)量追蹤查詢冷藏藥品出庫(kù)單交接單？合適的冷鏈設(shè)備？現(xiàn)在是18頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一冷藏藥品出庫(kù)復(fù)核流程現(xiàn)在是19頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一冷庫(kù)合格藥品保管員憑有效提貨聯(lián)發(fā)貨(在發(fā)貨單上簽章)貨存冷庫(kù)待發(fā)區(qū)復(fù)核員跟據(jù)發(fā)貨聯(lián)復(fù)核并簽章有差錯(cuò)交發(fā)貨員核對(duì)并更正正確選擇合適的冷鏈設(shè)備裝箱貨存冷庫(kù)待發(fā)區(qū)注明購(gòu)貨單位保管員填整、零件申請(qǐng)單交倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸負(fù)責(zé)人填寫冷藏藥品出庫(kù)運(yùn)輸交接單裝車出庫(kù)選擇冷藏車?yán)洳剀噾?yīng)預(yù)制冷至相應(yīng)溫度范圍3.1冷藏藥品的發(fā)貨應(yīng)做到及時(shí)準(zhǔn)確，拆零拼箱應(yīng)選擇合適的冷鏈設(shè)備并在冷庫(kù)中完成，并放置于冷庫(kù)的待發(fā)區(qū)

3.2運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏車應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度

3.3冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)3.4冷藏藥品的裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置現(xiàn)在是20頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一冷藏藥品銷貨退回操作流程現(xiàn)在是21頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一保管員第一時(shí)間會(huì)同驗(yàn)收員檢測(cè)溫度不合格拒絕退貨質(zhì)管科復(fù)檢或送檢現(xiàn)在是22頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一現(xiàn)在是23頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一現(xiàn)在是24頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一現(xiàn)在是25頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一現(xiàn)在是26頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一現(xiàn)在是27頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一應(yīng)該如何選擇？現(xiàn)在是28頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一驗(yàn)證？現(xiàn)在是29頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一靜態(tài)驗(yàn)證現(xiàn)在是30頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一動(dòng)態(tài)驗(yàn)證現(xiàn)在是31頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果選擇合適的保溫箱裝箱出庫(kù)溫度的數(shù)據(jù)與送貨交接單一起存檔現(xiàn)在是32頁(yè)\一共有37頁(yè)\編輯于星期一冰排的使用有哪些規(guī)定？我們選購(gòu)的是高強(qiáng)度塑料,采用吹塑工藝制造而成的冰排。一般需要在冰柜里預(yù)制冷24個(gè)小時(shí)，這時(shí)的冰排蓄冷能力