、醫(yī)院設(shè)備科制度、職責(zé)、預(yù)案、流程圖

/大荔縣人民醫(yī)院設(shè)備科相關(guān)制度、職責(zé)、預(yù)案、流程圖 修訂部門：設(shè)備科目錄TＯC\ｏ"1-3＂＼ｈ\ｕＨYPERLINK\l_Ｔｏｃ24824醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度 PＡGEＲEF_Ｔｏｃ248245HＹPEＲＬINK＼ｌ＿Toc1１029醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核制度 ＰAGＥREＦ_Toc１１029６HYＰEＲLＩNK\ｌ＿Toc211３8設(shè)備科工作制度 ＰAＧEREF_Tｏc21１3８7ＨYPERLＩNK＼l＿Toc１４８０４大荔縣人民醫(yī)院設(shè)備科人員組織架構(gòu)圖?４8０４8ＨYＰERLIＮＫ\ｌ_Tｏｃ23887醫(yī)療設(shè)備論證制度?PAGEＲＥF＿Toc２388710ＨYPERLINK\l_Toc20424醫(yī)療設(shè)備決策管理制度 PAGＥREF_Ｔoc20４241１HYPEＲLINK\ｌ_Toc26５１3大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)?PAＧＥＲEF＿Toc265131２HYPEＲＬIＮK\ｌ_Ｔoc199醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理制度?ＰAＧEＲEＦ＿Ｔoc19９15ＨYPERLINK\ｌ_Toｃ18６６5大荔縣醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)小組?PＡGＥREF＿Ｔoc１86６51６HYＰＥRLINK＼l_Ｔoc2１733醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度?PAＧEREF_Ｔoｃ217３３1７ＨYPERLINK\l_Toc2５78２急救生命支持設(shè)備管理制度 ＰＡGEＲEF＿Toc2５78219ＨYPERＬINＫ\ｌ_Toｃ14１15醫(yī)療設(shè)備巡檢制度?PAＧERＥＦ_Toc1411５19ＨYPERLＩNＫ＼l_Toc8878醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)制度 PAGEREF_Ｔｏc8878２０HYPERLINＫ\ｌ_Tｏc159４２醫(yī)療設(shè)備更新、處置管理制度 PＡＧEREF_Toc１５9４２2１HＹPＥＲLＩＮＫ＼l＿Ｔoc31936計(jì)量管理制度?PＡGEＲEＦ＿Toc3193622HYＰＥRLINK\l_Tｏc１88７9計(jì)量器具檢定制度?PＡGERＥＦ＿Toc18８792３HＹPEＲLINK\l_Ｔｏｃ2１74１醫(yī)療設(shè)備的維修制度?PAＧERＥF_Tｏc2174124HYPＥRLＩNK＼ｌ_Toc31377大荔縣人民醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案 ＰAGEREF＿Toc3137725HYＰEＲLINK＼l_Toc6925血壓計(jì)、體溫計(jì)水銀泄露應(yīng)急預(yù)案及處理流程 ＰAGEREＦ_Ｔoｃ69252８HYPEＲＬINK＼l_Tｏc4238層流應(yīng)急預(yù)案 PＡGＥＲＥF_Ｔoｃ４２3８3０HYPＥRLIＮＫ\l_Ｔoc18８46層流設(shè)備維護(hù)管理制度?PAＧEＲＥF_Toc188463２ＨＹPＥＲLＩNK\ｌ_Ｔoｃ1３93０醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析評(píng)價(jià)管理制度 PAＧEREＦ_Toc1３９3０３3HＹPEＲLINＫ\ｌ_Tｏｃ１48５1醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理制度?PＡGEＲEＦ_Toｃ1４85１３4HYPERＬINK＼l_Toc23409大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表?PAGERＥF_Toc２３409３7ＨＹPＥRLINK＼ｌ_Tｏc28646醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 PAGＥREF_Toc２8646３8ＨＹＰERＬＩNK＼l＿Toc30８94大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表 PAGEREF_Ｔｏｃ3089440HYPＥRＬINK\l_Toc１６7１９醫(yī)療器械安全事件、不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度及措施 PAGEＲEF_Ｔｏｃ167194１HYＰERLINＫ＼l_Toｃ21２29醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度?PAGEＲEＦ_Tｏc21２29５0ＨYＰEＲLINＫ\l_Toc２413０醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核制度?PＡGEＲＥF_Toc2413051HＹPERＬＩNＫ\ｌ_Toc１3226臨床技術(shù)支持與咨詢制度?ＰＡGEREF＿Ｔｏc1３22653HYPERLINK\l_Ｔoc2５9６0層流工作制度?PＡGERＥF_Tｏc2５９６055HＹPERLINK\l_Toc１2７3０醫(yī)用氣體安全管理制度 ＰAGＥREＦ_Toc１273056HＹＰERLIＮK＼ｌ_Toc469壓力容器安全管理制度 PAGＥRＥF＿Toc46958HYPＥRLINK\ｌ_Toｃ954０一、崗位職責(zé)?PAGＥREＦ_Toc95４05８HYＰEＲLINK\l_Toｃ995８1.壓力容器專職（或兼職)管理人員的職責(zé)?PAGERＥＦ_Toc995858ＨＹPERLＩNK＼ｌ_Toc103９９2．壓力容器操作人員的職責(zé)?１03９９５9HYPERＬIＮK\l_Ｔoc2873９二、壓力容器安全操作規(guī)程 PAGERＥF_Toc2873959HＹＰＥRLINＫ\l_Toc２0７0０三、壓力容器技術(shù)檔案管理規(guī)定 ＰAGEＲＥF＿Ｔoｃ2070０60HYPERLINK\ｌ_Tｏc2８34１四、壓力容器日常維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行記錄規(guī)定 PAGEＲEＦ＿Tｏc2834161HYPERLINＫ\ｌ_Tｏc２551５五、壓力容器定期安全檢查、年度檢查和隱患治理規(guī)定?PAＧEREF_Toｃ255１56２HYPＥRLＩNK\l_Toc125３2六、壓力容器定期檢驗(yàn)報(bào)檢和實(shí)施規(guī)定?ＰＡＧEREＦ＿Ｔｏc1253263HYPERLＩNK\l_Ｔｏｃ15758七、壓力容器作業(yè)人員管理和培訓(xùn)規(guī)定 PAGERＥF_Toc1575８64HＹPERLＩNＫ\l_Toc39８９八、壓力容器設(shè)計(jì)、采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、改造、使用、維修、報(bào)廢等管理制度 ＰAＧＥREＦ_Tｏc39８9６4HYPERLＩＮK\l＿Tｏc2９２9４九、壓力容器事故報(bào)告和事故處理規(guī)定?ＰAGERＥF＿Toc2９２9465HＹPEＲLIＮＫ\l_Toｃ15812大荔縣人民醫(yī)院設(shè)備科危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理 ＰAＧＥＲEF＿Toc15812６7HＹＰＥRＬINK\ｌ_Tｏc1７4２5醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度?PAGERＥＦ_Toｃ１742569HYＰERLINK＼ｌ_Ｔoc27758設(shè)備科質(zhì)量與安全目標(biāo)及考核辦法?PAGEＲEF_Ｔoc2７7587２HYPEＲLＩNK\l_Ｔoc94７2醫(yī)療器械年度質(zhì)量與安全檢查指標(biāo)?PAＧEREF＿Toｃ947274HYＰERLINK\ｌ_Toc３1７４0設(shè)備科工作質(zhì)量與安全檢查指標(biāo)?PAGEREＦ_Ｔｏc3１74075HYPERLINＫ\ｌ_Ｔoc296６2設(shè)備科質(zhì)量管理工作監(jiān)督、檢查規(guī)程 ＰＡGEREF_Ｔｏc２966２8２HＹＰＥRLIＮK\l_Toc227５5醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組 PAGEREF_Ｔoc2275584HYPERLＩNK＼ｌ_Toｃ14917醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理制度?PAGEREF_Tｏc１４91785HYPＥＲLIＮＫ\ｌ_Toｃ1６770大荔縣人民醫(yī)院應(yīng)急物資管理制度 PＡGEREF_Toc16７７０86HＹPＥＲLIＮK＼l_Ｔoc2１397醫(yī)療設(shè)備檔案理制度 ＰＡGEＲEF＿Ｔoc２1３９78８HYＰEＲＬＩNＫ\ｌ_Toｃ26665應(yīng)急采購(gòu)工作流程圖?PＡGEＲEF_Tｏｃ266６589HYＰERＬINＫ\l＿Tｏc1７262醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)采購(gòu)流程圖 PAGERＥF_Toc17２6290ＨYPＥＲＬIＮＫ\l_Ｔｏc14９２4除顫儀故障應(yīng)急處理流程 ＰAGEREF＿Toc14９2４９2HＹPＥRLINK\ｌ_Toc157呼吸機(jī)故障或出現(xiàn)意外情況應(yīng)急處理流程 PAGERＥF＿Ｔoc157９3ＨYPERLINK\ｌ＿Tｏc7706醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收工作流程圖?PＡGEＲＥＦ_Tｏc770６94ＨYPERLＩＮＫ\l_Tｏｃ２4７71醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)范流程圖?PAGEＲEＦ＿Ｔoc２４771９5169２2醫(yī)療儀器設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核工作流程圖 PAGEＲEF_Toｃ1692２96HYPＥRLIＮK\l＿Tｏc２91９５醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核流程圖?ＰＡGERＥF_Ｔoｃ２91959６HYＰERLINK\l＿Toｃ139５7醫(yī)療設(shè)備使用、維護(hù)工作流程?97HYＰERＬIＮK\l_Tｏc１526４醫(yī)療設(shè)備維修工作流程圖 PAGＥＲEF_Tｏc１526４9８HYPERLINK\l＿Tｏc1６37醫(yī)療設(shè)備使用評(píng)價(jià)工作流程 PAGEＲEF＿Ｔｏc16３79８ＨYPＥRＬＩNK\l_Ｔoc２5２8６醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處置工作流程?PAGEＲEF＿Toc2528699ＨYＰEＲLINK\l＿Ｔoｃ304０9急救類、生命支持類設(shè)備應(yīng)急維修流程圖?ＰAＧＥRＥF_Toc3０4０9100ＨYＰERLINK\l＿Toc2５0２2急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配流程 PAGＥREF＿Toｃ2５022101HYPＥRLINK\l＿Toc1170非急救設(shè)備應(yīng)急調(diào)配流程 PAGEREＦ＿Tｏc１1７0102HYPEＲLINK\l_Toc99６0特種設(shè)備應(yīng)急預(yù)案流程 PAGEREF_Ｔoc9960103HYPERLINK\l_Toｃ１57７８大荔縣人民醫(yī)院應(yīng)急物資調(diào)撥流程?ＰAGEＲEＦ_Ｔoｃ15７7８１０4ＨＹPEＲLＩNK\l＿Tｏc26036臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖 ６１05HYPERLＩＮK\ｌ＿Toc1４444計(jì)量管理工作流程圖 １44４４106HYPＥＲLＩNK\l_Ｔｏc２877５氧氣供應(yīng)工作流程圖?PAGEREＦ＿Toc28７75107HYPＥRLINK\l_Toｃ17７３0醫(yī)療器械臨床使用安全、不良事件報(bào)告與處理流程?ＰAGEREF_Toc1７73010８HＹPERLINK\ｌ_Tｏc２6８1４壓力容器管理流程圖?ＰＡGEＲＥＦ_Toc２6８１410９ＨＹPERLINＫ\l_Toｃ3793設(shè)備科崗位職責(zé) PＡGEＲEF_Toc３793110ＨYPＥＲLＩNK\ｌ_Toｃ１81６4１.設(shè)備科科長(zhǎng)職責(zé)?PAGEREＦ_Tｏc1８164111HYPERLINK\l_Toｃ1９3642.設(shè)備管理員職責(zé) PAGEＲEＦ_Tｏc193６4１１1HYPERLIＮＫ\l_Tｏc2９1１63。設(shè)備科保管員職責(zé)?PＡGEREＦ_Toc２9１1６1１２HＹPERＬINK\l_Toc２８８4３4。設(shè)備科維修技術(shù)人員責(zé)任 ＰＡGEREF_Ｔoc28843112HYPERLIＮＫ\l_Ｔｏc5４0５５.設(shè)備科計(jì)量管理員職責(zé)?ＰAGEＲＥF_Toｃ5４05１13HYPＥＲLINK\ｌ_Toc１369４６.設(shè)備科采購(gòu)員職責(zé)?PAＧEＲEF_Ｔoc13694114HYPERLIＮＫ\l_Ｔoc31２677。檔案管理人員的職責(zé)

PAGEＲEF_Toｃ3１２67114HYPEＲＬINK\l_Ｔoｃ31９4９８.中心供氧/吸引人員工作職責(zé)?ＰＡGEREF_Toc31９49115ＨＹPERＬＩNＫ\ｌ＿Ｔｏc3205２醫(yī)療安全十八項(xiàng)核心制度?ＰAGEREＦ_Toc32０5211５ＨYPERＬIＮK\l_Toc13374醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)九不準(zhǔn) PAGＥＲEF＿Toc13374116HYPERLINＫ\l_Toc１2８１７醫(yī)院環(huán)境輻射監(jiān)測(cè)方案 PAGEREF_Tｏc12817１１8HYPERＬINK\l_Toc11４43大荔縣醫(yī)院防輻射安全管理小組?ＰAGＥRＥF_Toc11４43119HＹPＥRLIＮK\ｌ_Toｃ248３大荔縣醫(yī)院輻射安全管理制度?ＰAＧEREF_Toc248３120HYPEＲLINK\l＿Ｔoc20５９0大荔縣醫(yī)院射線類裝置臺(tái)賬 PAGＥREF＿Toc205９0122HＹPERLINＫ\ｌ_Toc２1942放射科重大輻射事故應(yīng)急預(yù)案 PAＧＥREＦ_Toｃ２1９4２123HYPＥRＬIＮK\ｌ_Toc８5４7輻射工作人員崗位職責(zé) PAGEREＦ_Tｏc8５471２5ＨYPERＬINＫ\l_Toc１33１0輻射設(shè)備的檢修與維護(hù) PAＧEREF_Tｏc１３31012６HYＰERLINK\l＿Ｔｏc1707７放射治療質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制計(jì)劃 PAGＥＲEＦ_Toc17０77１27醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)療設(shè)備管理，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備合理配置、安全與有效利用,充分發(fā)揮使用效益,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。我院醫(yī)療設(shè)備管理遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致"的原則,應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法,提高管理效能。我院醫(yī)療設(shè)備管理實(shí)行院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科和使用部門三級(jí)管理。院領(lǐng)導(dǎo)分管院長(zhǎng)直接負(fù)責(zé)設(shè)備科，并依據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要、任務(wù)分配統(tǒng)籌安排。醫(yī)療設(shè)備管理部門設(shè)備科是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參與醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定的全過程。使用部門凡有醫(yī)療設(shè)備的科室為使用部門,使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員,具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)療設(shè)備日常使用、管理工作。醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核制度為使醫(yī)療設(shè)備科工作人員熟悉國(guó)家對(duì)于醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)工作人員的質(zhì)量管理意識(shí)等醫(yī)院認(rèn)為需要掌握的知識(shí)，對(duì)設(shè)備科工作人員進(jìn)行教育、培訓(xùn)、技能，并考核,以保證其能勝任本職工作，特制定本制度。1、設(shè)備科由科科長(zhǎng)組織實(shí)施.?2、培訓(xùn)對(duì)象為設(shè)備科所有工作人員。3、工作人員必須了解有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行政規(guī)章管理辦法及標(biāo)準(zhǔn)。4、積極參加醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門組織的醫(yī)療器械專項(xiàng)培訓(xùn)，以提高業(yè)務(wù)水平。5、設(shè)備科每季度統(tǒng)一組織工作人員學(xué)習(xí)一次，平時(shí)鼓勵(lì)職工利用業(yè)余時(shí)間多學(xué)習(xí)，要求做好學(xué)習(xí)記錄.６、設(shè)備科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)職工學(xué)習(xí)情況進(jìn)行考核,考核以問答、試卷等形式進(jìn)行。成績(jī)作為年終工作評(píng)優(yōu)的重要參考指標(biāo)。設(shè)備科工作制度一、設(shè)備科是在院長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強(qiáng)專業(yè)性的工程技術(shù)部門。二、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國(guó)家和地方政府發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程.三、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)制定購(gòu)置計(jì)劃和工程技術(shù)方案，并組織實(shí)施、監(jiān)督和管理。如：論證、采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、處置等資產(chǎn)和物流管理;儀器設(shè)備安裝、集成、調(diào)試、臨床驗(yàn)收、維修、計(jì)量、預(yù)防性維護(hù)等工程管理與技術(shù)支持。四、應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求，制訂出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制,并認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行。五、根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃，結(jié)合本部門的實(shí)際情況，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并予以實(shí)施.六、負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn),開展應(yīng)用質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作，收集反饋醫(yī)療器械使用過程中的可疑不良事件,保障設(shè)備安全、使用安全、及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息（數(shù)據(jù)、圖形、圖像）的有效性。七、規(guī)劃本專業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊(duì)伍、設(shè)施與環(huán)境、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等)，組織本部門的各級(jí)醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員參加相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn),取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。八、設(shè)備科應(yīng)逐步建立臨床工程師制度,培養(yǎng)醫(yī)工結(jié)合的研究型臨床工程師隊(duì)伍，開展科研與教學(xué)工作,積極參與醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。大荔縣人民醫(yī)院設(shè)備科人員組織架構(gòu)圖設(shè)備科人員組成:薛德琪王少云高紅英孫琦許冬李勃設(shè)備科科長(zhǎng)設(shè)備科科長(zhǎng)薛德琪日常管理工作庫(kù)房管理高紅英李勃資料檔案員高紅英庫(kù)房管理高紅英李勃資料檔案員高紅英李勃設(shè)備維修薛德琪王少云高紅英孫琦許冬李勃特種設(shè)備管理許冬孫琦層流氧氣管理許冬孫琦計(jì)量員李勃 醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研等儀器設(shè)備，均屬設(shè)備科調(diào)配和管理。二、設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備采購(gòu)，供應(yīng)，維修.三、各科醫(yī)療設(shè)備,要建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，認(rèn)真檢查，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用并保證帳、卡、物相符。四、新購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨,要由設(shè)備科與使用科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝，組織使用科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使之了解儀器的性能、使用、維護(hù)方法后方可獨(dú)立操作。五、科室使用的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)設(shè)備科批準(zhǔn)不得將醫(yī)療設(shè)備帶往外地修理.六、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)設(shè)備科及本科室主任批準(zhǔn)，通過儀器管理人員辦理交接手續(xù)并及時(shí)歸還。七、對(duì)喪失性能和年久無法修復(fù)的醫(yī)療、教學(xué)、科研的儀器設(shè)備,應(yīng)及時(shí)報(bào)送設(shè)備管理部門，按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。八、配合上級(jí)主管部門定期對(duì)醫(yī)院醫(yī)療儀器進(jìn)行計(jì)量用具的鑒定。九、按財(cái)務(wù)制度規(guī)定定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行清查核對(duì)，提高設(shè)備的投資效益和利用率，使其更好的為醫(yī)院服務(wù)。醫(yī)療設(shè)備論證制度為規(guī)范采購(gòu)行為，保障醫(yī)療設(shè)備先進(jìn)和質(zhì)量,保證醫(yī)療設(shè)備的操控和安全，降低采購(gòu)價(jià)格和運(yùn)行成本,減輕患者的費(fèi)用和負(fù)擔(dān)，特制定本制度。一、各科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，由設(shè)備科初審后，報(bào)醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)論證，通過后,報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置前論證會(huì)由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)委員及其相關(guān)專家，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加。三、凡價(jià)值人民幣50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行論證。四、需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論述:①應(yīng)用論證：說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；②市場(chǎng)論證：描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)狀況；③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；④人員和場(chǎng)地基本條件論證；⑤效益論證:50萬元以上設(shè)備做成本效益分析。五、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作.醫(yī)療設(shè)備決策管理制度決策內(nèi)容:一、年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。二、新醫(yī)療設(shè)備的研究。三、醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的選擇。四、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買資金來源。五、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置方式。六、大型醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)方式。七、醫(yī)療設(shè)備更新和報(bào)廢處理。八、各科室年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置中設(shè)備的選擇。決策程序：一、各科室填寫申購(gòu)單。二、各科室提供設(shè)備的可行性論證。三、醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組分析論證形成初步?jīng)Q策意見。四、醫(yī)院院長(zhǎng)辦公會(huì)討論分析,最終決策。大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)配置原則醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置管理指設(shè)備從落實(shí)資金和預(yù)算,查明需要，經(jīng)過綜合平衡，編制計(jì)劃，再選型訂貨,直至設(shè)備到貨為這個(gè)全過程的管理。在考慮醫(yī)院設(shè)備的裝備時(shí),有兩個(gè)原則應(yīng)共同遵守,一是經(jīng)濟(jì)原則；二是實(shí)用原則。(一）經(jīng)濟(jì)原則

所謂經(jīng)濟(jì)原則，即是按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，投資的經(jīng)濟(jì)效益和勵(lì)行節(jié)約，降低成本,減輕病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)原則，關(guān)鍵是實(shí)行計(jì)劃管理，用計(jì)劃來組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、調(diào)節(jié)設(shè)備物資的分配供應(yīng)活動(dòng)。遵循有計(jì)劃、按比例發(fā)展的客觀規(guī)律和價(jià)值規(guī)律,使人力、物力、財(cái)力得到充分的有效的利用.

編制計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)常有經(jīng)濟(jì)核算的概念。首先考慮醫(yī)療,教學(xué)和科研工作是否確實(shí)必需,是否對(duì)病人確有好處，醫(yī)療上能不能取得效果，經(jīng)濟(jì)上能不能取得投資的效益。經(jīng)濟(jì)還含有節(jié)約的意義。應(yīng)盡量發(fā)揮已有設(shè)備的作用，加強(qiáng)使用管理和維修管理,并延長(zhǎng)其壽命.不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪費(fèi),加重病人和醫(yī)院負(fù)擔(dān)。要靠精打細(xì)算和增收節(jié)支來解決一部分設(shè)備購(gòu)置資金問題。

(二）實(shí)用原則

主要根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)、規(guī)模、人員技術(shù)水平和技術(shù)條件的現(xiàn)狀，適當(dāng)考慮將來的發(fā)展而定儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)。要本著醫(yī)學(xué)技術(shù)全面發(fā)展，重點(diǎn)提高的精神,從需要和可能出發(fā),分輕重緩急,統(tǒng)籌規(guī)劃,分期分批地更新設(shè)備,逐步充實(shí)配套.

要從實(shí)用的原則出發(fā)，應(yīng)注意到下列幾個(gè)方面問題：

1、優(yōu)先考慮基本設(shè)備，其次再考慮高、尖、精的設(shè)備?；驹O(shè)備是診斷上和治療上經(jīng)常地大量地使用的設(shè)備,或稱常規(guī)設(shè)備。譬如說顯微鏡或者光分析儀器還沒有，就不必忙于裝備自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)診斷儀器;如果心電圖機(jī)還沒有裝備，則不必忙于裝備多導(dǎo)生理記錄儀。至于診斷設(shè)備和治療設(shè)備二者孰先孰后,一般可先考慮診斷設(shè)備。

２、要立足于國(guó)產(chǎn)儀器，適當(dāng)引進(jìn)國(guó)外新設(shè)備。如果國(guó)產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量性能已符合目前的要求,應(yīng)首先考慮裝備國(guó)產(chǎn)儀器，這樣一可以節(jié)省外匯和資金，二維修方便,三有利于我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展.

３、目前引進(jìn)設(shè)備應(yīng)以提高“技術(shù)精度”的關(guān)鍵性設(shè)備為主，而不宜追求減少“勞動(dòng)密度”的設(shè)備。所謂“技術(shù)精度"指這種設(shè)備可以使醫(yī)療、教學(xué)、科研工作從質(zhì)量上提到另一個(gè)高度。所謂“勞動(dòng)密度”指需要很多的勞動(dòng)力，譬如一套自動(dòng)化輸送系統(tǒng)固然方便迅速，而且可以節(jié)省人力，但是根據(jù)我國(guó)目前的情況,還不到投入大量資金去解決節(jié)省人力問題的時(shí)候。

４、不必急于引進(jìn)大型的、萬能的設(shè)備.大型、萬能的設(shè)備價(jià)格昂貴，保養(yǎng)維護(hù)條件要求很高，據(jù)了解不少醫(yī)院也并未充分發(fā)揮其全部功能。例如裝備了萬能顯微鏡，但大部分時(shí)間僅用其普通生物顯微鏡的功能；又如自動(dòng)生化分析儀，不必要求引進(jìn)一次能做十幾個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)的儀器,因?yàn)橛幸恍?shù)據(jù),臨床上并不常用，不如裝備單項(xiàng)或幾個(gè)常用項(xiàng)目的,這樣投資少且實(shí)用性大。二、配置標(biāo)準(zhǔn)(一）基本設(shè)備：給氧裝置呼吸機(jī)、電動(dòng)吸引器、自動(dòng)洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、心臟除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀、多功能搶救床、萬能手術(shù)床、無影燈、麻醉機(jī)麻醉監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀移動(dòng)式X光機(jī)、X光機(jī)、B超、多普勒成像儀、動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、腦血流圖機(jī)、血液透析器、肺功能儀、支氣管鏡、食道鏡、胃鏡、十二指腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡結(jié)腸鏡、直腸鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、宮腔鏡、婦科檢查床、產(chǎn)程監(jiān)護(hù)儀、萬能產(chǎn)床、胎兒監(jiān)護(hù)儀、嬰兒保溫箱、骨科牽引床、裂隙燈、牙科治療椅、渦輪機(jī)、牙鉆機(jī)、銀汞攪拌機(jī)、顯微鏡、生化分析儀、紫外線分光光度計(jì)、酶標(biāo)分析儀、尿分析儀、分析天平、細(xì)胞自動(dòng)篩選器、沖洗車電冰箱、恒溫箱離心機(jī)、敷料柜、器械柜、冷凍切片機(jī)、石蠟切片機(jī)高壓滅菌設(shè)備、蒸餾器、紫外線燈、下收下送密閉車、凈化過濾系統(tǒng)、凈物存放、消毒滅菌密閉柜、通風(fēng)降溫、烘干設(shè)備熱源監(jiān)測(cè)設(shè)備(恒溫箱、凈化臺(tái)、干燥箱）（二)病房每床單元設(shè)備；（三）有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備.(四）乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置根據(jù)《2０09年-２0１1年全國(guó)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見》進(jìn)行配置.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置管理制度為加強(qiáng)對(duì)設(shè)備購(gòu)置活動(dòng)中的監(jiān)督管理,增強(qiáng)購(gòu)置過程的透明度，特制定本規(guī)定.一、設(shè)備科根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行購(gòu)置。二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置必須報(bào)上級(jí)行政部門批準(zhǔn)，由政府購(gòu)置中心安排招標(biāo)購(gòu)置。三、設(shè)備科應(yīng)及時(shí)掌握購(gòu)置計(jì)劃的進(jìn)度,對(duì)臨床急需的設(shè)備應(yīng)早做計(jì)劃報(bào)批，以保障臨床需要.四、使用科室不得擅自購(gòu)置或以先試用后付款的方式購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備.五、任何人不得以各種不正常手段和廠家自做設(shè)備交易。六、設(shè)備科購(gòu)置活動(dòng)由醫(yī)院行風(fēng)、審計(jì)部門監(jiān)管。七、設(shè)備科有關(guān)人員不得向任何供應(yīng)商提供購(gòu)置意向和預(yù)算金額。八、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。大荔縣醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)小組組長(zhǎng)：秦聯(lián)建副組長(zhǎng)：王崗凌劉鳳霞成員：薛德琪李超余立新胥洪剛高紅英（章)2０17年3月3日醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,特制定本制度。二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí),考試合格上崗。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證,進(jìn)行品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等的核對(duì),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題,不得入庫(kù)，并上報(bào)質(zhì)管部門.四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定:進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。1、核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書,是否用使用中文；2、標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書規(guī)定一致；3、說明書的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍；4、產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》；５、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。五、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的,驗(yàn)收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知單'，對(duì)質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)管部處理,質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。八、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收,合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。九、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù)，更不得銷售.十、入庫(kù)時(shí)注意有效期,一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。

十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放,作好標(biāo)記。并立即書面科主任進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記,更不得銷售.十二、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須記載:驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等.醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。急救生命支持設(shè)備管理制度1.急救設(shè)備包括除顫儀、呼吸機(jī)、洗胃機(jī)等進(jìn)行生命支持的醫(yī)療設(shè)備.2。急救設(shè)備應(yīng)專人管理、保養(yǎng)、維護(hù),并設(shè)置固定位置放置。3。急救設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)消毒程序進(jìn)行消毒清潔。４.急救設(shè)備在使用過程中必須了解其性能及保養(yǎng)方法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程.使用后必須經(jīng)清潔處理,放置在指定位置，以備下次使用。5。急救設(shè)備依據(jù)保養(yǎng)手冊(cè)定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)。6.定期對(duì)急救設(shè)備電池進(jìn)行充放電維護(hù)。急救設(shè)備使用滿三年建議更換電池，滿六年強(qiáng)制更換電池.７．每月對(duì)急救設(shè)備進(jìn)行巡檢；每半年進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)（PＭ）。醫(yī)療設(shè)備巡檢制度為了加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理,監(jiān)控醫(yī)療設(shè)備的使用和運(yùn)行狀態(tài)，特制定本制度.每季度對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，分工分科到人。巡檢內(nèi)容包括：查看科室設(shè)備有關(guān)的使用記錄，日常保養(yǎng)記錄；檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行,有無安全隱患。每月對(duì)重點(diǎn)科室（急診科、IＣU、手術(shù)室、血透室、麻醉科、12０)進(jìn)行巡檢。查看科室設(shè)備有關(guān)的使用記錄，日常保養(yǎng)記錄；檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行,有無安全隱患，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決;對(duì)科室急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行開機(jī)檢測(cè)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，除顫儀需隨時(shí)保持備用狀態(tài)。特殊情況，隨時(shí)組織進(jìn)行設(shè)備巡檢。醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)制度為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用率,延長(zhǎng)使用壽命，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實(shí)行三級(jí)保養(yǎng).日常保養(yǎng)由設(shè)備的使用科室使用人負(fù)責(zé)每天進(jìn)行機(jī)器表面的清潔，去除灰塵及污漬.由設(shè)備科工程人員或設(shè)備廠商技術(shù)人員,每季度對(duì)大型設(shè)備機(jī)械部分緊固和潤(rùn)滑,檢查設(shè)備的面板各功能鍵是否可調(diào)可控；清除設(shè)備上的防塵過濾網(wǎng)和電池氧化層。三級(jí)保養(yǎng)屬于預(yù)防性的維護(hù)?？剖沂褂萌撕驮O(shè)備科維修人員或廠家技術(shù)人員針對(duì)性的對(duì)某些設(shè)備進(jìn)行局部調(diào)整、內(nèi)部除塵、清潔電路板的氧化層.三級(jí)保養(yǎng)在設(shè)備發(fā)生故障排除后必須進(jìn)行。醫(yī)療設(shè)備更新、處置管理制度一、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的且不能用于臨床使用的應(yīng)予以報(bào)廢。二、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由使用部門提出；填寫“報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)表”;由相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)鑒定；設(shè)備科按規(guī)定辦相關(guān)的手續(xù)。三、5萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢，由設(shè)備科報(bào)財(cái)務(wù)科后，經(jīng)財(cái)政局批準(zhǔn)后報(bào)廢。四、5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢由主管局批復(fù).五、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬入庫(kù)保管,合理利用。六、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備科統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。七、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后，應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù)。計(jì)量管理制度一、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作中所涉及的計(jì)量活動(dòng)，均應(yīng)遵守《計(jì)量法》和相關(guān)計(jì)量管理規(guī)定。二、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,設(shè)備科負(fù)責(zé)實(shí)施全院的計(jì)量管理、監(jiān)督、檢查工作，設(shè)專職計(jì)量員一名。三、全院計(jì)量器具必須建立健全計(jì)量器具技術(shù)檔案,保管好有關(guān)檢定證書，做到賬、卡、物相符.建立各科室計(jì)量器具分科帳，便于加強(qiáng)管理。四、統(tǒng)一采用國(guó)家法定計(jì)量單位,廢除非法定計(jì)量單位。五、做好計(jì)量器具的購(gòu)置、使用、周期檢定、維修、報(bào)廢工作；加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作;在上級(jí)計(jì)量檢定部門的指導(dǎo)下，開展部分計(jì)量器具的檢定、維修業(yè)務(wù)。六、定期組織學(xué)習(xí)、宣傳《計(jì)量法》，積極完成上級(jí)部門的各項(xiàng)指令性任務(wù).對(duì)違反計(jì)量法律、法規(guī)的行為，經(jīng)批評(píng)教育仍不改者,按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理，造成嚴(yán)重后果者，按《計(jì)量法》和《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》有關(guān)條款處理.計(jì)量器具檢定制度一、全院的計(jì)量器具必須在強(qiáng)制檢定的合格周期內(nèi)使用,超過檢定周期的計(jì)量器具不得使用。二、強(qiáng)檢計(jì)量器具必須按計(jì)劃、按檢定周期由專職計(jì)量員統(tǒng)一報(bào)上級(jí)計(jì)量檢定部門檢定，或醫(yī)院委托的法定計(jì)量所按計(jì)劃?rùn)z定；凡未經(jīng)檢定或檢定不合格的器具，不得投入或繼續(xù)使用。三、專職計(jì)量員制定計(jì)量器具的檢測(cè)計(jì)劃，列出檢測(cè)項(xiàng)目，做好選檢和自檢的記錄。四、計(jì)量器具的合格證和檢定證書統(tǒng)一存檔，以備隨時(shí)檢查，計(jì)量員要做好計(jì)量檔案管理工作。醫(yī)療設(shè)備的維修制度醫(yī)療設(shè)備維修由設(shè)備科負(fù)責(zé).放射科大型設(shè)備ＣT、磁共振、彩超等簽定保修合同.放射科的部分設(shè)備和檢驗(yàn)科的精密儀器可請(qǐng)廠家工程技術(shù)人員進(jìn)行維修。其余所有設(shè)備由設(shè)備科維修人員進(jìn)行修理,疑難故障經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)外送或聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助解決。維修要有記錄,故障原因要描述清楚，必要時(shí)要做出分析報(bào)告、解決方案，故障排除后要有總結(jié)，反饋給科室。大荔縣人民醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案

為有效保障醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備正常使用，提高救援的反應(yīng)速度和協(xié)調(diào)水平，保障廣大患者和裝備操作者的生命安全，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行)》,結(jié)合我院的實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。一、本預(yù)案適用范圍1．當(dāng)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生急需調(diào)用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備時(shí)（包括呼吸機(jī)、除顫儀、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、電動(dòng)吸引器、電動(dòng)洗胃機(jī)、供氧及負(fù)壓裝置、氣管插管、血糖儀、微量注射泵、微量輸液泵、簡(jiǎn)易呼吸器等).2。當(dāng)急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備突然發(fā)生故障時(shí).二、成立急救類及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組，統(tǒng)一指揮我院急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急工作。組

長(zhǎng)：由分管醫(yī)療設(shè)備主管領(lǐng)導(dǎo)副組長(zhǎng)：由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、總護(hù)理部等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人兼任成

員：由設(shè)備科醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員和醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部相關(guān)工作人員組成.職

責(zé)：負(fù)責(zé)預(yù)案啟動(dòng)后急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的調(diào)用、外借、運(yùn)輸、維修及協(xié)調(diào)處理等各項(xiàng)工作。三、預(yù)防措施1、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)熟知急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的操作規(guī)程并能熟練操作設(shè)備.2、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)相對(duì)固定放置，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)知曉放置位置。3、使用科室應(yīng)每日檢查設(shè)備狀況,確保設(shè)備處于良好待用狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障不能自行解決的，應(yīng)立即按規(guī)定程序報(bào)修。4、對(duì)配有蓄電池的設(shè)備，使用科室應(yīng)定期放電、充電,使蓄電池處于良好狀態(tài)。5、在使用設(shè)備過程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)隨時(shí)觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)是否正常。四、應(yīng)急處置１．當(dāng)發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組人員應(yīng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，服從醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)從各科室調(diào)配閑置急救設(shè)備。急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備所在科室，應(yīng)提供操作技術(shù)支持，并按照正確的操作規(guī)程指導(dǎo)、協(xié)助各調(diào)用科室正確操作使用。各科室不允許以任何理由拒絕調(diào)用本科室非在用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備。2。夜間及節(jié)假日發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組人員到達(dá)前由院總值班負(fù)責(zé)院內(nèi)調(diào)用工作。３。當(dāng)醫(yī)院遇到突發(fā)重大群體事件而備用急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備又無法滿足各科室使用時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，由院領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)向其他醫(yī)院聯(lián)系借調(diào)或進(jìn)行應(yīng)急采購(gòu),并報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門。4．急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備使用完畢，調(diào)用科室應(yīng)做好裝備的清潔消毒工作,并及時(shí)送回裝備借出科室.5.臨床工作中出現(xiàn)急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備突然故障，裝備操作人員及時(shí)報(bào)告科主任，并通知設(shè)備科維修人員或總值班。

6．操作人員按程序關(guān)閉故障設(shè)備,與病人聯(lián)結(jié)的急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)脫機(jī)，并采取補(bǔ)救措施,如簡(jiǎn)易呼吸器、人工氣囊替代呼吸機(jī)，除顫監(jiān)護(hù)儀替代心電監(jiān)護(hù)儀,漏斗洗胃替代電動(dòng)洗胃機(jī)等。同時(shí)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況決定是否向其他相關(guān)科室借用,以保證病人的救治,使裝備故障對(duì)病人救治造成的影響程度降至最低。7．設(shè)備科負(fù)責(zé)維修人員應(yīng)第一時(shí)間到達(dá)事發(fā)地點(diǎn)進(jìn)行維修，同時(shí)向設(shè)備科負(fù)責(zé)人報(bào)告設(shè)備狀況。8.設(shè)備科根據(jù)故障性質(zhì)程度,決定是否由其他相關(guān)科室調(diào)撥裝備或院外借用，以保證病人的救治,使裝備故障對(duì)病人救治造成的影響程度降至最低.9．醫(yī)務(wù)科根據(jù)病人的病情安排應(yīng)急救治專家組成員,參加裝備突然故障后的救治，醫(yī)務(wù)科通知相關(guān)科室準(zhǔn)備床位、搶救設(shè)備及物品，做好接受裝備突然故障而轉(zhuǎn)來的病人的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。10．預(yù)案結(jié)束后,急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急小組應(yīng)對(duì)本次預(yù)案執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)、總結(jié)，并根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)本預(yù)案進(jìn)行補(bǔ)充改進(jìn)。血壓計(jì)、體溫計(jì)水銀泄露應(yīng)急預(yù)案及處理流程國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：空氣中水銀蒸汽的含量如果大于10—6g／m３(0．01mg/m3)，就視為該含量可能危及人體健康.日常生活中,一支體溫表如果破裂，其水銀在室內(nèi)如果完全揮發(fā)，所產(chǎn)生的毒性將超過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的8倍,水銀科通過皮膚接觸而滲透到血液中，繼而沉淀到骨髓里，如果遇到高溫,則加速加重水銀中毒。各科應(yīng)加強(qiáng)血壓計(jì)、體溫計(jì)管理,提高安全意識(shí),若出現(xiàn)水銀泄露現(xiàn)象,注意收集散落的水銀珠，一定要開窗通風(fēng).在使用血壓計(jì)、體溫計(jì)時(shí)如發(fā)生水銀泄露,切勿將水銀直接收集后倒入垃圾箱或下水道，應(yīng)及時(shí)用硫磺粉覆蓋在水銀上面，水銀與硫磺發(fā)生化學(xué)反應(yīng),生成無毒且可溶于水的鹽類硫化汞，此時(shí)就可將水銀倒入垃圾箱或沖入下水道。收集散落的水銀珠時(shí)，第一不能用手接觸泄露的水銀；第二不能再水銀暴露場(chǎng)所吸煙;第三水銀泄露切記用化學(xué)的方法及時(shí)處理或按照化學(xué)醫(yī)療廢物專門處理.水銀泄露應(yīng)急處理流程血壓計(jì)、體溫計(jì)水銀泄露血壓計(jì)、體溫計(jì)水銀泄露通知醫(yī)生積極處理通知醫(yī)生積極處理有人中毒，立即撤離現(xiàn)場(chǎng)有人中毒，立即撤離現(xiàn)場(chǎng)有人誤服，大量清水漱口，在服用含有大量蛋白質(zhì)產(chǎn)品有人誤服，大量清水漱口，在服用含有大量蛋白質(zhì)產(chǎn)品開窗通風(fēng)開窗通風(fēng)無硫磺粉有硫磺粉無硫磺粉有硫磺粉戴上手套用是棉簽或膠帶紙將散落的水銀珠粘在一起將硫磺粉撒在散落的水銀珠上戴上手套用是棉簽或膠帶紙將散落的水銀珠粘在一起將硫磺粉撒在散落的水銀珠上將其硫化物扔入垃圾箱或沖入下水道將其硫化物扔入垃圾箱或沖入下水道放在密閉的容器中，加入少量水放在密閉的容器中，加入少量水標(biāo)標(biāo)“廢棄水銀”的字樣按化學(xué)醫(yī)療廢物專門處理按化學(xué)醫(yī)療廢物專門處理層流應(yīng)急預(yù)案為加強(qiáng)層流安全管理以,對(duì)層流事故應(yīng)急救援工作進(jìn)行有效的保障,特制定應(yīng)急救援預(yù)案。一、應(yīng)急救援預(yù)案原則層流應(yīng)急救援工作以預(yù)防為主，快速反應(yīng)，統(tǒng)一指揮，分級(jí)負(fù)責(zé),單位自救和社會(huì)救援相結(jié)合.二、應(yīng)急措施1、風(fēng)機(jī):每臺(tái)獨(dú)立空氣處理機(jī)組內(nèi)均設(shè)置兩臺(tái)獨(dú)立風(fēng)機(jī)，一臺(tái)為白天大風(fēng)量運(yùn)轉(zhuǎn),一臺(tái)為晚間小風(fēng)量運(yùn)轉(zhuǎn)，且兩臺(tái)風(fēng)機(jī)設(shè)置為互為備用。自動(dòng)控制簡(jiǎn)便，當(dāng)一臺(tái)損壞時(shí)，另一臺(tái)自動(dòng)迅速啟動(dòng)并發(fā)出維修報(bào)警信號(hào)。如全部損壞,馬上報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)以及手術(shù)室(更換到其他手術(shù)間室）,聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行維修或更換。2、過濾器:新風(fēng)組初效過濾網(wǎng)一般三個(gè)月更換一次，機(jī)組內(nèi)的中效、高效濾網(wǎng)一般兩年更換一次,也可根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果決定更換時(shí)間.當(dāng)任何一個(gè)發(fā)生故障，主機(jī)發(fā)出報(bào)警信號(hào)。停機(jī)更換。３、過濾網(wǎng)(水）：兩周清洗一次過濾網(wǎng)（處理水中雜物）。關(guān)閉指定閥門,可清洗.不影響設(shè)備正常運(yùn)行。4、保險(xiǎn)絲：如有損壞,自動(dòng)啟用備用保險(xiǎn)絲。如全部損壞，必須報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)以及手術(shù)室（換到其他手術(shù)間室），關(guān)閉該主機(jī)進(jìn)行更換。5、設(shè)備顯示屏顯示水溫是、水壓,以及手術(shù)室溫度、濕度異常時(shí)，及時(shí)聯(lián)系水工班、空調(diào)進(jìn)行調(diào)節(jié).不影響設(shè)備正常運(yùn)行。6、設(shè)備如發(fā)生不明故障，要先關(guān)閉電源，馬上報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)以及手術(shù)室，聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行維修或更換.７、如發(fā)生停電,院內(nèi)發(fā)電機(jī)自行啟動(dòng),不影響設(shè)備正常運(yùn)行.如發(fā)電機(jī)發(fā)生故障，應(yīng)立即關(guān)閉設(shè)備。8、設(shè)備機(jī)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁煙火,嚴(yán)禁放置易燃易爆物。突發(fā)火災(zāi),及時(shí)關(guān)閉所有電源，開啟滅火器進(jìn)行滅火，并通知相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo),及時(shí)疏散人員（必要時(shí)撥打1１9），保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，組織自救。9、設(shè)備出現(xiàn)報(bào)警或故障不能正常運(yùn)轉(zhuǎn),主機(jī)柜門有變頻定頻和應(yīng)急三種應(yīng)急措施，可供應(yīng)急時(shí)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)１０、如設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)按下急停開關(guān)檢查設(shè)備。如不能解決時(shí)應(yīng)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系售后11、手術(shù)室個(gè)間室備用循環(huán)風(fēng)，空氣消毒機(jī)一臺(tái)。如層流設(shè)備故障不能使用及時(shí)匯報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并通知手術(shù)室,聯(lián)系廠家維修。手術(shù)室空氣消毒可用循環(huán)風(fēng)消毒。層流設(shè)備維護(hù)管理制度每大荔少清洗一次新風(fēng)初效過濾器。根據(jù)使用情況每1—2月更換一次初效過濾網(wǎng)，３-6月更換一次中效過濾網(wǎng),6—12月更換一次亞高效過濾網(wǎng)，每三年更換一次高效過濾器。每日檢查經(jīng)濟(jì)化機(jī)組內(nèi)部，每月對(duì)凈化機(jī)表冷器，凝水盤管等檢查,并清潔機(jī)組內(nèi)部。排風(fēng)口、回風(fēng)口過濾網(wǎng)每年更換一次,如遇特殊污染手術(shù)每做一例必須更換過濾器，換下的必須運(yùn)走做焚燒處理醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析評(píng)價(jià)管理制度

一、設(shè)備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備,并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。二、凡價(jià)值在五十萬元以上并可做單獨(dú)收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

三、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每季度填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實(shí)填寫本科室本季度醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、陽(yáng)性率等相關(guān)信息,并作分析后于季度末一月內(nèi)交設(shè)備科.四、設(shè)備科定期對(duì)貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估。對(duì)能夠充分利用,效益明顯的給與表?yè)P(yáng);對(duì)長(zhǎng)期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與批評(píng)。五、設(shè)備科每季度組織召開一次醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)會(huì)議,討論設(shè)備運(yùn)行效益及分析原因，并提出下季度整改措施。醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理制度隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)裝備數(shù)量和種類快速增長(zhǎng)，大批先進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度，但隨之而來各種醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)與安全問題不斷增大。為加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》相關(guān)規(guī)定，特制訂《大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度》。

一、范圍及內(nèi)容

醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍包括醫(yī)學(xué)裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗(yàn)收管理、在用醫(yī)學(xué)裝備管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進(jìn)活動(dòng)。

二、資產(chǎn)管理中的安全管理

1、做好醫(yī)學(xué)裝備的入庫(kù)、出庫(kù)及報(bào)廢管理,整理設(shè)備清單,確保帳物相符。

2、每年對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一次資產(chǎn)清查，確保帳物相符，為安全管理及風(fēng)險(xiǎn)控制提供基礎(chǔ)信息，以實(shí)現(xiàn)全面監(jiān)管。

三、設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收的安全控制

1、院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)在收到設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃后應(yīng)參考醫(yī)學(xué)裝備評(píng)估報(bào)告進(jìn)行充分論證,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇２、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，屬計(jì)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定，產(chǎn)品合格驗(yàn)收后，粘貼檢測(cè)合格證書并啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理，對(duì)設(shè)備進(jìn)行終身制監(jiān)管。檢測(cè)不合格產(chǎn)品通知廠家進(jìn)行更換或退回原廠，并記入廠家誠(chéng)信檔案。

3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行基本操作培訓(xùn),培訓(xùn)合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收單簽字確認(rèn)后方可操作。

四、醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1、建立醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用評(píng)估體系,根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》(附一）進(jìn)行評(píng)估,制定高、中、低三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),評(píng)估總分?jǐn)?shù)13分以上為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備,總分?jǐn)?shù)8—12分為中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，總分在7分以下為低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。

2、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定設(shè)備ＰＭ管理計(jì)劃,高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每半年進(jìn)行一次測(cè)試，中等風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每年進(jìn)行一次測(cè)試，低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每?jī)赡赀M(jìn)行一次測(cè)試，測(cè)試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)。

３、對(duì)重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告，根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn).

五、維修與計(jì)量安全控制

1、維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后（包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備)應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測(cè)和電氣安全檢查,并在設(shè)備維修單中注明檢測(cè)內(nèi)容及檢測(cè)人，并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄，以便追查故障原因徹底檢查問題根源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。

2、建立計(jì)量設(shè)備監(jiān)管體系，整理計(jì)量設(shè)備清單，根據(jù)計(jì)量法有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄，計(jì)量設(shè)備維修后應(yīng)對(duì)設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測(cè)并在維修單記錄，每年應(yīng)對(duì)計(jì)量設(shè)備監(jiān)管情況進(jìn)行總結(jié),并持續(xù)改進(jìn)。

六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理

１、成立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測(cè)與管理.

2、針對(duì)醫(yī)療器械不良事件及安全事件,醫(yī)學(xué)裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則，報(bào)告收繳后保存原始記錄備查,屬上報(bào)藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時(shí)上報(bào)。上報(bào)不良事件被國(guó)家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收錄的給予報(bào)告人每份５０元獎(jiǎng)勵(lì)。

3、收到不良事件及安全事件報(bào)告后，積極組織人員進(jìn)行分析、評(píng)估，確定安全等級(jí)并反饋至使用科室.編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡(jiǎn)報(bào)，每季度出版一次，發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。

4、年度進(jìn)行分析總結(jié)，并制度改進(jìn)措施,在下一個(gè)工作周期內(nèi)完善。

5、每年對(duì)使用科室進(jìn)行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核,考核合格后方可上崗操作,并作為醫(yī)院績(jī)效管理依據(jù)。

七、建立評(píng)估反饋及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制對(duì)培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估，評(píng)估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對(duì)數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改進(jìn)。附:大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：每個(gè)分類選擇一個(gè)分?jǐn)?shù)權(quán)重分?jǐn)?shù)1、臨床功能不接觸患者1設(shè)備可能直接接觸患者但不起關(guān)鍵作用2設(shè)備用于患者疾病診斷或直接監(jiān)護(hù)3設(shè)備用于直接為患者提供治療４設(shè)備用于生命支持5２、有形風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備故障不會(huì)造成風(fēng)險(xiǎn)1設(shè)備故障會(huì)導(dǎo)致低風(fēng)險(xiǎn)2設(shè)備故障會(huì)導(dǎo)致治療失誤、診斷錯(cuò)誤或?qū)颊叩臓顟B(tài)監(jiān)護(hù)失效3設(shè)備故障會(huì)導(dǎo)致患者或使用者的嚴(yán)重?fù)p傷乃至死亡43、問題避免概率維護(hù)或檢查不會(huì)影響設(shè)備的可靠性1常見設(shè)備故障類型是不可預(yù)計(jì)的或者不是非常容易預(yù)計(jì)的2常見設(shè)備故障類型不易預(yù)計(jì)，但設(shè)備歷史記錄表明是技術(shù)指標(biāo)測(cè)試中經(jīng)常檢測(cè)到的問題3常見設(shè)備故障類型可以預(yù)計(jì)并且可通過預(yù)防性維護(hù)避免4具體的規(guī)則或制造商的要求決定了預(yù)防性維護(hù)或測(cè)試54、事故歷史沒有明顯的事故歷史1存在明顯的事故歷史25、生產(chǎn)廠商/管理部門得到特殊要求有獨(dú)立于數(shù)值評(píng)價(jià)制度的測(cè)試要求2總分分類:每年進(jìn)行00.51２34次測(cè)試設(shè)備名稱：評(píng)估日期：評(píng)估人:醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度.二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見及時(shí)更新.四、療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià).七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備管理科按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì),由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核.一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等,并進(jìn)行登記及處理.十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床）使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測(cè)與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容.十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估和維護(hù)。十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案.附:大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況記錄表大荔縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表科室名稱考核時(shí)間主要考核設(shè)備名稱設(shè)備環(huán)境水電氣通風(fēng)設(shè)施科室參加使用安全考核人員存在問題原因分析改進(jìn)措施后期落實(shí)情況科室負(fù)責(zé)人簽字：設(shè)備科簽字：考核標(biāo)準(zhǔn):1。環(huán)境因素，影響患者安全的應(yīng)用設(shè)備和設(shè)備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣的溫度、濕度、潔凈度等。2．供水、供電、供氣、通風(fēng)等設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無隱患。３.工作人員的細(xì)心，細(xì)致問題。應(yīng)用過程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì)、責(zé)任心密切有關(guān)系.4.儀器的存放管理.儀器指定的存放位置如需變動(dòng)，需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意。5。工作人員的培訓(xùn).醫(yī)院工作強(qiáng)度大，人員更換頻繁,及時(shí)做好更換人員的儀器使用培訓(xùn)工作。６。放射設(shè)備,嚴(yán)格按照安全防護(hù)管理制度考核。醫(yī)療器械安全事件、不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度及措施1、為加強(qiáng)醫(yī)療器械安全與不良事件監(jiān)測(cè)的管理，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行）》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》等規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況制定本制度。２、職責(zé)分工2.1、醫(yī)療設(shè)備與物資管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械臨床使用安全事件、不良事件監(jiān)督工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。2.2、設(shè)備管理科具體負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械安全事件與不良事件的管理工作,負(fù)責(zé)收集各科室上報(bào)的安全事件和不良事件，并向上級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門上報(bào)。２．3、各醫(yī)療器械使用科室負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械安全事件和不良事件上報(bào)。３、報(bào)告的原則3.1、堅(jiān)持非處罰性、主動(dòng)性報(bào)告的原則。鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員和其他人員主動(dòng)、自愿報(bào)告醫(yī)療器械臨床使用安全事件和不良事件。3.2、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告遵循可疑即報(bào)的原則。4、報(bào)告的范圍：4.1、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的范圍：醫(yī)療器械在正常使用的情況下,出現(xiàn)與預(yù)期使用效果無關(guān)且可能造成不良診療后果時(shí)，按照醫(yī)療器械不良事件上報(bào)。4。2、醫(yī)療器械使用安全事件報(bào)告的范圍：A、使用中的器械,由于人為因素、使用環(huán)境因素、醫(yī)療器械性能不達(dá)標(biāo)和設(shè)計(jì)不足等因素造成的可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。B、生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備運(yùn)行過程中存在安全隱患時(shí)。５、報(bào)告及處理程序５。1、醫(yī)療器械使用人員發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后，填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》（附件1)向設(shè)備管理科報(bào)告。其中，導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或知悉之日起2個(gè)工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或知悉之日5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。設(shè)備管理科收到使用人員醫(yī)療器械不良事件報(bào)告后立即進(jìn)行核實(shí)（必要時(shí)封存相關(guān)醫(yī)療器械），經(jīng)核實(shí)后2個(gè)工作日內(nèi)向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。5。２、發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療器械使用人員立即向設(shè)備管理科報(bào)告。設(shè)備管理科收到報(bào)告后須立即通報(bào)醫(yī)務(wù)部,并向醫(yī)務(wù)部到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，經(jīng)核實(shí)后向食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告,并在2４小時(shí)內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。5.3、當(dāng)醫(yī)療器械臨床使用安全事件發(fā)生后,當(dāng)事人或科室立即填寫《醫(yī)療器械臨床使用安全事件報(bào)告表》,上報(bào)設(shè)備管理科，必要時(shí)可以打電話報(bào)告（事后補(bǔ)填《醫(yī)療器械臨床使用安全事件報(bào)告表》）.一般安全時(shí)間要求１2小時(shí)內(nèi)報(bào)告,重大事件、情況緊急者在處理的同時(shí)口頭報(bào)告設(shè)備管理科.設(shè)備管理科接到報(bào)告后立即組織相關(guān)人員調(diào)查(必要時(shí)封存相關(guān)醫(yī)療器械)、分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，指導(dǎo)當(dāng)事科室制定對(duì)策,及時(shí)消除事件造成的影響，盡量將醫(yī)療相關(guān)損害消滅在萌芽狀態(tài)或降低到最低程度。設(shè)備管理科將產(chǎn)生不良后果的安全報(bào)告上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門、藥監(jiān)局,（需要時(shí)）告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)。5.4、由設(shè)備管理科對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械的質(zhì)量、臨床操作使用等情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類別及程度，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,必要時(shí)対相關(guān)器械暫?；蚪K止使用，并由設(shè)備管理科采購(gòu)其他替用產(chǎn)品。5．5、一般事件設(shè)備管理科可直接提出處理意見、采取措施;重大事件需向分管院長(zhǎng)匯報(bào)，必要時(shí)召開醫(yī)療設(shè)備與物資管理委員會(huì)或召開院領(lǐng)導(dǎo)會(huì)討論、研究，并提出實(shí)施意見。5.7、設(shè)備管理科與相關(guān)科室配合上級(jí)主管部門和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)報(bào)告事件進(jìn)行調(diào)查,提供相關(guān)資料并采取必要的控制措施.未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)管理局公布的安全與不良事件監(jiān)測(cè)資料，不得向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)組織學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人泄露。６、醫(yī)療器械安全事件、不良事件監(jiān)測(cè)記錄保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后2年。7、獎(jiǎng)懲措施：7．１、鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療器械臨床使用安全事件、不良事件。對(duì)表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體給與表?yè)P(yáng),與科室、個(gè)人的年度考核、評(píng)優(yōu)評(píng)先、晉升聘任等掛鉤。對(duì)科室或個(gè)人在醫(yī)療安全不良事件報(bào)告中提出合理化意見或建議要予以積極推廣和獎(jiǎng)勵(lì).7。2、醫(yī)療器械臨床使用安全事件或不良事件發(fā)生后,科室或個(gè)人及時(shí)報(bào)告并積極處理，最終未形成醫(yī)療投訴或糾紛的,醫(yī)院對(duì)當(dāng)事科室和個(gè)人不予處罰.對(duì)于故意隱瞞、遮掩,最終形成醫(yī)療投訴或糾紛的,視后果嚴(yán)重程度對(duì)當(dāng)事科室和個(gè)人給與處罰.7.3、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件而未能及時(shí)報(bào)告的,扣罰該器械使用人50元，不能明確使用的人，扣罰使用科室１0０元。8、設(shè)備管理科每年對(duì)醫(yī)療器械使用安全事件、不良事件上報(bào)情況進(jìn)行匯總分析,對(duì)醫(yī)療器械使用與管理中存在的問題進(jìn)行整改，做到持續(xù)改進(jìn)。９、醫(yī)療器械臨床使用安全事件定義：獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用中，由于人為、醫(yī)療器械性能不達(dá)標(biāo)或者設(shè)計(jì)不足等因素造成的可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件定義:獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。附件１可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表報(bào)告時(shí)間:年月日?qǐng)?bào)告來源：□生產(chǎn)企業(yè)□經(jīng)營(yíng)企業(yè)□使用單位單位名稱：C。醫(yī)療器械情況10．醫(yī)療器械寫分類名稱：11．商品名稱:12。注冊(cè)證號(hào):1３．生產(chǎn)企業(yè)名稱:生產(chǎn)企業(yè)地址:企業(yè)聯(lián)系電話：14.型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品編號(hào)產(chǎn)品批號(hào)15.操作人:□專業(yè)人員□非專業(yè)人員□患者□其他16。有效期至：年月日17。停用日期：年月日18．植入日期（若植入)：年月日１9：事件發(fā)生原因分析:事件處理情況：事件報(bào)告狀態(tài)：□已通知醫(yī)院□已通知企業(yè)□已通知藥監(jiān)分局D．不良事件評(píng)價(jià)省級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)意見陳述：國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)意見陳述A患者資料1．患者姓名:2。年齡：3性別：□男□女4.預(yù)期治療疾病或作用：B不良事件情況5.事件主要表現(xiàn):6.事件發(fā)生日期:年月日7。醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所：□醫(yī)院□診所□家庭□其他（在陳述中說明）事件后果□死亡（時(shí)間）;□威脅生命□機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久損傷□需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷□其他（在事件陳述中說明)9．時(shí)間陳述:（至少包括器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況，出現(xiàn)不良事件情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況)聯(lián)系地址:郵編：聯(lián)系電話:編碼:□□□□□□□□□□□報(bào)報(bào)告人：醫(yī)師□技師□護(hù)士□其他□報(bào)告人簽名：大荔縣醫(yī)院設(shè)備考評(píng)細(xì)則序號(hào)項(xiàng)目要求與做法扣分標(biāo)準(zhǔn)存在問題1臺(tái)賬管理（共計(jì)10分）科室按要求建立科室設(shè)備臺(tái)賬并詳細(xì)記錄1、無設(shè)備臺(tái)賬,扣１0分.２、臺(tái)賬登記不詳細(xì),扣5分。２維護(hù)記錄（共計(jì)40分）科室按要求建立設(shè)備維修登記表并詳細(xì)記錄1、無設(shè)備維修登記表,扣20分。2、登記表記錄不詳細(xì)，扣５分。科室要建立設(shè)備負(fù)責(zé)人登記表和設(shè)備運(yùn)行維護(hù)保養(yǎng)記錄本，1、無責(zé)任人登記簽字、無記錄,扣１0分。2、無運(yùn)行維護(hù)保養(yǎng)記錄本,扣10分。3、維護(hù)保養(yǎng)記錄本登記不詳細(xì)，扣5分。３設(shè)備管理(共計(jì)50分)科室必須由主任或護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作1、無領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)簽字，扣5分。科室按要求每臺(tái)設(shè)備必須設(shè)有責(zé)任人1、責(zé)任人不能擔(dān)負(fù)其責(zé)，不按要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行清理或保管,扣3分.每臺(tái)設(shè)備必須擁有完好卡或故障卡，以便設(shè)備正常使用1、發(fā)現(xiàn)不合格扣3分.設(shè)備要有操作規(guī)程牌,使用人員必須按照規(guī)程操作。1、設(shè)備無操作規(guī)程牌,扣3分。2、違章操作,造成損失扣10分。設(shè)備出現(xiàn)故障，立即報(bào)修，使用人員不得擅自拆卸設(shè)備或請(qǐng)?jiān)和馊藛T修理。1、設(shè)備帶故障運(yùn)行,扣5分.2、擅自拆卸或請(qǐng)?jiān)和馊藛T修理,扣3分。各科設(shè)備未經(jīng)醫(yī)院同意不得帶離醫(yī)院。1、擅自將設(shè)備帶出醫(yī)院，扣6分。設(shè)備場(chǎng)地應(yīng)保證清潔衛(wèi)生、設(shè)備要做到防潮濕、防高溫，防灰塵.設(shè)備應(yīng)按要求規(guī)范操作，并保持設(shè)備干凈。1、設(shè)備未按規(guī)范要求操作,扣5分。2、設(shè)備場(chǎng)地臟亂差，扣1分。3、設(shè)備整體不干凈，扣1分。各科對(duì)于報(bào)廢設(shè)備按要求定時(shí)交送設(shè)備科，不得繼續(xù)使用,不得擅自處理。1、設(shè)備丟失,扣5分。特種設(shè)備管理4特種設(shè)備管理（供應(yīng)室、高壓氧艙）共計(jì)10０分科室應(yīng)按要求建立崗位職責(zé)制度并責(zé)任到人。1、無職責(zé)制度扣10分.２、制度不詳細(xì)扣5分。按要求持證上崗，1、無證操作，扣30分按要求建立應(yīng)急預(yù)案,定期進(jìn)行演練并記錄1、無應(yīng)急預(yù)案，扣２0分。2、無預(yù)案演練,扣10分。3、演練無記錄，扣5分定期開展安全培訓(xùn)，并記錄1、無進(jìn)行安全培訓(xùn)，扣１０分。2、無安全培訓(xùn)記錄，扣5分。嚴(yán)禁帶故障運(yùn)行1、發(fā)現(xiàn)問題，扣30分醫(yī)療設(shè)備使用管理制度大型精密醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。為管好、使用好、維護(hù)好大型精密醫(yī)療設(shè)備，充分的發(fā)揮提高其使用效率，特制定本管理制度。一、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和基本操作方法,還應(yīng)具有一定的保養(yǎng)、簡(jiǎn)易檢修能力。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作該儀器設(shè)備。對(duì)放射、CT、Ｂ超等部門的工作人員,需經(jīng)崗前培訓(xùn),取得上崗證后才能上崗工作二、具有大型精密醫(yī)療設(shè)備的科室根據(jù)該類設(shè)備的數(shù)量和科室的實(shí)際情況，指定一名或多名設(shè)備管理員。負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理、養(yǎng)護(hù)、工作量上報(bào)等工作。三、建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、維護(hù)記錄，按時(shí)認(rèn)真填報(bào)使用情況報(bào)表，以備考查。四、對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備，管理人員要切實(shí)注意安全操作,建立安全使用制度，定期檢查，嚴(yán)防事故的發(fā)生。五、大型精密醫(yī)療設(shè)備(包括：硬件、軟件）未經(jīng)論證和上級(jí)批準(zhǔn)，科室工作人員不得擅自改變其結(jié)構(gòu)和操作系統(tǒng),不得擅自與其他儀器聯(lián)用或共用軟件資源，若有違反，按有關(guān)規(guī)定處理。六、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。七、嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)備帶故障工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。八、要充分發(fā)揮大型精密醫(yī)療設(shè)備的作用,提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。九、對(duì)于大型儀器設(shè)備管理要做到：防塵、防震、防潮、防水。專人保管、定點(diǎn)存放、定期保養(yǎng)、定期校正,保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài).十、大型精密醫(yī)療設(shè)備發(fā)生重大故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管部門，積極的組織院內(nèi)外力量進(jìn)行檢修,并做好維修記錄。十一、因人為因素受到損壞，必須迅速報(bào)告主管部門,并及時(shí)的查清原因，做好記錄,按有關(guān)規(guī)定處理。十二、科室主任和設(shè)備管理員對(duì)所管設(shè)備應(yīng)負(fù)全面責(zé)任，經(jīng)管理人員同意任何人員不得自行移動(dòng)、調(diào)換和外借儀器設(shè)備。十三、儀器設(shè)備不得拆改，如確需拆改應(yīng)向主管部門提出書面申請(qǐng)，說明理由，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)行.十四、提高儀器設(shè)備的利用率,充分發(fā)揮投資效益，在保證醫(yī)療、科研教學(xué)正常進(jìn)行的前提下，使用部門經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)方可承擔(dān)院外的課題實(shí)驗(yàn)等任務(wù)。所得的經(jīng)濟(jì)效益按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定辦理.十五、設(shè)備管理員崗位力爭(zhēng)穩(wěn)定，需調(diào)離時(shí)必須辦理賬、卡、物的移交工作.醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設(shè)備使用科室必須指定專門的設(shè)備管理員，實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備科，由設(shè)備科辦理相關(guān)手續(xù)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而產(chǎn)生責(zé)任糾紛或造成不良后果的,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。一、跨科借用:由于醫(yī)療需要,經(jīng)雙方科室負(fù)責(zé)人同意,醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)可以跨科借用。固定資產(chǎn)借出方需由護(hù)士長(zhǎng)保留借方護(hù)士長(zhǎng)借條,該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借用手續(xù)或因借條丟失所造成賬物不符等結(jié)果，將由借出方承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。二、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用,相關(guān)科室需向設(shè)備科提出書面申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備科審核，設(shè)備科主任簽字批準(zhǔn)，辦理固定資產(chǎn)賬目變更后，方可移交相關(guān)醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)。三、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)院長(zhǎng)的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)的報(bào)醫(yī)院財(cái)務(wù)科辦理固定資產(chǎn)賬目變更手續(xù)。醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核制度為了不斷地提高設(shè)備使用人員的業(yè)務(wù)水平,規(guī)范操作流程,延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用周期。本著以服務(wù)臨床為目的,特制定制度如下:一、大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員制定新進(jìn)大型設(shè)備培訓(xùn)計(jì)劃,設(shè)備管理人員制定全年定期培訓(xùn)計(jì)劃。二、大型設(shè)備裝機(jī)完成后,及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供貨商，根據(jù)科室時(shí)間設(shè)備科組織培訓(xùn)?？剖沂褂萌藛T，設(shè)備維修人員必須參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核不合格的繼續(xù)進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)考核記錄歸整入檔。三、對(duì)特殊醫(yī)療儀器，科室設(shè)備使用人員須具有一定資歷，并有相關(guān)崗位培訓(xùn)證明。四、對(duì)新引進(jìn)、重點(diǎn)設(shè)備及生命急救設(shè)備使用人員操作必須達(dá)到熟練程度。五、科室如有新進(jìn)人員,科室通知設(shè)備科,設(shè)備科組織對(duì)新進(jìn)人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能操作設(shè)備.六、定期培訓(xùn)內(nèi)容主要包括:設(shè)備近期使用情況總結(jié);改進(jìn)措施；軟件更新培訓(xùn)。根據(jù)情況確定參加培訓(xùn)人員,同時(shí)進(jìn)行考核。七、如有頻發(fā)性設(shè)備故障或者嚴(yán)重性設(shè)備故障發(fā)生,設(shè)備維修及時(shí)分析原因，必要的情況下，組織科室設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，并考核。八、設(shè)備科不定期對(duì)科室設(shè)備使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)和設(shè)備使用情況考核，主要包括以下內(nèi)容:九、設(shè)備環(huán)境考核。設(shè)備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣、溫度、濕度、潔凈度等。十、設(shè)備安裝考核。設(shè)備及附件的安裝情況，正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無隱患。十一、設(shè)備操作人員考核。設(shè)備操作人員的細(xì)心細(xì)致程度。應(yīng)用過程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì),責(zé)任心程度.十二、設(shè)備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動(dòng)，需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意,避免搶救病號(hào)時(shí)現(xiàn)找。十三、新引進(jìn)設(shè)備操作人員的考核。醫(yī)院工作強(qiáng)度大，人員更換頻繁,及時(shí)做好更換人員的儀器使用操作培訓(xùn)工作。十四、重點(diǎn)設(shè)備操作考核.對(duì)新引進(jìn)重點(diǎn)大型設(shè)備的操作規(guī)范程度。安裝常識(shí)及耗材使用情況。十五、放射設(shè)備,嚴(yán)格按照安全防護(hù)管理制度考核.臨床技術(shù)支持與咨詢制度隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療器械升級(jí)換代日新月異。為方便臨床人員更好地了解設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài)、使用設(shè)備，根據(jù)設(shè)備科現(xiàn)有工作流程，本著以服務(wù)臨床為目的，特制定以下制度：一、設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃確定后，原則上設(shè)備科須聯(lián)系多個(gè)設(shè)備供貨商及廠家,為臨床做好設(shè)備宣講服務(wù)，有利于臨床科室充分了解設(shè)備的發(fā)展?fàn)顩r及設(shè)備的性能。二、設(shè)備采購(gòu)談判時(shí),明確定期培訓(xùn)、臨床技術(shù)支持和咨詢服務(wù)等事項(xiàng),設(shè)備科人員監(jiān)督供貨商對(duì)臨床科室的培訓(xùn)、技術(shù)支持和咨詢服務(wù)等活動(dòng),并且記錄臨床科室的滿意程度.三、設(shè)備維修人員根據(jù)定期巡檢結(jié)果,分析設(shè)備故障原因,及時(shí)反饋到臨床。并根據(jù)常發(fā)故障原因,深入臨床做好技術(shù)指導(dǎo)。四、設(shè)備科人員進(jìn)行季度巡檢過程中,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指導(dǎo),糾正不當(dāng)使用方法,并深入細(xì)致地解答臨床科室人員的問題;不能現(xiàn)場(chǎng)解決和解答的問題應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供貨商。五、設(shè)備科響應(yīng)臨床科室的需求或根據(jù)在用醫(yī)療設(shè)備的特性及分布，定期組織聯(lián)系設(shè)備廠商,進(jìn)行技術(shù)支持和咨詢服務(wù)，設(shè)備科對(duì)其服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行記錄登記。大荔縣人民醫(yī)院技術(shù)支持與咨詢服務(wù)登記表