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文檔簡(jiǎn)介

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品精神藥品應(yīng)用與管理

——2015年麻精藥品培訓(xùn)重慶市紅十字會(huì)醫(yī)院(江北區(qū)人民醫(yī)院)楊楠現(xiàn)在是1頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四主要內(nèi)容相關(guān)法律法規(guī)麻精藥品管理體系麻精藥品臨床應(yīng)用123現(xiàn)在是2頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四概念麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別:麻醉藥是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能可逆的引起意識(shí),感覺(jué)和反射的藥物。如:利多卡因,丁卡因,丙泊酚等。有麻醉作用但不成癮,不產(chǎn)生依賴(lài)性。麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。如嗎啡,大麻,可卡因,杜冷丁,是麻醉性鎮(zhèn)痛藥,具有藥物依賴(lài)性,需要實(shí)施特殊管理。

現(xiàn)在是3頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四麻醉藥品具有明顯的雙重性有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,是臨床不可缺少的鎮(zhèn)痛藥同時(shí)也具有藥物依賴(lài)性,若流入非法渠道就成為毒品,會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的藥物濫用問(wèn)題,造成社會(huì)公害現(xiàn)在是4頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制,具有依賴(lài)性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴(lài)性的藥品,包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。根據(jù)精神藥品對(duì)人體產(chǎn)生依賴(lài)性和危害人體健康的程度,分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品第一類(lèi)精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇一旦超范圍使用即可成為毒品,因此它的貯存、使用應(yīng)認(rèn)真管理,嚴(yán)禁濫用。

現(xiàn)在是5頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四一、麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)現(xiàn)在是6頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)現(xiàn)在是7頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條:對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定?,F(xiàn)在是8頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2013年版)的通知國(guó)食藥監(jiān)安[2013]230號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國(guó)公安部國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

二0一三年十一月十一日

麻醉藥品121一類(lèi)精神藥品68二類(lèi)精神藥品81自2014年1月1日起施行現(xiàn)在是9頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四我院常用的麻醉藥品品種枸櫞酸舒芬太尼注射液鹽酸哌替啶注射液枸櫞酸芬太尼注射液鹽酸嗎啡注射液注射用鹽酸瑞芬太尼鹽酸嗎啡緩釋片芬太尼透皮貼劑現(xiàn)在是10頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四我院常用的第一類(lèi)精神藥品品種

氯胺酮麻黃堿(按第一類(lèi)精神藥品管理)現(xiàn)在是11頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四我院常用的第二類(lèi)精神藥品品種阿普唑侖地西泮咪達(dá)唑侖艾司唑侖氯硝西泮苯巴比妥唑吡坦曲馬多噴他佐辛布托啡諾現(xiàn)在是12頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是13頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是14頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四愈酚偽麻待因口服液(聯(lián)力克)復(fù)方磷酸可待因口服液(奧亭)以上藥品嚴(yán)格按照第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行開(kāi)具(精二專(zhuān)用處方)和管理。

現(xiàn)在是15頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院令第442號(hào)2005年8月頒布,于2005年11月1日起施行《條例》共分9章、89條現(xiàn)在是16頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第一章總則第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營(yíng)第四章使用

第五章儲(chǔ)存

第六章運(yùn)輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則現(xiàn)在是17頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售;禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。第三十二條:禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品;不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品?,F(xiàn)在是18頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員;

(二)有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

(三)有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度?,F(xiàn)在是19頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是20頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)本單位醫(yī)療需要購(gòu)用麻醉藥品和精神藥品,所購(gòu)麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位?,F(xiàn)在是21頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十一條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年?,F(xiàn)在是22頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)9駜?chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)或?qū)9駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理?,F(xiàn)在是23頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四藥庫(kù)設(shè)置麻、精藥品專(zhuān)用庫(kù)(保險(xiǎn)柜),配有安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施;藥房麻精藥品應(yīng)有專(zhuān)用保險(xiǎn)柜,有防盜及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施;各臨床科室(病區(qū))和手術(shù)室等應(yīng)備有專(zhuān)用保險(xiǎn)柜,有防盜設(shè)施。現(xiàn)在是24頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是25頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是26頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四法律責(zé)任未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記的給予警告處分;逾期不改正的,處以5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分?,F(xiàn)在是27頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四二、麻精藥品管理體系現(xiàn)在是28頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四貫徹國(guó)際公約,確保醫(yī)療需求國(guó)際管制公約的宗旨:保證醫(yī)療需求,防止非法濫用保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道管得住,用得上現(xiàn)在是29頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四三級(jí)五專(zhuān)管理(★)三級(jí)管理藥庫(kù)、藥房、病區(qū)“五專(zhuān)”管理專(zhuān)人負(fù)責(zé)專(zhuān)柜加鎖專(zhuān)用賬冊(cè)(出入庫(kù)記錄、交接班記錄、)專(zhuān)冊(cè)登記(處方登記、使用記錄)專(zhuān)用處方現(xiàn)在是30頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理管理機(jī)構(gòu)和人員采購(gòu)與儲(chǔ)存調(diào)劑和使用處方規(guī)定現(xiàn)在是31頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四管理機(jī)構(gòu)和人員成立管理機(jī)構(gòu)(院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi))完善各項(xiàng)制度(采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等,各崗位人員職責(zé))專(zhuān)用處方管理(統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。)定期培訓(xùn)定期檢查(全院各科室、藥劑科內(nèi)各環(huán)節(jié))現(xiàn)在是32頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四采購(gòu)與儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品購(gòu)用印鑒卡的管理衛(wèi)生主管部門(mén)審批發(fā)放《印鑒卡》申請(qǐng)《印鑒卡》的條件辦理《印鑒卡》應(yīng)提供的材料《印鑒卡》有效期為三年定點(diǎn)采購(gòu)銀行轉(zhuǎn)賬現(xiàn)在是33頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作,藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)雙人復(fù)核,做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年?,F(xiàn)在是34頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四驗(yàn)收要求1、入庫(kù)驗(yàn)收:貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱,清點(diǎn)到最小包裝量(針劑→支,片劑→片),入庫(kù)驗(yàn)收有專(zhuān)簿記錄,雙人簽字,發(fā)現(xiàn)缺損,逐級(jí)報(bào)告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)處理?,F(xiàn)在是35頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是36頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是37頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四驗(yàn)收要求2、入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字?,F(xiàn)在是38頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是39頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四調(diào)劑和使用(藥房)基數(shù)管理(周轉(zhuǎn)、窗口)各藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)庫(kù)(柜),由專(zhuān)人(組長(zhǎng))負(fù)責(zé)管理。領(lǐng)用此類(lèi)藥須憑處方,領(lǐng)用數(shù)量須與處方量相符。鑰匙每班交接,同時(shí)填寫(xiě)交接班記錄。由專(zhuān)人(組長(zhǎng))補(bǔ)充基數(shù)??瞻碴?、廢貼回收及銷(xiāo)毀現(xiàn)在是40頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是41頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是42頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是43頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四專(zhuān)冊(cè)消耗登記麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方和專(zhuān)用登記賬冊(cè)保存期限為三年第二類(lèi)精神藥品處方和專(zhuān)用登記賬冊(cè)保存期限為二年每月進(jìn)、銷(xiāo)、存報(bào)藥監(jiān)局特藥網(wǎng)現(xiàn)在是44頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是45頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四調(diào)劑和使用(藥房)

藥房應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,逐日編制帶日期的順序號(hào)現(xiàn)在是46頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四調(diào)劑和使用(病區(qū))病區(qū)(科室)基數(shù)保管場(chǎng)所及責(zé)任人交接班、使用登記護(hù)理部每月檢查,納入護(hù)理質(zhì)量管理藥劑科每月進(jìn)行檢查現(xiàn)在是47頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是48頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:(一)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的;(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。

現(xiàn)在是49頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四處方規(guī)定

《處方管理辦法》--醫(yī)生管理重點(diǎn)第十一條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。

現(xiàn)在是50頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《處方管理辦法》——特殊患者第二十一條:門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;(二)患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;(三)為患者代辦人員身份證明文件?,F(xiàn)在是51頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是52頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是53頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四現(xiàn)在是54頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四專(zhuān)用病歷僅在本院內(nèi)使用,只供非住院患者使用。再次取藥時(shí),憑專(zhuān)用病歷+處方+空安瓿/廢貼取藥?,F(xiàn)在是55頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四三、麻精藥品臨床應(yīng)用現(xiàn)在是56頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四麻醉藥品、精神藥品的處方規(guī)定:

根據(jù)麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足其合理用藥需求?,F(xiàn)在是57頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《處方管理辦法》第二十二條:除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用?,F(xiàn)在是58頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《處方管理辦法》第二十三、二十四、二十五條備注:部分患者為達(dá)到多開(kāi)藥,要求醫(yī)生把用法用量加大,這是不合法的。現(xiàn)在是59頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四《處方管理辦法》第二十六條:對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次?,F(xiàn)在是60頁(yè)\一共有66頁(yè)\編輯于星期四處方使用格式顏色麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻、精一”;第二類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”麻醉藥品

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