內(nèi)部質(zhì)量稽核管制作業(yè)程序確保質(zhì)量管理能有效執(zhí)行

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔一、目的為確保質(zhì)量系統(tǒng)能被有效的執(zhí)行,特制訂本程序,以定期或不定期審查質(zhì)量系統(tǒng)中各要項之實施效果是否達到要求。二、范圍凡一切與質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)之規(guī)定事項與實施部門皆為稽核范圍。三、權(quán)責3.1稽核組長：稽核計劃之擬定,稽核活動之主持。3.2稽核小組：稽核之執(zhí)行。3.3管理代表：稽核結(jié)果之審核。3.4副總經(jīng)理：稽核計劃之核準。3.5相關(guān)單位：稽核后不符合事項的矯正與維持。四、定義4.1不符合事項：一個不符合事項是指一個沒有遵守公司作業(yè)程序的某一項規(guī)定或沒有達到規(guī)定要求,稱之為不符合事項。五、作業(yè)內(nèi)容5.1稽核小組之組成5.1.1由管理代表選取稽核小組成員。5.1.2公司質(zhì)量稽核小組推選一位擔任稽核組長。5.1.3稽核小組成員之條件(a)皆接受過內(nèi)部質(zhì)量稽核或與質(zhì)量稽核相關(guān)之訓練課程,經(jīng)考核合格。(b)合格之人員編訂名冊「內(nèi)部質(zhì)量稽核成員名冊」(T48-07-01),并呈管理代表審核,副總經(jīng)理核準。5.2稽核頻率5.2.1每半年一次定期內(nèi)部質(zhì)量稽核。5.2.2總(副總)經(jīng)理視需要可不定期舉行質(zhì)量稽核。如：重大質(zhì)量異?；蛑卮罂驮V事件時。5.3稽核之依據(jù)5.3.1ISO9001(2000版)國際標準。5.3.2公司之質(zhì)量手冊、程序書以及相關(guān)之作業(yè)指導書、規(guī)范、管理辦法等。5.4稽核之依據(jù)5.4.1于下次內(nèi)部質(zhì)量稽核一個月前,稽核組長須填寫「內(nèi)部質(zhì)量稽核計劃」(T48-07-02)表,并呈副總經(jīng)理核準。5.4.2排定計劃時須注意各稽核人員應(yīng)與被稽核單位業(yè)務(wù)無直接責任。5.5稽核之執(zhí)行5.5.1在稽核實施前半個月,年度稽核計劃由稽核組長以書面形式知會稽核小組成員和被稽核單位。5.5.2稽核組長負責稽核小組與稽核單位之間溝通工作。5.5.3稽核前,稽核組長應(yīng)召集稽核小組成員與被稽核單位主管舉行會議,說明本次稽核之范圍、時程、注意事項及其它相關(guān)事項。5.5.4被稽核單位主管應(yīng)親自或指派干部陪同進行稽核。5.5.5稽核小組成員可參閱稽核檢查表作為稽核指引,被稽核單位不可指定稽核項目與人員,且有義務(wù)提供各項明細之數(shù)據(jù),以利稽核作業(yè)之順利進行。5.5.6稽核小組應(yīng)于規(guī)定之稽核期限內(nèi)完成稽核任務(wù)。5.6稽核之回饋 5.6.1稽核后,稽核小組應(yīng)就稽核所發(fā)現(xiàn)的事項據(jù)實填寫「質(zhì)量稽核缺失與矯正記錄表」(T48-07-03),交予被稽核單位主管簽核,確保該單位了解問題并采取適當矯正措施。5.6.2稽核行動完成后,稽核組長應(yīng)召集稽核小組成員與被稽核單位相關(guān)主管舉行結(jié)束會議,說明稽核結(jié)果及矯正措施提出期限。5.7缺失回饋及改善措施5.7.1被稽核單位應(yīng)針對稽核發(fā)現(xiàn)的各項缺失,于規(guī)定期限內(nèi)提出矯正措施,以改善問題,并將「質(zhì)量稽核缺失及矯正記錄表」交回稽核小組。5.7.2矯正措施一般須在15天內(nèi)完成,特殊情況者由相應(yīng)部門主管提出書面報告,交稽核組長核準后方可延期。5.8稽核之追蹤考核5.8.1稽核小組應(yīng)要求被稽核單位在規(guī)定期限內(nèi)提出矯正措施；收到被稽核單位回饋之矯正措施后,應(yīng)追蹤是否落實執(zhí)行,是否已完全解決問題,稽核追蹤到該單位完全改善為止。5.8.2稽核小組應(yīng)將追蹤結(jié)果填入「內(nèi)部質(zhì)量稽核缺失及矯正記錄表」,并交稽核組長整理,編號后呈交管理代表審核。5.8.3稽核小組依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量稽核之結(jié)果及內(nèi)容,整理為「內(nèi)部質(zhì)量稽核報告」(T48-07-04),并提報作為管理審查要項之一。5.9稽核記錄之存查5.9.1有關(guān)稽核之各項記錄保存于文管中心,并依《質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序》(T24-03)之規(guī)定保存。六、參考文件6.1管理審查作業(yè)程序(T25-01)6.2質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序(T24-03)精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔一、目的確保文件與數(shù)據(jù)的完整性、正確性、性及分發(fā)的適當性。二、范圍與本公司質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)之文件及數(shù)據(jù)均適用。三、定義本公司文件類別：3.1質(zhì)量手冊（第1階文件）：敘述公司方針與質(zhì)量政策之文件。3.2作業(yè)程序書（第2階文件）：與ISO9001（2000版）系列要項相關(guān)之所需程序文件、管理辦法。3.3支持文件（第3階文件）：作業(yè)標準、檢驗規(guī)范、抽樣計劃、圖面等。3.4第4階文件：窗體記錄、矯正記錄、檢驗記錄、測試報告、圖表……等。3.5外來文件：指非公司內(nèi)部制作的產(chǎn)品、模具等工程圖文件,以及與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)、標準、客戶特殊要求等。四、權(quán)責4.1文件之核準：4.1.1品質(zhì)手冊：副總經(jīng)理或代理人。4.1.2作業(yè)程序書、管理辦法：副總經(jīng)理或代理人。4.1.3支持文件：作業(yè)標準類——部門經(jīng)理檢驗規(guī)范類（含抽樣計劃、QC工程表）——部門經(jīng)理。圖面類——開發(fā)中心主管或授權(quán)代理人。4.2文件制訂：相關(guān)單位4.3文件審核二、三階文件由制訂單位經(jīng)理審核；質(zhì)量手冊會同相關(guān)單位研討,指派專人制定,管理代表審核。4.4文件之分發(fā)、回收、銷毀及管制：文管中心。4.5文件之修訂及廢止核準：同文件之核準。五、作業(yè)內(nèi)容5.1作業(yè)流程圖(附圖一）：5.2質(zhì)量系統(tǒng)文件編號原則：T10T10－X流水號(1~9)分類別(0指涵蓋全部質(zhì)量系統(tǒng))第1階文件(附注一）T：代表臺端質(zhì)量系統(tǒng)TXTX流水號(01~99)分類別(依ISO9001之4~8章節(jié)編碼編之)第2階文件同附注一T3T3X－XX－XX流水號(01~99)依第二階文件編號3~5碼為準第3階文件同附注一備注：圖面編碼參見《模治具、產(chǎn)品編碼原則》（T36-02-01）T4T4X－XX－XX流水號(01~99)依第二階文件編號3~5碼為準第4階文件同附注一5.2.5版本：A版；版次：0,1,2,3……流水號。5.2.6頁次以B/A表示：A表總頁數(shù),B表該頁之頁次。5.2.7有關(guān)三階文件之客戶圖面及生產(chǎn)使用之工作圖面之圖號以產(chǎn)品編號編之。5.3文件制訂、修訂、廢止作業(yè)：5.3.1一、二階文件制訂作業(yè)由相關(guān)部門指定專人制訂,制訂單位將制訂好之文件會同其它相關(guān)部門研討,無異議后交文管中心按文件編號原則5.2編號,呈制訂單位經(jīng)理審核,最后呈副總經(jīng)理核準,由文管中心發(fā)行.5.3.2一、二階文件修訂、廢止作業(yè),文件若有不符合現(xiàn)狀需修改、增訂或廢止時,由使用單位提出文件修訂申請單「T44-02-01」,經(jīng)相關(guān)部門會簽后,再經(jīng)申請部門經(jīng)理核準,最后轉(zhuǎn)交文管中心修訂文件,并在封面修訂記錄中作相應(yīng)記錄,核準后發(fā)行.若為文件廢止,原文件之編號不可重復(fù)使用5.3.3支持文件之制訂、修訂、廢止由制訂單位主管審核,經(jīng)部門經(jīng)理核準,由文管中心蓋“發(fā)行章”或“作廢章”即代表發(fā)行或廢止.5.3.4生產(chǎn)使用之圖面有修訂或工程變更時,模具部設(shè)計單位須重新作品檢圖面,經(jīng)核準后交文管中心發(fā)行,同時回收并作廢舊圖面；客戶提供的圖面若有修改或工程變更時,設(shè)計依據(jù)客戶提供的新圖面轉(zhuǎn)換成內(nèi)部標準格式之圖面,經(jīng)確認無誤后交文管中心發(fā)行,外來文件舊版連同內(nèi)部標準格式之圖面均由文管中心回收作廢,客戶提供的新圖面原稿由文管中心保存。5.3.5模具設(shè)計圖在設(shè)計完成后,塑料事業(yè)部設(shè)計單位應(yīng)提供完整的最新版模具設(shè)計圖給文管中心列冊管理。當加工零件配件時,也由文管中心分發(fā)加工圖面.加工完成后,文管中心依分發(fā)數(shù)量回收并即作銷毀,電極圖紙由設(shè)計單位蓋”臺端受控文件”章分發(fā)管制,若更改電極圖亦由設(shè)計單位內(nèi)部更換版本次分發(fā),回收并作廢.5.3.6在研發(fā)中,端子事業(yè)部當模具設(shè)計圖與產(chǎn)品繪制完成后,由模具部設(shè)計單位以X版本流水號版次管制圖檔。當加工模具零件時由設(shè)計單位蓋“臺端受控文件”章分發(fā)管制,若有模具零件變更亦由設(shè)計單位內(nèi)部更換版本版次分發(fā)回收圖面,直到客戶承認樣品后,設(shè)計單位將最新X版本版次圖檔轉(zhuǎn)換為A版本版次交文管中心管制。5.3.7模具零件圖與產(chǎn)品設(shè)計圖若有變更,文管中心將所有的舊版圖面作銷毀處理,計算機中的舊圖文件由設(shè)計人員自行作處理。5.4文件分發(fā)回收作業(yè)5.4.1經(jīng)核準發(fā)行之一、二階文件,由文件管制中心以「文件分發(fā)回收清冊」（T44-02-03）列帳管理,于文件封面處加蓋發(fā)行章,并讓收文單位于相應(yīng)處注明簽收。支持文件也須在「文件分發(fā)回收清冊」（T44-02-03）登記管制,并在是蓋發(fā)行章及注明文件編號版本版次及頁次；成品圖則僅需登記在「分發(fā)回收記錄」中。5.4.2修改及廢止時,應(yīng)由文件管制中心依分發(fā)記錄回收舊版文件?；厥諘r應(yīng)注意數(shù)量。如為了法律規(guī)定或提供信息之參考數(shù)據(jù)不得回收,但于文件上應(yīng)標示注明「僅供參考」字樣。5.4.3文件之各式分發(fā)章,

原始蓋章應(yīng)在文件之正本上,(由文管中心留檔保存),分發(fā)到各部門之文件均為副本(蓋過原始章后之復(fù)印件),并由文管中心加蓋“副本文件”章分發(fā)到各部門.5.5文件保存、銷毀作業(yè)：5.5.1文件之保管：與質(zhì)量有關(guān)經(jīng)核準發(fā)行之質(zhì)量手冊、作業(yè)程序書、支持文件、客戶提供及生產(chǎn)使用之圖面之最新版本由文件中心列帳保管。質(zhì)量手冊分管制本與非管制本,于分發(fā)時注明,非管制本不作回收,修改時亦不通知。5.5.2文件之保存：舊版文件回收廢止時,文件管制中心需注明回收情形,各單位不得保留有舊版本不適用之文件,但文管中心則需保存第一、二階歷次版本之原稿,需加以區(qū)隔標示（蓋作廢章字樣）,并與有效之文件分開保存。過時無效但有特別需求者,依5.4.2辦理。記錄之保存期限,如未有特殊規(guī)定,依《質(zhì)量記錄管理作業(yè)程序》（T24-03）辦理,有特殊情況者則另訂之。5.5.3文件之銷毀：由各單位回收之舊版本不適用之文件,得由文管中心統(tǒng)一銷毀或蓋“作廢章”處理。逾保存期限之記錄,由各相關(guān)保管單位銷毀。5.6文件之檔案管理：5.6.1非生產(chǎn)或操作現(xiàn)場使用之文件,由各單位主管派人集中管理。5.6.2各單位應(yīng)持有最新版本版次之文件,因此文管中心應(yīng)發(fā)行最新版本版次之文件給各單位。5.6.3如發(fā)現(xiàn)文件有破損、缺頁或字跡模糊等,應(yīng)由文管中心更新補發(fā),不得以影印方式自行處理,作業(yè)辦法依5.6.5辦理?；厥罩f文件由文管中心統(tǒng)一銷毀或蓋“作廢章”視同文件無效。5.6.4文件管制中心須設(shè)專人管理,以確保數(shù)據(jù)之正確使用。5.6.5文件分發(fā)份數(shù)不夠、遺失或損毀時,應(yīng)由需求單位填寫「文件補發(fā)單」（T44-02-04）,經(jīng)管理代表核準后由文管中心補發(fā)。文管中心于補發(fā)時在文件上加蓋“發(fā)行章”和“副本文件”章并列帳管理。5.6.6任何人均不得于正式文件上加以標記或書寫任何文字符號,若因字體錯誤得由制訂人校正。5.7圖面的制訂、修訂、廢止、保存、管理按照5.3~5.6之方法執(zhí)行。5.8因業(yè)務(wù)或?qū)嶋H之需要,而將正式文件交予客戶或分包商時,應(yīng)由申請人填寫“文件申領(lǐng)單”「T44-02-06」,經(jīng)部門主管核準后交文管處,由文管中心復(fù)印并加蓋“副本文件”章。除產(chǎn)品成品圖外,修改亦不作通知。5.9在外來文件中,對客戶提供之圖面,需設(shè)計開模部分,由業(yè)務(wù)把外來圖面交文管中心,由文管中心蓋“外來件”章,視需求復(fù)印下發(fā)業(yè)務(wù),原稿保存在文管中心,模具部設(shè)計單位接到業(yè)務(wù)提供的外來圖面后,將其轉(zhuǎn)換為內(nèi)部圖面,交文管中心,依據(jù)需求,由文管中心統(tǒng)一分發(fā)內(nèi)部圖面.5.10在外來文件中,對于客戶提供模具,不需要開模設(shè)計部分,要求以客供圖面檢驗者,不需轉(zhuǎn)換為內(nèi)部圖面,由業(yè)務(wù)把客供外來圖面交文管中心,由文管中心蓋“外來件”章,依據(jù)需求分發(fā)圖面,原稿保存在文管中心.5.11有關(guān)環(huán)境管理物質(zhì)的外來文件（如SONY要求等）應(yīng)向總經(jīng)理、環(huán)境管理代表報告，經(jīng)總經(jīng)理和管理代表確認采用后，由品保部轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部文件發(fā)行到公司內(nèi)各部門及國內(nèi)外營業(yè)部門、各工廠執(zhí)行，同時上報集團公司批示。5.12各種文件管制章：5.12.1發(fā)行章 5.12.2舊版章5.12.3僅供參考章 5.12.4作廢章5.12.5外來文件章 5.12.6臺端受控章5.12.7副本文件章5.12.8臺端GP管制章六、參考文件6.1質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序T24-03附圖一：作業(yè)流程圖流程圖權(quán)責