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電子病歷基本規(guī)范與管理發(fā)稿第1頁/共45頁近二年與病歷書寫和管理有關(guān)的規(guī)范:衛(wèi)生部《病歷書寫規(guī)范》衛(wèi)生部《電子病歷基本規(guī)范》衛(wèi)生部《電子病歷功能規(guī)范》衛(wèi)生廳《電子病歷基本規(guī)范實(shí)施細(xì)則》衛(wèi)生廳《手術(shù)分級(jí)管理》衛(wèi)生廳《電子病歷系統(tǒng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療知情同意書匯編》北京大學(xué)人民醫(yī)院第2頁/共45頁

有兩種人不需要Guideline,

一種是不懂Guideline的人,一種是締造Guideline的人!《法律、法規(guī)、規(guī)范、路徑》WhoNeed?第3頁/共45頁臨床電子病歷書寫質(zhì)量與管理的現(xiàn)狀??(略)第4頁/共45頁衛(wèi)生部《電子病歷基本規(guī)范》

(2010年4月1日)第一章總則1—4第二章電子病歷基本要求5—14第三章實(shí)施電子病歷基本條件15—16第四章電子病歷的管理17—32第五章附則33—36第5頁/共45頁第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷管理,保證醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》等法律、法規(guī),制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷的建立、使用、保存和管理。第6頁/共45頁第三條電子病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中,使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)生成的文字、符號(hào)、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息,并能實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔,不屬于本規(guī)范所稱的電子病歷。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要,遵循醫(yī)療工作流程,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第7頁/共45頁第二章電子病歷基本要求第五條電子病歷錄入應(yīng)當(dāng)遵循客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的原則。第六條電子病歷錄入應(yīng)當(dāng)使用中文和醫(yī)學(xué)術(shù)語,要求表述準(zhǔn)確,語句通順,標(biāo)點(diǎn)正確。通用的外文縮寫和無正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。記錄日期應(yīng)當(dāng)使用阿拉伯?dāng)?shù)字,記錄時(shí)間應(yīng)當(dāng)采用24小時(shí)制。第8頁/共45頁第七條電子病歷包括門(急)診電子病歷、住院電子病歷及其他電子醫(yī)療記錄。電子病歷內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》執(zhí)行,使用衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的項(xiàng)目名稱、格式和內(nèi)容,不得擅自變更。第八條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為操作人員提供專有的身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段,并設(shè)置有相應(yīng)權(quán)限;操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)。第九條醫(yī)務(wù)人員采用身份標(biāo)識(shí)登錄電子病歷系統(tǒng)完成各項(xiàng)記錄等操作并予確認(rèn)后,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示醫(yī)務(wù)人員電子簽名。第9頁/共45頁第十條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員審查、修改的權(quán)限和時(shí)限。實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并予電子簽名確認(rèn)。醫(yī)務(wù)人員修改時(shí),電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行身份識(shí)別、保存歷次修改痕跡、標(biāo)記準(zhǔn)確的修改時(shí)間和修改人信息。第十一條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為患者建立個(gè)人信息數(shù)據(jù)庫(包括姓名、性別、出生日期、民族、婚姻狀況、職業(yè)、工作單位、住址、有效身份證件號(hào)碼、社會(huì)保障號(hào)碼或醫(yī)療保險(xiǎn)號(hào)碼、聯(lián)系電話等),授予唯一標(biāo)識(shí)號(hào)碼并確保與患者的醫(yī)療記錄相對(duì)應(yīng)。第10頁/共45頁第十二條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有嚴(yán)格的復(fù)制管理功能。同一患者的相同信息可以復(fù)制,復(fù)制內(nèi)容必須校對(duì),不同患者的信息不得復(fù)制。第十三條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)制度與標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)禁篡改、偽造、隱匿、搶奪、竊取和毀壞電子病歷。第11頁/共45頁第十四條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為病歷質(zhì)量監(jiān)控、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用審核提供技術(shù)支持,包括醫(yī)療費(fèi)用分類查詢、手術(shù)分級(jí)管理、臨床路徑管理、單病種質(zhì)量控制、平均住院日、術(shù)前平均住院日、床位使用率、合理用藥監(jiān)控、藥物占總收入比例等醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)的統(tǒng)計(jì),利用系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)建立醫(yī)療質(zhì)量考核體系,提高工作效率,保證醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范診療行為,提高醫(yī)院管理水平。第12頁/共45頁第三章實(shí)施電子病歷基本條件第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有專門的管理部門和人員,負(fù)責(zé)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)。(二)具備電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行和維護(hù)的信息技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施,確保電子病歷系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運(yùn)行。(三)建立、健全電子病歷使用的相關(guān)制度和規(guī)程,包括人員操作、系統(tǒng)維護(hù)和變更的管理規(guī)程,出現(xiàn)系統(tǒng)故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案等。第13頁/共45頁第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)具備保障電子病歷數(shù)據(jù)安全的制度和措施,有數(shù)據(jù)備份機(jī)制,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)災(zāi)備體系。應(yīng)當(dāng)能夠落實(shí)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案,確保電子病歷業(yè)務(wù)的連續(xù)性。(二)對(duì)操作人員的權(quán)限實(shí)行分級(jí)管理,保護(hù)患者的隱私。(三)具備對(duì)電子病歷創(chuàng)建、編輯、歸檔等操作的追溯能力。(四)電子病歷使用的術(shù)語、編碼、模板和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)范要求。第14頁/共45頁第四章電子病歷的管理第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立電子病歷管理部門并配備專職人員,具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)門(急)診電子病歷和住院電子病歷的收集、保存、調(diào)閱、復(fù)制等管理工作。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)務(wù)人員查閱病歷的需要,能夠及時(shí)提供并完整呈現(xiàn)該患者的電子病歷資料。

第15頁/共45頁第十九條患者診療活動(dòng)過程中產(chǎn)生的非文字資料(CT、磁共振、超聲等醫(yī)學(xué)影像信息,心電圖,錄音,錄像等)應(yīng)當(dāng)納入電子病歷系統(tǒng)管理,應(yīng)確保隨時(shí)調(diào)閱、內(nèi)容完整。第二十條門診電子病歷中的門(急)診病歷記錄以接診醫(yī)師錄入確認(rèn)即為歸檔,歸檔后不得修改。第二十一條住院電子病歷隨患者出院經(jīng)上級(jí)醫(yī)師于患者出院審核確認(rèn)后歸檔,歸檔后由電子病歷管理部門統(tǒng)一管理。第16頁/共45頁第二十二條對(duì)目前還不能電子化的植入材料條形碼、知情同意書等醫(yī)療信息資料,可以采取措施使之信息數(shù)字化后納入電子病歷并留存原件。第二十三條歸檔后的電子病歷采用電子數(shù)據(jù)方式保存,必要時(shí)可打印紙質(zhì)版本,打印的電子病歷紙質(zhì)版本應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一規(guī)格、字體、格式等。第二十四條電子病歷數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)浞荩⒍ㄆ趯?duì)備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)試驗(yàn),確保電子病歷數(shù)據(jù)能夠及時(shí)恢復(fù)。當(dāng)電子病歷系統(tǒng)更新、升級(jí)時(shí),應(yīng)當(dāng)確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用。第17頁/共45頁第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立電子病歷信息安全保密制度,設(shè)定醫(yī)務(wù)人員和有關(guān)醫(yī)院管理人員調(diào)閱、復(fù)制、打印電子病歷的相應(yīng)權(quán)限,建立電子病歷使用日志,記錄使用人員、操作時(shí)間和內(nèi)容。未經(jīng)授權(quán),任何單位和個(gè)人不得擅自調(diào)閱、復(fù)制電子病歷。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員或機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料的申請(qǐng):(一)患者本人或其代理人;(二)死亡患者近親屬或其代理人;(三)為患者支付費(fèi)用的基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機(jī)構(gòu);(四)患者授權(quán)委托的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。第18頁/共45頁第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料的申請(qǐng),并留存申請(qǐng)人有效身份證明復(fù)印件及其法定證明材料、保險(xiǎn)合同等復(fù)印件。受理申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人按照以下要求提供材料:(一)申請(qǐng)人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)提供本人有效身份證明;(二)申請(qǐng)人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者及其代理人的有效身份證明、申請(qǐng)人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;(三)申請(qǐng)人為死亡患者近親屬的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請(qǐng)人是死亡患者近親屬的法定證明材料;第19頁/共45頁(四)申請(qǐng)人為死亡患者近親屬代理人的,應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料,申請(qǐng)人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;(五)申請(qǐng)人為基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)基本醫(yī)療保障制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;(六)申請(qǐng)人為保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)提供保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)提供保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。第20頁/共45頁第二十八條公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案(事)件,需要收集、調(diào)取電子病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機(jī)關(guān)出具法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后如實(shí)提供。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請(qǐng)人復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料的范圍按照我部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》執(zhí)行。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時(shí)限完成病歷后方予提供。第21頁/共45頁第三十一條復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在電子病歷紙質(zhì)版本上加蓋證明印記,或提供已鎖定不可更改的病歷電子版。第三十二條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下鎖定電子病歷并制作完全相同的紙質(zhì)版本供封存,封存的紙質(zhì)病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。第22頁/共45頁第五章附則第三十三條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本規(guī)范制定本轄區(qū)相關(guān)實(shí)施細(xì)則。第三十四條中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局另行制定。第三十五條本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十六條本規(guī)范自2010年4月1日起施行。第23頁/共45頁江蘇省實(shí)施

《電子病歷基本規(guī)范(試行)》細(xì)則

(摘要)

2010年5月27日起施行第24頁/共45頁第一章總則1—4第二章電子病歷基本要求5—18第三章實(shí)施電子病歷基本條件19—23第四章電子病歷質(zhì)量控制24—28第五章電子病歷的管理29—47第六章電子病歷開發(fā)的基本要求48—54第七章附則55—56第25頁/共45頁第五條電子病歷錄入應(yīng)當(dāng)遵循客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范的原則。第26頁/共45頁關(guān)于權(quán)限第九條電子病歷用戶的操作類別分為:

病歷書寫(錄入)、病歷瀏覽、病歷修改、病歷管理、病歷封存、病歷解封、病歷檢索、質(zhì)量監(jiān)控、

系統(tǒng)維護(hù)等方面。第27頁/共45頁

第十一條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)設(shè)置各級(jí)醫(yī)務(wù)人員審查、修改的權(quán)限和時(shí)限。電子病歷醫(yī)生權(quán)限分為:1,住院醫(yī)生具有病歷書寫(錄入)、瀏覽、修改權(quán)限;2,主治醫(yī)師具有病歷書寫(錄入)、瀏覽、修改、質(zhì)控權(quán)限;3,主任、副主任醫(yī)師具有病歷書寫(錄入)、瀏覽、修改、質(zhì)控、管理、封存歸檔權(quán)限;4,醫(yī)務(wù)、病案管理部門具有病歷管理、瀏覽、封存、解封、質(zhì)量監(jiān)控等權(quán)限。第28頁/共45頁第十二條電子病歷書寫人員應(yīng)取得本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷書寫資格,實(shí)習(xí)、進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員及試用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并予電子簽名確認(rèn)。第十三條醫(yī)務(wù)人員修改電子病歷時(shí),電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行身份識(shí)別、保存歷次修改痕跡、標(biāo)記準(zhǔn)確的修改時(shí)間和修改人信息。

第29頁/共45頁第十六條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有嚴(yán)格的復(fù)制管理功能。同一患者的相同信息可以復(fù)制,復(fù)制內(nèi)容必須校對(duì),不同患者的信息不得復(fù)制。第十七條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)制度與標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)禁篡改、偽造、隱匿、搶奪、竊取和毀壞電子病歷。第30頁/共45頁第十八條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為病歷質(zhì)量監(jiān)控、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用審核提供技術(shù)支持,包括醫(yī)療費(fèi)用分類查詢、手術(shù)分級(jí)管理、臨床路徑管理、單病種質(zhì)量控制、平均住院日、術(shù)前平均住院日、床位使用率、合理用藥監(jiān)控、藥物占總收入比例等醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)的統(tǒng)計(jì),利用系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)建立醫(yī)療質(zhì)量考核體系,提高工作效率,保證醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范診療行為,提高醫(yī)院管理水平。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(四)建立、健全電子病歷使用的相關(guān)制度和規(guī)程,包括人員操作、系統(tǒng)維護(hù)和變更的管理規(guī)程,出現(xiàn)系統(tǒng)故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案等。第31頁/共45頁第五章電子病歷的管理

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、健全電子病歷安全管理制度和安全稽核制度。不得利用電子病歷牟取不正當(dāng)利益,不得損害電子病歷所涉患者的合法權(quán)益。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立電子病歷管理部門并配備專職人員,具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)門(急)診電子病歷和住院電子病歷的收集、保存、調(diào)閱、復(fù)制等管理工作。第32頁/共45頁第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保證并滿足醫(yī)務(wù)人員查閱病歷的需要,提供靈活多樣的檢索方式,包括通過病歷首頁內(nèi)容查詢、病案號(hào)查詢、未歸檔病歷查詢、可支持患者姓名的模糊查詢等。能夠及時(shí)提供并完整呈現(xiàn)該患者的電子病歷資料。檢索結(jié)果具有多種顯示或輸出形式,包括:病歷首頁,患者姓名、疾病、中醫(yī)病證、手術(shù)等索引卡片,完善的入院患者、出院患者、死亡患者、各類疾病等各種所需信息的檢索表單。第三十二條患者診療活動(dòng)過程中產(chǎn)生的非文字資料(CT、磁共振、超聲等醫(yī)學(xué)影像信息,心電圖,錄音,錄像等)應(yīng)當(dāng)納入電子病歷系統(tǒng)管理,應(yīng)確保隨時(shí)調(diào)閱、內(nèi)容完整。

第33頁/共45頁第三十三條門診電子病歷中的門(急)診病歷記錄以接診醫(yī)師錄入確認(rèn)即為歸檔,歸檔后不得修改。第三十四條住院電子病歷于患者出院時(shí),經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核確認(rèn)后歸檔,歸檔后由電子病歷管理部門統(tǒng)一管理。第三十五條對(duì)目前還不能電子化的植入材料條形碼、知情同意書等醫(yī)療信息資料,可以采取措施使之信息數(shù)字化后納入電子病歷并留存原件。第34頁/共45頁第三十六條歸檔后的電子病歷采用電子數(shù)據(jù)方式保存,必要時(shí)可打印紙質(zhì)版本同步保存,打印的電子病歷紙質(zhì)版本應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一規(guī)格、字體、格式、紙張等,并確保打印出的紙質(zhì)病歷符合長(zhǎng)期保存的要求。第三十七條住院電子病歷應(yīng)在患者出院后次日封存歸檔。如同時(shí)保存紙質(zhì)版本,則應(yīng)在上述規(guī)定時(shí)間內(nèi)將完整打印出的并有各級(jí)醫(yī)護(hù)人員電子簽名的紙質(zhì)版本歸入病案室保存,打印的紙質(zhì)版本應(yīng)為電子病歷的清潔版本。以電子數(shù)據(jù)儲(chǔ)存的版本應(yīng)與紙質(zhì)版本完全一致。第三十八條電子病歷數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采取本地、異地兩種形式保存?zhèn)浞?,并定期?duì)備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)試驗(yàn),確保電子病歷數(shù)據(jù)能夠及時(shí)恢復(fù)。當(dāng)電子病歷系統(tǒng)更新、升級(jí)時(shí),應(yīng)當(dāng)確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用。第35頁/共45頁第三十九條電子病歷的存儲(chǔ)應(yīng)符合病歷安全的要求,便于檢索和調(diào)用。存儲(chǔ)期限至少應(yīng)與衛(wèi)生部規(guī)定的病歷保存期限相一致。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立電子病歷信息安全保密制度,設(shè)定醫(yī)務(wù)人員和有關(guān)醫(yī)院管理人員調(diào)閱、復(fù)制、打印電子病歷的相應(yīng)權(quán)限,建立電子病歷使用日志,記錄使用人員、操作時(shí)間和內(nèi)容。未經(jīng)授權(quán),

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