腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告

腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告匯報(bào)人：匯報(bào)時(shí)間2023目錄CONTENTS010302040506腫瘤基因檢測(cè)發(fā)展環(huán)境腫瘤基因檢測(cè)發(fā)展趨勢(shì)腫瘤基因檢測(cè)投資分析腫瘤基因檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)格局腫瘤基因檢測(cè)現(xiàn)狀分析腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)概述01&&&腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)定義基因檢測(cè)，又稱基因測(cè)序，是通過(guò)采集人體血液或唾液中的基因（DNA），分析測(cè)定基因全序列，預(yù)測(cè)罹患疾病概率的技術(shù)?；驒z測(cè)技術(shù)可發(fā)現(xiàn)個(gè)人病變基因，從而提前預(yù)防或于早期治療腫瘤。腫瘤基因檢測(cè)是在基因檢測(cè)基礎(chǔ)上對(duì)腫瘤基因進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)。腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)范圍廣泛，主要針對(duì)實(shí)體腫瘤如肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌及肝癌等，常見(jiàn)腫瘤均可被檢測(cè)。腫瘤基因檢測(cè)按照腫瘤階段不同可分為腫瘤易感基因篩查、腫瘤早期診斷、腫瘤個(gè)體化用藥診斷、腫瘤愈后監(jiān)控四類。腫瘤易感基因篩查可幫助腫瘤遺傳突變高危人群主動(dòng)預(yù)防腫瘤。腫瘤早期診斷可幫助腫瘤患者盡早發(fā)現(xiàn)病情從而大幅提高腫瘤患者生存率。腫瘤個(gè)體化用藥診斷為腫瘤患者提供更加精確的腫瘤治療方案。腫瘤愈后監(jiān)控評(píng)估患者復(fù)發(fā)腫瘤的危險(xiǎn)程度。行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程01020304第一代基因檢測(cè)技術(shù)（1975年~2004年）1975年，英國(guó)科學(xué)家Sanger提出酶法測(cè)序DNA方法，標(biāo)志著DNA測(cè)序時(shí)代到來(lái)。1977年，Sanger及其團(tuán)隊(duì)完成了首個(gè)基因組PhiX174噬菌體測(cè)序程序。1980年，Sanger首次測(cè)序和拼接出重疊的DNA片段，并相繼完成一部分病毒基因組如巨細(xì)胞病毒基因組及天花病毒基因組的測(cè)序工作，其首創(chuàng)的Sanger基因測(cè)序法標(biāo)志著第一代基因檢測(cè)技術(shù)成型。1986年，第一臺(tái)商業(yè)化DNA測(cè)序儀誕生，每日產(chǎn)量為1,000個(gè)堿基，標(biāo)志著DNA測(cè)序開(kāi)始商業(yè)化。1990年，與曼哈頓原子彈計(jì)劃和阿波羅計(jì)劃并稱為三大科學(xué)計(jì)劃的人類基因組計(jì)劃（HGP）啟動(dòng)。美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本及中國(guó)科學(xué)家共同參與，并探明人體4萬(wàn)個(gè)基因的30億個(gè)堿基對(duì)。1996年，第一個(gè)真核生物——釀酒酵母（Saccharomycescerevisiae）基因組測(cè)序完成，大小約15Mb，包括6,275個(gè)基因。1998年，第一個(gè)多細(xì)胞真核生物——線蟲（Caenorhabditiselegans）基因組測(cè)序完成。2000年，第一個(gè)植物——擬南芥（Arabidopsisthaliana）基因組測(cè)序完成。2001年，人類基因組系列草圖在《Nature》及《Science》公布。2004年，人類基因組測(cè)序公共組在《Science》發(fā)表了人類基因組常染色質(zhì)全序列測(cè)定的論文，宣布人類基因組的常染色質(zhì)部分中99%的序列已被測(cè)定，第一代基因測(cè)序技術(shù)的基因測(cè)序程序暫告一段落，并為腫瘤基因檢測(cè)技術(shù)奠定技術(shù)基礎(chǔ)。第二代基因檢測(cè)技術(shù)（2005年~2007年）2005年，美國(guó)第二代基因測(cè)序企業(yè)454LifeScience推出超高通量基因組測(cè)序系統(tǒng)，創(chuàng)造“邊合成邊測(cè)序”方法，并且每日產(chǎn)量超過(guò)20,000,000個(gè)堿基，是第一代基因檢測(cè)技術(shù)的兩萬(wàn)倍，第二代基因檢測(cè)技術(shù)階段由此開(kāi)啟。2007年，美國(guó)完成了世界首位個(gè)人基因組測(cè)序計(jì)劃，為腫瘤基因檢測(cè)提供充足數(shù)據(jù)資源。2008年，中國(guó)華大基因成功破譯首位亞洲人全基因序列圖譜，同年，首個(gè)腫瘤基因組圖譜問(wèn)世，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)迎來(lái)重大機(jī)遇。第三代基因檢測(cè)技術(shù)（2008年至今）2008年，首臺(tái)單分子測(cè)序儀問(wèn)世，可將單分子為目標(biāo)物邊合成邊測(cè)序，并且不需經(jīng)PCR擴(kuò)增，實(shí)現(xiàn)對(duì)單條DNA檢測(cè)，標(biāo)志基因檢測(cè)進(jìn)入第三代技術(shù)階段。2009年，納米級(jí)別的單分子測(cè)序平臺(tái)問(wèn)世，標(biāo)志基因檢測(cè)技術(shù)進(jìn)入納米量級(jí)。2012年，基因測(cè)序企業(yè)OxfordNanopore推出首款納米孔DNA測(cè)序儀，將第三代基因檢測(cè)技術(shù)商業(yè)化。此時(shí)，基因測(cè)序有效覆蓋率及變異檢測(cè)精度均已達(dá)到99.9%以上。第三基因測(cè)序技術(shù)帶來(lái)的高有效覆蓋率及高精度將大幅提升腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)檢測(cè)水平，未來(lái)伴隨技術(shù)愈發(fā)成熟，將顯著降低腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)檢測(cè)成本，帶動(dòng)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。行業(yè)政策1制定高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)等9個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案，涉及影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、治療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)化方面。根據(jù)藥品管理法，進(jìn)一步明確對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品的管理、監(jiān)督；以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理，并加大了對(duì)藥品違法行為的處罰力度國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑或藥品說(shuō)明書規(guī)定需進(jìn)行基因靶點(diǎn)檢測(cè)的生物靶向藥物，使用前需經(jīng)靶點(diǎn)基因檢測(cè)，確認(rèn)患者適用后方可開(kāi)具。藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析、總結(jié)和報(bào)告《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》《關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）行業(yè)市場(chǎng)分析5868億營(yíng)收10.5%年復(fù)合增長(zhǎng)率21462億2020資產(chǎn)總額567.6億凈利潤(rùn)從目前的市場(chǎng)角度上看，治療階段的腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品作為目前的剛需產(chǎn)品，其市場(chǎng)規(guī)模較為穩(wěn)定，并且也相對(duì)容易測(cè)算。2018年全年我國(guó)會(huì)有450萬(wàn)人新發(fā)惡性腫瘤，其中約5%的患者會(huì)使用腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品，平均每人在腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品上的開(kāi)銷在8000元左右，據(jù)此估計(jì)市場(chǎng)規(guī)模下限在18億元。而除此之外還有包括預(yù)防、早篩、復(fù)發(fā)監(jiān)控等非剛需產(chǎn)品。估計(jì)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)目前的市場(chǎng)規(guī)模在20-30億元。不論從患者覆蓋率的角度上，還是從業(yè)務(wù)拓展的角度上，目前腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Χ歼€非常大。腫瘤早篩和腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)控還沒(méi)成為診療過(guò)程中的常規(guī)項(xiàng)目，腫瘤患者群體中的檢測(cè)覆蓋率也只有5%上下。隨著技術(shù)的發(fā)展和社會(huì)認(rèn)可程度的提高，相信腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的千億級(jí)市場(chǎng)不僅僅是一紙空話。2）本土腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高，逐漸發(fā)展擴(kuò)大，豐富了腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的種類，擴(kuò)大了市場(chǎng)規(guī)模；行業(yè)得以保持快速增長(zhǎng)，主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響：1）腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)的支持，拉動(dòng)產(chǎn)品的需求提升；3）相關(guān)政策的逐漸完善，使得腫瘤基因檢測(cè)的監(jiān)管愈加完善，生產(chǎn)、消費(fèi)、使用流程得到安全保障，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。7驅(qū)動(dòng)因素15頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題115頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題215頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題415頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題3腫瘤基因檢測(cè)在腫瘤診斷及治療方面重要程度提升，中國(guó)政策法規(guī)監(jiān)管為腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展起到關(guān)鍵性作用。2014年3月，原衛(wèi)計(jì)委緊急叫停中國(guó)市場(chǎng)內(nèi)的基因檢測(cè)服務(wù)，并發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展高通量基因檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位申報(bào)工作的通知》，要求已經(jīng)開(kāi)展高通量基因測(cè)序技術(shù)且符合申報(bào)規(guī)定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所屬地的管理原則，向所在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)基因測(cè)序項(xiàng)目試點(diǎn)。自此打破了中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)無(wú)監(jiān)管、無(wú)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的局面政策支持、中國(guó)癌癥患病基數(shù)上升、老齡化趨勢(shì)明顯、基因數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)、腫瘤靶向藥物及精準(zhǔn)檢測(cè)發(fā)展等是行業(yè)主要驅(qū)動(dòng)因素中國(guó)癌癥患病數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，2023年中國(guó)癌癥患病數(shù)將達(dá)486.5萬(wàn)，2018年至2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為基因數(shù)據(jù)庫(kù)可儲(chǔ)存海量基因數(shù)據(jù)，為腫瘤基因檢測(cè)基因數(shù)據(jù)提供必要支持。國(guó)家層面，中國(guó)已加快基因數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。企業(yè)層面，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)知名企業(yè)，如華大基因、貝瑞和康等均已啟動(dòng)相關(guān)基因數(shù)據(jù)庫(kù)組建計(jì)劃，帶動(dòng)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)進(jìn)步；腫瘤靶向藥在各類別抗腫瘤藥物醫(yī)院市場(chǎng)份額占比逐年增加，驅(qū)動(dòng)醫(yī)院診療水平提升，帶動(dòng)精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新及升級(jí)，推動(dòng)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境02腫瘤基因檢測(cè)發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境從2017-2022年以來(lái)，我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢(shì)，同比增速處于持續(xù)正增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，其中2021年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長(zhǎng)了184%。2022年1-9月我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長(zhǎng)了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國(guó)經(jīng)濟(jì)開(kāi)始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開(kāi)始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長(zhǎng)趨勢(shì)基本形成，未來(lái)中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。10社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)愈發(fā)嚴(yán)峻，65歲以上老年人口數(shù)量及占總?cè)丝诘谋壤鹉攴€(wěn)步增加。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)65歲及以上人口規(guī)模達(dá)到16,658萬(wàn)人，2014~2018年65歲及以上老年人口規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為9%。惡性腫瘤發(fā)病率在各年齡階段存在明顯差異:0~39歲間處于較低水平，40歲以后開(kāi)始快速升高，80歲以上達(dá)到高峰，嚴(yán)峻的老齡化趨勢(shì)將加劇惡性腫瘤發(fā)病態(tài)勢(shì)，提升腫瘤基因檢測(cè)需求。惡性腫瘤（癌癥）是威脅人類健康的常見(jiàn)疾病，位居人類疾病三大主要死亡原因（惡性腫瘤、腦血管病、心臟病）之首。伴隨老齡化加劇及癌癥發(fā)病年輕化趨勢(shì)，中國(guó)癌癥患病數(shù)逐年增長(zhǎng)，2023年中國(guó)癌癥患病數(shù)將達(dá)486.5萬(wàn)，2018年至2023年復(fù)合增長(zhǎng)率為6%。中國(guó)癌癥患病數(shù)增加將導(dǎo)致癌癥患者對(duì)腫瘤基因檢測(cè)需求上升。11行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國(guó)基因數(shù)據(jù)庫(kù)的快速搭建及不斷積累將為中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展提供直接且有力的支持。2017年10月29日，個(gè)人基因組計(jì)劃中國(guó)項(xiàng)目（PersonalGenomeProjectChina）正式啟動(dòng)，中國(guó)成為繼美國(guó)、加拿大、英國(guó)、奧地利后亞洲首個(gè)啟動(dòng)個(gè)人基因組計(jì)劃的國(guó)家。PGP項(xiàng)目旨在建立一個(gè)非盈利性的基因組資源共享平臺(tái)，由參與者個(gè)人自愿公開(kāi)其基因組、生物樣品、病史、表型等信息，最大程度地推動(dòng)人類對(duì)自身基因組的認(rèn)識(shí)。同年12月28日，“中國(guó)十萬(wàn)人基因組計(jì)劃”正式啟動(dòng)，成為中國(guó)在人類基因組研究領(lǐng)域?qū)嵤┑氖讉€(gè)重大國(guó)家計(jì)劃，也是世界最大規(guī)模的人類基因組計(jì)劃。該計(jì)劃將選擇漢族與人口數(shù)量在五百萬(wàn)以上的壯族、苗族、回族、彝族等9大少數(shù)民族，并在四年內(nèi)獲取中國(guó)十萬(wàn)人健康數(shù)據(jù)，完成全基因組測(cè)序和數(shù)據(jù)分析，構(gòu)建中國(guó)人基因組變異圖譜從而繪制多組學(xué)健康地圖。除國(guó)家層面加快基因數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)之外，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)內(nèi)的知名企業(yè)，如華大基因、貝瑞和康、諾禾致源、安諾優(yōu)達(dá)、譽(yù)衡基因、因合生物等均已啟動(dòng)相關(guān)計(jì)劃，落實(shí)企業(yè)內(nèi)部基因數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)，助于獲取、儲(chǔ)備及分析更多基因數(shù)據(jù)，有效帶動(dòng)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。政策環(huán)境衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)健委發(fā)改委《"十三五"國(guó)家科技創(chuàng)新計(jì)劃》要求已經(jīng)開(kāi)展高通量基因測(cè)序技術(shù)且符合申報(bào)規(guī)定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所屬地的管理原則，向所在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)基因測(cè)序項(xiàng)目試點(diǎn)。自此打破了中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)無(wú)監(jiān)管、無(wú)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的局面。涉及原發(fā)性肺癌、胃癌、宮頸癌及乳腺癌等18種腫瘤診療規(guī)范，并將體外診斷早期篩查手段和傳統(tǒng)篩查手段列入主流篩查手段。該政策提高相關(guān)腫瘤診療規(guī)范水平、保障醫(yī)療質(zhì)量安全并助于腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)規(guī)范，促進(jìn)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)并持續(xù)打開(kāi)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)，利好腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。基因檢測(cè)能力(含孕前、產(chǎn)前、新生兒)覆蓋出生人口50%以上。《關(guān)于印發(fā)原發(fā)性肺癌等18個(gè)腫瘤診療規(guī)范(2018年版)的通知》《關(guān)于開(kāi)展高通量基因檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位申報(bào)工作的通知》行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀03腫瘤基因檢測(cè)現(xiàn)狀分析03行業(yè)現(xiàn)狀2018年7月23日，燃石醫(yī)學(xué)的腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒獲批。在其后的幾個(gè)月里，諾禾致源、世和基因和艾德生物的同類試劑盒也相繼獲批。NMPA對(duì)腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒的放行，不僅表示其對(duì)此種試劑盒的認(rèn)可，也標(biāo)志著腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)從初生逐步走向成熟。經(jīng)過(guò)近十年的發(fā)展，腫瘤基因檢測(cè)已經(jīng)從不知所云的高新技術(shù)，成為了大量腫瘤患者的剛需。腫瘤基因檢測(cè)提供的檢驗(yàn)內(nèi)容完美契合了精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展理念，并且已經(jīng)可以深入到腫瘤患者診療的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中。目前腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)雖然已經(jīng)在治療階段站穩(wěn)腳跟，但是從患者覆蓋率上看，還有極大地發(fā)展空間值得挖掘。在未來(lái)如果腫瘤基因檢測(cè)完全覆蓋預(yù)防-早篩-治療-復(fù)發(fā)的全流程，必將會(huì)是一個(gè)千億級(jí)的市場(chǎng)。15行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從目前的市場(chǎng)角度上看，治療階段的腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品作為目前的剛需產(chǎn)品，其市場(chǎng)規(guī)模較為穩(wěn)定，并且也相對(duì)容易測(cè)算。2018年全年我國(guó)會(huì)有450萬(wàn)人新發(fā)惡性腫瘤，其中約5%的患者會(huì)使用腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品，平均每人在腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品上的開(kāi)銷在8000元左右，據(jù)此估計(jì)市場(chǎng)規(guī)模下限在18億元。而除此之外還有包括預(yù)防、早篩、復(fù)發(fā)監(jiān)控等非剛需產(chǎn)品。估計(jì)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)目前的市場(chǎng)規(guī)模在20-30億元。不論從患者覆蓋率的角度上，還是從業(yè)務(wù)拓展的角度上，目前腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Χ歼€非常大。腫瘤早篩和腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)控還沒(méi)成為診療過(guò)程中的常規(guī)項(xiàng)目，腫瘤患者群體中的檢測(cè)覆蓋率也只有5%上下。隨著技術(shù)的發(fā)展和社會(huì)認(rèn)可程度的提高，相信腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的千億級(jí)市場(chǎng)不僅僅是一紙空話。16行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模除此之外，基因檢測(cè)還有更廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，特別是在腫瘤診斷與治療應(yīng)用方向上，有望成為基因檢測(cè)最大的應(yīng)用市場(chǎng)?！霸诓痪玫膶?lái)，腫瘤尤其是腫瘤液體活檢，有望成為基因檢測(cè)下一次的騰飛。過(guò)去，基因檢測(cè)大多還會(huì)與創(chuàng)新藥物進(jìn)行密切捆綁，但是，隨著腫瘤患者人數(shù)的不斷攀升，檢測(cè)急需‘往前走’，基因檢測(cè)企業(yè)需要幫助醫(yī)生盡早實(shí)現(xiàn)腫瘤確診，而目前這一需求較大，難度也較大。不過(guò)，這也帶動(dòng)了相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展，例如，整個(gè)液體活檢技術(shù)的進(jìn)步。”嚴(yán)令華介紹，從液態(tài)活檢技術(shù)的全球發(fā)展歷程來(lái)看，這一細(xì)分領(lǐng)域正處于飛速突破發(fā)展的階段，相對(duì)來(lái)說(shuō)，技術(shù)已經(jīng)逐步成熟，而現(xiàn)在最需要關(guān)注的是將這一技術(shù)以什么形式大規(guī)模應(yīng)用到臨床。17行業(yè)現(xiàn)狀基因檢測(cè)與傳統(tǒng)檢測(cè)各有優(yōu)劣，取長(zhǎng)補(bǔ)短腫瘤基因檢測(cè)可以切入到腫瘤診療的各個(gè)環(huán)節(jié)中。尤其是在治療階段，已經(jīng)成為了部分腫瘤患者的剛需產(chǎn)品。與傳統(tǒng)檢測(cè)方案相比，腫瘤基因檢測(cè)已經(jīng)表現(xiàn)出了多個(gè)方面的優(yōu)勢(shì)。首先，從檢測(cè)目標(biāo)上，腫瘤基因檢測(cè)既可以直接檢測(cè)腫瘤組織，又可以通過(guò)液體活檢檢測(cè)血液中的腫瘤內(nèi)容物。靈活的檢測(cè)方法選擇讓腫瘤基因檢測(cè)可以應(yīng)對(duì)大多數(shù)患者的需求。其次，腫瘤基因檢測(cè)可以直接檢測(cè)到腫瘤中的突變位點(diǎn)，即腫瘤發(fā)生的根本原因。這使得腫瘤診療過(guò)程可以更加針對(duì)腫瘤特點(diǎn)，也使腫瘤基因檢測(cè)成為了指導(dǎo)靶向藥物使用的不二選擇。第三，定制化的檢測(cè)方案可以直接針對(duì)患者的腫瘤特點(diǎn)入手，為醫(yī)生推薦最佳的治療方案。18腫瘤檢測(cè)成趨勢(shì)目前，基因檢測(cè)最早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品落地到臨床進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用層面，最快的路徑聚焦三大疾病方向:一是，生殖健康領(lǐng)域，包括華大基因、貝瑞在內(nèi)的基因檢測(cè)企業(yè)最開(kāi)始就從無(wú)創(chuàng)DNA基因檢測(cè)（NIPT）打入市場(chǎng)；二是，腫瘤領(lǐng)域，靶向藥的診斷需求目前已開(kāi)發(fā)了多種伴隨診斷試劑盒用于各類癌癥生物標(biāo)志物的檢測(cè)；三是，病原微生物領(lǐng)域，通過(guò)對(duì)病毒進(jìn)行全基因組測(cè)序，可以了解病毒不同傳播階段的變異情況。這也使得當(dāng)前的大部分基因檢測(cè)工作是在產(chǎn)科體系中進(jìn)行，成為解決產(chǎn)科需求的重要工具，并且催生了基因檢測(cè)的進(jìn)一步發(fā)展。一方面，產(chǎn)前檢測(cè)成為基因檢測(cè)的主要方向，這也使得逐步擴(kuò)大該基因檢測(cè)范圍甚至覆蓋更多的遺傳性疾病成為一大趨勢(shì)；另一方面，許多醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室仍在使用70年代的核型診斷技術(shù)，檢查時(shí)間比較長(zhǎng)，消費(fèi)者往往需要等待一個(gè)月的時(shí)間才能出報(bào)告，規(guī)?；⒕?xì)化的檢測(cè)技術(shù)，更快、更經(jīng)濟(jì)的消費(fèi)模式需要進(jìn)一步落地，實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者的需求。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)04腫瘤基因檢測(cè)發(fā)展趨勢(shì)04行業(yè)制約因素行業(yè)發(fā)展策略行業(yè)制約因素基因檢測(cè)為自費(fèi)項(xiàng)目，患者負(fù)擔(dān)較大高端專業(yè)技術(shù)人才缺乏基因數(shù)據(jù)分散腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)屬于知識(shí)與技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的復(fù)合型人才有較大需求。在臨床前研究領(lǐng)域需要具有較強(qiáng)生物學(xué)、藥學(xué)專業(yè)學(xué)科背景的專業(yè)人才；在臨床研究服務(wù)領(lǐng)域需要具備較為深厚的臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等復(fù)合學(xué)科背景和一定臨床經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)人才；而在基因信息分析數(shù)據(jù)挖掘領(lǐng)域，具有較強(qiáng)統(tǒng)計(jì)學(xué)、計(jì)算機(jī)專業(yè)知識(shí)及擁有海量信息處理能力的行業(yè)人才更是內(nèi)業(yè)迫切所需的?；驒z測(cè)可有效觀察用藥療效和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)病情，幫助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)治療過(guò)程中出現(xiàn)的新問(wèn)題從而根據(jù)患者自身情況及時(shí)調(diào)整治療方案。雖然基因檢測(cè)效果好，但在具體的臨床應(yīng)用過(guò)程中，特別是對(duì)于普通腫瘤患者而言，腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目的費(fèi)用卻是一筆不小的支出。多數(shù)患者難以承擔(dān)腫瘤治療過(guò)程中實(shí)際所需的腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目。以最常見(jiàn)的“EGFR”腫瘤基因檢測(cè)為例，單次檢查費(fèi)用約3,000元，而大部分地區(qū)尚未將腫瘤基因檢測(cè)納入醫(yī)保范圍，需要患者自費(fèi)，且大部分患者在腫瘤治療全過(guò)程中需反復(fù)多次檢測(cè)，導(dǎo)致整體腫瘤基因檢測(cè)總費(fèi)用高。縱觀基因檢測(cè)發(fā)展進(jìn)程，基因數(shù)據(jù)庫(kù)建立與基因檢測(cè)技術(shù)成本下降保證行業(yè)未來(lái)發(fā)展，基因數(shù)據(jù)分析和解讀同樣為關(guān)系基因測(cè)序發(fā)展和精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而基因數(shù)據(jù)卻較為分散。中國(guó)基因數(shù)據(jù)庫(kù)規(guī)模不斷擴(kuò)大，基因數(shù)據(jù)積累量顯著提升，而海量的基因數(shù)據(jù)仍分散于不同城市各醫(yī)院信息系統(tǒng)中，尚未集中儲(chǔ)存?；驍?shù)據(jù)分散，缺乏統(tǒng)一性，使醫(yī)療人員及基因檢測(cè)人員無(wú)法有效對(duì)基因數(shù)據(jù)直接對(duì)比，大幅增加基因數(shù)據(jù)的處理時(shí)間及精力，造成基因數(shù)據(jù)處理難度加大。此外，分散的基因數(shù)據(jù)不利于腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)總體樣本數(shù)量的積累，限制醫(yī)療研究人員在大數(shù)據(jù)環(huán)境下對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療的研究，制約精準(zhǔn)醫(yī)療及腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展。流通環(huán)節(jié)有待完善腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管質(zhì)量提升在資本的加持下，腫瘤基因檢測(cè)的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計(jì)2021年將會(huì)更加殘酷和激烈。同時(shí)，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來(lái)，提升腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)提升產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)企業(yè)方面政府方面22行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)趨勢(shì)突破產(chǎn)業(yè)鏈上中游邊界，行業(yè)整合加劇在腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈中，上游腫瘤基因檢測(cè)設(shè)備儀器為核心。但中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)主要集中在中游，上游被主要的設(shè)備制造商Illumina、ThermoFisher等所壟斷。上游技術(shù)壁壘高，行業(yè)集中度高，故對(duì)中游的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)商擁有強(qiáng)勢(shì)的議價(jià)能力。而中游企業(yè)卻因基因測(cè)序概念泛濫成為“紅?！保袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。正是基于產(chǎn)業(yè)鏈的這種不平衡現(xiàn)象導(dǎo)致中游企業(yè)通過(guò)合作、并購(gòu)上游企業(yè)，以期打破上游的技術(shù)壁壘，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)為拓寬宣傳與銷售渠道正在探索其他商業(yè)模式的可能性。由于在腫瘤基因檢測(cè)過(guò)程中能夠獲取患者的病理數(shù)據(jù)，企業(yè)可與保險(xiǎn)企業(yè)合作，向保險(xiǎn)企業(yè)提供腫瘤方面的醫(yī)學(xué)流行病學(xué)數(shù)據(jù)服務(wù)，幫助其介入醫(yī)療過(guò)程以管理被保人，為保險(xiǎn)企業(yè)減少被保人的長(zhǎng)期性費(fèi)用支出并從中收取傭金。此外，傳統(tǒng)的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)商為突破自身發(fā)展的局限性，正在尋找新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。如:基因檢測(cè)數(shù)據(jù)解讀分析報(bào)告于消費(fèi)者而言并非最終結(jié)果，還需要專業(yè)機(jī)構(gòu)提供解讀服務(wù)。企業(yè)可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作出具針對(duì)性的患者治療方案，或與移動(dòng)醫(yī)療器械設(shè)備制造商合作出具健康管理方案。屆時(shí)，原有的產(chǎn)業(yè)鏈將拓寬至保險(xiǎn)領(lǐng)域及醫(yī)療器械設(shè)備領(lǐng)域等，產(chǎn)業(yè)鏈延伸，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)價(jià)值增加，推動(dòng)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)規(guī)模擴(kuò)大。新商業(yè)模式涌現(xiàn)，行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈延伸行業(yè)趨勢(shì)借助云計(jì)算及人工智能技術(shù)，數(shù)據(jù)分析能力提升腫瘤基因檢測(cè)與傳統(tǒng)診斷項(xiàng)目最大的區(qū)別是可通過(guò)診斷技術(shù)獲得大量DNA序列數(shù)據(jù)，但在經(jīng)過(guò)系統(tǒng)分析處理前，原始序列文件由于難以被醫(yī)生解讀無(wú)法提供任何有效信息。因此，具備數(shù)據(jù)解讀分析能力將成為中游企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。有效的數(shù)據(jù)分析包括三方面:高性能的計(jì)算平臺(tái)、專業(yè)的分析軟件及高質(zhì)量的大樣本數(shù)據(jù)庫(kù)。腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)所面臨的問(wèn)題是，僅有通過(guò)大規(guī)?；蚺c疾病數(shù)據(jù)的積累，對(duì)基因變異才有足夠的解釋能力，才能實(shí)現(xiàn)腫瘤風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。因此數(shù)據(jù)庫(kù)的積累尤為重要，是腫瘤基因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展的重要支撐。單次腫瘤基因測(cè)序技術(shù)便能產(chǎn)生海量數(shù)據(jù)，成熟的高通量測(cè)序技術(shù)能夠產(chǎn)生TB級(jí)甚至PT級(jí)的數(shù)據(jù)量。數(shù)據(jù)量及樣本量的激增將導(dǎo)致現(xiàn)有的依托于公有數(shù)據(jù)庫(kù)、算法相對(duì)簡(jiǎn)單的生物信息分析軟件無(wú)法滿足市場(chǎng)需求。得益于云計(jì)算和人工智能技術(shù)在中國(guó)的快速發(fā)展，為大規(guī)模數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、運(yùn)算及分析提供了便利條件。如:華大基因已于2015年與阿里云、英特爾達(dá)成戰(zhàn)略合作，共建中國(guó)首個(gè)定位于精準(zhǔn)醫(yī)療的應(yīng)用平臺(tái)。在此平臺(tái)上，基因開(kāi)發(fā)者可以使用測(cè)序儀、本地基因計(jì)算一體機(jī)及醫(yī)療云服務(wù)一體化融合解決方案，充分提升基因數(shù)據(jù)分析效率。未來(lái)，中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)企業(yè)將基于云計(jì)算平臺(tái)建設(shè)基因組數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)對(duì)重復(fù)樣本進(jìn)行癌癥變異數(shù)據(jù)的深度挖掘提升檢測(cè)精確度，數(shù)據(jù)分析能力由此產(chǎn)生“質(zhì)”的飛躍。腫瘤基因檢測(cè)主要的下游應(yīng)用是臨床檢測(cè)和科研服務(wù)。因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展有待成熟，臨床級(jí)市場(chǎng)尚未完全鋪開(kāi)。未來(lái)，伴隨檢測(cè)技術(shù)的更新與迭代，醫(yī)院將會(huì)成為最主要的下游終端。于企業(yè)而言，擁有一定數(shù)量的醫(yī)院渠道可以保證產(chǎn)品和服務(wù)銷量，且足夠好的醫(yī)院渠道關(guān)系有利于新產(chǎn)品上市后的迅速鋪貨，由此形成強(qiáng)大的市場(chǎng)影響力和先發(fā)優(yōu)勢(shì)。由于腫瘤基因檢測(cè)的復(fù)雜性和高技術(shù)難度，對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)能力及醫(yī)生解讀基因檢測(cè)報(bào)告的能力提出了較高要求?？傮w而言，滿足上述要求且有能力開(kāi)展、應(yīng)用基因檢測(cè)技術(shù)的醫(yī)院數(shù)量有限。在此局面下，能夠率先大力發(fā)展銷售布局醫(yī)院渠道，與醫(yī)院形成合作關(guān)系的企業(yè)將形成渠道優(yōu)勢(shì)。積極鋪設(shè)醫(yī)院渠道，強(qiáng)化市場(chǎng)控制力行業(yè)典型企業(yè)05腫瘤基因檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)格局05行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈價(jià)格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購(gòu)新進(jìn)企業(yè)（1）價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降：部分腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過(guò)高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)公司對(duì)各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過(guò)醫(yī)院的償還能力，為自身帶來(lái)較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，不利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。未來(lái)，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。27腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱，于腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn)，吸引眾多新興市場(chǎng)參與者加入其中。目前中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡(jiǎn)單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式，服務(wù)模式單一，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，為中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)以下不良影響：競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)

隨著科技不斷發(fā)展，腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)對(duì)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)。客戶是上帝，滿足客戶的需求是腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過(guò)專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來(lái)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才28隨著科技不斷發(fā)展，腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)對(duì)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)。客戶是上帝，滿足客戶的需求是腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品需求。&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局基因檢測(cè)行業(yè)屬于技術(shù)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，需通過(guò)數(shù)據(jù)不斷積累和挖掘，以更好地判斷疾病風(fēng)險(xiǎn)、治療疾病和研發(fā)藥物。中國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)整體仍處于數(shù)據(jù)積累階段，在基因數(shù)據(jù)解讀的準(zhǔn)確度和精準(zhǔn)度上還需進(jìn)一步完善。競(jìng)爭(zhēng)格局方面，中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)頭部企業(yè)包括華大基因、艾德生物、燃石醫(yī)學(xué)、世和基因及思路迪等企業(yè)。華大基因體量龐大，基因檢測(cè)產(chǎn)品眾多，多項(xiàng)基因檢測(cè)服務(wù)獲批，占據(jù)行業(yè)龍頭地位。艾德生物、燃石醫(yī)學(xué)、世和基因及思路迪等企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域均已取得多項(xiàng)技術(shù)突破。技術(shù)實(shí)力方面，基因測(cè)序核心技術(shù)（如堿基甲基化測(cè)序設(shè)計(jì)等）被Illumina、LifeTechnologies等跨國(guó)巨頭企業(yè)壟斷，中國(guó)的腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)仍然具有較大的發(fā)展空間。市場(chǎng)渠道方面，渠道覆蓋范圍越廣，收集樣本量越多，助于提高樣本解讀能力，促進(jìn)應(yīng)用技術(shù)研發(fā)。各大腫瘤基因檢測(cè)企業(yè)推廣渠道主要為醫(yī)院，因而腫瘤專科醫(yī)院與綜合醫(yī)院腫瘤科，尤其是最高級(jí)別公立三甲醫(yī)院，仍將是各頭部企業(yè)爭(zhēng)先搶奪的市場(chǎng)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)依然集中于技術(shù)實(shí)力及市場(chǎng)渠道方面?；驒z測(cè)主要的下游應(yīng)用是臨床檢測(cè)和科研服務(wù)，掌握更多醫(yī)院資源，與更多醫(yī)院形成合作關(guān)系的企業(yè)具有渠道優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，先進(jìn)的測(cè)序和檢測(cè)技術(shù)、