23、醫(yī)療器械教育培訓(xùn)和考核管理制度

文件名稱起草部門審核人批準(zhǔn)人

醫(yī)療器教育培訓(xùn)和核管理度質(zhì)量管理部

文件編號起草時間審核日期批準(zhǔn)日期

LDMD-ZD-023版

本

第1版

執(zhí)行日期醫(yī)療器教育培訓(xùn)和核管理度一、目的：規(guī)范本公司對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，提高員工素質(zhì)、質(zhì)量意識、專業(yè)技能，保證公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。二、范圍：適用于本公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。三、職責(zé)：1.綜合管理部為公司質(zhì)量教育培訓(xùn)工作的管理部門，負(fù)責(zé)制定本公司質(zhì)量教育培訓(xùn)管理方案和年度培訓(xùn)計(jì)劃，如個別部門（崗位）需要臨時增加培訓(xùn)，綜合管理部應(yīng)妥善安排，確保人員培訓(xùn)工作順利進(jìn)行，并負(fù)責(zé)實(shí)施。2.質(zhì)管部負(fù)責(zé)提出有關(guān)質(zhì)量教育培訓(xùn)要求，并協(xié)助培訓(xùn)工作的實(shí)施和考核。四、內(nèi)容：1.根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求，制定每年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃，針對公司不同崗位的各類人員，確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)考核方式、學(xué)時等內(nèi)容。2.專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓(xùn)：2.1業(yè)技術(shù)人員是本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的主要、具體實(shí)施者，應(yīng)努力創(chuàng)造條件使他們的質(zhì)量管理知識、能力不斷更新和提高，綜合管理部應(yīng)每年適當(dāng)安排他們進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的政策、法規(guī)及相關(guān)新知識、新技能培訓(xùn)，盡可能提供到質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)學(xué)習(xí)、觀摩的機(jī)會。并保證他們接受按國家有關(guān)規(guī)定組織的繼續(xù)教育。2.2司總經(jīng)理應(yīng)熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章，主動參加有關(guān)政策、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。2.3司質(zhì)量管理人和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人每年應(yīng)接受上級食品產(chǎn)品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。3.上崗培訓(xùn)：3.1員工工作崗位進(jìn)行調(diào)整時，為適應(yīng)新的工作要求，必須進(jìn)行崗位質(zhì)量教育、崗位技能操作培訓(xùn)及考核。考核合格，方可上崗。3.2各級員工接受質(zhì)量教育培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核?？己撕细?，崗位留用。如考核不合格，安

排繼續(xù)培訓(xùn)、考核，合格者上崗工作。再不合格者，調(diào)整工作崗位。必須確保員工的工作能力滿足其從事的崗位工作要求。4.綜合管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量教育培訓(xùn)的檔案管理工作。每次培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、授課人、內(nèi)容及考核結(jié)果等，記錄及相關(guān)資料存檔備查。并為參加培訓(xùn)的人員建立個人培訓(xùn)教育檔案。5.每年的第四季度，綜合管理部應(yīng)組織召開年度教育培訓(xùn)工作會議，對本年度質(zhì)量教育培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)評價，征求意見和建議，并根據(jù)公司經(jīng)營管理工作的需要，制定下年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃。五、相關(guān)記

編

號1234

年度培訓(xùn)計(jì)劃表培訓(xùn)記錄培訓(xùn)簽到表員工培訓(xùn)檔案

LDMD-FM-26LDMD-FM-27LDMD-FM-28LDMD-FM-29

年培訓(xùn)計(jì)表

培記LDMD-FM-27培訓(xùn)日期主講人

培訓(xùn)地點(diǎn)職務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容參加人員姓名

所在部門

職務(wù)

考核方式

考核結(jié)果

補(bǔ)考結(jié)果考核結(jié)果記錄人備注

質(zhì)量管理人簽字

培簽到表LDMD-FM-28參加部門

講

師培訓(xùn)地點(diǎn)課程時數(shù)培訓(xùn)名稱

培訓(xùn)日期培訓(xùn)時間序號

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名

所在部門

序號

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所在部門010203040506070809101112131415161718192021

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員工培訓(xùn)檔

編：LDM