檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)課件

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

解讀2015年08月17-18日第一頁，共一百六十三頁。評審準(zhǔn)則的框架1.總則：1.1—1.32.參考文件3.術(shù)語和定義3.1—3.34.評審要求4.1—4.6（65條69款）第二頁，共一百六十三頁。163號令第九條申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求；（四）具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施；（五）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第三頁，共一百六十三頁。4.評審要求4.1—4.64.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1—4.1.64.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.1—4.2.124.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求4.3.1—4.3.44.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1—4.4.94.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.1—4.5.33（4.5.17.1—5）33條37款4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

6個方面65條69款，4.5.17包括5款第四頁，共一百六十三頁。帶*的條款：4.1.6

、4.2.1

、4.2.4

、4.2.5

、4.2.7

、4.2.8

、4.2.12

、4.4.1

、4.5.1

、4.5.2

、4.5.4

、4.5.7

、4.5.8

、4.5.13

、4.5.19

、4.5.22

、4.5.31

、4.5.32

、4.5.33

、4.6

標(biāo)注*的條款可由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明持續(xù)滿足要求，資質(zhì)認(rèn)定部門復(fù)評審時可不核查資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)分類監(jiān)管結(jié)果、申投訴情況等也可評審標(biāo)注*的條款。

最終以文件為準(zhǔn)第五頁，共一百六十三頁。1.總則1.1為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則?！獪?zhǔn)則目的1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則?！m用范圍1.3國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)?！u審依據(jù)

第六頁，共一百六十三頁?！稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求

機(jī)構(gòu)的管理體系文件

機(jī)構(gòu)申請的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范第七頁，共一百六十三頁。2.參考文件《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號令）GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力的通用要求》GB/T27020《合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》GB19489《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)生物安全通用要求》ISO15189《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語及定義》醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求(GB/T22576-2008第八頁，共一百六十三頁。3.術(shù)語和定義3.1資質(zhì)認(rèn)定

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價許可。3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。第九頁，共一百六十三頁。八、關(guān)于檢驗(yàn)檢測報告或者證書的責(zé)任——163號令（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測工作，不含檢驗(yàn)檢測方法的各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，但在出具檢驗(yàn)檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用。

第十頁，共一百六十三頁。4.評審要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。第十一頁，共一百六十三頁。兩類機(jī)構(gòu)一、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)第十二頁，共一百六十三頁。法人必備的4個條件依法成立有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任獨(dú)立法人文件和資料法人注冊登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)任命文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立帳號非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù)第十三頁，共一百六十三頁。其他組織包括：1、依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)；2、私營獨(dú)資企業(yè)；3、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；4、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務(wù)活動的社會組織）。第十四頁，共一百六十三頁。公正性、保密性：機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷地識別其公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險可能源于其自身的活動、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。如果機(jī)構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險，則機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險降至最低。檢驗(yàn)檢測活動中獲得或產(chǎn)生所有信息，機(jī)構(gòu)從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。第十五頁，共一百六十三頁。保證“公正性”的措施組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的職責(zé)作用制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序政策和制度的保證第十六頁，共一百六十三頁。4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。第十七頁，共一百六十三頁。技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量管理支持性服務(wù)主過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動保證作用受控進(jìn)行保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠保障作用正常進(jìn)行保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動。（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）第十八頁，共一百六十三頁。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方”機(jī)構(gòu)的基本定位。第十九頁，共一百六十三頁。部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)或者銷售的企業(yè)，部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系。不算是完全意義的“第三方”檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行，一方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段制定明確的授權(quán)制度，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)識別潛在的利益沖突，不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。第二十頁，共一百六十三頁。法人法人客戶非法人授權(quán)政府監(jiān)管部門第二十一頁，共一百六十三頁。單一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)客戶檢驗(yàn)檢測政府監(jiān)管部門銷售生產(chǎn)科研第二十二頁，共一百六十三頁。*4.1.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員會，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行：標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂等。可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險進(jìn)行評估并預(yù)防，減少風(fēng)險，或?qū)L(fēng)險降低到最低?？梢栽O(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入?？梢栽O(shè)立生物安全委員會，組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。第二十三頁，共一百六十三頁。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。*4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確?？陀^性的體現(xiàn)：獨(dú)立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。）第二十四頁，共一百六十三頁。4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。第二十五頁，共一百六十三頁。“秘密”：在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。國家秘密：關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員對上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定保密制度，建立保密機(jī)制，保證客戶的利益不受侵害。第二十六頁，共一百六十三頁。*4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。第二十七頁，共一百六十三頁。人員培訓(xùn)效果評價方式理論考試座談、討論、提問現(xiàn)場演示（操作）——質(zhì)量監(jiān)督報告或記錄核查——關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果其他方式第二十八頁，共一百六十三頁。監(jiān)督人初始能力（在培人員）持續(xù)能力（在崗人員）“機(jī)”儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測”自己檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查？現(xiàn)場目擊核查報告和原始記錄面談模擬試驗(yàn)監(jiān)督：為確保滿足規(guī)定的要求，對實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行分析1.由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員進(jìn)行2.監(jiān)督檢驗(yàn)檢測人員和培訓(xùn)中人員3.不單指質(zhì)量監(jiān)督，目的在于確保初始能力和持續(xù)能力監(jiān)督有效的標(biāo)志：不同專業(yè)有監(jiān)督員；監(jiān)督人員比例適宜，覆蓋所有專業(yè)；監(jiān)督過程和方法確定并有文件；對監(jiān)督活動進(jìn)行有效評價；監(jiān)督記錄完整；管理評審輸入了有關(guān)信息。第二十九頁，共一百六十三頁。監(jiān)督的方式質(zhì)控結(jié)果（5.9），包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對?，F(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程。核查記錄。第三十頁，共一百六十三頁。312023/4/21內(nèi)審和監(jiān)督？

不同點(diǎn)內(nèi)審監(jiān)督目的不同內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動質(zhì)量改進(jìn)。監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督來確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果與評價的正確性。

執(zhí)行者不同內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備資格（一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。程序不同內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作，已有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。監(jiān)督工作大多是每個檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行作出規(guī)定。對象不同內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個部門或各要素（過程）、活動、場所的運(yùn)行情況，監(jiān)督的對象則是檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)行的檢驗(yàn)檢測工作的全過程的能力。時機(jī)不同內(nèi)審是按計(jì)劃進(jìn)行、不連續(xù)的監(jiān)督則是連續(xù)進(jìn)行的。第三十一頁，共一百六十三頁。*4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。

第三十二頁，共一百六十三頁。*4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。*4.2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)；——資格和培訓(xùn)計(jì)劃；——從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)；——檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；——提交意見和解釋的職責(zé)；——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；——管理職責(zé)。第三十三頁，共一百六十三頁。4.2.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運(yùn)行。第三十四頁，共一百六十三頁。4.2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。同等能力：博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。

第三十五頁，共一百六十三頁。技術(shù)負(fù)責(zé)人---在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個人，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。提供確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字人一致。信息資源：人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競爭對手的信息第三十六頁，共一百六十三頁。設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)政策或資源的最高管理者（建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任質(zhì)量主管）a.確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；b.向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；c.確保在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識d.就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。第三十七頁，共一百六十三頁。4.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：

a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；

b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上；

c)大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。

授權(quán)簽字人：授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書的人員。

第三十八頁，共一百六十三頁。*4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。如：——無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級資格；——黃金珠寶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須至少應(yīng)有2名取得國家珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并已注冊的檢驗(yàn)人員，其他主要檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會GAC證書等；——司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。第三十九頁，共一百六十三頁。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。第四十頁，共一百六十三頁。覆蓋場所：固定設(shè)施:固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員。離開固定設(shè)施的場所:如汽車試驗(yàn)場、ＥＭＣ開擴(kuò)場。臨時的設(shè)施（時間上）:（為臨時檢驗(yàn)檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員）如現(xiàn)場檢測（校準(zhǔn)）。移動的設(shè)施（空間上）:（為移動《流動》檢驗(yàn)檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員），如車載（火車提速前性能檢測）、機(jī)載（風(fēng)云1號）、船載（東方紅1號南極考察船）。第四十一頁，共一百六十三頁。4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定相關(guān)的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。第四十二頁，共一百六十三頁。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。*4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第四十三頁，共一百六十三頁。租用設(shè)備a)租用設(shè)備應(yīng)納入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系；b)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須能夠完全支配使用，即：租用的設(shè)備由被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行操作；被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；被評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制等。c)租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請人的設(shè)施中使用。d)設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。e)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。特殊設(shè)備以認(rèn)監(jiān)委文件規(guī)定為準(zhǔn)第四十四頁，共一百六十三頁。檢定或/和校準(zhǔn)的供應(yīng)商評價一、檢定或/和校準(zhǔn)資格：

1.法定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（地方縣以上計(jì)量所或政府部門授權(quán)的計(jì)量站等?！獜?qiáng)制性，執(zhí)行JJG(國家計(jì)量檢定規(guī)程）2.經(jīng)政府部門授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)?！栽感?，執(zhí)行JJF(國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范）3.經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。4.機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證（3家以上才有意義）。5.需要時，也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果（內(nèi)部校準(zhǔn)？）。二、測量能力：⒈應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書；⒉應(yīng)在政府授權(quán)的或認(rèn)可范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)報告或證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)有能力包括測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測量。第四十五頁，共一百六十三頁。檢定或/和校準(zhǔn)的結(jié)果確認(rèn)：1、溯源性：測量結(jié)果能溯源到國家基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn)。2、滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求。(校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書（報告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明。)第四十六頁，共一百六十三頁。檢定：量值傳遞（向下）計(jì)量器具（未知的）和一個與其相當(dāng)或更好的標(biāo)準(zhǔn)器，按照法定規(guī)程進(jìn)行比較，并給出合格與否的結(jié)論（VIM）。查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證書（JJF1001-1998）。校準(zhǔn)：量值溯源（向上）解決準(zhǔn)確性。

必要時，可溯源到國外計(jì)量院。國家基準(zhǔn)省、市、自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)縣（市）標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的值，或?qū)嵨锪烤摺?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作*。--VIM第四十七頁，共一百六十三頁。第四十八頁，共一百六十三頁。4.4.3檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的?操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。第四十九頁，共一百六十三頁。4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的識別；b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d)當(dāng)前的位置（如適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）；h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。第五十頁，共一百六十三頁。4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗(yàn)檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。第五十一頁，共一百六十三頁。4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。第五十二頁，共一百六十三頁。4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。+修正值第五十三頁，共一百六十三頁。期間核查VIM在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點(diǎn)， 定期（可追回）使用檢測器，對其進(jìn)行的檢查2008.3.5-----------2009.3.4障礙點(diǎn)：常用點(diǎn)時間點(diǎn)：定期等精度/高精度核查：穩(wěn)定性

第五十四頁，共一百六十三頁。期間核查定義：

JJF1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語及定義》9.49期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。第五十五頁，共一百六十三頁。

期間核查重點(diǎn)是不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的、能力驗(yàn)證結(jié)果有問題、對檢測數(shù)據(jù)有疑問、單純校準(zhǔn)不能保證在有效期內(nèi)正確可靠的儀器設(shè)備、計(jì)量參考物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)——運(yùn)行方法程序化、文件化。核查其可信度和可靠性。方法：（1）用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；（2）參加能力驗(yàn)證或其它實(shí)驗(yàn)室之間的比對；（3）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（4）相同儀器比對；（5）同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對；（6）對保留樣品的再檢測；（7）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。

第五十六頁，共一百六十三頁。期間核查校準(zhǔn)檢定目的解決儀器設(shè)備穩(wěn)不穩(wěn)解決儀器設(shè)備準(zhǔn)不準(zhǔn)解決儀器設(shè)備合格不合格主體檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的法定計(jì)量部門第五十七頁，共一百六十三頁。期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)；與相同等級的另一個設(shè)備或幾個設(shè)備進(jìn)行比對；對穩(wěn)定的被測件的量值再次測定；也可用高等級儀器設(shè)備進(jìn)行核查。校準(zhǔn)是采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)。檢定是采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢定。第五十八頁，共一百六十三頁。期間核查校準(zhǔn)檢定對象當(dāng)需要時進(jìn)行，包括某些關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差、使用頻度高和使用環(huán)境條件惡劣等儀器設(shè)備。凡是對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備周期在兩次校準(zhǔn)的間隔內(nèi)自行確定由自行規(guī)定校準(zhǔn)證書（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。由法規(guī)規(guī)定范圍檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自己規(guī)定（一般選擇經(jīng)常用的一個點(diǎn)）校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的或用客戶要求的各個點(diǎn)檢定規(guī)程規(guī)定的各個點(diǎn)第五十九頁，共一百六十三頁。4.4.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。第六十頁，共一百六十三頁。無法溯源時的三種方法某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照SI單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度，例如：——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?！赡軙r，要求參加適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)間比對計(jì)劃。第六十一頁，共一百六十三頁。4.4.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。第六十二頁，共一百六十三頁。（二）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

1、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有認(rèn)定證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國家計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過程中，對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究，為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測量、定值。第六十三頁，共一百六十三頁。2、非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。第六十四頁，共一百六十三頁。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：按照證書所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求使用和核查。非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：1.定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查；2.無法獲取有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時：（1）實(shí)驗(yàn)室間量值比對；（2）送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)；（3）測試近期參加過的水平測試結(jié)果滿意的樣品；（4）使用實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品。第六十五頁，共一百六十三頁。4.評審要求4.1—4.64.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1—4.1.64.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.1—4.2.124.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求4.3.1—4.3.44.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施4.4.1—4.4.94.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系

4.5.1—4.5.334.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

第六十六頁，共一百六十三頁。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。*4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。相適應(yīng)：工作量、工作類型、工作范圍第六十七頁，共一百六十三頁。SWOT分析優(yōu)勢——Strength

劣勢——Weaknesses

機(jī)會——Opportunity

威脅——Threat

第六十八頁，共一百六十三頁。搭建有效組織機(jī)構(gòu)AH第六十九頁，共一百六十三頁。最高管理者要做的三件事搭建平臺、制定規(guī)則規(guī)劃愿景、配置資源適當(dāng)授權(quán)、擔(dān)當(dāng)責(zé)任關(guān)注國家對機(jī)構(gòu)的要求和機(jī)構(gòu)能力的需要第七十頁，共一百六十三頁。半徑：規(guī)則政策圓心：方針目標(biāo)第七十一頁，共一百六十三頁。從供應(yīng)品采購理解質(zhì)量職責(zé)誰使用誰申請誰管理誰審批誰購買誰負(fù)責(zé)誰使用誰驗(yàn)收如何確定持續(xù)改進(jìn)？第七十二頁，共一百六十三頁。管理體系評審要點(diǎn)文件化的管理體系是否符合準(zhǔn)則要求，是否完整、協(xié)調(diào)、切合實(shí)際，方針目標(biāo)是否適宜？*全員是否理解、自覺執(zhí)行？*是否有質(zhì)量活動記錄？*維持和持續(xù)改進(jìn)？**寫你該做的做你已寫的記你所做的學(xué)你所缺的不要求保留所有記錄，更關(guān)注客戶滿意和體系績效，但至少應(yīng)該有：標(biāo)準(zhǔn)條款要求的記錄檢查和處置活動中有關(guān)信息的記錄法律法規(guī)要求的記錄其他必需的記錄

質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書

質(zhì)量、技術(shù)記錄整個實(shí)驗(yàn)室及

領(lǐng)導(dǎo)層使用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各部門使用

具體人員使用體系運(yùn)行的證實(shí)性文件綱領(lǐng)性文件支持性文件證實(shí)性文件第七十三頁，共一百六十三頁。管理體系文件換版依據(jù)的要求改變——準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等最高管理者更換（除非有聲明同意原版文件）組織的重大調(diào)整文件多次修改（組織自定）第七十四頁，共一百六十三頁。本次管理體系文件換版建議首先，刪除管理體系文件中現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則廢除的原實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求。若與認(rèn)可“二合一”：以CL01為主線敘述各要求，增加現(xiàn)準(zhǔn)則新增的要求?；蛟贑L01的基礎(chǔ)上，增加獨(dú)立一章描述與CL01的不同要求，并聲明遵循一般法規(guī)和特殊法規(guī)采用原則。同時，使用與CL01的對照表予以說明。單純CMA機(jī)構(gòu)：在原管理體系文件的基礎(chǔ)上，對新增加內(nèi)容予以規(guī)定?；虬凑招聹?zhǔn)則框架全面修訂、換版。同時，使用新舊準(zhǔn)則對照予以說明。第七十五頁，共一百六十三頁。新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別1/2框架：19要素、5個要求+1個特殊要求（5+1）和增加3個術(shù)語解釋。參考文件關(guān)注“誠信”。4.2.4強(qiáng)調(diào)人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過程，并進(jìn)入技術(shù)檔案（4.2.6）。4.3.1管理體系覆蓋的場所應(yīng)包括離開其固定設(shè)施的場所。

4.3.4強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù)。建議保留：安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序。4.5.2強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至少包括的5個內(nèi)容。第七十六頁，共一百六十三頁。新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別2/24.5.4強(qiáng)調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）4.5.5合同變更的規(guī)定4.5.6分包：廢除3個限制，需事先客戶同意。最終以文件為準(zhǔn)。

4.5.7強(qiáng)調(diào)各類供應(yīng)品管理。4.5.14細(xì)化質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求。4.5.17.1刪除偏離的“須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后”的內(nèi)容。4.5.17.2應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)。第七十七頁，共一百六十三頁。新準(zhǔn)則新增要求1/34.1法人或其他組織4.1.5識別利益沖突4.1.6可設(shè)立專門的委員會。4.2.1人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理。4.2.3人員只能在1個機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.5增加“提出意見和解釋”的人員要求。4.2.7和4.2.83類人員當(dāng)前工作的描述。4.2.9最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。4.2.10和4.2.11同等能力要求，中級職稱不再使用工程師第七十八頁，共一百六十三頁。新準(zhǔn)則新增要求2/34.2.12特定檢驗(yàn)檢測的人員資格要求。4.4.8保留無法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。4.4.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。4.5.8服務(wù)客戶程序。4.5.9處理投訴和申訴程序，包括回避措施。4.5.10不符合工作處理程序。4.5.16增加管理評審的輸出。4.5.17.3自制的非標(biāo)方法，刪除“但僅限特定委托方的檢測?！痹黾酉鄳?yīng)程序。4.5.17.5非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。第七十九頁，共一百六十三頁。新準(zhǔn)則新增要求3/34.5.18評定測量不確定度的程序。

4.5.21檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程要求4.5.22能力驗(yàn)證程序。4.5.26意見和解釋要求。4.5.30原始記錄保存6年。4.5.31涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實(shí)施的程序。4.5.32年度報告，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。公開公布自我聲明。4.5.33辦理變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、項(xiàng)目取消、方法變更、其他事項(xiàng)。4.6必要時，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特殊領(lǐng)域補(bǔ)充要求第八十頁，共一百六十三頁。*4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c)管理體系的目的；d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。第八十一頁，共一百六十三頁。質(zhì)量手冊闡明一個組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（規(guī)定組織管理體系的文件）1）質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動，手冊的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。2）質(zhì)量手冊通常應(yīng)包括或涉及以下方面:

ａ）質(zhì)量方針;

ｂ）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;

ｃ）管理體系程序和說明;

ｄ）關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。3）質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。

為適應(yīng)組織規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊的詳略程度和編排格式方可以不同。 第八十二頁，共一百六十三頁。質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。第八十三頁，共一百六十三頁。質(zhì)量方針三個承諾一個框架1，良好職業(yè)行為承諾2，服務(wù)質(zhì)量承諾3，持續(xù)改進(jìn)承諾為質(zhì)量目標(biāo)制定提供框架，要具有自身的特點(diǎn)質(zhì)量方針不應(yīng)是放之四海而皆準(zhǔn)的理論，而應(yīng)有檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特色。第八十四頁，共一百六十三頁。質(zhì)量方針科學(xué)、客觀、公正、高效行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)正確、服務(wù)及時樣品空間有限，科學(xué)追求無限；數(shù)據(jù)真實(shí)無情，服務(wù)顧客有情誠實(shí)守信服務(wù)每一位客戶，同心協(xié)力追求更卓越績效。

第八十五頁，共一百六十三頁。質(zhì)量目標(biāo)四性（SMAT原則）1，挑戰(zhàn)性；2，可測性；3，可實(shí)現(xiàn)性；4，時限性。第八十六頁，共一百六十三頁。質(zhì)量目標(biāo)差錯率<2%，客戶抱怨解決率 100%，完成合同及時率 98%，事故發(fā)生率 0報告一次交驗(yàn)合格率 98%，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，使客戶滿意度達(dá)到100%;不斷拓寬技術(shù)能力，每年拓展一個新項(xiàng)目（領(lǐng)域）檢驗(yàn)報告客戶反饋差錯率不超過0.5％；承諾客戶的檢驗(yàn)時限完成率達(dá)到98％；客戶滿意度達(dá)到95％。

注:質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是可以度量的，是經(jīng)過努力才能達(dá)到的 第八十七頁，共一百六十三頁。質(zhì)量目標(biāo)（部門分解）報告一次交驗(yàn)合率≥98﹪差錯率≤2﹪員工培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)率≥99﹪報告交付及時率≥98.5﹪顧客（客戶）滿意度≥98﹪設(shè)備完好率≥99.5﹪等等第八十八頁，共一百六十三頁。4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。第八十九頁，共一百六十三頁。*4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。第九十頁，共一百六十三頁。文件控制的范圍：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的文件和外來文件；法律法規(guī)、國際、區(qū)域、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)、地方、客戶提供的方法。文件控制的目的：防止誤用無效和（或）作廢文件。第九十一頁，共一百六十三頁。文件控制的方法：文件的批準(zhǔn)發(fā)布，應(yīng)有識別管理體系文件修改狀態(tài)和分發(fā)控制清單；所有作業(yè)場所能得到文件授權(quán)版本（有關(guān)版本）；定期評審，適時修訂文件；及時從使用場所撤出無效作廢文件；出于法律、歷史、知識等需保留的文件作好標(biāo)記；文件變更應(yīng)有原審批部門進(jìn)行；控制手寫修改；電子文件的控制。（加密、加權(quán)和加備）第九十二頁，共一百六十三頁。電子文件和電子記錄應(yīng)做到三個“加”1，加密：每個員工設(shè)置一個密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)；2，加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改？3，加備：定期備份。第九十三頁，共一百六十三頁。三種更改文件更改1,要有更改人的姓名或等效標(biāo)識（蓋章、縮寫、電子簽名）；2,要有更改日期。記錄更改1,記錄當(dāng)時劃改或杠改，不能涂擦改；2,要有更改人的姓名或等效標(biāo)識；結(jié)果報告的更改只能另發(fā)一份新結(jié)果報告，不能在結(jié)果報告上劃改。更改原則：必須保障修改前內(nèi)容清晰可見第九十四頁，共一百六十三頁。4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。合同評審把握兩個字：“前”，“后”。合同評審包括分包評審；合同偏離和修改應(yīng)通知客戶和受影響的人員。第九十五頁，共一百六十三頁。4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測報告中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。第九十六頁，共一百六十三頁。分包要求一、分包要有文件規(guī)定；二、分包需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意；三、分包責(zé)任由發(fā)包方負(fù)責(zé)；四、應(yīng)對分包方進(jìn)行評審，應(yīng)有評審記錄和合格分包方的名單；五、在結(jié)果報告中清晰注明分包。第九十七頁，共一百六十三頁。有能力的分包1,在認(rèn)可時是有能力的，因?yàn)楣ぷ髁客蝗辉黾樱瑏聿患巴瓿扇蝿?wù)，就把超出能力范圍（指工作量）分包給有能力的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)），可以蓋CMA的章；2,本來我的儀器設(shè)備有能力，但某臺儀器設(shè)備突發(fā)生故障，我把這臺儀器設(shè)備的能力分包給有能力的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)），可以蓋CMA的章；3,本來這個人是有能力的，突然這個人生病，暫時失去能力，我把這部分工作分包給有能力的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)經(jīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)），可以蓋CMA的章。不管是有能力的分包，還是沒有能力的分包，在結(jié)果報告上一定要注明這個項(xiàng)目或參數(shù)是分包的。第九十八頁，共一百六十三頁。沒有能力的分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)沒有經(jīng)過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目分包：1,與機(jī)構(gòu)相關(guān)能力分包給經(jīng)過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，可以蓋CMA章，但是需在結(jié)果報告中聲明該參數(shù)（項(xiàng)目）不在認(rèn)定范圍。這部分內(nèi)容以最終文件為準(zhǔn)。第九十九頁，共一百六十三頁。*4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。*4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。第一百頁，共一百六十三頁。4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。第一百零一頁，共一百六十三頁。

不符合工作不符合機(jī)構(gòu)的程序與客戶達(dá)成一致的合同體系性的產(chǎn)品不符合不符合項(xiàng)不合格品糾正、糾正措施返工、返修、讓步、報廢第一百零二頁，共一百六十三頁。4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進(jìn)行內(nèi)部審核。4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。第一百零三頁，共一百六十三頁。*4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個不合格可以有多個原因采取糾正措施是為了防止再發(fā)生?！巴鲅蜓a(bǔ)牢”預(yù)防措施是事先主動識別改進(jìn)機(jī)會的過程為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施?！拔从昃I繆”第一百零四頁，共一百六十三頁。糾正措施的目的在于防止問題的再發(fā)生糾正措施應(yīng)與不合格影響程度相適應(yīng)糾正措施程序：識別不合格分析確定原因針對原因制定措施實(shí)施措施記錄并跟蹤糾正措施結(jié)果評價其有效性富有成效的改進(jìn)應(yīng)對其作出永久更改管理評審第一百零五頁，共一百六十三頁。PDCA（Plan-Do-Check-Action）循環(huán)計(jì)劃（plan）實(shí)施（Do）檢查（Check）處理（Action）第一百零六頁，共一百六十三頁。4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測報告或證書的副本。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。第一百零七頁，共一百六十三頁。完整性－－質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄充分性（包括：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）

人－－－－－抽樣人員、檢測、校準(zhǔn)人員、校核人員標(biāo)識－－簽名、蓋章、縮寫、電子簽名；儀器設(shè)備－－名稱編號、型號格規(guī)、校準(zhǔn)狀態(tài)樣品－－名稱編號、型號規(guī)格、標(biāo)志方法－－標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的方法－名稱、編號、年號環(huán)境－－溫度、濕度、大氣壓測－－核查能夠在接近原有的條件下能夠重復(fù)。原始性－－在工作當(dāng)時予以記錄規(guī)范性－－記錄修改只能劃改，不能涂擦改記錄的作用：

是檢測報告滿足質(zhì)量要求和質(zhì)量活動可追溯的依據(jù)；是質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行的客觀證據(jù)；為采取糾正和預(yù)防措施及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供重要信息。

溯源性、即時性、復(fù)現(xiàn)性

不要求保留所有記錄，更關(guān)注客戶滿意和體系績效，但至少應(yīng)該有：標(biāo)準(zhǔn)條款要求的記錄檢查和處置活動中有關(guān)信息的記錄法律法規(guī)要求的記錄其他必需的記錄第一百零八頁，共一百六十三頁。4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。第一百零九頁，共一百六十三頁。4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：——質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；——政策和程序的適用性——管理和監(jiān)督人員的報告——內(nèi)外部審核的結(jié)果——糾正措施和預(yù)防措施——上次管理評審結(jié)果跟蹤——檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果——工作量和工作類型的變化——客戶反饋——申訴和投訴——改進(jìn)的建議——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。第一百一十頁，共一百六十三頁。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：——管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；——滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；——資源需求。第一百一十一頁，共一百六十三頁。強(qiáng)調(diào)：有效運(yùn)行管理體系的標(biāo)志影響實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量的全部要素處于受控狀態(tài)——減少和消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，能迅速反應(yīng)、及時制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，防止問題的再發(fā)生

過程是否被確定，過程程序是否被恰當(dāng)?shù)男纬晌募^程是否被充分的展開，并按照文件要求貫徹實(shí)施在達(dá)到預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效第一百一十二頁，共一百六十三頁。強(qiáng)調(diào)：管理評審的輸出管理體系及其要素（過程）有效性的改進(jìn)與客戶要求關(guān)聯(lián)的檢測能力的改進(jìn)措施資源需求的措施管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性評價質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性評價所有輸出得到落實(shí)第一百一十三頁，共一百六十三頁。4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。第一百一十四頁，共一百六十三頁。方法分類1、標(biāo)準(zhǔn)方法指標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的方法，包括：（1）國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，由國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化組織或機(jī)構(gòu)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。（2）國際標(biāo)準(zhǔn)，由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如ISO、IEC、ITU等。（3）區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)，由國際上區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）等。（4）國外標(biāo)準(zhǔn)，由國外標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)如ANSI、DIN、BSI等。第一百一十五頁，共一百六十三頁。方法分類2、國務(wù)院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法也可作為資質(zhì)認(rèn)定的方法。3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的或采用的方法。其中第1、第2種方法在使用前應(yīng)經(jīng)過證實(shí)方可使用，證實(shí)應(yīng)有記錄；第3種方法應(yīng)先進(jìn)行確認(rèn)并有記錄，再經(jīng)證實(shí)后方可使用。標(biāo)準(zhǔn)方法變更應(yīng)重新證實(shí)。非標(biāo)準(zhǔn)方法變更后重新確認(rèn)和證實(shí)并有記錄。第一百一十六頁，共一百六十三頁。4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗(yàn)檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。技術(shù)偏離：與規(guī)定方法之間的任何差異。例：抽樣方式、數(shù)量、比例改變試樣前處理方法、過程改變（恒溫恒濕）實(shí)驗(yàn)方法的改變（經(jīng)典法改為儀器法）數(shù)據(jù)傳輸、處理、計(jì)算方法改變（由人工改為計(jì)算機(jī)）超出原標(biāo)準(zhǔn)適用范圍（用檢測化工品中重金屬含量的標(biāo)準(zhǔn)來檢測食品中重金屬含量）第一百一十七頁，共一百六十三頁。4.5.17.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。4.5.17.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測的目的，所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。第一百一十八頁，共一百六十三頁。方法評審的重點(diǎn)是方法的適用性和正確實(shí)施。評審時首先應(yīng)區(qū)分是標(biāo)準(zhǔn)方法還是非標(biāo)準(zhǔn)方法。對標(biāo)準(zhǔn)方法，評審中應(yīng)審查其方法證實(shí)的有效性，主要要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在引入標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)從“人”、“機(jī)”、“料”、“法”、“環(huán)”、“測”等方面，證實(shí)在開展檢驗(yàn)檢測活動中有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求；

對非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)審查方法的確認(rèn)、確認(rèn)的有效性以及是否能正確實(shí)施。

第一百一十九頁，共一百六十三頁。非標(biāo)準(zhǔn)方法確定的方法性能的技術(shù)應(yīng)當(dāng)是下列之一，或是其組合：1、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）校準(zhǔn)；2、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較（最好與標(biāo)準(zhǔn)方法作比較）；3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對（3家以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作比對）；4、對影響結(jié)果的因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）作系統(tǒng)性評審；5、根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定。當(dāng)對已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動時，應(yīng)當(dāng)將這些改動的影響制訂成文件，適當(dāng)時應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行確認(rèn)。第一百二十頁，共一百六十三頁。證實(shí)、確認(rèn)、偏離證實(shí)確認(rèn)偏離對象標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法目的是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測校準(zhǔn)工作能否使用臨時需要、非常態(tài)方法從“人機(jī)料法環(huán)測”去證實(shí)用五種方法來確認(rèn)技術(shù)判斷三個一定時限使用一段時間在轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)方法前偏離后仍需回歸常態(tài)一定的誤差范圍內(nèi)一定的數(shù)量一定的時間段第一百二十一頁，共一百六十三頁。4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測方法和程序。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測方法不適當(dāng)時，應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息：a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；b)范圍；c)被檢驗(yàn)檢測樣品類型的描述；d)被測定的參數(shù)或量和范圍；e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f)所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h)程序的描述，包括：——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備；——工作開始前所進(jìn)行的檢查；——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；——觀察和結(jié)果的記錄方法；——需遵循的安全措施；i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k)不確定度或評定不確定度的程序。第一百二十二頁，共一百六十三頁。4.5.17.5方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a)對使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)；——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；——需要時，對軟件升級。b)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。第一百二十三頁，共一百六十三頁。*4.5.19檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時，抽樣的計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。1.抽樣是按規(guī)定方法，取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品，提供檢測或校準(zhǔn)的過程。抽樣可能是對測量總不確定度的一個重要貢獻(xiàn)量。2.某些情況下（如法醫(yī)鑒定），樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。如果實(shí)驗(yàn)室不直接負(fù)責(zé)抽樣，或不能保證樣品的真實(shí)、代表性，應(yīng)聲明：結(jié)果僅與收到的樣品有關(guān)單純進(jìn)行抽樣不能作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目第一百二十四頁，共一百六十三頁。4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗(yàn)檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用，應(yīng)確保樣品不會在實(shí)物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。第一百二十五頁，共一百六十三頁。樣品完整性：法律上：保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)，過程上：檢驗(yàn)檢測過程完整。實(shí)物上：樣品是完整，防止非正常損壞。第一百二十六頁，共一百六十三頁。4.5.21檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測；d)對存留物品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測；e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。第一百二十七頁，共一百六十三頁?；靖拍钯|(zhì)量管理（Qualitymanagement）：在確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確質(zhì)量職責(zé)的前提下。通過質(zhì)量策劃---質(zhì)量控制和質(zhì)量保證---質(zhì)量改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為目的。質(zhì)量控制（Qualitycontrol）主要是指為達(dá)到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動質(zhì)量保證（Qualityassurance）：一般適用于有合同的場合，主要目的是使客戶確信實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求（客戶滿意）質(zhì)量控制側(cè)重于控制的措施(作業(yè)技術(shù)和方法)。質(zhì)量保證側(cè)重于控制結(jié)果的證實(shí)，以提供充分的信任。第一百二十八頁，共一百六十三頁。第一百二十九頁，共一百六十三頁。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證質(zhì)量控制質(zhì)量目標(biāo)管理體系質(zhì)量策劃質(zhì)量方針第一百三十頁，共一百六十三頁。

質(zhì)量控制計(jì)劃

外部質(zhì)量評估能力驗(yàn)證（測量審核）機(jī)構(gòu)間比對內(nèi)部質(zhì)量控制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的質(zhì)量控制按照計(jì)劃實(shí)施的內(nèi)部質(zhì)量控制第一百三十一頁，共一百六十三頁。質(zhì)量控制層次需要評價的2個方面3個層次：按照質(zhì)控計(jì)劃實(shí)施：——管理部門制訂計(jì)劃、組織檢驗(yàn)檢測部門實(shí)施，管理部門評價。

室外質(zhì)控：能力驗(yàn)證、機(jī)構(gòu)間比對（含質(zhì)控考核）、測量審核。

室內(nèi)質(zhì)控：除室外、“準(zhǔn)則”規(guī)定的內(nèi)容。按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范執(zhí)行：執(zhí)行規(guī)定，檢驗(yàn)檢測部門組織實(shí)施、評價，管理部門驗(yàn)收。第一百三十二頁，共一百六十三頁。質(zhì)量控制關(guān)注點(diǎn)在全面分析的基礎(chǔ)上，制定質(zhì)量控制計(jì)劃：時間或時機(jī)、項(xiàng)目（參數(shù)）、人員、方式、評價標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與宣貫：知會與要求質(zhì)控手段的合理應(yīng)用：與項(xiàng)目（參數(shù)）相適應(yīng)質(zhì)控效果的評價：分層執(zhí)行（計(jì)劃執(zhí)行與效果）質(zhì)控結(jié)果的利用和不滿意結(jié)果的處置：追溯、采取的措施、指導(dǎo)制定進(jìn)一步質(zhì)控計(jì)劃管理評審的輸入第一百三十三頁，共一百六十三頁。例XXXX年度內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃產(chǎn)品項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)人員試驗(yàn)方式時間結(jié)果評價依據(jù)米粉蛋白質(zhì)國標(biāo)第一法CX/YL人員比對3月誤差不超過10%蔬菜有機(jī)磷SN標(biāo)準(zhǔn)ZXD加標(biāo)回收5月回收率>85%糖果鉛國標(biāo)AAS法MLJ留樣再測6月誤差不超過20%水產(chǎn)品砷﹑汞國標(biāo)HAFS法LXM留樣再測9月誤差不超過10%制定人：WJG批準(zhǔn)人：CJ第一百三十四頁，共一百六十三頁。機(jī)構(gòu)間比對的應(yīng)用質(zhì)量控制手段期間核查能力驗(yàn)證人員監(jiān)督培訓(xùn)效果評價量值溯源第一百三十五頁，共一百六十三頁。*4.5.22檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部門。第一百三十六頁，共一百六十三頁。4.5.23檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a)標(biāo)題（例如：檢驗(yàn)報告、檢測報告、檢驗(yàn)檢測報告）；b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時）；c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d)檢驗(yàn)檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識，檢驗(yàn)檢測報告和證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù)；e)客戶的名稱和地址；f)