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1片劑制備回顧:片劑常用五大輔料稀釋劑(亦稱填充劑)黏合劑或潤(rùn)濕劑崩解劑潤(rùn)滑劑色香味調(diào)節(jié)劑2學(xué)習(xí)要求:1.掌握片劑的制備方法分類及濕法制粒壓片法的
制備工藝。2.熟悉片劑的制備定義及
物料具備的要素。3.了解壓片機(jī)的應(yīng)用。主要內(nèi)容:1.片劑的制備定義2.物料具備三大要素3.片劑制備方法4.舉例:復(fù)方乙酰水楊酸片5.壓片機(jī)31定義:片劑的制備是將粉末或顆粒狀物料在模具中壓縮成型的過(guò)程,物料的性質(zhì)是決定壓片成敗的關(guān)鍵。2物料具備三大要素:“三好學(xué)生”
流動(dòng)性好壓縮成型性好潤(rùn)滑性好453制備方法3.1制粒壓片制粒是改善物料流動(dòng)性和壓縮成型性的最有效方法之一。3.1.1濕法制粒壓片法:是將物料經(jīng)濕法制粒干燥后進(jìn)行
壓片的方法。3.1.2干法制粒壓片法:是將物料干法制粒后進(jìn)行壓片的
方法。63制備方法3.2直接壓片3.2.1粉末直接壓片法:粉末不經(jīng)過(guò)制粒過(guò)程直接把藥物
和所有輔料混合均勻后進(jìn)行壓片
的方法。3.2.2半干式顆粒壓片法:是將藥物粉末和預(yù)先制好的輔
料顆粒(空白顆粒)混合后進(jìn)
行壓片地方法。藥物濕、熱穩(wěn)定,不易溶解濕法制粒壓片濕、熱不穩(wěn)定,有吸濕性干法制粒壓片
濕、熱不穩(wěn)定,輔料流動(dòng)性可壓性好崩解劑:L-HPC、PVPP、CCMC-Na粉末直接壓片濕、熱敏感,壓縮成形性差藥物劑量小,輔料優(yōu)良?jí)嚎s特性半干式顆粒壓片討論:不同壓片法適用何種藥物?7干黏合劑:MC、HPMC、MCC粉碎過(guò)篩混合制軟材干燥整粒混合壓片黏合劑崩解劑潤(rùn)滑劑主藥輔料崩解劑濕法制粒壓片法
8揮發(fā)物造粒填充劑先篩后稱等量遞加手握成團(tuán)輕壓即散制軟材標(biāo)準(zhǔn):手握成團(tuán)輕壓即散9揮發(fā)物10半干式顆粒壓片法輔料→濕法制?!稍铩?/p>
主藥(小劑量)———————→混合→壓片崩解劑、潤(rùn)滑劑11處方乙酰水楊酸268g對(duì)乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿(17%)85gq.s滑石粉25g輕質(zhì)液體石蠟2.5g酒石酸2.7g制成1000片試分析:①三種主藥為何采用分別制粒方法?②處方何輔料為黏合劑?能否使用硬脂酸鎂?為什么?③酒石酸在處方中起何作用?124舉例:復(fù)方乙酰水楊酸片復(fù)方乙酰水楊酸片乙酰水楊酸268g對(duì)乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿(17%)85gq.s滑石粉25g輕質(zhì)液狀石蠟2.5g酒石酸2.7g主藥主藥主藥稀釋、崩解黏合劑潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑穩(wěn)定劑13濕法制粒直接加入粉末或干法制粒低共熔單沖壓
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