實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST（ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors）

RECIST1.124四月20231實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第1頁(yè)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)發(fā)展TUMORRESPONSECRITERIAWORLDHEALTHORGANIZATION

(WHO)

WHOHandbookforReporting

ResultsofCancerTreatmentWorldHealthOrganizationOffsetPublicationNo.48

Geneva,Switzerland,1979———————————————————ReportingResultsofCancerTreatmentABMiller,BHogestraeten,MStaquet,AWinkler

Cancer47:207–14,1981RESPONSEEVALUATION

CRITERIAINSOLIDTUMORS

(RECIST)1.0PTherasse,SGArbuck,EAEisenhauer,

JournaloftheNationalCancerInstitute

92:205-216,————————————————RECIST1.1Eisenhauera,etal,EJC,實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第2頁(yè)

年美國(guó)NCI等正式發(fā)表RECIST標(biāo)準(zhǔn)：采取單徑測(cè)量代替雙徑測(cè)量保留WHO標(biāo)準(zhǔn)中CR、PR、SD、PD概念相比WHO標(biāo)準(zhǔn)，更準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、重復(fù)性好，同時(shí)增加了治療機(jī)會(huì)，進(jìn)行全方面評(píng)定，并引進(jìn)了影像學(xué)新概念。RECIST標(biāo)準(zhǔn)：以腫瘤單徑改變作為判斷療效標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)療效不足測(cè)量腫瘤最大長(zhǎng)徑CR:全部目標(biāo)病灶消失PR:基線病灶長(zhǎng)徑總和縮小≥30%SD:縮小未達(dá)PR或增加未到PDPD:病灶長(zhǎng)徑總和增加≥20%或出現(xiàn)新病灶1.當(dāng)腫瘤形態(tài)不規(guī)則或瘤體在治療后發(fā)生不均勻性退縮時(shí),是否還適用未知2.以穩(wěn)定腫瘤細(xì)胞為主要目標(biāo)分子靶向藥品及介入治療，RECIST并不完全適用（雙徑乘積增大25%，相當(dāng)于體積增大43%），過高評(píng)定PD（假性進(jìn)展），使得一些病人過早地失去了治療機(jī)會(huì)RECIST:ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第3頁(yè)療效RECIST評(píng)價(jià)指標(biāo)腫瘤最大徑用常規(guī)方法測(cè)量20mm；螺旋CT測(cè)量10mmCR全部靶病變完全消失PR靶病變最大徑之和縮小30%SD改變處于部分緩解和進(jìn)展之間PD靶病變最大徑之和增大20%或出現(xiàn)新病灶RECIST1.0標(biāo)準(zhǔn)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量病灶數(shù)目每個(gè)器官最多5個(gè)，總數(shù)不超出10個(gè)每個(gè)器官最多2個(gè)靶病灶，總數(shù)不超出5個(gè)淋巴結(jié)未指定靶病灶短徑>15mm，良性病灶<10mm病灶緩解定義CR淋巴未指定

PD長(zhǎng)徑總和增大〉20%；出現(xiàn)新病灶CR淋巴結(jié)短徑必須<10mm

PD長(zhǎng)徑總和增大〉20%；出現(xiàn)新病灶；絕對(duì)值增加〉5mm非靶病灶緩解定義顯著進(jìn)展=PD顯著進(jìn)展代表總體疾病狀態(tài)，并不指單一病灶影像學(xué)評(píng)定：RECIST

ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors

腫瘤退縮表現(xiàn)：數(shù)目降低、大小變小RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第4頁(yè)許多腫瘤學(xué)家在他們?nèi)粘ＥR床實(shí)踐中重復(fù)使用影像學(xué)檢驗(yàn)來跟蹤患者惡性疾病，并在客觀和癥狀標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上決定深入治療方案。除非經(jīng)施行治療腫瘤學(xué)教授合理判斷，本RECIST指南不宜用于這類決議Finally,manyoncologistsintheirdailyclinicalpracticefollowtheirpatients’malignantdiseasebymeansofrepeatedimagingstudiesandmakedecisionsaboutcontinuedtherapyonthebasisofbothobjectiveandsymptomaticcriteria.ItisnotintendedthattheseRECISTguidelinesplayaroleinthatdecisionmaking,exceptifdeterminedappropriatebythetreatingoncologist.實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第5頁(yè)可測(cè)量病灶腫瘤單徑，LAD≥10mmCT：Slicethickness≤5mm層厚>5mm:層厚*2體檢：≥10mm胸X片：≥20mm淋巴結(jié)SAD≥15mmCT：Slicethickness≤5mm實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第6頁(yè)不可測(cè)量病灶小病灶<10mm10mm≤LN<15mm除可測(cè)量病灶外全部病灶病灶最大徑小于可測(cè)量病灶要求大小骨病灶膀胱、膽囊病灶腦脊膜病灶胸、腹腔/心包積液/盆腔積液炎性乳腺癌皮膚或肺淋巴管炎影像學(xué)不能證實(shí)和評(píng)價(jià)腹部腫塊囊性病變空腔臟器彌漫增厚？實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第7頁(yè)特殊說明骨轉(zhuǎn)移CT/MRI骨掃描/PET/X平片，非最正確溶骨性病灶或者混合性病灶有確定軟組織成份（符合可測(cè)量定義），可作為可測(cè)量病灶進(jìn)行評(píng)價(jià)（CT/MRI）成骨性，不可測(cè)量

囊性病變影像學(xué)定義單純囊腫，非惡性病灶，不予評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)移性囊性病灶，符合可測(cè)量性定義，能夠作為可測(cè)量病灶。但假如在同一病人中存在非囊性病灶，應(yīng)優(yōu)先選擇非囊性病灶作為靶病灶既往放射治療病灶明確PD，可測(cè)量病灶SD/RR者，不可測(cè)量實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第8頁(yè)用卡尺或測(cè)量器進(jìn)行測(cè)定，用國(guó)際單位統(tǒng)計(jì)。全部基線評(píng)價(jià)應(yīng)盡可能靠近治療開始日期，最多不能超出4周。對(duì)于每一個(gè)選定病灶，在基線和隨訪中評(píng)價(jià)都采取同一個(gè)檢驗(yàn)伎倆。在整個(gè)研究過程中，提議由同一位醫(yī)師進(jìn)行腫瘤測(cè)量。應(yīng)測(cè)量腫瘤病灶數(shù)目：應(yīng)代表全部累及器官，每個(gè)臟器最多2個(gè)，假如有幾個(gè)臟器同時(shí)受累，應(yīng)選擇最少2個(gè)至多5個(gè)作為評(píng)價(jià)對(duì)象。對(duì)于測(cè)量要求實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第9頁(yè)除了不能用影像學(xué)檢驗(yàn)，而僅能用臨床檢驗(yàn)評(píng)價(jià)病灶外，全部病灶必須用影像學(xué)檢驗(yàn)評(píng)價(jià)。胸部X片：僅用于清楚明確病灶,且肺部通氣良好。CT或MRI：CT是當(dāng)前用于療效評(píng)價(jià)最好方法。胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm層面連續(xù)掃描。超聲：普通不作為評(píng)價(jià)伎倆。不過假如有能夠觸及病變，或者表淺病變完全消失,超聲檢驗(yàn)可作為觸診(有標(biāo)尺彩照)補(bǔ)充。內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：僅用于證實(shí)病理CR。腫瘤標(biāo)志物：不能單獨(dú)評(píng)價(jià)，CR需全部恢復(fù)正常。細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)：可判別CR或PR，殘余病變良惡性。PET：判定療效價(jià)值尚缺乏數(shù)據(jù)支持。測(cè)量方法實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第10頁(yè)

特殊病灶：

臨床病灶：只有位于淺表且直徑≥10mm表淺病灶才能作為可測(cè)量病灶，如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié)。能夠拍攝照片(提議拍色照)作為依據(jù)，為了正確測(cè)量和含有可比性，拍攝時(shí)應(yīng)有標(biāo)尺在旁示意病灶長(zhǎng)徑。

分裂病灶：分別測(cè)量，然后相加，作為一個(gè)病灶統(tǒng)計(jì)，注明是分裂病灶.

不規(guī)則病灶：應(yīng)測(cè)量病灶2個(gè)最遠(yuǎn)點(diǎn)距離，但這條線不應(yīng)穿出病灶外.

融合病灶：測(cè)量融合病灶最長(zhǎng)徑，作為最長(zhǎng)徑總和統(tǒng)計(jì).測(cè)量方法實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第11頁(yè)靶病灶非靶病灶基線腫瘤負(fù)荷評(píng)價(jià)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第12頁(yè)靶病灶非靶病灶Target（靶病灶）：基線評(píng)定

≥1個(gè)可測(cè)量病灶時(shí)，統(tǒng)計(jì)病灶總數(shù)不超出5個(gè)每個(gè)器官≤2個(gè)作為靶病灶代表全部累及器官靶病灶選擇最長(zhǎng)徑可重復(fù)測(cè)量淋巴結(jié)CT測(cè)量短直徑≥15mm，基線只需測(cè)短徑直徑≥10mm但<15mm結(jié)節(jié)不應(yīng)該視為靶病灶。<10mm結(jié)節(jié)則不屬于病理結(jié)節(jié)范圍，無須給予統(tǒng)計(jì)和深入觀察Non-target（非靶病灶）：除靶病灶外可測(cè)病灶和不可測(cè)病灶。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第13頁(yè)靶病灶和非靶病灶基線統(tǒng)計(jì)全部靶病灶直徑求和（包含病灶長(zhǎng)徑和淋巴結(jié)短徑）作為基線直徑總和。全部其它病灶（或疾病部位），包含病理性淋巴結(jié)都應(yīng)被視為非靶病灶，且在基線時(shí)也應(yīng)統(tǒng)計(jì)。這些病灶測(cè)量是不作要求，不過應(yīng)該跟蹤狀態(tài)是“存在”、“消失”、或在罕見情況下“明確進(jìn)展”。廣泛存在靶病灶可與靶器官統(tǒng)計(jì)在一起(如大量擴(kuò)增骨盆淋巴結(jié)或大規(guī)模肝轉(zhuǎn)移)。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第14頁(yè)

腫瘤療效評(píng)價(jià)－靶病灶?注：如僅一個(gè)靶病灶最長(zhǎng)徑增大≥20%，而統(tǒng)計(jì)到全部靶病灶最長(zhǎng)徑之和增大未達(dá)20%，則不應(yīng)評(píng)價(jià)為“PD”。靶病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全緩解（CR）全部靶病灶消失，全部病理淋巴結(jié)(包含靶和非靶)短直徑必須降低至＜10mm部分緩解（PR）靶病灶總徑與基線相比≥30%疾病進(jìn)展（PD）以靶病灶直徑之和最小值為參考，直徑和增加≥20%；除此之外，必須滿足直徑和絕對(duì)值增加最少5mm。（出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶也視為疾病進(jìn)展）疾病穩(wěn)定（SD）介于PR及PD之間實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第15頁(yè)注意事項(xiàng)靶淋巴結(jié)即使<10mm，評(píng)定時(shí)仍應(yīng)統(tǒng)計(jì)CR：全部淋巴結(jié)<10mmPR,SD,PD：短徑仍應(yīng)包含于靶病灶總徑內(nèi)“無法測(cè)量”微小病灶假如病灶確實(shí)存在但比較含糊，無法給出準(zhǔn)確測(cè)量值時(shí)，可默認(rèn)為CT層厚5mm假如可測(cè)出確切數(shù)值，即使病灶直徑小于5mm，也應(yīng)統(tǒng)計(jì)該實(shí)際值分離或結(jié)合病灶：當(dāng)非結(jié)節(jié)性病灶分裂成碎片狀時(shí)，將各分離部分最長(zhǎng)徑加起來計(jì)算病灶直徑之和。一樣，對(duì)于結(jié)合型病灶，經(jīng)過各結(jié)合部分間平面可將其區(qū)分開來，然后計(jì)算各自最大直徑。但假如結(jié)合得密不可分，最長(zhǎng)徑應(yīng)取融合病灶整體最長(zhǎng)徑。有病理意義淋巴結(jié)療效評(píng)定RECIST1.1版將短徑＜10mm淋巴結(jié)視為正常淋巴結(jié)而不給予統(tǒng)計(jì)和隨訪。短徑≥10mm和＜15mm淋巴結(jié)被視為有病理意義不可測(cè)量非靶病灶。CT掃描中短徑≥15mm淋巴結(jié)可作為有病理意義可測(cè)量靶病灶，療效評(píng)定時(shí)靶病灶總數(shù)目可將其包含進(jìn)去。應(yīng)尤其注意是，假如將淋巴結(jié)作為靶病灶進(jìn)行療效評(píng)定，則在基線及隨訪中淋巴結(jié)應(yīng)在同一解剖區(qū)域，淋巴結(jié)即使縮小到＜10mm正常范圍，其總長(zhǎng)徑之和也不能統(tǒng)計(jì)為0。在評(píng)定CR時(shí)必須確認(rèn)每一個(gè)淋巴結(jié)均＜10mm。療效確認(rèn)必要性對(duì)于以O(shè)RR為主要研究終點(diǎn)臨床研究，必須進(jìn)行療效確認(rèn)。但以總生存（OS）為主要研究終點(diǎn)隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究不再需要療效確認(rèn)。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第16頁(yè)腫瘤療效評(píng)價(jià)－非靶病灶非靶病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全緩解（CR）全部非靶病灶消失，且腫瘤標(biāo)識(shí)物恢復(fù)至正常水平。全部淋巴結(jié)無病理性意義（短徑＜10mm）非完全緩解/非疾病進(jìn)展（Non-CR、Non-PD）存在一個(gè)或多個(gè)非靶病灶和/或連續(xù)存在腫瘤標(biāo)識(shí)物水平超出正常水平。疾病進(jìn)展(PD)已存在非靶病灶出現(xiàn)明確進(jìn)展。注：出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶也被視為疾病進(jìn)展。?注：即便一些非靶病灶實(shí)際上能夠測(cè)量，它們也不需要測(cè)量，而應(yīng)在方案特殊時(shí)點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行定性評(píng)定。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第17頁(yè)非靶病灶進(jìn)展定義補(bǔ)充存在可測(cè)量非靶病灶時(shí)必須滿足非靶病灶整體惡化程度已到達(dá)必須終止治療程度。而一個(gè)或多個(gè)非靶病灶尺寸普通性增大往往不足以到達(dá)進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)，所以，在靶病灶為穩(wěn)定或部分緩解時(shí)，僅依靠非靶病灶改變就能定義整體腫瘤進(jìn)展情況比較少見僅存在不可測(cè)量非靶病灶評(píng)價(jià)困難當(dāng)非靶病灶改變?cè)斐烧w疾病負(fù)荷增加程度相當(dāng)于靶病灶出現(xiàn)疾病進(jìn)展時(shí)（腫瘤最長(zhǎng)徑增加20％相當(dāng)于腫瘤面積增44％，體積增加73％）滲出性病變：微量至大量淋巴管病變：局限至廣泛播散造成治療方案更換改變…在評(píng)價(jià)為腫瘤緩解時(shí)，面積降低50％與最長(zhǎng)徑(直徑)降低30％時(shí)體積降低相當(dāng)；而在評(píng)價(jià)為腫瘤進(jìn)展時(shí)，腫瘤面積增加25％僅相當(dāng)于最長(zhǎng)徑增加12％，且體積增加不足50％。為防止過分評(píng)價(jià)為PD傾向，RECIST要求腫瘤最長(zhǎng)徑增加2O％(相當(dāng)于腫瘤面積增}Jf144％，體積增加75％)。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第18頁(yè)新病灶在隨訪中已檢測(cè)到而在基線檢驗(yàn)中未發(fā)覺病灶將視為新病灶，提醒疾病進(jìn)展假如一個(gè)新病灶是不明確，比如因其形態(tài)小所致，則需要深入治療和隨訪評(píng)價(jià)以確認(rèn)其是否是一個(gè)新病灶。假如重復(fù)檢驗(yàn)證實(shí)其是一個(gè)新病灶，那么疾病進(jìn)展時(shí)間應(yīng)從其最初發(fā)覺時(shí)間算起。PET-CT評(píng)定療效雖需深入研究明確，但一些情況下仍可成為CT有效補(bǔ)充來判斷疾病進(jìn)展（尤其在新病灶方面）實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第19頁(yè)P(yáng)ETItissometimesreasonabletoincorporateFDG-PETtocomplementCTscanninginassessmentofprogression

NegativePETatbaseline,withapositivePETatfollow-upisPDbasedonanewlesion.NoPETatbaselineandapositivePETatfollow-up:IfthepositivePETatfollow-upcorrespondstoanewsiteofdiseaseonCT,thisisPD.IfthepositivePETatfollow-upisnotconfirmedasanewsiteofdiseaseonCT,additionalfollow-upCTscansareneededtodetermineifthereistrulyprogressionoccurringatthatsite(ifso,thedateofPDwillbethedateoftheinitialabnormalPETscan).IfthepositivePETatfollow-upcorrespondstoapre-existingsiteofdiseaseonCTthatisnotprogressingonthebasisoftheanatomicimages,thisisnotPD.基線-PET隨訪-PETCT結(jié)果陰性陽(yáng)性無需PD無陽(yáng)性CT確認(rèn)PDCT未能確認(rèn)再行CT檢驗(yàn)給予確認(rèn)（假如確認(rèn)，疾病進(jìn)展時(shí)間從前期FDG-PET檢驗(yàn)發(fā)覺異常算起）無陽(yáng)性既往CT存在復(fù)查CT無進(jìn)展無PD實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第20頁(yè)總評(píng)效-靶病灶+/-非靶病灶最正確整體療效評(píng)價(jià)是從研究/治療開始至結(jié)束最正確療效統(tǒng)計(jì)。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第21頁(yè)總評(píng)效-僅有非靶病灶實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第22頁(yè)隨訪中評(píng)價(jià)同一方案治療隨訪過程中每次評(píng)價(jià)PD應(yīng)與整個(gè)治療過程中最小病灶對(duì)比，增大到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)即為PD；每次評(píng)價(jià)PR/SD應(yīng)與基線病灶對(duì)比。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第23頁(yè)總體最正確療效實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第24頁(yè)總體最正確療效1.試驗(yàn)中總體最正確療效定義為全部時(shí)點(diǎn)中最好療效時(shí)在不需要對(duì)完全或部分緩解進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)中最正確療效：患者第一次評(píng)定為SD，第二次評(píng)定為PR，最終評(píng)定為PD，則總體最正確療效為PR。2.當(dāng)認(rèn)為SD是最正確療效時(shí)，它評(píng)價(jià)時(shí)間也必須到達(dá)方案要求自基線期起最短時(shí)間長(zhǎng)度。假如SD是最好療效但評(píng)價(jià)時(shí)間未到達(dá)要求最短時(shí)間長(zhǎng)度時(shí)，患者最正確療效取決于后續(xù)評(píng)定結(jié)果?；颊叩谝淮卧u(píng)價(jià)為SD，第二次為PD，而SD時(shí)間未到達(dá)最短時(shí)長(zhǎng)，則其最正確療效為PD；如該患者首次評(píng)價(jià)為SD后失訪，則被視為不可評(píng)價(jià)。實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第25頁(yè)當(dāng)淋巴結(jié)病灶被納入靶病灶總和中，且淋巴結(jié)減小到“正?！贝笮。ǎ?0mm）時(shí)，在掃描結(jié)果中它們可仍有測(cè)量數(shù)據(jù)。既使淋巴結(jié)已正常，這個(gè)測(cè)量結(jié)果也應(yīng)統(tǒng)計(jì)，以免出現(xiàn)基于淋巴結(jié)增大疾病進(jìn)展時(shí)夸大進(jìn)展程度。在需要對(duì)療效進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)中，重復(fù)“不可評(píng)價(jià)”時(shí)點(diǎn)評(píng)定結(jié)果可能使最正確療效確實(shí)定復(fù)雜化。試驗(yàn)分析計(jì)劃必須說明在確定緩解和進(jìn)展時(shí)怎樣處理丟失數(shù)據(jù)/評(píng)定信息。比如，在大多數(shù)試驗(yàn)中，將三次時(shí)點(diǎn)療效評(píng)價(jià)為PR-NE-PR病例作為經(jīng)確認(rèn)疾病緩解是合理。假如患者整體健康情況惡化而需要中止治療，但又沒有該時(shí)點(diǎn)疾病進(jìn)展客觀證據(jù)，此時(shí)應(yīng)匯報(bào)為“癥狀性惡化”。即使中止治療后，也應(yīng)主動(dòng)統(tǒng)計(jì)其客觀進(jìn)展情況。癥狀性惡化不是客觀療效描述，只是一個(gè)停頓治療原因。在一些情況下，區(qū)分殘留病灶和正常組織可能很困難。假如需要依據(jù)這些結(jié)果來評(píng)價(jià)完全緩解，提議在下完全緩解結(jié)論前先檢驗(yàn)殘留病灶（細(xì)針穿刺/活檢）。影像學(xué)下殘留病變疑為纖維化或疤痕時(shí)，可使用類似活檢FDG-PET檢驗(yàn)，以確認(rèn)療效為CR。對(duì)于不確定是否疾病進(jìn)展發(fā)覺（比如，非常小而且確定新病灶，已經(jīng)有病灶中囊性改變或壞死等），可連續(xù)治療到下一次預(yù)定評(píng)定時(shí)間。假如下次評(píng)定時(shí)確認(rèn)為進(jìn)展，進(jìn)展日期應(yīng)該為之前懷疑進(jìn)展時(shí)日期。療效評(píng)定尤其說明實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第26頁(yè)療效確實(shí)認(rèn)

?在首要指標(biāo)為有效率臨床試驗(yàn)中尤其主要?評(píng)價(jià)為CR或PR患者必須在最少