藥酒產(chǎn)品知識介紹

一、藥品

1、藥品定義2、藥品特點(diǎn)3、酒劑藥酒產(chǎn)品知識介紹第1頁藥品：藥品是指用于預(yù)防、治療、診療人疾病，有目標(biāo)地調(diào)整人生理機(jī)能并要求有適應(yīng)癥或者功效主治、使用方法和用量物質(zhì)，包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥品等。（《中華人民共和國藥品管理法》第102條）定義藥酒產(chǎn)品知識介紹第2頁藥品特征：1.商品特殊性2．種類復(fù)雜性3．醫(yī)用專屬性4．質(zhì)量嚴(yán)格性5．管理規(guī)范性藥酒產(chǎn)品知識介紹第3頁管理規(guī)范性需注冊同意，獲取同意文號

國藥準(zhǔn)字***號生產(chǎn)全過程應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GMP）。需取得GMP證書。藥酒產(chǎn)品知識介紹第4頁酒劑酒劑概念酒劑制備工藝廠內(nèi)酒劑品種介紹藥酒產(chǎn)品知識介紹第5頁酒劑概念是藥品一個劑型。酒劑又名藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成澄清液體制劑。酒劑在中國已經(jīng)有數(shù)千年歷史，《內(nèi)經(jīng)素問》載有“上古圣人作湯液醪醴”。藥酒產(chǎn)品知識介紹第6頁酒本身有行血活絡(luò)功效，易于吸收和發(fā)散，所以酒劑通常主用于風(fēng)濕類病癥，含有祛風(fēng)活血、止痛散瘀功效。但小兒、孕婦、心臟病及高血壓病人不宜服用。藥酒產(chǎn)品知識介紹第7頁酒劑制備工藝浸漬法冷浸法熱浸法滲漉法回流法藥酒產(chǎn)品知識介紹第8頁冷浸法將藥材與要求量酒共置于密閉容器內(nèi)，室溫下浸漬，定時攪拌，普通浸漬30日以上。取上清液，壓榨藥渣，壓榨液與上清液合并，必要時加入適量糖或蜂蜜矯味，攪拌均勻，再靜置沉降一段時間，濾過，濾液灌裝于干燥、潔凈容器內(nèi)，密閉，即得。該法生產(chǎn)周期較長，但制得酒劑澄明度很好。藥酒產(chǎn)品知識介紹第9頁熱浸法將藥材與要求量酒置于有益容器中，水浴或蒸汽加熱至沸后馬上停頓加熱，然后傾入另一有蓋容器中，密閉，在室溫下浸漬一至數(shù)月，定時攪拌，再吸收上清液，壓榨藥渣，將上清液與壓榨液合并，依據(jù)需要加入糖或蜜，靜置沉降1～2周，濾過，灌裝，即可。壯骨藥酒、精制五加皮酒藥酒產(chǎn)品知識介紹第10頁滲漉法取適當(dāng)粉碎藥材，按滲漉法操作，搜集滲漉液，若處方中需加糖或蜂蜜矯味者，可加入滲境液中，攪勻密閉，靜置一定時間，濾過后灌裝，即得。十全大補(bǔ)酒、西漢古酒藥酒產(chǎn)品知識介紹第11頁回流法以白酒為溶劑，按回流熱浸法提取屢次，合并回流提取液，加入蔗糖或蜂蜜，攪拌溶解后，密閉靜置一段時間，濾過，分裝，即得。國公酒、骨刺消痛液藥酒產(chǎn)品知識介紹第12頁二、食品1、（普通）食品2、保健食品藥酒產(chǎn)品知識介紹第13頁（普通）食品：“普通食品”是指可供人類食用或飲用物質(zhì)，包含加工食品、半成品和未加工食品，不包含煙草或只作藥品用物質(zhì)。——國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15901-1994《食品工業(yè)基

本術(shù)語》第2.1條）藥酒產(chǎn)品知識介紹第14頁保健(功效)食品是食品一個種類，含有普通食品共性，能調(diào)整人體機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目標(biāo)?！狦B16740-1997《保健(功效)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》第3.l條藥酒產(chǎn)品知識介紹第15頁普通食品與保健食品共性：保健食品和普通食品都能提供人體生存必需基本營養(yǎng)物質(zhì)(食品第一功效)都含有特定色、香、味、形(食品第二功效)。藥酒產(chǎn)品知識介紹第16頁區(qū)分：(1)保健食品含有一定量功效成份，能調(diào)整人體機(jī)能，含有特定功效(食品第三功效)；而普通食品不強(qiáng)調(diào)特定功效。(2)保健食品普通有特定食用范圍(特定人群)，而普通食品無特定食用范圍。藥酒產(chǎn)品知識介紹第17頁保健(功效)食品與藥品藥品是治療疾病物質(zhì)；保健食品本質(zhì)依然是食品，雖有調(diào)整人體某種機(jī)能作用，但它不是人類賴以治療疾病物質(zhì)。對于生理機(jī)能正常，想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病人來說，保健食品是一個營養(yǎng)補(bǔ)充劑；對于生理機(jī)能異常人來說，保健(功效)食品能夠調(diào)整某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。區(qū)分藥酒產(chǎn)品知識介紹第18頁藥品、保健食品、普通食品區(qū)分1、同意文號藥品與保健食品都有同意文號藥品——國藥準(zhǔn)字***號保健食品