預(yù)防宮頸癌刻不容緩

預(yù)防宮頸癌刻不容緩預(yù)防宮頸癌刻不容緩第1頁(yè)水漫帝都地鐵站看海預(yù)防宮頸癌刻不容緩第2頁(yè)大愛---最美農(nóng)民工京港高速---通途變汪洋預(yù)防宮頸癌刻不容緩第3頁(yè)怎樣防止7.21類似災(zāi)害？——預(yù)防預(yù)防宮頸癌刻不容緩第4頁(yè)梅艷芳和李媛媛因?qū)m頸癌香消玉損預(yù)防宮頸癌新策略預(yù)防宮頸癌去除HPV大家認(rèn)識(shí)到宮頸癌危害全球每年死亡27.5萬(wàn)年年預(yù)防宮頸癌刻不容緩第5頁(yè)預(yù)防宮頸癌庇佑女性朋友擁有些人生最大財(cái)富健康預(yù)防宮頸癌刻不容緩第6頁(yè)宮頸癌預(yù)防辦法及實(shí)施方案干擾素栓劑臨床優(yōu)勢(shì)宮頸癌危害及發(fā)病特點(diǎn)主要內(nèi)容

栓劑預(yù)防宮頸癌機(jī)理及應(yīng)用預(yù)防宮頸癌刻不容緩第7頁(yè)宮頸癌危害及發(fā)病特點(diǎn)預(yù)防宮頸癌刻不容緩第8頁(yè)1.危害大世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)資料表明，宮頸癌在全球婦女癌癥死亡率中位居第二位，是嚴(yán)重威脅婦女生命和健康疾病。全球每年宮頸癌新發(fā)病例大約為50萬(wàn)例，因?qū)m頸癌死亡人數(shù)超出27.5萬(wàn)，現(xiàn)有宮頸癌患者144萬(wàn)。我國(guó)是宮頸癌高發(fā)國(guó)家，每年新發(fā)患者13.5萬(wàn)，所以而死亡患者8萬(wàn)，現(xiàn)有宮頸癌患者大約40萬(wàn)。其發(fā)病率和死亡率均占世界三分之一左右，占女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率73－93％。

預(yù)防宮頸癌刻不容緩第9頁(yè)2.年青化平均發(fā)病年紀(jì)由10年前52歲降到35歲多年明年輕宮頸癌患者每年以2%-3%速度增加預(yù)防宮頸癌刻不容緩第10頁(yè)中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院1985—1987年與1997-1999年間宮頸癌患者資料比較子宮頸癌患者年輕化趨勢(shì)探討劉繼紅，黃欣，李孟達(dá)(中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院婦科，廣州)當(dāng)代婦產(chǎn)科進(jìn)展2OO3年3月第l2卷預(yù)防宮頸癌刻不容緩第11頁(yè)3.子宮頸癌病程演變遲緩~1Year2–5

Years4–5

Years子宮頸侵襲癌連續(xù)性感染暫時(shí)性感染癌前病變第一級(jí)

CIN1Over2Years9–15

YearsHPV感染癌前病變第二，三級(jí)

CIN2/31.AdaptedfromPagliusiSR,AguadoMT.Vaccine.;23:569–578.正常子宮頸預(yù)防宮頸癌刻不容緩第12頁(yè)宮頸癌前病變分類CIN1輕度子宮頸上皮內(nèi)贅瘤，輕度鱗狀上皮內(nèi)病變CIN2,3中,重度子宮頸上皮內(nèi)贅瘤，重度鱗狀上皮內(nèi)病變NormalCIN1CIN2CIN3Basalcelllayer子宮頸癌病程演變遲緩預(yù)防宮頸癌刻不容緩第13頁(yè)4.難治愈

對(duì)中晚期宮頸癌化療、放療和手術(shù)治療效果不理想。宮頸癌復(fù)發(fā)率較高.治療費(fèi)用昂貴。我國(guó)用于中晚期宮頸癌治療費(fèi)用每人平均在6萬(wàn)人民幣左右。天使也發(fā)愁預(yù)防宮頸癌刻不容緩第14頁(yè)5.新觀念————感染性疾病與HPV、HCMV、HSV2親密相關(guān)。大量研究資料證實(shí)，HPV感染是宮頸癌發(fā)生首要原因，

證實(shí)99.7%宮頸癌患者存在HPV感染。

HPV現(xiàn)患率與宮頸癌發(fā)病率關(guān)系預(yù)防宮頸癌刻不容緩第15頁(yè)HPV流行病學(xué)（不分型）

絕大多數(shù)婦女在性活躍期都有感染攜帶HPV可能性，全球約6.3億人被人乳頭狀瘤病毒感染。在世界范圍內(nèi)HPV流行率為11.7%(95%置信區(qū)間)。在低年紀(jì)段（<25歲）年紀(jì)段展現(xiàn)第一個(gè)高峰，而在美洲和非洲，在較老年紀(jì)段（>=45歲）展現(xiàn)一個(gè)反彈曲線。LaiaBruni等人進(jìn)行一項(xiàng)分析：對(duì)于1995-年，采取PCR或HybridCapture2方法檢測(cè)宮頸正常女性HPV流行率。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)涵蓋了世界范圍內(nèi)194項(xiàng)研究，包含了1016719個(gè)女性。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第16頁(yè)女性人數(shù)HPV流行率,%(95%CI)區(qū)域國(guó)家(研究數(shù)量)總檢測(cè)人數(shù)HPV陽(yáng)性校正后世界1,016,71973,01811.7(11.6-11.7)較不發(fā)達(dá)區(qū)域120,00817,20711.8(11.6-12.0)較為發(fā)達(dá)區(qū)域895,86255,74711.3(11.2-11.3)亞洲84,71092359.4(9.2-9.6)東亞蒙古

(1),南韓

(6),日本(12),中國(guó)

(14)55,365698310.7(10.4-10.9)南亞印度

(12)23,06118167.1(6.7-7.4)東南亞越南

(2),泰國(guó)(7),菲律賓

(1),印尼

(1)484940514.0(13.0-15.0)HPV在世界和亞洲地域(個(gè)別)流行率預(yù)防宮頸癌刻不容緩第17頁(yè)婦女?dāng)?shù)量HPV流行率,%(95%CI)檢測(cè)人數(shù)HPV陽(yáng)性初步校正后受試女性平均年紀(jì)≤25years27,343596021.8(21.3-22.3)24.0(23.5-24.5)25-34years60,475890114.7(14.4-15.0)13.9(13.6-14.1)35-44years263,74027,96210.6(10.5-10.7)9.1(9.0-9.2)45-54years658,69528,6914.4(4.3-4.4)4.2(4.2-4.3)≥55years3284413.4(9.9-17.6)7.5(5.0-11.0)HPV流行率在不一樣年紀(jì)段分布預(yù)防宮頸癌刻不容緩第18頁(yè)

宮頸癌預(yù)防辦法及實(shí)施方案預(yù)防宮頸癌刻不容緩第19頁(yè)一、宮頸癌疫苗預(yù)防HPV感染不足

當(dāng)前有兩種HPV疫苗：Cervarix?:預(yù)防高危型16和18型HPV引發(fā)宮頸癌

Gardasil?:16、18、還包含6和11型（預(yù)防生殖疣）對(duì)于適合接種疫苗年輕女性，接種疫苗能夠預(yù)防對(duì)應(yīng)HPV感染。主要用于9－26歲年輕女性，廣大育齡婦女不能經(jīng)過(guò)接種疫苗預(yù)防宮頸癌。

疫苗為預(yù)防性制品，而非治療性疫苗。

疫苗即使能預(yù)防在接種后一段時(shí)間內(nèi)不感染高危型HPV，不過(guò)對(duì)于已經(jīng)存在HPV感染，疫苗并沒有治療作用。

預(yù)防宮頸癌刻不容緩第20頁(yè)

疫苗所能提供保護(hù)作用是有限。已經(jīng)證實(shí)，與宮頸癌相關(guān)高危型HPV超出13種，現(xiàn)在使用疫苗只是對(duì)其中兩種或四種和70％宮頸癌相關(guān)HPV病毒含有預(yù)防作用。女性感染另外30％宮頸癌相關(guān)其它高危型HPV，則疫苗就不含有保護(hù)作用。疫苗分為三劑，每人份在美國(guó)價(jià)格是360美元，價(jià)格昂貴。當(dāng)前我國(guó)還沒有此疫苗銷售。一、宮頸癌疫苗預(yù)防HPV感染不足預(yù)防宮頸癌刻不容緩第21頁(yè)

國(guó)外宮頸癌早期篩查資料：包含20-69歲時(shí)診療為浸潤(rùn)性子宮頸癌婦女4012例（包含全部分期），對(duì)照組7889例。結(jié)果顯示：與同齡未篩查婦女比較，HPV篩查使62-64歲、52-54歲、40-42歲、30-37歲年紀(jì)組宮頸癌5-8年內(nèi)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)分別降低了82%、74%、64%和43%-60%。隨年紀(jì)減輕，宮頸癌篩查對(duì)降低宮頸癌發(fā)病率作用顯著減弱，而22-24歲HPV篩查組5年內(nèi)宮頸癌發(fā)生率與未篩查組無(wú)顯著差異這一研究結(jié)果提醒：應(yīng)用HPV檢測(cè)進(jìn)行宮頸癌篩查，30歲以上婦女進(jìn)行定時(shí)HPV檢測(cè)能夠顯著降低宮頸癌發(fā)病率，但對(duì)于30歲以前人群受益很小。30歲以上婦女可定時(shí)進(jìn)行HPV檢測(cè)并干預(yù)可降低宮頸癌發(fā)病率。

二、宮頸癌早期篩查主動(dòng)作用BMJ;339:b2968預(yù)防宮頸癌刻不容緩第22頁(yè)香港年3月8日開始實(shí)施子宮頸普查計(jì)劃預(yù)防宮頸癌刻不容緩第23頁(yè)香港宮頸普查計(jì)劃于年3月8日開始推行。截至年12月31日，已有逾三十七萬(wàn)九千名婦女登記參與子宮頸普查計(jì)劃。-年其間共錄得47955個(gè)異常子宮頸細(xì)胞檢驗(yàn)結(jié)果。最常見異常結(jié)果是意義不明非典型鱗狀細(xì)胞(ASCUS)(64.0%)，其次是低度鱗狀上皮內(nèi)病變(LSIL)(30.6%)及高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)(3.5%)。此外，分別有8個(gè)及48個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果是鱗狀細(xì)胞癌及腺癌。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)預(yù)防宮頸癌刻不容緩第24頁(yè)宮頸正常百分比有所增加預(yù)防宮頸癌刻不容緩第25頁(yè)三、宮頸癌是可預(yù)防

HPV1-2年10年子宮頸病變特點(diǎn)—進(jìn)展遲緩研究指出，宮頸HPV感染如不治療，則預(yù)計(jì)在1年內(nèi)有1/3可發(fā)展為CIN（宮頸上皮內(nèi)瘤變），再需1O年左右可發(fā)展為原位癌(CIS)及浸潤(rùn)癌(ICC)。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第26頁(yè)四、宮頸癌預(yù)防新策略探討宮頸癌早期篩查（30歲以上）發(fā)覺HPV感染去除宮頸部位病毒每年篩查一次抗病毒藥品10年預(yù)防宮頸癌刻不容緩第27頁(yè)每年使用抗病毒藥品去除病毒依據(jù)1.HPV消退過(guò)程需要8～14個(gè)月。2.重復(fù)HPV檢測(cè)最少要間隔8個(gè)月。

3.感染HPV2-5年1/3可發(fā)展為癌前病變I期，需要盡早在病變前進(jìn)行去除。馬良坤,人類乳頭狀病毒(HPV)感染與宮頸癌前病變,中國(guó)小區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)）,,12(5)

需每年檢測(cè)一次需每年去除病毒一次預(yù)防宮頸癌刻不容緩第28頁(yè)五、預(yù)防宮頸癌實(shí)施方案一、配合國(guó)家宮頸篩查計(jì)劃進(jìn)行1.每年進(jìn)行篩查宮頸篩查對(duì)象：30歲以上已婚或有性生活史婦女方法：采取子宮頸細(xì)胞檢驗(yàn)和HPV-DNA檢測(cè)2.

HPV陽(yáng)性或細(xì)胞檢驗(yàn)陽(yáng)性者對(duì)于每次檢驗(yàn)HPV陽(yáng)性或細(xì)胞檢驗(yàn)陽(yáng)性者均需進(jìn)行病毒去除。3.對(duì)于宮頸癌前病變患者使用抗病毒藥品進(jìn)行治療，六個(gè)月復(fù)檢，直至去除病毒。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第29頁(yè)五、預(yù)防宮頸癌實(shí)施方案二、未納入宮頸篩查育齡婦女預(yù)防辦法凡在醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)覺HPV感染者、宮頸炎患者、宮頸糜爛患者均進(jìn)行抗病毒治療，阻斷從HPV感染到宮頸癌發(fā)展進(jìn)程。對(duì)于26歲以上育齡婦女即非疫苗接種對(duì)象，又無(wú)條件進(jìn)行宮頸篩查者，提議每年進(jìn)行病毒去除，干預(yù)從HPV感染到宮頸癌發(fā)展進(jìn)程。對(duì)于無(wú)法接種宮頸癌疫苗26歲以下育齡婦女，提議每年進(jìn)行病毒去除，干預(yù)從HPV感染到宮頸癌發(fā)展進(jìn)程。已經(jīng)接種宮頸癌疫苗婦女，因?yàn)橐呙绮蛔?，也需定時(shí)檢測(cè)，盡早發(fā)覺是否感染其它高危HPV亞型，假如感染，使用抗病毒藥品干預(yù)從HPV感染到宮頸癌發(fā)展進(jìn)程。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第30頁(yè)什么藥品能有效去除HPV,預(yù)防宮頸癌？什么藥品能預(yù)防宮頸癌，能夠廣泛使用？預(yù)防宮頸癌刻不容緩第31頁(yè)干擾素栓劑臨床優(yōu)勢(shì)預(yù)防宮頸癌刻不容緩第32頁(yè)1.干擾素抗病毒作用機(jī)理干擾素同種細(xì)胞受體促進(jìn)細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞增殖激活NK細(xì)胞殺傷活性增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬能力促進(jìn)免疫應(yīng)答抑制病毒復(fù)制去除病毒增強(qiáng)免疫能力阻止病毒侵襲抗病毒蛋白2’-5’A合成酶磷酸二酯酶蛋白激酶病毒mRNA降解病毒蛋白翻譯抑制病毒蛋白合成起始受阻預(yù)防宮頸癌刻不容緩第33頁(yè)2.體外抗病毒作用----抗HCMV

干擾素栓劑體外對(duì)HCMV病毒有很強(qiáng)抑制作用。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第34頁(yè)2.體外抗病毒作用----抗HSV1和HSV2抗HSV1和HSV2敏感試驗(yàn)干擾素栓劑體外對(duì)兩種病毒都有較強(qiáng)抑制作用，但對(duì)HSV2敏感性高于HSV1。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第35頁(yè)3.長(zhǎng)生德佳關(guān)鍵技術(shù)

我企業(yè)科研人員將生物制品學(xué)與藥劑學(xué)相結(jié)合，依據(jù)干擾素功效和作用機(jī)理，經(jīng)七年多努力研制成功外用劑型。甘油明膠基質(zhì)配方科學(xué)

明膠對(duì)干擾素生物活性保護(hù)性更強(qiáng)。體外保護(hù)作用：成品在37℃條件下保留10個(gè)月、在20～25℃條件下保留28個(gè)月、在4～8℃條件下保留52個(gè)月，干擾素生物活性沒有改變。有利于產(chǎn)品使用、貯存和運(yùn)輸。體內(nèi)保護(hù)作用：明膠是體液分泌蛋白水解酶有效底物，適量明膠存在確保了干擾素不被降解，確保了干擾素充分發(fā)揮抗病毒活性。

干擾素百分比濃度適當(dāng)，遲緩釋放干擾素釋放速度與黏膜細(xì)胞上干擾素受體數(shù)量匹配，抗病毒活性得到充分發(fā)揮?；|(zhì)粘稠可使干擾素遲緩釋放，在體內(nèi)保留時(shí)間長(zhǎng)，作用更持久。長(zhǎng)春生物制品研究全部限責(zé)任企業(yè)預(yù)防宮頸癌刻不容緩第36頁(yè)4.干擾素栓劑臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)劑型設(shè)計(jì)合理，直接作用于病變部位，局部濃度高。注射劑每次需要100到300萬(wàn)單位，而栓劑局部用藥，劑量較注射劑低，價(jià)格更廉價(jià)。栓劑中干擾素遲緩釋放，作用時(shí)間持久，能充分發(fā)揮干擾素抗病毒作用。

局部用藥，可遵醫(yī)囑在家自行用藥，使用非常方便。局部用藥，防止了注射劑使用風(fēng)險(xiǎn)，安全性更加好。對(duì)陰道粘膜無(wú)刺激性，無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性。局部用藥，病變周圍非感染細(xì)胞快速建立起抗病毒狀態(tài)，對(duì)病變周圍潛伏或隱性感染病毒也產(chǎn)生抑制作用。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第37頁(yè)

用于治療陰道病毒性感染引發(fā)慢性宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎，預(yù)防宮頸癌。臨床資料表明，可有效抑制HPV、HCMV和HSV2病毒，去除病原體，治療對(duì)應(yīng)疾病，降低了復(fù)發(fā)，療效確切。痊愈率可達(dá)45.45%,有效率到達(dá)91.4%。五、適應(yīng)癥長(zhǎng)春生物制品研究全部限責(zé)任企業(yè)預(yù)防宮頸癌刻不容緩第38頁(yè)六.栓劑質(zhì)量控制原液制備按照注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，個(gè)別指標(biāo)超出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢定兩種標(biāo)準(zhǔn)栓劑制品菌種檢定項(xiàng)目藥典檢測(cè)項(xiàng)目9生物所檢定項(xiàng)目9原液檢測(cè)項(xiàng)目藥典檢測(cè)項(xiàng)目13生物所檢定項(xiàng)目14（增加內(nèi)毒素檢測(cè)）半成品檢測(cè)項(xiàng)目藥典檢測(cè)項(xiàng)目無(wú)生物所檢定項(xiàng)目1（pH）成品藥典檢測(cè)項(xiàng)目5生物所檢定項(xiàng)目5預(yù)防宮頸癌刻不容緩第39頁(yè)

栓劑預(yù)防宮頸癌機(jī)理及臨床應(yīng)用預(yù)防宮頸癌刻不容緩第40頁(yè)一、干擾素栓劑用于治療宮頸糜爛宮頸糜爛是慢性宮頸炎中最常見一個(gè)，是女性常見病，也是多發(fā)病，幾乎60%～80%有不一樣程度宮頸糜爛。研究表明,宮頸糜爛與人乳頭瘤病毒16型(HPV216)、單純性皰疹病毒2型(HSV2)、巨細(xì)胞病毒(MV)及沙眼衣原體感染親密相關(guān)。有宮頸糜爛婦女，宮頸癌發(fā)生率高于普通人群近十倍。重在預(yù)防，早治療。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第41頁(yè)

參加單位：南京醫(yī)科大學(xué)第一從屬醫(yī)院為組長(zhǎng)單位首都醫(yī)科大學(xué)北京情誼醫(yī)院中國(guó)醫(yī)科大學(xué)第一從屬醫(yī)院

白求恩醫(yī)科大學(xué)第三臨床學(xué)院為參加單位。

時(shí)間：

1997年6月-1998年2月共完成病例189例

分組：試驗(yàn)組（T）60例，對(duì)照組（C)61例(婦炎靈），開放組(O)68例。臨床試驗(yàn)：栓劑與婦炎靈兩組療效觀察

預(yù)防宮頸癌刻不容緩第42頁(yè)最終療效比較用藥后3個(gè)月療效比較:T組痊愈率43.3%,有效率83.3%均顯著高于C組。臨床治療效果總結(jié)——栓劑與婦炎靈兩組療效觀察

預(yù)防宮頸癌刻不容緩第43頁(yè)病毒轉(zhuǎn)陰結(jié)果比較用PCR檢測(cè)HPV和HSV-2病毒用藥后轉(zhuǎn)陰率：T組顯著高于C組

臨床治療效果總結(jié)——栓劑與婦炎靈兩組療效觀察

栓劑可有效去除HPV,去除了宮頸癌病因預(yù)防宮頸癌刻不容緩第44頁(yè)二、臨床應(yīng)用---治療慢性宮頸炎

慢性宮頸炎是婦科常見病、多發(fā)病，研究證實(shí)此病是宮頸癌高危原因之一，主動(dòng)治療慢性宮頸炎后，普查發(fā)覺宮頸癌癥發(fā)病率有下降趨勢(shì)。臨床觀察協(xié)作醫(yī)院：北京婦產(chǎn)醫(yī)院北京天壇醫(yī)院北京情誼醫(yī)院白求恩醫(yī)科大第二臨床學(xué)院研究中共治療慢性宮頸炎673例，痊愈，顯效，有效575例，總有效率85.44%，無(wú)效，98例。預(yù)防宮頸癌刻不容緩第45頁(yè)三、干擾素栓劑治療癌前病變臨床資料a一基因工程干擾素栓治療宮頸癌前病變初步探討1994年11月中國(guó)婦幼保健

參加單位