突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案

鄭州人民醫(yī)院突發(fā)事務(wù)藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急機(jī)制為確保突發(fā)應(yīng)急事務(wù)發(fā)生后能快速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救援工作的順當(dāng)完成，特制定本突發(fā)應(yīng)急事務(wù)藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急機(jī)制。

一、突發(fā)應(yīng)急事務(wù)是指各種意外須要緊急救援的全部狀況，包括傳染病、中毒搶救、地震、火災(zāi)、水災(zāi)、防恐等。

二、組織機(jī)構(gòu)

（一）、在突發(fā)事務(wù)中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責(zé)包括（在突發(fā)事務(wù)中可由藥劑科行使藥事委員會職責(zé)）：

1、制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)事務(wù)治療用藥方案；并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事務(wù)相關(guān)用藥書目，及突發(fā)應(yīng)急事務(wù)搶救用藥書目（附表有常用急救藥品書目）。

2、審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核一般性搶救用藥書目如：呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、地震、火災(zāi)、水災(zāi)、防恐等用藥；

3、在藥物平安監(jiān)測方面：制定、審核藥物平安性監(jiān)測方案；

（二）、藥劑科在突發(fā)事務(wù)中行使藥事委員會的職責(zé)，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組，其成員包括：科主任:胡幼紅副主任：劉秋蓮各藥房負(fù)責(zé)人：喬軍輝、李爽、張永玲、李曉華、葛春麗、劉長纓藥庫人員：劉平藥學(xué)專家（臨床藥學(xué)人員）:陳楠

（三）、藥劑科下設(shè)5個專業(yè)職能組，其職能為：

1、人力資源組：由科主任胡幼紅任組長，分別負(fù)責(zé)在突發(fā)事務(wù)中的人員整合，穩(wěn)定職工心情、生活保障等方面的工作，其他各小組應(yīng)定期向科主任匯報人員狀況（包括：出勤、感染狀況）。

（1）.人員整合：包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員支配、制定績效考核方案、排班，一旦進(jìn)入緊急狀態(tài)，應(yīng)宣布全科停休，全體人員預(yù)留24小時聯(lián)系電話，及每人的職責(zé)，并制成表格；

（2）.穩(wěn)定員工心情，進(jìn)行戰(zhàn)時動員、員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機(jī)制，對一線人員及其他職工進(jìn)行多種形式的慰問與安撫，如可以分別向一線工作人員及員工家屬寫慰問信，信中可以包括：目前的形勢、下一步的工作任務(wù)及其他安撫激勵的話，適當(dāng)?shù)膽?yīng)專心理學(xué)學(xué)問體會工作人員的切實(shí)困難，以達(dá)到催人奮進(jìn)的目的；

（3）.做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的供應(yīng)；進(jìn)行工作平安保障，如：制定預(yù)防措施、防護(hù)消毒、實(shí)施隔離等。

（4）.保證與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作狀況、特殊性，并申請相應(yīng)的待遇,協(xié)調(diào)各種臨時性問題。

2、藥品保障供應(yīng)組：由藥庫負(fù)責(zé)人劉平任組長，其主要職責(zé)如下：

（1）.從多渠道獲得藥品信息，進(jìn)行市場信息的追蹤；并依據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M看法做基本選購 支配，包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物書目中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)料接受治療的人數(shù)，須要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在選購 過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。

（2）.負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品及消毒劑的選購 、保管、發(fā)放工作.藥庫應(yīng)負(fù)責(zé)向發(fā)燒門診及隔離病區(qū)運(yùn)輸藥品，每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。

（3）.供應(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。（4）、中毒搶救、地震、火災(zāi)、水災(zāi)等搶救藥品，可能不屬于醫(yī)院常備藥品，但必需知道這些搶救藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及購進(jìn)渠道。搶救藥品購進(jìn)渠道：九瑞公司、河南省醫(yī)藥公司、河南省愛生公司、鄭州市醫(yī)藥公司，恒源公司、鄭州雙鶴公司等。與這些醫(yī)藥公司簽定合同，保證藥品質(zhì)量和數(shù)量，保證4小時內(nèi)藥品到位。

3、藥品調(diào)劑組：由調(diào)劑部門的組長喬軍輝負(fù)責(zé)（發(fā)熱門診可指定臨時的組長），其主要工作為：

（1）.進(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務(wù)

（2）.進(jìn)行切實(shí)有效的員工防護(hù)(考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診)，醫(yī)生處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)或傳真進(jìn)行傳遞，避開處方的手工傳遞，處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥當(dāng)保管，避開處方造成院內(nèi)交叉感染。

（3）.發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

（4）.為臨床供應(yīng)用藥信息，保障藥品供應(yīng)，儲備藥品的會診支配，防止積壓，做面對患者的用藥詢問和宣揚(yáng)工作。

4、臨床藥學(xué)組：由副主任劉秋蓮兼任或臨時任命，負(fù)責(zé)突發(fā)事務(wù)中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物平安性方面的工作

（1）.剛好收集整理藥物信息，以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息，

（2）.ADR監(jiān)測、報表的收集和上報，反饋。

5、藥品質(zhì)量限制組：由副主任劉秋蓮兼任組長負(fù)責(zé)，其工作包括：

（1）.選購 藥品、自制制劑、捐贈藥品質(zhì)量限制。

（2）.外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗(yàn)

（3）.對質(zhì)量有疑問的性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品進(jìn)行檢測

（4）.對捐贈藥品查驗(yàn)每批次的質(zhì)檢報告和效期三、信息系統(tǒng)

突發(fā)事務(wù)（危機(jī)）來臨時，保持信息渠道的暢通和信息的剛好傳遞是特別重要的。通常，人們在傳遞信息時有六要素：“5W1H”，即When（何時）、Where（何地）、What（什么）、Why（為什么）、Who（誰）以及How（如何）。當(dāng)遇到突發(fā)事務(wù)時，可依據(jù)六要素，通過各種渠道不斷收集相關(guān)信息，并將信息剛好傳遞給相關(guān)部門。

（一）、信息收集：

臨床藥學(xué)室，作為醫(yī)院藥事管理信息系統(tǒng)的重要部門，日常須具備較完整的信息查詢管理系統(tǒng)。臨床藥師，特殊是從事藥學(xué)信息的人員，須具備查詢資料的實(shí)力。

臨床藥學(xué)室的臨床藥師及藥學(xué)信息人員在危機(jī)發(fā)生的整個過程中，須常常通過登陸相應(yīng)網(wǎng)站、軟件查詢系統(tǒng)、報刊等方式，收集正規(guī)的官方信息渠道供應(yīng)的關(guān)于危機(jī)的各種信息。通過講座、座談、電話詢問及查閱相關(guān)書籍等方式，收集非正規(guī)信息渠道的有關(guān)危機(jī)的信息。

1．危機(jī)潛在期（每周）

目的：及早了解突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)的發(fā)生，并做好防治的信息儲備。

主要收集內(nèi)容：正規(guī)官方信息渠道：政策法規(guī)、應(yīng)急方案、防治藥物信息。

非正規(guī)信息渠道：防治方案、預(yù)防和治療藥物及藥物不良反應(yīng)信息。

2．危機(jī)突發(fā)期（每天）

目的：剛好發(fā)覺和駕馭突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)的動態(tài)改變，為進(jìn)一步分析加工信息資料，彌補(bǔ)和完善防治措施供應(yīng)依據(jù)。

主要收集內(nèi)容：正規(guī)官方信息渠道：同危機(jī)潛在期。

非正規(guī)信息渠道：同危機(jī)潛在期，及危機(jī)發(fā)展動態(tài)改變狀況

3．危機(jī)持續(xù)期和解決階段（從每天到每周）

目的：為做好危機(jī)后期的工作及危機(jī)應(yīng)對措施的改進(jìn)供應(yīng)信息資料和依據(jù)。

主要收集內(nèi)容：正規(guī)官方信息渠道：同危機(jī)潛在期，及危機(jī)處理相應(yīng)政策法規(guī)。

非正規(guī)信息渠道：有關(guān)防治藥物運(yùn)用閱歷及藥物不良反應(yīng)信息。

（二）、信息分析與加工：

臨床藥學(xué)室的臨床藥師及藥學(xué)信息人員在危機(jī)發(fā)生的整個過程中，須定期將各種渠道收集的信息總結(jié)歸類，4-8hr內(nèi)上報科主任。在科主任的干脆領(lǐng)導(dǎo)下，通過報告、電話詢問、制成宣揚(yáng)頁或網(wǎng)頁等形式，向醫(yī)院醫(yī)政管理部門、醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)護(hù)人員及公眾供應(yīng)較完整的藥物信息資料。為醫(yī)院制定和完善相關(guān)的應(yīng)急措施、做好對公眾的宣教工作、穩(wěn)定員工及公眾的心情等供應(yīng)幫助。

（三）、信息報告：

臨床藥學(xué)室的臨床藥師及藥學(xué)信息人員在危機(jī)發(fā)生的整個過程中，須常常把從各種渠道收集的危機(jī)時期所用預(yù)防及治療藥物的名稱、用法用量、療程、ADR及特殊留意事項總結(jié)歸類，并通過藥訊、快訊、單位網(wǎng)頁、培訓(xùn)等形式向醫(yī)政管理人員、醫(yī)護(hù)人員、公眾進(jìn)行宣揚(yáng)。

1、危機(jī)潛在期（每周）

目的：提高醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)的實(shí)力。

工作重點(diǎn)：所用預(yù)防及治療藥物，特殊是特效藥。

2．危機(jī)突發(fā)期（快速）

目的：提高疾病的治愈率，保證用藥的合理性。

工作重點(diǎn)：（1）預(yù)防及治療新藥的全部信息及新藥與相關(guān)藥物的比較結(jié)果。

（2）留意收集本醫(yī)院用藥中出現(xiàn)的問題。

3．危機(jī)持續(xù)期和解決階段

目的：找尋最佳防治方案，為完善突發(fā)公共衛(wèi)生事務(wù)的合理用藥供應(yīng)依據(jù)。

工作重點(diǎn)：整合預(yù)防及治療藥物的全部信息。

四、捐贈藥品管理

參照WHO《捐贈藥物指南》和《中華人民共和國公益事業(yè)捐贈法》、《中華人民共和國藥品管理法》制定本預(yù)案。

（一）、藥品的選擇

1、應(yīng)選派一位藥劑師參加捐贈接受小組的工作，從專業(yè)角度和本醫(yī)院的實(shí)際狀況動身，選擇符合其意愿或所需的捐贈藥品。既要考慮實(shí)現(xiàn)捐贈者的意愿、符合法律、法規(guī)要求，又要使捐贈藥品得以合理運(yùn)用、避開奢侈。

2、捐贈的藥品應(yīng)是受贈方疾病或疫情所需的，或?yàn)閷κ苜浾哂凶畲蠛锰幍乃幤?。關(guān)于捐贈藥品的品種、數(shù)量，捐贈方應(yīng)事先征得受贈方同意。

3、捐贈藥品應(yīng)是國家批準(zhǔn)的藥品，或已列入基本藥物書目的品種。捐贈藥品的藥名、劑量和劑型應(yīng)與受贈方的常用方式相像。

（二）、質(zhì)量保證和有效期

1、捐贈藥品的來源應(yīng)牢靠，記錄具有可追溯性，符合捐贈和受贈雙方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，捐贈藥品的質(zhì)量應(yīng)與一般藥品為同一標(biāo)準(zhǔn)，不得出現(xiàn)雙重標(biāo)準(zhǔn)。無特殊緣由時，捐贈藥品應(yīng)符合受贈方的藥品標(biāo)準(zhǔn)；如質(zhì)量限制項目為捐贈方不行接受，則也不得作為捐贈。

2、已配發(fā)給患者的但未用的藥品，為平安起見，不得再作為免費(fèi)樣品捐贈回藥房或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除非是為了平安處理。

3、全部捐贈藥到受贈方應(yīng)至少有一年的效期，對特殊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的捐贈除外。失效期前應(yīng)妥當(dāng)管理。在到貨前最重要的是要告知到貨日期和失效日期。短效期藥品可供應(yīng)急診，但存貨過多或供應(yīng)過多會導(dǎo)致奢侈，且影響受贈方的藥品供應(yīng)系統(tǒng)、貯藏和配發(fā)工作。

4、捐贈方應(yīng)供應(yīng)藥品檢驗(yàn)報告書和參考價格。

（三）、說明、包裝和標(biāo)簽

1、捐贈藥品標(biāo)簽語言應(yīng)易于被受贈方專業(yè)人員所理解。單位容器上至少應(yīng)標(biāo)有藥品的INN名或通用名、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、裝量、貯存條件和有效期。注射劑尚需標(biāo)出給藥途徑。

2、藥品應(yīng)盡可能以大包裝或醫(yī)院適用的包裝捐贈，或符合國際運(yùn)輸規(guī)則，不宜采納特別規(guī)的樣品包裝。應(yīng)列表隨包裝箱供應(yīng)如下信息：藥品的INN名、劑型、數(shù)量、批號、效期、體積、重量和特殊貯存條件，每箱重量不大于50kg。藥物不得與其它捐贈物混箱放置。

（四）、信息與管理

1、全部捐贈藥品的信息應(yīng)事先通知受贈方，以便被受贈方考慮、打算或應(yīng)用。應(yīng)給出捐贈者的聯(lián)系方式。經(jīng)過有效的溝通，捐贈才有意義。

2、捐贈藥品價格應(yīng)明確。其價值可按受贈方通用品的批發(fā)價標(biāo)示，如無此信息，則可給出世界市場的平均價格作參考。

3、捐贈藥品應(yīng)干脆快速地送到受贈方，送到會管理、會運(yùn)用、會保存的相關(guān)部門；盡量避開中間環(huán)節(jié)的影響。國際、國內(nèi)運(yùn)輸費(fèi)用、倉儲、出關(guān)及其所需相關(guān)費(fèi)用應(yīng)由捐贈機(jī)構(gòu)支付，除非事先與受贈方達(dá)成一樣看法。

4、對于不易貯存、運(yùn)輸和超過實(shí)際須要的受贈藥品，受贈方可以變賣，所取得的全部收入，應(yīng)當(dāng)用于捐贈目的。

5、受贈方應(yīng)建立健全受贈藥品的運(yùn)用制度，加強(qiáng)對捐贈藥品的管理。

6、受贈方應(yīng)向政府或醫(yī)院行政管理部門報告受贈藥品的運(yùn)用、管理狀況，接受監(jiān)督。

7、留意合理用藥指導(dǎo)，藥劑科應(yīng)向臨床科室供應(yīng)相關(guān)藥品信息，削減不必要、不合理的奢侈和運(yùn)用，避開某些新特藥品、療效或臨床閱歷不足的藥品盲目超前消費(fèi)或不合理消費(fèi)造成不必要的藥品費(fèi)用開支，引發(fā)醫(yī)療事故、或因藥品的誤導(dǎo)運(yùn)用給醫(yī)院帶來不必要的損傷，限制可能帶來的負(fù)面影響。

（五）、捐贈藥品的善后處理

因捐贈藥品來源困難，具較高風(fēng)險，又藥品具有時限性和法律性，藥品的效期管理嚴(yán)格，用藥是醫(yī)療糾紛的重要方面之一,常因藥品質(zhì)量、品牌、保存、效期、用法等發(fā)生差錯和糾紛。本著物盡其用、避開風(fēng)險的原則，結(jié)合藥品的特殊性，建議按不同類別藥品進(jìn)行處理：

1、本院正在運(yùn)用的、質(zhì)量牢靠的品牌藥品——銷售，按市價收費(fèi)，主要用于住院病人，個別品種用于門診病人。2、包裝上有捐贈標(biāo)記，無法出售的——免費(fèi)給特殊困難的病人用，但用前醫(yī)生要請病人簽署知情同意書。

3、近效期的和保健用藥品、或我院未進(jìn)的非處方藥品——交保健科管理，干脆用于本院醫(yī)護(hù)人員，以節(jié)約職工醫(yī)療費(fèi)用。

4、我院藥事委員會未曾批準(zhǔn)用的品種、或我院應(yīng)用不相宜的產(chǎn)品——由醫(yī)院統(tǒng)一退回原捐贈單位或轉(zhuǎn)贈基層醫(yī)院。

5、全部捐贈藥品的處置均有規(guī)范的交接記錄備查。

四、突發(fā)應(yīng)急事務(wù)的藥事管理工作的留意事項（一）遇有上述突發(fā)應(yīng)急事務(wù)啟動應(yīng)急響應(yīng)以后，藥劑人員必需依據(jù)方案各就各位開展工作，除上述分工外，各藥劑人員都要主動主動，敏捷機(jī)動實(shí)行措施，勇于參加搶救工作。（二）遇有傳染病突發(fā)應(yīng)急事務(wù)后藥學(xué)工作的善后處理為傳染病病人供應(yīng)藥品供應(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)，因特殊須要進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下方法進(jìn)行處理。

2、用于治療傳染病住院病人的藥品，應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊須要進(jìn)入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效限制，污染區(qū)打算撤除時，應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采納0.2%~0.5%過氧乙酸溶液浸泡、噴灑或擦洗。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，不得回收運(yùn)用?？扇祭b入雙層黃色垃圾袋，進(jìn)行焚燒處理，不行燃藥品破裂后，裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)掩埋處理。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應(yīng)進(jìn)行帳冊登記，金額統(tǒng)計。

3、進(jìn)入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進(jìn)入半污染區(qū)。由于特殊須要進(jìn)入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效限制，半污染區(qū)打算撤除時，應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒以及半污染區(qū)內(nèi)冰箱內(nèi)保存藥品的消毒方法采納0.2%~0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收運(yùn)用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦公室檢查批準(zhǔn)后可接著運(yùn)用。半污染區(qū)的藥品消毒后進(jìn)行帳冊登記、金額統(tǒng)計。

4、傳染病后消毒藥品的處理?？箓魅静」ぷ黜氁蛩阕銐虻南舅幤?，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。由于過氧乙酸消毒的分解產(chǎn)物是氧氣和醋酸，消毒時不存在嚴(yán)峻污染環(huán)境問題。假如能運(yùn)用過氧乙酸消毒的場合，可首先選擇過氧乙酸消毒。含有效氯產(chǎn)品的有效期較長，一般不存在過度積壓問題。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，應(yīng)首先聯(lián)系其他運(yùn)用單位，以削減奢侈和避開環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進(jìn)行銷售。

5、積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品的有效期內(nèi)正常運(yùn)用外，如存在積壓藥品，應(yīng)剛好全面統(tǒng)計，積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過供應(yīng)商向