2020年藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范題目和答案

--.z..z.2020年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)*試卷時(shí)間： 得分： 請(qǐng)將答案填入以下表格，每題2.5分，共40題，總分100分。一、最佳選擇題12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940一、最佳選擇題1.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄,銷售記錄內(nèi)容包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人CD.購(gòu)貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人E2.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售藥品應(yīng)按A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行B.國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行C.國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行D.國(guó)家新藥管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行E.國(guó)家藥品儲(chǔ)備的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行3A.藥品的標(biāo)識(shí)檢查BC.藥品的性狀檢查D.藥品內(nèi)外包裝檢查E.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品*A.醫(yī)藥商品專營(yíng)企業(yè)BC.經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)E.兼營(yíng)醫(yī)藥商品的其他企業(yè)A.經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級(jí)藥檢所人員兼職在職在崗E.兼職的藥檢人員A.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、化驗(yàn)室B.質(zhì)量管理科、質(zhì)量驗(yàn)收組、中心化驗(yàn)室C.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、檢驗(yàn)室和養(yǎng)護(hù)組D.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收科、物理檢測(cè)室E.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、針劑燈檢室和化學(xué)檢驗(yàn)室A.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁B.*個(gè)中立單位仲裁C.有關(guān)法定檢測(cè)部門仲裁D.法院仲裁E.一般檢測(cè)單位仲裁A.*個(gè)中立單位仲裁B.有關(guān)法定檢測(cè)部門仲裁C.法院仲裁D.一般檢測(cè)單位仲裁E.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁A.設(shè)備B.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施DE.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所A.特殊的驗(yàn)收制度B.一般核對(duì)即可C.雙人驗(yàn)收制度D.叁人驗(yàn)收制度E.單人驗(yàn)收制度A.復(fù)核和質(zhì)量核對(duì)B.質(zhì)量核對(duì)C.生化檢測(cè)D.抽樣檢查E.化學(xué)分析大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是主任藥師技術(shù)職稱C.具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)D.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)E.副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)A.B.拒絕入庫(kù)C.直接放入合格品庫(kù)DE.放入退貨藥品專用庫(kù),經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后,可存入合格庫(kù)14.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)*的適用*圍是B.兼營(yíng)醫(yī)藥商品的其他企業(yè)C.醫(yī)藥商品專營(yíng)企業(yè)D.所有在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)E.經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)A.質(zhì)量第一BC.實(shí)事求是DE.熱情待客A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所B.設(shè)備C.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)拖D.衛(wèi)生環(huán)境E.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境A.所在地域上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家工商管理局D.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理局E.所在地域藥品監(jiān)督管理局A.一般核對(duì)即可B.雙人驗(yàn)收制度C.叁人驗(yàn)收制度D.單人驗(yàn)收制度E零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存年B.2年C.3年D.有效期后1年E.5年A.拒絕入庫(kù)B.直接放入合格品庫(kù)CD.放入退貨藥品專用庫(kù)，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，可存入合格庫(kù)E.經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)貨區(qū)A.生化檢測(cè)B.抽樣檢查DE.質(zhì)量核對(duì)A.每日隨時(shí)記錄三次BC.隔日定時(shí)記錄三次DE.每日定時(shí)記錄二次A.3B.保存至超過藥品有效期2年，但不得超過3年C.保存至超過藥品有效期1年D.保存至不超過藥品有效期3年E.保存至超過藥品有效期1年，但不得超過3年24.藥品質(zhì)量驗(yàn)收是指A.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品B.藥品的標(biāo)識(shí)檢查C.藥品外觀的性狀檢查藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查D.藥品的性狀檢查E.藥品內(nèi)外包裝檢查開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作應(yīng)A.15B.12C.10D.7日完成上報(bào)E.5日完成上報(bào)A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人BC.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師E.該企業(yè)的副主任藥師或總工A.1500不低于500平方米不低于150平方米5040A.具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)淮B.按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)C.醫(yī)藥商品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)D.藥品庫(kù)存分析E.藥品質(zhì)量特性狀況A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.麻醉藥A.按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)B.醫(yī)藥商品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)C.醫(yī)藥商品庫(kù)存分析D.醫(yī)藥商品質(zhì)量特性狀況E開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作是A.5B.7C.10D.12E.15日完成上報(bào)A.適當(dāng)?shù)霓k法發(fā)運(yùn)B.派專人押運(yùn)E.保溫或冷藏措施發(fā)運(yùn)，必要時(shí)派人押運(yùn)A.在職在崗，不得為兼職人員B.可為兼職人員的從事過藥檢人員C.以天數(shù)兼職的藥檢人員D.經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級(jí)藥檢所人員兼職E.在職在崗零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是A.B.交通方便C.品種齊全E.方便群眾購(gòu)藥A.1%，0.5%B.0.5%，1%C.1%，1.5%D.0.5%，1.5%E.1.5%，1%A.合理布局B.方便群眾購(gòu)藥C.合理布局和方便群眾購(gòu)藥D.交通方便E.品種齊全A.具有主管藥師以上技術(shù)職稱B.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱C.副主任藥師以上技術(shù)職稱D.主任藥師技術(shù)職稱E.具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))工程師以上的技術(shù)職稱38.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)制定的質(zhì)量管理方面的制度有A.20項(xiàng)B.17項(xiàng)C.15項(xiàng)D.13項(xiàng)E.10項(xiàng)A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.麻醉藥D.處方藥E對(duì)不合格的藥品應(yīng)有A.確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀的完善手續(xù)和記錄B.確認(rèn)、報(bào)損手續(xù)C.確認(rèn)、報(bào)告手續(xù)和記錄D.報(bào)損、銷毀手續(xù)和記錄E.報(bào)告、銷毀的記錄2020年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)*答案