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文檔簡介
TS16949內(nèi)部審核員培訓
體系審核第一頁,共四十四頁。目錄第一節(jié)基本概念第二節(jié)審核的類型第三節(jié)審核員第四節(jié)審核過程2第二頁,共四十四頁。第一節(jié)基本概念1、審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程2、審核方案針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。3、審核準則一組方針、程序或要求注:審核準則是用于與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。3第三頁,共四十四頁。4、審核證據(jù)與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
5、審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則,或指出改進的機會。6、審核結(jié)論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果4第四頁,共四十四頁。第二節(jié)審核的類型5內(nèi)部審核外部審核第二方第三方目的審核體系的符合性、有效性,采取糾正措施,使體系正常運行和持續(xù)改進選擇、評價、控制供方導致認證/注冊審核方第一方(本組織)顧客第三方認證機構(gòu)依據(jù)ISO/TS16949、體系文件、適用的法律法規(guī)、顧客要求合同體系文件顧客的審查要求文件ISO/TS16949、體系文件、適用的法律法規(guī)、顧客要求審核方案集中或滾動式審核集中式審核集中式審核審核員組織內(nèi)部審核員或外聘顧客自己或外聘外部注冊審核員文件審查根據(jù)需要安排根據(jù)需要安排必須進行審核報告提交不合格報告和采取糾正措施的建議只提交不符合報告第五頁,共四十四頁。第三節(jié)內(nèi)部審核員要求內(nèi)審員應克服的不良習慣:a.吹毛求疵。突出細小的缺點并喜歡深入無關緊要的細節(jié)。b.“逮住你了”。千方百計尋找問題,非要找出問題不可。c.傲慢d.躲避生產(chǎn)車間,呆在辦公室里審核。e.沖突。什么事都要爭個你輸我贏。f.過多發(fā)表個人意見。g.工作計劃過多改動。6第六頁,共四十四頁。第四節(jié)審核過程一、制定審核方案二、審核的啟動三、文件評審的實施(必要時)四、現(xiàn)場審核活動的準備
五、現(xiàn)場審核的實施
六、審核報告的編制、批準和分發(fā)七、審核后續(xù)活動的實施7第七頁,共四十四頁。審核的流程8任命組長分發(fā)實施計劃實施審核:(首次會議、分組審核、收集證據(jù)、匯總審核發(fā)現(xiàn)、末次會議)開不合格項報告分析原因驗證直至關閉內(nèi)審相關資料歸檔制訂年度內(nèi)審計劃批準NY審核準備(人員分工、編制檢查表)制訂審核實施計劃審核、批準NY制定、實施糾正措施制訂內(nèi)部審核報告審核、批準N分發(fā)內(nèi)審報告Y第八頁,共四十四頁。一、制定審核方案審核方案的策劃(年度審核計劃)
內(nèi)審審核方案的內(nèi)容:——每次內(nèi)審的審核范圍、目的和持續(xù)時間;——進行內(nèi)部審核的頻次——內(nèi)部審核的數(shù)量、重要性和相似性以及場所大小——標準、法律法規(guī)及顧客要求——認證/注冊要求(迎接認證審核準備)——前幾次審核結(jié)果和結(jié)論以及上一次審核方案評審結(jié)果——顧客關心的問題——組織及其運行的重大變化9第九頁,共四十四頁。二、審核的啟動1.指定審核組長2.確定審核目的、范圍和準則3.
確定審核的可行性4.
選擇審核組成員5.與受審核部門建立初步聯(lián)系
10第十頁,共四十四頁。三、文件評審的實施對公司的手冊、程序、三層次文件進行評審(必要時)3.1文件評審的時間
現(xiàn)場審核實施前,一般不再對手冊和程序進行評審,但可以對受審核部門的操作層的三級文件進行適當?shù)脑u審。3.2評審的文件
包括體系文件、有關記錄及以往的內(nèi)部和外部審核的記錄和審核報告3.3評審的目的
——查證體系文件與審核準則的符合性;
——查證體系文件之間的適宜性與協(xié)調(diào)性;
——了解受審核部門體系運行的現(xiàn)狀,確定現(xiàn)場審核的可行性與重點。
11第十一頁,共四十四頁。四、現(xiàn)場審核活動的準備
1.編制現(xiàn)場審核實施計劃2.審核組工作分配3.準備工作文件12第十二頁,共四十四頁。4.1編制現(xiàn)場審核實施計劃審核計劃的內(nèi)容:——審核目的——審核準則及依據(jù)文件——審核范圍——現(xiàn)場審核活動的日程安排及地點,一般以小時為單位進行安排——現(xiàn)場審核的日期,包括審核過程的會議時間——審核組成員及分工——審核跟蹤驗證活動的安排13第十三頁,共四十四頁。練習編制審核實施計劃(以本公司的質(zhì)量管理體系為例)14第十四頁,共四十四頁。4.2審核組工作分配分成審核小組,分別負責不同部門的審核,考慮不能審核本部門,明確每個小組的負責人4.3準備工作文件4.3.1檢查表(按小組分工編制)、現(xiàn)場審核記錄表(可與檢查表合在一起)、不合格報告、審核報告、分布表、會議簽到、記錄等15第十五頁,共四十四頁。4.3.2檢查表的內(nèi)容:——查什么?
解決審查的內(nèi)容問題。查什么的內(nèi)容來自于審核的準則,尤其是來自于組織的體系文件和顧客要求,一定要結(jié)合受審核部門應執(zhí)行的文件?!趺床椋?/p>
是解決到哪里?找誰?用什么調(diào)查方法(問、聽、觀察、查閱、追蹤驗證)查?取多少樣本?16第十六頁,共四十四頁。4.3.3設計檢查表的思路(應體現(xiàn)審核思路)——過程是如何確定和規(guī)定的?相關職責是否明確規(guī)定?——程序和規(guī)定是否得到實施和保持?——實施的結(jié)果如何?是否滿足預期的目標?——過程需要做哪些改進?17使用烏龜圖來編制檢查表第十七頁,共四十四頁。4.3.4編寫和使用檢查表應注意的事項a依據(jù)標準和體系文件策劃并確定檢查的內(nèi)容b應用過程方法的思路編制和設計檢查表,緊緊圍繞識別的COP、SP、MP的烏龜圖來進行審核,打破部門的框框與限制c要注意關鍵過程和主要因素的審核和評審,合理策劃和選取樣本d既要策劃審核的內(nèi)容,也要策劃審核的方法和技巧e生產(chǎn)過程審核時,要依據(jù)流程圖、控制計劃進行審核f檢查表是一個提綱,使用時不要機械,也不要隨意偏離檢查表,遇有重大線索時可調(diào)整g不要事先透露給受審核部門。18第十八頁,共四十四頁。練習練習編制檢查表每組選擇一個過程編制檢查表。(過程見質(zhì)量手冊)19第十九頁,共四十四頁。五、現(xiàn)場審核的實施
1.首次會議2.現(xiàn)場審核,信息的收集和驗證3.形成審核發(fā)現(xiàn),編制不合格報告4.準備審核結(jié)論5.末次會議
20第二十頁,共四十四頁。1首次會議
1.1會議要求:a會議應準時、簡短、明了b時間不超過半小時c參加人員:審核組成員、最高管理者、管代、受審核部門領導及主要工作人員1.2首次會議內(nèi)容:①簽到,組長宣布會議開始②闡明審核目的、范圍③說明審核的原則、方法和程序按過程審核、抽樣存在的風險、不符合報告的形式、互相配合的重要性④其他審核時間的再確認、安全措施⑤明確末次會議的時間地點
21第二十一頁,共四十四頁。例:首次會議提綱首次會議由審核組長主持。1、簽到與人員介紹大家早上好!公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核首次會議現(xiàn)在開始。請到會的人員在簽到單上簽到。這是公司的第一次內(nèi)部審核,首先介紹一下審核小組的分工。2、確認本次審核的目的和范圍3、確認審核準則4、確認審核實施計劃現(xiàn)場審核實施計劃已發(fā)放到各位,請問有無變動或其他問題?希望受審核部門負責人在規(guī)定的審核時間內(nèi)在本部門接受審核。225、審核方法和程序的介紹(1)基本方法:抽樣(2)審核方式:按過程審核(3)
審核員工作方法(4)
發(fā)現(xiàn)不符合將開具不符合報告(5)
應能客觀地反映體系運行的狀況6、說明本次審核將得出的結(jié)論體系運行狀況及是否具備申請認證的條件7、會議結(jié)束第二十二頁,共四十四頁。2現(xiàn)場審核,信息的收集和驗證2.1審核證據(jù)的收集2.1.1信息的來源——與員工及其他人員面談得到的信息——對受審核部門的活動、工作環(huán)境和條件進行觀察得到的信息——查閱文件,如方針、目標、計劃、程序、標準、指導書、許可證、規(guī)范、圖紙、合同、訂單等——查閱記錄,如檢查記錄、會議記錄、監(jiān)視大綱記錄及測量結(jié)果得到的信息——綜合分析收集的有關數(shù)據(jù)及業(yè)績指標得到的信息——其他方面的信息,如顧客(包括下道工序和兄弟部門)的反饋意見、來自其他相關方的信息以及攻防的可信度信息23第二十三頁,共四十四頁。2.1.2經(jīng)過驗證的信息才能作為審核證據(jù)——信息是可以重查的——在審核的范圍內(nèi)——通過抽樣獲取的24第二十四頁,共四十四頁。2.2審核工作方法2.2.1審核方式a.按過程審核的方式(烏龜圖)b.順向追蹤的方法c.逆向追溯的方法d.按流程為主線進行審核的方式25第二十五頁,共四十四頁。2.2.2現(xiàn)場審核的調(diào)查方法a.面談:通過與管理者及部門領導面談,可以確認其對工作職責的理解和職責的落實情況;通過與現(xiàn)場員工的交談,可以判斷他們對程序和作業(yè)指導書中的要求的執(zhí)行情況。b.查閱文件與記錄:
通過文件和記錄可以了解體系的要求,可以追溯體系的發(fā)展及運行狀況;審核時需要抽樣。c.現(xiàn)場觀察:
可用于判斷組織在實際工作中是否遵守了程序文件和作業(yè)指導書的要求,同時,不要拘泥于文件,應善于自己發(fā)現(xiàn)問題。26第二十六頁,共四十四頁。2.3審核技巧a.要善于提問
按檢查表進行提問,應做到自然、合理,切忌生辦硬套。對現(xiàn)場不同層次和崗位的問題應有所不同提問時盡量采用開放式提問,避免對方用“是”、“不是”回答。提問客遵循5W1H(What、Why、Who、Where、When、How)的原則,也可以用“出示、解釋、記錄、多少、程度、達標率”等關鍵詞。b.要善于傾聽
信息是通過看、問、聽獲得的,應使用“是的、我明白了”來表明自己的理解。c.要善于觀察要仔細觀察現(xiàn)場環(huán)境、設備、產(chǎn)品和標記,查看有關記錄。對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)要深入檢查以確定證據(jù)。
27面談、觀察、查閱文件與記錄等信息收集的方法可以并行和交替進行。第二十七頁,共四十四頁。d.要做好記錄
須詳細的記錄,如采用筆錄、錄音、拍照等方式,所做的記錄包括:時間、地點、人物、事實描述、憑證材料、涉及的文件、各種標識。應準確、完整、易于再查。e.要善于聯(lián)想和追溯
必須善于比較,追蹤從不同來源獲取的對同一問題的信息,追蹤記錄和文件,記錄與現(xiàn)狀的符合情況。f.要善于創(chuàng)造一個良好的審核氣氛審核員應平等、和氣待人;注意聽人講話,認真記錄,不時點頭、注視、附和等方式表示對談話的興趣。28記錄示例第二十八頁,共四十四頁。2.4合理抽樣1保證樣本有一定的量(一般在3~5個之間)2注意分層抽樣如:評價設備的管理狀況,選取樣本時,既要查關于設備的規(guī)定,也要查規(guī)定的執(zhí)行,還要查控制的效果;另外,還應對各類設備(如生產(chǎn)設備、動力設備等)分別抽樣。3注意適度均衡抽樣
關鍵的多抽樣,同樣類型的樣本,各部門抽樣要有一致性。4要由審核員隨機、獨立抽樣
不能由受審核人員隨意送樣,由審核員點樣。29第二十九頁,共四十四頁。3形成審核發(fā)現(xiàn),編制不合格報告3.1確定不符合的原則a.應嚴格遵守依據(jù)審核證據(jù)的原則b.凡依據(jù)不足的,不能判為不符合c.有意見分歧的,可通過協(xié)商或重新審核來確定
30第三十頁,共四十四頁。3.2形成不符合的三種情況a.文件規(guī)定不符合標準(該說的沒有說到)b.現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定(說到的沒做到)c.效果不符合規(guī)定要求(做的沒有效果)
31第三十一頁,共四十四頁。3.3不符合的類型(性質(zhì),按嚴重程度分)a.嚴重不符合——體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如,某個過程在多個部門重復出現(xiàn)不符合。——體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效。如,某部門負責的個過程都出現(xiàn)較多的不符合項。——可能產(chǎn)生嚴重后果的。如,嚴重質(zhì)量事故?!`反法律法規(guī)且較為嚴重的?!繕宋磳崿F(xiàn),且沒有采取必要措施的。32第三十二頁,共四十四頁。b.一般不符合——個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合——對所審核的體系范圍而言,是次要的問題。c.(也有的提出觀察項)——雖未構(gòu)成不符合,但有變成不符合的趨勢,或可以做得更好,或證據(jù)暫時不足——需向受審核部門提出,引起注意的。33第三十三頁,共四十四頁。3.4判定不符合的準則a.
就近不就遠b.
合理不合法,以法為準c.
該細則細34第三十四頁,共四十四頁。3.5不符合報告的內(nèi)容
a.
受審核部門名稱、人員b.
審核員c.
日期d.
不符合事實描述(內(nèi)容要具體,如地點、時間、當事人、涉及的文件號、記錄號等,文字要簡練)e.
不符合結(jié)論(不符合標準的哪一條款、違反公司的哪份文件第幾條)f.
不符合的類型(性質(zhì))g.
受審核方確認h.
不符合原因i.
擬采取的糾正措施及完成日期j.糾正措施完成情況及驗證
35第三十五頁,共四十四頁。不符合項報告
編號:JL8.2.2-04
序號:0236受審核過程糾正措施管理過程過程負責人審核員審核日期不合格事實陳述:機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題,即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角,銳邊切傷工人手指等;每次都采取扣獎金及教育的辦法,未能收到避免再發(fā)生的效果。不符合:糾正措施管理過程及ISO/TS16949標準第8.5.2條性質(zhì):一般不合格原因:1、箱體加工后缺少一道檢驗工序,以檢查內(nèi)部清潔。2、銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。3、工時定額偏緊,工人為追求定額而放松質(zhì)量。部門負責人:日期:糾正措施計劃:1、檢驗科負責在檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序;2、技術科負責在設計圖紙一律注明需倒角的地方;3、工藝科負責在工藝文件中增加倒角的工序;4、人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊,是否需調(diào)整。以上各項措施均在一個月內(nèi)(9月30日前)完成。預定完成日期:過程負責人:日期:審核員認可:日期:糾正措施完成情況:1、檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序,已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。2、設計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙,如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處,均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣,此工作已于9月25日前完成。在設計科抽查5份零件圖,發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。3、工藝科已全面檢查工藝,在機械加工工藝卡中增加倒角工序,此工作已于9月26日完成?,F(xiàn)場抽查10個工件,原銳邊處均已做成倒角。4、人事科研究后認為工時定額不算太緊,無調(diào)整的必要。過程負責人:日期:糾正措施的驗證:經(jīng)驗證,制定的措施可行并已實施,措施有效。審核員:日期:第三十六頁,共四十四頁。練習編寫不符合報告(以判標練習的例題,每人選取一個編寫)37第三十七頁,共四十四頁。4、準備審核結(jié)論4.1審核結(jié)束,召開審核組會議,匯總審核發(fā)現(xiàn),確定不符合報告。4.2匯總分析包括:對不符合項進行統(tǒng)計分析,采用距陣表的形式總結(jié)質(zhì)量管理工作的優(yōu)缺點對于受審核過程做得好的、基本上好的、問題較多的、有待改進等結(jié)論意見。4.3對體系運行有效性作出判定,結(jié)論可能有:——體系的符合性和有效性如何?是基本有效、有效、還是無效?——是否具備外審的條件?——有哪些需要改進的方面?38第三十八頁,共四十四頁。5末次會議5.1會議要求a.審核組長主持,不超過一個小時b.參加人員:審核組成員、最高管理者、管代、受審核部門領導及主要工作人員5.2會議內(nèi)容a.簽到b.感謝,組長宣布會議開始。39c.重申審核的目的和范圍d.說明抽樣的局限性(風險)e.宣讀不符合報告f.
提出糾正措施的要求及完成時間g.
宣讀審核結(jié)論h.
領導講話i.
會議結(jié)束
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