2023年丸劑車(chē)間工作總結(jié)報(bào)告3篇

2023年丸劑車(chē)間工作總結(jié)報(bào)告3篇

丸劑車(chē)間工作總結(jié)報(bào)告1

1．質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的

人員及其活動(dòng)被視為最大的污染源和風(fēng)險(xiǎn)因素。一方面人員對(duì)環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量，另一方面，某些生產(chǎn)操作中，人員與物料或藥液有可能相互接觸，從而直接污染產(chǎn)品。在市場(chǎng)暴漏出得一些重大藥品質(zhì)量事故，均為人員不標(biāo)準(zhǔn)操作所致。運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)治理的工具，全面評(píng)估現(xiàn)有丸劑車(chē)間全部人員，通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理方法評(píng)估后確定人員進(jìn)入車(chē)間干凈區(qū)及操作過(guò)程中所要留意的關(guān)鍵點(diǎn)，完善員工培訓(xùn)制度，提高人員的操作水*，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，以確保生產(chǎn)出符合要求的藥品。

2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

丸劑車(chē)間于6月26號(hào)全部員工爭(zhēng)論了人員可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，力爭(zhēng)實(shí)行措施后將人員風(fēng)險(xiǎn)降到最低，現(xiàn)將大家爭(zhēng)論的結(jié)果整理如下：人員帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)：人員的安康問(wèn)題；人員操作不標(biāo)準(zhǔn)；人員的姿態(tài)、講話(huà)；

非生產(chǎn)人員的干凈操作意識(shí)不強(qiáng)而導(dǎo)致環(huán)境、設(shè)備、藥品的污染；目前的干凈區(qū)防護(hù)裝置無(wú)法保證人員本身帶來(lái)的污染；操作人員不準(zhǔn)時(shí)消毒或者進(jìn)入干凈區(qū)操作區(qū)域未消毒；外來(lái)人員把打火機(jī)帶入車(chē)間；

操作人員的運(yùn)動(dòng)或動(dòng)作過(guò)大會(huì)帶來(lái)塵埃、人體排泄物以及微生物的增加

和污染；

操作人員可能穿越干凈生產(chǎn)區(qū)域凈化死角而被污染；動(dòng)作過(guò)多；人數(shù)過(guò)多；

操作人員將未經(jīng)消毒的檢修工具、清潔用具，直接帶入干凈區(qū)，對(duì)藥品

生產(chǎn)產(chǎn)生質(zhì)量隱患。

干凈區(qū)更衣帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)：

人體污染源在更衣過(guò)程中操作不當(dāng)很有可能污染干凈服；

環(huán)境在更衣過(guò)程中很有可能污染干凈服；地面在更衣過(guò)程中很有可能污染干凈服；干凈工作服存在著以下的風(fēng)險(xiǎn)：

人體所需得隔離方式（干凈服、帽子、口罩等）材料性能（編織特性、纖微類(lèi)型、抗靜電等）

款式和縫制，與人體不匹配過(guò)于寬松消失污染物排放的縫隙；舒適性，過(guò)緊人員不舒適；

屢次洗滌有脫落物；洗滌后被污染，造成在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)污染環(huán)境和產(chǎn)品；裂開(kāi)；或無(wú)法阻隔人體的污染；

干凈服治理不當(dāng)，已穿、未穿會(huì)交差污染。更新、包裝、儲(chǔ)存、發(fā)放。干凈區(qū)手套存在如下的風(fēng)險(xiǎn)：

稍微裂開(kāi)無(wú)法肉眼觀看，會(huì)引起操作污染；手套太緊，簡(jiǎn)單出汗，有可能帶來(lái)污染；手套的后處理很關(guān)鍵，內(nèi)部污染物較多?？谡执嬖谥缦碌娘L(fēng)險(xiǎn)：

戴的寬松，口腔中污染物會(huì)隨氣流進(jìn)入環(huán)境；過(guò)濾效果不好，不能阻隔口腔中污染物；太密，操作人員呼吸不好；材質(zhì)不好，本身脫落物多；口罩的重復(fù)使用問(wèn)題。

3.掌握風(fēng)險(xiǎn)因素方法與措施

（1）員工的工作服

一般生產(chǎn)區(qū)選擇淺綠色滌棉府綢，樣式均為夾克裝，帽子為圓頂松緊口帽，袖口收緊，工作服上印有孔圣堂和工作服編號(hào)字樣，夏裝依據(jù)公司不同操作崗位，可選用長(zhǎng)袖工裝或短袖工裝。崗位鞋為雙星球鞋，夏季崗位工作鞋可以穿塑料涼鞋。

干凈區(qū)干凈服材料為防靜電、防脫落的特質(zhì)碳纖維滌綸長(zhǎng)絲綢，C級(jí)區(qū)以上干凈區(qū)操作人員崗位服選擇干凈服為藍(lán)色。

（2）人員進(jìn)入車(chē)間、干凈區(qū)留意事項(xiàng)

在車(chē)間外的踏板上擦去鞋底的污物。進(jìn)入門(mén)廳鞋櫥前，換工作鞋，在此操作期間留意不要讓雙腳著地。

更完鞋后，進(jìn)入更衣室，換工作服，然后戴上工作帽（頭發(fā)不得外露）。最終穿上工作褲，對(duì)著鏡子檢查著裝狀況，調(diào)整至符合要求。

換干凈工作鞋：坐在轉(zhuǎn)換鞋凳上，面對(duì)門(mén)外，脫去一般區(qū)工作鞋，彎腰，用手把一般工作鞋放入轉(zhuǎn)換鞋凳外側(cè)寫(xiě)有自己編號(hào)的外鞋櫥內(nèi)。脫一般區(qū)工作服。

使用足量的洗滌劑，嚴(yán)格按要求進(jìn)展洗手。

穿干凈服，確保全部捂蓋住頭發(fā)、嘴、鼻（男操包括胡須）。

使用75%酒精按要求進(jìn)展手部消毒。

然后進(jìn)入干凈區(qū)相應(yīng)的操作間。

（3）人員培訓(xùn)

車(chē)間每年組織一次培訓(xùn)需求調(diào)查，依據(jù)培訓(xùn)需求調(diào)查結(jié)果，制定有針對(duì)性的培訓(xùn)規(guī)劃或方案。需求調(diào)查的內(nèi)容包括：GMP、藥品治理等法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量體系文件、新訂或修訂文件、專(zhuān)業(yè)技能類(lèi)培訓(xùn)和員工素養(yǎng)提升等內(nèi)容。

分為定期或不定期的再培訓(xùn)。以GMP、《藥品治理法》及藥品治理實(shí)施條例等國(guó)家新藥政法規(guī)、新的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、新的操作系統(tǒng)為主，新文件或修訂文件方法后，文件生效前、偏差、投訴、OOS調(diào)查后，為防止同樣問(wèn)題再發(fā)生需要對(duì)人員重新進(jìn)展培訓(xùn)，及因特別緣由或臨時(shí)需求產(chǎn)生的培訓(xùn)。

外來(lái)人員培訓(xùn)：對(duì)于外來(lái)必需進(jìn)入車(chē)間生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量掌握區(qū)的人員，必需有車(chē)間對(duì)其進(jìn)展的個(gè)人衛(wèi)生、更衣等相關(guān)程序培訓(xùn)。

（4）勞動(dòng)愛(ài)護(hù)用品

安全員負(fù)責(zé)對(duì)崗位操作人員進(jìn)展勞動(dòng)防護(hù)用品的有關(guān)使用留意事項(xiàng)的培訓(xùn)工作。

勞動(dòng)防護(hù)用品根據(jù)規(guī)定的有效期使用，超過(guò)有效期的準(zhǔn)時(shí)報(bào)廢，并領(lǐng)取新的勞動(dòng)防護(hù)用品。

在進(jìn)展一些特別操作時(shí)，操作人員必需進(jìn)展相應(yīng)的防護(hù)措施。

（5）合理的核查制度

制定人員在車(chē)間、崗位操作和行為的SOP。

質(zhì)量員對(duì)車(chē)間人員定期、不定期進(jìn)展檢查。

對(duì)違反操作規(guī)程的人員進(jìn)展必要的考核。

對(duì)表現(xiàn)好的員工進(jìn)展相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)，增加員工的積極性。

4.總結(jié)與結(jié)論

通過(guò)對(duì)丸劑車(chē)間的人員方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，考慮了車(chē)間全部員工在自身行為、標(biāo)準(zhǔn)操作和人員安全等方面所能引起風(fēng)險(xiǎn)的因素，并針對(duì)這些因素都分別實(shí)施了有效的風(fēng)險(xiǎn)掌握策略與方案，使人員可能引起的風(fēng)險(xiǎn)都在可控范圍之內(nèi)。

5.審核分發(fā)名單：

丸劑車(chē)間工作總結(jié)報(bào)告2

轉(zhuǎn)瞬間已經(jīng)在固體制劑車(chē)間實(shí)習(xí)一個(gè)星期了。作為內(nèi)包機(jī)裝線(xiàn)上的一員，在領(lǐng)導(dǎo)的`指導(dǎo)和師傅們的幫忙下，我很快適應(yīng)緊急有序的生產(chǎn)工作，大家對(duì)我關(guān)心備至，時(shí)常給我鼓舞和幫忙。下面，我對(duì)來(lái)到固體制劑車(chē)間后的一些學(xué)習(xí)體會(huì)進(jìn)展總結(jié)：

一、感想和體會(huì)

1.態(tài)度打算一切。工作時(shí)肯定要一絲不茍，仔細(xì)認(rèn)真，尤其作為一名裝藥崗位上的員工，更是要具備較強(qiáng)的責(zé)任心。在和師傅們工作的這段時(shí)間里，她們嚴(yán)謹(jǐn)、仔細(xì)的工作作風(fēng)給我留下了很深刻的印象，我也從他們身上學(xué)到了許多自己缺少的東西。

2.勤于思索。雖然之前在丸劑車(chē)間也是在裝藥崗位上工作，但兩個(gè)車(chē)間的設(shè)備有肯定差異，質(zhì)量掌握點(diǎn)和設(shè)備點(diǎn)檢等也就有所不同，因此，在工作中就需要通過(guò)師傅的教育和自己實(shí)際操作中勤于思索，不斷改良工作方法，提高工作效率。而且生產(chǎn)線(xiàn)上的工作也比擬繁瑣枯燥，尤其是擺瓶，需要你多動(dòng)腦筋，不斷地想方設(shè)法改良自己的工作方法，提高工作效率，削減工作所需時(shí)間。

3.不斷學(xué)習(xí)。要不斷的豐富自己的專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)和專(zhuān)業(yè)技能。這樣才能工作更加得心應(yīng)手。一個(gè)人在自己的職位上有所作為，肯定要對(duì)自己職業(yè)的專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)有所熟識(shí)，對(duì)自己業(yè)務(wù)所在范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)技能也要嫻熟把握，這樣才算是一位合格的員工。因此，我要仔細(xì)學(xué)習(xí)裝藥崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書(shū)，熟識(shí)設(shè)備點(diǎn)檢內(nèi)容并把握裝藥崗位的質(zhì)量掌握點(diǎn)，以便更好地工作。

二、明確崗位職能

依據(jù)崗位職責(zé)的要求，我的主要工作及學(xué)習(xí)任務(wù)主要分為三塊

1.供料。擺瓶是要求動(dòng)作快和手眼協(xié)作好。擺瓶：一要確保擺瓶速度能跟上裝藥速度、一要保證藥瓶完好，不能消失豁口瓶、畸形瓶和瓶體上有斑點(diǎn)、異物。倒藥：倒藥我認(rèn)為主要需要強(qiáng)調(diào)復(fù)核。在將藥筒放置到機(jī)器上前肯定要復(fù)核藥品的品名、批號(hào)，在確認(rèn)無(wú)誤后才能使用。另外，要學(xué)會(huì)正確操作機(jī)器，遇到突*況要能夠正確應(yīng)對(duì)。

2.裝藥。由于裝藥設(shè)備與丸劑車(chē)間的差異，需要裝藥人員手工將缺粒添上。在學(xué)會(huì)操作裝藥運(yùn)行設(shè)備下，可以總結(jié)為上看、下看、左看、右看。上看裝藥板，將缺粒添上，將畸形及異物藥丸挑出；下看藥瓶口，灑藥要準(zhǔn)時(shí)再添上。左看藥瓶，確保藥瓶供給，準(zhǔn)時(shí)將倒瓶扶起，在要瓶供給不準(zhǔn)時(shí)時(shí)要快速暫停設(shè)備。右看藥瓶，防止消失空瓶半瓶流到下一道工序。

3.看瓶。當(dāng)裝完藥的一組六個(gè)瓶子送出后要檢查是否有空瓶和半瓶，并隨時(shí)檢查地面是否掉藥丸。

三、熟悉個(gè)人力量缺乏。

剛到車(chē)間一個(gè)星期，還有很多缺乏。擺瓶速度不夠快，需要多練習(xí)并進(jìn)展總結(jié)改良。機(jī)器操作還不夠嫻熟，也需要多操作練習(xí)。還有很多缺乏需要通過(guò)實(shí)踐來(lái)發(fā)覺(jué)和改良。

四、今后自己努力方向

1、學(xué)無(wú)止境，各種學(xué)科學(xué)問(wèn)日新月異。我將堅(jiān)持不懈地努力學(xué)習(xí)各種技術(shù)學(xué)問(wèn)，并用于指導(dǎo)實(shí)踐。

2、光說(shuō)不做，不行。在以后的工作中不斷學(xué)習(xí)學(xué)問(wèn)，通過(guò)多看、多學(xué)、多練來(lái)不斷的提高自己的各項(xiàng)技能。從設(shè)備的操作運(yùn)行到全部的工藝流程和質(zhì)量要求都需要一一把握，這樣才能不斷的豐富自己，讓自己不提前被這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)劇烈的社會(huì)所淘汰

3、不斷熬煉自己的膽識(shí)和毅力，提高自己解決實(shí)際問(wèn)題的力量及溝通力量，并在工作過(guò)程中漸漸克制急躁心情，積極、熱忱、細(xì)致地的對(duì)待每一項(xiàng)工作

總結(jié)人：

日期：

丸劑車(chē)間工作總結(jié)報(bào)告3

1．質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的

人員及其活動(dòng)被視為最大的污染源和風(fēng)險(xiǎn)因素。一方面人員對(duì)環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量，另一方面，某些生產(chǎn)操作中，人員與物料或藥液有可能相互接觸，從而直接污染產(chǎn)品。在市場(chǎng)暴漏出得一些重大藥品質(zhì)量事故，均為人員不標(biāo)準(zhǔn)操作所致。運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)治理的工具，全面評(píng)估現(xiàn)有丸劑車(chē)間全部人員，通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理方法評(píng)估后確定人員進(jìn)入車(chē)間干凈區(qū)及操作過(guò)程中所要留意的關(guān)鍵點(diǎn)，完善員工培訓(xùn)制度，提高人員的操作水*，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，以確保生產(chǎn)出符合要求的藥品。

2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

丸劑車(chē)間于6月26號(hào)全部員工爭(zhēng)論了人員可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，力爭(zhēng)實(shí)行措施后將人員風(fēng)險(xiǎn)降到最低，現(xiàn)將大家爭(zhēng)論的結(jié)果整理如下：人員帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)：人員的安康問(wèn)題；人員操作不標(biāo)準(zhǔn)；人員的姿態(tài)、講話(huà)；

非生產(chǎn)人員的干凈操作意識(shí)不強(qiáng)而導(dǎo)致環(huán)境、設(shè)備、藥品的污染；目前的干凈區(qū)防護(hù)裝置無(wú)法保證人員本身帶來(lái)的污染；操作人員不準(zhǔn)時(shí)消毒或者進(jìn)入干凈區(qū)操作區(qū)域未消毒；外來(lái)人員把打火機(jī)帶入車(chē)間；

操作人員的運(yùn)動(dòng)或動(dòng)作過(guò)大會(huì)帶來(lái)塵埃、人體排泄物以及微生物的增加

和污染；

操作人員可能穿越干凈生產(chǎn)區(qū)域凈化死角而被污染；動(dòng)作過(guò)多；人數(shù)過(guò)多；

操作人員將未經(jīng)消毒的檢修工具、清潔用具，直接帶入干凈區(qū)，對(duì)藥品

生產(chǎn)產(chǎn)生質(zhì)量隱患。

干凈區(qū)更衣帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)：

人體污染源在更衣過(guò)程中操作不當(dāng)很有可能污染干凈服；

環(huán)境在更衣過(guò)程中很有可能污染干凈服；地面在更衣過(guò)程中很有可能污染干凈服；干凈工作服存在著以下的風(fēng)險(xiǎn)：

人體所需得隔離方式（干凈服、帽子、口罩等）材料性能（編織特性、纖微類(lèi)型、抗靜電等）

款式和縫制，與人體不匹配過(guò)于寬松消失污染物排放的縫隙；舒適性，過(guò)緊人員不舒適；

屢次洗滌有脫落物；洗滌后被污染，造成在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)污染環(huán)境和產(chǎn)品；裂開(kāi)；或無(wú)法阻隔人體的污染；

干凈服治理不當(dāng)，已穿、未穿會(huì)交差污染。更新、包裝、儲(chǔ)存、發(fā)放。干凈區(qū)手套存在如下的風(fēng)險(xiǎn)：

稍微裂開(kāi)無(wú)法肉眼觀看，會(huì)引起操作污染；手套太緊，簡(jiǎn)單出汗，有可能帶來(lái)污染；手套的后處理很關(guān)鍵，內(nèi)部污染物較多?？谡执嬖谥缦碌娘L(fēng)險(xiǎn)：

戴的寬松，口腔中污染物會(huì)隨氣流進(jìn)入環(huán)境；過(guò)濾效果不好，不能阻隔口腔中污染物；太密，操作人員呼吸不好；材質(zhì)不好，本身脫落物多；口罩的重復(fù)使用問(wèn)題。

3.掌握風(fēng)險(xiǎn)因素方法與措施

（1）員工的工作服

一般生產(chǎn)區(qū)選擇淺綠色滌棉府綢，樣式均為夾克裝，帽子為圓頂松緊口帽，袖口收緊，工作服上印有孔圣堂和工作服編號(hào)字樣，夏裝依據(jù)公司不同操作崗位，可選用長(zhǎng)袖工裝或短袖工裝。崗位鞋為雙星球鞋，夏季崗位工作鞋可以穿塑料涼鞋。

干凈區(qū)干凈服材料為防靜電、防脫落的特質(zhì)碳纖維滌綸長(zhǎng)絲綢，C級(jí)區(qū)以上干凈區(qū)操作人員崗位服選擇干凈服為藍(lán)色。

（2）人員進(jìn)入車(chē)間、干凈區(qū)留意事項(xiàng)

在車(chē)間外的踏板上擦去鞋底的污物。進(jìn)入門(mén)廳鞋櫥前，換工作鞋，在此操作期間留意不要讓雙腳著地。

更完鞋后，進(jìn)入更衣室，換工作服，然后戴上工作帽（頭發(fā)不得外露）。最終穿上工作褲，對(duì)著鏡子檢查著裝狀況，調(diào)整至符合要求。

換干凈工作鞋：坐在轉(zhuǎn)換鞋凳上，面對(duì)門(mén)外，脫去一般區(qū)工作鞋，彎腰，用手把一般工作鞋放入轉(zhuǎn)換鞋凳外側(cè)寫(xiě)有自己編號(hào)的外鞋櫥內(nèi)。脫一般區(qū)工作服。

使用足量的洗滌劑，嚴(yán)格按要求進(jìn)展洗手。

穿干凈服，確保全部捂蓋住頭發(fā)、嘴、鼻（男操包括胡須）。

使用75%酒精按要求進(jìn)展手部消毒。

然后進(jìn)入干凈區(qū)相應(yīng)的操作間。

（3）人員培訓(xùn)

車(chē)間每年組織一次培訓(xùn)需求調(diào)查，依據(jù)培訓(xùn)需求調(diào)查結(jié)果，制定有針對(duì)性的培訓(xùn)規(guī)劃或方案。需求調(diào)查的內(nèi)容包括：GMP、藥品治理等法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量體系文件、新訂或修訂文件、專(zhuān)業(yè)技能類(lèi)培訓(xùn)和員