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文檔簡介
藥品價(jià)格和廣告的管理20121224B第1頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日藥品價(jià)格管理部門法國的藥物經(jīng)濟(jì)委員會(huì)西班牙的衛(wèi)生部和消費(fèi)事物部意大利的國家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)德國的保險(xiǎn)商協(xié)會(huì)瑞士的社會(huì)保險(xiǎn)局英國的衛(wèi)生部和制藥協(xié)會(huì)澳大利亞的藥物定價(jià)局瑞典的價(jià)格競爭委員會(huì)
20121224B第2頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日第一節(jié)藥品價(jià)格管理一、藥品價(jià)格管理的形式政府定價(jià)(政府指導(dǎo)價(jià))市場調(diào)節(jié)價(jià)20121224B第3頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(一)實(shí)行政府定價(jià)的藥品價(jià)格管理
1.政府定價(jià)的含義指由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)主管部門,按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。
20121224B第4頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日
2.藥品實(shí)行政府定價(jià)的目的
維護(hù)藥品市場的價(jià)格秩序保持藥品市場價(jià)格水平的相對穩(wěn)定減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)20121224B第5頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日
3.政府定價(jià)的適用范圍
政府定價(jià)的藥品包括由國家發(fā)改委(發(fā)展與改革委員會(huì))定價(jià)和由省級政府定價(jià)兩個(gè)方面
20121224B第6頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日國家發(fā)改委定價(jià)的藥品
列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品;生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品,即專利藥品創(chuàng)新類新藥麻醉藥品及一類精神藥品避孕藥具計(jì)劃免疫藥品
20121224B第7頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日省級政府部門定價(jià)的藥品
《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品《醫(yī)保目錄》中規(guī)定的民族藥品中藥飲片醫(yī)院自配制劑納入地方計(jì)劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品
20121224B第8頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日實(shí)行單獨(dú)定價(jià)的藥品
列入政府定價(jià)范圍的藥品,若產(chǎn)品的有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品,該企業(yè)可向國家有關(guān)主管部門申請單獨(dú)定價(jià)。申請單獨(dú)定價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)首先向所在地省級價(jià)格主管部門提出申請,初審?fù)夂螅D(zhuǎn)報(bào)國家發(fā)改委,經(jīng)有關(guān)專家論證,最后確定單獨(dú)定價(jià)藥品的具體價(jià)格水平。
20121224B第9頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(二)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格管理
市場調(diào)節(jié)價(jià)的含義
指由經(jīng)營者自主制定,通過市場競爭形成的價(jià)格。20121224B第10頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品
除政府定價(jià)的藥品外,其它產(chǎn)品應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況制定其零售價(jià)格藥品的批發(fā)、零售企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在不超過零售價(jià)格的前提下,確定藥品的實(shí)際銷售價(jià)格。
20121224B第11頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日二、藥品價(jià)格的監(jiān)督管理
(一)藥品價(jià)格監(jiān)測系統(tǒng)的組織形式國家發(fā)改委:全國藥品價(jià)格監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)和部署省級價(jià)格主管部門:負(fù)責(zé)本地區(qū)價(jià)格監(jiān)測工作的組織各級價(jià)格信息中心:藥品價(jià)格監(jiān)測的具體承辦單位20121224B第12頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(二)藥品價(jià)格監(jiān)測的內(nèi)容藥品經(jīng)營單位實(shí)際購進(jìn)的價(jià)格藥品經(jīng)營單位實(shí)際銷售的價(jià)格藥品經(jīng)營單位招標(biāo)采購藥品的實(shí)際中標(biāo)價(jià)格20121224B第13頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日第二節(jié)藥品廣告的管理一、廣告與藥品廣告《中華人民共和國廣告法》中對廣告的定義為:“本法所稱廣告,是指商品經(jīng)營者或服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用,通過一定媒介和形式直接或間接地介紹自己所推銷的商品或所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。”
20121224B第14頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日
藥品廣告的定義藥品廣告屬于廣告的一種,是以銷售藥品為目的的產(chǎn)品廣告,它是通過多種媒體向社會(huì)宣傳藥品,以加強(qiáng)藥品的生產(chǎn)者和經(jīng)營者與用戶之間的聯(lián)系,從而達(dá)到銷售藥品、指導(dǎo)患者合理用藥的目的。20121224B第15頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日
廣告主:發(fā)布藥品廣告的廣告主必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)
廣告經(jīng)營者:廣告發(fā)布者:20121224B第16頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日二、藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)(一)不得發(fā)布廣告的藥品①麻、精、毒、放、戒毒藥品以及SFDA認(rèn)定的特殊管理的藥品;②治療腫瘤、艾滋病、改善和治療性功能障礙的藥品,計(jì)劃生育用藥,防疫制品;③SFDA或者省級藥品監(jiān)督管理部門明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;⑤SFDA批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。20121224B第17頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(二)限制發(fā)布廣告的藥品
2001~2004年國家藥品監(jiān)督管理部門先后四次發(fā)文明確不得在大眾媒介發(fā)布廣告的藥品20121224B第18頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日限制發(fā)布廣告的藥品
(可發(fā)布至2001年4月1日)粉針劑類大輸液類已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種抗生素類的處方藥
20121224B第19頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日
抗生素類的處方藥
抗感染藥物
β-內(nèi)酰胺類(青霉素類、頭孢菌素類、其他β-內(nèi)酰胺類)氨基糖苷類四環(huán)素類氯霉素類大環(huán)內(nèi)酯類林可霉素類其他抗生素類(如鹽酸萬古霉素、鹽酸去甲萬古霉素、桿菌肽、磷霉素等)
抗結(jié)核藥抗真菌藥物20121224B第20頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日限制發(fā)布廣告的藥品
(2001年11月1日停止發(fā)布)小容量注射劑20121224B第21頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日限制發(fā)布廣告的藥品
(可發(fā)布至2002年2月1日)非抗生素類抗感染處方藥
喹諾酮類藥抗真菌類藥抗病毒類藥抗結(jié)核病類藥磺胺類藥其他化學(xué)及天然抗菌類藥
激素類處方藥
腎上腺皮質(zhì)激素類藥雌激素及孕激素類藥子宮收縮藥及抗生育類藥雄性激素及同化激素類藥胰腺激素及其他調(diào)節(jié)血糖類藥、甲狀腺激素及抗甲狀腺類藥垂體激素類藥
20121224B第22頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日限制發(fā)布廣告的藥品
(2002年2月1日)用于治療心絞痛的處方藥用于治療高血壓的處方藥用于治療肝炎的處方藥用于治療糖尿病的處方藥20121224B第23頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日限制發(fā)布廣告的藥品
(自2002年12月1日起)所有的處方藥一律不得在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳20121224B第24頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(三)國務(wù)院有關(guān)部門指定的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物經(jīng)國家新聞出版部門批準(zhǔn),具有國內(nèi)統(tǒng)一刊號(CN);由醫(yī)藥衛(wèi)生科研教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體等專業(yè)部門主辦;以醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、管理人員為主要讀者對象。20121224B第25頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(四)藥品廣告的內(nèi)容依據(jù):以國家批準(zhǔn)的該藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書為依據(jù)。任何單位不得隨意擴(kuò)大范圍。20121224B第26頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日
藥品廣告中不得含有的內(nèi)容:含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預(yù)防”、“安全無副作用”等;含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”、“藥之王”、“國家級新藥”等絕對化的語言和表示的;
20121224B第27頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日藥品廣告中不得含有的內(nèi)容違反科學(xué)規(guī)律,表明或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀等內(nèi)容的;貶低同類產(chǎn)品,與其他藥品進(jìn)行功效和安全性對比的;利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者以及兒童的形象和名義作證明的;20121224B第28頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日
藥品廣告中不得含有的內(nèi)容藥品的商品名稱單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面;含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾或聲稱、暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活;20121224B第29頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日藥品廣告中不得含有的內(nèi)容表明有效率、治愈率及獲獎(jiǎng)內(nèi)容的;表明或暗示能增強(qiáng)性功能。20121224B第30頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日三、藥品廣告的審批程序(一)藥品廣告的審批機(jī)關(guān)
藥品廣告審查機(jī)關(guān):省級藥品監(jiān)督管理部門廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān):縣以上工商行政管理部門20121224B第31頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(二)藥品廣告審批程序20121224B第32頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(三)藥品廣告批準(zhǔn)文號格式(簡稱)藥廣審(視、聲、文)第╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳號其中,視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體;編號的前4位代表公元年號
5、6位代表月份后4位代表編排序號
20121224B第33頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理20121224B第34頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別各類型醫(yī)院婦幼保健院鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院門診部療養(yǎng)院診所村衛(wèi)生室急救中心(站)其他診療機(jī)構(gòu)20121224B第35頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)非營利性(主導(dǎo)地位)享受相應(yīng)稅收優(yōu)惠同級財(cái)政補(bǔ)助按扣除財(cái)政補(bǔ)助和藥品差價(jià)收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格營利性不享受政府補(bǔ)助醫(yī)療服務(wù)價(jià)格執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)20121224B第36頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日第一節(jié)概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理(institutionalpharmacyadministration)
指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。20121224B第37頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)的組織管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的組織機(jī)構(gòu)20121224B第38頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按照《基本用藥目錄》采購藥品,按時(shí)供應(yīng)。2.及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方,按照臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。3.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)制度,以保證臨床用藥安全有效。20121224B第39頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日4.做好用藥咨詢,結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評價(jià)工作,收集藥品不良反應(yīng),及時(shí)向衛(wèi)生行政部門匯報(bào)并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。5.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新之際,運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新制劑。6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修。20121224B第40頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日藥劑科的基本組織機(jī)構(gòu)
醫(yī)院院長藥劑科主任(副主任)調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗(yàn)部門臨床藥學(xué)部藥品信息室藥事管理委員會(huì)門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫化學(xué)分析室實(shí)驗(yàn)室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥物監(jiān)測咨詢室中藥調(diào)劑室中藥制劑室危險(xiǎn)品庫熱原檢查室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫衛(wèi)生學(xué)檢查室計(jì)算機(jī)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室圖1我國綜合性醫(yī)院藥劑科組織機(jī)構(gòu)圖20121224B第41頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職條件
專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)三級醫(yī)院
藥學(xué)專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)二級醫(yī)院
藥學(xué)專業(yè)??埔陨媳緦I(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)一級醫(yī)院
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)20121224B第42頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的組成具有初級以上技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成,人數(shù)一般5~7人。委員會(huì)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(huì)(組)的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。20121224B第43頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日藥事管理委員會(huì)(組)的組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組成人員
機(jī)構(gòu)名稱
藥學(xué)專家臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)院感染行政管理專家專家專家三級醫(yī)院藥事管理高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)委員會(huì)二級醫(yī)院藥事管理中級以上中級以上中級以上中級以上委員會(huì)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)其他醫(yī)療藥事管理組初級以上初級以上初級以上初級以上
機(jī)構(gòu)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)20121224B第44頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日二、藥事管理委員會(huì)的任務(wù)①認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;②確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊;③審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;④建立新藥引進(jìn)評審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立評審專家?guī)旖M成評委,負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作;20121224B第45頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日⑤定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織專家評價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見;⑥組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正;⑦組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。20121224B第46頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日第四節(jié)處方制度與調(diào)劑業(yè)務(wù)管理《處方管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號本辦法自2007年5月1日起施行?!短幏焦芾磙k法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號)同時(shí)廢止。20121224B第47頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日一、處方制度1、處方含義:是醫(yī)療與藥劑配置的一種書面文件。包括:法定處方協(xié)定處方單方、驗(yàn)方和秘方醫(yī)師處方20121224B第48頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。20121224B第49頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日2、內(nèi)容:前記——醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等正文——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等簽名——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名(蓋章)20121224B第50頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日3、處方權(quán)限經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。
20121224B第51頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
20121224B第52頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日4、處方書寫處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:(1)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。(2)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯#?)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。20121224B第53頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(4)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。20121224B第54頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(5)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。(6)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。(7)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。20121224B第55頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(八)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。(十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。20121224B第56頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(12)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。(13)藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。20121224B第57頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(14)片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。20121224B第58頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日5、處方的開具(1)藥品名稱:醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。20121224B第59頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(2)處方限量處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。20121224B第60頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。20121224B第61頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。20121224B第62頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。20121224B第63頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。20121224B第64頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日6、處方的有效時(shí)間處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。20121224B第65頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日7、處方保管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。20121224B第66頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日二、調(diào)劑工作概述(一)調(diào)劑的概念調(diào)劑(dispensing)意指配藥、配方、發(fā)藥,又稱為調(diào)配處方。它是從接受處方至給患者(或護(hù)士)發(fā)藥并進(jìn)行交代和答復(fù)詢問的全過程。20121224B第67頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(二)調(diào)劑的流程和步驟1.調(diào)劑活動(dòng)的流程處方收方審查處方劃價(jià)收費(fèi)調(diào)配處方核對檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確調(diào)劑正確使用正確處方醫(yī)師藥師患者20121224B第68頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日2.調(diào)劑工作的步驟收方:從患者或病房護(hù)理人員處接受處方或藥品請領(lǐng)單。審查處方:主要審查處方書寫是否正確與合理。按處方調(diào)配藥劑或取出藥品。包裝與貼標(biāo)簽:標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品明、規(guī)格、用法用量等。核對處方。發(fā)藥:解釋、交代。20121224B第69頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日(三)調(diào)劑的管理規(guī)定取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。20121224B第70頁,共79頁,2023年,2月20日,星期日藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。
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