中國制藥行業(yè)的報(bào)告

中國制藥行業(yè)研究報(bào)告行業(yè)研究/深度研究風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)：偏多投資要點(diǎn)：1、人口的自然增長(zhǎng)和老齡化趨勢(shì)、環(huán)境污染、生活節(jié)奏和飲食習(xí)慣的變化、社會(huì)財(cái)富和收入水平的提高、人類對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)加深以及對(duì)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)程度的提高構(gòu)成了制藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)因素。藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。受上述因素的驅(qū)動(dòng)，未來10年內(nèi)全球藥品市場(chǎng)將保持10％的速度增長(zhǎng)，而中國則為15%.2、“創(chuàng)新”是制藥行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力，專利藥物是全球藥品市場(chǎng)的主流，創(chuàng)新專利藥物的不斷推出，支持了全球藥品市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。在未來的幾年中，新一輪的專利新藥上市高潮即將到來。而與藥品市場(chǎng)銷售規(guī)模相對(duì)應(yīng)，藥物研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域繼續(xù)是抗心血管藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗感染藥物、抗腫瘤藥等領(lǐng)域，其中，抗腫瘤藥領(lǐng)域是目前藥物在研項(xiàng)目最多的。3、專利藥物具有生命周期，在此期間內(nèi)，其市場(chǎng)價(jià)值將會(huì)受到各種因素的影響。包括Me－too藥和通用名藥都將對(duì)專利藥物構(gòu)成威脅。4、受大量重磅炸彈級(jí)的專利名藥在專利期滿后轉(zhuǎn)為非處方藥，近年來，全球OTC市場(chǎng)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，達(dá)到整個(gè)藥品市場(chǎng)的20％。全球85％以上的藥品銷售收入產(chǎn)生在美國、日本、歐洲這樣的規(guī)范藥政市場(chǎng)，隨著國內(nèi)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)程度的提高，中國、印度這樣的非規(guī)范市場(chǎng)也正在向規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)化，孕育著巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。生物制藥技術(shù)的發(fā)展藥物研究提供了新的手段。5、制藥廠商發(fā)展模式主要有四大類：創(chuàng)新型的專利藥廠商、非專利藥（通用名藥）廠商、原料藥廠商、區(qū)域性的仿制藥廠商。通用名藥廠商與特色原料藥廠商之間一般具有比較穩(wěn)固的合作關(guān)系。不同類型廠商具有不同的成本結(jié)構(gòu)。6、制藥產(chǎn)業(yè)鏈由“研究”和“生產(chǎn)”兩條相對(duì)獨(dú)立但又有所交織的價(jià)值鏈組成，成為一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)分工體系。7、通用名藥市場(chǎng)已經(jīng)占全球藥品市場(chǎng)的40％以上，隨著眾多“重磅炸彈級(jí)”專利藥品在2006年迎來一個(gè)專利到期高峰，與此同時(shí)通用名藥市場(chǎng)也將迎來一輪新的發(fā)展。8、我國制藥企業(yè)的主要發(fā)展模式是對(duì)未受我國專利保護(hù)的外國專利藥物進(jìn)行仿制，這種模式的必然結(jié)果是惡性的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和畸形的利潤(rùn)分配結(jié)構(gòu)。9、我國對(duì)藥品的保護(hù)包括專利保護(hù)、行政保護(hù)和新藥保護(hù)等三個(gè)層面。按照其他國家藥品市場(chǎng)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)，隨著對(duì)創(chuàng)新藥品保護(hù)程度的提高，藥品市場(chǎng)的規(guī)模和效益也將得到提高。10、印度模式對(duì)我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有很強(qiáng)的借鑒意義。我國領(lǐng)先型的制藥企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)目前的發(fā)展水平與印度Ranbaxy、Dr.Reddy’s3－4年前的水平相當(dāng)，從技術(shù)角度看，國內(nèi)領(lǐng)先型的制藥企業(yè)已經(jīng)站在飛躍的起點(diǎn)上。與此同時(shí)，國內(nèi)以仿制藥為主，缺乏研發(fā)投入的制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，利潤(rùn)空間開始萎縮，而另一方面WTO后仿制藥將面臨強(qiáng)大的被索賠的法律壓力。中國制藥行業(yè)開始出現(xiàn)兩級(jí)分化，呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的初步跡象。11、影響制藥行業(yè)的價(jià)值的主要因素在于藥品市場(chǎng)的規(guī)范程度，創(chuàng)新型制藥廠商的數(shù)量及其可持續(xù)研究創(chuàng)新能力。對(duì)制藥行業(yè)價(jià)值評(píng)估主要采用跳躍式期權(quán)價(jià)值評(píng)估方法。藥物市場(chǎng)價(jià)值增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)因素藥物的消費(fèi)具有剛性，因此制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有很強(qiáng)的非周期性，可以克服經(jīng)濟(jì)周期的波動(dòng)。藥物市場(chǎng)最根本的價(jià)值來自于人類對(duì)死亡的恐懼、疾病的痛苦以及對(duì)健康的追求。而價(jià)值最直接的體現(xiàn)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)價(jià)值，近20年來，世界處方藥市場(chǎng)收入以約10％的年均速度增長(zhǎng)，1993-1997年，從2336億美元增長(zhǎng)至2720億美元，98年達(dá)3080美元，2000年達(dá)到3300億美元，2003年更是達(dá)到了4060億美元。下面我們分析驅(qū)動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值增長(zhǎng)的因素：1、人類人口的自然增長(zhǎng)和結(jié)構(gòu)變化，聯(lián)合國《2000年世界人口展望》報(bào)告預(yù)測(cè)，以每年1.2％的速度遞增計(jì)算，全球人口到2050年將從現(xiàn)今的61億增至93億。其中，中國人口2030年將達(dá)峰值14.5億。20世紀(jì)末發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家的人均壽命為75歲、63歲，而到2050年，兩者分別為82歲和75歲，全球人口呈現(xiàn)老齡化趨勢(shì)，據(jù)統(tǒng)計(jì)目前老年人口消費(fèi)的藥品占藥品總消費(fèi)的50％以上。僅以人口的自然增長(zhǎng)和人口老齡化測(cè)算就可以支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以年均10％的速度增長(zhǎng)；2、環(huán)境污染對(duì)人類健康的挑戰(zhàn)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，特別是包括中國、印度這兩個(gè)人口大國在內(nèi)的發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，污染問題日益突出，導(dǎo)致各種與污染有關(guān)的疾病發(fā)生率，特別是惡性腫瘤的發(fā)病率，逐年提高；3、生活節(jié)奏和習(xí)慣的變化，現(xiàn)代社會(huì)飲食結(jié)構(gòu)和工作節(jié)奏正在發(fā)生很大變化，競(jìng)爭(zhēng)的加劇使得壓力增加，心血管疾病成為最大的致死疾病。神經(jīng)系統(tǒng)疾病也排在發(fā)病率最高的疾病之列；4、社會(huì)財(cái)富水平和收入水平的提高，社會(huì)財(cái)富和收入水平的增長(zhǎng)，使得醫(yī)藥的消費(fèi)水平以更快的速度提高，專利藥、特效藥的用藥規(guī)模得以大幅提高；5、人類對(duì)疾病認(rèn)識(shí)的深入，越來越多的療效顯著的藥物得以開發(fā)出來，同時(shí)原有藥物的適應(yīng)癥數(shù)量也在增加。這激發(fā)出巨大的潛在用藥需求。這是制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)價(jià)值增長(zhǎng)的又一個(gè)重要原因；6、藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)程度不斷提高，使得創(chuàng)新得以成為藥物市場(chǎng)發(fā)展的核心動(dòng)力。迄今已有90多個(gè)國家和地區(qū)實(shí)行了藥品專利保護(hù)。意大利在藥品實(shí)施保護(hù)之前，新藥研究成果是零；德國是在1968年以后才開始對(duì)藥品給予專利保護(hù)的；日本從1976年開始實(shí)施藥品專利保護(hù)，在此以前，1940年至1975年的35年間研制出10種新藥，而在1976年至1987年的11年間，研制開發(fā)了81種新藥。由此可見，對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù)能促進(jìn)新藥的研制與開發(fā)工作，而從全球銷售額前10位的藥物來看，無一例外屬于專利藥物。創(chuàng)新是藥物市場(chǎng)發(fā)展的核心動(dòng)力1、創(chuàng)新是藥物市場(chǎng)發(fā)展的核心動(dòng)力據(jù)統(tǒng)計(jì)全球4000多億美元的藥物市場(chǎng)消費(fèi)總額中，大約3000多億為專利名藥，其中目前市場(chǎng)上57種“重磅炸彈”式（年銷售額超過10億美元）專利名藥2002年的全球范圍銷售額就達(dá)到了1160億美元。表1：全球銷售額最高的10種藥品1988年1998年2002年藥名（銷售額億美元）藥名（銷售額億美元）藥名（銷售額億美元）1雷尼替丁20.77奧美拉唑39.61阿伐他汀79.722卡托普利10.65辛伐他汀53.25辛伐他汀55.83西咪替丁10.21普伐他汀29.68奧美拉唑46.234依那普利10.00氟西汀28.12Procit/Eprex42.695阿替洛爾9.97氨氯地平25.75氨氯地平38.466硝苯地平7.43依那普利24.00奧蘭扎平36.897雙氯芬酸6.18氯雷他定23.00蘭索拉唑31.578萘普生6.16阿伐他汀22.00帕羅西汀30.839吡羅昔康6.05舍曲林18.36塞來昔布30.5010頭孢克洛6.05帕羅西汀17.49舍曲林27.42資料來源：國金研究表1是全球銷售額前十名藥物排名，從1988年的排名看，雷尼替丁和西咪替丁為70年代開發(fā)的H2受體拮抗劑抗?jié)兯幬?，其療效確切，不良反應(yīng)較少，成為治療潰瘍疾病的金標(biāo)準(zhǔn)藥物，因此使得潰瘍疾病的用藥規(guī)模迅速提高，替丁類藥物銷售額進(jìn)入暢銷藥物排名的前列。而抗心血管病的卡托普利、依那普利、阿替洛爾、硝苯地平在總銷售額為47億美元左右，超過其他類藥物。雙氯芬酸、萘普生、吡羅昔康為抗風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病及解熱鎮(zhèn)痛藥物。頭孢克洛是抗生素藥物。1998年的排名看，奧美拉唑是90年代開發(fā)的新一代抗?jié)兯幬?，其作用機(jī)制不同于H2拮抗劑，具有更全面的抗?jié)兡芰?，因此迅速替代了原先的替丁類藥物，成為銷售排名第一的藥物。由于他汀類藥物的推出，抗心血管藥物的市場(chǎng)也發(fā)生了重大的變化，辛伐他汀、普伐他汀、阿伐他汀開始取代了普利類藥物的地位，成為抗心血管藥物新的金標(biāo)準(zhǔn)藥物，同時(shí)此類藥物的用藥規(guī)模也比1988年擴(kuò)大，從1988年的47億美元左右上升為1998年的154.68億美元。隨著抗憂郁癥藥物研發(fā)的進(jìn)展，此類精神疾病用藥的規(guī)模也不斷增長(zhǎng)，抗憂郁藥物氟西汀、舍曲林、帕羅西汀三種進(jìn)入排名前十位。2002年的排名中，抗關(guān)節(jié)炎藥物重新進(jìn)入銷售額前十名，因?yàn)樾碌腃OX－2抑制劑抗關(guān)節(jié)炎藥物塞來昔布和羅非昔布銷售額迅速放大，使得該類藥物的用藥規(guī)模達(dá)到新的水平。從國外一些著名制藥企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來看，作為持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力，其R&D投入至少要占上年銷售利潤(rùn)總額的10—15%，而中國制藥企業(yè)R＆D的費(fèi)用投入一般不超過3%。2、新一輪藥物研發(fā)高潮的來臨據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)目前未能治愈的疾病其潛在的藥品市場(chǎng)規(guī)模巨大，僅美國就達(dá)4190億美元。這無疑是制藥廠商進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)的最大推動(dòng)力，在經(jīng)過20世紀(jì)90年一輪新藥上市高潮后，21世紀(jì)初的3－4年新藥上市數(shù)量較少，但有證據(jù)表明，在未來的5－10年間，將有大批的新藥開始陸續(xù)上市，以世界最大的制藥企業(yè)輝瑞制藥公司為例，其研究開發(fā)費(fèi)超過６０億美元，計(jì)劃在２００１－２００６年申請(qǐng)２０個(gè)新藥，目前已經(jīng)申請(qǐng)了６個(gè)，而其他領(lǐng)先型的創(chuàng)新廠商也大多具有類似的計(jì)劃。目前美國有１７００多個(gè)藥物正處于研發(fā)的各個(gè)階段，包括臨床前開發(fā)，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究和上市前待批準(zhǔn)階段。越來越多的藥物是由生物技術(shù)公司與制藥企業(yè)聯(lián)合開發(fā)的。從１９６３年以來，美國ＦＤＡ所批準(zhǔn)的全新化學(xué)實(shí)體藥物（ＮＣＥ）中有３８％都是通過這種合作研究的形式開發(fā)成功的。而當(dāng)前新藥研發(fā)最熱門的領(lǐng)域要數(shù)抗癌藥物、抗感染用藥、抗炎鎮(zhèn)痛藥、心血管用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、精神系統(tǒng)用藥、胃腸道用藥、血液系統(tǒng)用藥、糖尿病藥物和皮膚用藥。表2：目前全球在研藥物領(lǐng)域排名類別在研新藥數(shù)目（個(gè)）1抗腫瘤藥6152抗感染藥1993抗炎鎮(zhèn)痛藥1644抗心血管藥1505呼吸系統(tǒng)藥1186神經(jīng)系統(tǒng)用藥1117胃腸道用藥908血液系統(tǒng)用藥899糖尿病藥物8410皮膚用藥82資料來源：國金研究，美國R&DDirections3、專利藥物的生命周期藥品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值變化申請(qǐng)藥物臨床專利藥非規(guī)范市場(chǎng)通用名藥通用專利試驗(yàn)上市仿制藥ANDA名藥上市05101520臨床試驗(yàn)一般需要8年藥品上市后享受專利保護(hù)10－12年通用名藥上市規(guī)范市場(chǎng)中的專利保護(hù)一般從產(chǎn)品專利申報(bào)之日起為期20年圖1：專利藥物的經(jīng)濟(jì)生命周期專利藥物受專利保護(hù)有一定的期限，主要的規(guī)范藥政市場(chǎng)（如美國FDA，歐洲COS）規(guī)定為自產(chǎn)品專利申報(bào)之日起20年。而專利申報(bào)后要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，一般要分為三期（I期為人體安全性試驗(yàn)，II期為藥物效果試驗(yàn)，III期一般為大樣本的臨床試驗(yàn)），時(shí)間一般需要8年左右，在上市前整個(gè)過程的研發(fā)試驗(yàn)費(fèi)用一般在10－15億美元。20年扣除8年，專利藥物上市后一般享受專利保護(hù)10－12年，隨著市場(chǎng)對(duì)此藥物療效的認(rèn)識(shí)深入，對(duì)此專利藥物的需求也逐漸上升，使其經(jīng)濟(jì)價(jià)值大幅上升。但是隨著通用名藥廠商在專利藥物化合物專利到期后，通過避開工藝路線挑戰(zhàn)專利藥物成功而低價(jià)進(jìn)入市場(chǎng)，導(dǎo)致原專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值大打折扣。另外一方面，如果一個(gè)專利藥物在其專利保護(hù)期內(nèi)，出現(xiàn)Me－too藥物，而此Me－too藥物在某些方面的特性優(yōu)于原專利藥物的話，則其藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值也可能迅速下降，其生命周期時(shí)間長(zhǎng)度也將大大縮短。例如，在療效更好的多烯紫杉醇出現(xiàn)后，紫杉醇的市場(chǎng)規(guī)模迅速縮小。世界制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展1、藥品市場(chǎng)分類按照用藥依據(jù)分，可以分為處方藥市場(chǎng)和非處方藥（OTC）市場(chǎng)：據(jù)統(tǒng)計(jì)2003年全球藥物市場(chǎng)銷售額為4100億美元左右，其中處方藥約為3300億美元，而非處方藥（OTC）約為800億美元，占整個(gè)藥品市場(chǎng)銷售額的19.5％，而這個(gè)比例在1996年為17％。OTC市場(chǎng)的快速發(fā)展主要原因首先是人們自我藥療和自我保健意識(shí)日益增強(qiáng)，自購自用藥品的現(xiàn)象日益增多，尤其是一些療效好并暢銷的專利名藥在專利期滿改換成OTC藥品而延長(zhǎng)其生命周期，例如，近期“重磅炸彈”氯雷他定和奧美拉唑在美國市場(chǎng)均轉(zhuǎn)化為OTC藥物。按照市場(chǎng)準(zhǔn)入狀況分，可分為規(guī)范市場(chǎng)和非規(guī)范市場(chǎng)。規(guī)范市場(chǎng)又稱藥政市場(chǎng)，有著嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。美國市場(chǎng)（FDA）、歐洲市場(chǎng)（COS）是主要的藥政市場(chǎng)。很多發(fā)展中國家是非規(guī)范市場(chǎng)，中國、印度則正從非規(guī)范市場(chǎng)向規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)化，隨著其國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)程度的提高，以及WTO后，跨國制藥巨頭將對(duì)仿制藥索要3－5億美元的賠償，迫使市場(chǎng)轉(zhuǎn)型速度加快。按照藥物類型分，可分為化學(xué)制藥、生物制藥和天然藥物（中藥）。化學(xué)制藥是傳統(tǒng)藥物研究方向，化學(xué)新藥（NCE）的上市數(shù)量仍然占大部分。但是，隨著人類對(duì)于基因認(rèn)識(shí)的深化，新的生物制藥研究也不斷取得進(jìn)展。僅1999年，就有22種生物技術(shù)新藥經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市，使當(dāng)年全球上市生物藥物總數(shù)累計(jì)達(dá)到92個(gè)。目前美國和歐洲分別擁有生物技術(shù)公司1300家和700家，預(yù)計(jì)到2006年生物制藥的銷售額將達(dá)到560億美元。而以中藥為代表的天然藥物也日益成為一個(gè)重要的研究領(lǐng)域，但是天然藥物的研發(fā)主要集中在日本、中國等有使用中藥傳統(tǒng)的國家?？偟脕碚f，以基因技術(shù)為代表的新一代生物技術(shù)為創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供了新的手段和可能。按照治療類別分，可分為抗心血管、抗腫瘤、抗憂郁癥、抗生素、解熱鎮(zhèn)痛等若干種類：心血管系統(tǒng)治療藥物仍是世界主要藥品市場(chǎng)銷售額最大的一類，其份額約占五分之一，幾乎所有的領(lǐng)先的大型制藥廠商都擁有抗心血管藥物領(lǐng)域的“重磅炸彈”。其次為神經(jīng)系統(tǒng)藥物，銷售額略少于心血管系統(tǒng)藥物。排在第三位的是營(yíng)養(yǎng)/代謝藥。前三大類藥物的銷售額之和超過了總銷售額的50%。從疾病死亡率來說，腫瘤是僅次于心血管疾病的第二大“殺手”。據(jù)美國癌癥研究院（NCI）2003年的最新統(tǒng)計(jì)資料，美國男子約有一半、女子約有三分之一將在他（她）們的生命過程中患上癌癥；全美每年新診斷腫瘤病例超過100萬人，每年死于這類疾病的人數(shù)超過50萬。隨著全球老齡化社會(huì)的到來和腫瘤發(fā)病率的不斷提高，抗腫瘤藥物市場(chǎng)也在不斷地增長(zhǎng)。目前全球抗腫瘤藥物約占藥物市場(chǎng)總銷售額的4％左右，2001年的總銷售額約為150億美元。從目前新藥研究的方向上看，抗腫瘤藥物是專利藥物研究發(fā)展的最重要的方向。表3：2003年世界主要藥品市場(chǎng)各類藥物銷售額（單位：億美元）藥物類別2003年2002年恒定匯率增長(zhǎng)率（％）心血管系統(tǒng)610.73531.198中樞神經(jīng)系統(tǒng)572.4548.1214營(yíng)養(yǎng)代謝藥物463.62408.377呼吸系統(tǒng)280.36261.952全身抗感染藥269.64239.306肌肉骨骼系統(tǒng)197.22166.2812泌尿生殖系統(tǒng)174.51159.474細(xì)胞抑制劑146.29123.6011血液制品109.4588.9114皮膚病用藥95.5085.965感覺器官用藥63.8055.418診斷試劑57.2848.5110激素49.914269.179醫(yī)院制劑19.1717.87-1抗寄生蟲4.434.015其他40.0537.132資料來源：IMSHealth，國金研究2、全球主要藥品市場(chǎng)根據(jù)IMSHEALTH統(tǒng)計(jì)，2003年全球13個(gè)主要藥品市場(chǎng)的藥品零售總額達(dá)到了3154.4億美元，按恒定匯率計(jì)算增長(zhǎng)8%。其中，美國仍是全球最大的藥品市場(chǎng)，其份額占到了13個(gè)主要藥品市場(chǎng)的一半以上。日本是第二大藥品消費(fèi)國，占主要市場(chǎng)總零售額的17%，而歐盟5國（德國、英國、法國、意大利和西班牙）的份額約為四分之一。表4：全球主要藥品市場(chǎng)2003年的藥品零售規(guī)模（單位：億美元）國別2003年2002恒定匯率增長(zhǎng)率（%）美國1622.681467.6211日本524.59468.933德國227.30174.788法國184.38145.995英國128.65108.359意大利127.61104.152加拿大89.2971.0912西班牙87.6365.5112墨西哥62.0160.992澳大利亞/新西蘭42.9733.227巴西41.7038.778阿根廷15.5711.3937資料來源：IMSHealth，國金研究3、主要廠商模式Innovator：創(chuàng)新類廠商，輝瑞、默克等。Specialty?？扑帍S糖尿病?？浦Z和諾德Generic：通用名藥廠，Teva等API’s（II）：針對(duì)規(guī)范市場(chǎng)的原料API’s（II）：藥廠商非規(guī)范市場(chǎng)的原料藥廠商Reginal：非規(guī)范市場(chǎng)的區(qū)域類仿制藥廠商圖2：全球藥企的金字塔結(jié)構(gòu)專利藥廠商（Innovators）：從事高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)的新藥研發(fā)，通過專利保護(hù)下的壟斷生產(chǎn)和在全球范圍內(nèi)的市場(chǎng)營(yíng)銷獲取回報(bào)。其核心競(jìng)爭(zhēng)力是強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力（包括科研實(shí)力和資金實(shí)力）和遍布全球的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，一類創(chuàng)新廠商專注于某些?？朴盟幤髽I(yè)，諾和諾德在抗糖尿病藥獨(dú)樹一幟。非專利藥廠商（Generics，又稱通用名藥廠商）：專利藥在失去專利保護(hù)后，市場(chǎng)進(jìn)入壁壘下降到簡(jiǎn)單的藥品生產(chǎn)，產(chǎn)品價(jià)格迅速下降，需求在低價(jià)刺激下出現(xiàn)放大；原來的壟斷性市場(chǎng)轉(zhuǎn)化為多個(gè)企業(yè)基于成本競(jìng)爭(zhēng)的非專利藥市場(chǎng)。但是近年來，除了成本競(jìng)爭(zhēng)之外，在專利藥剛剛過期即搶先推出非專利藥產(chǎn)品（或者說產(chǎn)品上市的時(shí)效性）已成為該類企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)；歐美市場(chǎng)的藥品管理法還給予第一家獲得產(chǎn)品注冊(cè)的企業(yè)在專利藥過期后180天的單獨(dú)銷售權(quán)（180-dayexclusivity），這使產(chǎn)品搶注對(duì)非專利藥企業(yè)來說更為關(guān)鍵。一般在專利過期前2-3年，企業(yè)就要進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和注冊(cè)申報(bào)。區(qū)域性的仿制藥廠商（Reginals）：這類企業(yè)只能生存于專利保護(hù)不健全的區(qū)域性非規(guī)范市場(chǎng)。目前非規(guī)范市場(chǎng)對(duì)專利保護(hù)上的松動(dòng)主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：①不保護(hù)專利藥的產(chǎn)品專利，而只保護(hù)其生產(chǎn)上的工藝專利；②即使是對(duì)工藝專利進(jìn)行保護(hù)，其保護(hù)期也較短。因此，仿制藥企業(yè)是通過反工藝技術(shù)（Re-engineeringtechnique）避開原有的工藝路線，生產(chǎn)專利尚未到期的專利藥，并通過低價(jià)優(yōu)勢(shì)搶奪專利藥的市場(chǎng)份額。原料藥廠商：原料藥廠商是上述3種制劑藥廠商的上游供應(yīng)商。但是，為了防止泄密，專利藥廠商一般自行生產(chǎn)原料藥；而世界非專利藥廠商正在逐步把原料藥生產(chǎn)外包給具有明顯成本優(yōu)勢(shì)的發(fā)展中國家的制藥企業(yè)。其中，那些能夠?yàn)榉菍＠幤髽I(yè)及時(shí)提供專利剛剛過期產(chǎn)品原料藥的企業(yè)，我們稱之為特色原料藥企業(yè)。這類企業(yè)需要跟蹤世界主要專利藥的生命周期，通過成熟的避工藝技術(shù)為下游客戶及時(shí)提供低成本的原料藥產(chǎn)品。在上述四類廠商中，特色原料藥廠商和通用名藥廠商配合緊密，如下圖所示。（5）檢查原料藥生產(chǎn)、質(zhì)量（1）DMF備案（2）激活DMF6）制劑、原料藥檢查通過（3）申請(qǐng)ANDA（4）生物等效性試驗(yàn)圖3：藥政規(guī)范市場(chǎng)中通用名廠商和特色原料藥廠商的注冊(cè)程序主要廠商模式的成本結(jié)構(gòu)根據(jù)麥肯錫的研究報(bào)告，以專利藥廠商的總成本為100，則專利藥廠商的成本構(gòu)成為生產(chǎn)成本27，管理成本13，營(yíng)銷成本為40，研發(fā)成本為20；非專利藥（通用名藥）廠商的總成本一般為44，其成本結(jié)構(gòu)是生產(chǎn)成本為27，管理成本為5，營(yíng)銷成本為7，研發(fā)成本為4；而以印度為代表的區(qū)域性制藥企業(yè)，其總成本是24，成本構(gòu)成中，生產(chǎn)成本18，管理成本3，營(yíng)銷成本2，研發(fā)成本1。我們認(rèn)為制藥企業(yè)模式的升級(jí)，主要應(yīng)該通過加大研發(fā)投入的絕對(duì)數(shù)量和比例，使企業(yè)獲得核心競(jìng)爭(zhēng)里，從而企業(yè)的成本結(jié)構(gòu)高端化。4、產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈制藥產(chǎn)業(yè)存在兩條相對(duì)獨(dú)立又有所交織的價(jià)值鏈條：研究?jī)r(jià)值鏈和生產(chǎn)價(jià)值鏈。以藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)為基礎(chǔ)的現(xiàn)代制藥業(yè)的核心是“創(chuàng)新”，研究是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的根本力量。一個(gè)藥物的專利保護(hù)通常由一系列的專利組成，稱為“構(gòu)成專利”，如下圖所示：化學(xué)結(jié)構(gòu)物專利――>工藝專利――>水分專利――>劑型專利而制藥行業(yè)的“研究部門”通常就圍繞著這一專利鏈條分工合作：創(chuàng)新廠商、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、獨(dú)立藥物研究機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、原料藥廠商等等。創(chuàng)新廠商或者某些研究機(jī)構(gòu)篩選出大量的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)，并向知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門申請(qǐng)化學(xué)結(jié)構(gòu)專利，結(jié)構(gòu)物專利是藥品經(jīng)濟(jì)價(jià)值的源泉，因此往往被其擁有者視為是不可挑戰(zhàn)的。而后經(jīng)過對(duì)生產(chǎn)工藝、結(jié)晶水分、劑型等一系列專利的申請(qǐng)，廠商對(duì)其專利藥物進(jìn)行最大程度的保護(hù)。生產(chǎn)工藝路線往往可以獲得2－3年的保護(hù)期限，一般用以延長(zhǎng)專利藥物的生命周期，通用名藥廠商和其原料藥廠商通過避開專利藥物的生產(chǎn)工藝路線，從而選速侵蝕專利藥物的利潤(rùn)空間，因此工藝路線的研究和保護(hù)具有相當(dāng)高的價(jià)值；結(jié)晶水分對(duì)藥物療效也起非常重要的作用，因此也是保護(hù)的對(duì)象；有針對(duì)性的制劑劑型能夠提高藥物吸收效率和用藥效果，因此，新的藥物釋放系統(tǒng)或者大大延長(zhǎng)老藥物的生命周期，或者應(yīng)用于競(jìng)爭(zhēng)藥物從而使得老藥物被替代，具有重要的價(jià)值，因此在研究?jī)r(jià)值鏈上，專門進(jìn)行藥物釋放系統(tǒng)研究的機(jī)構(gòu)也具有重要的產(chǎn)業(yè)地位。在生產(chǎn)鏈層面，由基礎(chǔ)化工、中間體、高級(jí)中間體、原料藥和制劑藥廠商組成一個(gè)生產(chǎn)的分工體系?；A(chǔ)化工――>中間體――>高級(jí)中間體――>原料藥――>制劑藥其中原料藥廠商可以分為大宗原料藥和特色原料藥廠商，后者主要是供應(yīng)通用名藥廠商對(duì)專利名藥的挑戰(zhàn)。制劑藥廠商則一般可分為專利藥廠商、通用名藥廠商、仿制藥廠商等類別，三者獲得經(jīng)濟(jì)價(jià)值的能力逐步下降。在原料藥廠商和制劑藥廠商之間往往存在一個(gè)利潤(rùn)分成比例，專利藥廠商一般自己生產(chǎn)原料藥，而通用名藥廠商出于成本競(jìng)爭(zhēng)的考慮，一般跟特色原料藥廠商有著比較穩(wěn)固的戰(zhàn)略關(guān)系，兩者之間的利潤(rùn)分成比例也比較穩(wěn)固，大約在7：3。至于大宗原料藥一般供應(yīng)專利過期后大量生產(chǎn)的藥物，因此競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，價(jià)格波動(dòng)也比較頻繁，在全球范圍內(nèi)，政府以及保險(xiǎn)公司尋求降低醫(yī)療費(fèi)用的背景下，普通藥品及大宗原料藥的利潤(rùn)空間將被抑制。5、通用名藥的興起全球非專利藥在處方藥品中的銷售額比例已經(jīng)由1994年的10％增加到2000年的20～25％，大大高于世界制藥工業(yè)的平均年增長(zhǎng)速度。在美國，由于政府政策的導(dǎo)向，非專利藥市場(chǎng)所占比例已經(jīng)從1980年的23％上升至現(xiàn)在的47％，而在世界第二大藥品市場(chǎng)的歐洲，非專利藥市場(chǎng)也占了整個(gè)藥品零售市場(chǎng)的40％以上。從2001年到2023年的近十年間，將迎來世界制藥史上藥品專利到期的高峰時(shí)期，全球一些大型跨國制藥公司平均將有一半以上的專利藥品到期，目前市場(chǎng)上57種“重磅炸彈”到2023年將有30種失去專利保護(hù)，總額在600億美元以上。這為通用名藥廠商提供了巨大的發(fā)展空間。表5：世界主要重磅炸彈藥品的專利到期時(shí)間通用名產(chǎn)品大類專利廠商全球銷量（2002年，億美元）美國專利過期日辛伐他汀抗心血管藥Merck55.802005年12月阿托伐他汀抗心血管藥WameLambert79.722023年9月苯磺酸左旋氨氯地平抗心血管藥Pfizer38.462006年6月蘭索拉唑抗?jié)兯嶵akeda31.002023年5月諾那他定抗過敏藥Schering30.112002年6月氟西汀抗憂郁藥EliLilly25.002001年8月奧氮平抗精神病藥EliLilly24.002023年4月舍曲林抗憂郁藥Pflizer27.422005年12月普伐他汀抗心血管藥Sankyo18.172005年10月阿莫西林＋克拉維酸鉀頭孢類抗生素GlaxoSmithKline17.322002年12月環(huán)丙沙星喹諾酮類抗生素Bayer15.902006年12月依那普利抗心血管藥Merck14.162001年12月帕羅西汀抗憂郁藥SKB30.832005年8月氟替卡松抗哮喘藥Glaxo12.702007年6月西替利嗪抗過敏藥UCB11.582007年6月賴諾普利抗心血管藥Merck10.752001年12月法莫替汀抗?jié)兯嶻amanouchi8.502000年10月帕米磷酸二鈉抗腫瘤輔助藥Novartis6.752005年7月喹那普利抗心血管藥Pflizer5.532002年10月洛伐他汀抗心血管藥物Merck5.202001年6月福辛普利抗心血管藥SquibbER4.422002年12月奈法唑酮抗憂郁藥BristolMyersSquibb3.602003年3月資料來源：國金研究中國制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃麄€(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長(zhǎng)17.7％，高于同期全國工業(yè)年均增長(zhǎng)速度4.4個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國家中主要制藥國近30年來的平均發(fā)展速度年遞增13.8％的水平，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。但是，中國制藥產(chǎn)業(yè)存在諸多問題：1、制藥企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、研發(fā)創(chuàng)新能力薄弱、以仿制藥為主、幾乎沒有創(chuàng)新藥物。我國現(xiàn)有制藥企業(yè)6700多家，但是只有2700多家通過了GMP認(rèn)證，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2003年產(chǎn)值為3300億元人民幣，而世界最大的制藥公司輝瑞制藥一家2003年的總收入就達(dá)到451.88億美元。?！耙粋€(gè)藥物，多家仿制”的情況層出不窮，例如國內(nèi)對(duì)“加替沙星”仿制廠家近30家之多，這樣的格局導(dǎo)致廠商之間殺價(jià)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重，行業(yè)盈利空間大大萎縮，甚至造成虧損。而我國目前創(chuàng)新型的藥物品種數(shù)量仍然廖若晨星。2、藥品流通領(lǐng)域混亂，層層回扣，藥價(jià)虛高。我們認(rèn)為混亂的根源在于，行業(yè)發(fā)展依托的是粗放式的仿制發(fā)展模式，如果沒有以專利技術(shù)為基礎(chǔ)，藥品生產(chǎn)就只能淪為“工業(yè)制造”，“量”的繁榮只能是一種泡沫，低水平的過度競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的結(jié)果只能是亂象頻生。我們認(rèn)為中國制藥行業(yè)的唯一出路只能是在政府導(dǎo)向上強(qiáng)調(diào)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，在行業(yè)發(fā)展上學(xué)習(xí)印度的經(jīng)驗(yàn)，在企業(yè)模式上走創(chuàng)新發(fā)展道路。我國已經(jīng)成為世界上藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最為嚴(yán)格的國家之一，為我國創(chuàng)新藥物的產(chǎn)生創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。目前，我國對(duì)藥品的保護(hù)分為3類，即專利保護(hù)、行政保護(hù)和新藥保護(hù)：1、專利保護(hù)1985年4月1日～1992年12月31日中國專利法實(shí)施初期對(duì)藥物保護(hù)的狀況《中華人民共和國專利法》于1985年4月1日開始施行。在專利法第25條明確規(guī)定了不受專利保護(hù)的幾種情況，與醫(yī)藥有關(guān)的包括藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)，以及疾病的診斷和治療方法，即對(duì)藥物產(chǎn)品本身不予保護(hù)，而只對(duì)其制備方法予以保護(hù)。1993年1月1日起開始施行《關(guān)于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》。其中最主要的一條修改是把藥品和化學(xué)物質(zhì)納入專利保護(hù)的范疇，并且把專利的保護(hù)期限從15年延長(zhǎng)到20年?？梢缘玫綄＠Ｗo(hù)的醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明大致分為以下幾種：①藥物化合物發(fā)明；②藥物制劑(組合物)發(fā)明；③藥物化合物或制劑的制備方法發(fā)明；④藥物化合物或制劑的用途發(fā)明。我國已經(jīng)進(jìn)入專利保護(hù)水平最高的國家行列。按照規(guī)定，1993年前申請(qǐng)專利的世界專利藥產(chǎn)品不受專利保護(hù)，此類藥物大概不過100多種，這部分藥物是目前國內(nèi)制藥企業(yè)爭(zhēng)相仿制的對(duì)象。2、行政保護(hù)從1993年1月1日起對(duì)藥品予以行政保護(hù)，在此基礎(chǔ)上出臺(tái)了國內(nèi)制藥行業(yè)普遍關(guān)注的《藥品行政保護(hù)條例》。行政保護(hù)的期限是自獲得證書之日起最多7年6個(gè)月。獲得行政保護(hù)的藥品享有與專利權(quán)幾乎同等的獨(dú)占權(quán)利，但沒有強(qiáng)制許可。該條例涉及的藥物大部分是國外已經(jīng)成熟上市和國內(nèi)正在研究開發(fā)的藥物。迄今為止已有約80多種藥物獲得行政保護(hù)，這些藥物均是最近幾年在我國市場(chǎng)上獲準(zhǔn)流通的藥物，對(duì)我國而言相對(duì)是“新藥”。3、新藥保護(hù)根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》：對(duì)一、二、三和四類新藥的保護(hù)期限分別是8年(含試產(chǎn)期2年)、6年(含試產(chǎn)期2年)、4年和3年。一類新藥代表著藥物研究發(fā)展的最高水平，但是，創(chuàng)制新藥在國內(nèi)醫(yī)藥界遠(yuǎn)未形成主導(dǎo)地位。自從1985年按新藥審批辦法受理新藥以來，獲得新藥證書的千余種新藥中，一類新藥不超過百種，如青蒿素、蒿甲醚、血卟啉等，但生產(chǎn)均未形成很大規(guī)模，經(jīng)濟(jì)效益也不高。由于我國目前創(chuàng)新藥物幾乎是空白，國內(nèi)制藥企業(yè)的產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)基本上集中在“新藥保護(hù)”。印度模式的借鑒意義1、在國內(nèi)市場(chǎng)完成最初的技術(shù)積累和資金積累印度主要的制藥企業(yè)大多是首先在國內(nèi)發(fā)展仿制藥業(yè)務(wù)，完成其最初的原始積累。印度政府在1970年出臺(tái)的專利法案規(guī)定：對(duì)化合物本身不提供產(chǎn)品專利保護(hù)，而僅為其工藝專利提供5年保護(hù)期。這一寬松的專利環(huán)境為印度制藥企業(yè)提供了契機(jī)，通過避開藥品原有的生產(chǎn)工藝路線來仿制國外的專利藥成為印度制藥企業(yè)在其國內(nèi)發(fā)展壯大的“印度模式”。憑借低成本優(yōu)勢(shì)，印度制藥企業(yè)的仿制藥迅速搶奪跨國制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額，在國內(nèi)市場(chǎng)確立了穩(wěn)固的市場(chǎng)基礎(chǔ)。70年代，跨國制藥企業(yè)在印度國內(nèi)市場(chǎng)的占有率曾高達(dá)75%，印度本土企業(yè)幾乎沒有生存之地；而到了2001年，跨國制藥企業(yè)在印度國內(nèi)市場(chǎng)中的市場(chǎng)份額已經(jīng)萎縮到25%。印度制藥企業(yè)在仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)過程中形成了①成熟的反工藝技術(shù)和②多種藥品劑型的生產(chǎn)能力。這為印度制藥企業(yè)在國際市場(chǎng)中拓展特色原料藥市場(chǎng)和非專利制劑藥市場(chǎng)提供了最初的技術(shù)積累。2、迅速拓展國際市場(chǎng)，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)印度制藥行業(yè)在80年代前表現(xiàn)為出口逆差，很多藥品依賴進(jìn)口；但在80年代后，行業(yè)的出口增速明顯快于進(jìn)口，并從90年代起出現(xiàn)了大幅的出口順差；藥品出口占藥品銷售的比例從1981年的3%增長(zhǎng)到2000年的34%。印度逐步發(fā)展成為國際市場(chǎng)中的藥品出口大國。更為重要的是，在開拓國際市場(chǎng)的同時(shí)，印度制藥企業(yè)利用世界藥品市場(chǎng)中的格局變化完成了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的不斷升級(jí)：從80年代的大宗原料藥發(fā)展到90年代的特色原料藥，并在90年代末進(jìn)入非專利制劑藥業(yè)務(wù)，目前又開始介入新藥研發(fā)，實(shí)現(xiàn)了在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈上的不斷上行。這種產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整也客觀的反映在印度制藥行業(yè)整體盈利能力的變化上：經(jīng)過最初跨國制藥企業(yè)的暴利階段和隨后無序競(jìng)爭(zhēng)帶來的微利階段，從90年代起，隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，印度制藥行業(yè)出現(xiàn)了盈利能力的逐年回升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國2003年原料藥出口達(dá)到80萬噸的歷史新高水平，特色原料藥的出口成為增長(zhǎng)最快的一部分，涌現(xiàn)出了像海正藥業(yè)和華海藥業(yè)這樣的在國際分工體系中具有重要地位的特色原料藥廠商，我們認(rèn)為中國制藥行業(yè)目前的發(fā)展已經(jīng)相當(dāng)于印度在90年代的階段。3、國際化大型制藥公司的涌現(xiàn)印度制藥行業(yè)存在嚴(yán)重的兩極分化，行業(yè)內(nèi)部變革在很大程度上是由十幾家大型制藥企業(yè)所帶動(dòng)的。這些企業(yè)通過在國內(nèi)和國際市場(chǎng)中的市場(chǎng)拓展和業(yè)務(wù)升級(jí)，經(jīng)歷快速增長(zhǎng)，正在演變?yōu)閲H化大型制藥企業(yè)。其中規(guī)模最大的Ranbaxy是世界十大非專利藥企業(yè)之一。2001年Ranbaxy的Augmentin（安滅菌）挑戰(zhàn)專利成功，２００３年，Ranbaxy收購安萬特制藥公司的ＲＯＧ安萬特制藥公司，而進(jìn)入了法國市場(chǎng)。２００３年Ranbaxy有２１個(gè)產(chǎn)品得到ＦＤＡ的仿制藥物批準(zhǔn)（ＡＮＤＡ），有一個(gè)產(chǎn)品（二甲雙胍口服溶液）得到ＦＤＡ新藥批準(zhǔn)（ＮＤＡ），這樣Ranbaxy在美國得到批準(zhǔn)的藥物數(shù)已經(jīng)達(dá)到８１個(gè)，有４０個(gè)還在等待批準(zhǔn)。Ranbaxy已經(jīng)有自主新藥研究開發(fā)能力，如治療哮喘的ＲＢｘ７７９６，治療過敏性鼻炎和哮喘的ＲＢｘ９００１。治療前列腺肥大的ＲＢｘ９８４１等都已經(jīng)在海外進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，ＢＢｘ９８４１已經(jīng)在印度申請(qǐng)上市治療腫瘤。另一家印度制藥廠商Dr.Reddy’s2002年挑戰(zhàn)Fluoxetine（Prozac，百憂解）專利成功，獲得3個(gè)月的單獨(dú)銷售權(quán)。Ranbaxy和Reddy’s的崛起標(biāo)志著印度制藥企業(yè)已經(jīng)躋身于世界非專利藥市場(chǎng).中國制藥產(chǎn)業(yè)的嬗變1、中國制藥行業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化據(jù)統(tǒng)計(jì)，2004年一季度，23戶醫(yī)藥行業(yè)國有重點(diǎn)企業(yè)（包括制藥企業(yè)和醫(yī)藥流通企業(yè)）發(fā)生虧損。醫(yī)藥行業(yè)國有重點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入269.8億元，增長(zhǎng)１８％，增速比一、二月回落2.2個(gè)百分點(diǎn)。實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)同比由一、二月增長(zhǎng)6.6％轉(zhuǎn)為下降1.8％，虧損企業(yè)虧損額0.8億元。例如，雙鶴藥業(yè)2003年的利潤(rùn)由02年的1.68億元，下降到了6400萬，下降速度高于50%。另外一方面，像海正藥業(yè)、華海藥業(yè)等特色原料藥廠商以及像恒瑞醫(yī)藥、天藥股份等創(chuàng)新型廠商最近幾年來銷售收入和利潤(rùn)均大幅上升，增長(zhǎng)幅度均在30％以上，海正、華海等04年一季度的增幅更是在50％以上。我們認(rèn)為，中國的制藥行業(yè)正在發(fā)生著結(jié)構(gòu)性的變化，一批注重研發(fā)，強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新的企業(yè)以特色化學(xué)原料藥和新藥研究為突破口，已經(jīng)開始了具有國際化、創(chuàng)新型特征的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)。產(chǎn)業(yè)升級(jí)不單單表現(xiàn)在具體的企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為層面，在產(chǎn)業(yè)層面也出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性的變化。以上海張江為例