質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中的運用

質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中的運用

Summary：藥品質(zhì)量一直是社會所重點關(guān)注的問題。作為生產(chǎn)企業(yè)，其所代表的藥品質(zhì)量好壞會直接影響到企業(yè)信用,而更重要的是藥品的質(zhì)量安全會給人們的身體健康帶來較大的威脅,一定程度上給予社會經(jīng)濟帶來負(fù)面影響。雖然藥品質(zhì)量安全問題一直受到嚴(yán)格的把控，但是在社會中還是不可避免的會出現(xiàn)相應(yīng)的藥品安全事件。而在藥品生產(chǎn)的管理中，合理運用質(zhì)量風(fēng)險管理可以對此問題進行相應(yīng)的解決,從而促進藥品企業(yè)行業(yè)的發(fā)展。本文主要以治療風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中的內(nèi)容以及方向做闡述,分析藥品質(zhì)量管理方向,合理保障人們的健康安全,促進藥品行業(yè)良好發(fā)展Keys：治療風(fēng)險管理;藥品生產(chǎn)管理;方向策略引言：在現(xiàn)代社會下，人們對于自身的健康安全問題重視程度越來越高。而藥品生產(chǎn)行業(yè)與其息息相關(guān),質(zhì)量安全應(yīng)該得到相應(yīng)的重視。質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中的應(yīng)用可以使企業(yè)對藥品質(zhì)量進行重視規(guī)避藥品風(fēng)險,提升藥品安全質(zhì)量。1質(zhì)量風(fēng)險管理的內(nèi)容與方向1.1質(zhì)量風(fēng)險管理的內(nèi)容質(zhì)量風(fēng)險管理主要可以概括為三個方面。主要為藥品安全管理控制，藥品流通過程風(fēng)險管理以及藥品療效方面風(fēng)險管理。下文將會對此上三個方面進行詳細(xì)的內(nèi)容說明,首先在藥品安全控制方面其風(fēng)險管理主要體現(xiàn)在對于藥品的毒副作用檢測中,在藥品生產(chǎn)研究之后，采用相應(yīng)的辦法對藥品可能引發(fā)的不良反應(yīng)做研究,在安全方面防范相對的風(fēng)險。具體可在藥品的研發(fā)階段，生產(chǎn)階段以及流通營銷階段嚴(yán)格把控用藥安全,將藥品的毒副作用以及相應(yīng)的不良反應(yīng)降到最低,減少其對相關(guān)患者的健康危害。其次，在藥品流通過程中，需要做好合理的風(fēng)險管控。在藥品流通過程中，因為其所經(jīng)歷的時間較長,儲存發(fā)放和使用在每一個環(huán)節(jié)都對藥品產(chǎn)生風(fēng)險安全,對這種環(huán)節(jié)做相應(yīng)的檢查確保其在流通過程中不會出現(xiàn)問題。最后則是藥品療效方面的風(fēng)險管理,藥品療效及藥品的作用,他對于患者的治療水平是否可靠有效,是否能夠滿足相應(yīng)的生產(chǎn)目的。合理，科學(xué)的藥品療效風(fēng)險管理是藥品企業(yè)生產(chǎn)的基本.要求在這個方面需要注意保證相關(guān)的藥品質(zhì)量以及效果。1.2質(zhì)量風(fēng)險管理的方向質(zhì)量風(fēng)險管理是為了避免患者因為藥品而產(chǎn)生相應(yīng)的健康身體問題。要想將其合理運用在藥品生產(chǎn)管理中，首先需要明確相應(yīng)的目標(biāo)將風(fēng)險管理的實際意義落實在要平時上管理中。在藥品的各個環(huán)節(jié)合理運用使得人們的身體健康得到嚴(yán)格的保證。2我國藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用風(fēng)險管理現(xiàn)狀2.1企業(yè)藥品風(fēng)險管理意識較差在藥品行業(yè)的生產(chǎn)中，很多企業(yè)會因為藥品的利益而忽視質(zhì)量風(fēng)險管理。對于藥品質(zhì)量安全的意識相較薄弱。在很多藥品生產(chǎn)中，對于相關(guān)風(fēng)險的判斷還停留在以往的經(jīng)驗上。其次，在實際的藥品風(fēng)險管理中，雖然相關(guān)企業(yè)成立了特定的風(fēng)險管理部門，但是其在實際過程中并沒有以專業(yè)化的態(tài)度完成工作,使得風(fēng)險管理趨于表面化,藥品的質(zhì)量安全無法得到保證。2.2藥品風(fēng)險管理缺乏必要資源在實際的藥品生產(chǎn)中多數(shù)企業(yè)會將資源分配給藥品材料和生產(chǎn)車間,對于風(fēng)險管理的資源投入較少。這反而導(dǎo)致了因為缺少風(fēng)險管理而產(chǎn)生的相關(guān)問題,最終導(dǎo)致利益減少。而風(fēng)險管理需要配備相應(yīng)充足的設(shè)備，設(shè)施以及人員,在這些基本資源上企業(yè)需要重視。另外，對于相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險檢測人員也要給予嚴(yán)格的培訓(xùn),讓其以專業(yè)的知識對藥品風(fēng)險進行分析理解,而這些恰巧是如今很多企業(yè)所不能滿足的，這就導(dǎo)致了相應(yīng)的風(fēng)險出現(xiàn)。2.3沒有合理的風(fēng)險管理方案在藥品質(zhì)量風(fēng)險管理中，需要進行各方面的嚴(yán)格把控。而現(xiàn)如今企業(yè)依然還保存著原有的傳統(tǒng)方案,例如依靠相關(guān)人員的藥品安全經(jīng)驗進行風(fēng)險評估,這樣的結(jié)果往往是不科學(xué)的,而一旦因為風(fēng)險管理發(fā)生問題，那么企業(yè)將會承受巨大的風(fēng)險壓力。3藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的方向3.1完善相應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)藥品行業(yè)利潤較大，與人們的日常生活也息息相關(guān)。而更因如此，企業(yè)應(yīng)該更好的完成相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險管理建設(shè),對于相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施的投入需要不斷完善,在環(huán)境以及生產(chǎn)車間安全性方面給予資源分配按照國家相應(yīng)要求進行藥品開發(fā),避免因為外部因素而導(dǎo)致藥品的質(zhì)量風(fēng)險。3.2加強風(fēng)險意識,做好風(fēng)險預(yù)測評估風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)管理中應(yīng)該貫穿始終。他作為一項系統(tǒng)性的工作，應(yīng)該以科學(xué)的方法對藥品安全質(zhì)量進行嚴(yán)格把控,對相關(guān)的風(fēng)險數(shù)據(jù)做總結(jié)。同時企業(yè)還需由上到下對產(chǎn)品工作質(zhì)量風(fēng)險做意識提醒,將藥品質(zhì)量安全工作放在首位,切實保證藥品安全,對可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行規(guī)避,從而促進企業(yè)的良好發(fā)展,保證患者的身體健康。3.3構(gòu)建合理風(fēng)險管理機構(gòu)在進行具體的藥品質(zhì)量風(fēng)險管理時，企業(yè)可以構(gòu)建相對獨立的質(zhì)量管理部門。以嚴(yán)格的要求對質(zhì)量安全問題進行控制，保證在具體實施中，需要管理部門對各個環(huán)節(jié)進行職責(zé)分配。在出現(xiàn)風(fēng)險問題時，要追根溯源找到問題所在。例如，在藥品生產(chǎn)部門將藥品的生產(chǎn)流程細(xì)分到每個小組或某個人,以明確的管理職責(zé)避免因為人員安全意識而導(dǎo)致的藥品風(fēng)險,藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理部門應(yīng)交由專業(yè)的人員進行管理，讓其以重視的態(tài)度對藥品質(zhì)量生產(chǎn)進行監(jiān)督,保證企業(yè)的質(zhì)量管理目標(biāo)實現(xiàn)。在進行管理時還需要制定合理的計劃保障管理部門的責(zé)任,讓其以專業(yè)化的知識水平進行藥品安全管理,更好的保證藥品質(zhì)量。結(jié)束語：在實際的藥品生產(chǎn)管理中，因為企業(yè)對質(zhì)量風(fēng)險意識薄弱,所以在制藥過程中需要利用質(zhì)量安全風(fēng)險管理對各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格的監(jiān)督,處理培養(yǎng)企業(yè)員工的藥品質(zhì)量風(fēng)險意識，以科學(xué)的方法對相關(guān)風(fēng)險進行總結(jié)，保證藥品質(zhì)量的生產(chǎn)同時企業(yè)還應(yīng)對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行預(yù)測分析。避免相應(yīng)問題的出現(xiàn)。以規(guī)范化的生產(chǎn)水平降低風(fēng)險的現(xiàn)概率,將企業(yè)整體的藥品質(zhì)量安全提高,減少因為藥品風(fēng)險可能會對患者出現(xiàn)的危害,為社會保障護航，維持其和諧穩(wěn)定發(fā)展。Reference：[1]鄒玉梅.質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品全生命周期質(zhì)量管理中的運用探討[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(17):33-34.DOI:10.19311/ki.1672-3198.2021.17.015.[2]王蘇.質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的作用[J].化工設(shè)計通訊,2020,46(02):192-193.[3]蔡行行.風(fēng)險管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈藥品質(zhì)量管理中的實踐[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志,2019,7(28):17.DOI:10.16282/11-9336/r.2019.28.010.[4]魏菊.藥品質(zhì)量風(fēng)險管理在醫(yī)院藥房管理中的應(yīng)用效果分析[J].