食品良好操作規(guī)范

單元三

食品良好操作規(guī)范（GMP）單元3-1概述（書-85頁)單元3-2GMP的主要內(nèi)容單元3-2GMP的認(rèn)證2023/5/11第一頁，共七十九頁。單元3-1概述

GMP的全稱是GoodManufacturingPractice。GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全的自主性管理制度。要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。2023/5/12第二頁，共七十九頁。單元3-1概述GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）

簡單地說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。2023/5/13第三頁，共七十九頁。單元3-1概述

一、GMP的由來發(fā)展(1961年反應(yīng)停事件引起）最初由美國坦普爾大學(xué)6名教授提出，于1963年由美國FDA首先頒布，首先應(yīng)用于藥品行業(yè)。1969年開始FDA發(fā)布了食品制造、加工、包裝和保存的GMP，并陸續(xù)發(fā)布各類食品的GMP。1972年，歐共體14個成員國公布了GMP總則。12000名海豹兒2023/5/14第四頁，共七十九頁。（一）GMP在中國的發(fā)展二、GMP在國際組織和世界各國的發(fā)展與應(yīng)用情況

（一）GMP在中國的發(fā)展1982年開始引進(jìn)藥品GMP，并實(shí)施GMP認(rèn)證。1984年制定《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（修訂稿）并在全國藥品企業(yè)推行。原國家商檢局首先制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》；幾經(jīng)修改后，于1994年11月發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》；2023/5/15第五頁，共七十九頁。（一）GMP在中國的發(fā)展1988年開始在食品行業(yè)實(shí)施GMP，我國先后頒布了罐頭廠、白酒廠、啤酒廠、醬油廠、食醋廠、食用植物油廠、蜜餞廠、糕點(diǎn)廠、乳品廠、保健食品等19類食品加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范和1個食品衛(wèi)生通用規(guī)范，以標(biāo)準(zhǔn)的形式下發(fā)。重點(diǎn)對廠房、設(shè)備、設(shè)施和企業(yè)自身衛(wèi)生管理等方面提出衛(wèi)生要求。食品衛(wèi)生通用規(guī)范（CAC/RCP1-1969，REV.4-2003p285附錄D）2023/5/16第六頁，共七十九頁。2002年4月，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，這一規(guī)定的附件二相當(dāng)于我國最新的食品GMP,其主要內(nèi)容共19條，其核心是“衛(wèi)生質(zhì)量體系”的建立和有效運(yùn)行。

（一）GMP在中國的發(fā)展2023/5/17第七頁，共七十九頁。國內(nèi)GMP

食品衛(wèi)生法(1995年10月30日中華人民共和國主席令第59號公布)↓各類食品衛(wèi)生管理辦法↓

食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB7718-2004出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊

GB14881-1994預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則登記管理規(guī)定(9個)

↓

19類食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范GB13432—2004預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則

2023/5/18第八頁，共七十九頁。各類食品衛(wèi)生管理辦法乳與乳制品衛(wèi)生管理辦法食用菌衛(wèi)生管理辦法糕點(diǎn)類食品衛(wèi)生管理辦法食用煎炸油衛(wèi)生管理辦法混合消毒牛乳的衛(wèi)生管理辦法食糖衛(wèi)生管理辦法糖果衛(wèi)生管理辦法食用植物油衛(wèi)生管理辦法冷飲食品衛(wèi)生管理辦法酒類衛(wèi)生管理辦法糧食衛(wèi)生管理辦法蜂蜜衛(wèi)生管理辦法蛋與蛋制品衛(wèi)生管理辦法麥乳精（含乳固體飲料）衛(wèi)生管理辦法汽酒衛(wèi)生管理辦法茶葉衛(wèi)生管理辦法食用氫化油及其制品衛(wèi)生管理辦法肉與肉制品衛(wèi)生管理辦法豆制品、醬腌菜衛(wèi)生管理辦法水產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法調(diào)味品衛(wèi)生管理辦法保健食品管理辦法新資源食品衛(wèi)生管理辦法輻照食品衛(wèi)生管理辦法街頭食品衛(wèi)生管理暫行辦法食品添加劑衛(wèi)生管理辦法轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法2023/5/19第九頁，共七十九頁。各類食品衛(wèi)生管理辦法食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法陶瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法食品用橡膠制品衛(wèi)生管理辦法鋁制食具容器衛(wèi)生管理辦法搪瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法食品容器內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理辦法食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法2023/5/110第十頁，共七十九頁。19類食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范1罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范11葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范2白酒廠衛(wèi)生規(guī)范12果酒廠衛(wèi)生規(guī)范3啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范13黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范4醬油廠衛(wèi)生規(guī)范14面粉廠衛(wèi)生規(guī)范5食醋廠衛(wèi)生規(guī)范15巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范6蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范16食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范7糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范17膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范8乳品廠衛(wèi)生規(guī)范18保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范9肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范19飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范10飲料廠衛(wèi)生規(guī)范

2023/5/111第十一頁，共七十九頁。更新GB12693-2003乳制品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范GB12695-2003飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范GB19303-2003熟肉制品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范GB19304-2003定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范2023/5/112第十二頁，共七十九頁。（二）GMP在CAC的發(fā)展國際食品法典委員會頒布的國際標(biāo)準(zhǔn)及文件共有13卷，包括237個食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，41個衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范，2374種農(nóng)藥殘留限量、1005種食品添加劑、有關(guān)農(nóng)藥獸藥的規(guī)定等。2023/5/113第十三頁，共七十九頁。（三）GMP在美國的發(fā)展

1、1963年：FDA制定了藥品GMP，并于第二年開始實(shí)施。2、1969年：公布了《食品制造、加工、包裝儲存的現(xiàn)行良好制造規(guī)范》，簡稱CGMP或FGMP基本法。主要內(nèi)容包括：A部分——總則：定義、現(xiàn)行的良好操作規(guī)范、人員、例外情況；B部分——建筑物與設(shè)施廠房和場地、衛(wèi)生操作、設(shè)施衛(wèi)生和控制；2023/5/114第十四頁，共七十九頁。（三）GMP在美國的發(fā)展C部分——設(shè)備和工器具；D部分——（用作預(yù)留未來補(bǔ)充）；E部分——生產(chǎn)和加工控制、倉貯和分銷；F部分——（用作預(yù)留未來補(bǔ)充）；G部分——缺陷水平部分。

2023/5/115第十五頁，共七十九頁。（三）GMP在美國的發(fā)展

21CFRpart110：適用于一切食品的加工生產(chǎn)和貯存21

CFR

part

106

適用于嬰兒食品的營養(yǎng)品質(zhì)控制21

CFR

part

113

適用于低酸罐頭食品加工企業(yè)21

CFRpart

114

適用于酸化食品加工企業(yè)21

CFR

part

129

適用于瓶裝飲料2023/5/116第十六頁，共七十九頁。（四）GMP在歐盟的發(fā)展對疾病實(shí)施控制的規(guī)定；對農(nóng)、獸殘實(shí)施控制的規(guī)定；對食品生產(chǎn)、投放市場的衛(wèi)生規(guī)定；對檢驗(yàn)實(shí)施控制的規(guī)定；對第三國食品準(zhǔn)入的控制規(guī)定；對出口國當(dāng)局衛(wèi)生證書的規(guī)定。2023/5/117第十七頁，共七十九頁。（四）GMP在歐盟的發(fā)展有關(guān)食品衛(wèi)生的法規(guī)（EC）852/2004

規(guī)定動物源性食品特殊衛(wèi)生規(guī)則的法規(guī)（EC）853/2004規(guī)定人類消費(fèi)用動物源性食品官方控制組織的特殊規(guī)則的法規(guī)（EC）854/20042023/5/118第十八頁，共七十九頁。三、GMP的分類

三、GMP的分類

（一）從GMP適用范圍來看，現(xiàn)行的GMP可分為三類：具有國際性質(zhì)的GMP：如WHO的GMP，東南亞國家聯(lián)盟的GMP等。國家權(quán)力機(jī)構(gòu)頒布的GMP：如中華人民共和國衛(wèi)生部及后來的國家藥品監(jiān)督管理局、美國FDA、英國衛(wèi)生和社會保險部、日本厚生省等政府機(jī)關(guān)制訂的GMP。工業(yè)組織制訂的GMP：如美國制藥工業(yè)聯(lián)合會制訂的，標(biāo)準(zhǔn)不低于美國政府制定的GMP，中國醫(yī)藥工業(yè)公司制訂的GMP實(shí)施指南，甚至還包括藥廠或公司自己制訂的。2023/5/119第十九頁，共七十九頁。三、GMP的分類

(二)從GMP制度的性質(zhì)來看，又可分為兩類：

1、將GMP作為法典規(guī)定：如美國、日本、中國的GMP。

2、將GMP作為建議性的規(guī)定：有些GMP起到對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的指導(dǎo)作用,如聯(lián)合國WHO的GMP。

2023/5/120第二十頁，共七十九頁。四、GMP的4M管理要素1、人員(Man):要由勝任的人員來生產(chǎn)與管理。2、原料(Material):要選用良好的原材料來生產(chǎn)。3、設(shè)備(Machine):要采用標(biāo)準(zhǔn)的廠房和先進(jìn)的機(jī)器設(shè)備和合理的工藝布局。4、方法(Method):要遵照既定的最適方法來生產(chǎn)。2023/5/121第二十一頁，共七十九頁。五、實(shí)施GMP對食品質(zhì)量控制的意義提高食品品質(zhì)與衛(wèi)生安全有利于提高食品企業(yè)和產(chǎn)品的信譽(yù)，促進(jìn)競爭力有利于食品進(jìn)入國際市場促進(jìn)食品企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化和規(guī)范化提高衛(wèi)生行政部門對食品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的水平為企業(yè)提供生產(chǎn)和質(zhì)量遵循的基本原則和必需的標(biāo)準(zhǔn)組合2023/5/122第二十二頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容

以《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》為例。（具體可見書P91-100）一、原料采購和運(yùn)輸及貯藏過程中的衛(wèi)生要求二、工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施的要求三、食品用工具、設(shè)備的要求四、食品用水的要求五、食品加工過程中的要求六、食品包裝的要求七、食品檢驗(yàn)的要求八、食品生產(chǎn)企業(yè)個人衛(wèi)生的要求九、食品工廠的組織與管理2023/5/123第二十三頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容一、原料采購和運(yùn)輸及貯藏過程中的衛(wèi)生要求（一）食品原料采購

1、食品原料采購的一般原則（1）采購人員的要求：熟悉本企業(yè)所用各種食品原料、食品添加劑、食品包裝材料的品種和衛(wèi)生管理辦法，了解各種原輔料可能存在的衛(wèi)生問題。（2）采購原輔料先進(jìn)行初步的感官檢驗(yàn)→可疑樣品隨機(jī)抽樣→合格方可采購2023/5/124第二十四頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容（3）索證制度:食品原輔料向供貨方索取同批產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單，食品添加劑必須同時索取定點(diǎn)生產(chǎn)證明材料；

（4）驗(yàn)收制度：（5）原材料采購防止積壓：2023/5/125第二十五頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容3、食品原料的驗(yàn)收（1）感官檢驗(yàn)（2）理化檢驗(yàn)（3）微生物學(xué)檢驗(yàn)（4）有毒有害物質(zhì)的檢驗(yàn)（5）原輔料保護(hù)性措施

2023/5/126第二十六頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容（3）索證制度:食品原輔料向供貨方索取同批產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單，食品添加劑必須同時索取定點(diǎn)生產(chǎn)證明材料；

（4）驗(yàn)收制度：（5）原材料采購防止積壓：2、采購原材料的要求：執(zhí)行GB、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，無標(biāo)準(zhǔn)的課參照食品的標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求。3、食品原料的驗(yàn)收

2023/5/127第二十七頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容（二）原料的運(yùn)輸

1、運(yùn)輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求

2、選擇合適的運(yùn)輸工具（三）食品原料的貯藏

1、應(yīng)設(shè)置于生產(chǎn)能力相適應(yīng)的措施

2023/5/128第二十八頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容2、食品原輔料的貯藏衛(wèi)生管理專人管理、制定管理制度分類分批防止污染先進(jìn)先出通風(fēng)換氣、防鼠、防蟲2023/5/129第二十九頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容二、工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施的要求（一）食品工廠選擇

周圍無粉塵、有害氣體、放射性污染源、水源供應(yīng)充足、水質(zhì)符合衛(wèi)生要求2023/5/130第三十頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容（二）總平面布局與設(shè)計(jì)布局合理、劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)、建筑物、設(shè)備布局與工藝流程銜接合理、防止交叉污染2023/5/131第三十一頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容（二）總平面布局與設(shè)計(jì)布局合理、劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)、建筑物、設(shè)備布局與工藝流程銜接合理、防止交叉污染給排水、排煙、除塵裝置接觸食品的生產(chǎn)設(shè)備、管道、工具、容器符合衛(wèi)生要求、便于清洗2023/5/132第三十二頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容（三）建筑設(shè)施1、生產(chǎn)廠房高度2、生產(chǎn)車間面積、高度人均占地面積≥1.5平方米，高度≥3米3、屋頂及天花板要求4、生產(chǎn)車間墻壁要?dú)猓簻\色、墻裙高度1.5米、墻角5、生產(chǎn)車間門、窗、天窗要求：窗臺離地1m以上，內(nèi)側(cè)要下斜45°、紗窗6、通道要求：7、生產(chǎn)車間、倉庫通風(fēng)要求：2023/5/133第三十三頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容7、生產(chǎn)車間、倉庫通風(fēng)要求：自然通風(fēng)：通風(fēng)面積：地面面積應(yīng)不小于1:16；機(jī)械通風(fēng):換氣量不小于每小時3次，機(jī)械通風(fēng)管道進(jìn)風(fēng)口要距離地面2m以上，并遠(yuǎn)離污染源和排風(fēng)口，開口處設(shè)防護(hù)罩。飲料、熟食、成品包裝等車間或工序應(yīng)增設(shè)水幕、風(fēng)幕或空調(diào)設(shè)備。2023/5/134第三十四頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容8、采光與照明設(shè)施要求：位于工作臺、食品、原料上方的照明設(shè)施應(yīng)加防護(hù)罩9、生物性危害的預(yù)防要求（五防要求）：2023/5/135第三十五頁，共七十九頁。某生產(chǎn)車間2023/5/136第三十六頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容（四）衛(wèi)生設(shè)施1、洗手消毒設(shè)施要求：非手動式

水龍頭：每班200人以內(nèi)1個/10人，200人以上每增加20人增1個，2、更衣設(shè)施要求：衣、鞋柜、鞋底消毒設(shè)施3、廁所設(shè)施要求2023/5/137第三十七頁，共七十九頁。2023/5/138第三十八頁，共七十九頁。2023/5/139第三十九頁，共七十九頁。2023/5/140第四十頁，共七十九頁。2023/5/141第四十一頁，共七十九頁。2023/5/142第四十二頁，共七十九頁。2023/5/143第四十三頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容三、食品用工具、設(shè)備的要求1、材質(zhì)要求：無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形2、結(jié)構(gòu)要求：便于清洗3、安裝要求：2023/5/144第四十四頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容四、食品用水要求

1、生產(chǎn)用水要：清洗、蒸煮、直接冷卻、清洗設(shè)備，水質(zhì)符合《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-2006）；

2、特殊工藝用水：原料水、鍋爐水需滿足特殊要求，如水產(chǎn)品加工過程中使用的海水必須符合國家《海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB3097-1997）；

3、冷卻水：硬度適當(dāng)即可。2023/5/145第四十五頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容五、食品加工過程中的要求

（一）設(shè)備的衛(wèi)生控制：不得使用木、竹器具；使用食品級潤滑油。

（二）用具和容器的洗滌與消毒：食品容器、外包裝裝材料不允許直接放在地面，應(yīng)置于貨架。（三）食品初加工的衛(wèi)生（四）預(yù)防交叉污染和二次污染

環(huán)境：每天用紫外線燈進(jìn)行空氣消毒工作臺、設(shè)備器具等每天用消毒劑消毒2023/5/146第四十六頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容（五）幾種食品加工過程中的良好操作規(guī)范

1、食品高溫處理禽蛋類食品加熱后中心溫度﹥72℃；熱的食品保持在60℃或60℃以上；

熱處理食品溫度4小時內(nèi)應(yīng)降至10℃以下，然后進(jìn)行冷藏；冷藏過程中2小時內(nèi)應(yīng)保證食品的中心溫度降至0-5℃；

2023/5/147第四十七頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容2、食品的冷凍和冷藏

冰融化的水滴不能接觸食品3、食品干制

熱燙或亞硫酸鹽處理-干制（各類食品含水量應(yīng)符合國標(biāo)要求）-密封包裝奶粉含水量8%，面粉13-15%，豆類15%4、食品輻射包裝后輻射，注意輻射劑量2023/5/148第四十八頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容

六、食品包裝的要求

1、食品企業(yè)應(yīng)設(shè)專門的食品包裝間，內(nèi)設(shè)空調(diào)、紫外線滅絕、二次更衣間和消毒設(shè)施；2、包裝上的標(biāo)簽應(yīng)符合《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）3、包裝材料：符合國家標(biāo)準(zhǔn)（49個國家標(biāo)準(zhǔn)）；

4、成品包裝完成后應(yīng)按批次入庫、貯存；2023/5/149第四十九頁，共七十九頁。我國現(xiàn)行有效的食品包裝材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄(國家標(biāo)準(zhǔn))

1GB/T3302-2009日用陶瓷器包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、貯存規(guī)則

2GB/T3532-2009日用瓷器

3GB/T4456-2008包裝用聚乙烯吹塑薄膜

4GB4544-1996啤酒瓶

5GB/T4768-2008防霉包裝

6GB4803-94食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

7GB4804-84搪瓷食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

8GB4805-84食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

2023/5/150第五十頁，共七十九頁。我國現(xiàn)行有效的食品包裝材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄(國家標(biāo)準(zhǔn))

9GB4806.1-94食品用橡膠制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

10GB4806.2-94橡膠奶嘴衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

11GB4808食品用高壓鍋密封圈衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

12GB/T4879-1999防銹包裝

13GB5369-2008船用飲水艙涂料通用技術(shù)條件

14GB/T5737-1995食品塑料周轉(zhuǎn)箱

15GB/T5738-1995瓶裝酒、飲料塑料周轉(zhuǎn)箱

16GB7105-86食品容器過氯乙烯內(nèi)壁涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

17GB7189-1994食品用石蠟

18GB8058-2008陶瓷烹調(diào)器鉛鎘溶出量允許極限和檢測方法

2023/5/151第五十一頁，共七十九頁。我國現(xiàn)行有效的食品包裝材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄(國家標(biāo)準(zhǔn))

19GB/T8946-1998塑料編織袋

20GB/T8947-1998復(fù)合塑料編織袋

21GB9106-2001包裝容器鋁易開蓋兩片罐

22GB9680-1988食品容器漆酚涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

23GB9681-1988食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

24GB9682-1988食品罐頭內(nèi)壁脫膜涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

25GB9683-1988復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

26GB9684-1988不銹鋼食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

27GB9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

28GB9686-1988食品容器內(nèi)壁聚酰胺環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

2023/5/152第五十二頁，共七十九頁。我國現(xiàn)行有效的食品包裝材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄(國家標(biāo)準(zhǔn))

29GB9687-1988食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

30GB9688-1988食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

31GB9689-1988食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

32GB9690-2009食品容器，包裝材料用三聚氰胺-甲醛成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

33GB9691-1988食品包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

34GB9692-1988食品包裝用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

35GB9693-1988食品包裝用聚丙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

2023/5/153第五十三頁，共七十九頁。我國現(xiàn)行有效的食品包裝材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄(國家標(biāo)準(zhǔn))

36GB/T10002.1-2006給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材

37GB/T10002.2-2006給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件

38GB/T10003-2008普通用途雙向拉伸聚丙烯薄膜

39GB/T10004-2008包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合

40GB/T10440-2008圓柱形復(fù)合罐

41GB10442-1989夾鏈自封袋

42GB10457-2009聚乙烯自粘保鮮膜

43GB/T10811-2002釉下(中)彩日用瓷器

44GB/T10812-2002玲瓏日用瓷器

2023/5/154第五十四頁，共七十九頁。我國現(xiàn)行有效的食品包裝材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄(國家標(biāo)準(zhǔn))

45GB/T10813.4-1989食用青瓷包裝容器

46GB10814-2009建白高級日用細(xì)瓷器

47GB/T10815-2002日用精陶器

48GB10816-2008紫砂陶器

49GB11333-1989鋁制食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2023/5/155第五十五頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容

七、食品檢驗(yàn)的要求實(shí)驗(yàn)室管理制度?檢驗(yàn)規(guī)定?留樣觀察?操作規(guī)程?檔案管理

2023/5/156第五十六頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容八、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員個人衛(wèi)生的要求（一）食品生產(chǎn)人員的健康要求

持健康證上崗，每年進(jìn)行身體健康檢查。（二）食品生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求1、保持衣帽整潔2、重視操作衛(wèi)生3、培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習(xí)慣

2023/5/157第五十七頁，共七十九頁。單元3-2GMP的主要內(nèi)容

九、食品工廠的組織與管理

1、組織架構(gòu)：成立專門的衛(wèi)生或質(zhì)量檢驗(yàn)部門；主要負(fù)責(zé)人分管衛(wèi)生工作；

2、建立相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度

2023/5/158第五十八頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證

一、食品GMP認(rèn)證標(biāo)志

OK手勢：安心

代表消費(fèi)者對認(rèn)證產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生相當(dāng)安心；

笑顏：滿意

代表消費(fèi)者對認(rèn)證產(chǎn)品的品質(zhì)相當(dāng)滿意。

GMP認(rèn)證證書有效期為3年。再認(rèn)證：認(rèn)證證書有效期滿前三個月，獲證組織可申請?jiān)僬J(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致。

2023/5/159第五十九頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證

一、食品GMP認(rèn)證標(biāo)志食品GMP認(rèn)證的編號是由9個數(shù)字所組成：編號的前二碼代表認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品類別：3-5碼稱為工廠編號，代表認(rèn)證產(chǎn)品制造工廠取得該產(chǎn)品類別先后序號；6-9碼稱為產(chǎn)品編號，代表認(rèn)證產(chǎn)品的序號。

食品GMP認(rèn)證編號不但采用生產(chǎn)線認(rèn)證亦采用產(chǎn)品認(rèn)證法，因此每一項(xiàng)認(rèn)證產(chǎn)品都有它專屬的食品GMP認(rèn)證編號。

2023/5/160第六十頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證

二、認(rèn)證程序申請資料審查現(xiàn)場評審產(chǎn)品檢驗(yàn)確定簽約授證追蹤管理參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》2010年發(fā)布實(shí)施2023/5/161第六十一頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證

（一）申請及登錄1、申請人應(yīng)具備以下條件：（1）取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；（2）取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時）；（3）生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求；（4）按照認(rèn)證依據(jù)對應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施了GMP，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝定型，有效運(yùn)行3個月以上；2023/5/162第六十二頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證

（5）一年內(nèi)沒有發(fā)生違反國家食品安全管理相關(guān)法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故。申請前已獲GMP認(rèn)證或其他食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的，一年內(nèi)沒有因發(fā)生違反國家食品安全管理相關(guān)法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故，虛報、瞞報獲證所需信息等原因，而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書的情況。

2023/5/163第六十三頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證

2、申請人應(yīng)提交的文件和資料:（1）認(rèn)證申請書；（2）法律地位證明文件復(fù)印件；（3）有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可證明文件（適用時）；（4）組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件；（5）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄及GMP認(rèn)證要求的相關(guān)文件；（6）組織機(jī)構(gòu)圖、職責(zé)說明；（7）委托加工情況說明（適用時）；

2023/5/164第六十四頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證

（8）廠區(qū)位置圖、平面圖、加工車間及實(shí)驗(yàn)室平面圖、工藝流程圖、人流圖、物流圖；（9）生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守（適用）的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，提供加蓋省級衛(wèi)生行政部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；（10）產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和（或）自我聲明；（11）承諾遵守法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、提供材料真實(shí)性的自我聲明；

2023/5/165第六十五頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證（12）食品生產(chǎn)、加工使用添加劑清單及主要生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單；（13）其他文件。

2023/5/166第六十六頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證（二）資料審查

1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求，在15個工作日對申請人提交的申請文件和資料進(jìn)行評審；2、資料審查通過者，由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行委員會辦理現(xiàn)場評審。2023/5/167第六十七頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證（三）現(xiàn)場審核

（評核）1、審核內(nèi)容現(xiàn)場審核應(yīng)覆蓋本規(guī)則和認(rèn)證依據(jù)的所有要求。重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注（但不限于）以下內(nèi)容：（1）與《中華人民共和國食品安全法》及食品安全相關(guān)適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性的情況；（2）生產(chǎn)資源（包括廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、品質(zhì)管理設(shè)備、人員等）的充分性、適宜性；2023/5/168第六十八頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證（3）原輔料采購過程控制的有效性。審核組應(yīng)對受審核方對重要原輔料的供方制定和實(shí)施的控制措施嚴(yán)格程度及有效性進(jìn)行審核，確認(rèn)受審核方是否真正具備保證食品安全的能力；（4）食品添加劑使用的合法性；（5）對生產(chǎn)過程控制的有效性；（6）產(chǎn)品檢驗(yàn)程序的充分性、適宜性；檢驗(yàn)活動實(shí)施的有效性；（7）產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的召回；（8）人員健康、衛(wèi)生控制的有效性。2023/5/169第六十九頁，共七十九頁。單元3-3GMP的認(rèn)證

2、審核組成員要求審核組成員的專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定；審核組成員身體健康，并有健康證明；

審核組中應(yīng)至少有一名相應(yīng)產(chǎn)品類別生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專業(yè)審核員或技術(shù)專家。技術(shù)專家應(yīng)具有不低于審核員的教育背景及工作經(jīng)歷。初次認(rèn)證及監(jiān)督審核審核組至少由二名審核員組成。

同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔(dān)任審核組組長，不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核。2023/5/170第七十頁，共七十九頁。食品GMP認(rèn)證的現(xiàn)場評審程序順序工作項(xiàng)目預(yù)約時間min人員主要內(nèi)容1廠方致歡迎詞5工廠負(fù)責(zé)人廠方代表致辭介紹工廠主要干部2評審小組致辭5領(lǐng)隊(duì)領(lǐng)隊(duì)致辭，介紹評審委員3工廠概況演示文稿20工廠負(fù)責(zé)人公司運(yùn)營情況、公司簡介、工廠組織與人事4加工流程及廠方配置演示文稿20生產(chǎn)部門等加工流程廠房及機(jī)器設(shè)備配置5GMP實(shí)施現(xiàn)狀演示文稿90工廠各部門2023/5/171第七十一頁，共七十九頁。GMP實(shí)施現(xiàn)狀演示文稿主要內(nèi)容1、衛(wèi)生管理制度；2、制造管理制度（含制定過程及品質(zhì)管制工程圖）；3、品質(zhì)管理制度（含異常處理、儀器校驗(yàn)、客訴處理、成品回收等

）；4、食品GMP管理（含文件管理、合約管理、內(nèi)部品質(zhì)稽核制度、供貨商評鑒與管理等）；5、倉儲與衛(wèi)生管理制度；6、員工培訓(xùn)制度；7、食品GMP的建制過程；8、現(xiàn)場審核路線2023/5/172第七十二