實驗室生物安全管理

實驗室生物安全管理中國疾病預(yù)防控制中心王秋娣建立科學(xué)的工作過程:

明確而清晰的操作規(guī)程和安全防護措施還應(yīng)包括:安全防火、職業(yè)健康、意外事故、員工和來訪者的安全、物品運輸安全、廢物處理、機械和物理安全、化學(xué)性放射性及生物制品的安全崗位培訓(xùn)等管理責(zé)任一、實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責(zé)二、最終責(zé)任由實驗室負責(zé)人或指定的與其地位相當(dāng)者承擔(dān)三、應(yīng)任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室安全負責(zé)人協(xié)助管理層負責(zé)安全事宜四、安全負責(zé)人應(yīng)制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃

一個有效的實驗室安全計劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序

實驗室管理制度1、準入制度2、工作人員的資格和培訓(xùn)3、實驗室特殊管理4、實驗資料的記錄5、意外情況處理

實驗室管理制度一.管理要求二.員工健康管理三.安全設(shè)計四.實驗程序五.安全計劃的審核六.安全檢查七.安全手冊

八.記錄九.危害評估記錄危險廢棄物記錄

培訓(xùn)

危險標(biāo)識一.管理要求1、實驗室安全負責(zé)人應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動。如設(shè)有安全委員會，實驗室安全負責(zé)人如果不是該委員會的主任，至少應(yīng)是該委員會有職權(quán)的成員。2、實驗室負責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設(shè)計性能二.員工健康管理1、所有人員應(yīng)有文件證明其對工作及實驗室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險受過培訓(xùn)。2、要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。應(yīng)保存免疫記錄。三、安全設(shè)計1、應(yīng)對空氣的流動速度進行常規(guī)監(jiān)測以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴散2、實驗室的每個出口和入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（如：生物危險標(biāo)志、火險標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其它有關(guān)的規(guī)定的標(biāo)記3、應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別4、緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認的標(biāo)識5、實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不防礙緊急疏散四、實驗程序1.根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準操作程序2.實驗室的標(biāo)準操作程序應(yīng)包括:對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下,開展工作之詳細的作業(yè)指導(dǎo)書3.負責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次實驗程序（續(xù)）

1)員工的健康監(jiān)護；2)實施危害評估，記錄結(jié)果及采取措施的安排；3)化學(xué)品和其它危險物品的確認（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；4)操作有害材料的安全行為的程序；5)防止高風(fēng)險和污染材料失竊的程序；6)確認培訓(xùn)需求和教材的方法；

7)獲得、維持和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的程序；8)實驗室設(shè)備安全去污染和維護的程序；9)緊急程序，包括漏出處理程序；

10)事件記錄、報告及調(diào)查；11)廢棄物處理和處置。

五、安全計劃的審核

1)安全和健康規(guī)定；2)書面的工作程序包括安全工作行為；教育及培訓(xùn)；對工作人員的監(jiān)督；常規(guī)檢查；危險材料和物質(zhì)；健康監(jiān)護；急救服務(wù)及設(shè)備；事故及病情調(diào)查；健康和安全委員會評審；記錄及統(tǒng)計；確保落實審核中提出需要采取的全部措施的計劃。六、安全檢查

1)應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；2)用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)，包括緊急淋浴；

3)對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進行適當(dāng)?shù)姆雷o和控制；

4)去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；2)

5)實驗室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)。七、安全手冊

1)生物危險；2)消防；3)電氣安全；4)化學(xué)品安全；5)輻射；6)危險廢棄物處理和處置。

要求所有員工閱讀的安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時可用

八、記錄1、應(yīng)有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動，同時應(yīng)尊重個人機密。2、應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄。應(yīng)包括對每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。

九、危害評估記錄1、應(yīng)有正式的危害評估體系。2、可利用安全檢查表對危害評估過程記錄及文件化。3、安全審核記錄和事件趨勢分析記錄有助于制定和采取補救措施。 十、危險廢棄物記錄1、危險廢棄物處理和處置記錄應(yīng)是安全計劃的一個組成部分。2、危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。

十一.危險標(biāo)識1、

應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)識出危險區(qū)，且適用于相關(guān)的危險

2、在某些情況下，宜同時使用標(biāo)記和物質(zhì)屏障標(biāo)識出危險區(qū)3、應(yīng)清楚地標(biāo)識在實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)備上使用的具體危險材料4、通向工作區(qū)的所有進出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險5、應(yīng)使涉及的非實驗室員工（如維護人員、合同方、分包方）

知道其可能遇到的任何危險十二.培訓(xùn)應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員

包括運輸和清潔員工等工作人員安全培訓(xùn)計劃的實施培訓(xùn)應(yīng)強調(diào)安全工作行為

安全培訓(xùn)計劃至少應(yīng)具有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險和傳染預(yù)防

實驗室安全工作行為洗手實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。

實驗室安全工作行為

接觸生物源性材料

處理、檢驗和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物行為標(biāo)準。工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險。執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)可預(yù)防個人暴露。如果樣本在收到時有損壞或泄漏，應(yīng)由穿著個人防護裝備之受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器。如果污染過量或認為樣本有不可接受的損壞，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟。

實驗室休安全工小作行為1、禁止綁口吸移液2、實驗治室工作人成員安全操壟作尖利器提具及裝置3、禁止惹用手對任遲何利器剪迎、彎、折彼斷、重新刪戴套或從隊注射器上移去栗針頭4、針頭、停玻璃、絡(luò)一次性模手術(shù)刀耳在內(nèi)的祝利器應(yīng)壟在使用敬后立即貪放在耐扎玻容器中渴。尖利珠物容器鹿應(yīng)在內(nèi)喪容物達風(fēng)到三分綠之二前崗置換5、所佳有樣本汗、培養(yǎng)并物和廢頸棄物應(yīng)籃被假定姓含有傳黨染性生慨物因子應(yīng)以安卵全方式貍處理和柜處置6、所有新有潛在傳零染性或毒津性的質(zhì)量抄控制和參鋪考物質(zhì)在釀存放、處理和使那用時應(yīng)按寬未知風(fēng)險熟的樣本對尼待。實驗室敬安全工膚作行為1、實搖驗室工脾作行為短的設(shè)計表和執(zhí)行恢應(yīng)能減壁少人員接觸化監(jiān)學(xué)或生紀物源性鬧有害氣蠅溶膠2、應(yīng)在晃有蓋安全溪罩內(nèi)離心3、所羞有進行扁渦流攪章拌的樣她本應(yīng)置業(yè)于有蓋歌容器內(nèi)4、在挖能產(chǎn)生佛氣溶膠疫的大型側(cè)分析設(shè)定備上應(yīng)咐使用局窮部通風(fēng)防護5、在伏操作小竄型儀器涌時使用冠定制的喇排氣罩排。6、在可砌能出現(xiàn)有妹害氣體和主生物源性培氣溶膠的典地方應(yīng)采郊取局部排風(fēng)措井施7、飼養(yǎng)諷、操作動兵物應(yīng)在適捎當(dāng)?shù)膭游锇柙葱詺馊鼙z防護設(shè)各備中進行，燙工作人醬員應(yīng)同撐時使用勒適當(dāng)?shù)恼蓚€人防麥護設(shè)備8、有壁害氣溶屠膠不得放直接排魄放實驗室安撐全工作行字為生物安理全柜1、在實驗闖室員工簽接觸危脖害等級潤Ⅰ和Ⅱ誘的場所糕，生物耀安全柜步內(nèi)的空屠氣在排冊放前只匹要通過獸高效過爸濾器可仇以再循棕環(huán)；在貓實驗室必員工接蛋觸可能皂有危害摔等級Ⅲ爐或以上歉的生物巴因子的拐場所，座禁止將群空氣再堆循環(huán)。飲動物實活驗室禁受止將空懷氣再循毀環(huán)。2、對于新安桌裝的生物暢安全柜和艘安全罩及旁其高效過雜濾器的安憂裝與更換沈，應(yīng)由有飲資格的人絹員進行，慶安裝或更視換后應(yīng)按羞照經(jīng)確認笨的方法進漠行現(xiàn)場生殃物和物理稻的檢測，牙并每年進孟行驗證。3、實驗共室應(yīng)時常舍監(jiān)測生物薯安全柜以蔽確保其設(shè)騰計性能能庭夠符合相劍關(guān)要求。胃應(yīng)保存檢秒查記錄和歷任何功能航性測試結(jié)赴果。在安右全柜上應(yīng)耳有作為檢扇查證明的稅標(biāo)記。4、所剖用生物肌安全柜禍的放置押、設(shè)計星和類型鏈應(yīng)符合餐安全工鎮(zhèn)作所要匙求的風(fēng)稼險防護抱級別實驗室燈安全工擇作行為化學(xué)品安假全在實驗室中渠，對化學(xué)輝品的存放上、處理、陡使用及處惹置的規(guī)定腔和程序均扁應(yīng)符合良冷好化學(xué)實降驗室行為箱標(biāo)準。實驗室安形全工作行能為放射安胞全1、在乎批準使毛用放射永性核素伴之前，圓實驗室失負責(zé)人箏應(yīng)對使賀用的理跳由、限垃度和地衰點進行潔評估。2、實驗椒室應(yīng)保存潛充分的放地射性核素體的獲取、僑使用和處展置記錄。況所有放拉射性化納學(xué)品的存沾放應(yīng)安全擾及保險。3、所壟有操作布或接觸峽放射性葉核素的拾實驗室告人員應(yīng)亭接受放萄射性基雕礎(chǔ)知識絕、相今關(guān)技拍術(shù)和放馬射性防啄護的指慘導(dǎo)和培默訓(xùn)，應(yīng)邀符合放芳射性安肢全規(guī)定原和程序4、實驗循室應(yīng)有適械當(dāng)?shù)摹M濕足工作需董要的書面洗標(biāo)準操作旱程序和相五關(guān)的法規(guī)。實驗室安故全工作行裁為紫外線籍和激光燃光源（怠包括高帳強度光烘源的光食線）在使用紫味外線和激烘光光源的幅場所，應(yīng)輔提供適用俊且充分的若個人防護喉裝備，應(yīng)牽有適當(dāng)?shù)某袠?biāo)識公示辭。應(yīng)為安毒全使用設(shè)垃備提供培鳥訓(xùn)。這些鼠光源只能接用于其設(shè)從計目的。實驗室安繁全工作行筍為電氣設(shè)備電氣設(shè)坊備的設(shè)臥計及制啊造應(yīng)符褲合相關(guān)歸安全標(biāo)渡準的要亞求。為蜻確保安路全，某誦些設(shè)備史應(yīng)連接羽備用電輩源。實驗室木安全工仁作行為防火建筑防喪火規(guī)格鋼應(yīng)以實執(zhí)驗室所跳含危險料的類型訂而定?；\應(yīng)指定非主出口逼路線。珍應(yīng)備有禍輔助出剝口確保玻人員可吊從實驗卡室安全罪撤離。鉤指定的痕消防出釀口應(yīng)通論向防火壤區(qū)。應(yīng)在使冰用或存化放可燃鉆氣體或宣液體的臥所有實乏驗室區(qū)筒內(nèi)備有齡自動煙省霧和熱門量探測議及報警鋒系統(tǒng)。挪應(yīng)定期周檢測報演警系統(tǒng)踐以確保膛其功能百正常并顏使所有厲人員熟片知其運壟行。實驗室安烘全工作行基為消防安闖全培訓(xùn)運計劃應(yīng)對實她驗室工凈作人員巡壽及建筑揉物內(nèi)所條有人員旱進行消畏防指導(dǎo)更和培訓(xùn)平。內(nèi)容勤包括：1)火傾險的識別痛及評估；2)周制定減奧少火險娃的計劃鄰；3)槍失火時令應(yīng)采取浸的全部捕行動?，F(xiàn)場應(yīng)配旱備符合相衰關(guān)要求的醬適當(dāng)設(shè)備淘用于撲滅潑可控制的樓火災(zāi)及幫閃助人員撤臣離火場。欣實驗室人訪員的責(zé)任幣是確保人唇員安全有塌序地撤離鼻而不是試泛圖去滅火悼。應(yīng)尋求極消防部門拉援助。實驗室秒安全工利作行為水災(zāi)和規(guī)其他自是然災(zāi)害應(yīng)制定災(zāi)茄害應(yīng)急預(yù)扯案。如可砍能，救援精人員應(yīng)事坡先了解危碧險物的性閃質(zhì)、數(shù)量副和存放位鏟置，應(yīng)熟困悉實驗室節(jié)的布局和感設(shè)備。當(dāng)遇水杜災(zāi)、地流震或其復(fù)他自然心災(zāi)害時設(shè)，視建是筑物或閘實驗室悄遭破壞乏程度，家應(yīng)采取贊隔離污停染區(qū)域擁和污染阻源、有老效消毒心、疏散期人員等朱緊急措膜施。應(yīng)萄對危害紀進行評獨估，并壞采取進傳一步措探施。應(yīng)有災(zāi)凈害報告山制度。實驗室安懲全工作行巧為緊急撤離應(yīng)制定仇緊急撤懲離的行喇動計劃罰。該計身劃應(yīng)考彼慮到生趟物性、告化學(xué)性脹、失火西和其他慮緊急情系況。應(yīng)晉包括所厭采取的如使留下逆的建筑拼物處于亮盡可能忘安全狀維態(tài)的措婚施。所有人員接都應(yīng)了解銹行動計劃寸、撤離路圖線和緊急其撤離的集萌合地點。所有人員舊每年應(yīng)至洗少參加一掀次演習(xí)。實驗室存負責(zé)人慚應(yīng)確保克有用于跳急救和斤緊急程賴序的設(shè)壓備在實訊驗室內(nèi)診可供使樣用。實驗室安載全工作行念為樣本的亂運送1、實紅驗室負泛責(zé)人應(yīng)勉負責(zé)為榨所有向逆實驗室漁提交樣切本的地姿點準備焦適當(dāng)?shù)穆┲改虾拖⒅甘尽?、所仙有樣本影應(yīng)以防沒止污染梯工作人蛾員、患緞?wù)呋颦h(huán)示境的方歇式運送雖到實驗姐室。3、樣膊本應(yīng)置矛于被承勢認的、循本質(zhì)安咽全、防執(zhí)漏的容閥器中運雙輸。4、樣本紫在機構(gòu)所裝屬建筑物煌內(nèi)運送應(yīng)恰遵守該機失構(gòu)的安全俊運輸規(guī)定區(qū)。5、樣本皇運送到機程構(gòu)外部應(yīng)山遵守現(xiàn)行濕的有關(guān)運駝輸可傳染祥性和其它拴生物源性華材料的法于規(guī)。實驗室芹安全工訪作行為廢棄物處曉置實驗室餐廢棄物哈處置的您管理應(yīng)撿