2023年迪瑞醫(yī)療研究報告 產(chǎn)品主要覆蓋體外診斷七大細分領域

2023年迪瑞醫(yī)療研究報告產(chǎn)品主要覆蓋體外診斷七大細分領域1.迪瑞醫(yī)療：深耕體外診斷，華潤入主開辟第二成長曲線1.1.尿液分析起家，打造智能化、集約化體外診斷平臺型企業(yè)深耕IVD30年，產(chǎn)品線獨立自主、布局豐富，為國內(nèi)體外診斷行業(yè)領先企業(yè)。迪瑞醫(yī)療成立于1992年，于2014年在深交所上市，專注于醫(yī)療檢驗儀器及配套試紙試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司以生化分析與尿液分析起家，通過自主研發(fā)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結構，致力于成為實驗室整體解決方案的全球服務商。公司產(chǎn)品主要覆蓋體外診斷七大細分領域，數(shù)十款儀器產(chǎn)品全部為自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權，搭配500余種配套試劑，可覆蓋檢驗科80%以上的檢驗項目。公司堅持國內(nèi)與國際市場并行開拓的理念，終端客戶已覆蓋國內(nèi)14000多家醫(yī)療機構及全球120多個國家和地區(qū)，尿液類產(chǎn)品在部分歐洲國家市場占有率位列第一。2020年華潤產(chǎn)業(yè)基金控股公司，借助“實業(yè)+資本”的優(yōu)勢賦能管理、銷售體系，助力公司打開新成長曲線。公司于2014年上市深交所以來經(jīng)歷了以下幾個階段的發(fā)展：1）2014年-2016年，募投項目擴大現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模，外延收購生化分析及分子診斷領域優(yōu)質(zhì)標的：公司通過首次公開發(fā)行募集資金，其中2.4億用于年產(chǎn)6000臺全自動臨床檢驗設備及9萬盒配套試劑規(guī)?；a(chǎn)項目。外延發(fā)展方面，2015年公司收購寧波瑞源生物科技有限公司51%股權，以豐富生化診斷試劑產(chǎn)品線并提升規(guī)模效應。2016年公司收購廈門致善生物科技股份有限公司6.61%股份（截至22H1已達14.8%），實現(xiàn)對分子診斷板塊產(chǎn)線的補齊。2）2017年-2020年，公司推出流水線業(yè)務，豐富產(chǎn)品矩陣，推進高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程，營業(yè)收入突破10億元：公司于2018年推出全球首臺全自動婦科分泌物分析系統(tǒng)，后陸續(xù)推出多個體外診斷子領域流水線，陸續(xù)在大三甲醫(yī)院裝機投入使用，積累高端市場需求。3）2021年起，加大終端儀器產(chǎn)品的銷售力度，華潤賦能加速向高質(zhì)量平臺型企業(yè)邁進：公司借助儀器產(chǎn)品多元化優(yōu)勢進一步優(yōu)化渠道建設，推動投放的儀器對試劑的銷售帶動。2020年華潤入主后，公司積極推動戰(zhàn)略調(diào)整，由研發(fā)導向向銷售導向轉型，將技術和產(chǎn)品優(yōu)勢轉化為市場優(yōu)勢，推出股權激勵計劃，深化國際市場本地化管理以及加強三甲醫(yī)院滲透，打開新成長曲線。1.2.業(yè)績重回增長階段，單產(chǎn)提升有望帶動盈利能力優(yōu)化公司以尿液分析起家，拓展血細胞、生化、分子診斷、化學發(fā)光等多領域，打造平臺化IVD布局。公司長期堅持儀器和試劑均衡發(fā)展的策略，通過儀器鋪設帶動試劑銷售。公司產(chǎn)品主要覆蓋尿液分析及生化分析系列（公司傳統(tǒng)優(yōu)勢項目）、血細胞分析、化學發(fā)光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析、標準化實驗室等。截止2022年末尿液分析儀和生化分析儀在全球累計裝機量分別超過5萬、2萬臺。同時公司緊跟行業(yè)發(fā)展方向，產(chǎn)品體系逐步向智能化、集約化轉變，2022年整體化實驗室出貨量超50條，逐步成長為平臺型體外診斷老牌企業(yè)。2022年起子公司股權轉移影響逐漸出清，步入穩(wěn)步增長新階段。從2014年至2022年公司營業(yè)收入從4.86億元增長至12.2億元，對應CAGR達12.2%；歸母凈利潤從1.01億元增長至2.6億元，對應CAGR達12.6%。2020、2021年公司營業(yè)收入受及子公司股權轉讓影響同比有所下滑，2022年來已重回增長態(tài)勢，2023年Q1實現(xiàn)營業(yè)收入3.3億元，歸母凈利潤0.8億元，分別同比增長46.5%、27.8%，延續(xù)高增長態(tài)勢。毛利率受產(chǎn)品結構影響，整體較為穩(wěn)定。公司兩類主要產(chǎn)品中試劑毛利率較高，可達70%-80%；儀器毛利率在25%-36%，公司整體毛利率維持在50%-60%。2019年及之前儀器單產(chǎn)提升拉動公司整體毛利率上行，2020年及之后公司加大儀器投放力度，疊加影響導致整體毛利率小幅下降。我們認為，隨著后續(xù)儀器迭代效率提升及診療復蘇，有望帶動單產(chǎn)提升與毛利率修復。公司控費能力逐步增強，凈利率呈上升趨勢。公司采取多項降本增效措施，規(guī)模效應帶動公司管理費用率呈下降趨勢。2020年華潤入主以來，公司積極推進銷售模式改革，銷售費用率略有上升，但凈利潤保持穩(wěn)步增長。2017年至2023年Q1，公司歸母凈利率從19.29%增長至23.41%，盈利能力穩(wěn)步提升。1.3.華潤入主后“實業(yè)+資本”全方位賦能公司，戰(zhàn)略轉型開啟新階段2020年華潤產(chǎn)業(yè)基金入主，公司股權結構由民營單一控股轉變?yōu)榛鹂毓膳c民營、國資相結合。2020年11月，公司原控股股東瑞發(fā)投資有限將7728.84萬流通股（占當時公司總股本28%）讓予華德欣潤。華德欣潤隸屬華潤集團，由華潤健康、華潤光大健康母基金、華潤深國投等共同持股。此后，公司實際控制人由宋勇變更為中國華潤有限公司。我們認為，與華潤此前投資其他上市公司不同，本次華潤以基金形式收購公司股權，一方面公司作為華潤的非并表企業(yè)可保留一定經(jīng)營管理和激勵機制上的靈活性、獨立性；另一方面體現(xiàn)華潤入主后的側重點更多在于通過產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、價值提升以及資源整合賦能公司長遠發(fā)展。2022年起公司深化與華潤體系合作，“實業(yè)+資本”兩維度主力公司發(fā)展。在實業(yè)層面，截止2022年末，華潤健康有三級醫(yī)院16家，同時還有二級、一級醫(yī)院合計超過2.8萬張床位，與公司業(yè)務具備明顯的產(chǎn)業(yè)協(xié)同優(yōu)勢。在華潤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源加持下，公司借力華潤渠道、終端客戶資源優(yōu)勢，持續(xù)開拓新市場空間。2022年公司積極推動與華潤系合作，公司及子公司預計2022年度及2023年度擬與華潤及其關聯(lián)方新增發(fā)生約2.5億元交易，為公司迅速打開新收入增長極。在資本層面，迪瑞將采取積極的市場策略和產(chǎn)業(yè)并購策略，借助華潤的資本優(yōu)勢實現(xiàn)擴張，橫向上將對已有產(chǎn)線進一步加強，縱向上關注IVD行業(yè)重構過程中的投資機會，助力完善公司產(chǎn)業(yè)布局。除產(chǎn)業(yè)資源外，華潤在管理體系、營銷模式和員工激勵等多層次進一步賦能公司自身戰(zhàn)略轉型升級。華潤入主后，積極推動公司戰(zhàn)略調(diào)整，助力公司由研發(fā)導向向銷售導向轉型，將技術和產(chǎn)品優(yōu)勢轉化為市場優(yōu)勢。公司聘任華潤健康集團董事長宋清先生、倪冰先生分別擔任公司董事長、監(jiān)事會主席；原華潤產(chǎn)業(yè)的王學敏先生為總經(jīng)理職務，促進公司深度融合華潤體系。同時，協(xié)助公司作出新的戰(zhàn)略部署，補齊營銷系統(tǒng)投入不足的短板，2021上半年迪瑞醫(yī)療已完成北京國內(nèi)營銷中心建設，推進雙總部建設，在華潤的幫助下開啟新發(fā)展階段。華潤入主后，兩次股權激勵方案保障核心團隊穩(wěn)定性。為保障核心團隊穩(wěn)定性，公司在21年首次推出股權激勵計劃后，2022年8月公司再次向91人授予288.71萬股限制性股票，對應解鎖條件為以2021年為基數(shù)，2022-2023年凈利潤增長率分別達20.89%、42.89%。我們認為，公司設定較高股權激勵業(yè)績解鎖條件，彰顯華潤入主后公司成長轉型信心，同時也有助于維持公司核心團隊穩(wěn)定。2.全面布局IVD大市場，自主研發(fā)奠定強產(chǎn)品力體外診斷為市場規(guī)模最大的細分器械板塊，大市場規(guī)模催生系列海外巨頭公司。體外診斷（IVD，InVitroDiagnosis）是指在體外通過使用診斷試劑、儀器等對人體樣本進行檢測與校驗，而獲取臨床診斷信息產(chǎn)品、服務的過程，體外診斷結果對臨床醫(yī)療決策的影響約為70%。需求剛性下全球體外診斷市場空間廣闊，2019年IVD市場規(guī)模達588億美元，位列醫(yī)療器械各細分市場第一位，催生出西門子醫(yī)療、丹納赫等國際器械巨頭。對比海外，我國體外診斷費用占比低，疊加技術成熟度差異，市場潛力巨大。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，2020年美國、日本、西歐、中國人均IVD支出金額分別達62.8、38.3、30、4.6美元/人，我國體外診斷支出仍低于全球平均水平。在需求剛性及滲透率提升背景下，我國體外診斷市場保持較高增速，2021年我國體外診斷市場規(guī)模1243億元，對應2017-2021年CAGR為20.4%，其中免疫診斷、生化診斷占據(jù)主要市場份額。公司重點布局多個IVD細分市場，產(chǎn)品格局豐富。公司主要產(chǎn)品覆蓋體外診斷尿液分析、生化分析、化學發(fā)光等多個IVD細分市場，產(chǎn)品組合豐富，奠定高業(yè)績天花板。2.1.尿液檢驗：公司老牌項目，出海實力強勁2.1.1.尿液檢驗市場：高端品類國產(chǎn)化空間可期，自動流水線化為發(fā)展趨勢尿常規(guī)是醫(yī)學檢驗“三大常規(guī)”項目之一，技術更迭與自動化驅(qū)動市場規(guī)模增長。尿液分析是臨床診斷腎臟和泌尿道疾病的最普遍最有效的實驗室診斷方法，完整的尿常規(guī)檢查包括物理性狀、化學成分及有形成分分析（干化學+有形成分分析+顯微鏡檢查）。尿液檢驗技術的起步時間可追溯至20世紀50年代以前，隨著新的分析方法和儀器涌現(xiàn)，尿液檢驗方式由簡單的尿蛋白、尿糖及顯微鏡檢驗逐步發(fā)展為全自動干化學分析、智能化機器視覺技術數(shù)字圖像尿液有形成分分析等方式，檢測效率的提高與檢測普及率的提升推動尿液監(jiān)測市場增長。國產(chǎn)尿液分析儀經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展技術已日益成熟，尿有形成分析儀的國產(chǎn)化進程仍在推進，有望隨技術升級、性價比提升逐步推動。當前，尿液檢驗的主流儀器包括尿液分析儀和尿液有形成分分析儀（尿沉渣分析儀）兩類，分別對應干化學與有形成分分析兩類檢驗方法：1）尿液分析儀：尿液分析儀進口品牌主要為愛科來、西門子、羅氏、科寶等，國產(chǎn)品牌包括優(yōu)利特、迪瑞、愛威、龍鑫、天海等廠家。由于尿液分析儀的技術門檻相對較低，隨著國產(chǎn)產(chǎn)品性能提升，疊加進口產(chǎn)品耗材價格偏高等因素，國產(chǎn)尿液分析儀進口替代進程已趨于完成，根據(jù)《遼寧省城鄉(xiāng)各級醫(yī)院尿液分析儀與血液分析儀配置現(xiàn)狀分析》，以遼寧省為例，尿液分析儀的國產(chǎn)化率已達78.7%。另一方面，在二級以上高端市場，由于進口產(chǎn)品的引入時間早、品牌知名度相對較高，尿液分析儀市占率仍達20%，仍有一定空間。同時根據(jù)海關2018年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，迪瑞醫(yī)療、艾康生物、惠生、邁瑞等國產(chǎn)廠家的尿液類檢驗產(chǎn)品出口總額為1676.8萬美元，國產(chǎn)企業(yè)在尿液分析市場受益于成本優(yōu)勢，具備較大出海潛力。2）尿液有形成分分析儀/尿沉渣分析儀：尿干化學方法的應用提高了尿液分析的檢測速度、操作簡便,但由于檢測原理限制,對于部分檢測項目存在一定的假陽性和假陰性率、不能滿足臨床對疾病的診斷、治療和預后判別。尿液有形成分分析儀是對尿液有形成分的檢測儀器，已成為中高端醫(yī)院檢驗科必備的產(chǎn)品。尿液有形成分分析儀進口品牌包括希森美康、IRIS、科寶（朗邁）等廠家，由于進口廠商布局較早且產(chǎn)品技術含量相對較高，2016年進口品牌在二級市場的占有率達40%以上。但隨著國產(chǎn)技術更迭，以及本土化、專業(yè)化服務優(yōu)勢，疊加進口品牌陸續(xù)將主力轉向生化分析、化學發(fā)光免疫等領域，國產(chǎn)產(chǎn)品正穩(wěn)步推進在該領域的進口替代。全自動流水線化為行業(yè)發(fā)展趨勢，各廠家爭先布局。在已有尿液分析技術趨于成熟的背景下，融合尿液分析、尿成渣分析等多模塊的自動化尿液分析流水線成為行業(yè)主流趨勢，同時加入圖像識別、AI等技術進一步提高尿液檢驗的效率，已成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢。自動化流水線的陸續(xù)上市也為行業(yè)提供更新?lián)Q代的增量需求空間。2.1.2.公司為尿液檢驗國產(chǎn)龍頭，產(chǎn)品力國際領先公司為國內(nèi)尿液檢驗龍頭，產(chǎn)品線格局豐富，尿液分析儀國內(nèi)三級市場市占率近30%。尿液分析是公司的發(fā)家業(yè)務，公司抓住先發(fā)優(yōu)勢，緊跟國際先進技術，推動產(chǎn)品更新迭代、高端化發(fā)展，2006年推出第一臺國產(chǎn)全自動尿液分析儀。當前公司尿液分析儀型號豐富，N系列、H系列等多種型號產(chǎn)品，覆蓋17類檢測項目，滿足各級醫(yī)療機構的使用需求。當前，公司尿液分析儀全球累計裝機量超5萬臺，全自動尿液分析儀在國內(nèi)三級市場的市場占有率達28%以上。在尿沉渣分析儀方面，公司尿沉渣分析儀產(chǎn)品FUS系列采用神經(jīng)網(wǎng)絡識別技術、平面層流成像細胞分析技術，自2010年上市以來持續(xù)彰顯公司產(chǎn)品出海實力，已在比利時、匈牙利等歐洲國家市場占有率位列第一（70%+）。自研穩(wěn)步推進，緊跟行業(yè)前沿開發(fā)全自動尿液分析流水線，穩(wěn)固公司龍頭地位。公司重視研發(fā)，自2012年研制出采用流式圖像技術的尿液有形成分一體機FUS-2000以來，公司在尿液分析領域持續(xù)推動自主創(chuàng)造進程。2018年，公司推出適用于標本量較大的三甲級醫(yī)院的FUS-3000Plus全自動尿液分析系統(tǒng)，以及更適合基層醫(yī)療機構的FUS-1000全自動尿液分析系統(tǒng)，實現(xiàn)尿液分析自動化領域高中低檔全面覆蓋。2019年，綜合檢測速度達480測試/小時的MUS-3600全自動尿液分析流水線上市，采用模塊化的組合形式，可依據(jù)終端用戶的需求靈活搭配組合，同時融合流式圖像技術、AI技術，創(chuàng)新優(yōu)勢明顯。產(chǎn)品持續(xù)更新迭代進一步穩(wěn)固公司的龍頭地位。2.2.生化檢驗：集采加速銷售模式轉型，持續(xù)鞏固先發(fā)優(yōu)勢2.2.1.生化檢驗市場：技術成熟度高，集采帶動進口替代生化診斷起步較早、應用廣泛，在我國發(fā)展已趨于成熟。生化診斷主要用于血糖、血脂、膽固醇、酶等常規(guī)項目的檢驗。生化診斷是最早實現(xiàn)自動化、最常用的體外診斷方法之一，具有技術成熟，操作簡便，分析時間短，檢驗成本低等特點。我國生化檢驗領域經(jīng)過三十余年的發(fā)展，整體技術水平已與國際一流比肩。根據(jù)《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書》，目前國內(nèi)臨床生化相關的企業(yè)已超過200家，覆蓋百余項生化檢測項目。雖然生化診斷部分項目部分被化學發(fā)光免疫診斷替代，但受益于時間和成本優(yōu)勢，生化診斷長期仍有望占據(jù)一定市場份額。2021年我國生化診斷市場占據(jù)體外診斷19%的份額。國產(chǎn)廠商憑成本優(yōu)勢搶占生化試劑主要份額，高端檢驗儀器仍有進口替代空間。試劑為生化診斷市場的主要構成，2020年我國生化診斷試劑市場規(guī)模約為161億元。由于部分生化診斷采用開放式系統(tǒng)，技術壁壘相對較低，目前國產(chǎn)替代水平已經(jīng)較高，市場競爭激烈。國產(chǎn)廠商已通過成本優(yōu)勢推進，國產(chǎn)市占率達70%左右。在生化儀器方面，由于檢驗人工成本居高不下，進口品牌憑借流水線高通量、自動化、集成化等優(yōu)勢向三甲醫(yī)院的快速滲透，占據(jù)主要高端市場，國內(nèi)以邁瑞、科華、迪瑞為代表的國內(nèi)公司的生化儀器，主要面對中、低端市場，2018年率僅為30%（不含OEM），由低端市場逐步向高端市場滲透。生化集采帶動國產(chǎn)入選企業(yè)產(chǎn)品放量，持續(xù)加速。2022年8月，覆蓋全國2/3省市的肝功能生化檢測試劑集采落地，集采整體平均降幅達52.7%，最高降幅為93.6%。本次集采相當于近65%的全國市場，其中進口品牌雅培申報18個毫升包裝規(guī)格全線出局。我們認為，集采入選有利于推動國產(chǎn)品牌深入三甲等大型醫(yī)院，借力成本優(yōu)勢推動產(chǎn)品銷售放量，在細分領域內(nèi)加速進口替代。2.2.2.生化診斷為公司又一核心優(yōu)勢業(yè)務，集采中標帶動業(yè)務放量公司為生化分析領域的國產(chǎn)先行者，2009年研發(fā)出國產(chǎn)第一臺400速全自動生化分析儀，領銜進口替代。公司深耕IVD領域，以生化診斷作為尿液檢測外的第二大核心業(yè)務不斷推進產(chǎn)品研發(fā)。自2009年研發(fā)出第一臺國產(chǎn)400速全自動生化分析儀CS-400后持續(xù)推進高端化產(chǎn)品的研發(fā)上市進程。2011年，公司獲中國“863計劃”關于高速高通量全自動生化分析儀及配套研制課題，成為中國國內(nèi)首個高速模塊生化分析系統(tǒng)的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。2020年，公司生化分析儀器糖化血紅蛋白檢測通過了美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃（NGSP）認證。2021年CS-8000、CS-2000i等生化分析儀入選第七批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備。當前，公司生化分析產(chǎn)品線已覆蓋不同低中高不同級別，持續(xù)向高端市場滲透。公司肝功能生化試劑中標結果良好，集采帶動加速銷售模式轉型。在肝功生化試劑帶量采購中選結果中，公司自主研發(fā)下成本及品質(zhì)優(yōu)勢不斷凸顯，參與集采的24項產(chǎn)品報價均排名前五，20項產(chǎn)品入選A組，其中α-L-巖藻糖苷酶、亮氨酰氨基肽酶、谷氨酸脫氫酶三個項目排名A組第一。集采后，公司積極應對江西集采，逐步完善肝功生化試劑產(chǎn)能配比，推動產(chǎn)供銷健康運轉，提升質(zhì)量管理能力,保證中選產(chǎn)品高質(zhì)高效交付，提進一步帶動生化板塊試劑放量與高端儀器裝機。2.3.化學發(fā)光：加速布局高潛力市場，產(chǎn)品結構持續(xù)優(yōu)化2.3.1.市場：滲透率提升+高客單價催生廣闊市場規(guī)模，進口替代可期化學發(fā)光為海外免疫診斷主流，國內(nèi)滲透率加速提升，市場高景氣。對比其他體外診斷方法，化學發(fā)光靈敏度高、自動化程度高、精確定量、結果穩(wěn)定，優(yōu)勢明顯。在歐美發(fā)達國家，化學發(fā)光免疫分析技術已占據(jù)免疫診斷約90%以上市場份額。從量上，我國化學發(fā)光僅占40%免疫診斷市場，仍存在技術橫向替代空間；在價格上，化學發(fā)光收費標準相對較高，市場呈現(xiàn)較高增速。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院，2020年中國化學發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模約為284.4億元，預計2025年將增長至人民幣632.6億元，期間年化復合增長率達17.34%。我國化學發(fā)光市場進口替代可期，本土化學發(fā)光企業(yè)逐漸在儀器、試劑、渠道方面構筑自身優(yōu)勢。化學發(fā)光行業(yè)具有體系封閉、自動化難度高、研發(fā)技術涉及領域多三大壁壘，而進口廠商已憑借先發(fā)優(yōu)勢構筑競爭壁壘，占據(jù)近80%國內(nèi)市場。相比之下國產(chǎn)化學發(fā)光企業(yè)市場份額占比較小。但近年來，隨著研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)推進，疊加集采外力推動，國產(chǎn)廠商逐步在高端儀器、試劑豐富度、流水線、原料自產(chǎn)能力等方面構筑核心競爭力，同時在渠道建設上向高端化、平臺化、國際化的方向發(fā)展，進程穩(wěn)步推進。（1）儀器：國產(chǎn)奮起直追，高端儀器產(chǎn)品力逐漸比肩進口。以新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、安圖、亞輝龍為代表的國產(chǎn)廠商正奮起直追，自研儀器陸續(xù)上市，高端儀器測試速度、樣本位、試劑位等核心性能指標逐漸比肩進口，帶動收入規(guī)模及三甲醫(yī)院覆蓋率穩(wěn)步增長。（2）試劑：國產(chǎn)試劑品類豐富，性價比優(yōu)勢明顯，推動單機產(chǎn)出增長。隨著國產(chǎn)廠商試劑研發(fā)推進，國產(chǎn)試劑在流化學發(fā)光項目（腫瘤、甲功、生殖性激素、傳染病、心肌標志物等）豐富度持續(xù)提升疊加高端機型推出，帶動廠商單機產(chǎn)出增長。價格上，國產(chǎn)試劑的成本僅占進口試劑的30-50%，性價比優(yōu)勢突出。（3）渠道：國產(chǎn)廠商在安徽化學發(fā)光集采中表現(xiàn)優(yōu)異，有望加速三級市場覆蓋率提升。2021年8月27日，安徽省化學發(fā)光集采結果發(fā)布，以新產(chǎn)業(yè)、邁瑞為代表的國產(chǎn)廠商中標品種數(shù)分別位居第二、第三，國產(chǎn)廠商的產(chǎn)品力已獲認可；同時集采也帶動國產(chǎn)廠商加速向偏弱勢的三級醫(yī)院市場覆蓋（新產(chǎn)業(yè)中標后，22年前三季度裝機量同比增長35.5%，邁瑞22H1安徽發(fā)光試劑同比+80%），我們認為集采有望進一步加速國產(chǎn)廠商進口替代進程，有望從中低端醫(yī)院普及步入三級醫(yī)院突破的新階段。2.3.2.公司化學發(fā)光產(chǎn)品：扎根自研創(chuàng)新，加速推動結構高端化轉型升級公司加速布局化學發(fā)光免疫分析領域，推動產(chǎn)品結構轉型升級。公司持續(xù)加大免疫投入，2022年上半年化學發(fā)光試劑開發(fā)支出達117.77萬元，占總開發(fā)支出26.33%。目前公司已研發(fā)三款全自動化學發(fā)光免疫分析儀，其中CM-180、CM-320已全面投產(chǎn)，CM-640及CM-640i已完成注冊工作；同時推出CSM8000模塊化生化免疫分析流水線產(chǎn)品，提供一體化自動檢測解決方案。在研發(fā)及技術積淀下，公司化學發(fā)光試劑全面覆蓋腫瘤標志物、甲狀腺功能、性激素、糖代謝等12個板塊94個檢測項目。經(jīng)過五年市場驗證，公司化學發(fā)光產(chǎn)線品牌認可度持續(xù)提升，2022年上半年已占公司營收10%以上，推動公司產(chǎn)品結構向高端化轉型，提升公司成長潛力。公司化學發(fā)光產(chǎn)品高效、智能、精準、可保障生物安全，未來有望持續(xù)增加免疫營收占比及單機產(chǎn)出。（1）儀器：目前CM-320支持一次性裝載620個樣本，可與免疫、生化模塊任意組合形成流水線，提高實驗室工作效率。隨著更高測速的CM-640的轉產(chǎn)，公司儀器競爭力進一步提升。（2）試劑：采用直接化學發(fā)光技術，本底低、靈敏度高，部分檢測項目已經(jīng)達到國際品牌檢測水平。公司保持較高的試劑研發(fā)投入并積極注冊申請炎癥套餐、優(yōu)生優(yōu)育套餐等多項臨床高價值檢驗項目，檢測菜單覆蓋范圍較廣，未來隨著檢測項目的不斷豐富有助于提高儀器單機產(chǎn)出。2.4.全實驗室自動化流水線：自研LA-60率先上市，進展領先同行全實驗室自動化流水線（TotalLaboratoryAutomation，簡稱TLA）是醫(yī)療設備自動化的高階發(fā)展形態(tài)，為傳統(tǒng)實驗室未來的轉型趨勢。TLA可實現(xiàn)體外診斷全檢測過程的自動化，即樣本進入檢驗科后自動完成前處理、分析檢測和后處理等過程，無需人工操作。因此具有輸出檢驗報告時間短、檢驗效率高；差錯率低、檢驗質(zhì)量高；避免檢驗人員接觸有毒樣品，安全性高；降低人工成本等優(yōu)點。隨著醫(yī)療市場規(guī)模不斷擴大、醫(yī)學檢驗技術不斷進步，TLA已成為實驗室的發(fā)展趨勢。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心，2021年全球TLA市場規(guī)模已達到96億美元左右，呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，在美國、歐洲地區(qū)已實現(xiàn)較高普及率。國內(nèi)市場潛在需求空間廣闊，在國家檢驗醫(yī)學中心建設和醫(yī)療新基建的大背景下有望持續(xù)提升TLA滲透率。國內(nèi)醫(yī)院檢驗科的自動化水平相對較低，多數(shù)仍處于模塊化流水線階段，不同層級醫(yī)療機構均有自動化升級需求。對于三甲醫(yī)院，患者過度集中，檢驗壓力大催生全自動化檢驗需求；在基礎醫(yī)療市場，醫(yī)改政策推進分級診療建設，將眾多合作醫(yī)院的樣本集中起來統(tǒng)一檢測的區(qū)域檢驗中心，對檢測能力及質(zhì)量提出更高要求。高通量、智能化、自動化的流水線產(chǎn)品符合國家戰(zhàn)略大方向。TLA技術壁壘高，進口品牌占壟斷地位，國產(chǎn)設備憑借高性價比及兼容性有望逐步打開進口替代空間。全實驗室自動化流水線研發(fā)與定制化難度大，由于包含多種不同類型的儀器，對企業(yè)的產(chǎn)品矩陣豐富度及自主化生產(chǎn)能力提出了較高要求，國際品牌羅氏、雅培、西門子、貝克曼等憑借先發(fā)優(yōu)勢在市場中占主導地位。近年來邁瑞醫(yī)療、安圖生物、透景生命、新產(chǎn)業(yè)、迪瑞醫(yī)療等國產(chǎn)IVD企業(yè)陸續(xù)推出TLA產(chǎn)品，有望憑借更高性價比、更強兼容性優(yōu)勢推進進口替代。公司全自主研發(fā)設計生產(chǎn)LA-60系統(tǒng)于2019年上市并投入使用，22年出貨量達50臺。公司借力已有多元化自研儀器矩陣，自主研發(fā)TLA系統(tǒng)LA-60，LA60由無序上料模塊、輸入模塊、輸出模塊、離心模塊、血清識別模塊、去蓋模塊、分杯模塊等10余種模塊組成，LA-60支持標本處理全流程自動化，綜合效率可達700標本/小時。性能參數(shù)上，對比羅雅貝西日，邁瑞，安圖，新產(chǎn)業(yè)，亞輝龍等國內(nèi)主流流水線型號，公司產(chǎn)品在核心性能參數(shù)上追趕進口，彰顯較強研發(fā)實力。2020年公司大型集約化實驗室已在長春市中心醫(yī)院投入使用，后首批7家小型集約化實驗室落戶新疆伊犁；2022年，公司流水線出貨量已超50臺，進入全國多家二甲、三甲級醫(yī)院以及大型的體檢中心，穩(wěn)步投入市場。3.銷售導向戰(zhàn)略轉型，出海+改革帶動有望迎來經(jīng)營拐點華潤入主后，公司十四五戰(zhàn)略提出由研發(fā)向銷售導向轉型，做大企業(yè)規(guī)模。公司在十四五戰(zhàn)略目標提出“致力于成為體外診斷領域的引領者”的企業(yè)愿景——培育出國際5個億元國家市場、國內(nèi)5個億元省份和5個億元城市市場。在優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品體系、自主研發(fā)實力的支撐下，公司推進以銷售為核心的戰(zhàn)略導向以達成戰(zhàn)略目標。目前公司已在北京、深圳分別建立了國內(nèi)、國際營銷中心，加強對銷售系統(tǒng)的財力、人力、物力投入，渠道上采取“經(jīng)銷為主、直銷為輔”的銷售模式，對于經(jīng)銷商按照產(chǎn)線劃分并定期評估考核優(yōu)勝劣汰，同時強化直銷隊伍及售服體系建設，通過學術及品牌推廣提高直銷業(yè)務銷售占比，有望加速公司營銷體系改革，助力公司研發(fā)實力進一步轉化為銷售優(yōu)勢。國內(nèi)市場明確三甲級重點客戶的開發(fā)目標，戰(zhàn)略轉型初現(xiàn)成果。十四五期間公司重點開發(fā)具有三甲級資源的渠道分銷商，2022年上半年國內(nèi)累計新增代理商130余家，整體渠道分銷能力得到提升，主推的尿液流水線、婦科分泌物流水線以及整體化實驗室等高通量檢測產(chǎn)品在2022年裝機量達到歷史最好水平?？蛻羧后w由二甲及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，逐步向檢測需求量更大、要求更高的三甲和區(qū)域性中心醫(yī)院擴展，有利于提高產(chǎn)品營收規(guī)模、推廣品牌知名度，助力企業(yè)長遠發(fā)展。22年單季度收入收入狀況明顯提升，分別為2.27億、2.88億、2.88億、4.1