浙江昌海生物有限公司年產(chǎn)2000萬瓶鹽酸萬古霉素制劑項目環(huán)境影響報告表

浙江昌海生物有限公司年產(chǎn)2000萬瓶鹽酸萬古霉素制劑項目環(huán)境影響報告表(簡本)建設單位：編制單位：1項目概況1.1項目背景浙江昌海生物有限公司（下文簡稱“昌海生物”）系浙江醫(yī)藥股份有限公司全資子公司，位于浙江紹興濱海新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，于2011年3月注冊成立。昌海生物規(guī)劃用地1280畝，將實施生命營養(yǎng)品、特色原料藥及制劑出口基地等三大項目建設。公司按照“高科技含量、高附加值、高市場占有率，低污染、低消耗，優(yōu)勢藥品上規(guī)模、特色制劑創(chuàng)品牌”的發(fā)展戰(zhàn)略，發(fā)展建設成生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物以及全球著名的生命營養(yǎng)類產(chǎn)品出口基地，成為現(xiàn)代化高科技大型制藥公司。目前一期項目正在建設中。近十年來臨床上分離的病原菌種類及其對抗生素的敏感性均發(fā)生了很大變化：金葡菌，尤其是MRSA的感染率迅速上升；耐青霉素、紅霉素的肺炎球菌在世界范圍內(nèi)播散。由于這些病原菌對現(xiàn)有的大多數(shù)抗生素具有高度耐藥性，隨著國內(nèi)近年來抗生素類藥品濫用現(xiàn)象加劇，多家醫(yī)院已有產(chǎn)生耐藥菌的相關報道。因此，耐藥菌株感染的治療已成為全球性的難題。鹽酸萬古霉素是目前臨床上用于治療由甲氧西林耐藥金葡菌引起的嚴重感染疾病的首選藥物。由于鹽酸萬古霉素的作用機制獨特，其多肽類抗生素在體內(nèi)容易分解，使其在臨床上得到廣泛應用。它是治療難辨梭狀芽孢桿菌偽膜性腸炎的特效藥物，抗菌作用強，是治療厭氧菌感染及一些革蘭氏陽性菌的有效藥物，且在使用中不易產(chǎn)生耐藥性，與其他抗生素無交叉耐藥，具有良好的藥代動力學性質(zhì)。目前我國的鹽酸萬古霉素制劑主要依賴進口。隨著耐藥菌株引起的疾病發(fā)病率的不斷上升，預計今后幾年銷量還將快速上升。昌海生物母公司浙江醫(yī)藥下屬生產(chǎn)廠區(qū)新昌制藥廠具有自主知識產(chǎn)權的鹽酸萬古霉素生產(chǎn)技術，填補了國內(nèi)空白，整體工藝達到國際先進水平，其生產(chǎn)的鹽酸萬古霉素制劑是國內(nèi)首創(chuàng)，在國外規(guī)范市場上的售價是國內(nèi)的2-3倍。根據(jù)公司發(fā)展需要，昌海生物擬在現(xiàn)有廠區(qū)實施年產(chǎn)2000萬瓶鹽酸萬古霉素制劑項目。本次項目通過產(chǎn)業(yè)升級及技術升級，將浙江醫(yī)藥新昌制藥廠生產(chǎn)的鹽酸萬古霉素原料藥深加工成制劑，進一步提升附加值。1.2項目基本情況項目名稱：浙江昌海生物有限公司年產(chǎn)2000萬瓶鹽酸萬古霉素制劑項目項目性質(zhì)：新建項目建設單位：浙江昌海生物有限公司項目建設地點：紹興濱海新城南部工業(yè)園浙江昌海生物有限公司現(xiàn)有廠區(qū)。工程內(nèi)容：新建鹽酸萬古霉素制劑生產(chǎn)車間（3028車間和3038車間），配套公用工程(包括給排水系統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)、倉庫等)均依托一期工程。工程計劃：本項目預計2014年4月建成投產(chǎn)。項目總投資：本項目總投資約30000萬元。1.3選址周邊環(huán)境及保護目標根據(jù)調(diào)查，本項目所在區(qū)域附近分布的環(huán)境敏感目標主要有居民、水體等，廠區(qū)距離最近的村莊為南面的建海村，與廠界最近距離約1.3km。具體地理位置及周邊環(huán)境敏感目標見表1-1和圖1。表1-1昌海生物主要環(huán)境保護目標一覽表區(qū)域村名總戶數(shù)總?cè)藬?shù)方位距離,m備注瀝海鎮(zhèn)建海村4151152S1.3km并入南匯村和平村6441714SE1.8km并入華平村光榮村8122305ESE3.0并入東匯村后倪村4321318ESE3.4k并入九莊村四聯(lián)村4151152E3.5并入百瀝村瀝海鎮(zhèn)區(qū)1.2萬人E5.8km規(guī)劃18萬人馬海鎮(zhèn)海塘村3851060S3.4km②隔曹娥江，已拆遷孫瑞鎮(zhèn)鎮(zhèn)塘殿村5931524S3.6km②隔曹娥江濱海工業(yè)區(qū)永久塘社區(qū)W3.5km②隔曹娥江，待拆遷備注：①瀝海鎮(zhèn)現(xiàn)狀1.2萬人，規(guī)劃包括瀝海片區(qū)和科教片區(qū)兩大居住區(qū)，約18萬人。圖1擬建廠址附近主要敏感點及距離2現(xiàn)有污染源調(diào)查2.1現(xiàn)有項目概況本項目為新建項目，與本項目有關的原有污染情況主要為企業(yè)現(xiàn)有項目污染情況，根據(jù)調(diào)查，昌海生物已批復項目為“浙江昌海生物有限公司一期項目”和“年產(chǎn)200噸克拉霉素生產(chǎn)項目”，其中“一期項目”于2011年12月由浙江省環(huán)保廳批復，文號為：浙環(huán)建[2011]114號，“年產(chǎn)200噸克拉霉素生產(chǎn)項目”于2012年2月由浙江省環(huán)保廳批復，文號為：浙環(huán)建[2012]15號。目前該兩個項目均為在建項目，不存在“以新帶老”和現(xiàn)有環(huán)境問題，本章節(jié)主要參考原環(huán)評報告相關結(jié)論對該項目的污染物排放情況和總量控制進行闡述。2.2現(xiàn)有項目污染物排放昌海生物現(xiàn)有項目污染物產(chǎn)生-排放情況見表2-1。表2-1昌海生物現(xiàn)有項目污染物產(chǎn)生排放情況匯總表項目污染物排放量污染物排放量處理措施廢氣（t/a）H2196.24乙醇12.44針對廢氣的性質(zhì)，對工藝廢氣在車間內(nèi)進行預處理，其他高濃度廢氣直接送焚燒爐；含氫廢氣考慮風險可單獨處理后排放，在安全可保證情況下預處理后送焚燒爐處理；消毒廢氣和板框壓濾間廢氣與發(fā)酵尾氣一起采用堿洗/NaClO洗滌+除臭劑噴淋洗滌處理；廢水處理站物化單元收集中高濃度有機廢氣直接送焚燒爐，兼氧生化和污泥間中高濃度硫化氫廢氣先堿液/NaClO洗滌氧化處理，然后與其他單元收集的低濃度廢氣送廢氣焚燒爐使用；CO28770.96乙硼烷0.00CO230.65二氯甲烷6.58甲醇13.77異丙醇0.51汽油3.29DMA0.00DMF0.46HBr0.39DMAC1.59環(huán)己烷5.93TMBQ0.02醋酐1.75甲醚4.51DMSO1.75異丁烯4.45氨氣0.01異戊醛0.61三乙胺0.01特戊醛0.49異丙醚0.07異戊醇0.41正丙醇0.08丙酮8.79二甲胺0.04乙烯2.41N-甲基哌嗪0.03氯乙烯0.90庚烷0.00四氫呋喃13.41甲酸0.03甲苯30.24甲醛0.01乙酸0.894-甲基-4-戊酮0.00HCl2.10乙二醇單甲醚0.20醋酸丁酯3.99SO20.94低沸物0.07DMPU0.01正己烷12.09正丁醇0.22乙酸乙酯1.92煙塵/粉塵5.35甲醛0.40NOx44.15二甲苯1.03合計9336.70有機廢氣135.40惡臭廢氣24.22酸性廢氣6.11項目污染物名稱產(chǎn)生量處理措施排放量廢水廢水量（萬m3/a）148.95采用蒸餾脫溶劑、蒸發(fā)結(jié)晶脫鹽、樹脂吸附回收酚、堿化分層回收三乙胺、堿化汽提脫氨、二氯甲烷萃取、沉淀除鋅等方法對工藝廢水進行預處理，廠內(nèi)廢水經(jīng)污水處理設施處理至《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）中的三級排放標準后納管。110.18COD（t/a）9037.05110.19NH3-N（t/a）47.8816.53固廢（t/a）危險固廢87.0廠家回收01474.1危廢焚燒0270.0穩(wěn)定化后填埋或水泥廠處置0危廢小計1831.10有害固廢污水站污泥，含除氟污泥669.9委托處置0生活垃圾，含動物房垃圾751.3委托處置0小計1421.20一般固廢制劑包裝固廢149.8委托處置0合計3402.20副產(chǎn)物（t/a）生命營養(yǎng)類產(chǎn)品自制燃料油15999.9綜合利用--回收無機鹽48540.0綜合利用--回收溶劑2057.6綜合利用--回收有機產(chǎn)品1314.4綜合利用--合計67911.9--備注：上表惡臭廢氣指包括DMF、異戊醛、特戊醛、異戊醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯、THF、DMSO、氨、三乙胺、二甲胺、丁醇；廢水污染物環(huán)境排放量按一級達標排放量計算，即COD≤100mg/l，NH4-N≤15mg/l。2.3現(xiàn)有污染防治措施及達標情況2.3.根據(jù)調(diào)查，昌海生物現(xiàn)有廠區(qū)目前在建污水處理站一座，處理能力為6000t/d，其中一期工程處理能力4000t/d，二期工程按2000t/d預留考慮，該污水處理站由哈爾濱辰能工大環(huán)?？萍脊煞萦邢薰驹O計施工，預計一期工程可于2013年7月底建成。根據(jù)《浙江昌海生物有限公司廢水處理中心初步設計說明》(2012.08)，昌海生物現(xiàn)有在建污水處理站一期工程處理能力4000t/d，含濃廢水2000t/d，稀廢水2000t/d，采用分類分質(zhì)處理，進水水質(zhì)設計值見表1-3，出水水質(zhì)滿足《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)中的三級標準，即：CODcr<500mg/l，BOD5<300mg/l，pH:6~9，SS<400mg/l，氨氮<35mg/l。污水站設計進水指標見表2-2。表2-2污水進水水質(zhì)情況類別水量（t/d）CODcr（mg/l）SO42-（mg/l）Cl-（mg/l）NH3-N（mg/l）生物發(fā)酵高濃廢水300260006009000550生物抑制性高濃廢水200260006009000550其他高濃廢水500260006009000550一般濃廢水100040009400110050低濃廢水20001800100合計4000840025002525200處理工藝描述如下：200t/d生物抑制性廢水，與50t/d一般高濃廢水和300t/d生物發(fā)酵廢水混合后，采用兩相厭氧技術，一段脫硫，二段脫碳，后接A/O-SBR技術，其中根據(jù)水質(zhì)情況備用德國Diamox?高級氧化技術對200t/d生物抑制性廢水進行預處理，消減污水的生物抑制性污染物，提高廢水的可生化性，提高厭氧生化池運行的穩(wěn)定性。對1000t/d含有較高的硫酸鹽的一般濃廢水，采用“混凝氣浮+A/O-SBR”好氧技術，減少異味氣體的產(chǎn)生，提高微生物的活性，提高廢水的處理效率，根據(jù)水質(zhì)情況可將其中500t/d廢水經(jīng)四效精餾處理后，與200噸/天生物抑制性廢水混合后進入“兩相厭氧+A/O-SBR”系統(tǒng)處理。對2000噸/天低濃度廢水，其中水質(zhì)較好，可直接排放或用做調(diào)節(jié)水，剩余稀廢水進入“混凝氣浮+A/O-SBR”系統(tǒng)。三套處理系統(tǒng)經(jīng)A/O-SBR池出水混合后進入BAF池+氣浮池，進一步去除COD，出水達到紹興污水處理廠納管要求后達標排放。2.3.2現(xiàn)有廢氣昌海生物現(xiàn)有廠區(qū)一期項目目前在建氣液焚燒爐2套，用于處理生產(chǎn)工藝廢氣中、污水處理站廢氣、廢液，以及高濃度的廢水。該2套氣液焚燒爐預計2013年7月底可建成，其中一套專用于處理一期項目產(chǎn)品異戊醛的生產(chǎn)工藝廢氣。根據(jù)企業(yè)提供的設計說明，該氣液焚燒爐以昌海生物產(chǎn)生的廢甲醇作為燃料，新鮮空氣作為燃燒介質(zhì)進行運行，主要部件包括立式燃燒室、廢熱鍋爐、急冷塔和洗滌塔等。3建設項目工程分析3.1項目規(guī)模及產(chǎn)品方案本項目以鹽酸萬古霉素粗品為原料，經(jīng)提純后，制成粉針制劑，本項目產(chǎn)品方案及規(guī)模見表3-1。表3-1本項目產(chǎn)品方案及規(guī)模產(chǎn)品名稱設計生產(chǎn)規(guī)模包裝備注鹽酸萬古霉素制劑2000萬瓶每支產(chǎn)品為1個透明玻璃瓶密封+1個紙盒外包裝1瓶藥品即為1支制劑用量，每瓶約含1-10g3.2工程組成本次工程新建鹽酸萬古霉素制劑生產(chǎn)車間（3028車間和3038車間），配套公用工程(包括給排水系統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)、倉庫等)均依托一期工程。3.3工作制度和勞動定員項目勞動定員為80人。年工作日：300天，管理技術人員為常日班，生產(chǎn)工人為1~2班制，其中凍干崗位人員為三班制生產(chǎn)。3.4生產(chǎn)工藝將萬古霉素粗品投入已配置好的堿液中攪拌溶解，溶解液過濾，收集濾液，調(diào)節(jié)PH至酸性，酸性濾液上層析柱，用層析劑進行層析洗脫，收集HPLC檢測合格的層析液為有效層析液。將有效層析液調(diào)酸，超濾，收集透過超濾膜的濾液。將超濾液用納濾膜濃縮，拋棄透過納濾膜的部分，收集截留在膜中的濃縮液。將鹽酸萬古霉素濃縮液通過除菌過濾，在無菌條件下通過加料槍加入到凍干機凍干盤中，凍干機運行凍干程序后收集凍干粉到原料桶中。將經(jīng)過清洗、滅菌后的膠塞、鋁蓋分別送至分裝機及軋蓋機。將桶裝原料通過滅菌后進入分裝間與分裝線無菌對接，分裝于經(jīng)滅菌后的西林瓶內(nèi)，進行加塞、軋蓋。對軋蓋后產(chǎn)品進行燈檢，包裝，成品檢驗合格后入庫。3.5污染源匯總3.5.1廢水A生產(chǎn)廢水本項目工藝廢水主要為陶瓷膜過濾廢水(W1)、層析廢水(W2)、樹脂再生廢水(W3)、超濾廢水(W4)、納濾廢水(W5)，另有經(jīng)過提純后的鹽酸萬古霉素溶液在凍干機凍干處理過程中，水經(jīng)冷凍干燥后變?yōu)榈睦淠?。另外本項目在，主要用洗滌生產(chǎn)設備、器皿、工衣等，其中生產(chǎn)設備主要包括反應罐、藥品瓶、膠塞、凍干機、過濾器等。B公用工程廢水公用工程廢水包括；生活污水、地面拖洗廢水、注射用水制備、純水站制備廢水、廢氣處理廢水。本項目水平衡圖見圖3-1。圖3-1本項目水平衡圖3.5.2廢氣A生產(chǎn)廢氣根據(jù)項目工程分析，本項目產(chǎn)生的廢氣主要為氯化氫和粉塵。1、氯化氫主要產(chǎn)生于無菌粉生產(chǎn)工段，調(diào)酸工段使用鹽酸濃度約14~15%，在調(diào)酸過程中有少量氯化氫廢氣揮發(fā)，經(jīng)收集后通過緩沖罐去堿液吸收后排放。2、在粉碎分裝工段等產(chǎn)生藥物粉塵部分設有防塵及粉塵回收設施，廢氣通過凈化器系統(tǒng)將其過濾收集，少量尾氣排空。本項目生產(chǎn)車間按照GMP及FDA標準進行設計建設，生產(chǎn)車間內(nèi)部凡物料暴露空間部分均按D級要求進行設計，生產(chǎn)中產(chǎn)生的少量散逸物料粉塵一般可認為只影響車間內(nèi)環(huán)境，考慮到本項目粉塵經(jīng)除塵后散逸量很小，本報告對于粉塵排放量不做定量計算。3、另外在制劑在生產(chǎn)過程中還有少量濕熱廢氣產(chǎn)生，主要為水蒸氣，無生物毒性，可直接排放。B公用工程廢氣1、稀鹽酸配制廢氣：本項目使用鹽酸桶裝分析純規(guī)格，先將36%鹽酸轉(zhuǎn)移至配制儲罐中，加純化水配制成4mol/L的稀鹽酸待用，在配制過程中產(chǎn)生少量氯化氫廢氣，另外在稀鹽酸在儲存過程中產(chǎn)生微量呼吸廢氣，以上廢氣經(jīng)收集后通過緩沖罐去堿液吸收后排放，廢氣產(chǎn)生量以鹽酸量(折純)的千分之一計，去除效率按99%計。2、油煙廢氣。3.5.3固廢/副產(chǎn)物A生產(chǎn)固廢本項目生產(chǎn)固廢發(fā)生情況匯總見表3-2。表3-2本項目固廢產(chǎn)生情況表序號固體廢物名稱產(chǎn)生工序形態(tài)主要成分屬性(危險廢物、一般固廢或待分析鑒別)廢物代碼產(chǎn)生量(t/a)S1凍干殘留粉凍干機固態(tài)鹽酸萬古霉素是272-005-023.6序號固體廢物名稱產(chǎn)生工序形態(tài)主要成分屬性(危險廢物、一般固廢或待分析鑒別)廢物代碼產(chǎn)生量(t/a)其他破包裝盒、破藥品瓶和破鋁蓋包裝檢測固態(tài)紙板、藥品瓶、鋁蓋否--0.01回收粉塵除塵器固態(tài)鹽酸萬古霉素是272-005-020.4濾芯濃縮液無菌過濾的濾芯固態(tài)雜質(zhì)是272-003-020.01大孔樹脂柱層析固態(tài)大孔樹脂是272-004-020.4小計4.42B公用工程固廢包括生活垃圾、原料包裝材料和原料桶和污水處理站生化污泥。3.本項目主要噪聲源設備為制冷壓縮機、組合式空調(diào)器等設備。3.6項目污染源強匯總根據(jù)工程分析，本次項目“三廢”污染源強匯總情況見表3-3。表3-3本項目廢氣污染源強匯總表項目污染物名稱產(chǎn)生量處理措施排放量廢水廢水量（m3/a）25420.1經(jīng)廠內(nèi)廢水處理設施預處理至《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）后納入紹興污水處理廠處理。25420.1COD（t/a）4.92.54NH3-N（t/a）5.40.38廢氣（t/a）HCl0.15t/a加強設備密閉，堿液吸收5.5kg/a粉塵少量除塵裝置少量油煙廢氣--油煙凈化器3.7kg/a固廢（t/a）凍干殘留粉3.6回收套用至精制溶解工段0破包裝盒、破藥品瓶和破鋁蓋0.01回收站回收0回收粉塵0.4回收套用至精制溶解工段0濾芯0.01委托華鑫環(huán)保處置0大孔樹脂0.4委托華鑫環(huán)保處置0生活垃圾6環(huán)衛(wèi)部門清運0原料包裝材料2回收站回收0沾有化學物質(zhì)的包裝材料0.05委托華鑫環(huán)保處置0污水處理站生化污泥17委托紹興市中環(huán)再生能源發(fā)展有限公司處置4環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀4.1環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀常規(guī)污染物：監(jiān)測結(jié)果表明，目前規(guī)劃區(qū)域內(nèi)常規(guī)大氣污染因子SO2和NO2小時及PM10日均濃度均達到《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-2012)的二級標準?，F(xiàn)狀大氣常規(guī)污染物以可吸入顆粒物PM10為主，最大占標率76%，其他污染物占標率較低，總體情況較好。PM10偏高原因與監(jiān)測期間當?shù)亟ㄔO項目多和交通運輸繁忙有關，其來源主要為施工工地揚塵和交通道路揚塵污染。特征污染物：本項目主要特征大氣污染物為氯化氫，本報告收集了2010年10月區(qū)域規(guī)劃環(huán)評報告中相關歷史監(jiān)測數(shù)據(jù),可得2010年規(guī)劃環(huán)評HCl濃度已基本接近標準限值，根據(jù)紹興市環(huán)境監(jiān)測站2011年的9月份監(jiān)測數(shù)據(jù)，各測點HCl小時濃度最大占標率在74%~96%之間，基本與2010年監(jiān)測結(jié)果一致。由于規(guī)劃區(qū)域為濱海平原，HCl監(jiān)測存在空氣海鹽粒子影響，容易存在誤差。上虞環(huán)境監(jiān)測中心曾在海涂九六丘農(nóng)發(fā)公司附近實施HCl背景濃度監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果氯化氫濃度0.009～0.034mg/m3，占標率范圍18%～52%。這說明濱海地區(qū)空氣中的氯離子對區(qū)域氯化氫監(jiān)測仍有一定影響。4.2水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀本報告水環(huán)境現(xiàn)狀委托紹興市環(huán)境監(jiān)測中心站對昌海生物周邊進行監(jiān)測,結(jié)果表明項目擬建地地表水現(xiàn)狀已不能達到《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3838-2002)中的Ⅲ類標準，BOD5、DO、CODMn、TP、氨氮、石油類等指標監(jiān)測斷面均超標，總體評價劣Ⅴ類，水體呈現(xiàn)較為明顯的富營養(yǎng)化，主要超標原因是規(guī)劃區(qū)域地表水受廣大農(nóng)業(yè)面源及畜禽養(yǎng)殖廢水的污染影響。4.3聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀項目委托紹興市環(huán)境監(jiān)測中心站對昌海生物現(xiàn)狀地塊進行噪聲監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，項目擬建地各廠界噪聲監(jiān)測點晝夜噪聲值均能滿足《聲環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3096-2008)的3類。5環(huán)境影響分析5.1環(huán)境空氣影響分析選定HCl為估算預測因子。本項目評價等級為三級。根據(jù)估算結(jié)果，氯化氫廢氣點源最大落地濃度貢獻值合計為0.0047mg/m3，面源最大落地濃度貢獻值合計為0.0025mg/m3，最大落地點均位于廠界內(nèi)，均達到相應環(huán)境標準，且占標率較低，結(jié)合監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，本項目周邊HCl濃度已基本接近標準限值，但由于本區(qū)域為濱海平原，HCl監(jiān)測存在空氣海鹽粒子影響，容易存在誤差，且本項目最近敏感點為南面的建海村，與廠界最近距離約1.3km，距本項目1.3km處氯化氫落地濃度貢獻值為~0.0009mg/m3，占標率為1.85%，疊加本項目貢獻值后能滿足預計在正常工況下，本項目污染物不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生較大影響。另外，本評價采用HJ2.2-2008推薦模式中的大氣環(huán)境防護距離模式計算各無組織源的大氣環(huán)境防護距離。根據(jù)計算結(jié)果，本項目不需要設大氣環(huán)境防護距離。5.2水環(huán)境影響簡析由工程分析可知，本項目生產(chǎn)廢水和生活污水合計產(chǎn)生總量為25420.1噸/年（84.74噸/天），混合廢水的COD和氨氮濃度分別為194mg/L、214mg/L。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有在建污水處理站一期工程設計方案，企業(yè)在建污水處理站一期工程可滿足本項目建成后廠區(qū)廢水處理要求，經(jīng)廠區(qū)預處理后可達標納管，廢水排入紹興污水處理廠。本項目實施后廠區(qū)廢水納管量增加84.73噸/日，僅占紹興污水處理廠總處理規(guī)模的0.01%，且廢水經(jīng)預處理后納管，納管廢水水質(zhì)可以達到GB8978-1996三級排放標準和紹興污水處理廠接納廢水相關限值。因此本次項目實施后，公司廢水仍能穩(wěn)定達標納管，且廢水納管處理對紹興污水處理廠的正常運行無影響。本項目均在車間內(nèi)實施生產(chǎn)，廠區(qū)未受污染的雨水和清下水收集后排入附近陸域地表水體，對周圍地表水影響不大。5.3聲環(huán)境影響簡析建設項目設備噪聲較小，噪聲較高的設備主要為制冷壓縮機、組合式空調(diào)器等設備，其中壓縮機均依托一期項目相關設施。本項目生產(chǎn)車間3028車間和3038車間位于昌海生物現(xiàn)有廠區(qū)中部，距離廠界均較遠，且本項目為粉針制劑項目，生產(chǎn)設備均放置于密閉車間，經(jīng)車間衰減和距離衰減后，本項目正常運行時，噪聲源對各廠界的噪聲貢獻值不大，另外，廠址周圍近距離內(nèi)無聲環(huán)境敏感點，因此本項目噪聲對周圍環(huán)境的影響不大。5.4固體廢棄物影響分析項目各類固體廢棄物均落實處置措施后，固廢污染物排放量為0，不會對外環(huán)境產(chǎn)生影響。對產(chǎn)生的固體廢物，若暫時不能回收利用或進行處理處置的，企業(yè)須建設專門的堆放或貯存的場地或設施，特別是危險貯存必須設立專門的設施，并設立危險廢物標志，貯存期限不得超過國家規(guī)定。貯存危險廢物的單位需擁有相應的許可證。裝運危險廢物的容器應根據(jù)危險廢物的不同特性而設計，不易破損、變形、老化，能有效地防止?jié)B漏、擴散。裝有危險廢物的容器必須貼有標簽，在標簽上詳細標明危險廢物的名稱、重量、成分、特性以及發(fā)生泄漏、擴散污染事故時的應急措施和補救方法。6建設項目污染防治措施6.1廢氣污染防治措施本項目不涉及有機溶劑，根據(jù)項目工程分析，本項目廢氣主要為氯化氫和粉塵，其中氯化氫主要產(chǎn)生于提純調(diào)酸生產(chǎn)工段，粉塵主要產(chǎn)生于灌裝工段，具體防治措施見表6-1。表6-1本項目廢氣處理防治措施一覽表序號污染物名稱工段防治措施預期治理效果1HCl調(diào)酸、稀鹽酸配制經(jīng)過收集后堿液吸收后排放達到《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中的二級標準2粉塵灌裝設備自帶粉塵收集裝置，車間廢氣凈化處理后排放另外本項目使用鹽酸為分析純，為桶裝物料，考慮到本項目鹽酸用量較大和分析純類鹽酸的包裝情況，在項目實施后，在不影響產(chǎn)品品質(zhì)的前提下，建議企業(yè)與供貨商進行協(xié)商，對鹽酸物料進行槽車運輸，儲罐儲存和管道輸送投料，以減少無組織廢氣的產(chǎn)生。6.2廢水處理對策由工程分析可得本項目廢水有如下特點：工藝廢水CODcr濃度不高；部分工藝廢水氨氮濃度較高，綜合廢水氨氮濃度不高；納濾廢水氯離子濃度較高，綜合廢水濃度不高。從工程分析可得本項目納濾廢水中氯離子濃度較高(~12000mg/l)，主要來源強于調(diào)酸物料鹽酸，一般認為Cl-抑制濃度在5000~6000mg/l左右，因此在濃廢水不作稀釋的情況下，Cl-明顯達到生化抑制濃度。由于生化處理過程實際上為綜合廢水，本項目綜合廢水氯離子濃度為1824mg/l，小于抑制生化濃度，因此本項目鹽份不會對生化系統(tǒng)產(chǎn)生明顯不利影響6.3固廢污染防治對策詳見表3-3。6.4噪聲防治和控制對策1、項目設備選型時選用低噪聲設備；設備安裝時基礎作防噪處理；2、采用“靜鬧分開”和合理布局設施的原則，并加強廠界四周綠化。3、在不影響通行和通風的前提下，合理設計門窗，提高隔聲效果，減少對外界環(huán)境的影響。4、加強設備的維護，確保設備處于良好的運轉(zhuǎn)狀態(tài)，杜絕因設備不正常運轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的高噪聲現(xiàn)象。5、項目建成投產(chǎn)后廠界噪聲達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準。8總量控制根據(jù)環(huán)評技術規(guī)范和本項目的具體特點，本環(huán)評確定COD、NH3-N為總量控制指標。本項目COD、NH3-N來源主要是生產(chǎn)廢水和生活污水。項目廢水最終排入污水管網(wǎng)，經(jīng)紹興污水處理廠處理，尾水排放執(zhí)行《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)中的其他排污單位一級排放標準，則最終COD排放量為2.54t/a（COD=100mg/L），NH3-N排放量為0.38t/a（NH3-N=15mg/L）。項目CODcr、NH3-N排放總量可在紹興市內(nèi)統(tǒng)一調(diào)配。昌海生物現(xiàn)有項目審批的總量為COD110.19t/a，氨氮16.53t/a，SO20.94t/a，NOx44.15t/a，本項目建成后廠區(qū)總量控制指標為：COD112.73t/a，氨氮16.91t/a，SO20.94t/a，NOx44.15t/a；9環(huán)境經(jīng)濟損益本項目污染防治設施投資估算見表9-1。表9-1環(huán)保措施分項匯總表序號項目投資（萬元）1清污分流、廢水預處理502廢氣收集處理系統(tǒng)23污水管道收集系統(tǒng)204噪聲治理措施25固廢收集、暫存設施16其它(節(jié)能燈、車間空調(diào)系統(tǒng)，除塵系統(tǒng))110合計185備注：本項目純水站依托一期項目，上表環(huán)保投資不含純水站制備廢水回用相關設施管道建設；環(huán)保投資合計185萬元。本次項目固定資產(chǎn)總投資合計為30000萬元左右。環(huán)保投資占總投資的0.1%。10環(huán)境風險評價結(jié)合工程分析章節(jié)和上表可得，本項目不涉及有機溶劑，主要物料均非易燃物料，不屬于火災危險性物質(zhì)，本項目在生產(chǎn)過程中均存在發(fā)生火災和爆炸風險的可能性不大，物料毒性不大，且不構(gòu)成重大危險源。本項目在生產(chǎn)過程中發(fā)生的風險主要為桶裝鹽酸和物料的泄露，必須有強硬的防止物料泄漏的措施，企業(yè)可編制事故應急預案，清下水排污口設置可控閘門等措施，把事故發(fā)生風險和影響降到最低。11審批原則符合性分析1、產(chǎn)業(yè)政策本項目產(chǎn)品鹽酸萬古霉素是目前臨床上用于治療由甲氧西林耐藥金葡菌引起的嚴重感染疾病的首選藥物是治療難辨梭狀芽孢桿菌偽膜性腸炎的特效藥物。本項目為制劑加工類項目，污染較小，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2011年本，修訂）》，本項目不屬于其中限制類和淘汰類建設項目。根據(jù)《浙江省淘汰落后生產(chǎn)能力指導目錄（2012年本）》，本項目不屬于其中的限制類和禁止發(fā)展類，因此屬允許建設。此外，根據(jù)紹興市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整導向目錄（2010—2011年）（紹政辦發(fā)〔2010〕36號），本項目不屬于其中的限制類和禁止發(fā)展類；根據(jù)浙江省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(010-2015年)，本項目屬于該規(guī)劃中優(yōu)先做強的四大優(yōu)勢領域之一——特色原料藥及藥物制劑。綜上所述，本項目建設符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策。2、規(guī)劃選址浙江昌海生物有限公司選址于浙江紹興江濱經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)園，而江濱經(jīng)濟開發(fā)區(qū)為新設立的省級開發(fā)區(qū)，位于紹興濱海新城核心區(qū)內(nèi)。紹興濱海新城正式成立于2010年7月，是浙江省“十二五”重點布局的14個省級產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和重點開發(fā)區(qū)(園區(qū))之一，且已獲省政府(浙政函2010[184]號文)批復同意。江濱區(qū)2號規(guī)劃管理單元控制性詳規(guī)確定昌海生物所在單元以工業(yè)用地為主，均為二類工業(yè)用地，但某些污染較少、可控制、可治理，對環(huán)境影響較輕的三類工業(yè)類型，如取得環(huán)保部門的許可，原則上允許少量建設。本次擬建項目為制劑類項目，污染較輕，因此符合該控制性詳規(guī)。本項目所在地水環(huán)境屬于III類功能區(qū)，大氣環(huán)境屬于二類功能區(qū)、聲環(huán)境屬于3類功能區(qū)。作為新設立的省級開發(fā)區(qū)，江濱經(jīng)濟開發(fā)區(qū)污水已經(jīng)可納入紹興污水處理廠處理，集中供熱的天然氣電廠已建設，距離紹興市固廢處置中心距離較近，區(qū)域基礎設施配套完善。綜上，昌海生物擬建項目選址符合城市總體規(guī)劃，也符合環(huán)境功能區(qū)劃。3、達標排放根據(jù)分析在落實本環(huán)評提出的各項污染防治對策，污染物排放均能達標。4、總量控制根據(jù)環(huán)評技術規(guī)范和本項目的具體特點，本環(huán)評確定COD、NH3-N為總量控制指標。本項目COD、NH3-N來源主要是生產(chǎn)廢水和生活污水。項目廢水最終排入污水管網(wǎng)，經(jīng)紹興污水處理廠處理，尾水排放執(zhí)行《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)中的其他排污單位一級排放標準，則最終COD排放量為2.54t/a（COD=100mg/L），NH3-N排放量為0.38t/a（NH3-N=15mg/L）。項目CODcr、NH3-N排放總量可在紹興市內(nèi)統(tǒng)一調(diào)配。昌海生物現(xiàn)有項目審批的總量為COD110.19t/a，氨氮16.53t/a，SO20.94t/a，NOx44.15t/a，本項目建成后廠區(qū)總量控制指標為：COD112.73t/a，氨氮16.91t/a，SO20.94t/a，NOx44.15t/a；5、環(huán)境功能區(qū)達標環(huán)境影響預測結(jié)果表明，周邊環(huán)境質(zhì)量均可維持現(xiàn)狀，符合相應環(huán)境功能區(qū)要求。6、生態(tài)功能區(qū)劃項目擬建地為江濱經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，是新設立的省級開發(fā)區(qū)，其行政區(qū)劃屬于上虞市。對照《上虞市生態(tài)環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃》(2011年調(diào)整版)，江濱經(jīng)濟開發(fā)區(qū)位于上虞市生態(tài)環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃中的濱海新城生態(tài)工業(yè)建設生態(tài)環(huán)境功能小區(qū)(Ⅰ3-10682C01)，性質(zhì)為重點準入?yún)^(qū)，因此本項目建設符合上虞市生態(tài)環(huán)境功能區(qū)劃。綜上所述，該建設項目基本符合環(huán)保審批條件。12環(huán)評綜合結(jié)論綜上所述，浙江昌海生物有限公司年產(chǎn)2000萬瓶鹽酸萬古霉素制劑項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策。項目建設在浙江紹興江濱經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)園已征廠區(qū)內(nèi)實施，建設用地為工業(yè)用地，符合當?shù)赜嘘P規(guī)劃。本項目所產(chǎn)生的污染物經(jīng)處理后可以做到達標排放，不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生明顯影響。項目COD、NH3-N排放總量可在紹興市內(nèi)統(tǒng)一調(diào)配，符合總量控制要求。因此，只要建設單位嚴格按照本報告提出的環(huán)保措施，實行環(huán)保設施與主體工程“三同時”的建設原則，就環(huán)保角度而言，本項目在擬建地塊建設是可行的。目錄TOC\o"1-1"\h\z\u（一）建設項目概況 11.建設項目的地點及相關背景 12.建設項目主要建設內(nèi)容 2（二）建設項目周圍環(huán)境現(xiàn)狀 71.建設項目所在地的環(huán)境現(xiàn)狀 72.建設項目環(huán)境影響評價范圍 8（三）建設項目環(huán)境影響預測及擬采取的主要措施與效果 91.建設項目的主要污染物排放情況 92.建設項目評價范圍內(nèi)的環(huán)境保護目標分布情況 143.環(huán)境影響分析及預測 154.污染防治措施 175.環(huán)境風險 216、建設項目對環(huán)境影響的經(jīng)濟損益分析 35HYPERLINK"file:///F:\\準備修改傳百度文檔\\USERDOW