生物醫(yī)藥強國戰(zhàn)略研究

生物醫(yī)藥強國戰(zhàn)略研究生物醫(yī)藥強國有哪些特征？規(guī)模實力強、創(chuàng)新能力優(yōu)、質量效益高、健康貢獻大是生物醫(yī)藥強國最突出的四大特征核心觀點與優(yōu)勢國家相比，我國生物醫(yī)藥的突出特點。與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢國家相比，我國在研發(fā)投入、龍頭企業(yè)數(shù)量、創(chuàng)新成果、產(chǎn)業(yè)鏈完整度等領域仍存較大短板。在人均預期壽命及5歲以下兒童死亡率等社會指標方面與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢國家相比差距不大。在文化認同度及影響力方面存在顯著差距。建設生物醫(yī)藥強國應構建怎樣的戰(zhàn)略體系。順應“世界百年未有之大變局”的新局勢，發(fā)展面向產(chǎn)業(yè)安全和國家安全的生物醫(yī)藥，提高產(chǎn)業(yè)綜合競爭能力。建設生物醫(yī)藥強國應搭建怎樣的戰(zhàn)略路線。四條戰(zhàn)略路線應對不同場景，當優(yōu)勢遇到機遇，采取S-O增長型戰(zhàn)略；當優(yōu)勢遇到挑戰(zhàn)，采取S-T挑戰(zhàn)型戰(zhàn)略；當劣勢遇到機遇，采取W-O扭轉型戰(zhàn)略；當劣勢遇到挑戰(zhàn)，采取W-T防御型戰(zhàn)略。創(chuàng)新點界定內涵對生物醫(yī)藥強國的內涵與外延進行全面界定創(chuàng)新指標體系提出產(chǎn)業(yè)、社會和文化三方面指標體系典型國家指標體系對標分析對主要國家進行三大指標體系對標分析提出2035路線圖在SWOT分析基礎上提出了一個戰(zhàn)略路線圖生物醫(yī)藥強國內涵與特征二國際分工中地位較高搶占產(chǎn)業(yè)鏈高端環(huán)節(jié)B保障人民健康貢獻突出降低全社會健康成本，提升全民健康水平C規(guī)模和效益并舉規(guī)模較大、結構優(yōu)化、發(fā)展質量高A文化影響力較大增強醫(yī)藥的文化自信，中醫(yī)藥幾千年歷史D內

涵特

征雄厚的產(chǎn)業(yè)規(guī)模突出的健康貢獻良好的質量效益領先的創(chuàng)新能力國內外生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢三

生物+

智能提升醫(yī)藥研發(fā)的質量和效率 以人工智能、合成生物學為代表的的新技術在藥物研發(fā)中加快應用改進患者參與方式創(chuàng)新臨床試驗方法

全球并購重組規(guī)模呈現(xiàn)增長態(tài)勢

從全球看，

2021

年簽署的全球生物醫(yī)藥并購交易規(guī)模達到2553

億美元，相比2020

年的1769

億美元增幅高達44%。預計未來對于美國、歐洲、中國等新興生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)集中地的并購交易量將會進一步增加。ABC國內生物醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境趨勢向好。我國政府高度重視生物醫(yī)藥發(fā)展，出臺了多項政策以促進生物醫(yī)藥快速發(fā)展，鼓勵新藥創(chuàng)新；多項社會需求驅動行業(yè)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)持續(xù)高質量發(fā)展。營業(yè)收入增速將恢復常態(tài)，收入增速預計在7

-

8%

左右；行業(yè)集中度進一步提高。2020

年百強企業(yè)主營業(yè)務收入占比32

.

2

%；創(chuàng)新藥銷量不斷提高。技術進步給生物醫(yī)藥發(fā)展帶來新空間。數(shù)字科技的進步給行業(yè)發(fā)展帶來新變革；精準醫(yī)療、轉化醫(yī)學、基因編輯為新藥開發(fā)和疾病診療提供了全新方向。生物醫(yī)藥文化將回歸“人本”。生物醫(yī)藥D 文化必將回歸“以人為本”，大力發(fā)展生物醫(yī)藥是對全人類生命安全做出的新時代保障。生物醫(yī)藥強國評價指標體系構建四圍繞生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢和需求，綜合考慮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展宏觀要求及生物醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品實際情況，逐步構建生物醫(yī)藥發(fā)展水平評價指標體系。通過文獻收集和整理，

將已有指標匯總形成指標庫，并根據(jù)需要提出部分新指標，

對指標庫進行完善。按照篩選原則從指標庫中選取具體指標，形成指標體系。1科學性和實用性相統(tǒng)一原則系統(tǒng)性與層次性相統(tǒng)一原則全面性和代表性相統(tǒng)一原則可比性和可靠性相統(tǒng)一原則2構建思路選取原則生物醫(yī)藥強國評價指標體系構建四綜合指標體系一級指標二級指標指標說明產(chǎn)業(yè)指標規(guī)模（營業(yè)收入）（+）OR=主營業(yè)務收入+其他業(yè)務收入規(guī)模（工業(yè)增加值）（+）IAV=工業(yè)總產(chǎn)出—工業(yè)中間投入研發(fā)投入（+）R&D=基礎研究費用+應用研究費用+試驗發(fā)展費用龍頭企業(yè)（TOP50）（+）TOP50指按年度處方藥銷售額統(tǒng)計全球排名前50位的制藥企業(yè)創(chuàng)新成果（FIC）（+）First-in-class的藥物是指使用全新的、獨特的作用機制來治療某種疾病的藥物產(chǎn)業(yè)鏈完整度（+）本研究產(chǎn)業(yè)鏈完整度是指某國或地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)國內配套的完整程度國際貿易（出口交貨值）（+）出口交貨值是指規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)自營（委托）出口（包括銷往香港、澳門、臺灣地區(qū)）或交給外貿部門出口的產(chǎn)品價值，以及外商來料加工、來件裝配和補償貿易等生產(chǎn)的產(chǎn)品價值。社會指標健康成本（人均衛(wèi)生費用）（*）PCHE=某年衛(wèi)生總費用/同期平均人口數(shù)健康貢獻人均預期壽命（+）指假若當前的分年齡死亡率保持不變，同一時期出生的人預期能繼續(xù)生存的平均年數(shù)。人均健康預期壽命（+）HLEAB是一個相對數(shù)據(jù)，估算的是一個人在完全健康狀態(tài)下生存的平均年數(shù)5歲以下兒童死亡率（-）CMRU5指每1000個新生兒中壽命不足五年的概率，前提是以現(xiàn)行年齡別的死亡率為準。文化指標文化認同度（+）文化認同度指全球普遍對某國或地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展文化的認同程度。文化國際影響力（+）文化國際影響力是指某國或地區(qū)生物醫(yī)藥文化尤其是具有本國傳統(tǒng)特點的生物醫(yī)藥文化在全球的影響程度。注：表中“

+”表示正向指標,“

-

”表示負向指標，“*”表示平衡指標。我國與典型國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對標五1234我國現(xiàn)狀綜合實力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在疫情中快速崛起。我國政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。新一代生物治療方法逐漸成熟。企業(yè)實力龍頭企業(yè)發(fā)展迅速，與國際巨頭差距巨大。醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)主營業(yè)務收入占比達到35.6%，行業(yè)集中度不斷提高。從PharmExec發(fā)布的2021年全球top50榜單看出，我國龍頭醫(yī)藥企業(yè)處方藥銷售額與國際龍頭相差數(shù)十倍。全球top50榜單中美國有16家，日本有7家，我國有4家，且排名靠后。研發(fā)成果研發(fā)投入、成果顯著增加，與國際巨頭仍有差距。我國醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)與國際巨頭相比，研發(fā)投入相差10多倍，專利數(shù)量相差5倍

。出口水平醫(yī)藥工業(yè)出口規(guī)模穩(wěn)步增長，規(guī)模由2011年的1056.1億元增加到2020年的1966.2億元，年均增速7.1%。在出口規(guī)?？焖僭鲩L的同時，出口結構依然不合理，化學原料藥和中低端醫(yī)療器械出口占比高達70%多。處方藥銷售額(億美元)482.47460.85436.62409.03406.89400.83349.24323.51312.88297.4742.03研發(fā)投入(億美元)102.9383.8679.8887.393.8188.3460.7149.9855.4144.327.14研發(fā)投入占比21%18%18%21%23%22%17%15%18%15%17%貴寶羅氏

諾華

輝瑞

默沙東

百時美施

強生克賽諾菲艾伯維

葛蘭素史

武田恒瑞醫(yī)藥0%5%10%15%20%25%2004002020年全球TOP10制藥企業(yè)及我國龍頭企業(yè)研發(fā)投入對比600處方藥銷售額

500(億美元)研發(fā)投入(億美300元)研發(fā)投入占比

100021221222471220165208213361312925373218142羅氏1諾華2默克3恒瑞醫(yī)藥16正大天晴32藥明康德472019-2020年全球醫(yī)藥專利TOP3及中國龍頭企業(yè)專利數(shù)量2020發(fā)明專利申請數(shù)量

2019發(fā)明專利申請數(shù)量我國與典型國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對標五國家選取說明

本研究通過確定綜合實力型、先發(fā)原研型、仿制創(chuàng)新型、引進轉化型和強制仿制型等5種典型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，選取各模式代表性國家。經(jīng)過各種發(fā)展模式特點特征分析，本研究認為目前全球范圍內綜合實力型暫時沒有國家符合特征，先發(fā)原研型代表國家主要有美國、瑞士、德國、英國，日本屬于仿制創(chuàng)新型，愛爾蘭是引進轉化型，印度屬于強制仿制型。典型國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點美國：龍頭企業(yè)實力強、創(chuàng)新能力強、產(chǎn)業(yè)高度聚集化、健全的風險投資、全球生物實驗瑞士：生物醫(yī)藥為重點發(fā)展行業(yè)、重視研發(fā)創(chuàng)新、

金融和資本市場成熟 德國：借力化工優(yōu)勢帶動制藥業(yè)發(fā)展、以制造業(yè)口碑打開全球市場英國：打造優(yōu)勢領域拳頭產(chǎn)品、產(chǎn)學融合突出愛爾蘭：創(chuàng)立產(chǎn)學研深度融合的生物醫(yī)藥研培

所，積極利用地緣文化優(yōu)勢提升醫(yī)藥工業(yè)國際地位 日本：國內市場由本國藥企占據(jù),龍頭企業(yè)研發(fā)投入占比高、企業(yè)梯度大,漢方藥發(fā)展獨具特色印度：先松后嚴的專利保護政策，大量仿制藥生產(chǎn)滿足國民用藥需求，遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范、積極利用國際規(guī)則我國與典型國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對標五主要國家生物醫(yī)藥關鍵指標對標分析指標國家一級指標二級指標中國美國瑞士德國英國愛爾蘭日本印度產(chǎn)業(yè)指標規(guī)模（億美元）1341.521581.25355.84274.03168.61169.46407.61100研發(fā)投入（億美元）129.16684.7446.7364.426.44.3134.125龍頭企業(yè)（TOP50，2021）416242273龍頭企業(yè)（TOP10，2021）05202000創(chuàng)新成果（FIC2021）1（中國臺灣地區(qū)）16222010產(chǎn)業(yè)鏈控制力48877663藥品國際貿易（億美元，2021）進口418.61495422806.9269.492.5（2020年）372.933出口385.5779.61015.11192.4260.667575.7194.6社會指標健康成本（人均衛(wèi)生費用，美元，2019）535.1109219666.35440.34312.95428.64360.563.8健康貢獻人均預期壽命（歲，2020）77.177.383.180.980.982.284.669.9人均健康預期壽命（歲，2019）68.566.172.570.970.171.174.160.35歲以下兒童死亡率（‰，2020）7.36.343.74.232.532.6文化指標文化認同度61091010986文化國際影響力一般強較強強強較強較強一般我國建設生物醫(yī)藥強國戰(zhàn)略體系六我國建設生物醫(yī)藥強國戰(zhàn)略體系六面向人民生命健康面向產(chǎn)業(yè)安全和國家安全創(chuàng)新系統(tǒng)生命至上戰(zhàn)略定位順應“世界百年未有之大變局”的新局勢，鍛長板，補短板，打造面向產(chǎn)業(yè)安全、人民安全和國家安全的生物醫(yī)藥。順應“以治病為中心

”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥，降低全社會健康成本，提高全社會健康貢獻，滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。提高產(chǎn)業(yè)綜合競爭能力，提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自控能力，有效維護生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全乃至國家安全?！吧辽?、創(chuàng)新系統(tǒng)”，是建設生物醫(yī)藥強國的戰(zhàn)略主題。我國建設生物醫(yī)藥強國戰(zhàn)略體系六生物醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟指標保持中高速穩(wěn)定增長，創(chuàng)新生態(tài)不斷完善，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展顯著，供應保障能力不斷提升，國際化高端化發(fā)展取得突出進步，