糾正與預(yù)防措施流程

糾正與預(yù)防措施流程文件編號版本0A糾正與預(yù)防措施流程文件編號：版本：0A(試用)文件變更履歷NO版本更改次數(shù)更改條款更改主要內(nèi)容負(fù)責(zé)人日期10A重修2015.03.21234567891011121314151617186.附表糾正/預(yù)防措施單7附件附件一：8D實施指南8相關(guān)文件記錄控制程序8D實施指南解決問題的8個步驟：D1.成立改善小組；D2.問題描述；D3.實施并驗證臨時措施；D4.確定并驗證根本原因；D5.選擇和驗證永久糾正措施；D6.實施永久糾正措施；D7.預(yù)防再發(fā)生；D8.評價小組的成績與效果(小組祝賀)。第一步：成立小組在不合格發(fā)生時，組建一個小組。小組成員應(yīng)為來自與該問題有相關(guān)領(lǐng)域的，或問題發(fā)生單位，或業(yè)務(wù)執(zhí)行單位的人員，具備充足的時間、權(quán)限、解決問題的能力和相關(guān)技術(shù)素質(zhì)。并由經(jīng)理級以上的人員擔(dān)任指導(dǎo)者。注意事項：A.選擇并記錄內(nèi)部/外部小組成員，職務(wù)，聯(lián)系方式；B.選擇小組的指導(dǎo)者(可以幫助小組處理外在障礙的管理成員)；C.選擇小組長(直接指揮并對小組負(fù)責(zé)的成員)。第二步：問題描述用可量化的術(shù)語，依人機時地物的原則，可從以下三方面對問題進行描述：1界定問題A.問題出現(xiàn)的時間、發(fā)現(xiàn)問題的時間、問題持續(xù)的時間等。B.問題發(fā)生的地理位置和故障的部位。C.問題發(fā)生的數(shù)量或頻率。D.現(xiàn)場小組的初步觀點。2問題的嚴(yán)重性A.對產(chǎn)品性能、可靠性、安全性、舒適性的影響。B.投入使用所造成的隱患或直接經(jīng)濟損失。3確定解決問題的結(jié)果A.確定解決問題的應(yīng)達到的指標(biāo)，如可量化的標(biāo)準(zhǔn)；B.客戶要求，如交期，可接受的處理方式等。注意事項：A.使用顧客理解的術(shù)語；B.描述引起問題的狀態(tài)變化；C.用量化的術(shù)語來表示狀態(tài)。多功能小組須確認(rèn)缺點或問題的形成過程，進行問題的澄清與驗證。確認(rèn)問題所影響的范圍，如追溯問題批號的生產(chǎn)紀(jì)錄、關(guān)鍵參數(shù)數(shù)據(jù)、檢驗資料有無異常等。注意事項：A．描述為什么變化會發(fā)生，或識別系統(tǒng)中的漏失，有時可使用流程圖進行輔助漏失判定；B．根本原因分類，如人、機、料、法、環(huán)等；C．問題的確認(rèn)環(huán)節(jié)在此階段較容易被忽視。第三步：實施并驗證臨時性措施小組依據(jù)第二步中的客戶要求、問題描述及現(xiàn)狀調(diào)查，形成以下兩方面措施事項：1采取相應(yīng)的措施（針對第二步的各要求事項的反應(yīng)對策）；2采取臨時性措施（作為根本改善措施實施前的遏制方式）。各防堵措施計劃應(yīng)列出防堵對策結(jié)果有效的時間點，保證異常物料發(fā)生的期間內(nèi)所有的物料皆已納入，并追溯確認(rèn)該異常物料，區(qū)隔正常與異常的物料。若有返工篩選的計劃，也應(yīng)列入在計劃中。注意事項：A.各措施的有效性和時效性(臨時性)；B.描述現(xiàn)在由誰,什么,何時及怎樣來發(fā)現(xiàn)及控制不良,并且怎樣防止其流出;C．臨時措施計劃制定時須考慮到對產(chǎn)品的成本、交期影響，或可能的誘發(fā)其他不良的隱患，并針對風(fēng)險有相應(yīng)的措施實施方案。第四步：確定根本原因分析時應(yīng)將確認(rèn)真正原因的實驗或?qū)Σ叻椒谐觯⒍ǔ鰰r程表，同時附相關(guān)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，作為真正原因的分析過程佐證。一般會用魚骨圖先對不良原因進行描述，然后甄別可能的因素進行原因查找驗證；注意事項：可以使用不良再現(xiàn)方式來證明結(jié)果確為根本原因。第五步：選擇及驗證糾正措施針對查找到的根本原因，定量確定所選擇的糾正措施，對每一個措施的有效性進行驗證，必要時還應(yīng)對糾正措施的風(fēng)險性進行評價，制定出對應(yīng)的應(yīng)急計劃，確保解決問題且不會發(fā)生其他隱患。注意事項：A.驗證試驗的實施計劃；B.糾正措施必須可有效解決問題發(fā)生的根本原因，凡根本原因定義到人時，均視為無效的解決措施。第六步：實施永久性糾正措施對選擇的改善對策實施執(zhí)行與完成的時程表，通過系統(tǒng)化的方式將真正原因加以防止。改善對策的實施有效性應(yīng)有數(shù)據(jù)確認(rèn)，資料收集可來自制程管制、出貨品質(zhì)、進料品質(zhì)或與問題相關(guān)的數(shù)據(jù)，利用數(shù)據(jù)加以驗證改善對策的有效性。注意事項：A.用量化的術(shù)語描述確認(rèn)的結(jié)果(如:達到CPK≥1.67或減少不良發(fā)生到預(yù)定目標(biāo)值等)；B.第三步的臨時措施須持續(xù)實施直到永久改善對策已被證明有效為止。第七步：防止再發(fā)生（預(yù)防再發(fā)生）經(jīng)確認(rèn)可以避免問題再發(fā)的有效糾正預(yù)防措施，須修改流程文件以防止這一問題的再發(fā)，并推廣至所有類似問題的再發(fā)生預(yù)防。注意事項：A.有效的改善變化必須可以防止問題的發(fā)生，并形成書面文件；B.須將有益的改善措施水平展開至類似工序，工藝、流程中，以此擴大改善成果。第八步：向小組祝賀指導(dǎo)者及組長承認(rèn)小組成員為解決問題付出的努力。8D工作法是一種科學(xué)有效的實施糾正措