質(zhì)量管理體系一二三方審核的步驟

質(zhì)量管理體系審核的一般步驟不管是由組織本身進(jìn)行審核或是顧客對供方進(jìn)行審核，還是由第三方進(jìn)行審核，確定審核、計(jì)劃審核執(zhí)審核和報(bào)告審核原則是基本相同的在強(qiáng)調(diào)它們類似之處的同時應(yīng)考慮它們之間存在的差別于個組織都可能面臨這三種審核以解這三種審核的基本過程加以比較、區(qū)別是必要的。．第一方審核（內(nèi)部審核）的步驟內(nèi)部審核不同于外部審核審程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定審流程應(yīng)簡明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下：．．1審策劃按照內(nèi)審程序規(guī)定制年度審計(jì)劃管理者授權(quán)成立審核組由核組長制定專項(xiàng)審核活動計(jì)劃準(zhǔn)審核工作文件通知審核工文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件，通知審核作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報(bào)告等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實(shí)施。它們主要有：a)ISO9001標(biāo)；質(zhì)手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄；c)

合同要求；社要求（有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求e)

有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標(biāo)檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期排和要求要受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。．．2審實(shí)施以首次會議開始現(xiàn)場審核核運(yùn)用各種審核方法和技巧集審核證據(jù)出核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷開不合格項(xiàng)報(bào)并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核審核組長應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制。．．3審報(bào)告現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。工作內(nèi)容包括：審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。．．3跟審核應(yīng)加強(qiáng)對審核后的區(qū)域、過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核，并在緊接著的下一次審核時對施的實(shí)施情況及效果行復(fù)查評價(jià)，寫入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來自身的審核。．第方審核的步驟第二方審核是由顧客對供方進(jìn)行的審核。審核結(jié)果通常作為顧客購買的決策依據(jù)。第二方審核時應(yīng)先考慮采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍，還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價(jià)格、交貨及時性、服務(wù)等因素。第二方審核方式有：采購產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等。第二方審核范圍由審核方式?jīng)Q定，可以包括與采購產(chǎn)品有關(guān)的所有過程、場所、部門。第二方審核的典型方式是質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)被列入供應(yīng)鏈中。其基本流程如下：．．供調(diào)查比選第二方應(yīng)先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方，并進(jìn)行初步比選。比選時應(yīng)考慮產(chǎn)品價(jià)格、交

貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后，至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。．．制體系審核標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況，參照標(biāo)準(zhǔn)要求，制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。．．通供方第二方應(yīng)將體系審核標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方，并留足夠時間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后，第二方成立審核組，編制審核計(jì)劃，準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體系。．．實(shí)現(xiàn)場審核第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場審核。．．提審核報(bào)告現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提出審核報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)對供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論有合格、待定、不合格三種。．．采（簽訂合同）決策經(jīng)審核評定為合格的，可發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為待定的，經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同；評定為不合格的，不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應(yīng)說明理由，并向其提供審核報(bào)告。．．確控制類型對合格的供方，第二方應(yīng)確定控制類型，并實(shí)施跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控。．第方審核的步驟第三方質(zhì)量管理體系審核分為兩個主要階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查；第二階段是實(shí)際運(yùn)作與特定要求（法律法規(guī)、手冊、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)）相符程度的審查。第三方審核通常是認(rèn)證的手段，具體的審核步驟如下：．．1提申請由委托方提出審核申請，并對審核范圍作最后決定，這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。第三方在接到申請后，可對受審核方進(jìn)行初步訪問，目的是了解受審核方的規(guī)模、特點(diǎn)及管理狀況，同時商定所需費(fèi)用，決定是否接受。在雙方達(dá)成一致意見后，簽訂審核（或認(rèn)證）合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，體系覆蓋的產(chǎn)品、過程以及正式審核時間。．．2質(zhì)管理體系文件審查受審核方應(yīng)按第三主要求提供質(zhì)量管理體系文件為訂審核計(jì)劃的依據(jù)核應(yīng)評審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性（如質(zhì)量手冊或同類文件文件審查的主要目的是：a)

初步判斷受審審核方能否滿足審核約定的文件要求定所申請的審核能否進(jìn)行；了受審核方的質(zhì)量管理體系情況，以便制訂審核計(jì)劃。文件審查合格的可通知受審核進(jìn)行下一步審核工作件審查不合格的待受審核方糾正不合格項(xiàng)后，審核員、受審核方均滿意時，再繼續(xù)工作。．．3審準(zhǔn)備（1制定審核計(jì)劃審核計(jì)劃應(yīng)由委托方確認(rèn)度通知審核員和受審核方審方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時，應(yīng)當(dāng)即告知審核組長。這些異議應(yīng)在審核開始前，由審核組長和受審核方協(xié)商解決。（1組審核組審核組長由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提名，確定審核組長人選應(yīng)考慮的問題有：a)

是否具備資格（如高級審核員等

是有受審核方所涉及的注冊審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗(yàn)；c)對位聘用的審核組長在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果。選定的審核組長將負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的制訂、審核的組織實(shí)施及控制、簽署審核報(bào)告和不合格項(xiàng)報(bào)告等工作。審核組成員由審核組長與認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問題主要有：a)

資格；注的審核工作業(yè)務(wù)范圍；c)專知識；工的協(xié)調(diào)能力；e)f)

為受審核方所接受；對每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果。必要時可聘請對審核范圍所涉的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作時審核機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行一次審核前訪問，以便收集更具體、詳細(xì)的信息，作好有關(guān)安排。審核員確定后，審核組長應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見后一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過程或職能部門。（2工文件為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作，應(yīng)提供下列工作文件：a)

檢查表，通常由被指定審核部門的審核員制定；記表，現(xiàn)場審核時記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格；c)記表，現(xiàn)場審核時記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格；報(bào)樣式，包括不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告的樣式；．．4實(shí)審核（1首次會議首次會議是實(shí)施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議，是第三方審核必須召開的一次重要的會議。（2現(xiàn)場審核首次會議結(jié)束后即進(jìn)入現(xiàn)場審階段現(xiàn)審核應(yīng)執(zhí)行計(jì)劃安排具體的審核內(nèi)容按檢查表進(jìn)行。在審核過程中發(fā)有重大不合項(xiàng)，明顯不能通過時核長應(yīng)及時告知受審核方，并停止審核。如受審核方要求繼續(xù)審核，可視情況進(jìn)行。（3末次會議實(shí)施審核以末次會議結(jié)束議的主要目的是向受審核方說明審核結(jié)果審核報(bào)告，以使他們能夠清楚地理解審核結(jié)論。審核組長就受審核方的質(zhì)量管理體系宣布審核結(jié)論核結(jié)論包括推薦注冊推薦注冊和糾正措施有效實(shí)施后推薦注冊三種。若有要求時核還可以對改質(zhì)量管理體系提出建議些建議對受審核方不是約束性的，采取改進(jìn)措施的程度、方式和方法都取決于受審核方。向委托方或受審核方提交審核報(bào)告后，審核即告結(jié)束。若審核結(jié)果為第三種應(yīng)對不合項(xiàng)進(jìn)行糾正措施跟蹤認(rèn)糾正結(jié)果符合要求整個跟蹤過程一般在正式審核后一個月內(nèi)完成，并需提交跟蹤審核報(bào)告。．．5監(jiān)審核監(jiān)督是對受審核方的質(zhì)量管理體系的保持情況進(jìn)行檢查評價(jià)的活動，主要目的是：a)促受審核方保持質(zhì)量管理體系有效性承諾，使其質(zhì)量管理體系保持標(biāo)準(zhǔn)的要始終一

致；通促使受審核方保持其質(zhì)量管理體系而使人們建立對合格證書的有效性的信心和對審核機(jī)構(gòu)的公正性、權(quán)威性的信心；c)促受審核方質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和提高。監(jiān)督是在受審核方取得誰證書后直至誰證書失效的期限內(nèi)進(jìn)行的活動有期通常為三年監(jiān)審核以抽查方式進(jìn)行在正常情況下可在三年內(nèi)將受審核方質(zhì)量管理體系的有關(guān)方面審查一遍一每半年或一進(jìn)行一次檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多時審核方可增加監(jiān)督審核的次數(shù)并可增加檢查面，有的誰機(jī)構(gòu)還規(guī)定每次監(jiān)督審核必查的條款。對監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)然采取跟蹤審核直至受審核方采取糾正措施關(guān)