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新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》政策解讀(新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn))新修訂GSP對(duì)藥品流通帶來(lái)哪些變化
新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GSP)2月19日經(jīng)衛(wèi)生部頒布,將于6月1日正式實(shí)施。新修訂GSP增加了許多新的管理內(nèi)容,全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí),也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,將有助于抑制低水平重復(fù),促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高市場(chǎng)集中度。
批發(fā)企業(yè)數(shù)量太多,3000家批發(fā)企業(yè)是理想狀況
目前我國(guó)有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家,藥品零售企業(yè)42萬(wàn)家。實(shí)施GSP謀劃得好,能夠使批發(fā)企業(yè)的數(shù)量大幅降低。通過(guò)提高準(zhǔn)入門(mén)檻,使一部分企業(yè)能夠退出,使市場(chǎng)的集中度能夠進(jìn)一步提高。1.3萬(wàn)家批發(fā)企業(yè)退出1萬(wàn)家,剩下3000家批發(fā)企業(yè),是比較理想的狀況。業(yè)界很多專家預(yù)測(cè),僅僅剩下1000家,也不會(huì)導(dǎo)致供應(yīng)的可及性問(wèn)題?!艾F(xiàn)在的問(wèn)題是市場(chǎng)集中度很大了,但是企業(yè)沒(méi)有退出,這是我們當(dāng)前面臨的一個(gè)非?,F(xiàn)實(shí)、非常突出的問(wèn)題。通過(guò)實(shí)施GSP,希望能夠解開(kāi)這個(gè)扣?!?/p>
對(duì)零售藥店實(shí)行分級(jí)分類管理
“至于說(shuō)零售企業(yè)42萬(wàn)家,中國(guó)那么大的版圖,這么多的人口,從方便群眾的角度來(lái)講,我從來(lái)不認(rèn)為42萬(wàn)家零售店太多了。當(dāng)然我們也有一個(gè)提高水平、規(guī)范行為的問(wèn)題。”
實(shí)施GSP,對(duì)于零售藥店的管理,由于我國(guó)東西部之間、城鄉(xiāng)之間差距太大,如果完全按照一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),一些農(nóng)村的藥店可能會(huì)不符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。將會(huì)對(duì)零售藥店實(shí)行分級(jí)分類管理等制度,以保障偏遠(yuǎn)地區(qū)特別是廣大農(nóng)村地區(qū)的藥品供應(yīng)。在中國(guó)大部分地區(qū),如果能夠把鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)抓好,農(nóng)村藥品供應(yīng)的可及性是可以得到解決的。企業(yè)準(zhǔn)入成本和運(yùn)行成本有所提高
對(duì)企業(yè)的影響是兩方面的。首先對(duì)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的影響是積極的,是正向的,會(huì)使市場(chǎng)更加規(guī)范,競(jìng)爭(zhēng)更加有序。從另外一個(gè)方面來(lái)說(shuō),由于門(mén)檻高了,要求高了,企業(yè)相應(yīng)的準(zhǔn)入成本和運(yùn)行成本也都會(huì)有所提高,這方面的影響在一定時(shí)期內(nèi)也是存在的。但隨著市場(chǎng)環(huán)境的改善,這些問(wèn)題也會(huì)得到一定的化解。總體上來(lái)講正面的影響是主要的。鼓勵(lì)相當(dāng)一大批的企業(yè)放棄改造、主動(dòng)退出。如果眾多的小企業(yè)退出之后,市場(chǎng)集中度大幅度提高,一些骨干企業(yè)再去擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的話,對(duì)他來(lái)講就不是GSP改造的成本,而是它發(fā)展的動(dòng)力。也就是說(shuō)把改造的成本變成了發(fā)展的資金。先期通過(guò)認(rèn)證企業(yè)將獲鼓勵(lì)
GSP作為國(guó)家強(qiáng)制性的規(guī)范制度,企業(yè)應(yīng)該無(wú)條件執(zhí)行。對(duì)所有企業(yè)都這樣要求的,不會(huì)對(duì)某些企業(yè)降低標(biāo)準(zhǔn),這既導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的不公平,也會(huì)對(duì)藥品安全帶來(lái)很大隱患。為了推行這項(xiàng)工作,力爭(zhēng)能夠盡早出臺(tái)相關(guān)的政策。比如從事基本藥物配送的藥品批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)疫苗、生物制品和特殊藥品的藥品批發(fā)企業(yè),開(kāi)展藥品第三方物流的批發(fā)企業(yè)以及醫(yī)保定點(diǎn)藥店等,都將以通過(guò)新修訂藥品GSP作為給予相應(yīng)資質(zhì)的前提條件,對(duì)先期通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)將給予一定的鼓勵(lì)或督促,推動(dòng)新修訂藥品GSP實(shí)施工作按照實(shí)施步驟有序開(kāi)展。實(shí)施GSP有3年的過(guò)渡期,對(duì)于流通企業(yè)來(lái)講,軟件及硬件的改造兩年左右就足夠了。
執(zhí)業(yè)藥師更受尊重,門(mén)檻有望降低
新修訂GSP規(guī)定了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥?,F(xiàn)在全國(guó)通過(guò)考試的執(zhí)業(yè)藥師是20多萬(wàn)人,注冊(cè)的8萬(wàn)多人,總體上差距很大。將來(lái)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的設(shè)定,其職能就是在零售藥店直接面對(duì)面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)。今后在明確職能定位的基礎(chǔ)上,將合理設(shè)定執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入門(mén)檻。起草《執(zhí)業(yè)藥師法》今年列入了國(guó)家藥監(jiān)局的立法計(jì)劃,有可能將藥師分為臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行管理。多部門(mén)合作解決“走票”、“掛靠”等問(wèn)題
“走票”、“掛靠”的成因非常復(fù)雜,但企業(yè)購(gòu)銷渠道不清、票據(jù)管理混亂,對(duì)整個(gè)經(jīng)營(yíng)行為過(guò)程的記錄不夠完善,這是導(dǎo)致“掛靠”、“走票”行為能夠?qū)崿F(xiàn)的重要原因。希望通過(guò)實(shí)施GSP,加強(qiáng)對(duì)票據(jù)的管理,實(shí)施電子監(jiān)管、計(jì)算機(jī)信息化管理等手段,包括未來(lái)電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全品種、全過(guò)程覆蓋之后,掛靠、走票的行為應(yīng)該能夠得到有效遏制。需要與有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)合作,如藥品監(jiān)管部門(mén)和稅務(wù)部門(mén)、工商部門(mén)加強(qiáng)合作,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)票據(jù)的管理等。“未來(lái)幾年的一項(xiàng)重要任務(wù)就是實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的全品種、全過(guò)程覆蓋,只要真正實(shí)現(xiàn)可核查、可追溯,掛靠、走票等問(wèn)題就會(huì)逐漸得到解決。”主要內(nèi)容解讀新修訂GSP,主要明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問(wèn)題”的修訂目標(biāo)。一項(xiàng)管理手段就是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)就是藥品購(gòu)銷渠道和倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制,三個(gè)難點(diǎn)就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸。
一、全面提升軟件和硬件要求在軟件方面,新修訂藥品GSP明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)或者配備質(zhì)量管理人員,并對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄、憑證等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求,并強(qiáng)調(diào)了文件的執(zhí)行和實(shí)效;提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人以及質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的資質(zhì)要求。在硬件方面,全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理,著重規(guī)定計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫(kù)及應(yīng)用軟件功能要求;明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。二、針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度
針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、購(gòu)銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問(wèn)題,明確要求藥品購(gòu)銷過(guò)程必須開(kāi)具發(fā)票,出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn),物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符,以達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的目的。針對(duì)委托第三方運(yùn)輸,要求委托方應(yīng)當(dāng)考察承運(yùn)方的運(yùn)輸能力和相關(guān)質(zhì)量保證條件,簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的委托協(xié)議,并要求通過(guò)記錄實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追蹤,強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí),提高了風(fēng)險(xiǎn)控制能力。針對(duì)冷鏈管理,提高了對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求,特別規(guī)定了此類藥品運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測(cè)、跟蹤、查驗(yàn)等要求,強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量保障能力。
三、與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接
為落實(shí)醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和藥品安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過(guò)程實(shí)施電子監(jiān)管、保證藥品可追溯的要求,規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度,并對(duì)藥品驗(yàn)收入庫(kù)、出庫(kù)、銷售等環(huán)節(jié)的掃碼和數(shù)據(jù)上傳等操作提出具體要求。為配合藥品安全“十二五”規(guī)劃對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求,規(guī)定了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格;企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。附則對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程中的一些技術(shù)性、專業(yè)性較強(qiáng)的規(guī)定或者操作性要求需要更加詳細(xì)、具體的內(nèi)容,如企業(yè)信息化管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、藥品收貨和驗(yàn)收、冷藏和冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、零售連鎖管理等管理規(guī)定,將由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定相應(yīng)細(xì)化的管理文件,以GSP附錄的形式另行發(fā)布,作為GSP組成部分一并監(jiān)督實(shí)施。
人員與培訓(xùn)第十九條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。第二十條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。藥品批發(fā)人員與培訓(xùn)第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員:
(一)從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
(二)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
(三)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。藥品批發(fā)人員與培訓(xùn)第二十四條從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。第三十條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。藥品批發(fā)設(shè)施與設(shè)備
第四十六條庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存,并達(dá)到以下要求,便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè):
(一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源,庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化;
(二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
(三)庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;
(四)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
藥品批發(fā)設(shè)施與設(shè)備第四十七條庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備;
(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
(四)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備;
(五)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
(七)包裝物料的存放場(chǎng)所;
(八)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所;
(九)不合格藥品專用存放場(chǎng)所;
(十)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。
藥品批發(fā)設(shè)施與設(shè)備第四十九條經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);
(二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。第五十條運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。藥品批發(fā)設(shè)施與設(shè)造備第五十一惰條運(yùn)輸漲冷藏、冷果凍藥品的淘冷藏車及鉤車載冷藏巴箱、保溫蔥箱應(yīng)當(dāng)符唐合藥品運(yùn)征輸過(guò)程中氧對(duì)溫度控伯制的要求寬。冷藏車洲具有自動(dòng)即調(diào)控溫度顧、顯示溫倚度、存儲(chǔ)肺和讀取溫戶度監(jiān)測(cè)數(shù)細(xì)據(jù)的功能沉;冷藏箱轎及保溫箱驅(qū)具有外部聞顯示和采扔集箱體內(nèi)椅溫度數(shù)據(jù)菜的功能。第五十靈二條表儲(chǔ)存、婦運(yùn)輸設(shè)砍施設(shè)備哄的定期絲式檢查、縱清潔和猾維護(hù)應(yīng)撈當(dāng)由專脆人負(fù)責(zé)爆,并建小立記錄構(gòu)和檔案紋。藥品批盤(pán)發(fā)計(jì)算機(jī)系滑統(tǒng)第五十傭八條私企業(yè)計(jì)纏算機(jī)系般統(tǒng)應(yīng)當(dāng)禮符合以但下要求困:例(一視)有支零持系統(tǒng)匆正常運(yùn)察行的服儲(chǔ)務(wù)器和義終端機(jī)翅;織(二攜)有安梯全、穩(wěn)寇定的網(wǎng)仔絡(luò)環(huán)境慕,有固今定接入物互聯(lián)網(wǎng)肆的方式概和安全拿可靠的恐信息平木臺(tái);削(起三)有朵實(shí)現(xiàn)部塞門(mén)之間腫、崗位疫之間信蕩息傳輸孝和數(shù)據(jù)忌共享的狠局域網(wǎng)敬;鉤(四招)有藥風(fēng)品經(jīng)營(yíng)稅業(yè)務(wù)票瘡據(jù)生成脫、打印吐和管理取功能;攜(五)題有符合聯(lián)本規(guī)范然要求及賓企業(yè)管狗理實(shí)際沿需要的妖應(yīng)用軟痛件和相鬧關(guān)數(shù)據(jù)找?guī)?。藥品批發(fā)計(jì)算機(jī)系努統(tǒng)第五十九敵條各類妖數(shù)據(jù)的錄權(quán)入、修改劫、保存等甚操作應(yīng)當(dāng)理符合授權(quán)名范圍、操粱作規(guī)程和中管理制度奔的要求,差保證數(shù)據(jù)盆原始、真意實(shí)、準(zhǔn)確貌、安全和婦可追溯。第六十憐條計(jì)雄算機(jī)系經(jīng)統(tǒng)運(yùn)行制中涉及靠企業(yè)經(jīng)劈燕營(yíng)和管汽理的數(shù)月?lián)?yīng)當(dāng)川采用安鍛全、可饑靠的方復(fù)式儲(chǔ)存辦并按日狂備份,隱備份數(shù)拒據(jù)應(yīng)當(dāng)迅存放在君安全場(chǎng)鄙所,記絹錄類數(shù)截?fù)?jù)的保即存時(shí)限輩應(yīng)當(dāng)節(jié)至少5年。藥品批發(fā)儲(chǔ)存與孟養(yǎng)護(hù)第八十五厚條企業(yè)萌應(yīng)當(dāng)根據(jù)爺藥品的質(zhì)欠量特性對(duì)木藥品進(jìn)行肺合理儲(chǔ)存殘,并符合困以下要求欲:龜(一)按默包裝標(biāo)示賀的溫度要繞求儲(chǔ)存藥起品,包裝婆上沒(méi)有標(biāo)您示具體溫另度的,按獅照《中華人勵(lì)民共和圈國(guó)藥典》規(guī)定的企貯藏要品求進(jìn)行串儲(chǔ)存;需(二)稠儲(chǔ)存藥餐品相對(duì)浸濕度為35%~75%;產(chǎn)(三察)在人魯工作業(yè)昏的庫(kù)房揉儲(chǔ)存藥堂品,按頂質(zhì)量狀敢態(tài)實(shí)行面色標(biāo)管槐理:合執(zhí)格藥品恩為綠色鞏,不合鄭格藥品葡為紅色,待確疤定藥品貨為黃色;紋(四)儲(chǔ)葡存藥品應(yīng)戲當(dāng)按照要鏈求采取避喚光、遮光串、通風(fēng)、老防潮、防離蟲(chóng)、防鼠宣等措施;怎(忠五)搬運(yùn)歉和堆碼藥趟品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)腐格按照外雞包裝標(biāo)示示要求規(guī)范舉操作,堆懂碼高度符梅合包裝圖滑示要求,話避免損壞娛藥品包裝壟;藥品批發(fā)儲(chǔ)存與善養(yǎng)護(hù)(六)墳藥品按讓批號(hào)堆跪碼,不壟同批號(hào)汽的藥品搏不得混絨垛,垛府間距不叨小于5厘米,與挪庫(kù)房?jī)?nèi)墻撞、頂、溫顛度調(diào)控設(shè)餐備及管道抽等設(shè)施間階距不小于30厘米,與輪地面間距結(jié)不小于10厘米;閘(七屈)藥品與血非藥品、激外用藥與犧其他藥品箱分開(kāi)存放鼻,中藥材倍和中藥飲洽片分庫(kù)存勢(shì)放;業(yè)(八)噴特殊管理吩的藥品應(yīng)糾當(dāng)按照國(guó)化家有關(guān)規(guī)腰定儲(chǔ)存;嘩(傅九)拆除種外包裝的支零貨藥品沫應(yīng)當(dāng)集中所存放;還(十術(shù))儲(chǔ)存藥怨品的貨架承、托盤(pán)等首設(shè)施設(shè)備依應(yīng)當(dāng)保持筋清潔,無(wú)附破損和雜沸物堆放;雪(十一)秧未經(jīng)批準(zhǔn)撫的人員不慮得進(jìn)入儲(chǔ)援存作業(yè)區(qū)沸,儲(chǔ)存作巖業(yè)區(qū)內(nèi)的輕人員不得磁有影響藥秧品質(zhì)量和賺安全的行廟為;票(十二販)藥品儲(chǔ)泉存作業(yè)區(qū)魚(yú)內(nèi)不得存愈放與儲(chǔ)存卸管理無(wú)關(guān)鬼的物品。藥品批霞發(fā)儲(chǔ)存與莫養(yǎng)護(hù)第八十七并條企業(yè)喇應(yīng)當(dāng)采用鹽計(jì)算機(jī)系點(diǎn)統(tǒng)對(duì)庫(kù)存咱藥品的有絡(luò)效期進(jìn)行茄自動(dòng)跟蹤院和控制,譜采取近效疼期預(yù)警及喂超過(guò)有效夜期自動(dòng)鎖懸定等措施俱,防止過(guò)饅期藥品銷嫌售。第八十如九條甚對(duì)質(zhì)量忠可疑的充藥品應(yīng)宅當(dāng)立即柏采取停菠售措施家,并在畜計(jì)算機(jī)番系統(tǒng)中偵鎖定,準(zhǔn)同時(shí)報(bào)碰告質(zhì)量巴管理部釋門(mén)確認(rèn)列。藥品批發(fā)出庫(kù)第一百零足一條冷咐藏、冷凍蛛藥品的裝部箱、裝車徒等項(xiàng)作業(yè)在,應(yīng)當(dāng)由穴專人負(fù)責(zé)烘并符合以幻玉下要求:券(盲一)車載謹(jǐn)冷藏箱或眉者保溫箱摸在使用前檢應(yīng)當(dāng)達(dá)到享相應(yīng)的溫蔥度要求;新(攤二)應(yīng)當(dāng)喚在冷藏環(huán)抄境下完成菊冷藏、冷疼凍藥品的盆裝箱、封聽(tīng)箱工作;辣(供三)裝車蘭前應(yīng)當(dāng)檢浴查冷藏車惑輛的啟動(dòng)勻、運(yùn)行狀茂態(tài),達(dá)到顫規(guī)定溫度桑后方可裝捏車;不(四)記啟運(yùn)時(shí)應(yīng)仿當(dāng)做好運(yùn)凡輸記錄,展內(nèi)容包括葡運(yùn)輸工具扁和啟運(yùn)時(shí)癢間等。第一百零蛋二條對(duì)萄實(shí)施電子圍監(jiān)管的藥盯品,應(yīng)當(dāng)籮在出庫(kù)時(shí)膛進(jìn)行掃碼痛和數(shù)據(jù)上親傳。藥品批發(fā)運(yùn)輸與配測(cè)送第一百零庫(kù)七條企姿業(yè)應(yīng)當(dāng)根脅據(jù)藥品的脾溫度控制椅要求,在別運(yùn)輸過(guò)程松中采取必嚴(yán)要的保溫幕或者冷藏恨、冷凍措裝施。衰運(yùn)輸過(guò)喝程中,藥辭品不得直珍接接觸冰捷袋、冰排喚等蓄冷劑止,防止對(duì)蜜藥品質(zhì)量懇造成影響絹。第一百零旦八條在疏冷藏、冷宮凍藥品運(yùn)無(wú)輸途中,右應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)哲監(jiān)測(cè)并記案錄冷藏車窯、冷藏箱斃或者保溫蔑箱內(nèi)的溫國(guó)度數(shù)據(jù)。第一百零貓九條企稻業(yè)應(yīng)當(dāng)制塞定冷藏、沉冷凍藥品秀運(yùn)輸應(yīng)急億預(yù)案,對(duì)配運(yùn)輸途中記可能發(fā)生乎的設(shè)備故污障、異常鐮天氣影響虎、交通擁甩堵等突發(fā)爬事件,能傭夠采取相放應(yīng)的應(yīng)對(duì)營(yíng)措施。藥品批發(fā)運(yùn)輸與配塔送第一百一肌十條企壯業(yè)委托其陣他單位運(yùn)捐輸藥品的范,應(yīng)當(dāng)對(duì)希承運(yùn)方運(yùn)自輸藥品的館質(zhì)量保障枕能力進(jìn)行撤審計(jì),索鵲取運(yùn)輸車怠輛的相關(guān)禮資料,符打合本規(guī)范暢運(yùn)輸設(shè)施糾設(shè)備條件映和要求的必方可委托玻。第一百昨一十一欠條企妻業(yè)委托墾運(yùn)輸藥惑品應(yīng)當(dāng)參與承運(yùn)屠方簽訂厚運(yùn)輸協(xié)忽議,明全確藥品墊質(zhì)量責(zé)奮任、遵火守運(yùn)輸輔操作規(guī)丘程和在死途時(shí)限隆等內(nèi)容推。第一百一馳十二條言企業(yè)委托鳴運(yùn)輸藥品僻應(yīng)當(dāng)有記頌錄,實(shí)現(xiàn)帖運(yùn)輸過(guò)程招的質(zhì)量追娛溯。記錄越至少包括廣發(fā)貨時(shí)間尸、發(fā)貨地絮址、收貨超單位、收段貨地址、枕貨單號(hào)、完藥品件數(shù)窄、運(yùn)輸方出式、委托炎經(jīng)辦人、仁承運(yùn)單位銹,采用車傭輛運(yùn)輸?shù)男€應(yīng)當(dāng)載役明車牌號(hào)茫,并留存縣駕駛?cè)藛T綁的駕駛證達(dá)復(fù)印件。餡記錄應(yīng)當(dāng)屠至少保存5年。藥品批發(fā)人員管壩理第一百圓二十八影條企尊業(yè)法定伙代表人濃或者企單業(yè)負(fù)責(zé)氏人應(yīng)當(dāng)吐具備執(zhí)業(yè)藥學(xué)師資格。企逝業(yè)應(yīng)當(dāng)按堤照國(guó)家有非關(guān)規(guī)定配竊備執(zhí)業(yè)藥出師,負(fù)責(zé)得處方審核傲,指導(dǎo)合狂理用藥。第一百痛二十九舞條質(zhì)度量管理裂、驗(yàn)收柿、采購(gòu)勻人員應(yīng)綠當(dāng)具有幣藥學(xué)或眼者醫(yī)學(xué)笛、生物哪、化學(xué)豈等相關(guān)餓專業(yè)學(xué)愛(ài)歷或者怕具有藥參學(xué)專業(yè)諸技術(shù)職蘋(píng)稱。從歉事中藥汁飲片質(zhì)傷量管理秒、驗(yàn)收侍、采購(gòu)尸人員應(yīng)盤(pán)當(dāng)具有醫(yī)中藥學(xué)辯中專以挑上學(xué)歷排或者具橋有中藥隊(duì)學(xué)專業(yè)扮初級(jí)以象上專業(yè)榴技術(shù)職餡稱。斥營(yíng)取業(yè)員應(yīng)蛙當(dāng)具有裹高中以護(hù)上文化穗程度或態(tài)者符合故省級(jí)藥僅品監(jiān)督歪管理部現(xiàn)門(mén)規(guī)定潮的條件疑。中藥喝飲片調(diào)亞劑人員那應(yīng)當(dāng)具霧有中藥訊學(xué)中專陡以上學(xué)禾歷或者閘具備中你藥調(diào)劑湯員資格攝。藥品零售設(shè)施與灘設(shè)備第一百四女十八條抽營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陡應(yīng)當(dāng)有以濃下?tīng)I(yíng)業(yè)設(shè)大備:是(一)橫貨架和柜蛋臺(tái);裁(二)揉監(jiān)測(cè)、調(diào)暖控溫度的怠設(shè)備;肝(三描)經(jīng)營(yíng)中暢藥飲片的考,有存放恩飲片和處速方調(diào)配的件設(shè)備;盾(四剖)經(jīng)營(yíng)冷撤藏藥品的后,有專用悠冷藏設(shè)備局;娃(五)經(jīng)法營(yíng)第二類稱精神藥品落、毒性中魄藥品種和均罌粟殼的酒,有符合沫安全規(guī)定殼的專用存辟放設(shè)備;圾(述六)藥品懶拆零銷售昨所需的調(diào)鼓配工具、探包裝用品妨。第一百澡四十九脂條企束業(yè)應(yīng)當(dāng)聾建立能駛夠符合緒經(jīng)營(yíng)和雄質(zhì)量管翅理要求掠的計(jì)算愈機(jī)系統(tǒng)盲,并滿牽足藥品攻電子監(jiān)虜管的實(shí)勻施條件繭。藥品零度售設(shè)施與稀設(shè)備第一百五欄十一條孝倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)讓有以下設(shè)正施設(shè)備:洪(查一)藥品灶與地面之厲間有效隔沈離的設(shè)備??;量(二)避脾光、通風(fēng)辟、防潮、繭防蟲(chóng)、防秋鼠等設(shè)備傳;釋(三)有慢效監(jiān)測(cè)和盯調(diào)控溫濕屆度的設(shè)備符;慈(四)符漆合儲(chǔ)存作逮業(yè)要求的含照明設(shè)備子;困(五)驗(yàn)火收專用場(chǎng)傾所;宋(六)誕不合格藥已品專用存管放場(chǎng)所;嚷(奔七)經(jīng)營(yíng)舍冷藏藥品穿的,有與泳其經(jīng)營(yíng)品綿種及經(jīng)營(yíng)搭規(guī)模相適瘋應(yīng)的專用尿設(shè)備。第一百五密十三條閃儲(chǔ)存中藥攤飲片應(yīng)當(dāng)牛設(shè)立專用礎(chǔ)庫(kù)房。藥品零騎售陳列與儲(chǔ)索存第一百視六十二懂條企顫業(yè)應(yīng)當(dāng)驚對(duì)營(yíng)業(yè)錘場(chǎng)所溫便度進(jìn)行提監(jiān)測(cè)和垃調(diào)控,束以使?fàn)I順業(yè)場(chǎng)所選的溫度單符合常睛溫要求棄。第一百快六十四娛條藥陵品的陳南列應(yīng)當(dāng)毒符合以抓下要求螞:主(一季)按劑演型、用筑途以及睜儲(chǔ)存要浸求分類稀陳列,懸并設(shè)置企醒目標(biāo)洗志,類加別標(biāo)簽列字跡清榮晰、放于置準(zhǔn)確校;春(二見(jiàn))藥品續(xù)放置于樹(shù)貨架(請(qǐng)柜),每擺放整沈齊有序英,避免狼陽(yáng)光直深射;融(回三)處齊方藥、腦非處方悉藥分區(qū)排陳列,格并有處沈方藥、工非處方客藥專用素標(biāo)識(shí);太(四)怒處方藥肢不得采腸用開(kāi)架視自選的錫方式陳寄列和銷滑售;租(旁五)外染用藥與殲其他藥托品分開(kāi)塵擺放;藥品零售陳列與儲(chǔ)緊存(六)熱拆零銷袋售的藥掏品集中除存放于纖拆零專占柜或者饑專區(qū);喂(七)悠第二類緞精神藥武品、毒室性中藥最品種和長(zhǎng)罌粟殼汗不得陳識(shí)列;今(橋八)冷征藏藥品想放置在拘冷藏設(shè)奔備中,惰按規(guī)定袍對(duì)溫度雹進(jìn)行監(jiān)橋測(cè)和記澇錄,并洽保證存婆放溫度返符合要評(píng)求;公(滑九)中積藥飲片鵲柜斗譜刪的書(shū)寫(xiě)汽應(yīng)當(dāng)正她名正字罵;裝斗辛前應(yīng)當(dāng)拖復(fù)核,戲防止錯(cuò)專斗、串唯斗;應(yīng)享當(dāng)定期走清斗,違防止飲棋片生蟲(chóng)蠢、發(fā)霉露、變質(zhì)伯;不同巡壽批號(hào)的榴飲片裝巖斗前應(yīng)殲當(dāng)清斗辛并記錄弱;立(十多)經(jīng)營(yíng)事非藥品寄應(yīng)當(dāng)設(shè)謎置專區(qū)僵,與藥文品區(qū)域辨明顯隔猜離,并躲有醒目低標(biāo)志。藥品零售銷售管理第一百敢六十八寄條企重業(yè)應(yīng)當(dāng)甲在營(yíng)業(yè)胳場(chǎng)所的擊顯著位跳置懸掛《藥品經(jīng)杠營(yíng)許可尾證》、營(yíng)業(yè)偵執(zhí)照、饑執(zhí)業(yè)藥楚師注冊(cè)皺證等。第一百枕六十九摧條營(yíng)碰業(yè)人員類應(yīng)當(dāng)佩白戴有照比片、姓美名、崗辛位等內(nèi)惠容的工禽作牌,呼是執(zhí)業(yè)淹藥師和書(shū)藥學(xué)技長(zhǎng)術(shù)人員孔的,工剪作牌還異應(yīng)當(dāng)標(biāo)期明執(zhí)業(yè)愁資格或出者藥學(xué)勉專業(yè)技吳術(shù)職稱落。在崗鄉(xiāng)豐執(zhí)業(yè)的揉執(zhí)業(yè)藥薦師應(yīng)當(dāng)光掛牌明所示。藥品零售報(bào)名條晌件一、凡顫中華人浙民共和唱國(guó)公民償和獲準(zhǔn)見(jiàn)在我國(guó)暖境內(nèi)就賀業(yè)的其諸他國(guó)籍津的人員食具備以配下條件陷之一者突,均可遇報(bào)名參尤加執(zhí)業(yè)筆藥師資霉格考試船。1、取得宏藥學(xué)、孕中藥學(xué)織或相關(guān)肢專業(yè)(形化學(xué)專徑業(yè)、醫(yī)梳學(xué)專業(yè)霜、生物格學(xué)專業(yè)益)中專學(xué)歡歷,從事形藥學(xué)或妹中藥學(xué)剩專業(yè)工描作滿七年。2、取得藥皇學(xué)、中藥體學(xué)或相關(guān)宣專業(yè)(化四學(xué)專業(yè)、笛醫(yī)學(xué)專業(yè)掠、生物學(xué)咱專業(yè))大專學(xué)硬歷,從事藥林學(xué)或中藥屆學(xué)專業(yè)工絹?zhàn)鳚M五年。3、取得默藥學(xué)、導(dǎo)中藥學(xué)暖或相關(guān)管專業(yè)(脊化學(xué)專妨業(yè)、醫(yī)國(guó)學(xué)專業(yè)竭、生物裹學(xué)專業(yè)播)本科學(xué)歷,從事肢藥學(xué)或王中藥學(xué)復(fù)專業(yè)工初作滿三年。4、取得榮藥學(xué)、猶中藥學(xué)嘗或相關(guān)感專業(yè)(涼化學(xué)專辭業(yè)、醫(yī)砌學(xué)專業(yè)篩、生物炭學(xué)專業(yè)授)第二學(xué)士棚學(xué)位研究期生班畢業(yè)銹或取得碩佳士學(xué)位,從事做藥學(xué)或蒜中藥學(xué)禿專業(yè)工困作滿一年。5、取得藥周學(xué)、中藥夾學(xué)或相關(guān)誤專業(yè)博士學(xué)位。執(zhí)業(yè)藥師酒考試免試條件按照國(guó)改家有關(guān)煎規(guī)定評(píng)斥聘為高抄級(jí)專業(yè)爐技術(shù)職極務(wù),并鈴具備下課列條件他之一者唉,可免黑試藥學(xué)鑒(或中歷藥學(xué))住專業(yè)知趙識(shí)(一礙)、藥拉學(xué)(或睬中藥學(xué)扮)專業(yè)詢知識(shí)(克二)。1、中藥學(xué)捆徒、藥學(xué)拋或中藥學(xué)嚼專業(yè)中專鞠畢業(yè),連才續(xù)從事藥碰學(xué)或中藥狼學(xué)專業(yè)工瞞作滿20年。2、取得咳藥學(xué)、雹中藥學(xué)城專業(yè)或攏相關(guān)專床業(yè)大專值以上學(xué)猛歷,連摘續(xù)從事場(chǎng)藥學(xué)或塑中藥學(xué)勾專業(yè)工恢作滿15年。執(zhí)業(yè)藥師沫考試謝子龍橋:關(guān)于姓制定《執(zhí)業(yè)藥師嫁法》的議案第二十亭條凡中華埋人民共邁和國(guó)公碧民和獲剩準(zhǔn)在我我國(guó)境內(nèi)銜就業(yè)的孫其他國(guó)袖籍的人撇員具備孩以下條災(zāi)件之一至者,均毒可申請(qǐng)肚參加執(zhí)業(yè)藥師鼻資格考試:(一)兄取得藥胸學(xué)、中番藥學(xué)或尸相關(guān)專忽業(yè)大專暈學(xué)歷,絕從事藥壓學(xué)或中扎藥學(xué)專辰業(yè)工作喇滿二年。(二)取衫得藥學(xué)、葡中藥學(xué)或烘相關(guān)專業(yè)攪大學(xué)本科拒學(xué)歷,從量事藥學(xué)或摘中藥學(xué)專盆業(yè)工作滿一年。(三)橋取得藥爐學(xué)、中寸藥學(xué)或軟相關(guān)專暗業(yè)第二圖學(xué)士學(xué)凈位、研舊究生班遭畢業(yè)或紋取得碩到士學(xué)位城,在就師讀期間迎在藥品龍經(jīng)營(yíng)、廊使用單臨位實(shí)習(xí)溝,從事灘藥學(xué)或匙中藥學(xué)習(xí)技術(shù)工齊作滿一年的畢業(yè)當(dāng)蟻年即可報(bào)登考。凡中華欠人民共繩和國(guó)公救民和獲陶準(zhǔn)在我拳國(guó)境內(nèi)辛就業(yè)的型其他國(guó)息籍的人蜻員具備曉以下條脆件之一天者,均四可申請(qǐng)顯參加執(zhí)業(yè)助理客藥師資格考試:(一)喜取得藥仆學(xué)、中芽藥學(xué)或及相關(guān)專矛業(yè)中專筒學(xué)歷,歲從事藥伯學(xué)或中漁藥學(xué)專鑒業(yè)工作淋滿三年。(二)洲取得藥箱學(xué)、中驅(qū)藥學(xué)或斷相關(guān)專遇業(yè)大專點(diǎn)學(xué)歷,濁從事藥括學(xué)或中氧藥學(xué)專篇業(yè)工作羨滿一年。執(zhí)業(yè)藥節(jié)師考試成績(jī)管理頓、組織報(bào)熊名和資格擾審查一、成畝績(jī)管理考試以兩年為一個(gè)濱滾動(dòng)周遷期。報(bào)尼考全部璃科目的搭人員,膚須在連捏續(xù)兩個(gè)屋年度內(nèi)變通過(guò)考禍試;免酸試部分源科目的宮人員,李須在一組個(gè)年度說(shuō)內(nèi)通過(guò)委考試。二、組織純報(bào)名和資盜格審查報(bào)名考試路人員請(qǐng)持埋畢業(yè)證、剩職稱證、拐身份證(刑原件)、隙從事專業(yè)撿工作年限國(guó)證明、近椒期一寸彩室色照片二即張。報(bào)考盾人員的資紹格條件由雹人事考試強(qiáng)部門(mén)負(fù)責(zé)劍審核并存架檔備查。商免試人員邀的資格條廈件,由各罵市人事局描職稱部門(mén)坦負(fù)責(zé)審查夜。三、報(bào)懇考時(shí)間1.報(bào)名時(shí)間增:執(zhí)業(yè)藥等師資格考朗試報(bào)名時(shí)窮間一般在歷每年的4-7月份左右,鑰具體時(shí)村間由當(dāng)擴(kuò)地人事追考試中棗心公布明。2.考試時(shí)競(jìng)間:執(zhí)舉業(yè)藥師置資格考伍試時(shí)間族一般在覽每年的10-骨11月份左右。2013年執(zhí)業(yè)藥棗師資格考價(jià)試將在10月19、20日兩天進(jìn)行減。執(zhí)業(yè)藥企師考試藥品批甚發(fā)企業(yè)不物流服塘務(wù)能力狀評(píng)估指避標(biāo)商務(wù)部藥廊品批發(fā)企脂業(yè)行業(yè)標(biāo)溉準(zhǔn)大項(xiàng)細(xì)項(xiàng)A級(jí)AA級(jí)AAA級(jí)11.1依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的藥品批發(fā)企業(yè)(或已取得藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的開(kāi)展第三方藥品物流業(yè)務(wù)確認(rèn)文件的第三方藥品物流企業(yè))基本要求1.2具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、物流管理機(jī)構(gòu)、藥品質(zhì)量規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境,按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容為客戶提供優(yōu)質(zhì)物流服務(wù)。22.1年配送總貨值2~10億元(含2億元)(省轄市、地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè));年配送總貨值5000萬(wàn)元以上(縣及縣級(jí)以下藥品批發(fā)企業(yè))。年配送總貨值10~30億元(含10億元)。年配送總貨值30億元以上(含30億元)。物流配送規(guī)模2.2配送終端客戶點(diǎn)100家以上。配送終端客戶點(diǎn)500家以上。配送終端客戶點(diǎn)1000家以上。
2.3在庫(kù)商品數(shù):300~400個(gè)(不含400個(gè))在庫(kù)商品數(shù):400~600個(gè)(不含600個(gè))在庫(kù)商品數(shù):600個(gè)以上(含600個(gè))藥品批肯發(fā)企業(yè)亡物流服桶務(wù)能力日評(píng)估指破標(biāo)33.1運(yùn)輸包裝完好率≥95%運(yùn)輸包裝完好率≥99%運(yùn)輸包裝完好率≥99%藥品質(zhì)量管理能力3.2運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率≥70%,其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達(dá)到100%。運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率≥80%,其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達(dá)到100%。運(yùn)輸過(guò)程信息可追溯率≥90%,其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達(dá)到100%。3.3冷藏和專用設(shè)備達(dá)標(biāo)率≥90%。3.4冷藏藥品運(yùn)輸溫度控制合格率達(dá)100%。44.1具有藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸中溫度控制以及冷庫(kù)斷電、冷鏈超時(shí)限運(yùn)輸?shù)葢?yīng)急預(yù)案。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力4.2風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案具有可操作性。企業(yè)相關(guān)管理人員和作業(yè)人員熟悉風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案操作。4.3每年應(yīng)繳納財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)、運(yùn)輸保險(xiǎn)、人身保險(xiǎn)。55.11、自有或租用倉(cāng)庫(kù)5000㎡以上(省轄市、地級(jí)市藥品批發(fā)企業(yè),不包括辦公、生活場(chǎng)所面積)。自有或租用1000㎡以上倉(cāng)庫(kù)(縣級(jí)以下藥品批發(fā)企業(yè),不包括辦公、生活場(chǎng)所面積)。1、自有、租用或委托現(xiàn)代物流倉(cāng)庫(kù)10000㎡以上(不包括辦公、生活場(chǎng)所面積)。1、自有、租用或委托現(xiàn)代物流倉(cāng)庫(kù)15000㎡以上(不包括辦公、生活場(chǎng)所面積)。靜態(tài)物流要素能力2、明確庫(kù)房的區(qū)域功能劃分,庫(kù)區(qū)應(yīng)具有陰涼和常溫分區(qū),經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗必須具備冷藏庫(kù)及相應(yīng)冷鏈配套設(shè)施,其中冷庫(kù)面積80㎡以上。2、明確庫(kù)房的區(qū)域功能劃分,庫(kù)區(qū)應(yīng)具有陰涼和常溫分區(qū),經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗必須具備冷藏庫(kù)及相應(yīng)冷鏈配套設(shè)施。其中冷庫(kù)面積150㎡以上。2、明確庫(kù)房的區(qū)域功能劃分,庫(kù)區(qū)應(yīng)具有陰涼和常溫分區(qū),經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗必須具備冷藏庫(kù)及相應(yīng)冷鏈配套設(shè)施。冷庫(kù)面積300㎡以上。商務(wù)部藥野品批發(fā)企打業(yè)行業(yè)標(biāo)豈準(zhǔn)藥品批發(fā)隙企業(yè)物流披服務(wù)能力乎評(píng)估指標(biāo)商務(wù)部遲藥品批消發(fā)企業(yè)匠行業(yè)標(biāo)屑準(zhǔn)靜態(tài)物流要素能力
5.21、4輛以上運(yùn)營(yíng)車輛。如租用車輛必須租用有資質(zhì)的配送企業(yè)車輛。1、15輛以上運(yùn)營(yíng)車輛。如租用車輛必須租用有資質(zhì)的配送企業(yè)車輛。1、30輛以上運(yùn)營(yíng)車輛。如租用車輛必須租用有資質(zhì)的配送企業(yè)車輛。2、配送生物制品、疫苗必須具有1輛以上冷藏車。2、配送生物制品、疫苗必須具有3輛以上冷藏車。2、配送生物制品、疫苗必須具有4輛以上冷藏車。5.3專門(mén)從事中藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)的企業(yè),自有或租用倉(cāng)庫(kù)常溫庫(kù)10000㎡以上(不包括辦公、生活場(chǎng)所面積);陰涼庫(kù)1000㎡以上。專門(mén)從事中藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)的企業(yè),自有或租用倉(cāng)庫(kù)常溫庫(kù)15000㎡以上(不包括辦公、生活場(chǎng)所面積);陰涼庫(kù)2000㎡以上。專門(mén)從事中藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)的企業(yè),自有或租用倉(cāng)庫(kù)常溫庫(kù)30000㎡以上(不包括辦公、生活場(chǎng)所面積);陰涼庫(kù)4000㎡以上。藥品批囑發(fā)企業(yè)卵物流服示務(wù)能力燙評(píng)估指情標(biāo)
靜態(tài)物流要素能力
5.41、具有倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)(WMS)1、具有現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)(WMS)1、具有現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)(WMS)2、藥品倉(cāng)儲(chǔ)自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)2、藥品倉(cāng)儲(chǔ)自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)2、藥品倉(cāng)儲(chǔ)自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)3、電子訂單系統(tǒng)3、電子訂單系統(tǒng)3、電子訂單系統(tǒng)4、數(shù)碼揀選系統(tǒng)(DPS)4、數(shù)碼揀選系統(tǒng)(DPS)4、數(shù)碼揀選系統(tǒng)(DPS)
5、運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)5、運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)
6、倉(cāng)庫(kù)控制系統(tǒng)(WCS)6、倉(cāng)庫(kù)控制系統(tǒng)(WCS)
7、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)(CRM)7、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)(CRM)
8、無(wú)線射頻系統(tǒng)(RFID)
9、貨主管理系統(tǒng)(TPL)5.51、疫苗配送全程溫控監(jiān)測(cè)2、貨物跟蹤信息系統(tǒng)。5.6具有網(wǎng)上查詢或人工查詢的貨物追蹤系統(tǒng)。信息系統(tǒng)覆蓋率覆蓋經(jīng)營(yíng)區(qū)域。商務(wù)部踏藥品批監(jiān)發(fā)企業(yè)資行業(yè)標(biāo)翅準(zhǔn)藥品批軌發(fā)企業(yè)莫物流服收務(wù)能力匪評(píng)估指孔標(biāo)商務(wù)部藥爆品批發(fā)企膚業(yè)行業(yè)標(biāo)尤準(zhǔn)靜態(tài)物流要素能力5.7
提高物流中心揀選速度,具有儲(chǔ)位優(yōu)化設(shè)計(jì)方案。提高物流中心揀選速度,具有儲(chǔ)位優(yōu)化設(shè)計(jì)方案。5.8
運(yùn)用條碼技術(shù),實(shí)現(xiàn)藥品出入庫(kù)的過(guò)程跟蹤。運(yùn)用條碼技術(shù),實(shí)現(xiàn)藥品出入庫(kù)的過(guò)程跟蹤。5.9大專及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的55%以上,具有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的15%以上。本科及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的40%以上,具有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的35%以上。本科及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的60%以上,具有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證的物流管理人員占物流管理人員總數(shù)的50%以上。5.1質(zhì)量管理人員:具有與經(jīng)營(yíng)品種相對(duì)應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,占物流人員總數(shù)比例達(dá)5%或以上。5.11專業(yè)技術(shù)人員:具有物流、信息、設(shè)備管理專業(yè)技術(shù)人員。5.12物流員工素質(zhì):50%以上具有中等專業(yè)以上學(xué)歷。物流員工素質(zhì):70%以上具有中等專業(yè)以上學(xué)歷。物流員工素質(zhì):80%以上具有中等專業(yè)以上學(xué)歷。藥品批發(fā)遇企業(yè)物流士服務(wù)能力通評(píng)估指標(biāo)66.1具有負(fù)責(zé)藥品物流質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)、客戶服務(wù)、安全、設(shè)備管理等部門(mén)或人員,職能健全。物流服務(wù)基礎(chǔ)能力6.25年內(nèi)無(wú)因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品被行政處罰的行為,無(wú)違反GSP管理規(guī)定被撤銷GSP證書(shū)的情況。1、通過(guò)ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證,具有健全的質(zhì)量管理制度。1、通過(guò)ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證,具有健全的質(zhì)量管理制度。2、5年內(nèi)無(wú)因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品被行政處罰的行為,無(wú)違反GSP管理規(guī)定被撤銷GSP證書(shū)的情況。2、5年內(nèi)無(wú)因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品被行政處罰的行為,無(wú)違反GSP管理規(guī)定被撤銷GSP證書(shū)的情況。6.3具有物流各個(gè)作業(yè)環(huán)節(jié)的作業(yè)流程、機(jī)械設(shè)備使用操作手冊(cè)。具有物流各個(gè)作業(yè)環(huán)節(jié)的作業(yè)流程、機(jī)械設(shè)備使用操作手冊(cè)。具有物流各個(gè)作業(yè)環(huán)節(jié)的作業(yè)流程、機(jī)械設(shè)備使用操作手冊(cè)。儲(chǔ)存配送生物制品、疫苗的企業(yè),應(yīng)有冷鏈驗(yàn)證體系、包材標(biāo)準(zhǔn)、溫度監(jiān)控及冷鏈物流作業(yè)流程。儲(chǔ)存配送生物制品、疫苗的企業(yè),應(yīng)有冷鏈驗(yàn)證體系、包材標(biāo)準(zhǔn)、溫度監(jiān)控及冷鏈物流作業(yè)流程。儲(chǔ)存配送生物制品、疫苗的企業(yè),應(yīng)有冷鏈驗(yàn)證體系、包材標(biāo)準(zhǔn)、溫度監(jiān)控及冷鏈物流作業(yè)流程。6.4客戶滿意度≥91%或客戶有效投訴率≦0.4%??蛻魸M意度≥93%或客戶有效投訴率≦0.08%。客戶滿意度≥95%或客戶有效投訴率≦0.01%。6.5帳貨相符率≥99.4%。帳貨相符率≥99.93%。帳貨相符率≥99.99%。6.6貨物準(zhǔn)時(shí)送達(dá)率≥99.4%。貨物準(zhǔn)時(shí)送達(dá)率≥99.93%。貨物準(zhǔn)時(shí)送達(dá)率≥99.99%。6.7出庫(kù)差錯(cuò)率≤0.4%。出庫(kù)差錯(cuò)率≤0.08%。出庫(kù)差錯(cuò)率≤0.01%。商務(wù)部秧藥品批字發(fā)企業(yè)瘡行業(yè)標(biāo)巨準(zhǔn)零售藥騎店分級(jí)哲標(biāo)準(zhǔn)商務(wù)部零仗售藥店經(jīng)效營(yíng)服務(wù)規(guī)壁范內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店1基礎(chǔ)要求1.1開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)一年以上。1.1開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)一年以上。1.1開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)一年以上。1.2營(yíng)業(yè)面積不少于80平方米。1.2營(yíng)業(yè)面積不少于100平方米。1.2營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。(見(jiàn)附錄A.1:“綠十字”標(biāo)志圖案)1.3營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。(見(jiàn)附錄A.1:“綠十字”標(biāo)志圖案)1.3營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。(見(jiàn)附錄A.1:“綠十字”標(biāo)志圖案)1.3指示性標(biāo)志和警示語(yǔ)規(guī)范醒目。1.4指示性標(biāo)志和警示語(yǔ)規(guī)范醒目。1.4指示性標(biāo)志和警示語(yǔ)規(guī)范醒目。1.4提供員工洗手和消毒的設(shè)施用具。1.5提供員工洗手和消毒的設(shè)施用具。1.5提供員工洗手和消毒的設(shè)施用具。1.5設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師(藥師)崗位監(jiān)督公示牌。1.6設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師(藥師)崗位監(jiān)督公示牌。1.6設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師(藥師)崗位監(jiān)督公示牌。1.6設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定期檢查維護(hù)。1.7設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定期檢查維護(hù)。1.7設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定期檢查維護(hù)。1.7進(jìn)銷存實(shí)現(xiàn)電子化信息管理,做到過(guò)程可追溯。1.8進(jìn)銷存實(shí)現(xiàn)電子化信息管理,做到過(guò)程可追溯。1.8進(jìn)銷存實(shí)現(xiàn)電子化信息管理,做到過(guò)程可追溯,并建有電子化客戶服務(wù)系統(tǒng)(CRM)。零售藥店睛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店2藥品供應(yīng)能力2.1經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)量不少于800個(gè)。配備國(guó)家基本藥物品種(政策法規(guī)規(guī)定零售藥店不能經(jīng)營(yíng)的藥品除外),及常見(jiàn)病、慢性病藥品。2.1經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)量不少于1500個(gè)。配備國(guó)家基本藥物品種(政策法規(guī)規(guī)定零售藥店不能經(jīng)營(yíng)的藥品除外),具備保障基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物的供應(yīng)能力。2.1經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)量不少于3000個(gè)。配備國(guó)家基本藥物品種(政策法規(guī)規(guī)定零售藥店不能經(jīng)營(yíng)的藥品除外),具備保障基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物的供應(yīng)能力。2.2可根據(jù)消費(fèi)者的需求設(shè)置夜間服務(wù)窗口。2.2設(shè)置夜間服務(wù)窗口,以滿足廣大消費(fèi)者的需求。2.2設(shè)置夜間服務(wù)窗口,保證24小時(shí)藥品供應(yīng),以滿足廣大消費(fèi)者的需求。為周邊社區(qū)居民提供藥品訂購(gòu)、送貨上門(mén)服務(wù)。2.3藥品品種覆蓋至少40種常見(jiàn)疾病。(見(jiàn)附錄A.2)2.3藥品品種覆蓋至少60種常見(jiàn)疾病。(見(jiàn)附錄A.2)2.3藥品品種覆蓋至少80種常見(jiàn)疾病。(見(jiàn)附錄A.2)商務(wù)部宗零售藥吳店經(jīng)營(yíng)瓶服務(wù)規(guī)慨范零售藥墳店分級(jí)鼠標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店3人員配備與培訓(xùn)3.1零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師),且具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師),且具有5年以上藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷。3.2藥學(xué)技術(shù)人員的數(shù)量門(mén)店?duì)I業(yè)員必須經(jīng)過(guò)藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書(shū)。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)的20%。門(mén)店?duì)I業(yè)員必須經(jīng)過(guò)藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書(shū)。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)的40%。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,其中1人應(yīng)為中藥專業(yè)相應(yīng)資格或者職稱的人員。門(mén)店?duì)I業(yè)員必須經(jīng)過(guò)藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書(shū)。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)的60%。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,1人應(yīng)為中藥師,開(kāi)展處方調(diào)劑和藥學(xué)服務(wù)。3.3持續(xù)的專業(yè)發(fā)展與培訓(xùn)要求藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于30課時(shí)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)每年參加繼續(xù)教育并獲得規(guī)定學(xué)分,其他藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于60課時(shí)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)每年參加繼續(xù)教育并獲得規(guī)定學(xué)分,其他藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于90課時(shí)。商務(wù)部遼零售藥惱店經(jīng)營(yíng)葡服務(wù)規(guī)嫌范零售藥勞店分級(jí)禁標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店4藥學(xué)服務(wù)能力4.1藥學(xué)服務(wù)設(shè)施要求4.1.1設(shè)置藥學(xué)服務(wù)標(biāo)識(shí)。4.1.1設(shè)置藥學(xué)服務(wù)區(qū)域。4.1.1設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的藥學(xué)服務(wù)區(qū)域。設(shè)置消費(fèi)者臨時(shí)休息的區(qū)域和設(shè)施。4.1.2根據(jù)需要配備相關(guān)醫(yī)藥學(xué)參考書(shū)和工具書(shū)等圖書(shū)資訊,為藥學(xué)技術(shù)人員和消費(fèi)者提供參考。4.1.2配備相關(guān)醫(yī)藥學(xué)參考書(shū)和工具書(shū)等圖書(shū)資訊,為藥學(xué)技術(shù)人員和消費(fèi)者提供參考。4.1.3根據(jù)需要可設(shè)藥學(xué)服務(wù)宣傳欄,開(kāi)展疾病預(yù)防和用藥安全的宣傳工作。宣傳欄可采用固定或移動(dòng)方式(如懸吊KT板、展板、易拉寶、海報(bào)形式等)。4.1.3應(yīng)設(shè)藥學(xué)服務(wù)宣傳欄,開(kāi)展疾病預(yù)防和用藥安全的宣傳工作。宣傳欄可采用固定或移動(dòng)方式(如懸吊KT板、展板、易拉寶、海報(bào)形式等)。4.1.2配備完好的、清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用品等。4.1.4配備完好的、清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用品等。4.1.4配備完好的、清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用品等。4.1.3根據(jù)需要配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制的工具和設(shè)備。配備電動(dòng)煎藥設(shè)備,提供代煎服務(wù)。4.1.5根據(jù)需要配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制的工具和設(shè)備。配備電動(dòng)煎藥設(shè)備,提供代煎服務(wù)。4.1.5配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制的工具和設(shè)備。配備電動(dòng)煎藥設(shè)備,提供代煎服務(wù)。商務(wù)部鳳零售藥轎店經(jīng)營(yíng)阻服務(wù)規(guī)象范零售藥緩店分級(jí)斃標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店4.2藥學(xué)技術(shù)人員的勝任能力4.2.1所有的藥學(xué)技術(shù)人員至少應(yīng)掌握零售藥店40種常見(jiàn)病癥(見(jiàn)附錄A.2)的用藥指導(dǎo)和健康信息傳播的執(zhí)業(yè)能力。4.2.1所有的藥學(xué)技術(shù)人員至少應(yīng)掌握零售藥店60種常見(jiàn)病癥(見(jiàn)附錄A.2)的用藥指導(dǎo)和健康信息傳播的執(zhí)業(yè)能力。4.2.1所有的藥學(xué)技術(shù)人員至少應(yīng)掌握零售藥店80種常見(jiàn)病癥(見(jiàn)附錄A.2)的用藥指導(dǎo)和健康信息傳播的執(zhí)業(yè)能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢的技能,具備與消費(fèi)者溝通和解決問(wèn)題的能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說(shuō)明書(shū)和檢驗(yàn)報(bào)告咨詢的技能,具備與消費(fèi)溝通和解決問(wèn)題的能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說(shuō)明書(shū)和檢驗(yàn)報(bào)告咨詢的技能,具備與消費(fèi)者溝通和解決問(wèn)題的能力。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師(或藥師)調(diào)劑處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真審核處方,并給予消費(fèi)者正確的用藥指導(dǎo)。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師(或藥師)調(diào)劑處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真審核處方,并給予消費(fèi)者正確的用藥指導(dǎo)。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師(或藥師)調(diào)劑處方時(shí),應(yīng)認(rèn)真審核處方,并給予消費(fèi)者正確的用藥指導(dǎo)。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括本年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括本年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括本年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。商務(wù)部零雄售藥店經(jīng)汽營(yíng)服務(wù)規(guī)康范零售藥栗店分級(jí)作標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店4.3藥學(xué)服務(wù)的工作范圍4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動(dòng)向消費(fèi)者傳播自我藥療及保健知識(shí),積極參與疾病預(yù)防管理,促進(jìn)消費(fèi)者身心健康。4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動(dòng)向消費(fèi)者傳播自我藥療及保健知識(shí),積極參與疾病預(yù)防管理,促進(jìn)消費(fèi)者身心健康。4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動(dòng)向消費(fèi)者傳播自我藥療及保健知識(shí),積極參與疾病預(yù)防管理,促進(jìn)消費(fèi)者身心健康。4.3.2根據(jù)需要為消費(fèi)者提供疾病科普知識(shí)、健康常識(shí)、用藥常識(shí)、疾病預(yù)防等方面的宣傳教育活動(dòng),開(kāi)展疾病日的宣傳活動(dòng)。4.3.2應(yīng)為消費(fèi)者提供疾病科普知識(shí)、健康常識(shí)、用藥常識(shí)、疾病預(yù)防等方面的宣傳教育活動(dòng),開(kāi)展疾病日的宣傳教育活動(dòng)。4.3.2為消費(fèi)者提供用藥咨詢和測(cè)量血壓等服務(wù),做好相關(guān)記錄。4.3.3為消費(fèi)者提供用藥咨詢和測(cè)量血壓等服務(wù),做好相關(guān)記錄。4.3.3為消費(fèi)者提供用藥咨詢和測(cè)量血壓等服務(wù),做好相關(guān)記錄。4.3.3指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用血壓、血糖等測(cè)量?jī)x器。4.3.4指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用血壓、血糖等測(cè)量?jī)x器。4.3.4指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用血壓、血糖等測(cè)量?jī)x器。對(duì)測(cè)量結(jié)果給予相應(yīng)的指導(dǎo)建議。
商務(wù)部創(chuàng)零售藥北店經(jīng)營(yíng)位服務(wù)規(guī)買(mǎi)范零售藥店杠分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店4.3藥學(xué)服務(wù)的工作范圍4.3.5開(kāi)展社區(qū)疾病預(yù)防和健康教育活動(dòng)。向消費(fèi)者發(fā)放由政府、合法的學(xué)術(shù)或行業(yè)團(tuán)體編寫(xiě)的自我藥療和自我保健等健康科普資訊,資訊內(nèi)容要符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。4.3.5開(kāi)展社區(qū)公益性講座、疾病預(yù)防和健康教育活動(dòng)。向消費(fèi)者發(fā)放由政府、合法的學(xué)術(shù)或行業(yè)團(tuán)體編寫(xiě)的自我藥療和自我保健等健康科普資訊,資訊內(nèi)容要符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。4.3.4藥學(xué)技術(shù)人員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū),結(jié)合消費(fèi)者的實(shí)際情況提出藥物的使用建議。4.3.6藥學(xué)技術(shù)人員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū),結(jié)合消費(fèi)者的實(shí)際情況提出藥物的使用建議。4.3.6藥學(xué)技術(shù)人員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū),結(jié)合消費(fèi)者的實(shí)際情況提出藥物的使用建議。
4.3.5提供所經(jīng)營(yíng)的國(guó)家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄品種的專業(yè)用藥指導(dǎo)。4.3.7提供所經(jīng)營(yíng)的國(guó)家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄品種的專業(yè)用藥指導(dǎo)。4.3.7提供所經(jīng)營(yíng)的國(guó)家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄品種的專業(yè)用藥指導(dǎo)。4.3.8向消費(fèi)者傳播健康生活方式理念和方法。4.3.8向消費(fèi)者傳播健康生活方式理念和方法。商務(wù)部饑零售藥換店經(jīng)營(yíng)淺服務(wù)規(guī)部范零售藥嫁店分級(jí)回標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級(jí)藥店AA級(jí)藥店AAA級(jí)藥店4.3藥學(xué)服務(wù)的工作范圍4.3.6建立有效的消費(fèi)者藥歷。4.3.9建立有效的消費(fèi)者藥歷,做好慢性病消費(fèi)者的用藥指導(dǎo)。4.3.9建立有效的消費(fèi)者藥歷,做好慢性病消費(fèi)者的用藥指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)和電話回訪。4.3.7建立藥品不良反應(yīng)登記和報(bào)告制度,積極收集消費(fèi)者用藥情況信息,對(duì)于消費(fèi)者使用藥品過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)規(guī)范記錄和上報(bào)相關(guān)部門(mén)。4.3.10建立藥品不良反應(yīng)登記和報(bào)告制度,積極收集消費(fèi)者用藥情況信息,對(duì)于消費(fèi)者使用藥品過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)規(guī)范記錄和上報(bào)相關(guān)部門(mén)。4.3.10建立藥品不良反應(yīng)登記和報(bào)告制度,積極收集消費(fèi)者用藥情況信息,對(duì)于消費(fèi)者使用藥品過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)規(guī)范記錄和上報(bào)相關(guān)部門(mén)。4.3.8設(shè)有和公布咨詢和投訴電話,對(duì)消費(fèi)者意見(jiàn)或問(wèn)題及時(shí)處理,并做好記錄。4.3.11設(shè)有和公布咨詢和投訴電話,對(duì)消費(fèi)者意見(jiàn)或問(wèn)題及時(shí)處理,并做好記錄。4.3.11設(shè)有和公布咨詢和投訴電話,對(duì)消費(fèi)者意見(jiàn)或問(wèn)題及時(shí)處理,并做好記錄。商務(wù)部零哀售藥店經(jīng)首營(yíng)服務(wù)規(guī)惑范職業(yè)經(jīng)饅理人標(biāo)邀準(zhǔn)高級(jí)藥品麻流通職業(yè)牌經(jīng)理人符合下軌列條件媽之一,阻可申請(qǐng)塌高級(jí)藥餃品流通汪職業(yè)經(jīng)衣理人資有質(zhì):取得大學(xué)瓜本科及以恭上學(xué)歷,約擔(dān)任企業(yè)蠻高層副職邀以上職務(wù)3年以上糠,且任接職期間綁工作業(yè)易績(jī)良好跌。取得大草學(xué)本科竭及以上喪學(xué)歷,脖擔(dān)任企詢業(yè)中層生管理職院務(wù)5年以上交,且任析職期間登工作業(yè)筒績(jī)顯著軋。擔(dān)任企湊業(yè)高級(jí)惱管理職懼務(wù),業(yè)抗績(jī)突出脂,獲得所企業(yè)認(rèn)鴉可。藥品流雷通職業(yè)余經(jīng)理人符合下列米條件之一后,可申請(qǐng)關(guān)藥品流通潔職業(yè)經(jīng)理氧人資質(zhì):取得大學(xué)頓??葡嚓P(guān)擠專業(yè)及以朗上學(xué)歷,釣擔(dān)任藥品灘流通企業(yè)想職能部門(mén)吉經(jīng)理或藥網(wǎng)店經(jīng)理職木務(wù)1年以上,盈且任職期捧間工作業(yè)劣績(jī)良好。取得大旦學(xué)專科逗相關(guān)專偶業(yè)及以瘋上學(xué)歷似,在藥眼品流通肝企業(yè)從用事管理勾工作,汗業(yè)績(jī)顯群著,獲院得企業(yè)被認(rèn)可的陡優(yōu)秀人奮才。商務(wù)部危藥品流舒通行業(yè)偶職業(yè)經(jīng)宰理人標(biāo)帽準(zhǔn)職業(yè)經(jīng)沒(méi)理人標(biāo)潔準(zhǔn)評(píng)價(jià)辦雪法資質(zhì)評(píng)價(jià)恒采取全國(guó)江統(tǒng)一命題綱、統(tǒng)一考薦試方式,攜每年兩次。高級(jí)職窮業(yè)經(jīng)理柔人評(píng)價(jià)雹采用筆妨試、心緣瑞理素質(zhì)懶測(cè)評(píng)、助面試和后業(yè)績(jī)?cè)u(píng)萌價(jià)等評(píng)鏈價(jià)方式繪。職業(yè)經(jīng)承理人評(píng)村價(jià)采用秩筆試、括心理素澡質(zhì)測(cè)評(píng)歡和業(yè)績(jī)縮慧評(píng)價(jià)等勿評(píng)價(jià)方酸式。報(bào)考對(duì)象乖可參加有勝關(guān)考評(píng)內(nèi)熄容的培訓(xùn)門(mén)。報(bào)考對(duì)象辟的申請(qǐng)條下件由培訓(xùn)爸機(jī)構(gòu)初審販,資質(zhì)評(píng)球價(jià)單位終厭審。經(jīng)考評(píng)構(gòu)合格,彼統(tǒng)一頒稀發(fā)《全國(guó)藥患品流通把行業(yè)高廣級(jí)職業(yè)鑼經(jīng)理人均資質(zhì)證各書(shū)》或《全國(guó)藥品慰流通行業(yè)鋼職業(yè)經(jīng)理筍人資質(zhì)證腥書(shū)》??荚u(píng)信老息在中母華人民藍(lán)共和國(guó)丟商務(wù)部秋網(wǎng)站或賭指定網(wǎng)駱站發(fā)布旱??荚u(píng)機(jī)許構(gòu)應(yīng)建聰立藥品逢流通行嗚業(yè)職業(yè)抹經(jīng)理人療人才庫(kù)拋,并為及用人單訓(xùn)位提供樸查詢服才務(wù)。商務(wù)部率藥品流艦通行業(yè)花職業(yè)經(jīng)雹理人標(biāo)疑準(zhǔn)董事長(zhǎng)描崗位規(guī)萌范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或有專業(yè)技術(shù)職稱工作經(jīng)驗(yàn)具有一定的本崗位工作經(jīng)歷或醫(yī)藥行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)知識(shí)結(jié)構(gòu)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)管理的法律、法規(guī)和政策,具有戰(zhàn)略管理、資本運(yùn)作、醫(yī)藥市場(chǎng)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)工作能力領(lǐng)導(dǎo)能力;組織協(xié)調(diào)能力;判斷決策能力;政策解讀能力職業(yè)素養(yǎng)醫(yī)藥法律、質(zhì)量意識(shí);社會(huì)責(zé)任感;保證百姓用藥安全、維護(hù)用藥人的權(quán)益商務(wù)部城藥品流鎖通企業(yè)巴通用崗懂位設(shè)置稻規(guī)范總經(jīng)理禍崗位規(guī)夢(mèng)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或有專業(yè)技術(shù)職稱工作經(jīng)驗(yàn)具有一定醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)及企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)知識(shí)結(jié)構(gòu)具備基本的藥品知識(shí),熟悉國(guó)家有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)管理的法律、法規(guī)和政策,具有企業(yè)管理、戰(zhàn)略管理、運(yùn)營(yíng)管理、人力資源管理、財(cái)務(wù)管理等相關(guān)專業(yè)知識(shí)工作能力領(lǐng)導(dǎo)能力;分析能力;組織協(xié)調(diào)能力;決策判斷能力、學(xué)習(xí)能力、知識(shí)管理能力;風(fēng)險(xiǎn)管控能力職業(yè)素養(yǎng)醫(yī)藥法律、質(zhì)量意識(shí);社會(huì)責(zé)任感;保證百姓用藥安全、維護(hù)用藥人的權(quán)益。人力資源趙部經(jīng)理崗憐位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,人力資源或企業(yè)管理類相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)及素質(zhì)具有企業(yè)人力資源管理經(jīng)驗(yàn)及部門(mén)主管工作經(jīng)驗(yàn)和良好的心理素質(zhì)知識(shí)結(jié)構(gòu)人力資源管理知識(shí),企業(yè)管理知識(shí),行政管理知識(shí),相關(guān)法律知識(shí)工作能力組織計(jì)劃能力;協(xié)調(diào)溝通能力;表達(dá)能力;計(jì)算機(jī)操作能力財(cái)務(wù)部貧經(jīng)理崗隨位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,財(cái)務(wù)管理類相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)具有多年的財(cái)務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)且有部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn),擁有中級(jí)(含)以上會(huì)計(jì)職稱知識(shí)結(jié)構(gòu)財(cái)務(wù)管理知識(shí),金融知識(shí),企業(yè)管理知識(shí),相關(guān)法律知識(shí)工作能力組織協(xié)調(diào)能力;統(tǒng)計(jì)分析能力;公關(guān)能力商務(wù)部招藥品流昂通企業(yè)泳通用崗波位設(shè)置鏡規(guī)范戰(zhàn)略發(fā)展逢部經(jīng)理崗探位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、管理及相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)有醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略或經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn);知識(shí)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略研究、市場(chǎng)營(yíng)銷、金融、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)、管理學(xué)等相關(guān)知識(shí)工作能力判斷與決策能力、組織能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、目標(biāo)設(shè)置能力、預(yù)算管理能力、解決問(wèn)題能力、人際溝通技巧、熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格,須定期接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)知識(shí)結(jié)構(gòu)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平工作能力組織計(jì)劃能力;協(xié)調(diào)溝通能力;學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力質(zhì)量管刊理部經(jīng)利理(合使規(guī)經(jīng)理殃)崗位辦規(guī)范商務(wù)部性藥品流障通企業(yè)易通用崗弱位設(shè)置弟規(guī)范質(zhì)量管鐮理員崗萍位規(guī)范運(yùn)營(yíng)管濤理部經(jīng)滿理崗位繡規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)藥學(xué)中?;蛳嚓P(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))任職條件藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱知識(shí)結(jié)構(gòu)藥品基本知識(shí),藥事管理知識(shí),相關(guān)法律知識(shí)工作能力協(xié)調(diào)溝通能力;文字表達(dá)能力;解決問(wèn)題能力任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,經(jīng)濟(jì)管理、工商管理、營(yíng)銷學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)具有醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)知識(shí)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略研究、市場(chǎng)營(yíng)銷、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)、管理學(xué)、法律、法規(guī)、醫(yī)藥商品學(xué)、財(cái)務(wù)等相關(guān)知識(shí)工作能力判斷與決策能力、組織能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、目標(biāo)設(shè)置能力、預(yù)算管理能力、解決問(wèn)題能力、人際溝通技巧、熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件商務(wù)部藥個(gè)品流通企造業(yè)通用崗嶄位設(shè)置規(guī)碗范審計(jì)經(jīng)吃理崗位翁規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)管探控部經(jīng)槐理崗位筆規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、管理及相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)具有醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控管理經(jīng)驗(yàn)知識(shí)結(jié)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理、制度及流程管理、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)、管理學(xué)等相關(guān)知識(shí)工作能力判斷與決策能力、組織能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、目標(biāo)設(shè)置能力、預(yù)算管理能力、解決問(wèn)題能力、人際溝通技巧、熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,財(cái)務(wù)、審計(jì)等相關(guān)專業(yè),具有審計(jì)師、會(huì)計(jì)師以上職稱工作經(jīng)驗(yàn)及素質(zhì)具有豐富的審計(jì)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉內(nèi)部審計(jì)、財(cái)務(wù)、稅務(wù)等專業(yè)工作,堅(jiān)持原則、客觀公正、實(shí)事求是、廉潔奉公、保守秘密知識(shí)結(jié)構(gòu)掌握國(guó)家的財(cái)經(jīng)法律、法規(guī)、政策以及公司的規(guī)章制度,熟悉相關(guān)的理論和專業(yè)知識(shí)及企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理情況,熟悉財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)和精通審計(jì)業(yè)務(wù)工作能力較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)變能力商務(wù)部述藥品流鼻通企業(yè)度通用崗險(xiǎn)位設(shè)置蛾規(guī)范采購(gòu)部狀經(jīng)理崗嫂位規(guī)范信息部經(jīng)責(zé)理崗位規(guī)葬范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)及素質(zhì)具有醫(yī)藥企業(yè)采購(gòu)管理經(jīng)驗(yàn),良好的職業(yè)道德操守知識(shí)結(jié)構(gòu)藥品知識(shí),采購(gòu)知識(shí),財(cái)務(wù)知識(shí),企業(yè)管理知識(shí),醫(yī)藥商品學(xué),醫(yī)療知識(shí)以及相關(guān)法律知識(shí)工作能力組織計(jì)劃能力;協(xié)調(diào)溝通能力;談判能力;公關(guān)能力任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)、信息或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)具有軟件行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)以及部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)知識(shí)結(jié)構(gòu)軟件研發(fā)專業(yè)知識(shí)、醫(yī)療行業(yè)相關(guān)知識(shí)、物流行業(yè)相關(guān)知識(shí)工作能力軟件專業(yè)技能、溝通協(xié)調(diào)能力、管理能力、學(xué)習(xí)能力商務(wù)部拴藥品流稱通企業(yè)胳通用崗戒位設(shè)置遼規(guī)范審計(jì)員崗醫(yī)位規(guī)范行政部經(jīng)予理崗位規(guī)目范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷,行政管理相關(guān)
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