食道支架產(chǎn)業(yè)工作報(bào)告

食道支架產(chǎn)業(yè)工作報(bào)告

完善醫(yī)保繳費(fèi)參保政策，厘清單位、個(gè)人繳費(fèi)責(zé)任，逐步建立穩(wěn)定可持續(xù)的多渠道籌資機(jī)制，同經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、各方承受能力相適應(yīng)。在繼續(xù)加大財(cái)政投入、提高補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，強(qiáng)化個(gè)人參保意識(shí)，適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)比重。逐步建立城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與居民收入相掛鉤的動(dòng)態(tài)籌資機(jī)制，使籌資標(biāo)準(zhǔn)、保障水平與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)。到2020年，基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上。深化醫(yī)保支付方式改革健全醫(yī)保支付機(jī)制和利益調(diào)控機(jī)制，實(shí)行精細(xì)化管理，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范行為、控制成本、合理收治和轉(zhuǎn)診患者的內(nèi)生動(dòng)力。全面推行按病種付費(fèi)為主，按人頭、按床日、總額預(yù)付等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，鼓勵(lì)實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）方式。對(duì)住院醫(yī)療服務(wù)主要按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)或按床日付費(fèi)；對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)可按人頭付費(fèi)，積極探索將按人頭付費(fèi)與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結(jié)合；對(duì)一些復(fù)雜病例和門(mén)診費(fèi)用可按項(xiàng)目付費(fèi)、按人頭付費(fèi)。有條件的地區(qū)可將點(diǎn)數(shù)法與預(yù)算管理、按病種付費(fèi)等相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有序競(jìng)爭(zhēng)和資源合理配置。健全各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間公開(kāi)、平等的談判協(xié)商機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。建立結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)的激勵(lì)約束機(jī)制。建立健全支付方式改革相關(guān)的管理規(guī)范、技術(shù)支撐和政策配套，制定符合基本醫(yī)療需求的臨床路徑等行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范病歷及病案首頁(yè)的書(shū)寫(xiě)，全面夯實(shí)信息化管理基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱(chēng)和內(nèi)涵、疾病分類(lèi)編碼、醫(yī)療服務(wù)操作編碼的統(tǒng)一。繼續(xù)落實(shí)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的支持政策，逐步擴(kuò)大納入醫(yī)保支付的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫(yī)非藥物診療技術(shù)范圍，探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式，鼓勵(lì)提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。到2017年，國(guó)家選擇部分地區(qū)開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費(fèi)方式。到2020年，醫(yī)保支付方式改革逐步覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)，全國(guó)范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。基本原則堅(jiān)持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以公平可及、群眾受益為目標(biāo)，堅(jiān)守底線(xiàn)、補(bǔ)齊短板，作出更有效的制度安排，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅(jiān)持?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力，以問(wèn)題為導(dǎo)向推動(dòng)制度創(chuàng)新和攻堅(jiān)突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域，發(fā)揮市場(chǎng)活力，加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo)，滿(mǎn)足多樣化、差異化、個(gè)性化健康需求。堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實(shí)行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)，優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置，提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對(duì)需求側(cè)進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo)，合理劃分社會(huì)、個(gè)人責(zé)任，促進(jìn)社會(huì)共治。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進(jìn)管理、價(jià)格、支付、薪酬等制度建設(shè)，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實(shí)部門(mén)責(zé)任，解放思想、主動(dòng)作為，以自我革命的精神推進(jìn)改革，形成強(qiáng)大合力。堅(jiān)持突出重點(diǎn)、試點(diǎn)示范、循序推進(jìn)。理清改革內(nèi)在邏輯，突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時(shí)總結(jié)推廣地方經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮重點(diǎn)改革的突破性作用和試點(diǎn)的帶動(dòng)效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏，注重統(tǒng)籌兼顧，積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。重點(diǎn)任務(wù)十三五期間，要在分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管等5項(xiàng)制度建設(shè)上取得新突破，同時(shí)統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革。（一）建立科學(xué)合理的分級(jí)診療制度堅(jiān)持居民自愿、基層首診、政策引導(dǎo)、創(chuàng)新機(jī)制，以家庭醫(yī)生簽約服務(wù)為重要手段，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際推行多種形式的分級(jí)診療模式，推動(dòng)形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的就醫(yī)新秩序。到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，85%以上的地市開(kāi)展試點(diǎn)。到2020年，分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。（二）健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)功能定位，加強(qiáng)協(xié)作，推動(dòng)功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模。大力推進(jìn)面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，鼓勵(lì)二、三級(jí)醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程服務(wù)，提升遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)能力，利用信息化手段促進(jìn)醫(yī)療資源縱向流動(dòng)，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務(wù)整體效率。推進(jìn)大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與專(zhuān)科醫(yī)生的資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級(jí)診療信息系統(tǒng)。鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關(guān)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。實(shí)施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程，推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)資源與臨床科研有機(jī)結(jié)合，加強(qiáng)中醫(yī)適宜技術(shù)的應(yīng)用，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復(fù)中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務(wù)體系不健全、能力較弱的地區(qū)，將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門(mén)診診療服務(wù)納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面納入分級(jí)診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)構(gòu)建陸?？樟Ⅲw化的緊急醫(yī)學(xué)救援網(wǎng)絡(luò)。（三）提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力以常見(jiàn)病，多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點(diǎn)，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開(kāi)展急診搶救、二級(jí)以下常規(guī)手術(shù)、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復(fù)等醫(yī)療服務(wù)能力。加強(qiáng)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力建設(shè)和學(xué)科建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)縣域內(nèi)常見(jiàn)病、多發(fā)病相關(guān)專(zhuān)業(yè)科室以及緊缺專(zhuān)業(yè)臨床專(zhuān)科建設(shè)，進(jìn)一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理，推動(dòng)實(shí)施社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)提升工程。促進(jìn)先進(jìn)適宜技術(shù)的普及普惠。建立與開(kāi)展分級(jí)診療工作相適應(yīng)、能夠滿(mǎn)足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際需要的藥品供應(yīng)保障體系，實(shí)現(xiàn)藥品使用的上下聯(lián)動(dòng)和相互銜接。通過(guò)鼓勵(lì)大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開(kāi)診所以及加強(qiáng)對(duì)口支援、實(shí)施遠(yuǎn)程醫(yī)療、推動(dòng)建立醫(yī)療聯(lián)合體等，把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層。實(shí)施基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程十三五行動(dòng)計(jì)劃。到2020年，力爭(zhēng)所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務(wù)能力，同時(shí)具備相應(yīng)的醫(yī)療康復(fù)能力。（四）完善基層管理和運(yùn)行機(jī)制強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)法人主體地位，落實(shí)人事、經(jīng)營(yíng)、分配等方面自主權(quán)。進(jìn)一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度，收支結(jié)余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎(jiǎng)勵(lì)基金。鞏固完善多渠道補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核定任務(wù)、核定收支、績(jī)效考核補(bǔ)助的財(cái)務(wù)管理辦法，加強(qiáng)績(jī)效考核，既調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，又防止出現(xiàn)新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人實(shí)行任期目標(biāo)責(zé)任制，對(duì)其他人員突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對(duì)象滿(mǎn)意度等內(nèi)容。鼓勵(lì)有條件的地方實(shí)施鄉(xiāng)村一體化管理。（五）引導(dǎo)公立醫(yī)院參與分級(jí)診療進(jìn)一步完善和落實(shí)醫(yī)保支付和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，調(diào)動(dòng)三級(jí)公立醫(yī)院參與分級(jí)診療的積極性和主動(dòng)性，引導(dǎo)三級(jí)公立醫(yī)院收治疑難復(fù)雜和危急重癥患者，逐步下轉(zhuǎn)常見(jiàn)病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復(fù)期患者。鼓勵(lì)打破行政區(qū)域限制，推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)，與醫(yī)保、遠(yuǎn)程醫(yī)療等相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源有機(jī)結(jié)合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導(dǎo)向，將醫(yī)療聯(lián)合體構(gòu)建成為利益共同體、責(zé)任共同體、發(fā)展共同體，形成責(zé)、權(quán)、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務(wù)模式。探索通過(guò)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物配備、對(duì)縱向合作的醫(yī)療聯(lián)合體等分工協(xié)作模式實(shí)行醫(yī)?？傤~付費(fèi)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部形成順暢的轉(zhuǎn)診機(jī)制。（六）推進(jìn)形成診療—康復(fù)—長(zhǎng)期護(hù)理連續(xù)服務(wù)模式明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)急慢分治服務(wù)流程，建立健全分工協(xié)作機(jī)制，暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、康復(fù)醫(yī)院和護(hù)理院等慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的轉(zhuǎn)診渠道，形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復(fù)回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復(fù)雜疾病的診療服務(wù)，將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者轉(zhuǎn)至下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院等慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復(fù)、護(hù)理服務(wù)。顯著增加慢性病醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供康復(fù)、長(zhǎng)期護(hù)理服務(wù)的醫(yī)療資源。完善相關(guān)政策措施，逐步推行日間手術(shù)。探索建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度。加強(qiáng)殘疾人專(zhuān)業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與殘疾人專(zhuān)業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)密切配合、相互銜接的工作機(jī)制。（七）科學(xué)合理引導(dǎo)群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度，通過(guò)提高基層服務(wù)能力、醫(yī)保支付、價(jià)格調(diào)控、便民惠民等措施，鼓勵(lì)城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)簽約。到2017年，家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到30%以上，重點(diǎn)人群簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到60%以上。到2020年，力爭(zhēng)將簽約服務(wù)擴(kuò)大到全人群，基本實(shí)現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度全覆蓋。遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，結(jié)合功能定位，明確縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)范圍，對(duì)于超出功能定位和服務(wù)能力的疾病，為患者提供相應(yīng)轉(zhuǎn)診服務(wù)。完善雙向轉(zhuǎn)診程序，建立健全轉(zhuǎn)診指導(dǎo)目錄，重點(diǎn)暢通向下轉(zhuǎn)診渠道，逐步實(shí)現(xiàn)不同級(jí)別、不同類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有序轉(zhuǎn)診。完善不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保差異化支付政策，適當(dāng)提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)保支付比例，合理引導(dǎo)就醫(yī)流向。對(duì)符合規(guī)定的轉(zhuǎn)診住院患者連續(xù)計(jì)算起付線(xiàn)。合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機(jī)構(gòu)形成有效激勵(lì)。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，受到各國(guó)政府的普遍重視，主管部門(mén)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動(dòng)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，2017年國(guó)家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足的發(fā)展，創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升，初步建成專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的企業(yè)，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開(kāi)始打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。與此同時(shí)，一方面，2009年開(kāi)始我國(guó)持續(xù)深入推進(jìn)新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，在?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制的基本原則指導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生投入增加，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求，另一方面，伴隨我國(guó)醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國(guó)診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升，進(jìn)而持續(xù)釋放國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022）》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為8，908億元，成為僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對(duì)比來(lái)看，全球市場(chǎng)藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模比例約為1．4:1，發(fā)達(dá)國(guó)家基本上達(dá)到1:1，但是我國(guó)約為3:1，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品市場(chǎng)規(guī)模，伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步，我國(guó)將遵循發(fā)達(dá)國(guó)家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑，未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍存在較大的增長(zhǎng)潛力。醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中，2021年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為5，286億元，占比59%，其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材，市場(chǎng)規(guī)模約為1，464億元，占比16%，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）分列3、4位。主要目標(biāo)到2017年，基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架。分級(jí)診療政策體系逐步完善，現(xiàn)代醫(yī)院管理制度和綜合監(jiān)管制度建設(shè)加快推進(jìn)，全民醫(yī)療保障制度更加高效，藥品生產(chǎn)流通使用政策進(jìn)一步健全。到2020年，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。經(jīng)過(guò)持續(xù)努力，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，我國(guó)居民人均預(yù)期壽命比2015年提高1歲，孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬(wàn)，嬰兒死亡率下降到7．5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9．5‰，主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列，個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28%左右。建立嚴(yán)格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系，加快轉(zhuǎn)變職能，完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管模式，提高綜合監(jiān)管效率和水平，推進(jìn)監(jiān)管法制化和規(guī)范化，建立健全職責(zé)明確、分工協(xié)作、運(yùn)行規(guī)范、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域放管服改革按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對(duì)確需保留的行政審批事項(xiàng)，建立清單制度并向社會(huì)公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式，更加注重加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。（二）構(gòu)建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導(dǎo)、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理和社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，加大監(jiān)管力度，切實(shí)防止和減少損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。引導(dǎo)第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理制度，加強(qiáng)內(nèi)涵管理。利用信息化手段對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、住院診療行為和費(fèi)用開(kāi)展全程監(jiān)控和智能審核。加強(qiáng)醫(yī)保智能審核技術(shù)應(yīng)用，推動(dòng)全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)用智能監(jiān)控系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)門(mén)診、住院、購(gòu)藥等各類(lèi)醫(yī)療服務(wù)行為的全面、及時(shí)、高效監(jiān)控。健全全國(guó)藥品信息公共服務(wù)平臺(tái)，公開(kāi)價(jià)格、質(zhì)量等信息。建立健全社會(huì)共治機(jī)制，加大信息公開(kāi)和宣傳教育力度，拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。（三）強(qiáng)化全行業(yè)綜合監(jiān)管健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)監(jiān)管重心轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺(tái)基本醫(yī)療衛(wèi)生法，建立健全中醫(yī)藥法規(guī)，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。實(shí)行屬地化監(jiān)督，加強(qiáng)基層監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)和能力建設(shè)，建立健全綜合監(jiān)管保障機(jī)制。開(kāi)展綜合監(jiān)管試點(diǎn)。推行隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機(jī)抽查，依法查處違法違規(guī)行為，抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。建立違法違紀(jì)黑名單制度，對(duì)進(jìn)入黑名單的機(jī)構(gòu)和人員依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的堅(jiān)決曝光。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考評(píng)制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能任務(wù)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃要求。強(qiáng)化臨床路徑管理，完善技術(shù)規(guī)范，提高診療行為透明度。加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)權(quán)歸屬、財(cái)務(wù)運(yùn)營(yíng)、資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，加強(qiáng)對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控，加強(qiáng)醫(yī)療養(yǎng)生類(lèi)節(jié)目和醫(yī)療廣告監(jiān)管，促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康發(fā)展。到2020年，對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)100%覆蓋。完善基本醫(yī)?；鸨O(jiān)管制度，加大對(duì)騙保欺詐等醫(yī)保違法行為的懲戒力度。完善醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控機(jī)制，將監(jiān)管對(duì)象由醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸至醫(yī)務(wù)人員。強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)流通秩序。加強(qiáng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)、審批和生產(chǎn)、銷(xiāo)售的全程監(jiān)管，建立完善藥品信息追溯體系，形成全品種、全過(guò)程完整追溯與監(jiān)管鏈條。加強(qiáng)藥品有效期和包裝材料管理，規(guī)范過(guò)期藥品等廢棄藥品及包裝材料的處置。嚴(yán)控藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道，嚴(yán)格票據(jù)管理，減少流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境。加強(qiáng)部門(mén)之間的配合，依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)申請(qǐng)中數(shù)據(jù)造假、制售假劣藥品、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、商業(yè)賄賂、非法經(jīng)營(yíng)等違法犯罪行為。強(qiáng)化藥品價(jià)格行為監(jiān)管，建立健全藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)預(yù)警和信息發(fā)布制度，積極引導(dǎo)行業(yè)組織和市場(chǎng)主體加強(qiáng)誠(chéng)信建設(shè)，自覺(jué)維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格秩序。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管。對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大的，適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查，對(duì)價(jià)格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（四）引導(dǎo)規(guī)范第三方評(píng)價(jià)和行業(yè)自律完善相關(guān)政策制度，鼓勵(lì)符合條件的第三方積極開(kāi)展或參與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的咨詢(xún)、技術(shù)支持、考核評(píng)價(jià)等工作，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)逐步向獨(dú)立第三方評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)變。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)、高等院校、科研院所等作用，積極培育第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。強(qiáng)化行業(yè)自律，推動(dòng)行業(yè)組織建立健全行業(yè)管理規(guī)范和準(zhǔn)則，規(guī)范成員行為。引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立內(nèi)審制度，加強(qiáng)自我管理和自查自糾，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。加強(qiáng)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息管理，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展業(yè)務(wù)以及提升服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率、滿(mǎn)意度等提供有效監(jiān)控依據(jù)。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢(shì)從發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來(lái)看，降低物流成本、提高運(yùn)營(yíng)效率的長(zhǎng)期趨勢(shì)推動(dòng)行業(yè)持續(xù)向規(guī)模化、集約化、專(zhuān)業(yè)化方向發(fā)展，以美國(guó)為例，美國(guó)是全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，消費(fèi)總量約占全球總消費(fèi)量的40%以上，20世紀(jì)80年代至90年代，美國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象，經(jīng)過(guò)多次整合、轉(zhuǎn)型，已經(jīng)出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類(lèi)集成供應(yīng)商，市場(chǎng)占有率超過(guò)95%，并在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、介入耗材等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域均已出現(xiàn)大型集成供應(yīng)商，其共同特點(diǎn)為產(chǎn)品線(xiàn)配置豐富、從事分銷(xiāo)及物流、渠道管理等多種增值服務(wù)，具備提供某類(lèi)產(chǎn)品流通領(lǐng)域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應(yīng)單一或少數(shù)品類(lèi)醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內(nèi)或轉(zhuǎn)型或被整合或被淘汰，呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的集中態(tài)勢(shì)。目前，我國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域同美國(guó)80/90年代較為類(lèi)似，多級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商模式使得業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散，超過(guò)50萬(wàn)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經(jīng)銷(xiāo)商，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類(lèi)較少，面向客戶(hù)局限于縣級(jí)或市級(jí)范圍少數(shù)醫(yī)院，社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展必然推動(dòng)行業(yè)逐步由分散走向集中。對(duì)比國(guó)內(nèi)藥品17，131億市場(chǎng)規(guī)模，1．3萬(wàn)家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)占有率超過(guò)70%來(lái)看，醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場(chǎng)整合、集中度提升方面存在較大潛力?！吨卫砀咧滇t(yī)用耗材的改革方案》（國(guó)辦發(fā)[2019]37號(hào)）明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?；?zhuān)業(yè)化、信息化水平，疊加耗材購(gòu)銷(xiāo)兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響，行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢(shì)和服務(wù)優(yōu)勢(shì)，努力提高行業(yè)組織化水平，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；⒓s化經(jīng)營(yíng)，而規(guī)模較小、技術(shù)能力較弱的企業(yè)將逐步通過(guò)兼并重組、轉(zhuǎn)型等方式退出流通環(huán)節(jié)，逐步形成全國(guó)寡頭+區(qū)域龍頭、全品類(lèi)集成供應(yīng)商+專(zhuān)業(yè)化服務(wù)商的競(jìng)爭(zhēng)格局。政策指引下，醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇，資本介入趨勢(shì)明顯，嘉事堂通過(guò)組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進(jìn)入高值醫(yī)用耗材流通市場(chǎng)，并持續(xù)通過(guò)北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經(jīng)銷(xiāo)商整合，形成全國(guó)醫(yī)療器械物流配送網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關(guān)板塊，加速市場(chǎng)集中度的提升。（二）醫(yī)改政策逐步深入，加快促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質(zhì)醫(yī)?；鹗悄壳拔覈?guó)醫(yī)療市場(chǎng)最大的支付主體，但長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)內(nèi)基本醫(yī)?；鸱殖闪硕鄠€(gè)池子，有衛(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等，其管理職能也分散在原衛(wèi)計(jì)委、人社部等多個(gè)部門(mén)，政出多門(mén)、多頭管理導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)力量分散、難以