ISOIEC170252005第二版培訓資料課件

ISO/IEC17025:2005第二版2005年5月15日發(fā)布第一頁，共二十一頁。修訂原則與ISO9001：2000相協(xié)調最小變化1999版于2003年1月1日才轉換完畢ISO9001預計在2008或2009發(fā)布新版本第二頁，共二十一頁。ILAC和CNAL過渡轉換政策自標準發(fā)布之日起二年過渡期CNAL過渡政策和過渡方式正在擬定中可以通過網站查詢得到相關信息第三頁，共二十一頁。用詞的變化“管理體系”取代“質量體系”以“customer”取代“client”以“nonconformities”取代“nonconformances”以“conformity”取代“conformance”第四頁，共二十一頁。引言17025第一版參考了ISO9001:1994和ISO9002:1994。這些標準已被ISO9001:2000取代，因此有必要修訂17025。在第二版17025中，依據ISO9001:2000，對必要的條款進行了修訂或增補。在符合ISO9000的質量體系中運作的實驗室并不能證明有能力提供技術可靠的數(shù)據和結果。如果實驗室僅作為一部分的質量管理體系，實驗室與本標準可證實的符合性并不意味著符合ISO9001的全部要求第五頁，共二十一頁。1.范圍1.4中增加本標準不旨在作為實驗室認證的基礎1.6微小變化如果檢測和校準實驗室符合本標準的要求，則其檢測和校準活動所運作的質量管理體系也符合ISO9001的原則（原來是要求）。本標準包含了ISO9001未涉及的技術能力要求。（再次重申）第六頁，共二十一頁。2.引用標準增加：ISO/IEC17000《合格評定—術語和基本原則》第七頁，共二十一頁。3.術語和定義“注”變更：質量的通用術語在ISO9000中給出。而ISO/IEC17000專門給出了認證和實驗室認可的相關定義，如果與ISO9000的定義不同，優(yōu)先使用ISO/IEC17000和VIM中的定義。第八頁，共二十一頁。4.1組織4.1.5a)修改有管理人員和技術人員，不管其他方面的職責如何，應有履行其職責所需的權利和資源，包括管理體系的實施、保持和改進，識別對質量體系的偏離……4.1.5k)新增條款：確保人員了解各自活動的相關性和重要性，以及在實現(xiàn)管理體系目標中的作用第九頁，共二十一頁。4.1組織（續(xù)）4.1.6（新增）最高管理層應確保適當?shù)臏贤ㄟ^程已在實驗室中建立，并確保涉及管理體系有效性的事宜的溝通。第十頁，共二十一頁。4.2質量體系4.2.2修訂實驗室管理體系中與質量相關的方針，包括質量方針的聲明，應在質量手冊（不論其如何命名）中規(guī)定。應規(guī)定總體目標，并在管理評審中評審。質量方針聲明應由最高管理層授權發(fā)布?！?999版:實驗室質量體系的方針和目標應在質量手冊（不論其如何命名）中予以規(guī)定?？傮w目標應以文件形式寫入質量方針聲明。質量方針聲明應由首席執(zhí)行者授權發(fā)布。取消“總體目標應以文件形式寫入質量方針聲明”質量目標不一定要寫在質量手冊中第十一頁，共二十一頁。4.2質量體系（續(xù)）4.2.2c修訂與質量相關的管理體系的目的（purpose）

（原先是目標objective）4.2.2e修訂實驗室管理層對遵循本標準及持續(xù)改進管理的有效性的承諾4.2.3變更，原4.2.3變成4.2.5最高管理層應提供其建立和實施管理體系并持續(xù)改進有效性承諾的證據（新內容）第十二頁，共二十一頁。4.2質量體系（續(xù)）4.2.4新內容，原4.2.4變成4.2.6最高管理層應就滿足客戶以及法律法規(guī)要求的重要性在組織內進行溝通4.2.5“1999版的4.2.3”（無變化）4.2.6“1999版的4.2.4”（無變化）4.2.7新內容最高管理層應確保當策劃和實施對管理體系的變更時，管理體系的完整性得到保持。第十三頁，共二十一頁。4.7服務客戶4.7.1語氣的變化以“shallbewillingtocooperate”取代“shallaffordcooperation”（“愿意”）4.7.21999版的4.7注3變?yōu)閺娭埔髮嶒炇覒獜目蛻魧で蠓答佉庖?，包括正面的或負面的反饋。應使用并分析這些反饋以改進管理體系、檢測和校準活動以及客戶服務。注：反饋的實例包括客戶滿意度調查、與客戶一同對檢測或校準報告進行評審第十四頁，共二十一頁。4.9不符合檢測和/或校準工作的控制4.9.1c立即采取糾正（1999版是糾正措施）評語：發(fā)現(xiàn)不符合時，應立即糾正，再評價對糾正措施的需求，進而采取糾正措施第十五頁，共二十一頁。4.10改進（新條款）實驗室應通過質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、糾正和預防措施以及管理評審的使用持續(xù)改進管理體系的有效性評論：條款是新增條款，但內容并不新1999版的4.10變成4.11,后面條款序排第十六頁，共二十一頁。4.11預防措施4.11.1變化較小……當識別出改進機會時，或如需采取預防措施，……第十七頁，共二十一頁。4.14管理評審4.14.1用詞變化實驗室的最高管理層（原來是執(zhí)行管理層）消除了原先對最高管理層和執(zhí)行管理層的爭論管理評審的輸入中增加：改進的建議（在投訴后面）第十八頁，共二十一頁。5.2人員5.2.2增加一句話培訓措施的有效性應予評價第十九頁，共二十一頁。5.9檢測和校準結果質量的保證5.9.2新增條款應分析質量控制數(shù)據，當發(fā)現(xiàn)超出預先規(guī)定的準則時，應采取經策劃的措施來糾正問題所在，并防止報告不正確的結果第二十頁，共二十一頁。內容總結ISO/IEC17025:2005。1999版于2003年1月1日才轉換完畢。CNAL過渡政策和過渡方式正在擬定中。確保人員了解各自活動的相關性和重要性，以及在實現(xiàn)管理體系目標中的作用。應規(guī)定總體目標，并在管理評審中評審。質量目標不一定要寫在質量手冊中。4.2.5“1999版的4.2.3”（無變化）。4.2.6“1999版的4.2.4”（無變化）。