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CIP專項(xiàng)培訓(xùn):FMEA

質(zhì)管體系組

2015.9潛在失效模式與影響分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis第一頁(yè),共五十七頁(yè)。主要內(nèi)容CH1引言CH2FMEA基礎(chǔ)知識(shí)CH3PFMEA應(yīng)用與實(shí)施第二頁(yè),共五十七頁(yè)。PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis潛在失效模式及后果分析FMEA定義:是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件,對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預(yù)先采取必要的措施,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng),并將全部過(guò)程形成文件。什么是FMEA?第三頁(yè),共五十七頁(yè)。何謂失效在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間;產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。第四頁(yè),共五十七頁(yè)。FaultTreeAnalysis(FTA)房間變暗OROR沒(méi)有電燈泡燒了保險(xiǎn)絲壞了開(kāi)關(guān)失效停電失效樹(shù)分析第五頁(yè),共五十七頁(yè)。FMEA的起源質(zhì)量管理理念的發(fā)展:檢驗(yàn)制造(FMEA使用)設(shè)計(jì)(FMEA使用)管理第六頁(yè),共五十七頁(yè)。FMEA的發(fā)展史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是20世紀(jì)60年代中期美國(guó)的航天工業(yè)。進(jìn)入20世紀(jì)70年代,美國(guó)的海軍和國(guó)防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù),并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國(guó)汽車(chē)工業(yè)界所引用,作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具。1993年2月美國(guó)三大汽車(chē)公司聯(lián)合編寫(xiě)了FMEA手冊(cè),并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一,1995年2月出版了第2版,2001年7月出版了第3版,已由中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心翻譯成中文。1994年,美國(guó)汽車(chē)工程師學(xué)會(huì)SAE發(fā)布了SAEJ1739—潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T(mén)。2001年,SAEJ1739修訂,F(xiàn)MEA手冊(cè)也修訂為第三版,并已譯成中文。第七頁(yè),共五十七頁(yè)。

預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn),防止失敗,促進(jìn)提升周全考慮,應(yīng)變風(fēng)險(xiǎn),事半功倍FMEA的作用第八頁(yè),共五十七頁(yè)。主要內(nèi)容CH1引言CH2FMEA基礎(chǔ)知識(shí)CH3PFMEA應(yīng)用與實(shí)施第九頁(yè),共五十七頁(yè)。1.FMEA的理解FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng),其目的是:發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施書(shū)面總結(jié)上述過(guò)程它是對(duì)設(shè)計(jì)(產(chǎn)品/過(guò)程)過(guò)程的完善,以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿足顧客要求。所以FMEA重點(diǎn)在于設(shè)計(jì),無(wú)論是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,還是過(guò)程。第十頁(yè),共五十七頁(yè)。已做的事發(fā)生了什么事什么原因要做的事可能會(huì)發(fā)生的問(wèn)題事先分析原因2.面對(duì)問(wèn)題時(shí)FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用主動(dòng)的被動(dòng)的第十一頁(yè),共五十七頁(yè)。3.FMEA解決問(wèn)題的邏輯思路1.項(xiàng)目/功能要求2.潛在

失效模式3.失效

潛在后果4.嚴(yán)

度等

級(jí)5.潛在失效起因/機(jī)理6.頻

度7.現(xiàn)行

設(shè)計(jì)(過(guò)程)控制預(yù)防探測(cè)8.探測(cè)度R

P

N8.建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

度頻

度探測(cè)度R

P

N1.功能、特征或要求是什么?2.可能有何錯(cuò)誤?-功能喪失-部分/全部功能降低-功能間歇性中斷-非預(yù)期的功能3.影響是什么?4.有多嚴(yán)重?5.起因是什么?6.發(fā)生的幾其率為何?7.為有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎?8.探測(cè)它的方法有多好?8.可以做什么?-設(shè)計(jì)變更-過(guò)程變更-特別的控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改第十二頁(yè),共五十七頁(yè)。4.TS16949----FMEA類型依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段不同可分為:設(shè)計(jì)DFMEA過(guò)程PFMEA依據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度不同可分為:系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA零件FMEA材料FMEAFMEA分析的程度:越細(xì)越好,重復(fù)沒(méi)關(guān)系,但不要漏項(xiàng)第十三頁(yè),共五十七頁(yè)。DFMEA:產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師所采用的一種工具考慮的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的失效為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息PFMEA:工藝工程師所采用的一種工具考慮的是制造過(guò)程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息第十四頁(yè),共五十七頁(yè)。5.FMEA實(shí)施的時(shí)間與時(shí)機(jī)新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新制程,這時(shí)的FMEA是完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)、或制程。修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或制程(假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程FMEA已存在)這時(shí)的FMEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計(jì)、制程,以及由于修改設(shè)計(jì)、制程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程于新的環(huán)境、地點(diǎn)(假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程FMEA已存在),這時(shí)的FMEA范圍是針對(duì)環(huán)境、地點(diǎn)對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、過(guò)程的影響。第十五頁(yè),共五十七頁(yè)。6.FMEA分析步驟流程實(shí)施前準(zhǔn)備確定FMEA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施FMEA分析討論、總結(jié)和評(píng)估分析結(jié)果實(shí)施改進(jìn)對(duì)策進(jìn)行追蹤確認(rèn)效果第十六頁(yè),共五十七頁(yè)。6.FMEA分析步驟流程分析過(guò)程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析失效模式分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析失效后果分析頻度分析探測(cè)度分析嚴(yán)重度計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式建議改善措施改善實(shí)施第十七頁(yè),共五十七頁(yè)。7.FMEA實(shí)施過(guò)程中注意事項(xiàng)--責(zé)任明確分析的責(zé)任;要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作。FMEA的評(píng)審是至關(guān)重要的第十八頁(yè),共五十七頁(yè)。如何組建FMEA研究團(tuán)隊(duì)?1、首先找到一個(gè)合適的TeamLeader該人選目前基本上是在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)工程師中進(jìn)行選拔,該人選需要具備下列基本素質(zhì):良好的協(xié)調(diào)能力和溝通良好的領(lǐng)導(dǎo)能力接受過(guò)FMEA培訓(xùn)接受過(guò)團(tuán)隊(duì)管理訓(xùn)練對(duì)產(chǎn)品能做準(zhǔn)確的描述,對(duì)加工工藝有一定的了解(DFMEA)了解與其他部件、系統(tǒng)之間的關(guān)系熟悉加工流程和工藝,對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)有一定的了解(PFMEA)除非負(fù)責(zé)工作的工程師有FEMA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn),否則,有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)調(diào)小組工作是非常有益的第十九頁(yè),共五十七頁(yè)。2、適合FMEA的小組成員:裝配、制造人員(帶來(lái)現(xiàn)場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn))設(shè)計(jì)人員(包括其他部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成)工藝人員(包括其他部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成)可靠性分析/試驗(yàn)人員(帶來(lái)失效的經(jīng)驗(yàn))材料工程師(帶來(lái)材料的要求)質(zhì)量工程師(帶來(lái)質(zhì)量控制的要求和相關(guān)的解決方案)服務(wù)人員(帶來(lái)客戶處抱怨)包裝和物流人員(帶來(lái)儲(chǔ)存和運(yùn)輸中的要求和失效經(jīng)驗(yàn))必要時(shí),包括供方以及客戶(供方的制造要求、客戶的期望)沒(méi)有完美的個(gè)人只有完美的團(tuán)隊(duì)第二十頁(yè),共五十七頁(yè)。FMEA工作組FEMA小組設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)質(zhì)保采購(gòu)物流銷(xiāo)售生產(chǎn)注:必要時(shí)請(qǐng)F(tuán)MEA推進(jìn)員協(xié)助小組工作!規(guī)劃第二十一頁(yè),共五十七頁(yè)。為了有效地實(shí)施FMEA,應(yīng)當(dāng)實(shí)施一個(gè)綜合性的培訓(xùn)方案,它包括:管理者的總體認(rèn)知對(duì)使用者的培訓(xùn)對(duì)供應(yīng)商的培訓(xùn)對(duì)輔導(dǎo)員的培訓(xùn)第二十二頁(yè),共五十七頁(yè)。7.FMEA實(shí)施過(guò)程中注意事項(xiàng)—及時(shí)性及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA最重要因素之一,它是一個(gè)“事前的行為”(“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉前實(shí)施),不是“事后的行為”,為達(dá)到最佳效益,F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行;第二十三頁(yè),共五十七頁(yè)。7.FMEA實(shí)施過(guò)程中注意事項(xiàng)--關(guān)于分值同一小組分值要一樣;分析前的培訓(xùn)和思路的統(tǒng)一很重要;不同過(guò)程分值可以不同(設(shè)計(jì)過(guò)程與制造過(guò)程)第二十四頁(yè),共五十七頁(yè)。FMEA分值制定成立一個(gè)分值制定小組;分析產(chǎn)品特性和失效機(jī)理;結(jié)合產(chǎn)品的使用方向的實(shí)際;充分評(píng)審,要相對(duì)的穩(wěn)定;第二十五頁(yè),共五十七頁(yè)。計(jì)算RiskPriorityNumber(RPN)RPN=S*O*D衡量風(fēng)險(xiǎn)大小,進(jìn)行排序,供采取措施決策時(shí)用在單獨(dú)的FEMA范圍內(nèi),這個(gè)值可以在1到1000范圍內(nèi)對(duì)于確定是否有措施需要,不建議使用RPN極限第二十六頁(yè),共五十七頁(yè)。這是一張典型的DFMEA的表格如果你是用于TS,那么就必須完全使用它!!如果你是用于其他場(chǎng)合,完全可以由你自己設(shè)計(jì)第二十七頁(yè),共五十七頁(yè)。9.FMEA實(shí)施措施后追蹤為了確保FMEA所采取的預(yù)防措施是有效的,所以應(yīng)對(duì)這些行動(dòng)進(jìn)行追蹤,對(duì)這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)都不過(guò)份,一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考,周密開(kāi)發(fā)的FMEA,如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防/糾正措施其價(jià)值將是非常有限的。責(zé)任工程師應(yīng)確認(rèn)建議的措施已被執(zhí)行或評(píng)估,F(xiàn)MEA是一份動(dòng)態(tài)的文件,必須是最新的狀況,以及最新的相關(guān)活動(dòng),包括在開(kāi)始生產(chǎn)后才發(fā)生的活動(dòng)。第二十八頁(yè),共五十七頁(yè)。主要內(nèi)容CH1引言CH2FMEA基礎(chǔ)知識(shí)CH3PFMEA應(yīng)用與實(shí)施第二十九頁(yè),共五十七頁(yè)。顧客的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律法規(guī)、初步設(shè)計(jì)方案和初始過(guò)程流程圖初始特殊性清單DFEMAPFEMA控制計(jì)劃產(chǎn)品特殊特性作業(yè)指導(dǎo)書(shū)過(guò)程特殊特性檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)工藝流程圖第三十頁(yè),共五十七頁(yè)。PFMEA目的確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在失效模式確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采用控制來(lái)降低失效產(chǎn)生的頻度或失效探測(cè)度的過(guò)程變量編織一個(gè)潛在失效模式分級(jí)表,以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系第三十一頁(yè),共五十七頁(yè)。PFMEA是集體的努力的結(jié)果在最初PFMEA中,負(fù)責(zé)的工程師要直接地、主動(dòng)地組織所有相關(guān)部門(mén)的代表。

PFMEA是不同部門(mén)之間充份交換意見(jiàn)的結(jié)果不是一個(gè)人可以搞出來(lái)。一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA組織推進(jìn)員非常關(guān)鍵第三十二頁(yè),共五十七頁(yè)。PFMEA實(shí)施準(zhǔn)備:創(chuàng)建流程圖1)、請(qǐng)教熟悉過(guò)程的人員幫助建立流程圖2)、對(duì)過(guò)程流程的起始和結(jié)束點(diǎn)形成一致3)、從左到右、從上到下,有標(biāo)準(zhǔn)的符號(hào)和箭頭連接每個(gè)步驟4)、關(guān)注改進(jìn)提高的區(qū)域□過(guò)程是否符合標(biāo)準(zhǔn),或者操作者是否使用相同的方法進(jìn)行操作?□操作步驟是否頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤?□操作步驟是否循環(huán)返工?第三十三頁(yè),共五十七頁(yè)。這是一張典型的PFMEA的表格:

FMEA編號(hào)::

頁(yè)碼:第

頁(yè)

頁(yè)項(xiàng)目名稱:

過(guò)程責(zé)任部門(mén):

編制者:

車(chē)型年度/車(chē)輛類型:

關(guān)鍵日期:

FMEA日期:(編制)(修訂)核心小組::

5.PFMEA表格填寫(xiě)第三十四頁(yè),共五十七頁(yè)。5.PFMEA表格表頭填寫(xiě)注意FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào),以便查詢。項(xiàng)目注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)過(guò)程責(zé)任填入整車(chē)廠、部門(mén)和小組。如已知,還包括供方的名稱編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師姓名、電話和所在公司的名稱車(chē)型年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)型年/項(xiàng)目(如已知)關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間,該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。注:對(duì)于供方,初始的FMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)的提交日期FMEA日期填入初次FMEA原始稿的日期以及最新修訂的日期核心小組輸入負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)DFMEA的小組成員。成員的聯(lián)系方式可以記錄在另一份補(bǔ)充文件內(nèi)第三十五頁(yè),共五十七頁(yè)。5.PFMEA表格填寫(xiě)說(shuō)明a1)過(guò)程步驟

填入分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明。建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序的編號(hào)。編號(hào)和名稱需與過(guò)程流程圖保持一致,a1)過(guò)程功能

輸入與每個(gè)受分析的過(guò)程步驟/操作相應(yīng)的過(guò)程功能。過(guò)程功能描述的是操作的目的。a2)要求

列出每個(gè)受分析的過(guò)程步驟/操作的工程功能的要求。要求是針對(duì)規(guī)定過(guò)程的輸入,以期達(dá)到設(shè)計(jì)目的和其他顧客要求。第三十六頁(yè),共五十七頁(yè)。b)潛在失效模式:是指有可能不能滿足過(guò)程功能列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失敗可能發(fā)生,但不一定發(fā)生。應(yīng)提出并回答下列問(wèn)題:過(guò)程/零件怎樣不滿足要求?無(wú)論工程規(guī)范如何,顧客(最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù))認(rèn)為可拒收的條件是什么?第三十七頁(yè),共五十七頁(yè)。c)潛在失效后果失效的潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是外部的顧客,對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō),失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述,例如:噪聲、粗糙、工作不正常、費(fèi)力、異味、不能工作、工作減弱、不穩(wěn)定、間歇性工作、牽引阻力、泄露、外觀不良、返工/返修、報(bào)廢、顧客不滿意。如果顧客是下到工序或后續(xù)工序/工位。失效的后果應(yīng)采用過(guò)程/工序性能來(lái)描述。例如:無(wú)法緊固、無(wú)法安裝、無(wú)法加工表面、損壞設(shè)備、不能配合、不能連接、不匹配、引起工裝過(guò)度磨損、危害操作者第三十八頁(yè),共五十七頁(yè)。為了確定潛在失效模式的影響,應(yīng)當(dāng)問(wèn)下列問(wèn)題:潛在失效模式是否物理性阻礙下游操作,或者對(duì)設(shè)備和操作人員構(gòu)成潛在危害?對(duì)最終顧客的潛在影響是什么?第三十九頁(yè),共五十七頁(yè)。d)嚴(yán)重度(S)嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。e)級(jí)別,根據(jù)特殊特性的定級(jí)規(guī)定進(jìn)行f)失效的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的,并依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述盡可能地列出可歸結(jié)到每一次失效模式的每一個(gè)潛在起因,如果起因?qū)κJ絹?lái)說(shuō)是唯一的,也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌J接兄苯拥挠绊懀敲催@部分FMEA考慮的過(guò)程就完成了。第四十頁(yè),共五十七頁(yè)。潛在失效的起因/機(jī)理的分析途徑參考現(xiàn)有類似產(chǎn)品的FMEA資料應(yīng)用失效樹(shù)分析(FTA),找出直接原因,中間原因和最終原因應(yīng)用“五個(gè)為什么”(4W1H)應(yīng)用因果圖,從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析。充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗(yàn),采用頭腦風(fēng)暴法,對(duì)可能的原因進(jìn)行歸納分析第四十一頁(yè),共五十七頁(yè)。g)頻度(O)頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性h)現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)或過(guò)程后的評(píng)價(jià)等。過(guò)程控制分為兩類:預(yù)防:防止失效的起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn),或者降低其出現(xiàn)的幾率,預(yù)防措施可以改變頻度數(shù)。探測(cè):探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式,導(dǎo)致采取糾正措施第四十二頁(yè),共五十七頁(yè)。i)探測(cè)度(D)探測(cè)度是與過(guò)程控制欄中所列最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)探測(cè)數(shù)是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別,為了獲得一個(gè)較低的定級(jí),通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)第四十三頁(yè),共五十七頁(yè)。決定措施的優(yōu)先級(jí)別當(dāng)小組完成失效模式與影響、原因與控制的初始識(shí)別,包括嚴(yán)重度、發(fā)生頻數(shù)、探測(cè)度的等級(jí)評(píng)估,小組必須決定是否還要進(jìn)一步采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)。由于資源、時(shí)間、技術(shù)等其他因素的固有限制,小組必須選取最佳的優(yōu)先措施。小組首先要關(guān)注的是嚴(yán)重度等級(jí)最高的失效模式,當(dāng)嚴(yán)重度等級(jí)達(dá)到9或10,小組必須確保該風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)通過(guò)現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制或者推薦措施得到處理。嚴(yán)重度等級(jí)小于等于8的失效模式,小組應(yīng)當(dāng)考慮最有高發(fā)生頻度或探測(cè)度等級(jí)的原因。小組有職責(zé)關(guān)注已識(shí)別到的信息,商討一個(gè)方法,并確定如何最優(yōu)的排列風(fēng)險(xiǎn)降低措施的順序以最好地服務(wù)組織和顧客第四十四頁(yè),共五十七頁(yè)。j)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積。RPN=(S)×(O)×(D)在單一FMEA范圍內(nèi),此值(1~1000)可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序第四十五頁(yè),共五十七頁(yè)。k)建議的措施應(yīng)關(guān)注高嚴(yán)重度和RPN高序級(jí)別??偟膩?lái)說(shuō),預(yù)防措施(降低發(fā)生率)比探測(cè)措施更好。降低嚴(yán)重度:只有設(shè)計(jì)更改或過(guò)程修訂能夠降低嚴(yán)重度。降低發(fā)生頻度等級(jí):要求對(duì)過(guò)程控制預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)。第四十六頁(yè),共五十七頁(yè)。降低探測(cè)度等級(jí):最好的方法是使用防錯(cuò)/防誤,通常增加檢查頻次并不是有效措施,應(yīng)當(dāng)只作為一個(gè)暫時(shí)的測(cè)量方法來(lái)收集過(guò)程的額外信息,以便能夠?qū)嵤┯谰眯灶A(yù)防/糾正措施。如果對(duì)一個(gè)特定的失效模式/原因/控制評(píng)估后,沒(méi)有建議措施,則在欄內(nèi)輸入“無(wú)”,輸入“無(wú)”的同時(shí)還注明理由將非常有用,特別是在嚴(yán)重度高的情況下第四十七頁(yè),共五十七頁(yè)。l)職責(zé)與目標(biāo)完成日期輸入負(fù)責(zé)完成建議措施的個(gè)人或組織的名字,包括目標(biāo)完成日期,負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師/小組領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)確保所有的建議措施都已實(shí)施或受到妥善處理m-n)措施結(jié)果這個(gè)部分包含的事所有措施的實(shí)施結(jié)果,以及它們對(duì)S,O,D等級(jí)和RPN的影響m)采取措施和完成日期實(shí)施措施后,輸入已采取的措施的簡(jiǎn)要描述,以及措施的完成日期n)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測(cè)度和RPN在實(shí)施了預(yù)防/糾正措施后,確定并記錄其嚴(yán)重度、發(fā)生頻度和探測(cè)度等級(jí)。計(jì)算并記錄衍生措施(風(fēng)險(xiǎn))的優(yōu)先指標(biāo)(如RPN)第四十八頁(yè),共五十七頁(yè)。FMEA線路圖準(zhǔn)備功能框圖或過(guò)程流程圖確認(rèn)任務(wù)活動(dòng)用頭腦風(fēng)暴考慮所有可能的問(wèn)題和憂慮確定失效模式和原因確認(rèn)現(xiàn)行控制建立頻度確認(rèn)探測(cè)方法并建立探測(cè)度確認(rèn)后果并建立嚴(yán)重度輸入信息到FMEA表格完成FMEA分析使用排列圖:根據(jù)需求選擇需改進(jìn)之處針對(duì)改進(jìn)的目的完成FMEA分析FMEA的開(kāi)發(fā)步驟FMEA的輸入步驟FMEA的改進(jìn)步驟修訂最初的FMEA評(píng)定FMEANO符合FMEA目標(biāo)嗎?第四十九頁(yè),共五十七頁(yè)。推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(第三版)后果評(píng)定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷是便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的,采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。(顧客的后果)評(píng)定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)變得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的,采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。(制造/裝配后果)嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)的情形時(shí),嚴(yán)重度等級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)(機(jī)器或總成)操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)的情形時(shí),嚴(yán)重度等級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)(機(jī)器或總成)操作者造成危害9很高車(chē)輛/項(xiàng)目不能工作(喪失基本功能)?;?00%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢,或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1個(gè)小時(shí)以上8第五十頁(yè),共五十七頁(yè)。高車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意。或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分(小于100%)需報(bào)廢,或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修0.5-1個(gè)小時(shí)之間。7中等車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要報(bào)廢,不需分檢或者車(chē)輛醒目需在返修部門(mén)返修少于0.5小時(shí)6低車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?;颍?00%)的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛/項(xiàng)目在線下返修,不需要送往返修部門(mén)處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)(75%以上)的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。或產(chǎn)品可能需要分件,無(wú)需報(bào)廢,但部分產(chǎn)品(100%)需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷?;虿糠郑ㄐ∮?00%)產(chǎn)品可能需要返工,無(wú)需報(bào)廢,在生產(chǎn)線上其他工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辯識(shí)力顧客(25%以下)能發(fā)覺(jué)缺陷?;虿糠之a(chǎn)品(小于100%)可能需要返工,無(wú)報(bào)廢,在生產(chǎn)線上原工位返工。2無(wú)無(wú)可辨別的影響?;?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。1第五十一頁(yè),共五十七頁(yè)。推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(第三版)失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻度很高:持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000件1050個(gè)每1000件9高:經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件810個(gè)每1000件7中等:偶然性失效5個(gè)每1000件62個(gè)每1000件51個(gè)每1000件4低:相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件30.1個(gè)每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生≤0.01個(gè)每1000件1第五十二頁(yè),共五十七頁(yè)。推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(第三版)探測(cè)度準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)

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