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文檔簡介

1、實驗室資質(zhì)認定評審準則參照了《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本準則。2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)偽造檢驗結(jié)果或出具虛假證明的,責(zé)令改正,對單位處五萬元以上十萬元以下的罰款,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上五萬元以下的罰款。3、計量認證證書有效期五年,申請復(fù)查應(yīng)在有效期滿前六個月提出,逾期不提出由發(fā)證單位注銷計量認證證書,停止使用計量認證標志。4、實驗室認可是自愿行為,它是證明其具備向用戶、社會及政府提供自身質(zhì)量保證的能力。5、對總體質(zhì)量狀況不明的情況不能采取代表性抽樣方式。而應(yīng)采用隨機性抽樣方式。6、測量誤差的表現(xiàn)形式有系統(tǒng)誤差、隨機誤差(偶然誤差)、和過失誤差(粗差)。7、準確度高的檢測數(shù)據(jù),精密度不一定高;精密度高的,準確度高。8、在將測量值(或計算值)與標準規(guī)定的極限值作比較時,標準中各種極限數(shù)值未加說明時,均指采用:格拉布斯法,只要超出規(guī)定的極限數(shù)值.都判定為數(shù)據(jù)異常9、一個檢驗批通常由在基本穩(wěn)定的生產(chǎn)條件下,在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品構(gòu)成。10、實驗室應(yīng)建立對擬檢驗樣品的唯一識別系統(tǒng),以保證在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。11、對政府下達的指令性檢驗任務(wù),應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成.12、實驗室應(yīng)定期對其工作進行審核,以證實其運行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。13、所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。14、為了確保審核的有效性和效率,審核員應(yīng)遵循審核的客觀性、獨立性和公正性三個基本原則。15、質(zhì)量體系一般包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄四大部分。16、需要使用非標準方法時,這些方法應(yīng)征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的報告為委托方和用戶所接受。17、內(nèi)部審核一般可分為審核計劃、審核準備、審核實施過程、糾正措施和驗證過程、記錄驗證結(jié)果等五個階段18、程序是“為進行某項活動所規(guī)定的途徑?!?9、為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格。1、計量認證的依據(jù)①相關(guān)標準②相關(guān)規(guī)范③質(zhì)量手冊④程序文件⑤作業(yè)指導(dǎo)書⑥評審準則⑦有關(guān)法規(guī)⑧ISO9000標準2、重復(fù)性條件包括。①人②設(shè)備③測量方法④不同地點3、以下各組檢測數(shù)據(jù)是3位有效數(shù)字的有①1.23②2.04③0.850④0.066⑤0.84⑥124mm⑦9.6x10-12⑧14.73%⑨100.52g⑩12.00ml4、偽造數(shù)據(jù)包括()的行為。①沒有相關(guān)的檢測設(shè)備②無樣本出具數(shù)據(jù)③檢測周期未列出具數(shù)據(jù)④采用非標準方法⑤儀器設(shè)備超過有效期⑥超出承檢范圍5、正確表示的法定計量單位()。①KM②MPa③kN④ms-1⑤w/(k·m)6、保留三位數(shù)字,下列數(shù)據(jù)修約錯誤()。①12.439—12.4②42.050—42.1③84.250--84.3④52.750一52.8⑤5.09498—5.097、我國標準分為().①企業(yè)標準②行業(yè)標準③國家標準④協(xié)會標準8、計量認證評審有()。①初次評審②監(jiān)督評審③復(fù)評審④擴項評審⑤跟蹤評審9、法定計量單位由()組成。①SI基本單位②SI輔助單位③SI導(dǎo)出單位④國家選定的其他計量單位及SI單位的倍數(shù)單位10、選擇提供校準服務(wù)機構(gòu)應(yīng)是()A有資格的單位;B有能力的單位:C國家計量院;D有資格、有測量能力、能溯源到國際或國家標準的單位:11、須進行“二合一’’評審的檢驗機構(gòu)是()A為社會提供公證數(shù)據(jù)的;B第三方檢驗機構(gòu);C依法設(shè)置和授權(quán)的12、實驗室所購買的、影響檢測和/或校準質(zhì)量的供應(yīng)品.試劑和消耗性材料,()投入使用A可以立即:B有合格證就可:C有CMC標志就可:D經(jīng)檢查或證實合格后方可13、()需要制定糾正措施A針對不符合有可能再發(fā)生的原因;B對所有發(fā)生的不符合;c對尚未發(fā)生但有可能發(fā)生不符合的原因;14.樣品的唯一標識系統(tǒng)是指()A樣品有編號;B樣品編號與檢驗報告編號相同:C實驗室有統(tǒng)一的樣品編號和狀態(tài)標識規(guī)定,且每個樣品的編號與其他樣品不重復(fù),任何時候都可明示其狀態(tài)。15、檢驗原始記錄()(此題為多項選擇)A應(yīng)在工作時記錄;B也可以事后補記,但要簽字;C不能修改;D可以修改,修改處應(yīng)簽名和日期;E不能涂改。1、實驗室新購置的儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的在一年內(nèi)可以不必檢定或校準。(×)2、若客戶在收到檢驗報告l5日后對檢驗結(jié)果提出異議,實驗室將不再予以受理。(×)3、管理評審的主要目的是決策實驗室的重大問題以便增加效益。(×)4、實驗室內(nèi)審活動應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)策劃和組織。(√)5、所有檢驗工作均應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。(√)6、臨時的和移動的檢測環(huán)境比固定的檢測環(huán)境要求低。(×)7、實驗室質(zhì)量方針應(yīng)以文件形式發(fā)布,也可以寫入質(zhì)量手冊。(×)8、測量設(shè)備的運行檢查就是縮短了檢定周期。(×)9、實驗室授權(quán)簽字人是指經(jīng)過評審機構(gòu)認可批準,能在被認可范圍內(nèi)的試驗報告或校準證書上獲準簽字的人。(√)10、審核組長必須由實驗室的質(zhì)量負責(zé)人或主任擔(dān)任。(×)l、簡述內(nèi)審員的職責(zé):答:1、負責(zé)按審核計劃實施質(zhì)量體系內(nèi)部審核,并堅持公平、公正的原則;2、認真作好審核記錄,向?qū)徍私M長報告審核情況;3、負責(zé)跟蹤驗證受審核部門因存在不合格而實施的糾正措施。4、有權(quán)對受審核部門的質(zhì)量體系進行檢查并如實記錄;5、對發(fā)現(xiàn)的問題,有權(quán)對受審核部門發(fā)出不合格報告,并要求其限期整改;2.3對不配合內(nèi)審工作的部門或人員,有權(quán)向管理者代表匯報。2、何謂內(nèi)部審核和管理評審,其目的分別是什么?答:內(nèi)部質(zhì)量審核是公司管理者對質(zhì)量管理體系進行自我檢查,自我評價、自我完善的管理手段,旨在查明質(zhì)量體系是否有效地實施、有效地保持及與標準的符合性。內(nèi)部質(zhì)量審核工作由公司管理者代表負責(zé)組織進行。由于此項工作涉及到公司內(nèi)所有的部門和全體員工。因此,開展內(nèi)部質(zhì)量審核時各部門要密切配合。其內(nèi)審目的:⑴檢查本公司質(zhì)量保證能力是否符合強制性產(chǎn)品認證的要求;⑵檢查本公司質(zhì)量體系運行是否有效;⑶檢查強制性認證產(chǎn)品的一致性。管理評審是由最高管理者組織按規(guī)定時間間隔進行的評審活動,主要評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否正在實現(xiàn);評估質(zhì)量管理體系改進的需要;從而確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。其管理評審目的:是保持組織的HSE管理體系的適用性、充分性和有效性,從而實現(xiàn)組織對持續(xù)改進的承諾。3、簡述如何做好質(zhì)量體系的運行。答:1、抓好不合格品的控制2、落實糾正和預(yù)防措施3、提高內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量4、加強管理評審工作5、正確使用統(tǒng)計技術(shù)4、計量認證立法的原意和依據(jù)是什么?答:原意是指在于對社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)要實施計量監(jiān)督,即要通過嚴格的技術(shù)考核,確認其是否真正具備同檢驗工作相適應(yīng)的計量檢定、測試能力和可靠性。依據(jù)為《中華人民共和國計量發(fā)》第22條的規(guī)定.5、實驗室的行為規(guī)范是什么?答:1、實驗室是應(yīng)符合按規(guī)定并取得資質(zhì)的檢查機構(gòu)2、并獨立于檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素的影響,并確保檢測、校準和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機構(gòu)以外的組織或者人員的影響。3、不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動;4、應(yīng)當建立保證其檢測、校準和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,5、實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的要求,對其所使用的檢測、校準和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標識。6、實驗室和檢查機構(gòu)在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前,應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。7、實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當確保其相關(guān)測量和校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準,以保證結(jié)果的準確性。8、實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準和檢查活動。9、實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。9、實驗室和檢查機構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。10、有保密義務(wù),并建立相應(yīng)保密措施。11、實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立完善的申訴和投訴機制,處理相關(guān)方對其檢測、校準和檢查結(jié)論提出的異議。6、檢定與校準的區(qū)別是什么?答:檢定與校準的區(qū)別共有5點:1、校準不具法制性,檢定具有法制性,屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。2、校準主要確定測量器具的示值誤差,檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求的全面評定。3、校準的依據(jù)是校準規(guī)范、校準方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定,檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程。4、校準不判斷測量器具合格與否,但當需要時,可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求,檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。5、校準結(jié)果通常是發(fā)校準證書或校準報告,檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書。7、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證的內(nèi)容?答:1、計量檢定、測試設(shè)備的配備及其準確度、量程等技術(shù)指標,必須與檢驗的項目相適應(yīng),其性能必須穩(wěn)定可靠并經(jīng)檢定或校準合格。2、計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境,包括溫度、濕度防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等條件,均應(yīng)適應(yīng)其工作的需要并滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求。3、使用計量檢定、測試設(shè)備的人員,應(yīng)具備必要的專業(yè)知識和實際經(jīng)驗,其操作技能必須考核合格。4、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)應(yīng)具有保證量值統(tǒng)一,準確的措施和檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。8、系統(tǒng)誤差、隨機誤差、粗大誤差產(chǎn)生的原因及常用的消除方法。答:系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的原因:在測試前就已存在,而且在試驗過程中,始終偏離一個方向,在同一試驗中其大小和符號相同。常用的消除方法:系統(tǒng)誤差容易識別,并可通過試驗或用分析方法掌握其變化規(guī)律,在測量結(jié)果中加以修正。隨機誤差產(chǎn)生的原因:由許多難以控制的微小因素造成的。常用的消除方法:由于每個因素出現(xiàn)與否,以及這些因素所造成的誤差大小、方向事先無法知道,有時大、有時小,有時正、有時負,其發(fā)生完全出于偶然,因而很難在測試過程中加以消除,但完全可以掌握這種誤差的統(tǒng)計規(guī)律,用概率與數(shù)理統(tǒng)計方法對數(shù)據(jù)進行分析和處理,以獲得可靠的測量結(jié)果。粗大誤差產(chǎn)生的原因:在于測錯、讀錯、記錯或計算錯誤等明顯地歪曲試驗結(jié)果。常用的消除方法:含有粗大誤差的試驗數(shù)據(jù)是不能采用的,必須利用一定的準則從測得的數(shù)據(jù)中剔除。9、測量不確定度的來源包括哪些?答:來源包括十個方面:1、對被測量的定義不完整或不完善;2、實現(xiàn)被測量的定義的方法不理想;3、取樣的代表性不夠,即被測量的樣本不能代表所定義的被測量;4、對測量過程受環(huán)境影響的認識不周全,或?qū)Νh(huán)境條件的測量與控制不完善;5、對模擬儀器的讀數(shù)存在人為偏移;6、測量儀器的分辨力或鑒別力不夠;7、賦予計量標準的值或標準物質(zhì)的值不準;8、引用于數(shù)據(jù)計算的常量和其他參量不準;9、測量方法和測量程序的進似性和假定性;10、在表面上看來完全相同的條件下,被測量重復(fù)觀側(cè)值的變化。10、質(zhì)量特性可用哪兩種形式表示?答:形式表示:1、計數(shù)值2、計量值10、(12.2+0.215+0.0351)×0.146=?答:(12.2+0.22+0.04)×0.146=12.86×0.146=1.8211、如何理解質(zhì)量、量值溯源、運行檢查、能力驗證等概念答:質(zhì)量:質(zhì)量是產(chǎn)品的固有特性,生產(chǎn)制造過程中即發(fā)生了的質(zhì)量---質(zhì)和量,即顧客的滿意程度.產(chǎn)品質(zhì)量的合格率。量值溯源:指自下而上通過不間斷的校準而構(gòu)成溯源體系。能力驗證:是利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動,實際上它是確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。運行檢查:五、請指出下列場景中的不符合項和不符合條款,判斷需采取糾正還是糾正措施,對需采取糾正措施的一個不符合項完整填寫一份不符合報告1,××檢驗員為使檢驗記錄干爭、整潔,試驗時先將數(shù)據(jù)記錄在另一紙上,確認沒問題后再謄寫在正規(guī)的記錄紙上,由于他的記錄寫得工整無涂改,還經(jīng)常受到領(lǐng)導(dǎo)表揚。2、某實驗室的檢驗報告上有檢驗用設(shè)備的描述,但其檢驗原始記錄上卻根本沒有所使用設(shè)備的記錄,問及為什么,該室負責(zé)人說,我們編報告的人都知道做哪個試驗需要用什么設(shè)備

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