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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023年全年藥品市場分析例文(word)10篇傳統(tǒng)抗組胺藥物市場平穩(wěn)增長抗炎組胺藥物屬于一類可逆性的H1R競爭性藥物。經(jīng)過多年的研究研發(fā),已從最早的第一代品種,發(fā)展至第二代和第三代品種。20世紀(jì)80年代以前,步入臨床的H1R受體拮抗劑的最小特點就是均具備乙胺基為結(jié)構(gòu),故與組胺受體有著較強的親和力,脂溶性小,極易借由血腦屏障步入神經(jīng)中樞,產(chǎn)生鎮(zhèn)定促進作用。而且對H1、H2、H3、5-羥色胺(5-HT)及膽堿能受體都存有一定促進作用,選擇性高,不良反應(yīng)較多;在體內(nèi)新陳代謝慢,促進作用時間長,服藥次數(shù)多。這一類藥被稱作第一代抗炎組胺藥,因其具備鎮(zhèn)定促進作用,故又稱為鎮(zhèn)定型抗炎組胺藥。
目前,國際上仍在應(yīng)用領(lǐng)域的第一代抗炎組胺藥有30余種,常用的藥物存有苯海拉明、氯苯那敏、曲吡那敏、異丙嗪、鹽酸回去氯羥嗪、賽庚啶、酮替芬等。這些藥均存有較好的抗組胺效應(yīng),以及價格低廉的特點,發(fā)展中國家和經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)的病人不易拒絕接受。但是,第一代抗炎組胺藥物存有疲倦、口干活、舌燥、頭昏等不良反應(yīng),從而嚴(yán)重影響了特定人群的工作和生活質(zhì)量。
氯苯那敏空間小
為消除第一代抗炎組胺藥的缺點,藥物學(xué)家不斷地對其化學(xué)結(jié)構(gòu)展開改建,并使分子極性減少,分子量減小,減少脂溶性,減少對外周H1R的選擇性,強化與H1R受體的融合;這一類藥物因無法借由血腦屏障,基本并無中樞抑制效應(yīng)和抗炎M膽堿能效應(yīng)。20世紀(jì)80年代后。這類藥物陸續(xù)步入臨床,被稱作第二代抗炎組胺藥,又稱作非鎮(zhèn)定型抗炎組胺藥。
第一代抗炎組胺藥的代表性品種氯苯那敏,由于其具備較低的血腦屏障通透性,難引發(fā)頭暈和精神運動失調(diào)等,在臨床應(yīng)用領(lǐng)域上受一定的管制。而科學(xué)家針對這些副作用展開了改進,研發(fā)了所含氯苯那敏、異丙嗪、苯海拉明、曲吡那敏等藥物的無機制劑,用作哮喘、咳嗽和呼吸道疾病的臨床化療。臨床說明,在新一代抗炎組胺藥物快速興起的市場環(huán)境下,傳統(tǒng)抗炎組胺藥并未被出局。因為傳統(tǒng)抗炎組胺藥物與新型抗炎組胺藥物較之,還有許多優(yōu)勢,尤其就是在化療以水腫為主要癥狀的過敏性皮膚病方面,傳統(tǒng)抗炎組胺藥物比新型產(chǎn)品的效果更好,在傳統(tǒng)抗炎組胺藥物的頭暈促進作用和提升患者灼熱感閾值的促進作用下,適宜許多過敏皮膚病患者用藥,因此,氯苯那敏、苯海拉明仍然有著廣為的市場,在醫(yī)院抗炎組胺處方用藥中占據(jù)相當(dāng)?shù)谋壤?/p>
20世紀(jì)40年代,司帕伯公司(sperber)首先研制成功了氯苯那敏化合物,由美國先靈葆雅公司研發(fā)順利后,1949年首次上市,隨后在全球普及應(yīng)用領(lǐng)域。我國于1959年已經(jīng)開始生產(chǎn),經(jīng)過多年發(fā)展與工藝改建,現(xiàn)今,氯苯那敏原料藥由上海醫(yī)藥(集團)、浙江海正藥業(yè)股份等10家企業(yè)生產(chǎn)。SFDA核準(zhǔn)的氯苯那敏制劑尚無485張生產(chǎn)批文,主要劑型就是片劑、注射液、幾滴丸劑和除草劑膠囊。
氯苯那敏可以減輕哮喘、鼻竇炎和過敏性鼻炎所致的鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀,特別適用于于減輕上述疾病的早期臨床癥狀,防止哮喘并發(fā)癥的發(fā)生,延長疾病療程。市場份額居前茅的復(fù)方制劑泰諾、樂菲、復(fù)方鋅布顆粒劑都所含氯苯那敏。
2008年,國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院氯苯那敏及其復(fù)方制劑市場已少于了50萬元,同比上一年快速增長了18.62%,其中氯苯那敏制劑的增長率高達23.57%,整體表現(xiàn)出來持續(xù)增長態(tài)勢,說明在醫(yī)療保障體系逐漸健全下,助推了普藥市場的發(fā)展,并使第一代抗炎組胺傳統(tǒng)藥綻放了青春。2008年步入樣本醫(yī)院氯苯那敏制劑生產(chǎn)廠商存有55家,居前5位的就是西南藥業(yè)股份存有公司、廣州康和藥業(yè)、天津力生制藥有限公司、湖北華中藥業(yè)有限公司、天津藥業(yè)焦作公司,5家占有了60%的市場份額,而其他50家占有了40%的市場,由此可以窺見,普藥小品種仍存有很大的市場空間。
苯海拉明脫胎換骨
苯海拉明為乙醇胺的衍生物條葉組胺藥物,抗炎組胺效應(yīng)不及異丙嗪,促進作用持續(xù)時間也較短,鎮(zhèn)定促進作用兩藥較為一致,也存有局麻、鎮(zhèn)吐和抗炎M-膽堿樣促進作用。但是苯海拉明可以預(yù)防口渴、放多,存有較強的鎮(zhèn)吐促進作用而倍受注重;同時也用作早期帕金森氏病和錐體外系癥狀疾病,并用作鎮(zhèn)定和催眠術(shù)及術(shù)前給藥。苯海拉明也就是許多復(fù)方制劑的組份之一,例如臨床常用的茶苯海明、復(fù)方氨酚苯海拉明片、鹽酸麻黃堿苯海拉明片、苯海拉明薄荷腦糖漿、復(fù)方苯海拉明涂抹劑、復(fù)方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑、復(fù)方苯海拉明克羅米通在制劑、復(fù)方水楊酸甲酯苯海拉明噴霧劑等。
目前,SFDA已頒授了苯海拉明及其復(fù)方制劑生產(chǎn)批文354張,其中原料藥廠家就是上海新亞藥業(yè)、上海復(fù)星朝暉藥業(yè)、北京雙鶴藥業(yè)股份、北京太洋藥業(yè)、啟東東岳藥業(yè)、遼源市百康藥業(yè)和遼源市迪康藥業(yè)7家。2008年國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院苯海拉明市場已少于了80萬元,同比上一年快速增長了9.362%。
據(jù)市場信息反饋,由苯海拉明、撲爾敏、賽庚啶等第一代抗炎組胺藥物共同組成的多種劑型及復(fù)方制劑至今仍在美國市場廣泛應(yīng)用。從臨床統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析,傳統(tǒng)抗炎組胺藥物市場仍就是一個穩(wěn)定快速增長的市場。
處方藥與OTC群雄逐鹿
在全球生態(tài)環(huán)境轉(zhuǎn)差的影響下,各類過敏性反應(yīng)呈現(xiàn)不斷減少的趨勢,促進了醫(yī)院、零售藥店抗炎組胺用藥的持續(xù)提速,這一類藥品市場已呈現(xiàn)不斷下降的趨勢,從用藥品種結(jié)構(gòu)來看,安全和與其他藥物相互作用太少的第二代和第三代抗炎組胺H1受體拮抗劑已被廣泛應(yīng)用,而第一代藥物在市場需求下,仍就是老驥伏櫪。
從近年市場態(tài)勢來看,抗過敏藥物OTC市場對醫(yī)院處方藥的威脅日漸顯著。隨著主導(dǎo)品類中嶄新競爭者的重新加入,以及專利屆滿后保駕護航的生物醫(yī)藥行業(yè)分析生物醫(yī)藥行業(yè)就是技術(shù)密集、技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動型的行業(yè)。許多國家已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性行業(yè)。2017年生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為3417.19億元,較上年同比快速增長增長速度下滑。下面展開生物醫(yī)藥行業(yè)分析。
數(shù)據(jù)表明,全球研制中的生物技術(shù)藥物少于2200種,其中1700余種步入臨床試驗。生物技術(shù)藥品數(shù)量的快速減少說明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步步入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。20世紀(jì)90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度快速增長,大大低于全球醫(yī)藥行業(yè)年均沒10%的增長速度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具有發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
生物醫(yī)藥行業(yè)分析則表示,全球生物技術(shù)公司總數(shù)已超過4362家,其中76%分散在歐美,歐美公司的銷售額占到全球生物技術(shù)公司銷售額的93%,而亞太地區(qū)的銷售額僅占到全球的3%左右。美國就是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭,其研發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占到全球70%以上。小的跨國公司主導(dǎo)了世界專利藥市場,跨國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的地位日益飆升,所占到比重不斷快速增長,現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年下降,跨國企業(yè)的寡頭壟斷程度不斷加強。
通過對生物醫(yī)藥行業(yè)分析,隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們身心健康觀念的轉(zhuǎn)型以及人口老齡化進程的大力推進等因素影響,與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直維持了持續(xù)增長的趨勢,目前該行業(yè)已經(jīng)淪為全球快速增長最快的行業(yè)之一,而我國做為世界第二小經(jīng)濟體,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也充分發(fā)揮了積極主動的貢獻促進作用。
從我國生物醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)原產(chǎn)來看,2016年山東省、江蘇省和河南三省的生物醫(yī)藥銷售收入位列前三,其中2016年山東同時實現(xiàn)銷售收入1021.61億元,占到全行業(yè)銷售收入的比重為30.96%;江蘇省位列第二,2016年同時實現(xiàn)銷售收入432.72億元,占到比13.12%。,我國銷售收入居前的十個省份銷售收入占到比達80.68%,行業(yè)區(qū)域原產(chǎn)較為分散。
通過對生物醫(yī)藥行業(yè)分析,做為醫(yī)藥行業(yè)的一個分支行業(yè),生物制藥產(chǎn)業(yè)就是受國家各級法律法規(guī)和政策監(jiān)管最少的行業(yè)之一。藥品生物制品從研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)至上市流通環(huán)節(jié)以及上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測等各方面均受嚴(yán)苛的掌控。各級藥品監(jiān)管部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實行條例》、及其他有關(guān)法律法規(guī)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)展開管理,不斷嚴(yán)苛醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),同時建立健全企業(yè)選擇退出機制。
我國生物制藥行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展尚無重組人胰島素、干擾素、白細(xì)胞介素等20余種重組蛋白質(zhì)類藥物上市。但國內(nèi)企業(yè)以仿造居多,研發(fā)資金投入水平相對較低。與發(fā)達國家較之,我國生物制藥企業(yè)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力仍存有很大差距,特別是在哺乳動物細(xì)胞抒發(fā)體系及單克隆抗體等領(lǐng)域。未來國內(nèi)企業(yè)研發(fā)資金投入的加強、創(chuàng)新能力的提高將給生物制藥行業(yè)的發(fā)展增添代萊契機。以上就是生物醫(yī)藥行業(yè)分析的所有內(nèi)容了。中藥行業(yè)競爭分析:2022年中藥行業(yè)競爭明顯提升我國中藥產(chǎn)量上半年數(shù)據(jù)達至800億左右,目前中藥產(chǎn)業(yè)成國家政策監(jiān)管產(chǎn)業(yè)之一,中藥文化基礎(chǔ)將不斷增進打牢。未來中藥將憑借其較好療效及補腎調(diào)理功效受越來越多消費者親睞,消費市場需求持續(xù)減少,助推行業(yè)的進一步發(fā)展。以下對中藥行業(yè)競爭分析。
歸功于中醫(yī)藥發(fā)揚發(fā)展能力的不斷進一步增強,我國中醫(yī)藥在防控心腦血管疾病、糖尿病等關(guān)鍵性快病及關(guān)鍵性傳染性疾病臨床研究獲得重大進展。中國就是僅次于美國的全球第二小制藥市場。其中,我國中醫(yī)藥生產(chǎn)市場從2016年637億元減至2020年737億元,年均無機增長率為3.7%。2022-2027年中國中藥制劑行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研報表示,2022年我國中藥制藥市場規(guī)模將快速增長至771億元。
中草藥行業(yè)競爭從中藥材栽種、加工再至中藥產(chǎn)品流通,各個環(huán)節(jié)必將遭遇嚴(yán)苛的監(jiān)管,一旦有關(guān)方碰觸監(jiān)管紅線,整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展或?qū)⑹艿接绊憽,F(xiàn)從供應(yīng)商的談判能力、替代產(chǎn)品的威脅、潛在競爭對手的威脅、買進者的談判能力和其他現(xiàn)有企業(yè)的競爭力五大點去介紹中藥行業(yè)競爭分析。
1、潛在步入者的競爭威脅
中醫(yī)藥行業(yè)的潛在步入者主要涵蓋三類:第一類:投資于中藥企業(yè)的投資者或者投資中藥行業(yè)的其他行業(yè)集團企業(yè);第二類:投資西藥行業(yè)的企業(yè)將要投資中藥的企業(yè);第三類:原來被中醫(yī)同行業(yè)并購的企業(yè)。最近幾年,醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展,其中整體表現(xiàn)最為亮眼的為中醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè),獲得了許多資本投資人的高度關(guān)注,中醫(yī)藥做為我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥文化,一直受國家政策的大力扶植,具備廣為的發(fā)展前景及市場潛力。中醫(yī)藥行業(yè)因其具備低資金投入、低技術(shù)含量的特點,相較于其他行業(yè)其步入門檻較低,具備一定的結(jié)構(gòu)性壁壘和技術(shù)壁壘,管制了一部分潛在投資者的步入,但我國中醫(yī)藥行業(yè)正處于快速增長期,市場潛力非常大,引致國內(nèi)資金雄厚企業(yè)集團步入中醫(yī)藥市場,行業(yè)內(nèi)競爭愈加慘烈,反方向推動即位企業(yè)經(jīng)營體制變革和技術(shù)革新,并使行業(yè)內(nèi)呈現(xiàn)出一幅優(yōu)勝劣汰的競爭局面。
2、替代產(chǎn)品的威脅
我國中醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展,中醫(yī)保健品產(chǎn)品品種多樣,比如:蛇膽、鹿茸、人參……百年老字號中醫(yī)企業(yè)也有數(shù)幾家,比如說:同仁堂等。隨著我國改革開放和經(jīng)濟全球化,一流的西方西醫(yī)制藥技術(shù)涌向中國市場,對我國中藥行業(yè)發(fā)展具備一定的沖擊促進作用。西醫(yī)制藥技術(shù)以生物科學(xué)為基礎(chǔ),綜合運用化學(xué)生物機理,對人體的生物機理展開維護和化療,然而,中醫(yī)技術(shù)講究的滋陰補陽,陰陽調(diào)和,對人體肌體展開系統(tǒng)的調(diào)理保健。雖然近幾年我國中醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,但西方化學(xué)制藥仍然占有著中國的大部分醫(yī)藥市場。中醫(yī)講究的就是對機理的內(nèi)在調(diào)理,藥效促進作用周期長,藥效較為保守;西醫(yī)用藥就是一種起效快速的外用藥物,促進作用明顯、化療周期短,在某些功能方面可以替代中藥產(chǎn)品,這對中醫(yī)藥產(chǎn)品市場發(fā)展具備潛在威脅。
3、供應(yīng)商的談判能力
中藥材栽種戶就是中藥行業(yè)的上流供應(yīng)鏈,充裕的原料來源就是行業(yè)企業(yè)必須化解的問題,如果沒供應(yīng)充裕的藥材和品質(zhì)優(yōu)良的原料,企業(yè)將無法在市場上具有一席之地。雖然很多中醫(yī)藥企業(yè)具有自己的藥材栽種基地,但有時候直面市場上非常大的需求量,這個時候藥材的庫存就遠遠不夠,還是非經(jīng)外部訂貨藥材。企業(yè)發(fā)展多種原材料來源渠道,有助于集中風(fēng)險,提升企業(yè)抗炎風(fēng)險能力。其次,中醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略重點是生產(chǎn)研發(fā)及銷售,如果再大力發(fā)展藥材栽種產(chǎn)業(yè)的話,可能將將引致企業(yè)的經(jīng)營紛亂,喪失其市場的競爭力,專業(yè)栽種的藥材栽種戶,獨有的栽種技術(shù)及經(jīng)驗更可能將生產(chǎn)出來品質(zhì)優(yōu)良的原材料藥材,并使其在臨床上的整體表現(xiàn)更加搶眼,更好的助力生產(chǎn)加工企業(yè)?;谒幉牡钠焚|(zhì)及功效,考慮到生產(chǎn)加工企業(yè)的原材料市場需求,中藥材栽種戶的討價還價能力進一步增強,供應(yīng)商的談判能力也適當(dāng)?shù)奶嵘?/p>
4、購買者的議價能力
中醫(yī)藥產(chǎn)品的主要消費者分成兩大類,第一類:醫(yī)療機構(gòu);第二類:個體消費者,他們都就是中醫(yī)藥產(chǎn)品的下游購買者。購買者對產(chǎn)品的挑選主要基于產(chǎn)品質(zhì)量藥效、品牌效益及同類產(chǎn)品的價格等因素,中醫(yī)藥想迎合廣為的購買者,其產(chǎn)品必須比同類產(chǎn)品具備更好的藥效功能,價格方面相對均衡,還要具備較好的品牌實際效應(yīng)。對于醫(yī)療機構(gòu)來說,他們對中醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品更為介紹,目標(biāo)挑選相對廣為,他們就是中藥企業(yè)主動回去極力爭取的客戶,他們的產(chǎn)品需求量小,出售金額數(shù)量小,因此醫(yī)療機構(gòu)的討價還價的能力最低;個體消費者對行業(yè)產(chǎn)品的介紹甚微,產(chǎn)品的需求量也大,個體消費者對產(chǎn)品的品質(zhì)鑒別和生產(chǎn)環(huán)節(jié)成本毫不知情,所以他們的討價還價能力最高。企業(yè)針對相同的消費者,必須展開恰當(dāng)?shù)哪繕?biāo)市場分類,展開市場定位,制訂產(chǎn)品差異化戰(zhàn)略,迎合相同類型的消費者。
5、現(xiàn)有企業(yè)間的競爭
中醫(yī)藥企業(yè)做為我國社會經(jīng)濟領(lǐng)域的“朝陽產(chǎn)業(yè)”,這幾年發(fā)展快速,其行業(yè)市場集中度越來越低。國家基于民生事業(yè)和經(jīng)濟,對中醫(yī)藥企業(yè)展開大力財政稅收政策扶植和市場平臺構(gòu)建,這些優(yōu)渥的條件及產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景迎合了眾多的資本投資者,使行業(yè)內(nèi)的競爭愈加慘烈。除了即位企業(yè)間的競爭或潛在競爭者的沖擊,如今也存有許多國外著名的醫(yī)藥企業(yè)入華投資經(jīng)營,這將進一步壓倒處在劣勢的即位企業(yè),使行業(yè)始終呈現(xiàn)一種高昂的競爭狀態(tài)。即位企業(yè)直面如此多的潛在競爭對手,必須以積極主動的態(tài)度迎接挑戰(zhàn),利用行業(yè)的結(jié)構(gòu)性壁壘制止競爭者步入,大力發(fā)展中藥制藥技術(shù),掌控核心工藝,并使行業(yè)的技術(shù)壁壘提升,積極主動謀求資本合作,提升資金周轉(zhuǎn)速率,更好地應(yīng)付市場風(fēng)險。
中國將中西藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新融合做為發(fā)展新方向,同時中藥市場研發(fā)更是重中之重。目前中藥市場在庫存太少背景下,隨著貨源消化,2022年仍存有不少品種價格產(chǎn)量穩(wěn)步跳新低。當(dāng)前中藥行情整個底部價格將顯著提高,即使產(chǎn)量再小,行情也很難滑落至歷史最低價。
以上就是中藥行業(yè)競爭分析的大致了解了,例如須要進一步介紹更多有關(guān)行業(yè)資訊可以頁面展開查詢。2017年全球制藥業(yè)前瞻:生物類似藥威脅7大暢銷藥EvaluatePharma最新公布了2017年全球制藥業(yè)前瞻報告,以下幾點應(yīng)該高度關(guān)注:
●輝瑞(Pfizer)依舊牢牢占有制藥行業(yè)大哥地位,2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預(yù)計吻合500億美元;
●阿達木單抗(Humira)還是全球最暢銷藥物;
●羅氏(Roche)與賽諾菲(Sanofi)迫切等候各自重點產(chǎn)品核準(zhǔn),其中羅氏就是多發(fā)性硬化癥化療藥物Ocrevus,賽諾菲就是皮膚病化療藥物dupilumab;
●禮來(EliLilly)他達拉非(Cialis)與輝瑞(Pfizer)萬艾可(Viagra)的美國專利都將遭遇最小威脅;
●可能將發(fā)生的稅收改革及適當(dāng)而來的資金流入潮或為巨型重組唱戲;
●前沿科技如CAR-T療法、Crispr基因編輯技術(shù)與基因療法的進展。
下面去重點看看一下2017年全球十大受歡迎藥與十強藥企的情況。
生物相似藥威脅7小受歡迎藥
根據(jù)預(yù)測,2017年全球受歡迎藥Top10榜單并并無“黑馬”發(fā)生。阿達木單抗以176億美元的年銷售額依舊位居榜首,對許多制藥企業(yè)而言,得靠其整體產(chǎn)品線就可以達至這一巨額數(shù)值。不過,艾伯維(AbbVie)的“好日子”也不常了:阿達木單抗的生物相似藥威脅正步步迫近,預(yù)計最快可以在2018年上市。生物相似藥的威力還遠不止于此,2017年全球十大受歡迎藥中除了其它6個產(chǎn)品也將受競爭威脅。
不過,坐落于榜單第2位的去那度胺(Revlimid)依舊強勢,該藥就是新基醫(yī)藥(Celgene)近年來的快速增長支柱,并將穩(wěn)步維持。據(jù)預(yù)測,2017年該藥的年銷售額為81億美元,在另一份報告中,EvaluatePharma預(yù)測其2022年的銷售額將超過130億美元。輝瑞的肺炎疫苗沛兒(Prevnar13)也仍享用著長時間的專利保護期,其2017年的年銷售額預(yù)計將為60億美元。這個成績似乎平淡無奇,而一個很關(guān)鍵的原因就是其輸給了自己:沛兒極其快速地全面覆蓋了市場,以至于沒有遺留下多少空白等待彌補。
吉利德不恨“上頭條”
當(dāng)然,受歡迎藥也不見得一定就是在專利到期后才可以遭遇銷售額大幅上漲。身處在降溫的丙肝藥市場中,吉利德(GileadSciences)的Harvoni就意外淪為其中一員。據(jù)預(yù)測,2017年該藥的年銷售額將從今年的將近百億美元降到70億美元。吉利德整個丙肝藥產(chǎn)品組合,包含針對全部基因型丙肝的新藥Epclusa在內(nèi),預(yù)計就可以增添117億美元的銷售額。
EvaluatePharma將此敘述為“王朝的崩落”。今年,吉利德整個丙肝藥產(chǎn)品組合預(yù)計可以貢獻149億美元,比新基醫(yī)藥年度總收入目標(biāo)的112億美元還多。當(dāng)前,吉利德正處于彌補銷售額損失的非常大壓力下,投資者對目前現(xiàn)狀并不令人滿意?;蛟S,吉利德挽救自己總收入的種種措施可以使其淪為2017年的頭條???。
外界對吉利德展開小重組的呼聲格外低。事實上,其手頭現(xiàn)金充足,海外資產(chǎn)存有160億美元之多,若特朗普政府實行稅務(wù)新政,這筆錢就可望流入美國。不過,一旦所有美國制藥企業(yè)都能夠在代價極小的情況下將離岸現(xiàn)金帶回家,或許又將促進收購價格的大幅下跌。
再把目光轉(zhuǎn)至生物相似藥的威脅上來。叩去與勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)的生物相似藥(計劃本月在美國上市)所賜,賽諾菲的比起時(Lantus)輕易滑落至2017年全球受歡迎藥Top10的榜尾,預(yù)測的年銷售額從2016年的69億美元降到2017年的52億美元。此外,輝瑞核準(zhǔn)的英夫利昔單抗(Remicade)的生物相似藥,也將強生(Johnson&Johnson)可望在該藥上贏得的59億美元銷售額放在風(fēng)險中。
與此同時,諾華旗下山德士(Sandoz)的依照那西普(Enbrel)生物相似藥已經(jīng)贏得FDA核準(zhǔn),但昌明(Amgen)仍在通過專利法庭延阻其上市。此外,羅氏的三大受歡迎產(chǎn)品煙堿昔單抗(Rituxan)、貝伐單抗(Avastin)與偽麻珠單抗(Herceptin)將分列2017年全球受歡迎藥Top10榜的第3、4、6十一位,其均將在接下來幾年內(nèi)遭遇生物相似藥的競爭。
梯瓦壓倒AZ成十強榜單新面孔
不過,盡管美國制藥行業(yè)在政策層面上將遭遇巨變(例如更改FDA局長,剛剛通過的《21世紀(jì)治好法案》快速藥物研發(fā),新政府可能將對藥價實行管控措施),全球藥企的位列格局并不能在短時間內(nèi)出現(xiàn)很大變化,除非存有超級重組發(fā)生。
輝瑞的大哥地位仍然不可企及,預(yù)計其2017年處方藥與OTC的銷售額將達至499億美元,這存有一部分得歸因于其對赫升瑞(Hospira)的重組。諾華與羅氏將齊頭并進,分列2、3十一位,2017年處方藥與OTC的銷售額預(yù)計均為425億美元。
賽諾菲、默沙東、強生與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)依次占有全球藥企Top10的中游邊線,2017年預(yù)測的總收入范圍為312億美元(GSK)~399億美元(賽諾菲)。艾伯維(AbbVie)、吉利德與仿造藥巨頭梯瓦(Teva)瓜分了榜單中余下的席位,其2017年的總收入預(yù)計均為200多億美元。值得一提的是,梯瓦就是該榜單的新面孔,在去年的報告中,在其邊線上的企業(yè)就是阿斯利康(AstraZeneca)。維生素E行業(yè)現(xiàn)狀2017年維生素E出口量6.87萬噸,占到當(dāng)年我國維生素E總新增產(chǎn)能的80%以上,但從2010年以來,出口價格持續(xù)大幅下滑,近3年保持6.4-7.2美元/kg歷史低位。雖然資金和技術(shù)壁壘制止維生素E新進者,但是近年來維生素E舊有生產(chǎn)商復(fù)產(chǎn)顯著。以下對維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析。
維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,維生素E出口近兩年呈現(xiàn)出一個集中度下降的趨勢,國內(nèi)廠家由原本的4
家削減至2016年的3家,分別為新和成、浙江醫(yī)藥和北沙制藥。維生素E行業(yè)分析表示,出口地區(qū)主要以德國、美國,巴西以及亞洲的越南、新加坡等地,其中美國、德國、泰國、巴西的份額呈現(xiàn)出下降趨勢,前10出口國占到維生素E出口總量85%左右,集中度較低。
維生素E出口企業(yè)情況
我國的維生素E市場起步比較晚,但發(fā)展速度快。維生素E在我國真正發(fā)展從上世紀(jì)80年代以后,而至上個世紀(jì)末,我國制備維生素E的生產(chǎn)已構(gòu)成了一定規(guī)模,但天然維生素E的產(chǎn)量極低。近十年去我國科研機構(gòu)及企業(yè)加強了天然維生素E規(guī)?;a(chǎn)的研究力度,在天然維生素E生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備研發(fā)等方面獲得了突破性進展,并使我國天然維生素E的年產(chǎn)量大幅提高?,F(xiàn)從五大產(chǎn)銷量建議去分析維生素E行業(yè)現(xiàn)狀。
1、大力發(fā)展天然維生素E
我國發(fā)展天然維生素E存有得天獨厚的自然條件,生產(chǎn)天然VE所需的原料——植物油提煉后的油腳,在我國十分多樣。維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,我國就是世界油料生產(chǎn)大國,目前花生和油菜籽產(chǎn)量為世界第一,年產(chǎn)量分別達至1100萬噸和1
000萬噸;大豆產(chǎn)量位居世界第三,年產(chǎn)量達至1
800萬噸。例如將這些油料的一半展開保鮮加工,粗略測算,從油腳中就可以生產(chǎn)出來天然維生素E5000噸~8000噸。目前,我國廣東、上海、江蘇、北京等地都已創(chuàng)建了大規(guī)模的色拉油生產(chǎn)廠,每年提煉后剩的油腳數(shù)量十分不可思議。但這一寶貴資源至今未開發(fā)利用,有些地方將其做為燃料付之一炬十分可是。如果從中抽取天然VE,不但可以大大提高經(jīng)濟效益,為市場提供更多急需的產(chǎn)品,還可以出口國際市場。
2、加強科技資金投入,提升技經(jīng)水平,發(fā)展制備維生素E
今后制備維生素E市場仍可以存有很大市場需求。目前,我國制備VE年生產(chǎn)能力只有4500噸左右,遠遠滿足用戶沒法發(fā)展的須要,必須大力發(fā)展,達至年產(chǎn)8000噸規(guī)模。維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,我國制備VE發(fā)展較快的主要原因就是原材料成本偏高,引致價格偏高,在國際市場上缺少競爭力。制備VE的關(guān)鍵原料主環(huán)和側(cè)鏈大部分依靠進口,國內(nèi)生產(chǎn)的質(zhì)量比較平衡。必須化解此問題,須要加強科技資金投入,充分發(fā)揮我國科研單位的促進作用,積極主動促進科研、生產(chǎn)單位的融合科技攻關(guān),挑選適宜我國國情的初始原料及技術(shù)路線,主環(huán)和側(cè)鏈的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)立足國內(nèi)。同時,期望國家對制備VE的科研實行扶植政策,給與適度科技貸款補貼,協(xié)助這一存有前途的產(chǎn)品提升國際競爭力。另外,我國出口的制備VE大部分做為飼料級粗品出口,售價買不上去,這與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān),生產(chǎn)廠家應(yīng)當(dāng)強化管理,提高質(zhì)量,不斷提高技術(shù)經(jīng)濟水平。
3、注重維生素E應(yīng)用領(lǐng)域的研發(fā)
維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,維生素E目前在我國應(yīng)用面比較較窄,主要用作醫(yī)藥品,其它領(lǐng)域應(yīng)用面很少,用量不大。即使在醫(yī)療方面,仍然主要用在婦產(chǎn)科方面,在心血管、精神神經(jīng)系統(tǒng)、更年期綜合征、預(yù)防老年癡呆、調(diào)整性腺功能等方面的化療應(yīng)用領(lǐng)域除了等待研發(fā)。因此,期望我國有關(guān)部門和媒體必須廣為宣傳,報導(dǎo)維生素E在國外的應(yīng)用領(lǐng)域進展,以引發(fā)各方面的注重,促進VE產(chǎn)品的發(fā)展。
4、發(fā)展多種制劑
維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,國外市場上VE制劑存有片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑、微囊、乳劑、針劑、軟膏、噴霧劑、滴劑、糖丸、口燙片等幾十種,且國外廠商還在不斷開發(fā)新劑型。與國外較之,我國維生素E制劑不僅品種太少,且質(zhì)量也存有一定差距,遠遠滿足用戶沒法市場需求,故應(yīng)大力發(fā)展多種劑型,提升產(chǎn)品的科技含量和附加值。
5、適度掌控維生素E新建工程
近幾年,國際市場制備及天然VE市場需求不斷快速增長,價格穩(wěn)中有升,前景看淡。我國不少企業(yè)看淡這一產(chǎn)品,準(zhǔn)備工作投資上生產(chǎn)線,這就是我國VE工業(yè)發(fā)展的一個不好現(xiàn)象。但是,醫(yī)藥行業(yè)幾年前一哄而上,無序競爭,導(dǎo)致諸如“VC大戰(zhàn)”、“沙星大戰(zhàn)”等的教訓(xùn)不容忘掉。維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,以制備VE來說,目前浙江新昌制藥廠、上海三維制藥公司、東北制藥總廠經(jīng)過多年的生產(chǎn)實踐已構(gòu)成一定規(guī)模,這3家技術(shù)水平比較一流,原料也存有服務(wù)設(shè)施,成本和價格都存有競爭力,其中上海三維已和羅氏公司合資生產(chǎn)VE,東北制藥總廠也已和巴斯夫公司合資生產(chǎn)。期望正在考量上馬制備VE的企業(yè)必須謹(jǐn)慎,如果在技術(shù)、成本、原料、質(zhì)量等方面并無優(yōu)勢,盲目建好代萊生產(chǎn)線,很可能將跑低水平重復(fù)的老路,引致資源的浪費。
維生素E行業(yè)現(xiàn)狀分析,維生素E行業(yè)多年來保持寡頭寡頭壟斷格局。做為全球市場容量最小的維生素類產(chǎn)品之一,維生素E廣為應(yīng)用于飼料、醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)。目前維生素E全球需求量約為6-8萬噸,從供給來看,全球六大主要維生素廠商的年產(chǎn)能合計約為10萬噸,全球維生素E的年產(chǎn)量約為8萬噸,其中四大廠商掌控著全球維生素E供給的80%以上,分別就是國外的帝斯曼、巴斯夫,國內(nèi)的新和成、浙江醫(yī)藥,構(gòu)成行業(yè)的寡頭寡頭壟斷格局,雖行業(yè)整體供大于求,寡頭廠商維持著較低的利潤率。阻斷疼痛:制藥行業(yè)發(fā)展的持續(xù)挑戰(zhàn)疼痛就是一種常用但卻繁雜的臨床問題,而且仍然就是一個醫(yī)療市場需求尚未獲得滿足用戶的領(lǐng)域。而且,許多代萊問題還在涌現(xiàn)出。在Visiongain公司最近于倫敦舉行的疼痛管理年度會議上,臨床醫(yī)師和行業(yè)專家探討了這一領(lǐng)域所遭遇的新挑戰(zhàn)。
存有研究人員指出,雖然近年來對疼痛機制的重新認(rèn)識存有了非常大提升(其中包含對潛在藥靶的辨識),但將新藥推向市場的速度與這種提升進程并不相匹配。
RaminRaouf就是倫敦大學(xué)國王學(xué)院和輝瑞之間的疼痛研究協(xié)同主管。與輝瑞的項目于去年面世,它就是面向疼痛研究的一個開放式技術(shù)創(chuàng)新實驗室,將雙方的科學(xué)家匯聚至一起,在倫敦大學(xué)沃爾夫森老年疾病中心積極開展工作。
在這次會議上,Raouf則表示,對疼痛的化療存有幾個潛在的研發(fā)戰(zhàn)略。首先,可以提升現(xiàn)有藥物的劑型或配方。目前的藥物可以展開適度改良,以提升它們的療效或增加副作用。新藥可以在現(xiàn)有的化療類別框架下研發(fā),比如說,輝瑞研發(fā)的用以化療神經(jīng)病理性疼痛的藥物L(fēng)yrica(pregabalin)與加巴噴?。╣abapentin)二者相似,它就是一個較好的例子。最后,制藥公司可以根據(jù)嶄新化療靶點,嘗試研發(fā)創(chuàng)新性藥物,而這正是輝瑞與倫敦大學(xué)積極開展合作的動機所在。
歐洲無獨有偶
慢性疼痛包含神經(jīng)病理性疼痛、纖維肌痛和骨關(guān)節(jié)炎疼痛,它給制藥行業(yè)增添了非常大但卻繁雜的市場機遇。倫敦大學(xué)風(fēng)濕病學(xué)教授AnisurRahman談及了對慢性骨骼肌疼痛展開管理的作法。而在西方國家和其他地方,1/3的人受這種疼痛的煎熬。
在這些病例中,仍然存有確診爭議的纖維肌痛占有了很大比例。直至不久前,纖維肌痛并不是一種被普遍認(rèn)可的病癥,一些醫(yī)生指出它只是一種包羅萬象的癥狀,難以確診疼痛。
然而,纖維肌痛現(xiàn)在獲得了更加廣為的重新認(rèn)識。它的特點就是慢性廣泛性疼痛,人體19個特定點位存有11個存有壓痛。后者的存有有利于醫(yī)生做出明晰確診,也可以將適當(dāng)?shù)幕颊吡腥肱R床試驗中。
制藥公司之所以對這一病癥感興趣,是因為它影響著全球2%的人口,并且就是一種長期性疾病。不過,纖維肌痛很難化療,在一項研究中,85%的患者在化療4年之后仍然發(fā)生這種病癥。2007年,Lyrica贏得FDA核準(zhǔn),做為有史以來第一只準(zhǔn)許用以化療纖維肌痛的藥物。緊隨其后的就是禮來研發(fā)的Cymbalta(duloxetine),1年之后,該藥也贏得核準(zhǔn)。Forest公司研發(fā)的Savella(milnacipran)也于2009年在美國核準(zhǔn)上市。
令人吃驚的就是,雖然這些藥物都已在美國核準(zhǔn),但它們卻被歐洲監(jiān)管機構(gòu)EMA(歐洲藥品管理局)婉拒。2009年4月,輝瑞向EMA遞交了Lyrica上市提出申請,但兩次都被婉拒。第二年,EMA也婉拒了禮來和勃林格殷格翰遞交的Cymbalta上市提出申請。
EMA之所以對這些藥物的審核抱持激進態(tài)度,主要來源于對試驗數(shù)據(jù)的高建議。
Rahman教授則表示,纖維肌痛試驗存有一些缺點,比如說追蹤時間太短,由于副作用引致患者中途選擇退出的比例過低。中藥飲品市場現(xiàn)狀中藥飲片行業(yè)集中度高,銷售額嚴(yán)重不足億元企業(yè)占有70%。中藥飲片做為我國中藥產(chǎn)業(yè)三小支柱之一,近年來同時實現(xiàn)了高速快速增長,蟬聯(lián)醫(yī)藥工業(yè)。以下對中藥飲品市場現(xiàn)狀分析。
中藥飲品市場現(xiàn)狀分析,2016年我國中藥飲片市場規(guī)模1956億元,年無機增長率超過19%。零差率政策影響下,2017年我國中藥飲片市場規(guī)模約2330億元(同比快速增長19%),中藥飲品市場分析預(yù)計2018年我國中藥飲片市場規(guī)模將超過2734億元(同比快速增長17%)。
政策暖風(fēng)頻吹起,市場集中度可望提高。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目眾多、企業(yè)質(zhì)量參差不齊,目前行業(yè)龍頭康美藥業(yè)可以生產(chǎn)中藥飲片1000多個種類,2萬多個品規(guī),但其市占率只占到2%左右。中藥飲片在中醫(yī)藥國際化的大力推進過程中充分發(fā)揮了關(guān)鍵的促進作用,過去還是國家創(chuàng)匯的關(guān)鍵角色?,F(xiàn)從五大趨勢去分析中藥飲品市場現(xiàn)狀。
1、中藥材來源,播種不規(guī)范
中藥飲品市場現(xiàn)狀分析,由于我國中藥材物種多樣,品種眾多,引致,中藥材同名相同物或同物相同名現(xiàn)象輕微。加之中藥材特別強調(diào)道地性,即使就是同一品種的藥材,由于生長地區(qū)相同、所處氣候條件相同,質(zhì)量同樣好壞有別。此外,?交時間或加工方法的相同也可以對原藥材有效成分的含量產(chǎn)生關(guān)鍵影響。而目前的常規(guī)檢測方法并無法有效地推論原藥材的來源與?交與否規(guī)范,原藥材的良莠不齊,直接影響至了飲片的質(zhì)量。
2、加工工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
中藥飲品市場現(xiàn)狀分析,雖然國家尚無明確規(guī)定,中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒規(guī)定的,則按省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門制訂的規(guī)范炮制。然而,由于目前各省、市自定義的地方標(biāo)準(zhǔn)缺少約束力和權(quán)威性,引致相同藥材存有多種不同的炮制方法,常常導(dǎo)致差異甚至相互矛盾,難以實現(xiàn)統(tǒng)一的質(zhì)量掌控,至現(xiàn)在年才,我國依然沒一套完備的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化體系頒布。在實際應(yīng)用領(lǐng)域中,絕大部分中藥飲片質(zhì)量仍以地方標(biāo)準(zhǔn)去掌控甚至不按標(biāo)準(zhǔn)操作方式。
3、飲片的內(nèi)在質(zhì)量,缺乏一流的,操作性弱的質(zhì)量檢測方法和控制技術(shù),缺少定量指標(biāo)和國內(nèi)外普遍認(rèn)為的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)
中藥飲品市場現(xiàn)狀分析,長期構(gòu)成的所謂標(biāo)準(zhǔn)也僅僅就是靠經(jīng)驗展開鑒別,主觀性較強,難以統(tǒng)一和使人認(rèn)知,例如“麩炒蒼術(shù)鑊深黃色”,對于深黃色的標(biāo)準(zhǔn)每個人認(rèn)知都不盡相同,照此標(biāo)準(zhǔn)炮制飲片,或多或少都會產(chǎn)生一些化學(xué)性質(zhì)的相同,并使功效產(chǎn)生差異,其結(jié)果必然引致飲片質(zhì)量的不能統(tǒng)一。
4、炮制機理不明晰
雖然目前尚無部分飲片的炮制機理比較明晰,例如烏頭、附子、馬錢子等毒性藥物經(jīng)過炮制后,其毒性成分出現(xiàn)轉(zhuǎn)型而消失,或含量減少或異構(gòu)化;黃芩通過蒸熟軟化切片可避免有效成分的損失等。中藥飲品市場現(xiàn)狀分析,但除了相當(dāng)一部分飲片的炮制機理不明晰,比如補益藥物黃精經(jīng)過酒蒸熟之后,可以更好地充分發(fā)揮補益促進作用,且刺激性減少。但也存有研究說明,黃精經(jīng)過酒蒸熟后,其充分發(fā)揮補益促進作用的主要成分黃精多糖含量反而上升。這在非常大程度上制約了炮制品種在臨床上的采用。
5、中藥飲片信息標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
中藥飲品市場現(xiàn)狀分析,信息不標(biāo)準(zhǔn)主要整體表現(xiàn)在編號上,例如有的中藥飲片就是根據(jù)《中藥材商品目錄》去編號的,有的則就是按照中藥功能促進作用編號,有的甚至就是由飲片加工企業(yè)自行編號,導(dǎo)致同一品種在相同領(lǐng)域和地區(qū)存有相同的編號,難混為一談和失效。此外,飲片信息存有不完備。例如《中藥材商品目錄》中,雖載錄了編號、品名、規(guī)格和產(chǎn)地,卻沒標(biāo)示藥材品種來源,某些地區(qū)就以變種或同屬其它植物并作正品采用,導(dǎo)致品種紛亂。當(dāng)然還存有中藥飲片分類不明晰的問題,無論是按藥用部位分類的還是按照功能主治分類的,全國都沒統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),例如有的將根與根莖分為兩大類,有的則將兩者并為一類,常導(dǎo)致混為一談。
中藥飲品市場現(xiàn)狀分析,我國中藥飲片行業(yè)發(fā)展十分迅速,市場規(guī)模不斷擴大。2017年規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營業(yè)務(wù)總收入29826.0億元,同比快速增長12.2%,增長速度較2016年提升2.3個百分點,恢復(fù)正常至兩位數(shù)快速增長。在8個子行業(yè)中,中藥飲片加工行業(yè)主營業(yè)務(wù)增長速度注目,超過2165.3億元,同比快速增長16.7%。為促進中藥飲片產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展,強化行業(yè)整頓監(jiān)管,提升中藥飲片質(zhì)量變得尤為重要。醫(yī)藥行業(yè)2006年運行分析及2007年趨勢預(yù)測2006年,醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)、銷售穩(wěn)步維持較慢快速增長,出口形勢持續(xù)向不好,但在多重因素影響下,利潤快速增長不振。
一、2006年醫(yī)藥經(jīng)濟運行情況
(一)生產(chǎn)、銷售維持較慢快速增長。2006年醫(yī)藥行業(yè)總計順利完成工業(yè)總產(chǎn)值5536.9億元,同比快速增長18.43%。全年總計同時實現(xiàn)工業(yè)銷售產(chǎn)值5267.82億元,快速增長19.41%。全年醫(yī)藥工業(yè)平均值產(chǎn)銷率為95.14%,比2005年同期低0.78個百分點,處在歷史的較低水平。除醫(yī)療儀器設(shè)備及器械生產(chǎn)行業(yè)產(chǎn)銷率同期分別上升1.8個百分點外,其他分行業(yè)的產(chǎn)銷率均不好于2005年。
(二)醫(yī)藥出口穩(wěn)步保持高速快速增長。2006年總計順利完成出口交貨值670.59億元,同比快速增長25.51%,穩(wěn)步保持良好的增長勢頭。做為醫(yī)藥出口兩小共同組成的化學(xué)原料藥和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)分別同時實現(xiàn)出口交貨值297.81和154.61億元,分別快速增長17.16%和43.16%。在成品藥方面,生物生化制品、中成藥和化學(xué)藥品制劑分別同時實現(xiàn)出口交貨值67.78、29.64和58.89億元,分別快速增長30.61%、22.6%和16.34%。
(三)經(jīng)濟效益增長速度回落,形勢仍然緊迫。2006年同時實現(xiàn)利潤總額413億元,同比快速增長11.1%,處在歷史低位??傆嬏潛p企業(yè)1368家,行業(yè)虧損面為22.62%;總計虧損額44.63億元,同比快速增長27.37%。
二、存有的主要問題(一)行業(yè)盈利上升。2006年以來,在上游原輔材料、水電煤運價格處在高位壓力的同時,企業(yè)動工嚴(yán)重不足等原因引致企業(yè)成本費用持續(xù)上升,行業(yè)毛利水平上升,贏利能力遭遇前所未有的挑戰(zhàn),對行業(yè)未來一段時期內(nèi)效益水平的提升構(gòu)成很大壓力。做為行業(yè)利潤貢獻最小的兩個領(lǐng)域——化學(xué)藥品制劑和中成藥兩個領(lǐng)域效益增幅大幅大幅下滑就是2006年發(fā)生的注重問題。行業(yè)效益增幅大幅下滑的原因主要存有:一就是上游成本持續(xù)高位。2003年底以來,水、電、煤、汽等上游生產(chǎn)要素持續(xù)處在較低的價格水平,醫(yī)藥生產(chǎn)成本也適當(dāng)提升,醫(yī)藥工業(yè)成本費用的增長幅度一直領(lǐng)先于業(yè)務(wù)收入水平的快速增長。2006年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)成本同比快速增長20.86%,比主營業(yè)務(wù)總收入增幅低了2.62個百分點。二就是動工嚴(yán)重不足,運營費用下降。為應(yīng)付各項醫(yī)藥政策頒布實行對藥品市場產(chǎn)生的沖擊,一些企業(yè)挑選以產(chǎn)定銷的經(jīng)營策略,避免市場風(fēng)險。因此,盡管行業(yè)整體和大部分分行業(yè)的產(chǎn)銷量情況比2005年有所轉(zhuǎn)好,但GMP改建后企業(yè)的經(jīng)營費用普遍提高,開工率嚴(yán)重不足,新增產(chǎn)能空置輕微,企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營的成本攤消壓力減小。醫(yī)藥工業(yè)的毛利水平已從2002年的37.2%上升至2006年的30.0%,持續(xù)處在上升趨勢。三就是藥品價格持續(xù)走高,行業(yè)盈利能力大幅上升。2006年先后對三批藥品實行調(diào)價,藥品價格總體持續(xù)上升,醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力有所上升。從近年的趨勢來看,百元銷售收入的創(chuàng)利已2003年的9.37元漲至2006年的7.95元,降幅超過18%。
(二)藥品安全事故頻出。2006年已連續(xù)出現(xiàn)了“齊二藥”假藥案、安徽華源“欣弗”劣藥案、魚腥草等7個中藥注射液因不良反應(yīng)被暫停采用和審核事件,最近又發(fā)生廣東佰極易藥業(yè)的血液制品事件。這些事件暴露出我國藥品生產(chǎn)和流通過程中存有比較突出的安全隱患和問題,一方面企業(yè)為降低成本,在實際生產(chǎn)中置GMP等管理建議罔顧;同時藥品監(jiān)管也存有薄弱環(huán)節(jié),沒能從審核源頭汪把藥品質(zhì)量關(guān),對藥品生產(chǎn)過程控制不力,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場檢查缺位。
(三)國內(nèi)市場同質(zhì)化競爭激化。大部分制藥企業(yè)在GMP改建過程中都展開了相同程度的新增產(chǎn)能擴展。為化解追加的新增產(chǎn)能,多數(shù)企業(yè)挑選了仿造這一“資金投入太少、周期短”的捷徑,引致同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,市場同質(zhì)化引起價格戰(zhàn),激化無序惡性競爭,進一步放大行業(yè)盈利空間。一些臨床常用廉價藥和小品種藥,由于利潤非常有限,生產(chǎn)企業(yè)不愿生產(chǎn),經(jīng)銷商不愿經(jīng)銷,醫(yī)院不愿采用,最后選擇退出市場,臨床遭遇廉價經(jīng)典藥的緊缺、甚至斷檔的危機。
(四)國際市場貿(mào)易摩擦與爭端減少。在當(dāng)前國內(nèi)市場盈利空間放大的情況下,一些企業(yè)實行了“以外養(yǎng)內(nèi)”的策略。為了搶占市場國際市場份額,部分企業(yè)將國內(nèi)的惡性競爭推向國際市場,利用我國高昂的生產(chǎn)和人力成本優(yōu)勢,競相壓價,并使大量低價產(chǎn)品涌向國際市場,近年來引起了一系列反補貼、反壟斷訴訟。
部分企業(yè)企圖挺進附加值較低的專利藥的原料藥及中間體市場,但又并無能力合法避免專利,巴黎世界原料藥展覽會期間出現(xiàn)的專利侵權(quán)行為案件,再次曝露國內(nèi)部分企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識淡漠,對我國醫(yī)藥的國際形象增添非常大的負(fù)面影響。隨著我國企業(yè)大力推進帶入世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,對外貿(mào)易的快速發(fā)展,代萊技術(shù)性壁壘呈現(xiàn)出激增的趨勢,綠色及生態(tài)維護壁壘、衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施壁壘、知識產(chǎn)權(quán)壁壘、社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)壁壘等層出不窮,國際經(jīng)濟問題政治化趨勢顯著。2006年美國商會就中國仿冒商品對美國導(dǎo)致的損失問題,將廣東、浙江、江蘇、福建4個省份列入重點對象。
三、2007年發(fā)展趨勢2007年國內(nèi)醫(yī)藥市場藥品降價、成本費用壓力仍然存有,但帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素仍未發(fā)生改變,藥品終端市場依然強勁,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將穩(wěn)步呈現(xiàn)出較好的快速增長態(tài)勢。
(一)產(chǎn)銷量穩(wěn)步較慢快速增長。2007年國際醫(yī)藥貿(mào)易,尤其就是對原料藥及中間體的貿(mào)易市場需求仍將穩(wěn)定增長。國內(nèi)方面,隨著醫(yī)改方案頒布,農(nóng)村新型合作醫(yī)療正在各地推展,農(nóng)村市場醫(yī)藥消費的非常大潛力正在逐漸顯現(xiàn)出來。初步估算,2007年工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入的增長率將維持在18%左右。
(二)醫(yī)藥行業(yè)遭遇關(guān)鍵性調(diào)整。2007年,隨著醫(yī)改的快速,社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系的發(fā)展,將發(fā)生改變目前藥品消費過分集中于城市小醫(yī)院的市場格局。各項政策和醫(yī)藥專項的頒布和實行,并使醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等各環(huán)節(jié)上的運作方式都遭遇關(guān)鍵性調(diào)整,行業(yè)資源將進一步向優(yōu)勢企業(yè)分散,提升行業(yè)步入門檻,大力推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化,對行業(yè)的未來發(fā)展將產(chǎn)生深遠影響。從發(fā)展趨勢來看,醫(yī)藥行業(yè)效益持續(xù)20多年高速快速增長的態(tài)勢正在發(fā)生變化,效益水平穩(wěn)中有升,步入穩(wěn)定增長期。2007年,在深入細(xì)致進行整頓與規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆雍铜h(huán)境治理醫(yī)藥運銷領(lǐng)域商業(yè)行賄專項工作的大背景下,醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟效益水平將保持在10%~12%水平。
四、2007年工作重點和政策建議(一)積極主動促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。根據(jù)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》建議,積極主動制訂有助于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的稅收鞭策、金融積極支持、政府訂貨、知識產(chǎn)權(quán)維護政策;加強對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的資金投入,大力推進創(chuàng)建以企業(yè)為主體、科研院所為提振、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系;扶植一批優(yōu)勢企業(yè),大力推進企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),提升創(chuàng)新能力,同時實現(xiàn)從仿造居多向仿創(chuàng)融合,逐步邁向技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展道路。
(二)大力推進技術(shù)創(chuàng)新,進一步開源節(jié)流增效。在生產(chǎn)成本上升、藥品價格走高,企業(yè)盈利空間受輕微放大的有利形勢下,鼓勵企業(yè)展開技術(shù)和工藝改良,注重新工藝、新技術(shù)包含清潔生產(chǎn)工藝、污染環(huán)境治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟技術(shù)的研究研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,注重以一流技術(shù)、適用于技術(shù)改造和提升舊產(chǎn)品的技術(shù)水平,研發(fā)附加值相對較低的深加工產(chǎn)品,出局滯后工藝、滯后設(shè)備和滯后產(chǎn)品。同時,進一步開源節(jié)流增效,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,以消化成本下跌因素,提升經(jīng)濟效益。
(三)加強市??法,鼓勵企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場研發(fā),逐步化解農(nóng)村用藥容易的問題,進一步開拓國內(nèi)藥品市場。
強化國際合作,研究國外市場市場需求,創(chuàng)建醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺,強化醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的交會,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外登記注冊和有關(guān)證書。在“十一五”期間,成立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項,引導(dǎo)具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)、療效清楚、國際市場需求量很大的產(chǎn)品出口,提升醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。在產(chǎn)品跑過來的基礎(chǔ)上,積極探索企業(yè)和資本跑過來發(fā)展模式,大力拓展國際新興市場領(lǐng)域;創(chuàng)建反補貼預(yù)警機制,得當(dāng)應(yīng)付國際間的貿(mào)易摩擦。
創(chuàng)建健全的境外投資管理監(jiān)督機制,精簡審核程序,主動為企業(yè)“跑過來”構(gòu)建平臺,對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給與積極支持。研究制訂藥物制劑出口的扶植政策,引導(dǎo)和鼓勵療效清楚、國際市場需求量很大的制劑產(chǎn)品出口,提升醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。
(四)深化醫(yī)藥體制改革政策研究。對近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實行進展情況展開巡行和總結(jié),研究當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展中存有的注重問題,為下一步醫(yī)藥改革提供更多政策性意見。加強政府衛(wèi)生資金投入,積極主動科學(xué)合理地大力推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;大力推進城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推展,進一步不斷擴大基本醫(yī)療保險的覆蓋面;創(chuàng)建國家基本藥物制度,對基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和采用等環(huán)節(jié)展開監(jiān)督管理,在定價、訂貨、稅收等有關(guān)政策上保證基本藥物的生產(chǎn)和臨床供應(yīng);實行藥品通用名處方制度;健全藥品定價管理制度;大力推進醫(yī)藥“分離核算、分離管理”的進程,逐步化解“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題,充份、合理地利用不好我國非常有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
(五)整頓和
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