GBT19001-2016質(zhì)量管理體系全套質(zhì)量手冊和程序文件合集

2022-1-1實施2022-1-1實施2021-12-28發(fā)布 0.1目錄0.1目錄4組織環(huán)境5領(lǐng)導(dǎo)作用6策劃8運行9績效評價質(zhì)量手冊第2頁0.2頒布令本公司為建立、實施及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量增強顧客的滿意度依據(jù)IS09001:2015和GB/T19001:2016《質(zhì)量管理體系--要求》標(biāo)準(zhǔn)及本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品特點,編本手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,是質(zhì)量管理體系運行的準(zhǔn)則,公司的所有部門和全體員工應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行手冊中的各項規(guī)定,確保為客戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。本手冊從頒布之日起執(zhí)行,要求本公司各部門、全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理:20121年12月28日0.3公司質(zhì)量方針和目標(biāo)頒布令1.1公司質(zhì)量方針1、為質(zhì)量體系運行提供所需的各類資源;2、以顧客為中心,識別顧客需求,建立改進(jìn)質(zhì)量體系以持續(xù)滿足顧客需求;3、建立公司的質(zhì)量方針,確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo);4、本公司所有活動符合政府的法律要求,符合顧客利益;5、定期進(jìn)行管理評審以確定質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性;2.0公司的質(zhì)量目標(biāo)2.1公司總質(zhì)量目標(biāo)1、成品批次檢驗合格率≥97%;2、顧客滿意度達(dá)到90分以上;2.2質(zhì)量目標(biāo)分解人員培訓(xùn)達(dá)成率100%顧客滿意度達(dá)90分以上2.3.1各部門,根據(jù)目標(biāo)分解的規(guī)定要求,每月進(jìn)行統(tǒng)計,年底或半年將數(shù)據(jù)交付給人事行政2021年12月28日0.4公司組織機(jī)構(gòu)圖略質(zhì)量體系職能分配表序號部門涉及條款1總經(jīng)理2管理者代表3技術(shù)品質(zhì)部4生產(chǎn)部56銷售中心7人事行政部8倉庫91.1本手冊依據(jù)GB/T19001:2016&IS09001:2015《質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)編制,用以指導(dǎo)公司內(nèi)部與產(chǎn)品質(zhì)量管理相關(guān)的部門和人員從事1.2本手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求適用于公司質(zhì)量管理體系所需的各過程,包括,運行的1.3本手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求適用于公司的各職能部門和生產(chǎn)場所,包括人事行政部、第4頁1.0引用文件2.0術(shù)語3.0縮寫4組織環(huán)境公司通過實施、策劃"6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施",明確了環(huán)境分析的職責(zé),相應(yīng)的第5頁1.目的2.范圍4.定義順序糾正措施控制流程圖審批者開始各部門識別與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)部門理識別2歸納整理職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部門理公司經(jīng)營報告3部門理4定好的措施認(rèn)真落實部門主管總經(jīng)理《糾正和5否效果確認(rèn)總經(jīng)理《糾正和預(yù)防措施7是更新識別部門主管總經(jīng)理《公司經(jīng)營環(huán)境分析報告》8管理評審部門主管《公司經(jīng)營環(huán)境分析報告》9資料歸檔結(jié)束由總經(jīng)辦對所有涉及的資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔,備查總經(jīng)辦《公司經(jīng)營環(huán)境分析報告》5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識別4.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系時,公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向;相關(guān),并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)4.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識別與評估:在每年的管理評審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別外部（國際國內(nèi)形勢、法律、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等).B)技術(shù)部:內(nèi)部(產(chǎn)品、人員能力、知識、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、競爭、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等).c)銷售部:內(nèi)部(產(chǎn)品、活動、服務(wù)、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等).管理者代表:內(nèi)部(戰(zhàn)略、知識、人員能力、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等).5.3相關(guān)方期望或要求識別與評估:競爭對手或社會團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會。在每年的管理評審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識A)管理者代表:所有者、合伙人、競爭對手或社會團(tuán)體。)采購部:外包加工方、供應(yīng)商、競爭對手或社會團(tuán)體。7.相關(guān)表單c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過f)應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇;4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實際需要,公司:5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾h)推動改進(jìn);行分析、定期對產(chǎn)品或服務(wù)的符合性進(jìn)行監(jiān)控等方式,做到持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇;c)始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針,應(yīng)滿足一下方面要求:a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向;b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括了滿足適用要求的承諾;d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針公司在質(zhì)量手冊中對方針進(jìn)行公開聲明,在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣講、溝通,全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量見《0.3公司質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)布令》5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu),確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解總經(jīng)理任分派其職責(zé)和權(quán)限包括:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會,特別向總經(jīng)理報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點;e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。見《職務(wù)說明書》(0.4組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表)5.3.2部門職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理設(shè)置公司的組織機(jī)構(gòu),各職能部門和各位員工根據(jù)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限各司其職,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。1.1總經(jīng)理的職責(zé):a)負(fù)責(zé)制定本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并組織貫徹實施;b)設(shè)立組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限;c)根據(jù)顧客投訴和服務(wù)回訪所反饋的信息進(jìn)行分析,審批采取的糾正措施;d)負(fù)責(zé)其它各類重要文件的修改及審批;e)負(fù)責(zé)任命管理者代表,審批質(zhì)量手冊,組織管理評審;)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的采購和報廢的審批;g)負(fù)責(zé)重大或特殊合同或者生產(chǎn)任務(wù)單的審批;1.2管理者代表的職責(zé)a)確保按照IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和維持質(zhì)量管理體系。b)定期向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系運作情況,包括改進(jìn)需求。c)負(fù)責(zé)質(zhì)量及安全管理體系的有關(guān)事項對外聯(lián)絡(luò)和內(nèi)部溝通工作。d)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性e)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;f)確定企業(yè)面臨的風(fēng)險和機(jī)遇,并制定應(yīng)對措施;g)組織質(zhì)量體系的內(nèi)部質(zhì)量審核,審批內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,委派內(nèi)部質(zhì)量審核員,評審內(nèi)h)協(xié)助組織實施IS09001:2015年度管理評審工作,并督促管理評審改進(jìn)項的整改。1.3生產(chǎn)部的職責(zé)a)負(fù)責(zé)對特殊訂單的生產(chǎn)能力的評審;b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)任務(wù)、工藝的具體執(zhí)行和生產(chǎn)過程控制;c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中自檢、互檢工作,并對不合格半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識、隔離存放;e)負(fù)責(zé)特殊要求的訂單或合同的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃;b)負(fù)責(zé)制定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)檢修計劃,按計劃實施檢修、監(jiān)督使用部門進(jìn)行日常保養(yǎng);a)主要原材料供應(yīng)商的評定選擇和管理b)根據(jù)客戶訂單及要求下達(dá)相關(guān)的生產(chǎn)指示、保證物料的提供、跟蹤交貨狀況;a)負(fù)責(zé)顧客要求的識別與產(chǎn)品要求的明確;b)負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通,組織合同訂單評審;負(fù)責(zé)接收顧客投訴及組織部門進(jìn)行處理;c)負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量與評估;d)負(fù)責(zé)合同的修改等變更;e)負(fù)責(zé)與顧客和公司保持有效的溝通,并保持各部門獲取相關(guān)的有效信息;1.8技術(shù)品質(zhì)部的職責(zé)a)依據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)料、過程、成品進(jìn)行質(zhì)量控制,確保最終產(chǎn)品品質(zhì);b)負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗、制程的檢驗、最終產(chǎn)品的檢驗或產(chǎn)品可靠性試驗;c)負(fù)責(zé)料品檢驗狀態(tài)標(biāo)識;d)負(fù)責(zé)檢驗記錄的填報和數(shù)據(jù)統(tǒng)計;e)客戶抱怨處理。f)依據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)實施成品檢驗,試驗;g)客戶退貨分析;h)新品可靠性試驗。)負(fù)責(zé)監(jiān)視測量儀器儀表的校準(zhǔn)及管理。a)負(fù)責(zé)制定崗位人員的任職要求;e)負(fù)責(zé)按“文件控制程序"對質(zhì)量體系文件的發(fā)放、更改、回收等控制;f)負(fù)責(zé)相關(guān)文件的校對,必要時協(xié)助管理者代表對文件進(jìn)行評審;b)本部門發(fā)生不合格的控制、原因分析及糾正、預(yù)防措施的實施;第10頁6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施b)增強有利影響;d)實現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果,策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施,包括規(guī)避風(fēng)險,為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險,消除風(fēng)險源,改變風(fēng)險的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險,或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施新實踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠為滿足IS09001-2015標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求,確定與本公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部和外部因素,對其進(jìn)行有效控制。順序內(nèi)部審核流程圖審批者質(zhì)量手冊第11頁只別時機(jī)企業(yè)在質(zhì)量管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化時需要對風(fēng)險進(jìn)行識別各相關(guān)部門部門析報告組織2過行政部組織風(fēng)險管理知識的培訓(xùn),,合格后方可進(jìn)行行政部部門3質(zhì)量風(fēng)險分為直接質(zhì)量風(fēng)險包含產(chǎn)品質(zhì)量問題、導(dǎo)致退貨、換貨、修理等風(fēng)險;間接質(zhì)量風(fēng)險包含產(chǎn)品使用過程,損壞了顧客的其它的財產(chǎn)權(quán)或人身權(quán),應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任。品質(zhì)部部門品質(zhì)分析4境、政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境各相關(guān)部門部門告5供應(yīng)風(fēng)險、員工疏忽,離職風(fēng)險、設(shè)備故障損壞損風(fēng)險、供銷鏈供應(yīng)商及顧客違約供銷不暢通等風(fēng)險、法律方面消費者投訴等潛在的法律糾紛等風(fēng)各相關(guān)部門部門告6市場風(fēng)險市場容量調(diào)查不準(zhǔn)確而增加公司的投資風(fēng)險、市場競爭力高估或低估引發(fā)的期望值風(fēng)險、受產(chǎn)品的成本,質(zhì)量和聲譽及消費等影響的價格風(fēng)險、促銷風(fēng)險、包括促銷活動的成本的控制、效果預(yù)測失誤以及對品質(zhì)的懷疑的促銷風(fēng)營業(yè)部部門營業(yè)市場分析報告7融資/籌資過程中的風(fēng)險、資金償還過程中的風(fēng)險、資金使用過程中的風(fēng)險、資金回收過程中的風(fēng)險、收益分配過程中的風(fēng)險等。財務(wù)部部門告第12頁8采用SWOT分析法確定企業(yè)自身的競爭優(yōu)勢、競爭劣勢、機(jī)會和威脅,從而將公司的戰(zhàn)略與公司內(nèi)部資源，外部環(huán)境有機(jī)地結(jié)各相關(guān)部門部門析報告組織9將調(diào)查得出的各種因素根據(jù)輕重緩急或影響程度等排序方式,構(gòu)造SWOT矩陣。在此過程中,將那些對公司發(fā)展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久遠(yuǎn)的影響因素優(yōu)先排列出來,而將那些間接的、次要的、少許的、不急的、短暫的影響因素排列在后各相關(guān)部門部門析報告組織制定行動計劃發(fā)揮優(yōu)勢因素,克服弱點因素,利用機(jī)會因素,化解威脅因素;考慮過去,立足當(dāng)前,著眼未來。運法,將排列與考慮的各種環(huán)境因素相互匹配起來加以組合,得出一系列公司未來發(fā)展的可選擇對策。各相關(guān)部門部門報告無6記錄第13頁3職責(zé)5作業(yè)流程順序流程圖審批者1當(dāng)企業(yè)在質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時,由責(zé)任部企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、部門職能變化、產(chǎn)品戰(zhàn)略變化等。各相關(guān)部門部門內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單2否各相關(guān)部門總是資料歸檔資料歸檔3改,應(yīng)修改對應(yīng)的文件或各相關(guān)部門部門4效果確認(rèn)否對變更后的效果進(jìn)行確各相關(guān)部門部門5各相關(guān)部門部門件公司自身的變化,如本公司機(jī)構(gòu)的重大變更,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整,產(chǎn)品執(zhí)行無6記錄7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;b)生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件;c)運輸車輛;d)信息和通迅技術(shù)。質(zhì)量手冊第15頁為保證公司安全生產(chǎn)和基礎(chǔ)設(shè)施的正常運行,并能得到良好的管理與維護(hù),以提高公司生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益,使公司產(chǎn)品符合顧客要求,特制定本程序。3.1工程科負(fù)責(zé)設(shè)備的統(tǒng)籌管理,包括設(shè)備的配置、驗收、建檔、檢修和報廢等,并負(fù)責(zé)制3.2各使用部門負(fù)責(zé)設(shè)備的正確使用和日常維護(hù)保養(yǎng)。審批者備購置申請,經(jīng)總經(jīng)理審批后交門暫不購買2審批否門3y是采購與供應(yīng)商談定設(shè)備價格后4價格審批否審批5是采購與供應(yīng)商簽定購銷合同,確定交貨日期《購銷合同》6維修或退貨7否《設(shè)備驗收報告》8安裝,運行生產(chǎn)由工程科負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝,由各錄間車間《設(shè)備保養(yǎng)記第16頁9工程科對公司所有與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備統(tǒng)一建立臺帳《設(shè)備一覽表》工程科按計劃規(guī)定對車間設(shè)備《設(shè)備保養(yǎng)計劃》《設(shè)備保養(yǎng)記1工程科根據(jù)設(shè)備實際情況對設(shè)備進(jìn)行維修,并登記在設(shè)備維修記錄中或保養(yǎng)手冊中《設(shè)備維修記錄》《保養(yǎng)手冊》結(jié)束工程科根據(jù)實際情況填寫設(shè)備內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單,交由總經(jīng)理批準(zhǔn)后《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》生產(chǎn)控制流程圖審批者1客戶提供報價信息給營銷部客戶客戶《報價信息》2戶評審當(dāng)不符合客戶要求時,營銷部電郵客戶不可行性原因。營銷部營銷部經(jīng)理郵件否營銷部組織相關(guān)部門對客戶圖紙進(jìn)行產(chǎn)品的模具及生產(chǎn)可行性評估,并填寫產(chǎn)品信息表/BOM.《產(chǎn)品信息表》3是客戶下單,工程科提供工程申請單給采購部。并創(chuàng)建工程圖《工程申請表》《工程圖紙臺賬》4營銷部提供報價單給總經(jīng)理審批,確認(rèn)后再給客戶確認(rèn),如果單價不被批準(zhǔn),營銷部需重新提供報價。營銷部客戶否審批5聲營銷部核對訂單并安排模具生產(chǎn)事宜。營銷部理6工程科提供設(shè)計圖紙進(jìn)行初步確認(rèn)《模具圖紙》7否生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理進(jìn)行最終設(shè)計評審直至模具設(shè)計獲得批準(zhǔn)。圖紙審查第17頁9是工裝模具制作工程科開始制作模具并提供模具進(jìn)度表給生產(chǎn)部技術(shù)《模具進(jìn)度表》模具完成在注塑科進(jìn)行試模,并提供模具確認(rèn)表,注塑成型工藝參數(shù)表給品保部評審?！赌＞叽_認(rèn)表》《注塑成型工塑科提供)否評審輪芯模具/外模模具的批準(zhǔn)?！赌＞叽_認(rèn)表》是具進(jìn)行管理并填寫工裝模具管理清單理《工裝模具管理清單》工裝模具的工裝模具的由生產(chǎn)技術(shù)部模具維修員將其納入正常管理,建立模具部《模具檔案履順序生產(chǎn)控制流程圖審批者生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)模具異常科生產(chǎn)部《模具維修申請單》《模具使用情況記錄表》2工程科確認(rèn)常點發(fā)生原因進(jìn)行確認(rèn)《檢驗報告》3工程科判定能本廠內(nèi)修的,同生產(chǎn)部一起維修處理。如果不能本廠修復(fù),提供工程申請單給采《工程申請4表。樣板給工程《模具確認(rèn)第18頁5是是模具使用否模具報廢?！赌＞邫n案履歷表》6.相關(guān)表單第19頁7.1.4過程運行環(huán)境7.1.4.1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點,確定、提供并維護(hù)過程運行所需要的環(huán)境,包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境,心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗,以獲得合格產(chǎn)品和具體按《生產(chǎn)過程控制程序》執(zhí)行7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則為了確保各項輸出有效,公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動,并提供所需的資源。包括:a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;b）監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時,或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時,則測量設(shè)備應(yīng):a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息b)予以標(biāo)識,以確定其狀態(tài);c)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時,應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?。具體按照《監(jiān)視和測量資源控制程序》執(zhí)行3.權(quán)責(zé)順序計量設(shè)備控制流程圖審批者開始開始由使用部門提交申請各部門主管總經(jīng)理第20頁2建立檔案檔案和臺賬,包括說明程品保部《量具校驗3外校聯(lián)系品保部總經(jīng)理《量具校驗4品保部5應(yīng)具備資質(zhì)的檢定機(jī)構(gòu)6品保部《相關(guān)檢定是7否報廢測試員品保部主管《設(shè)備保養(yǎng)表》8使用與維護(hù)備,并保養(yǎng)。測試員《設(shè)備保養(yǎng)表》9結(jié)束建立計量設(shè)備檔案測試員品保部主管《設(shè)備保養(yǎng)表》順序測試控制流程圖審批者單1開始申請單位送樣申請單位將樣品送到查過程中隨機(jī)抽樣測試申請單位2是接收樣品申請單位質(zhì)量手冊3人,法環(huán)實施測試前應(yīng)先確認(rèn)和安排合適的人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境,以保障測試的準(zhǔn)確性。測試人應(yīng)根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書來指導(dǎo)檢測工作,并做好相關(guān)的記錄工作測試員品保部主管4測試員對樣品的測試數(shù)據(jù)進(jìn)行處理測試員5出具報告測試員出具相關(guān)的測試報告測試員6審核是品保部主管審核報告和記錄的準(zhǔn)確性、一致性和完整性,確認(rèn)各項內(nèi)容正確無誤后才能在檢測報告上簽字測試員品保部主管7否品保部確認(rèn)接收測試報告,若測試需更改內(nèi)容則重新簽發(fā)測試報告品保部8是存檔測試完成,申請單位應(yīng)對測試報告進(jìn)行存檔,品保部則應(yīng)歸檔測試報告與相關(guān)記錄表,備查,必要時提供給客申請單位品保部結(jié)束5.相關(guān)文件5.1無6.相關(guān)表單6.1《量具校驗清單》6.2《測試報告》6.3《監(jiān)視和測量設(shè)備保養(yǎng)表》6.4《申購單》6.5《相關(guān)檢定證書》6.6《監(jiān)視和測量儀器清單》第22頁7.1.6組織的知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進(jìn)行更新。知識來源包括:a)內(nèi)部來源,公司的知識產(chǎn)權(quán)(商標(biāo)、專利、版權(quán)等));經(jīng)歷;從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)(日常的質(zhì)量事故、顧客糾紛等);得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗,過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果;b)外部來源,國家頒布的標(biāo)準(zhǔn);公司代表參加的學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會議,從顧客或外部供方收集的相關(guān)顧客對市場的反饋知識。具體按《組織知識控制程序》執(zhí)行技術(shù)質(zhì)量部1名、生產(chǎn)部1名、人力資源部1名、營銷部1名、采購部1名、財務(wù)部14作業(yè)流程順序內(nèi)部審核流程圖審批者1知識的獲取各部門相關(guān)人員為實現(xiàn)產(chǎn)品及服務(wù)需要對現(xiàn)有知識進(jìn)行分類整理及分享;必要時獲取額外知識以應(yīng)對環(huán)境變化與發(fā)展趨勢。各相關(guān)部門《知識文2各部門通過對知識產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)經(jīng)驗、失國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會議、需方與供方提供的資料進(jìn)行轉(zhuǎn)換使之成為企業(yè)實現(xiàn)目標(biāo)所需要的共享信息。各相關(guān)部門《知識文3知識的分類公司知識包括管理制度、程序文件與作期刊、顧客與供應(yīng)商資料等信息內(nèi)容各相關(guān)部門《知識文4限制等級任何人均可提出知識公開、限制與保密的建議。知識的限制級別由公司組織專門會議討論不同類型知識的不同授權(quán)級別,并規(guī)定相應(yīng)的使用人權(quán)限。各相關(guān)部門《知識管理第23頁5管理歸檔知識可分為公司信息、專業(yè)技術(shù)知識、項目積累三大類。知識的積累與保存分部門、分責(zé)任人按公司信息系統(tǒng)規(guī)范的格式進(jìn)行保存。文字版本資料需按規(guī)定保存到相應(yīng)的部門各相關(guān)部門《知識文6知識的分享相關(guān)知識管理責(zé)任部門應(yīng)隨時對知識(包括電子文檔與文件)進(jìn)行查看,并有權(quán)隨時刪除禁止發(fā)布或不宜發(fā)布的信息,禁止發(fā)布與不易發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)由相各相關(guān)部門《知識文7知識的更新按照QP008《形成文件的信息控制程序》執(zhí)行各相關(guān)部門小組《知識管理5記錄6支持過程和主要文件第24頁7.2能力公司制定人力資源控制程序,對以下活動進(jìn)行控制:a)確定影響公司質(zhì)量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員具備所需能力;c)適用時,采取措施獲得所需的能力,包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性;d)公司建立人事檔案,保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄,作為人員能力的證據(jù)。具體按《人力資源管理程序》執(zhí)行1.目的順序?qū)徟?開始根據(jù)部門預(yù)算人數(shù)確定需求各人員需求部門總經(jīng)理《內(nèi)部聯(lián)2審批否總經(jīng)理或部門經(jīng)理對總經(jīng)理理《內(nèi)部聯(lián)3發(fā)布招聘信息人力資源部通過各種告員《招聘廣(公)告》4員《個人基本信息5驗、工作職責(zé)、性格、用人部門負(fù)責(zé)人用人部門主管《個人基本信息6是審批否總經(jīng)理理《個人基本信息7是辦理入職手續(xù)人力資源部通知員工及入職培訓(xùn)員部人員《個人基本信息8結(jié)束存人力資員《個人基本信息順序員工內(nèi)部培訓(xùn)控制流程圖審批者開始開始出培訓(xùn)需求各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)2各相關(guān)部門制定具體的各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管《年度培訓(xùn)3否否審批總經(jīng)理對培訓(xùn)的有效總經(jīng)理《年度培訓(xùn)4是是實施培訓(xùn)部總經(jīng)理《年度培訓(xùn)5的效果進(jìn)行評估《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)6《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)7培訓(xùn)記錄存檔培訓(xùn)記錄存檔結(jié)束有記錄、資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔,備查部《培訓(xùn)記錄第26頁順序?qū)徟?開始求提出外訓(xùn)申請,說明外訓(xùn)的原因和目的相關(guān)部門各相關(guān)部門主管《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)2聯(lián)系外訓(xùn)機(jī)構(gòu)點、費用等其他信息部《外訓(xùn)相關(guān)3人力資源部就咨詢外訓(xùn)機(jī)構(gòu)得到的信息再次向需求部門確認(rèn)部需求部門主管《外訓(xùn)相關(guān)4審批否總經(jīng)理對外訓(xùn)申請的適總經(jīng)理《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)5是申請外訓(xùn)費用款各相關(guān)部門總經(jīng)理《請款憑證》6總經(jīng)理審批審批各相關(guān)部門總經(jīng)理《請款憑證》7申請部門領(lǐng)款申請外訓(xùn)部門到財務(wù)部領(lǐng)取參加外訓(xùn)費用各相關(guān)部門《請款憑證》8開始外訓(xùn)各相關(guān)部門動身參加外各相關(guān)部門9結(jié)束外訓(xùn),上交證書參加外訓(xùn)人員在結(jié)束外取得的證書到人力資源部存檔備查。外訓(xùn)人員在公司內(nèi)部進(jìn)行培訓(xùn)將所獲得的知識進(jìn)行分參加外訓(xùn)人員部《外訓(xùn)取得外訓(xùn)結(jié)果分享結(jié)束4.3員工培訓(xùn)說明4.3.1員工內(nèi)部培訓(xùn)說明評估方式/師資培訓(xùn)時間公司簡介、廠紀(jì)廠規(guī)、新入職員《員工手冊》、試卷考核/人力資兩次/月第27頁加工《質(zhì)量方針和員工崗前技能培訓(xùn)學(xué)習(xí)相關(guān)質(zhì)量要求、設(shè)備性能、操作規(guī)程、安全事項及緊急情況的間員工《操作規(guī)程》車間主管即時實施員工崗中技能培訓(xùn)一步專業(yè)技能培訓(xùn),加強在崗人員對崗位技能的理解和熟練程度的提升車間在職員工《操作規(guī)程》管?；芳皬U棄物的處理培訓(xùn)危險化學(xué)品的存放、使用、注意事項和緊急應(yīng)對措施以及廢棄物的危化品使用人員及?；饭芾砣藛T《化學(xué)品管理試卷考核/人力資評估方式/師資培訓(xùn)時間管理層外訓(xùn)略管理層外訓(xùn)構(gòu)特殊工序人員(電工以及駕駛員,天車操作安全事項、操作人員外訓(xùn)國家承認(rèn)的有資質(zhì)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)怎樣成為一名外訓(xùn)試卷考核/有資質(zhì)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)7.3意識a)質(zhì)量方針;7.4溝通b)溝通時間,c)溝通對象;d)溝通方式;7.5.1總則c)變更控制(比如版本控制);第29頁形成文件的信息控制程序NO:Q2-0081.目的2.范圍順序文件和資料管理流程圖過程描述審批者開始需求,各部門需求提出文件需求申請部門部門主管口頭進(jìn)行2審批否由部門經(jīng)理對該文件的總經(jīng)理口頭進(jìn)行3是根據(jù)實際情況,編寫具體部門文件編寫部門主管4否由文件編寫部門主管、總經(jīng)理審核文件具體內(nèi)容并審批總經(jīng)理總經(jīng)理審批完成文件5是對審批完成的文件進(jìn)行統(tǒng)一編號文管員審批完成文件6文管員對文件加蓋"受控文件"章并且發(fā)放到相應(yīng)部門文管員《形成文件的信息清單》7回收舊文件,蓋回收舊文件,蓋作廢章文管員對舊文件進(jìn)行回收并且加蓋"作廢保留"章部門文管員《文件發(fā)放回收記錄表》8文件使用文件使用文管員對所有文件進(jìn)行管理,并根據(jù)文件規(guī)定對舊文件正本加蓋"作廢保留"章留底文管員《文件發(fā)放回收記錄表》結(jié)束4.2外來文件管理流程圖順序?qū)徟唛_始文件需求部門將外來文文管員部門部門主管原始外來文件2審核由文管員對外來文文管員文管員主管確認(rèn)外來文件的性質(zhì)否是3保留對外來文件進(jìn)行統(tǒng)一編號、標(biāo)識并登記文管員文管員主管形成文件的信息清單(外來)4文管員對外來文件統(tǒng)一文管員《文件發(fā)放回收記錄表》5評審文管員每年就文件的充文管員文管員主管否是6回收繼續(xù)留用歸檔,結(jié)束文管員對已失效、過期的外來文件進(jìn)行回收,并加蓋"作廢保留"章存檔文管員《文件發(fā)放回收記錄表》4.3其他補充內(nèi)容4.3.1文件審批權(quán)限說明文件類型具體說明審核權(quán)限總經(jīng)理部門編號:質(zhì)量手冊公司經(jīng)營活動的各項輔助制度部門主管各相關(guān)部門部門手冊描述各部門相關(guān)職位的詳細(xì)說明各相關(guān)部門作業(yè)指導(dǎo)書描述各工序或職位的過程指導(dǎo)各相關(guān)部門各相關(guān)部門部門主管4.3.2文件和資料的分類文件名稱/包括范圍受控狀態(tài)公司內(nèi)完全受控支持性文件包括:設(shè)備操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料、部門手冊、管理規(guī)定等公司內(nèi)完全受控質(zhì)量記錄(各種表格)如果一經(jīng)作成長期有效的表格則列為受控表格,否則為非受控表格公司內(nèi)局部受控外來文件:公司使用的各類國家/國際標(biāo)準(zhǔn)和客戶提供的技術(shù)文件,客戶定單等均為受控文件,其他各類通知型的或短期的為非受控公司內(nèi)局部受控4.3.3文件和資料的編寫規(guī)定4.3.3.1文件和資料的編號原則a.程序文件的編號:b.支持性文件與質(zhì)量記錄的編號:質(zhì)量記錄)質(zhì)量手冊部門營銷部術(shù)部(生品管部研發(fā)部人力資總經(jīng)理室財務(wù)部代號4.3.3.2文件受控標(biāo)識a.受控文件原件在背面蓋藍(lán)色"受控文件"章并保存,復(fù)印件發(fā)放前加蓋紅色"受控文件"章,并注明受控號;b.作廢的文件蓋紅色"作廢文件"章,作為參考資料保存的加蓋紅色"作廢文件"章。c.需作廢保留文件的原稿,如無特殊情況,文件至少保存三年,記錄至少保存一年。5.相關(guān)文件無6.1《形成文件的信息清單》6.2《文件發(fā)放回收記錄表》審批復(fù)印、發(fā)放審批復(fù)印、發(fā)放第33頁確保記錄的標(biāo)識、保護(hù)、檢索、儲存、保留及處理符合要求,為產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量2.范圍4.流程描述順序質(zhì)量記錄管理流程圖審批者1開始系運行的需要向文管員提出修改或設(shè)計表門部門主管《質(zhì)量記錄清2的修改/設(shè)計門部門主管《質(zhì)量記錄樣3該部門主管對質(zhì)量記部門主管部門主管《質(zhì)量記錄樣4是標(biāo)識、編號文管員《質(zhì)量記錄清5將質(zhì)量記錄的相關(guān)信息錄入質(zhì)量記錄清單內(nèi)文管員《質(zhì)量記錄清6將表單復(fù)印后發(fā)放到各相關(guān)部門,并負(fù)責(zé)文管員文管員主管《文件發(fā)放回收記錄表》7審核、批準(zhǔn)門部門主管《文件更改申8否是否適用各相關(guān)部門對表單的各相關(guān)部門部門主管9是各相關(guān)部門繼續(xù)正常各相關(guān)部門質(zhì)量手冊第34頁門《質(zhì)量記錄表格》1記錄借閱質(zhì)量記錄一律不得外需說明具體原因,并辦理好借閱登記手續(xù)方可借閱門文管員主管《文件發(fā)放回收記錄表》到期記錄的銷毀處理意銷毀的文件進(jìn)行銷毀,如需保留,則隔質(zhì)量記錄相關(guān)部門相應(yīng)部門主管《文件發(fā)放回收記錄表》否審批是隔離存放文管員結(jié)束4.1其他補充內(nèi)容4.1.1無特殊情況,質(zhì)量記錄保存期一般為兩年。4.1.2質(zhì)量記錄的儲存應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),儲存時應(yīng)考慮儲存環(huán)境,質(zhì)量記錄的媒介及重要性,避免記錄損失、變質(zhì)、遺失,并留有備份。4.1.3電子版記錄保存時,放入電腦中的固定存檔位置,并在記錄清單備注其查詢路徑。5.相關(guān)文件5.1《形成文件的信息控制程序》6.相關(guān)記錄6.1《質(zhì)量記錄清單》6.2《文件發(fā)放/回收記錄表》6.3《文件更改申請單》6.4《質(zhì)量記錄樣表》6.5《質(zhì)量記錄表格》8運行8.1運行策劃和控制)過程運行規(guī)范,如生產(chǎn)工藝,流程圖,操作規(guī)程,檢查、檢驗規(guī)程等;d)實施過程控制的規(guī)范;)證實過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通b)處理問詢、合同或訂單,包括合同變更;c)獲取顧客反饋,包括顧客抱怨;d)處置或控制顧客財產(chǎn);e)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;c)公司規(guī)定的要求;質(zhì)量手冊第36頁公司在合同評審過程中,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件,包括進(jìn)行風(fēng)險分析。公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。8.2.3.2適用時,應(yīng)保留下列信息:a)合同評審結(jié)果;b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改,應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。具體實施按照《產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序》及《產(chǎn)品應(yīng)急管理控制程序》執(zhí)行。順序?qū)徟?開始收到訂單訂單,當(dāng)訂單涉及到外購件或數(shù)量大時發(fā)起訂單評審。營銷部《原始客戶訂購單》2訂單評審否針對客人《訂購單》發(fā)起合同評審,填寫《合同評審表》營銷部營銷部主管《合同評是第37頁3審確認(rèn)后,業(yè)務(wù)人員與顧客進(jìn)行訂單確認(rèn),雙方簽核《銷售合同》。相關(guān)營銷員營銷部主管《銷售合4下單轉(zhuǎn)生產(chǎn)訂單并下達(dá)生產(chǎn)部相關(guān)營銷員營銷部主管《生產(chǎn)訂單》5安排生產(chǎn)結(jié)束生產(chǎn)部根據(jù)《生產(chǎn)訂單》《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)表》安排各車間進(jìn)行生產(chǎn)生管員生產(chǎn)部主管《生產(chǎn)訂單》及《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)表》4.2訂單更改控制流程順序?qū)徟?開始營銷人員郵件或《原始變更單》2香訂單修改評審是改,需經(jīng)各相關(guān)部門確的,需經(jīng)總經(jīng)理審核。同時反饋給客戶營銷部營銷部主管《生產(chǎn)訂單》《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》3重排交期如果是更改交期的,生行重新排期。生管員生產(chǎn)部主管《生產(chǎn)訂單》4回復(fù)客戶否營銷員就訂單更改后的結(jié)果回復(fù)給客戶,得到產(chǎn)營銷員營銷部主管郵件5是單營銷員營銷部主管《生產(chǎn)訂單》6安排生產(chǎn)生產(chǎn)部根據(jù)新更改后的生產(chǎn)訂單重新進(jìn)行排產(chǎn)并實施生產(chǎn)生管員生產(chǎn)部主管7出貨結(jié)束訂單完成后,由營銷員通知客戶安排驗貨或安排出貨。營銷部營銷部主管《銷售發(fā)貨4.3客戶投訴控制流程順序?qū)徟?開始業(yè)務(wù)人員郵件、電戶品質(zhì)異2品管部營銷部在第一時間將客管品管部品管部主管《品質(zhì)客訴匯總3防措施,予以實施品管部組織質(zhì)量異常處迅速查明原因,并制定糾正和預(yù)防措施予以改正,并持續(xù)改進(jìn)。同時告交營銷部。品管部或部門主管《糾正和4回復(fù)客戶投否營銷員將客戶投訴的處到對策得到客戶認(rèn)可為止?fàn)I銷員郵件或《原始客戶品質(zhì)異常表》是5結(jié)束對客戶投訴問題制定糾正和預(yù)防措施,并持續(xù)改進(jìn),杜絕客訴的再次量、類型,匯總并分析。部門部門主管《糾正和質(zhì)量手冊4.4客戶滿意度控制流程順序活動過程描述審批者1開始發(fā)出客戶滿意度調(diào)查表營銷員向客戶發(fā)出滿意度調(diào)查表,內(nèi)容包括質(zhì)量、價格、交貨、投訴處理、溝通渠道有效性等營銷員《顧客滿意度調(diào)查2否營銷員在發(fā)出滿意度調(diào)查表后向客戶確認(rèn)是否已收到營銷部《顧客滿意度調(diào)查3是收集客戶反饋意見營銷員在發(fā)出調(diào)查表后兩周內(nèi)收集客戶反饋的滿意度調(diào)查表營銷員4營銷員對客戶反饋的信息進(jìn)行匯總,并分析營銷部營銷部主管《顧客滿意度調(diào)查分析表》5各相關(guān)部門根據(jù)業(yè)務(wù)匯總的客戶滿意度調(diào)查分析表中的問題點進(jìn)行改進(jìn)對策各相關(guān)部門門主管《糾正和預(yù)防措施6否是總經(jīng)理對各相關(guān)部門對策的糾正和預(yù)防措施報告的充分性、合理性、適宜性進(jìn)行審批總經(jīng)理《糾正和7各相關(guān)部門執(zhí)行糾正和預(yù)防措施中的改進(jìn)對策,并持續(xù)改進(jìn)各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管《糾正和預(yù)防措施8效果確認(rèn)否質(zhì)量異常處理小組對各相關(guān)部門的改進(jìn)效果進(jìn)行確認(rèn)9是結(jié)束各相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)本部門出現(xiàn)的問題點各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管5.相關(guān)文件5.1《糾正和予預(yù)防措施控制程序》6.相關(guān)表單6.1《原始客戶訂購單》6.2《合同評審表》6.3《生產(chǎn)訂單》6.4《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)表》6.5《品質(zhì)異常報告》6.6《糾正和預(yù)防措施報告》6.7《品質(zhì)客訴匯總表》6.8《顧客滿意度調(diào)查表》6.9《顧客滿意度調(diào)查分析表》6.10《銷售合同》6.11《原始變更單》6.12《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》6.13《銷售發(fā)貨單》6.14《客戶品質(zhì)異常單》6.15《原始客戶品質(zhì)異常表》質(zhì)量手冊第41頁1、目的為了讓本司生產(chǎn)的產(chǎn)品在出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題而需要從市場上進(jìn)行回收時有章可循。2、范圍適用于本公司生產(chǎn)并已經(jīng)銷售的、不在本公司可控制范圍內(nèi)的、符合回收條件的產(chǎn)品。3、定義3.1產(chǎn)品回收:對已經(jīng)上市的違反政府客戶有關(guān)規(guī)定或使用該產(chǎn)品后可能會對人體健康和環(huán)境造成危害的產(chǎn)品停止銷售和使用,并回收到公司可控制范圍內(nèi)的行動。4、權(quán)責(zé)4.1產(chǎn)品回收小組:由公司總經(jīng)理、業(yè)務(wù)部經(jīng)理、品質(zhì)部主管、工程部經(jīng)理主管、生產(chǎn)部經(jīng)理等人組成,主要職責(zé)是:對產(chǎn)品回收與否及回收程度進(jìn)行決策、負(fù)責(zé)與客戶或相關(guān)媒體進(jìn)行接觸和溝通、組織進(jìn)行投訴調(diào)查和咨詢法律顧問。4.2產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員:負(fù)責(zé)記錄事故及公司對事故作出的反應(yīng)。負(fù)責(zé)收集和匯總各相關(guān)部門之調(diào)查結(jié)果,及時提報給產(chǎn)品回收小組。通知倉庫將相關(guān)產(chǎn)品封存,遵從并協(xié)調(diào)各部門執(zhí)行產(chǎn)品回收小組對調(diào)查情況的意見。4.3品管和工程部:對可疑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣分析。證實是否有已存在的或潛在的問題與缺陷,并評估所有可能被牽連的產(chǎn)品。復(fù)核品管部的原始記錄及所有相關(guān)的生產(chǎn)和檢驗記錄,調(diào)查核實在生產(chǎn)過程中可能存在的問題與缺陷。將調(diào)查結(jié)果文件交給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。4.4.業(yè)務(wù)部:確定可疑產(chǎn)品牽涉到的客戶和訂單號。與牽涉到的客戶確定可疑產(chǎn)品在客戶倉庫的數(shù)量和位置。與牽涉到的客戶確定銷售中的產(chǎn)品的可能位置。記錄發(fā)現(xiàn)的情況,并將調(diào)查結(jié)果文件報告給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。4.5生產(chǎn)部:確定可疑產(chǎn)品在公司的數(shù)量和位置。記錄發(fā)現(xiàn)的情況并將調(diào)查結(jié)果文件報告給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。5、作業(yè)流程順序內(nèi)部審核流程圖審批者發(fā)現(xiàn)有問題產(chǎn)品當(dāng)品管主管接業(yè)務(wù)部發(fā)出或從公司內(nèi)部反饋得到的信息并初步判定符合回收條件的,應(yīng)立即將詳細(xì)資料記錄通知業(yè)務(wù)部經(jīng)理,其在得到有關(guān)信息后開始調(diào)查。品管部、工程部對存成危害作業(yè)初步意見,確定是否符合回收條件,業(yè)務(wù)部對信息來源和可信度等進(jìn)行評估后填寫報告上報總經(jīng)理品質(zhì)部部門《糾正預(yù)防措施報告》《產(chǎn)品回收信2總經(jīng)理召集產(chǎn)品回收小組討論處理,產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各相關(guān)部門的產(chǎn)品回收工作各相關(guān)部門總經(jīng)理回收信息第42頁3調(diào)查工作需要3個工作日內(nèi)完成,所有的調(diào)查情況由各負(fù)責(zé)部門以書面報告的形式交給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員,產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員整理后應(yīng)立即通知產(chǎn)品回收小組,并由總經(jīng)理召開會議討部門總經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》4召回決定/確定召回等級總經(jīng)理召開產(chǎn)品回收小組會議討論評估結(jié)果,最終由董事長決定是否進(jìn)行產(chǎn)品回收,并明確認(rèn)產(chǎn)品回收等級、名稱、批號、委單號、產(chǎn)品的生產(chǎn)量、回收時已發(fā)貨量、尚存?zhèn)}庫數(shù)量、回收涉及的客戶及范圍、需回收的產(chǎn)品的數(shù)量等信息部門總經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》《產(chǎn)品回收調(diào)查報5內(nèi)部召回通知當(dāng)產(chǎn)品回收小組作出回收的決定時,應(yīng)由產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員將內(nèi)部通知單發(fā)給業(yè)務(wù)部經(jīng)理,通知單包含回收的產(chǎn)品、回收的等級、回收的原因/潛在危害等部門部門《產(chǎn)品回收信息表》《產(chǎn)品回收內(nèi)部通6召回通告發(fā)放業(yè)務(wù)部經(jīng)理在接到通知后,24小進(jìn)內(nèi)向所有相關(guān)客戶發(fā)出外部通知函,必要時配合客戶通知所有有關(guān)的經(jīng)銷商或代理部門《產(chǎn)品回收信息表》《產(chǎn)品回收通知函》7啟動召回業(yè)務(wù)經(jīng)理在發(fā)出回收通知給客戶后,應(yīng)指派負(fù)責(zé)營業(yè)員與客戶保持密切聯(lián)系,并隨時將回收的情況和出現(xiàn)的問題向業(yè)務(wù)部經(jīng)理匯報,以確保所有被指定的客戶都接到回收通知并采取了相應(yīng)的措施,及時地了解回收效果。部門《產(chǎn)品回收信息表》8召回產(chǎn)品返回當(dāng)客戶通知業(yè)務(wù)部所有回收動作已經(jīng)結(jié)束后(原則上要求產(chǎn)品收動作在3個工作日內(nèi)完成)業(yè)務(wù)部經(jīng)理應(yīng)提供一份回收產(chǎn)品的客戶以及數(shù)量的清單報總經(jīng)理?？偨?jīng)理《產(chǎn)品回收信息表》9召回產(chǎn)品的處理品管主管提出被回收產(chǎn)品的處理意見,呈交產(chǎn)品回收小組批準(zhǔn)后,交由相關(guān)部門負(fù)責(zé)處理。品管部部門回收信息第43頁召回總結(jié)報告當(dāng)公司或政府相關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)全部問題產(chǎn)品已回收并適當(dāng)處理后,表明回收結(jié)束。應(yīng)由產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員作出書面的產(chǎn)品回收總結(jié)報告,報告內(nèi)應(yīng)包括回收工作的改善建議。所有的回收資料均交由品管保存。各相關(guān)部門部門回收信息產(chǎn)品總結(jié)無7.記錄第44頁8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則第45頁具體實施按照《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。設(shè)計和開發(fā)控制程序Q2-012過程順序設(shè)計開發(fā)控制流程圖審批者策劃階段員用《設(shè)計開發(fā)立項報告》方式申請否是依據(jù)市場的需求或顧客的需要,營銷部或開發(fā)需求,經(jīng)由相關(guān)或營銷部經(jīng)理審批,新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計,如果不合格返回修改。營銷部總經(jīng)理營銷部設(shè)計開發(fā)立項報告第46頁設(shè)計輸入階段設(shè)計開發(fā)輸入和準(zhǔn)備1.預(yù)排開發(fā)設(shè)計計劃項目負(fù)責(zé)人理開發(fā)計劃表設(shè)計開發(fā)實施階段用電腦繪制2D/3D圖檔始繪制2D/3D圖檔,項目負(fù)責(zé)人理圖紙設(shè)計科做樣品并發(fā)放物料標(biāo)準(zhǔn)用量項目負(fù)責(zé)人理否由開發(fā)人員提供樣品給品保部進(jìn)行產(chǎn)品測數(shù)據(jù)品保部測試員品保部主管測試報告內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單是客戶確認(rèn)是否提供營銷部轉(zhuǎn)客戶確營銷部營銷部客戶確認(rèn)郵件內(nèi)部總結(jié)會議?？偨Y(jié)制樣過程控制及理設(shè)計開發(fā)輸出階段收集所有開發(fā)過程記的依據(jù)理圖紙為生產(chǎn)過程做出準(zhǔn)備生產(chǎn)部各科長理作業(yè)指導(dǎo)書第47頁為生產(chǎn)過程提前做出理在量產(chǎn)前對生產(chǎn)人員可能存在的問題和注意事項理小批量試產(chǎn)試產(chǎn),理各類生產(chǎn)就無需開二次總結(jié)會議理品保部主管試產(chǎn)總結(jié)報告產(chǎn)品定型制作規(guī)格書資料管理員理書c)考慮:第49頁對采購的過程及供方\外包方進(jìn)行控制,確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)適用于產(chǎn)品生產(chǎn)所需要材料采購及外包加工過程和供方提供服務(wù)的控制,對3.1采購部3.1.1采購部負(fù)責(zé)按公司要求組織對供方評價,編制合格《供應(yīng)商一覽表》,并對供方的供貨業(yè)績進(jìn)行評價,建立供方檔案;3.1.2負(fù)責(zé)編制《采購訂單》,執(zhí)行采購作業(yè);3.1.3負(fù)責(zé)提供采購資料和參與年度供方產(chǎn)品使用性能方面的評價;3.2生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制規(guī)定采購物料的技術(shù)和質(zhì)量要求文件,鑒定供方供貨質(zhì)量的有關(guān)技術(shù)方面的符合程度;制定采購物料的檢驗規(guī)程,并按規(guī)程檢驗供方的提供物料的質(zhì)量,參與供方4.1采購物料分類與控制類別級別定義舉例11現(xiàn)場評審22現(xiàn)場評審33非直接用于產(chǎn)品本身4.2對供方的評價和選擇流程圖采購員篩選幾家廠商,會同各相關(guān)單位對其價格、品質(zhì)、配合度、服務(wù)進(jìn)行終合評估,合格者列為合格供應(yīng)商,每年持續(xù)作好年度再評估工作;對于服務(wù)性供方順序?qū)徟唛_始開始應(yīng)商采購?fù)ㄟ^對幾家廠商篩選,選擇較理想新廠商,提供樣品與報價,樣品交由品管部評定,報價由采購部處理。品管部品管部主管管第50頁2否否根據(jù)公司相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)檢驗,在樣品檢驗記錄上評定檢測意見。新品由開發(fā)負(fù)責(zé)確認(rèn),老產(chǎn)品新供方由技術(shù)質(zhì)量確認(rèn)。品管部部品管部主管部主管表3是審核價格與供方商作情況調(diào)查后評審、主管審批,及總經(jīng)理批示價格總經(jīng)理品管部部總經(jīng)理4否合格?采購和技術(shù)質(zhì)量人員對供品管部品管部主管5是一覽表并派發(fā)錄入合格供方一覽表并派發(fā)相關(guān)單位,填入相應(yīng)級別采購員合格供方一覽表6根據(jù)公司實際要求制成采購單,經(jīng)審批后下發(fā)到各供應(yīng)商《采購訂7表,會同品管部對A級關(guān)鍵供方現(xiàn)場評估,其他部分從價格、進(jìn)料合格率、品管部8否否淘汰是繼續(xù)合作評核結(jié)果分A、B、C、D級A級:85分以上B級:70-84分C級:60-69分C級重新評審,AB級可繼續(xù)合作品管部順序圖審批者1開始開始計人員表(無)第51頁2審批否批生產(chǎn)主管3采購,不足或不能扣除則進(jìn)行采購。采購員采購員《采購訂是否4價采購員《采購訂5審批簽名總經(jīng)理《采購訂6是發(fā)出采購訂單采購訂單經(jīng)主管審批后,由各采購員以電話通知/傳真方式通知合格供方采購員《采購訂7確認(rèn)交期采購員根據(jù)采購訂單上的交期要求供方馬上確認(rèn)采購員采購員《采購訂8否是確認(rèn)交期是不能按期送貨的,要求供方確定一個交貨日期,并及時通知生產(chǎn)計劃部等相關(guān)部門調(diào)整供應(yīng)商采購員《采購訂9供應(yīng)商送貨收貨中心供應(yīng)商品管驗收是技術(shù)質(zhì)量核對訂單、圖紙品管部主管厚材料檢驗結(jié)束庫,并開入庫單。倉管員第52頁6.質(zhì)量記錄6.2《合格供方一覽表》6.3《供方評審表》8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格,對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。適用時,受控條a)獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征;產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。b)獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源;c)在適當(dāng)階段實施檢查和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制要求d)為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境;e)配備具備能力的人員,包括崗位所要求的資格;f)識別特殊過程,對特殊過程的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn);g)采取措施防止人為錯誤;h)實施放行、交付和交付后活動。質(zhì)量手冊第53頁對公司所有產(chǎn)品的制造進(jìn)行控制和管理,以確保有關(guān)工序及制程都在受控狀態(tài)下運作,確3.1生產(chǎn)技術(shù)部跟單文員負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)審批并檢查生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)生產(chǎn)計劃的實施;3.2生產(chǎn)技術(shù)部車間主管負(fù)責(zé)編制工藝文件及處理生產(chǎn)過程技術(shù)問題3.4生產(chǎn)車間按工藝文件或樣件制定生產(chǎn)計劃并組織生產(chǎn)。4.生產(chǎn)過程控制流程4.1生產(chǎn)過程控制流程圖順序活動過程描述審批者開始生產(chǎn)部接到營銷部下發(fā)的生產(chǎn)訂單,檢查交貨日期等相關(guān)內(nèi)容后簽收,并分發(fā)各車間。單文員2需求。營銷部復(fù)核,并由總經(jīng)理審批。部營銷部總經(jīng)理3采購回料計劃根據(jù)MRP查詢庫存是否足夠,單文員4車間文員根據(jù)ERP相關(guān)物料數(shù)據(jù)制定生產(chǎn)計劃,并交經(jīng)理審核單文員生產(chǎn)計劃5如生產(chǎn)交貨期或交貨數(shù)量不能滿足客戶需求,修改生產(chǎn)計劃,交生產(chǎn)部經(jīng)理審批單文員生產(chǎn)計劃6按計劃實施生產(chǎn)各車間按照生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)表上的要求,按時完成間《每日生質(zhì)量手冊7杏明細(xì)表上的時間按時完成《每日生8是出貨結(jié)束務(wù)門、車間4.2產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖順序生產(chǎn)控制流程圖審批者1開始情況以周計劃為基礎(chǔ),單文員《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)3下發(fā)至各相關(guān)車間產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)表下發(fā)至單文員《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)4生產(chǎn)車間及時調(diào)試好相具和測量設(shè)備,必要時《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)5領(lǐng)料員單》6首件生產(chǎn)生產(chǎn)員長人員《巡檢記7否巡檢員對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗并確認(rèn)長品保部主管《巡檢記8程中員工應(yīng)不定時對照首件確認(rèn)件加強自檢,定進(jìn)行包裝,并加上批生產(chǎn)員工《巡檢記第55頁9分析原因根據(jù)實際問題,分析原因,找出解決方案,并生產(chǎn)技術(shù)部、間科長《糾正和否行完工檢驗。巡檢員《巡檢記是入庫結(jié)束車間將檢驗合格的產(chǎn)品進(jìn)行入庫,生員工倉管員《檢驗合格單》單》4.3客戶退貨產(chǎn)品處理流程順序生產(chǎn)控制流程圖審批者客人提出退貨召集相關(guān)人員分析處理客人提出退貨,營銷部召集相關(guān)人員作分析處營銷部確定修改方案并實施。營銷部出內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單營銷部生產(chǎn)車間生產(chǎn)理《內(nèi)部聯(lián)否生產(chǎn)車間品保部品保部主管《檢驗合第56頁3廢或改作他用品保部總經(jīng)理《糾正和生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作生產(chǎn)車間及時調(diào)試好相具和測量設(shè)備,必要時《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)3領(lǐng)料員8程中員工應(yīng)不定時對照首件確認(rèn)件加強自檢,定進(jìn)行包裝,并加上批生產(chǎn)員工《巡檢記9分析原因根據(jù)實際問題,分析原因,找出解決方案,并生產(chǎn)技術(shù)部、間科長《產(chǎn)品異常報告巡檢員《巡檢記1是入庫結(jié)束車司將檢驗合格的產(chǎn);進(jìn)行入庫,生員工倉管員《檢驗合格單》單》第57頁A、生產(chǎn)車間實行“三定""三按"和"三檢"制度,進(jìn)行生產(chǎn)和對產(chǎn)品的質(zhì)量控制;"三定"即為定人、定崗、定機(jī);"三按"即為按工藝圖紙、按加工方法,按操作規(guī)程;"三檢"即C、在批量生產(chǎn)過程中,巡檢員必須不定時對產(chǎn)品進(jìn)行巡檢,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時,應(yīng)及D、每道工序加工完成后,巡檢員應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品的完工檢驗,必要時,對尾件產(chǎn)品應(yīng)加強確E、有"特采"情況出現(xiàn)時,生產(chǎn)車間必須對該產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,巡檢員應(yīng)抽取若干產(chǎn)品確第58頁8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.2.1公司應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求對產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,當(dāng)產(chǎn)品的組成部分的相互作用影響到要求的滿足時,對這些組成部分也應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識。在有可追溯性要求的場合,公司對產(chǎn)品進(jìn)行唯一性的標(biāo)識并記錄。8.5.2.2原材料的標(biāo)識倉庫負(fù)責(zé)在來料到貨后在根據(jù)來料的包裝標(biāo)示進(jìn)行分類存放,使用標(biāo)示卡進(jìn)行在旁邊標(biāo)識,其內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱和數(shù)量等內(nèi)容。8.5.2.3在制品的標(biāo)識生產(chǎn)部負(fù)責(zé)用《產(chǎn)品標(biāo)識卡》對在制品進(jìn)行標(biāo)識。8.5.2.4成品的標(biāo)識1)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)根據(jù)客戶的需求(或本公司的規(guī)定),將有關(guān)產(chǎn)品的型號、商標(biāo)、名稱、規(guī)格及認(rèn)證標(biāo)識等內(nèi)容使用公司已經(jīng)設(shè)計好的包裝袋進(jìn)行包裝,包裝袋的標(biāo)示符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時,做好:已檢,代檢、不合格品的標(biāo)識。2)倉庫負(fù)責(zé)在進(jìn)倉后的成品上貼《標(biāo)示卡》,注明定做單位、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容在適當(dāng)?shù)臅r候進(jìn)行盤點,確保倉存的物品帳物卡一致。7.5.4.5本公司對產(chǎn)品施加追朔性標(biāo)識。質(zhì)檢員根據(jù)已有的信息(如:產(chǎn)品的型號、批號、生產(chǎn)日期等),通過相關(guān)的標(biāo)識和質(zhì)量記錄查找與產(chǎn)品的形成過程有關(guān)的相關(guān)物料、設(shè)備、資料、人員、環(huán)境等具體按照《標(biāo)識和可追溯性控制程序》執(zhí)行標(biāo)識和可追溯性控制程序Q2-015順序進(jìn)貨物料標(biāo)識控制流程圖審批者開始開始1.倉庫需要劃分"待檢區(qū)"和"不合格品區(qū)";格品區(qū)";的物料歸類放置于"待檢區(qū)"收員管質(zhì)量手冊2物料接收員對單驗貨收員《采購回料計劃》《供方送貨單》3否行判定收員《供方送貨4是資料相符則收貨并通符則退貨收員退貨56否果進(jìn)行判定品保部主管《IQC來料檢驗報告》7退貨讓步接收收是則蓋紅色"不合格"章,并貼上紅色標(biāo)簽注明不品區(qū)"品保部主管貨8入庫結(jié)束對于進(jìn)倉的物料倉管員標(biāo)識并放置在指定區(qū)倉管員4.2半成品及成品標(biāo)識控制流程順序半成品及成品標(biāo)識控制流程圖審批者開始開始半成品/成品1.車司及倉庫按要求戈格品區(qū)";區(qū)";紅色膠箱盛裝不合裝合格品;3生產(chǎn)制程中的半成員車間主管《生產(chǎn)批量第60頁或成品標(biāo)識,用《生產(chǎn)號、訂單號、產(chǎn)品名稱、2品質(zhì)檢驗確認(rèn)標(biāo)識2.根據(jù)《抽樣檢驗計劃及抽樣簡表》規(guī)定及相檢驗員品保部主管《巡檢記錄》3香檢驗員品保部主管4是收貨"合格"章。不合格物區(qū)";由車間進(jìn)行返工、返修或報廢處理。檢驗員品保部主管《生產(chǎn)批量5流入下工序結(jié)束對于進(jìn)倉的物料倉管員或貼上標(biāo)識并放置在指定區(qū)域倉管員《生產(chǎn)批量質(zhì)量手冊第61頁8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)a)公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間,應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn),如材料、零部件、工具和設(shè)備,顧客的場所,知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。應(yīng)予以識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)記錄。公司對顧客財產(chǎn)視同本公司同類物品進(jìn)行管理,當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用的異常情況時,予以記錄并及時報告顧客。具體按照《顧客或外部供方財產(chǎn)控制程序》執(zhí)行顧客或外部供方財產(chǎn)控制程序Q2-0165管理控制流程順序內(nèi)部審核流程圖審批者1托收到客戶/供方財產(chǎn)要求客戶提供財產(chǎn)清單,聯(lián)系庫房并將財產(chǎn)暫存庫房方總監(jiān)2通知客戶打鋼印編號等方式。部財產(chǎn)入庫定期盤點財產(chǎn)入庫定期盤點質(zhì)量手冊第62頁3否是當(dāng)發(fā)生不適用、損壞、丟失等情況必須及時通知顧客,并記錄品管部單4倉庫副總經(jīng)理5倉庫副總經(jīng)理供方財產(chǎn)6相關(guān)使用部門出庫單7否是使用結(jié)束后由庫房清點數(shù)量品管部驗收財務(wù)部狀態(tài),提交退庫單品管部檢驗報告8通知入庫業(yè)務(wù)部將收到的退庫單通知歸還客戶相關(guān)使用部門9顧客提供的工裝、檢具通過永久性標(biāo)識確保所有權(quán)明部5相關(guān)文件無第63頁8.5.4防護(hù)組織應(yīng)對生產(chǎn)過程服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù),以確保符合要求,防護(hù)包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護(hù)等內(nèi)容。具體按照《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》執(zhí)行通過對本公司原材料、半成品、成品等有效管制,確保"物、帳、卡"三相符,同時降低2.范圍順序物料防護(hù)控制流程圖活動過程描述審批者1開始物料到達(dá)待檢區(qū)倉管員計劃2退貨品保部主管對IOC來料檢驗報告進(jìn)行審批,若理IQC檢驗員品保部主管IQC來料檢驗報告3否品管員對物料進(jìn)行檢驗,確保物料合格檢驗員品保部主管檢驗報告4是通知倉庫料通知倉庫,拉至存放區(qū)倉管員員點收、標(biāo)識倉管員對檢驗合格的產(chǎn)品進(jìn)行點數(shù)、貼標(biāo)簽等標(biāo)識員5倉管員對清點好的員第64頁6在物料儲存過程中由倉管員進(jìn)行不定期盤于超過6個月以上不用的物料進(jìn)上報,做呆滯品處理員物料管制卡呆滯品電7車間根據(jù)生產(chǎn)需要到倉庫領(lǐng)料,由倉管員先出法進(jìn)行員各車間主任8發(fā)料記錄與保存結(jié)束保存員物料管制卡臺帳4.2車間退料防護(hù)控制流程退料防護(hù)控制流程圖者審批者單1開始開始物料退回倉庫車間人員間科長3否否倉庫保管員4是是編碼、標(biāo)識倉管員對清點后的倉庫保管員5結(jié)束進(jìn)行入庫,并填制在原倉庫保管員4.3成品防護(hù)控制流程序物料防護(hù)控制流程圖審批者列出相應(yīng)庫存數(shù)據(jù)列出相應(yīng)庫存數(shù)據(jù)1開始長2品保部主管對不合工品管員品保部主管產(chǎn)品驗收報告3否工品管員品保部主管報告4的成品進(jìn)行入庫、點數(shù)并予以標(biāo)識,固定存放區(qū)號管員5庫單,注明產(chǎn)品編號、組別、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容,交各車間相關(guān)人員簽字車間人員管員6成品保管管員進(jìn)行不定期盤查、管員7出貨成品倉接到業(yè)務(wù)部的發(fā)貨單,安排出貨管員8成品倉負(fù)責(zé)將出貨工9出貨記錄與保存結(jié)束管員出庫單4.4盤點控制流程順序盤點控制流程圖審批者1開始開始接到盤點通知相關(guān)部門2間段需盤點物料的相應(yīng)倉管員匯總盤點結(jié)果,制成盤點報告盤點匯總盤點結(jié)果,制成盤點報告盤點第66頁3倉管員找出需盤點物料的庫存區(qū)號倉管員4料倉人員開始進(jìn)行盤點相關(guān)部門倉管員5相關(guān)部門倉管員6果進(jìn)行匯總,并在庫存總經(jīng)理7審批否總經(jīng)理對盤點情況進(jìn)行審批,若盤點結(jié)果進(jìn)行盤點總經(jīng)理8盤點資料歸檔結(jié)束行統(tǒng)一歸檔保存,備查,調(diào)整ERP數(shù)據(jù)。管員4.5.8所有物品離墻50CM、離柱30CM放置,以防受潮8.5.5交付后的活動a)法律法規(guī)要求;b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果;c)其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d)顧客要求;e)顧客反饋。8.5.6更改控制a)公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制,以確保穩(wěn)定地符合b)更改應(yīng)保留形成文件的信息,包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行a)本公司在適當(dāng)階段實施策劃的安排,以驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。b)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c)公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息,包括:檢驗合格證據(jù);檢驗產(chǎn)品放行控制程序NO:Q2-018第68頁順序進(jìn)料控制流程圖審批者1開始物料接收員根據(jù)采購的《采購回料計劃》核對供方物料、《供方送貨單》、物料標(biāo)簽所列項目無誤后再通知進(jìn)料檢驗驗貨收員《供方送貨2準(zhǔn)備資料、簽板及檢驗工具進(jìn)料檢驗查詢《申購單》、《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》、圖紙、簽板及檢驗標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料,并準(zhǔn)備檢驗工具驗《申購單》、《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》3物料品根據(jù)《抽樣檢驗計劃及抽驗《IQC來料檢驗報告》4否對物料外觀、及包裝進(jìn)若不需要功能測試則根據(jù)公司內(nèi)部檢驗標(biāo)準(zhǔn)、簽板、《采購回料計劃》及相關(guān)資料核對供方的《供方送貨單》物料及物料標(biāo)簽所列項目是否一致,并對其外觀、尺寸、功能及包裝進(jìn)行檢驗員品保部主管《IQC來料檢驗報告》5否作判定員品保部主管《IOC來料檢驗報告》6是貨單》上簽名,在相應(yīng)章并簽名,通知倉管員;員管主管品保部主管總經(jīng)理《IQC來料檢驗報告》《糾正和預(yù)防措施報告》退貨讓步接收收貨第69頁部門會審,會審結(jié)果為審批7結(jié)束1.倉管員根據(jù)供方《供的《采購回料計劃》清點數(shù)量后,辦理入倉手2.對于進(jìn)倉的物料倉管員對其歸類,懸掛標(biāo)識牌并放置在指定區(qū)域。倉管員4.2生產(chǎn)過程檢驗流程圖順序生產(chǎn)過程檢驗流程圖活動過程描述審批者1開始車間按生產(chǎn)排期生產(chǎn)車間按生產(chǎn)技術(shù)部的生產(chǎn)排期進(jìn)行生產(chǎn)間理《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)22.相關(guān)技術(shù)資料(比如:圖紙、重點尺寸的檢具等)3.檢驗標(biāo)準(zhǔn)及重點工位的控制要求等《內(nèi)部聯(lián)《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)表》《生產(chǎn)訂單》3首件確認(rèn)1.各制程車間必須在大貨生產(chǎn)前依據(jù)樣板及相關(guān)資料最少完成5個完整的成品進(jìn)行首件檢驗確認(rèn)2.若是連續(xù)訂單首件只做一次生產(chǎn)車間《巡檢記4根據(jù)公司內(nèi)部檢驗標(biāo)準(zhǔn)及簽板對半成品進(jìn)行外觀、功能及安全性能確認(rèn)報告質(zhì)量手冊5否是同對半成品外觀、功能、安全性確認(rèn)合格且相關(guān)測試符合資料及標(biāo)準(zhǔn)要求后,則作為大貨生產(chǎn)的合格首件,并填寫《巡檢記錄表》,確認(rèn)合格的首件保留至本批次批量完2.若檢驗或測試任何一項不合格則重新制作首件并確認(rèn)檢/車間主管《巡檢記6大貨生產(chǎn)件給員工講解其重點并2.車間巡檢根據(jù)各產(chǎn)品品質(zhì)控制要點進(jìn)行巡視檢工序的產(chǎn)品進(jìn)行品質(zhì)監(jiān)督,對本工序的產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行自檢車間員工品保部/車間主管《巡檢記7中規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗及品保部主管《巡檢記否81.檢驗合格品則流入下工序,若不合格則通知車間返工或報廢處理,并填寫《巡檢記錄》;2.若有影響功能、安全性能及國際標(biāo)準(zhǔn)等重大品質(zhì)異常則立即要求停產(chǎn),品保部填寫《糾正和預(yù)防措施報告》給生產(chǎn)技術(shù)部處理,品保部跟蹤處理結(jié)果及責(zé)任人品保部/術(shù)部《巡檢記錄表》、《糾正和預(yù)防措施是流入下工序結(jié)束4.3成品檢驗流程圖質(zhì)量手冊第71頁順序成品檢驗流程圖審批者1開始驗貨車間主管《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)表》21.查詢生產(chǎn)訂單、簽板樣品2.相關(guān)技術(shù)資料(比如:圖紙、重點尺寸的檢具的控制要求等《FQC產(chǎn)品驗收報告》3驗計劃及抽樣簡表》中《FQC產(chǎn)品驗收報告》4需測試嗎?準(zhǔn)對成品送測品保部主管《FQC產(chǎn)品驗收報告》5是裝進(jìn)行檢驗及功能測試驗標(biāo)準(zhǔn)、簽板及相關(guān)資格、安全性能、功能結(jié)構(gòu)、外觀、包裝等逐一品保部主管《FQC產(chǎn)品驗收報告》6送品保部檢測品保部主管《測試報7對成品檢驗及測試做判名確認(rèn),不合格則通知告發(fā)給業(yè)務(wù)、生產(chǎn)和倉庫品保部主管《FQC產(chǎn)品驗收報告》或客戶指定出廠報告是8給責(zé)任單位填寫《糾正改善結(jié)果品保部主管總經(jīng)理《糾正和預(yù)防措施報第72頁9倉庫在收到成品檢驗的合格報告后才能辦理入倉管員結(jié)束5.相關(guān)文件8.7不合格輸出的控制公司確保對不合格產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品,應(yīng)歸類為不合格品,處置不合格品方式有:b)對提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停;c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格品進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。具體按照《不合格輸出控制程序》執(zhí)行。對不合格品進(jìn)行監(jiān)控，防止不合格品流入下工序或交付客戶。適用于原材料,半成品和成品的不合格品處理。3.1品保部負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識、評審,跟蹤驗證不合格品的處理結(jié)果;3.2品保部負(fù)責(zé)對不合格品的特采、報廢、改作他用等處理結(jié)果的審批,生產(chǎn)技術(shù)部對審批后的意見給予落實;3.3營銷部負(fù)責(zé)因交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品與顧客的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作;3.4相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)對不合格品的產(chǎn)生進(jìn)行原因分析,制訂糾正和預(yù)防措施。3.5客戶退貨、制程批量不良由異常小組負(fù)責(zé)處理4.不合格品控制流程圖4.1進(jìn)料不合格品控制流程順序進(jìn)料不合格品控制流程圖審批者1開始貨檢驗員依照抽樣品并根據(jù)技術(shù)圖紙驗員品保部主管《IQC來料檢驗報告》2驗員3隔離不合格品不良品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)收員4進(jìn)貨檢驗填寫《IOQC來料檢驗報告》并遞交部門主管評審驗員品保部主管《IQC來料檢驗報告》5V評審審批次序:采購部主管、生產(chǎn)技術(shù)部主管、品保部主管品保部品保部主管《IQC來料檢驗報告》6讓步不合格管與生產(chǎn)技術(shù)部和總經(jīng)理共同評審品保部/總經(jīng)理隔離標(biāo)識隔離標(biāo)識第74頁7貨購聯(lián)系廠商退貨《糾正和預(yù)防措施報8入庫結(jié)束順序?qū)徟?開始自檢/巡檢不合格品發(fā)現(xiàn)的不良品員工/車間巡檢《巡檢記2不合格品框隔離員工3員工4員工/組長負(fù)責(zé)對不合員工/組長5是間報告品保處理,品保間組長填寫《糾正和預(yù)防措施報告》交生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理召集相關(guān)人員《糾正和6生產(chǎn)批防措施報告》進(jìn)行審批,并追究相關(guān)責(zé)任人品保部主管/總經(jīng)理《糾正和7廢量卡報廢記錄,對報廢品進(jìn)行處理,并做好記錄生產(chǎn)部門《生產(chǎn)批結(jié)束評審填寫報告質(zhì)量手冊第75頁評審填寫報告順序成品不合格品控制流程圖審批者1開始致時判定為不合格的產(chǎn)品員品保部主管《FQC產(chǎn)品驗收報告》2由成品檢驗填寫FQC產(chǎn)品驗收報告并判定員《FQC產(chǎn)品驗收報告》3小組進(jìn)行糾正預(yù)防品保部主管《糾正和預(yù)防措施報告》4品保部/部總經(jīng)理5審結(jié)果進(jìn)行返工部門7否員《FQC產(chǎn)品驗收報告》8是生產(chǎn)部門9知單遞交相關(guān)組組長準(zhǔn)備入庫品保部《FQC產(chǎn)品驗收報告》《FOC產(chǎn)品驗收報告》結(jié)束品管跟蹤驗證品管跟蹤驗證第76頁順序?qū)徟?開始收到客訴或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不原始投訴記錄2填寫《糾正和預(yù)防措施報告》報告同確認(rèn)該批產(chǎn)品是退貨營銷部《糾正和預(yù)防措施報告》3評審否行評審組員4是分析異常原因組員《糾正和預(yù)防措施報告》5由品保部負(fù)責(zé)跟進(jìn)糾正品保部品保部主管《糾正和預(yù)防措施報告》6回復(fù)結(jié)束營銷部依照相關(guān)責(zé)任部門提供的原因分析及糾人,并匯總客訴。營銷部《客訴匯總6.相關(guān)表單9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則c)實施監(jiān)視和測量的時機(jī);9.1.2顧客滿意9.1.4分析與評價a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;審核是質(zhì)量手冊第78頁審核是1.目的本文件規(guī)定了公司為確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實公司質(zhì)量管理體系的適宜性、合理性和有效性,以便能達(dá)到早期預(yù)防或及時提出糾正和預(yù)防措施并得以及時改善之目的。2.范圍適用于本公司產(chǎn)品檢驗,過程控制及其它與品質(zhì)活動相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料分析。3.職責(zé)3.3其他各相關(guān)部門負(fù)責(zé)相應(yīng)過程業(yè)績的有關(guān)數(shù)據(jù)的收集和分析并提出相應(yīng)的改善預(yù)防措施,執(zhí)行改善行動。4.分析評價控制程序流程圖描述4.1分析評價控制流程順序數(shù)據(jù)分析控制流程圖審批者單1開始開始收集原始數(shù)據(jù)各相關(guān)部門各部門各種月2圖,直方圖等)各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管3各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管4對分析結(jié)果進(jìn)行適宜性、充分性、合理性審核管理者代表管理者代表錄5否防措施由品管部提出糾正和預(yù)防措施品管部管理者代表糾正和預(yù)防措施報告6數(shù)據(jù)歸檔保管數(shù)據(jù)歸檔保管結(jié)束統(tǒng)一由內(nèi)審部負(fù)責(zé)歸檔內(nèi)審部4.2補充內(nèi)容第79頁5.相關(guān)文件6.相關(guān)表單9.2內(nèi)部審核a)是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求;9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。9.2.2公司應(yīng):召開內(nèi)審首次會議現(xiàn)場審核召開內(nèi)審末次會議派發(fā)內(nèi)部審核計劃質(zhì)量手冊第81頁召開內(nèi)審首次會議現(xiàn)場審核召開內(nèi)審末次會議派發(fā)內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核控制程序N0:Q2-021通過公司內(nèi)部對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果與策劃安排的符合性,確保質(zhì)量管理體系運行的有效性符合國際標(biāo)準(zhǔn)IS