制藥設備與工程設計混合與制粒設備演示文稿

制藥設備與工程設計混合與制粒設備演示文稿目前一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點優(yōu)選制藥設備與工程設計混合與制粒設備目前二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點第6章混合與制粒設備第1節(jié)混合設備第2節(jié)制粒設備目前三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點第1節(jié)混合設備三維運動混合機槽形混合機錐形混合機自動提升料斗混合機目前四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點混合混合：指兩種或兩種以上不同組份的物料在外力作用下發(fā)生相對運動，使各組份的粒子均勻分布的過程。經(jīng)過混合操作后得到的物料稱為混合物。目前五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點常見混合物的類型：固體與固體、固體與液體、液體與液體、液體與氣體。混合的目的在于獲得均勻混合物，強化熱交換過程，增強物理和化學反應。目前六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點混合狀態(tài)目前七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點混合均勻程度混合物的混合均勻程度是衡量混合機性能好壞的主要技術指標之一。通常用混合物中某組分含量的變異系數(shù)Cv值來衡量混合機混合性能的好壞。目前八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點混合機及其類型混合機械：將兩種或兩種以上不同組分的物料混合在一起構成混合物的機械設備。一般分成兩類：混合機、攪拌機和捏合機。目前十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點混合機及其類型一類是對粉粒狀物料，低中粘度物料進行混合的機械稱為混合機（多指固＋固）或者攪拌機（多指液＋液或液＋固）。另一類是對高粘稠漿料和塑性固體物料進行混合的機械設備叫做捏和機。目前十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點對混合和均質(zhì)機械的一般要求混合物的混合均勻度高；物料在容器內(nèi)的殘留量少；均質(zhì)物的顆粒微小，質(zhì)地細膩；設備結(jié)構簡單，堅固耐用，操作方便，便于檢視、取樣和清理；機械設備要防銹，耐腐蝕，容器表面光滑，工作部件能拆卸清洗；電機設備和電控裝置應能防爆、防濕、防塵，符合環(huán)境保護和安全運行的要求。目前十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點第1節(jié)混合設備容積回轉(zhuǎn)型混合機機械攪拌式混合機氣流式混合機組合式混合機目前十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點一.容積回轉(zhuǎn)型混合機這類混合機的共同特點是容器內(nèi)沒有攪拌工作部件、容器內(nèi)的物料隨著容器旋轉(zhuǎn)方向自下而上依靠物料本身的重力翻轉(zhuǎn)運動以達到均勻混合的目的。所以容器的回轉(zhuǎn)速度不能太高，否則會因離心力過大，物料緊貼容器內(nèi)壁固定不動，將嚴重影響混合質(zhì)量。正常工作時，物料在容器內(nèi)應發(fā)生渦流運動。目前十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點一.容積回轉(zhuǎn)型混合機水平回轉(zhuǎn)筒式斜置回轉(zhuǎn)筒式混合機V型混合機對錐式混合機目前十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1.水平回轉(zhuǎn)筒式裝料量：30％轉(zhuǎn)速：40～100r/min目前十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2.斜置回轉(zhuǎn)筒式混合機裝料量：60％轉(zhuǎn)速：40～100r/min目前十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點3.V型混合機夾角為:60o～90o之間，裝料量為兩個圓筒體積的10％～30％。其轉(zhuǎn)速為6～25r/min。目前十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點3.V型混合機目前二十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點4.對錐式混合機目前二十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點4.對錐式混合機圓錐角呈60o角和90o角兩種型式。若容器內(nèi)未安裝葉輪，一般混合時間5～20min，若容器內(nèi)安裝葉輪，混合時間可縮短到2min左右。轉(zhuǎn)速為5～20r/min。目前二十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點二.機械攪拌式混合機螺旋環(huán)帶式混合機立式混合機立式行星式混合機目前二十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1.螺旋環(huán)帶式混合機目前二十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2.立式混合機一般混合10～15min,主軸轉(zhuǎn)數(shù)為200～300r/min，螺旋直徑d=(0.25-0.3)D,螺旋葉片和內(nèi)套筒3內(nèi)表面之間的間隙為10mm，料筒高H=(2～5)D，s=(180-200)mm。目前二十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點3.立式行星式搖臂帶動混合螺旋以2～6r/min繞中心軸旋轉(zhuǎn)，同時，螺旋又以60～100r/min的速度自轉(zhuǎn)。在機殼外壁可以加水套以加熱或冷卻腔內(nèi)物料。混合需用時間為:小容量混合機2～4min，大容量混合機8～10min。目前二十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點三.氣流式混合機目前二十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點四.組合式混合機目前二十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點一.三維運動混合機目前二十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點一.三維運動混合機目前三十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點三維運動混合機特點主軸轉(zhuǎn)動一周時混合容器在兩空間交叉軸上、下顛例4次，容器在空間既有公轉(zhuǎn)又有自轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)。物料在容器內(nèi)除被拋落，平移外還作翻倒運動，進行有效的對流混合，剪切混合和擴散混合，使混合在沒有離心力作用下進行。目前三十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點三維運動混合機優(yōu)點混合均勻度高、物料裝載系數(shù)大，特別是對物粒間密度、形狀、粒徑差異較大時，得到很好的混合效果。占地面積和空間高度小,上料和出料方便,容器和機身可用隔墻隔開,符合GMP要求。目前三十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點二.槽形混合機目前三十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點三.錐形混合機目前三十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點四.自動提升料斗混合機目前三十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點液體攪拌機液體攪拌機有機械式攪拌機、噴流式攪拌機、噴氣式攪拌機和真空式攪拌機等以機械式攪拌機的應用最為廣泛。目前三十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點液體攪拌機目前三十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點3.混合流型實際上，葉片造成的液流有三個分速度：軸向速度、徑向速度和切向速度。其中軸向速度和徑向速度對液體的攪拌混合起著主要作用。目前三十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點液體攪拌機目前三十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點機械式液體攪拌機目前四十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1．槳葉式攪拌機目前四十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1．槳葉式攪拌機槳葉式攪拌機的轉(zhuǎn)速一般為20～150r/min，葉片的圓周速度約為3m／s。葉片直徑為容器直徑的1/2-3/4,寬度一般為其長度的l/l0-1/6。槳葉式攪拌機的轉(zhuǎn)速較慢，液流的徑向速度較大，軸向速度較低。42目前四十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點液體攪拌機目前四十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點液體攪拌機目前四十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點液體攪拌機目前四十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點液體攪拌機目前四十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2．渦輪式攪拌機渦輪式攪拌機類似槳葉式攪拌機，唯葉片多而短，屬高速回轉(zhuǎn)徑向流動式攪拌機。液體經(jīng)渦輪葉片沿驅(qū)動軸吸人，它主要產(chǎn)生徑向液流，液體以高速向渦輪四周拋出，再沿槽壁上升流動。目前四十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2．渦輪式攪拌機

目前四十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點液體攪拌機目前四十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2023/5/1449捏合機目前五十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2023/5/1450捏合機目前五十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2023/5/1451捏合機目前五十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2023/5/1452捏合機目前五十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2023/5/1453捏合機目前五十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2023/5/1454捏合機（一）可氏捏合機

主軸上有斷開的螺旋，捏合機外殼內(nèi)壁有齒形凸起部分起增強捏合作用。

4目前五十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2023/5/1455第2節(jié)制粒設備搖擺式顆粒機高效混合制粒機流化制粒機目前五十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點固體制劑常用的固體制劑包括：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等固體制劑的共性：（1）物理、化學穩(wěn)定性比液體制劑好，生產(chǎn)制造成本較低，服用與攜帶方便；（2）制備過程前處理的單元操作經(jīng)歷相同；（3）藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜，被吸收入血。目前五十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點固體劑型的制備工藝流程圖藥物粉碎過篩混合造粒壓片顆粒劑散劑片劑膠囊劑目前五十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點固體制劑的體內(nèi)吸收途徑口服給藥崩解溶解生物膜血液循環(huán)劑型崩解或分散溶解過程吸收片劑+++膠囊劑+++顆粒劑-++散劑-++混懸劑-++溶液劑--+不同劑型在體內(nèi)的吸收路徑目前五十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點口服制劑吸收的快慢順序：目前六十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點顆粒劑的特點目前六十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前六十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點顆粒劑的制備目前六十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點片劑的制備方法制粒壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法直接壓片法直接粉末（結(jié)晶）壓片法半干式顆粒（空白顆粒）壓片法目前六十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點（一）濕法制粒壓片法目前六十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點濕法制粒壓片法工藝流程圖主藥輔料粉碎過篩混合粘合劑造粒干燥整粒潤滑劑混合壓片目前六十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點四、濕法制粒技術目前六十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1、擠壓制粒方法與設備目前六十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前六十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點擠壓式制粒機的特點目前七十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點擠壓制粒的關鍵和準則目前七十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點搖擺式顆粒機制粒原理：強制擠出型對物料性能的要求：物料必須粘松恰當，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變成粉末。目前七十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前七十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前七十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前七十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2.轉(zhuǎn)動制粒方法與設備目前七十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點3.高速攪拌制粒方法與設備目前七十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點高速攪拌制粒主要影響因素目前七十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點高速攪拌制粒的特點目前七十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點4、流化床制粒方法與設備目前八十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點流化床制粒方法與設備目前八十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點流化床制粒主要影響因素：目前八十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點流化床制粒的特點目前八十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點5.復合型制粒方法與設備目前八十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前八十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點攪拌轉(zhuǎn)動流化制粒機目前八十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點攪拌轉(zhuǎn)動流化制粒機具有四種不同功能：離心轉(zhuǎn)動、懸浮運動、旋轉(zhuǎn)運動、整粒作用。目前八十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點復合制粒的主要影響因素：目前八十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點6.噴霧制粒方法與設備目前八十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前九十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點噴霧制粒的特點目前九十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點噴霧制粒的缺點目前九十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點噴霧制粒技術的應用：目前九十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點六、整粒與混合目前九十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點七、壓片（一）片重的計算片重=每片含主藥量(標示量)顆粒中主藥的百分含量(實測值)片重=干顆粒重+壓片前加入的輔料量預定的應壓片數(shù)目前九十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點（二）壓片機1、壓片機分類目前九十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點（二）壓片機2、壓片設備目前九十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點單沖壓片機目前九十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點單沖壓片機目前九十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2.旋轉(zhuǎn)壓片機目前一百頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點目前一百零一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2.旋轉(zhuǎn)壓片機目前一百零二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點（三）壓縮成形性的評價方法目前一百零三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1.硬度與抗張強度Ts目前一百零四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2.脆碎度(breakage，Bk)目前一百零五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點3.彈性復原率(elasticrecovery，ER)

目前一百零六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點（四）片劑成形的影響因素目前一百零七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1.壓縮成形性

目前一百零八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2.藥物的熔點及潔晶形態(tài)

目前一百零九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點3.粘合劑和潤滑劑

目前一百一十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點4.水分

目前一百一十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點5.壓力

目前一百一十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點（五）片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析目前一百一十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點八、片劑的質(zhì)量檢查目前一百一十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點第五節(jié)片劑的包衣目前一百一十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點包衣的基本類型①糖包衣②薄膜包衣③壓制包衣包衣的影響因素操作人員之間的差異批與批之間的差異目前一百一十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點一、糖包衣工藝與材料目前一百一十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點2.粉衣層目前一百一十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點3.糖衣層目前一百一十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點4.有色糖衣層5.打光目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟。目前一百二十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點二、薄膜包衣工藝與材料目前一百二十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點薄膜包衣工藝目前一百二十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點薄膜包衣材料高分子材料增塑劑釋放速度調(diào)節(jié)劑固體物料和色料普通型薄膜包衣材料緩釋型包衣材料腸溶包衣材料目前一百二十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1.高分子包衣材料（1）普通型薄膜包衣材料（2）緩釋型包衣材料常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)，在整個生理pH范圍內(nèi)不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶脹性，對水及水溶性物質(zhì)有通透性，而EC通常與HPMC或PEG混用，產(chǎn)生致孔作用，使藥物溶液容易擴散。目前一百二十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點1.高分子包衣材料（3）腸溶包衣材料