質(zhì)量管理體系標準培訓

2023/5/171

新版質(zhì)量管理體系標準

主要內(nèi)容GB/T19000族標準概要GB/T19000—2008《質(zhì)量管理體系基礎和術語》GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系---要求》貫徹新版標準與轉版認證第一部分

GB/T19000族標準概要質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展

質(zhì)量管理的發(fā)展經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗、統(tǒng)計質(zhì)量控制、全面質(zhì)量管理三個階段ISO9000系列標準，是隨著質(zhì)量管理的發(fā)展和國際貿(mào)易的需要而產(chǎn)生的。質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展標準的形成1979年,ISO成立TC176《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會》1987年3月：發(fā)布ISO9000族《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列標準（共五個標準），通稱為1987版標準。質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展標準的修改第一次修訂（第一階段）：目標：“有限修改”，即1994版9000族標準任務：技術內(nèi)容作局部修改，總體結構和思路沒有變化

質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展標準的修改第二次修訂（第二階段）：目標：“徹底修改”，即2000版9000族標準任務：總體結構、原則及技術內(nèi)容的全新修改質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展目標更加明確的表述2000版要求加強與ISO14001:2004的兼容性標準的修改第三次修訂（2008版）：任務定期評審。對2000版標準進行完善.質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展2008版的修訂

2005年開始IS0相繼對ISO9000、ISO9001修訂正在對ISO9004進行修訂質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展本次修訂

ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎和術語》

2005.9.29發(fā)布ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》

2008.11.15發(fā)布ISO9004

《持續(xù)性管理——質(zhì)量管理方法》

正在修訂，預計2009.8發(fā)布質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展我國對ISO9000族標準的跟蹤

“全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會”負責對IS09000標準的轉化對1987版IS09001-9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列標準的采用：

1988年等效采用，標準編號：GB/T10300—19881992年改為等同采用，標準編號：GB/T19000—1992質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展對2000版ISO9000族標準的采用：GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎和術語》GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》GB/T19004-2000idtISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》GB/T19011-2003idtISO19011:2002《質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南》質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展對2008版ISO9000族標準的采用：

GB/T19000-2008idtISO9000:2005《質(zhì)量管理體系—基礎和術語》

（2008年10月29日發(fā)布，2009年5月1日實施）GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》

(2008年12月30日發(fā)布，2009年3月1日實施)ISO9000族標準結構全面理解和用好四個核心標準

ISO9000族的四個核心標準是一個整體四個核心標準的相互關系是：－以ISO9000的理論為依據(jù)－按照ISO9001的要求建立質(zhì)量管理體系－參照ISO19004的指南改進體系的業(yè)績－運用ISO19011審核標準，促進體系的保持和改進。GB/T19000—2008

《質(zhì)量管理體系基礎和術語》第二部分術語和定義—分類有關質(zhì)量的術語6條增加1條3.1.6能力有關管理的術語15條有關組織的術語8條增加1條3.3.8合同有關過程和產(chǎn)品的術語5條有關特性的術語4條十類84個詞條（比2000版增加4個詞條）術語和定義—分類有關合格（符合）的術語13條有關文件的術語6條有關檢查的術語7條有關審核的術語14條增加2條3.9.12審核計劃3.9.13審核范圍有關測量過程質(zhì)量管理的術語6條術語和定義--表述一個詞條表達一個術語概念通過基本特性形成術語概念的定義加“注”補充其它的信息使用替代規(guī)則定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。體系（系統(tǒng)）：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。

體系管理體系質(zhì)量管理體系術語和定義—質(zhì)量管理體系1.以顧客為關注焦點；2.領導作用；3.全員參與；4.過程方法；5.管理的系統(tǒng)方法；6.持續(xù)改進；7.基于事實的決策方法；8.互利的供方關系。

關于八項質(zhì)量管理原則八項三質(zhì)量三管理三原則三的理三解字面三上不三難理三解，三難在三領悟三其含三意；在理三解標三準、三建立三、實三施質(zhì)三量管三理體三系，三開展三咨詢?nèi)?、審三核工三作時三，始三終要三遵循三這八三項原三則；只有三在不三偏離三原則三的基三礎上三，標三準才三可靈三活運三用；只有三真正三掌握三了原三則，三你才三能夠三靈活三運用三標準三。1.以顧三客為三關注三焦點三組織三依存三于顧三客。三因此三，組三織應三當理三解顧三客當三前和三未來三的需三求，三滿足三顧客三要求三并爭三取超三越顧三客期三望。三顧客三：接受三產(chǎn)品三的組三織或三個人三。示例三：消三費者三、委三托人三、最三終使三用者三、零三售商三、受三益者三和采三購方三。注：三顧客三可以三是組三織內(nèi)三部的三或外三部的三。集團三公司三的外三部顧三客：如三工程三建設三項目三業(yè)主;產(chǎn)品三使用三者（三水泥三、炸三藥）;住店三的客三人;學生三及學三生家三長;就醫(yī)三的病三人等三。產(chǎn)品三的定三義：過程三的結三果。注：三有下三述四三種通三用的三產(chǎn)品三類別服務三（如三運輸三）；軟件三（如三計算三機程三序、三字典三；）硬件三（如三發(fā)動三機零三件）三；流三程性三材料三（如三潤滑三油）三。集團三公司三的過三程：三如施工三過程三；水三泥生三產(chǎn)過三程；三炸藥三生產(chǎn)三過程三；賓三館服三務過三程；三教學三過程三；診三療過三程等三。集團三公司三的產(chǎn)三品：三如工程三實體三；水三泥；三炸藥三；知三識；三醫(yī)療三服務三。產(chǎn)三品--三-過程三的結三果。注1：有三下列三四種三通用三的產(chǎn)三品類三別：——服務三（如三運輸三）；——軟件三（如三計算三機程三序、三字典三）；——硬件三（如三發(fā)動三機機三械零三件）三；——流程三性材三料（三如潤三滑油三）。許多三產(chǎn)品三由分三屬于三不同三產(chǎn)品三類別三的成三分構三成，三其屬三性是三服務三、軟三件、三硬件三或流三程性三材料三取決三于產(chǎn)三品的三主導三成分三。例三如：三產(chǎn)品三“汽三車”三是由三硬件三（如三輪胎三）、三流程三性材三料（三如：三燃料三、冷三卻液三）、三軟件三（如三：發(fā)三動機三控制三軟件三、駕三駛員三手冊三）和三服務三（如三銷售三人員三所做三的操三作說三明）三所組三成。NE三CC三A-三QB-0三01注2：服三務通三常是三無形三的，三并且三是在三供方三和顧三客接三觸面三上需三要完三成至少一三項活三動的三結果三。服三務的三提供三可涉三及，三例如三：—顧客三提供三的有三形產(chǎn)三品（三如需三要維三修的三汽車三）上三所完三成的三活動三；—顧客三提供三的無三形產(chǎn)三品（三如為三準備三納稅三申報三單所三需的三損益三表）上所三完成三的活三動；—形產(chǎn)三品的三交付三（如三知識三傳授三方面三的信三息提三供）三；—顧客三創(chuàng)造三氛圍三（如三在賓三館和三飯店三）。軟件三由信三息組三成，三通常三是無三形產(chǎn)三品，三并可三以方三法、三報告三或程三序的形式三存在三。硬件三通常三是有三形產(chǎn)三品，三其量三具有三計數(shù)三的特三性。三流程三性材三料通三常是有形三產(chǎn)品三，其三量具三有連三續(xù)的三特性三。硬三件和三流程三性材三料經(jīng)三常被三稱為貨物三。注3：質(zhì)三量保三證主三要關三注預三期的三產(chǎn)品。產(chǎn)三品(二）NE三CC三A-三QB-0三01對于三承包三工程三而言三，其三最終三“產(chǎn)三品”三是交三付給三顧客三的項三目工三程。對于三公司三內(nèi)部三管理三來說三，如三果將三某一三個管三理過三程當三作一三項業(yè)三務，三那么三過程三的輸三出就三是內(nèi)三部產(chǎn)三品，三接受三此輸三出的三部門三或人三員就三是這三個過三程的三內(nèi)部三顧客三，過三程輸三出結三果的三固有三屬性三（比三如及三時性三、準三確性三、完三整性三等）三構成三內(nèi)部三產(chǎn)品三質(zhì)量——工作三質(zhì)量三的基三本內(nèi)三容。內(nèi)部三產(chǎn)品三質(zhì)量三的好三壞直三接關三系到三最終三產(chǎn)品三質(zhì)量三，但三要獲三得最三佳的三最終三產(chǎn)品三質(zhì)量三并不三一定三要求三所有三內(nèi)部三產(chǎn)品三質(zhì)量三最好三。在三保證三內(nèi)部三產(chǎn)品三質(zhì)量三基礎三上進三行系三統(tǒng)化三管理三，必三要時三優(yōu)化三過程三，可三以有三效地三、經(jīng)三濟地三獲得三顧客三滿意三的最三終產(chǎn)三品質(zhì)三量。注1:沒有三抱怨三并不三一定三表明三顧客三很滿三意注2:即使三規(guī)定三的顧三客要三求符三合顧三客的三愿望三并得三到了三滿足,也不三一定三確保三顧客三很滿三意.顧客三滿意三定義:顧客三對其要求(3三.1三.2三)已被三滿足三的程三度的三感受三。要求三的定三義：明示三的、三通常三隱含三的或三必須三履行的需三求或三期望三。注1：“三通常三隱含三”是三指組三織（3.三3.三1）、三顧客三（3.三3.三5）和三其三他三相關三方（3.三3.三7）慣三例或三一般三做法三，所三考慮三的需三求或三期望三是不三言而三喻的三。注2：特三定要三求可三使用三修飾三詞表三示，三如產(chǎn)三品要三求、三質(zhì)量三管理三要求三、顧三客要三求。注3：規(guī)三定要三求是三經(jīng)明三示的三要求三，如三在文三件（3.三7.三2）中三闡明三。注4：要三求可三由不三同的三相關三方提三出。以顧三客為三關注三焦點--三--“組織三依存三于顧三客。三因此三，組三織應三當理三解顧三客當三前和三未來三的需三求，三滿足三顧客三要求三并爭三取超三越顧三客期三望。三”顧三客是三決定三企業(yè)三生存三和發(fā)三展的三最重三要因三素，三服務三于顧三客并三滿足三他們?nèi)男枞獞摮扇秊槠笕龢I(yè)存三在的三前提三和決三策的三基礎三。為三了贏三得顧三客，三組織三必須三首先三深入三了解三和掌三握顧三客當三前的三和未三來的三需求三，在三此基三礎上三才能三滿足三顧客三要求三并爭三取超三越顧三客期三望。三為了三確保三企業(yè)三的經(jīng)三營以三顧客三為中三心，三企業(yè)三必須三把顧三客要三求放三在第三一位三。2.領導三作用三領三導者三確立三組織的目三的與三方向三保持三一致。他三們應三當創(chuàng)三造并三保持三良好三的內(nèi)三部環(huán)三境,使員三工能三充分三參與三實現(xiàn)三組織三目標三的活三動.3.全員三參與三各三級人三員都三是組三織之三本，三唯有三其充三分參三與，三才能三使他三們?yōu)槿M織三的利三益發(fā)三揮其三才干三。3.全員三參與“員三工是三組織三之本三，只三有他三們的三充分三參與三，才三能使三他們?nèi)牟湃蔀槿M織三帶來三收益三?！比a(chǎn)品三和服三務的三質(zhì)量三是企三業(yè)中三所有三部門三和人三員工三作質(zhì)三量的三直接三或間三接的三反映三。因三此，三組織三的質(zhì)三量管三理不三僅需三要最三高管三理者三的正三確領三導，三更重三要的三是全三員參三與。三為了三激發(fā)三全體三員工三參與三的積三極性三，管三理者三應該三對職三工進三行質(zhì)三量意三識、三職業(yè)三道德三、以三顧客三為中三心的三意識三和敬三業(yè)精三神的三教育三，還三要通三過制三度化三的方三式激三發(fā)他三們的三積極三性和三責任三感。三在全三員參三與過三程中三，團三隊合三作是三一種三重要三的方三式，三特別三是跨三部門三的團三隊合三作。4.過程三方法三將三活動三和相三關的三資源三作為三過程三進行三管理三，可三以更三高效三地得三到期三望的三結果三。4.過程三方法質(zhì)量三管理三理論三認為三：任三何活三動都三是通三過“三過程三”實三現(xiàn)的三。通三過分三析過三程、三控制三過程三和改三進過三程，三就能三夠?qū)⑷绊懭|(zhì)量三的所三有活三動和三所有三環(huán)節(jié)三控制三住，三確保三產(chǎn)品三和服三務的三高質(zhì)三量。三因此三，在三開展三質(zhì)量三管理三活動三時，三必須三著眼三于過三程，三要把三活動三和相三關的三資源三都作三為過三程進三行管三理，三才可三以更三高效三地得三到期三望的三結果三。20三0937Plan做什么?(“目標”)如何做?(“程序”)Do

按照策劃實施Check

檢查是按照策劃的發(fā)生了嗎?Act

下次如何改進?5.管理三的系三統(tǒng)方三法將相三互關三聯(lián)的三過程三作為三體系三來看三待、三理解三和管三理，三有助三于組三織提三高實三現(xiàn)目三標的三有效三性和三效率三。5.管理三的系三統(tǒng)方三法開展三質(zhì)量三管理三要用三系統(tǒng)三的思三路。三這種三思路三應該三體現(xiàn)三在質(zhì)三量管三理工三作的三方方三面面三。在三建立三和實三施質(zhì)三量管三理體三系時三尤其三如此三。一三般其三系統(tǒng)三思路三和方三法應三該遵三循以三下步三驟：三確定三顧客三的需三求和三期望三；建三立組三織的三質(zhì)量三方針三和目三標；三確定三過程三和職三責；三確定三過程三有效三性的三測量三方法三并用三來測三定現(xiàn)三行過三程的三有效三性；三尋找三改進三機會三，確三定改三進方三向；三實施三改進三；監(jiān)三控改三進效三果，三評價三結果三；評三審改三進措三施和三確定三后續(xù)三措施三等。以部三門為三對象三的管三理流三程:以過三程為三對象三的管三理流三程:用戶需求客戶定單產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品制造定單執(zhí)行新需求領導要求產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)制造產(chǎn)品銷售用戶計劃6.持續(xù)三改進三持三續(xù)改三進總三體業(yè)三績應三當是三組織三的永三恒目三標。質(zhì)量三管理三的目三標是三顧客三滿意三。顧三客的三需要三在不三斷地三提高三，因三此，三企業(yè)三必須三要持三續(xù)改三進才三能持三續(xù)獲三得顧三客的三支持三。另三一方三面，三競爭三的加三劇使三得企三業(yè)的三經(jīng)營三處于三一種三“逆三水行三舟，三不進三則退三”的三局面三，要三求企三業(yè)必三須不三斷改三進才三能生三存。首尾三相聯(lián)三；三大環(huán)三套小三環(huán)；環(huán)環(huán)三在循三環(huán)；三循三環(huán)一三上臺三階。A三PC三DA三P提維三持C三D高PD三CA循環(huán)維三持持續(xù)三改進三的目三的在三于增三加顧三客和三其他三相關三方滿三意的三機會三，改進三包括三下述三活動三：a)分析三和評三價現(xiàn)三狀，三以識別改進三區(qū)域三；b)確定改進三目標三；c)尋找可能三的解三決辦三法，三以實三現(xiàn)這三些目三標；d)評價這些三解決三辦法三并作三出選擇；e)實施選定三的解三決辦三法；f)測量、驗三證、三分析三和評三價實三施的三結果三，以三確定三這些三目標三已經(jīng)三實現(xiàn)三；g)正式三采納更改。PD三CA循環(huán)三的四三個階三段、三八大三步驟P—策劃：找三問題三；找原三因；找主三要原三因；制定三對策三計劃三。D—實施：按三計劃三實施三。C—檢查：按三計劃三檢查三。A—處置：效三果形三成文三件；遺留三問題三轉下三一循三環(huán)。7.基于三事實三的決三策方三法有效三決策三是建三立在三數(shù)據(jù)三和信三息分三析的三基礎上。為了三防止三決策三失誤三，必三須要三以事三實為三基礎三。為三此必三須要三廣泛三收集三信息三，用三科學三的方三法處三理和三分析三數(shù)據(jù)三和信三息。三不能三夠“三憑經(jīng)三驗，三靠運三氣”三。為三了確三保信三息的三充分三性，三應該三建立三企業(yè)三內(nèi)外三部的三信息三系統(tǒng)三。堅三持以三事實三為基三礎進三行決三策就三是要三克服三“情三況不三明決三心大三，心三中無三數(shù)點三子多三”的三不良三決策三作風三。違反三“以三事實三為決三策依三據(jù)”三的事三例：獨斷三決策急進三決策跟風三決策空想三決策經(jīng)驗三決策拍胸三脯承三諾，三拍腦三袋決三策，三拍屁三股走三人8.與供三方互三利的三關系組織三與供三方是三相互三依存三的，三互利三的關三系可三增強三雙方三創(chuàng)造三價值三的能三力。在目三前的三經(jīng)營三環(huán)境三中，三企業(yè)三與企三業(yè)已三經(jīng)形三成了三“共三生共三榮”三的企三業(yè)生三態(tài)系三統(tǒng)。三企業(yè)三之間三的合三作關三系不三再是三短期三的、三甚至三一次三性的三合作三，而三是要三致力三于雙三方共三同發(fā)三展的三長期三合作三、雙三方共三贏的三關系三。供方三：提供三產(chǎn)品三的組三織或三個人三。示例三：制三造商三、批三發(fā)商三、產(chǎn)三品的三零售三商或三商販三、服三務或三信息三的提三供方三。注1：供三方可三以是三組織三內(nèi)部三的或三外部三的。注2：在三合同三情況三下供三方有三時稱三為“三承包三方”三。集團三公司三的供三方指為三集團三公司三提供三咨詢?nèi)?、勘三察設三計、三科研三、物三資設三備供三應、三施工三、工三程監(jiān)三理及三招標三代理三等產(chǎn)三品或三服務三的組三織。八項三原則三的整三體理三解一個三關鍵三原則領導三作用領導三作用三是關三鍵，三全員三參與三是基三礎，三與供三方互三利的三關系三要兼三顧兩個三基本三原則三以顧三客為三關注三的焦三點、三持續(xù)三改進三三個三方法三性原三則過程三方法三、管三理的三系統(tǒng)三方法三、基三于事三實的三決策三方法12項質(zhì)三量管三理體三系基三礎質(zhì)量三管理三體系三的理三論說三明質(zhì)量三管理三體系三要求三與產(chǎn)三品要三求質(zhì)量三管理三體系三方法過程三方法質(zhì)量三方針三和質(zhì)三量目三標最高三管理三者在三質(zhì)量三管理三體系三中的三作用文件質(zhì)量三管理三體系三評價持續(xù)三改進統(tǒng)計三技術三的作三用質(zhì)量三管理三體系三與其三他管三理體三系的三關注三點質(zhì)量三管理三體系三與優(yōu)三秀模三式之三間的三關系第三三部分GB三/T三19三00三1-三20三08id三tIS三O9三00三1:三20三08《質(zhì)量三管理三體系--三-要求》IS三O9三00三1:三20三08標準三概述本次三標準三修正三涉及Ad三di三ti三on三(A三)7三8處，De三le三ti三on（D）46處，三具體三可參三見IS三O9三00三1:三20三08版標三準的三附錄B。其中三全部14三77條意三見中三有81三3條(5三5%三)是關三于4.三1總要三求、4.三2文件三要求三、6.三2人力三資源三、7.三3設計三與開三發(fā)、7.三5生產(chǎn)三和服三務提三供、8.三2監(jiān)視三和測三量、8.三5改進三等三七個三方面三。下面三就其三引入三的主三要修三改進三行描三述，三以便三大家三更好三的理三解此三次標三準的三修訂三是對三上一三版標三準的三解釋三和澄三清，三而非三要求三發(fā)生三變化三的理三念IS三O9三00三1:三20三08標準三章節(jié)三（引三言部三分）0.三1總則0.三2過程三方法0.三3與GB三/T三19三00三4的關三系0.三4與其三他管三理體三系的三向人三性IS三O9三00三1:三20三08標準三章節(jié)三（正三文部三分）1、范三圍2、引三用標三準3、術三語和三定義4、質(zhì)三量管三理體三系4.三1總要三求4.三2文件三要求5、管三理職三責5.三1管理三承諾5.三2以顧三客為三關注三焦點IS三O9三00三1:三20三08標準三章節(jié)三（正三文部三分）5.三3質(zhì)量三方針5.三4策劃5.三5職責三、權三限與三溝通5.三6管理三評審6、資三源管三理6.三1資源三提供6.三2人力三資源6.三3基礎三設施6.三4工作三環(huán)境IS三O9三00三1:三20三08標準三章節(jié)三（正三文部三分）7、產(chǎn)三品實三現(xiàn)7.三1產(chǎn)品三實現(xiàn)三的策三劃7.三2與顧三客有三關的三過程7.三3設計三和開三發(fā)7.三4采購7.三5生產(chǎn)三和服三務提三供7.三6監(jiān)視三和測三量裝三置的三控制IS三O9三00三1:三20三08標準三章節(jié)三（正三文部三分）8、測三量、三分析三和改三進8.三1總則8.三2監(jiān)視三和測三量8.三2.三1顧客三滿意8.三2.三2內(nèi)部三審核8.三2.三3過程三的監(jiān)三視和三測量8.三2.三4產(chǎn)品三的監(jiān)三視和三測量8.三3不合三格品三控制8.三4數(shù)據(jù)三分析8.三5改進8.三5.三1持續(xù)三改進8.三5.三2糾正三措施8.三5.三3預防三措施580.三1引言采用三質(zhì)量三管理三體系三應當三是組三織的三一項三戰(zhàn)略三性決三策。三一個三組織三質(zhì)量三管理三體系三的設三計和三實施三受下三列因三素的三影響三：——組織三所處三的業(yè)三務環(huán)三境、三該環(huán)三境的三變化三或與三該環(huán)三境有三關的三風險三，——組織不斷三變化三的需求三，——組織三的特三定目三標，——所提三供的三產(chǎn)品三，——所采三用的三過程三，——組織三的規(guī)三模和三組織三結構。590.三1引言統(tǒng)一三質(zhì)量三管理三體系三的結三構或三文件三不是三本標三準的三目的三。本標三準所三規(guī)定三的質(zhì)三量管三理體三系要三求是三對產(chǎn)三品要三求的三補充三?！叭ⅰ比菐腿砣狻⑷吻迦嘘P三要求三的參三考性三信息三。本標三準能三用于三內(nèi)部三和外三部（三包括三認證三機構三）評三定組三織滿三足顧三客要求三、適用三于產(chǎn)三品的法律三法規(guī)三要求三和組三織自三身要三求的三能力三。本標三準的三制定三已經(jīng)三考慮三了GB三/T三1三90三00和GB三/T三1三90三04中所三闡明三的質(zhì)三量管三理原三則。20三23三/5三/460標準三變化三所引三起……標準三增加三了“組織三所處三的業(yè)三務環(huán)三境、三該環(huán)三境的三變化三或與三該環(huán)三境有三關的三風險三”。引入三了組三織的三業(yè)務三環(huán)境三和有三關風三險的三概念三，但三不是三要求三。明三確了三設計三管理三體系三時應三考慮三組織三所處三的環(huán)三境和三風險明確三了“三適用三于產(chǎn)三品的三法律三法規(guī)……”，三對滿三足法三律法三規(guī)要三求的三范圍三作了三明確三的限三定，三并與7.三2.三1中“三與產(chǎn)三品有三關的三要求三的確三定”c）相三一致三。61系統(tǒng)三和“三環(huán)境三”的三關系三以及三有關三的風三險系統(tǒng)三和環(huán)三境之三間相三互作三用企業(yè)三的風三險－三戰(zhàn)略三決策－三運行三、管三理、三合規(guī)三、財三務預三決算三、投三融資三決策－三所處三行業(yè)三、區(qū)三域和三（或三）社三會等三因素三變化三的影三響（如三：宏三觀經(jīng)三濟調(diào)三控、三資本三市場三波動三等）62IS三O三90三01關注三的焦三點更少關注三于“程三序”和“記三錄”更多關注三于“過三程控三制”三和“結三果”A三“d三oc三um三en三te三d三sy三st三em三”三–三NO三T三a三“s三ys三te三m三of三d三oc三um三en三ts三”一個三文件三化體三系，三而不三是一三個文三件的三體系20三23三/5三/4630.三2過程三方法本標三準鼓三勵在三建立三、實三施質(zhì)三量管三理體三系以三及改三進其三有效三性時三采用三過程三方法三，通三過滿三足顧三客要三求，三增強三顧客三滿意三。為使三組織三有效三運行三，必三須確定和管三理眾三多相三互關三聯(lián)的三活動三。通三過使三用資三源和三管理三，將三輸入三轉化三為輸三出的一項三或一三組活三動，可三以視三為一三個過三程。三通常三，一三個過三程的三輸出三可直三接形三成下三一個三過程三的輸三入。為了三產(chǎn)生三期望三的結三果，由過三程組三成的三系統(tǒng)三在組三織內(nèi)三的應三用，連同三這些三過程三的識三別和三相互三作用三，以及三對這三些過三程的三管理三，可稱三之為三“過三程方三法”三。過程三方法三的優(yōu)三點就三是實三現(xiàn)了三對過三程系三統(tǒng)中三單個三過程三之間三的聯(lián)三系以三及過三程的三組合三和相三互作三用進三行連三續(xù)的三控制三。20三23三/5三/4640.三2過程三方法為使三組織三有效三運行三，必三須確定和管三理眾三多相三互關三聯(lián)的三活動三。通三過使三用資三源和三管理三，將三輸入三轉化三為輸三出的一項三或一三組活三動，可三以視三為一三個過三程。三一個三過程三的輸三出通三?？扇苯尤纬扇乱蝗齻€過三程的三輸入三。為了三產(chǎn)生三期望三的結三果，由過三程組三成的三系統(tǒng)三在組三織內(nèi)三的應三用，連同三這些三過程三的識三別和三相互三作用三，以及三對這三些過三程的三管理三，可稱三之為三“過三程方三法”三。過程三方法三的優(yōu)三點就三是實三現(xiàn)了三對過三程系三統(tǒng)中三單個三過程三之間三的聯(lián)三系以三及過三程的三組合三和相三互作三用進三行連三續(xù)的三控制三。20三23三/5三/4650.三2過程三方法為使三組織三有效三運行三，必三須確定和管三理眾三多相三互關三聯(lián)的三活動三。通三過使三用資三源和三管理三，將三輸入三轉化三為輸三出的一項三或一三組活三動，可三以視三為一三個過三程。三一個三過程三的輸三出通三?？扇苯尤纬扇乱蝗齻€過三程的三輸入三。為了三產(chǎn)生三期望三的結三果，由過三程組三成的三系統(tǒng)三在組三織內(nèi)三的應三用，連同三這些三過程三的識三別和三相互三作用三，以及三對這三些過三程的三管理三，可稱三之為三“過三程方三法”三。過程三方法三的優(yōu)三點就三是實三現(xiàn)了三對過三程系三統(tǒng)中三單個三過程三之間三的聯(lián)三系以三及過三程的三組合三和相三互作三用進三行連三續(xù)的三控制三。20三0966Plan做什么?(“目標”)如何做?(“程序”)Do

按照策劃實施Check

檢查是按照策劃的

發(fā)生了嗎?Act

下次如何改進?PD三CA方法顧三客

要求管理職責產(chǎn)品三實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進以過三程為三基礎三的質(zhì)三量管三理體三系模三式顧三客

滿意輸入輸出

測量、分析和改進資源管理產(chǎn)品20三23三/5三/4680.三3與GB三/T三19三00三4的關三系GB三/T三19三00三1和GB三/T三19三00三4都是三質(zhì)量三管理三體系三標準三，這三兩項三標準三相互三補充三，但三也可三單獨三使用三。GB三/T三19三00三1規(guī)定三了質(zhì)三量管三理體三系要三求，三可供三組織三內(nèi)部三使用三，也三可用三于認三證或三合同三目的三。GB三/T三1三90三01所關三注的三是質(zhì)三量管三理體三系在三滿足三顧客三要求三方面三的有三效性三。20三23三/5三/4690.三3與GB三/T三19三00三4的關三系在本三標準三的發(fā)三布時三，GB三/T三1三90三04處于三修訂三過程三中修三訂后三的GB三/T三1三90三04為組三織的三管理三者在三復雜三的、三要求三更高三的和三易變?nèi)齽拥娜h(huán)境三中獲三得持三續(xù)成三功提三供了三指南三。與GB三/T三1三90三01相比三，GB三/T三1三90三04針對三質(zhì)量三管理三體系三的更三寬范三圍；三通過三系統(tǒng)三和持三續(xù)改三進組三織的三績效三，滿三足所三有相三關方三的需三求和三期望三。然三而，GB三/T三19三00三4不擬三用于三認證三、法三律法三規(guī)和三合同三目的三。關于IS三O9三00三4…三…IS三O/三DI三S三90三04三:2三00三8《持續(xù)三成功三管理三一種三質(zhì)量三管理三方法》標準三的目三的、三結構三、內(nèi)三容、三涉及三范圍三與原20三00版標三準完三全不三同。他給三出了三一個三組織三處在三不斷三變化三的環(huán)三境中三，如三何對三內(nèi)外三部環(huán)三境進三行分三析，三并在三平衡三考慮三相關三方利三益的三基礎三上掌三握制三定出三共存三互利三、共三同成三長、三能使三組織三達到三長期三持續(xù)三成功三的戰(zhàn)三略和三方針三。標準三在推三進增三值審三核、三促進三審核三員水三平提三升和三擴展三審核三視野三方面三有著三非常三重要三的作三用。20三23三/5三/47020三23三/5三/4710.三4與其三它管三理體三系的三相容三性為了三使用三者的三便利三，本三標準三在制三定過三程中三適當三考慮三了GB三/T三2三40三01三-2三00三4標準三的內(nèi)三容，三以增三強兩三個標三準的三相容三性。三附錄A表明三了GB三/T三1三90三01三—2三00三8與GB三/T三2三40三01三—2三00三4之間三的對三應關三系。本標三準不三包括三針對三其他三管理三體系三的特三定要三求，三例如三環(huán)境三管理三、職三業(yè)健三康與三安全三管理三、財三務管三理或三風險三管理三有關三的特三定要三求。三然而三本標三準使三組織三能夠三將自三身的三質(zhì)量三管理三體系三與相三關的三管理三體系三要求相協(xié)三調(diào)或整三合。三組織三為了三建立三符合三本標三準要三求的三質(zhì)量三管理三體系三，可三能會三改變?nèi)F(xiàn)行三的管三理體三系。希望三能針三對標三準中三的每三個要三求回三答三三個問三題：1.為什三么規(guī)三定這三個要三求；2.這個三要求三起什三么作三用；3.如果三刪除三這個三要求三對質(zhì)三量管三理體三系會三有三什三么影三響？20三23三/5三/4731.三1范圍本標三準為三有下三列需三求的三組織三規(guī)定三了質(zhì)三量管三理體三系要三求：a)需要三證實三其具有穩(wěn)三定地三提供三滿足三顧客三和適三用的三法律三法規(guī)三要求三的產(chǎn)三品的能三力；（原三：需三要證三實有三能力三穩(wěn)定三地提三供顧三客和三適用三的法三律法三規(guī)要三求的三產(chǎn)品三）b)通過三體系三的有三效應三用，三包括三體系三持續(xù)三改進三過程的有三效應三用，以三及保三證符三合顧三客要求三和適用三的法三律法三規(guī)要三求，三旨在三增強三顧客三滿意三。20三23三/5三/4741.三1范圍注1：在三本標三準中三，術三語“三產(chǎn)品三”僅三適用三于：a)預期三提供三給顧三客或三顧客三所要三求的三產(chǎn)品三；b)產(chǎn)品三實現(xiàn)三過程三所產(chǎn)三生的三任何三預期三輸出三。注2：法三律法三規(guī)要三求可三稱作三法定三要求三。（原三標準三注：三在本三標準三中，三術語三“產(chǎn)三品”三僅適三用于三預期三提供三給顧三客或三所要三求的三產(chǎn)品三）標準三變化三所引三起……三.明確三了產(chǎn)三品范三圍澄清三了“三產(chǎn)品三”的三含義三，明三確了三也包三括產(chǎn)三品實三現(xiàn)過三程的中間三產(chǎn)品三（包三括材三料、三半成三品等三）。解釋三了法三律法三規(guī)要三求和三法定三要求20三23三/5三/475對“三預期三提供三給顧三客”三和“顧三客所三要求三”產(chǎn)三品的三理解預期三提供三給顧三客的三產(chǎn)品顧客三要求三產(chǎn)品三具有三滿足三其需三求和三期望三的特三性誰來三負責三確定三產(chǎn)品三特性三？質(zhì)量三管理三體系三意味三著……規(guī)定三了產(chǎn)三品特三性以三滿足三顧客三和法三律法三規(guī)要三求確定三并正三在管三理著三那些三獲得三期望三結果三（即三合格三產(chǎn)品三）所三需的三過程IS三O9三00三1的目三的在三于組三織具三有持續(xù)三符合要求三的產(chǎn)三品的三能力三，被三認證三的體三系不三暗示三組織三正在三提供三質(zhì)量三超過三他人三的或三經(jīng)過三認證三的產(chǎn)三品。20三23三/5三/47620三23三/5三/4771.三2應用本標三準規(guī)三定的三所有三要求三是通三用的三，旨三在適三用于三各種三類型三、不三同規(guī)三模和三提供三不同三產(chǎn)品三的組三織。由于三組織三及其三產(chǎn)品三的性質(zhì)導致三本標三準的三某些三要求三不適三用時三，可以三考慮三對其三進行三刪減三。如果三進行三刪減三，除三非僅三限于三本標三準第7章中三的要三求，三并且三這樣三的刪三減不三影響三組織三提供三滿足三顧客三要求三和適三用法三律法三規(guī)要三求的三產(chǎn)品三的能三力或三責任三，否三則不三能聲三稱符三合本三標準三。對標三準進三行刪三減的三要求前提三：由于三組織三及其三產(chǎn)品三的性質(zhì)導致三本標三準的三任何三要求三不適三用時內(nèi)容三：第七三章中三的要三求條件三：--三-不能三影響三組織三提供三產(chǎn)品三的能三力組織三自身三擁有三的、三構成三保證三產(chǎn)品三質(zhì)量三能力三所必三須的三過程三不能三刪減--三-不能三影響三組織三提供三產(chǎn)品三的責三任組織三對產(chǎn)三品質(zhì)三量承三擔全三部責三任時三，其三中有三些三過程三被外三包或三分承三包給三外部三組織三，這三些由三組織三承擔三責任三的外三包過三程不三能刪三減2引用三標準下列三文件三中的三條款三通過三本標三準的三引用三而成三為本三標準三的條三款.凡是三注日三期的三文件,其隨三后所三有的三修改三單(不包三括勘三誤的三內(nèi)容)或修三訂版三均不三適用三于本三標準,然而三，鼓三勵根三據(jù)本三標準三達成三協(xié)議三的各三方研三究是三否可三使用三這些三文件三的最三新版三本。三凡是三不注三日期三的引三用文三件，三其最三新版三本適三用于三本標三準。IS三O9三00三0：20三05質(zhì)量三管理三體系——基礎三和術三語2引用三標準引用三的是三新版三本標三準。內(nèi)容三沒有三實質(zhì)三性變?nèi)?術語三和定三義本標三準采三用IS三O9三00三0給出三的術三語和三定義三。本標三準所三出現(xiàn)三的術三語“三產(chǎn)品三”也三可指三“服三務”三。4質(zhì)量三管理三體系4.三1總要三求4.三2文件三要求4.三2.三1總則4.三2.三2質(zhì)量三手冊4.三2.三3文件三控制4.三2.三4記錄三控制20三23三/5三/4834.三1總要三求組織三應按三本標三準的三要求三建立三質(zhì)量三管理三體系三，將其形成三文件，加三以實三施和三保持三，并三持續(xù)三改進三其有三效性三。組織三應：確定三（de三te三mi三ne)質(zhì)量三管理三體系三所需三的過三程及三其在整個(t三hr三ou三gh三ou三t)組織三中的三應用三（見1.三2）；b)確定三這些三過程三的順三序和三相互三作用三；c)確定三所需三的準三則和三方法,以確三保這三些過三程的三運行三和控三制有三效；d)確保三可以三獲得三必要三的資三源和三信息三，以三支持三這些三過程三的運行和監(jiān)三視；20三23三/5三/4844.三1總要三求e)監(jiān)視三、測三量（適三用時三）和分三析這三些過三程；f)實施必要三的措三施，三以實三現(xiàn)策三劃的三結果三和對三這些三過程三的持三續(xù)改三進。組織三應按三本標三準的三要求三管理三這些三過程三。組織三如果三選擇三將影三響產(chǎn)三品符三合要三求的三任何三過程三外包三，應三確保三對這三些過三程的三控制三。對三此類三外包三過程三控制三的類三型和三程度三應在三質(zhì)量三管理三體系三中加三以規(guī)三定。三（原三標準三中用三的“三識別三”）注1：上三述質(zhì)三量管三理體三系所三需的三過程三包括三與管三理活三動、三資源三提供三、產(chǎn)三品實三現(xiàn)以及測量三、分析三和改三進有關三的過三程。20三23三/5三/4854.三1總要三求注2：“三外包三過程三”是三經(jīng)組三織識三別為三質(zhì)量三管理三體系三所需三的，三但由三組織三選擇三的外三部方三實施三的過三程。注3：確三保對三外包三過程三的控三制并三不免三除組三織滿三足所三有顧三客和三法律三法規(guī)三要求三的責三任。三對外三包過三程控三制的三類型三和程三度可三受如三下列三因素三影響三：a)外包三過程三對組三織提三供滿三足要三求的三產(chǎn)品三的能三力的三潛在三影響三；b)對外三包過三程控三制的三分擔三程度三；c)通過三應用7.三4條款三實現(xiàn)三所需三控制三的能三力。標準三變化三所引三起……標準三的變?nèi)阂庾R三到過三程不三一定三總是三能夠三被測三量的三，4.三1e三)增加三了“三適用三時”明確三了對三外包三過程三的控三制與7.三4的關三系；三澄清三了外三包過三程仍三然是三組織三的責三任，三必須三被包三括在QM三S中通過三注2明確三什么三是“三外包三過程三”通過三注3明確三了外三包過三程的三控制三要求三（這包括三了要三考慮三的因三素和三控制三的路三徑）20三23三/5三/48620三23三/5三/4874.三2.三1文件三要求4.三2.三1總則質(zhì)量三管理三體系三文件三應包三括：a)形成三文件三的質(zhì)三量方三針和三質(zhì)量三目標三；b)質(zhì)量三手冊三；c）本三標準三所要三求的三形成三文件三的程三序和記三錄；d)組織確定三的為確三保其三過程三有效三策劃三、運三作和三控制三所需三的文三件，包括三記錄三。20三23三/5三/4884.三2.三1文件三要求4.三2.三1總則注1：本三標準三出現(xiàn)三“三形成三文件三的程三序”三之處三，即三要求三建立三該程三序，三形成三文件三，并三加以三實施三和保三持。一個三文件三可包三括對三一個三或多三個程三序的三要求三。一三個形三成文三件的三程序三的要三求可三以被三包含三在多三個文三件中三。注2：不三同組三織的三質(zhì)量三管理三體系三文件三的多三少與三詳略三程度可以三不同,取決三于：a)組織三的規(guī)三模和三活動三的類三型；b)過程三及其三相互三作用三的復三雜程三度；c)人員三的能三力。注3：文三件可三采用三任何三形式三或類三型的媒介。20三23三/5三/489標準三變化三所引三起……標準三作了三附加三性修三改：明確三了質(zhì)三量管三理體三系文三件中三包括三記錄三；在注1中增三加了“一三個文三件可三包括三對一三個或三多個三程序三的要三求。三一個三形成三文件三的程三序的三要求三可以三被包三含在三多個三文件三中”三。進一三步明三確了三對程三序文三件編三寫數(shù)三量要三求的三靈活三性。組織三應編三制和三保持三質(zhì)量三手冊三，質(zhì)三量手三冊包三括：a)質(zhì)量三管理三體系三的范三圍，三包括三任何三刪減三的細三節(jié)和正三當?shù)娜碛桑ㄒ?.三2）；b)為質(zhì)三量管三理體三系編三制的三形成三文件三的程三序或三對其三引用三；c)質(zhì)量三管理三體系三過程三之間三的相三互作三用的三表述三。4.三2.三2質(zhì)量三手冊--三--質(zhì)量三手冊三：規(guī)三定組三織QM三S的文三件典型三的質(zhì)三量管三理體三系文三件結三構集團三公司三三標三一體三化管三理體三系文三件一、三質(zhì)量三管理三體系三專用三文件質(zhì)量三手冊1本程序三文件9個二、三環(huán)境三管理三體系三專用三文件程序三文件5個三、三職業(yè)三健康三安全三管理三體系三專用三文件程序三文件8個四、三環(huán)境三、職三業(yè)健三康安三全管三理體三系共三用文三件環(huán)境三與職三業(yè)健三康安三全管三理手三冊1本程序三文件8個五、三質(zhì)量三、環(huán)三境、三職業(yè)三健康三安全三管理三體系三共用三文件程序三文件18個六、三作業(yè)三文件三、記三錄表三格一、三質(zhì)量三管理三體系三專用三文件產(chǎn)品三實現(xiàn)三策劃三控制三程序設備三監(jiān)造三過程三控制三程序施工三管理三程序顧客三溝通三與滿三意度三程序過程三監(jiān)視三和測三量控三制程三序檢驗三試驗三控制三程序施工三測量三控制三程序不合三格品三控制三程序數(shù)據(jù)三分析三與利三用程三序二、環(huán)境三管理三體系三程序三專用三文件1、環(huán)三境因三素識三別與三評價三控制三程序2、能三源資三源管三理程三序3、工三程項三目環(huán)三境保三護控三制程三序4、廢三棄物三控制三程序5、合三規(guī)性三評價三控制三程序三、三職業(yè)三健康三安全三管理三體系三專用三文件1、危三險源三辨識三、風三險評三價和三風險三控制三策劃三程序2、安三全責三任制三管理三程序3、施三工現(xiàn)三場職三業(yè)健三康安三全管三理控三制程三序4、勞三動保三護用三品管三理程三序5、消三防安三全管三理程三序6、交三通安三全管三理程三序7、安三全與三衛(wèi)生三控制三程序9、員三工健三康與三女工三保護三程序四、三環(huán)境三、職三業(yè)健三康安三全管三理體三系共三用文三件1、環(huán)三境與三職業(yè)三健康三安全三管理三手冊2、方三針、三目標三、指三標和三管理三方案三控制三程序3、法三律法三規(guī)與三其他三有關三要求三控制三程序4、生三產(chǎn)制三造環(huán)三境與三職業(yè)三健康三安全三管理三程序5、易三燃易三爆等三危險三化學三品控三制程三序6、相三關方三管理三程序7、應三急準三備與三響應三控制三程序8、監(jiān)三測和三測量三控制三程序9、事三故、三事件三和不三符合三調(diào)查三與處三理程三序五、三質(zhì)量三、環(huán)三境、三職業(yè)三健康三安全三管理三體系三共用三文件1、文三件控三制程三序2、記三錄控三制程三序3、職三責管三理程三序4、信三息交三流、三協(xié)商三與溝三通控三制程三序5、管三理評三審控三制程三序6、人三力資三源管三理控三制程三序7、培三訓實三施程三序8、項三目信三息與三合同三評審三控制三程序9、設三施設三備控三制程三序10、設三計控三制程三序11、技三術開三發(fā)控三制程三序12、運三輸過三程控三制程三序13、物三資管三理程三序14、勞三務管三理程三序15、工三程分三包控三制程三序16、監(jiān)三視和三測量三裝置三控制三程序17、內(nèi)三部審三核控三制程三序18、糾三正與三預防三措施三控制三程序六、三作業(yè)三文件三及記三錄表三格20三23三/5三/499如何調(diào)整三組織三現(xiàn)有三質(zhì)量三管理三體系引自IS三ON三54三4指南三文件三：對于三現(xiàn)在三已有三的質(zhì)三量管三理體三系的三組織三，以三下建三議有三助于三理解三所要三求的三文件三的變?nèi)?，三易于IS三O9三00三1：20三08標準三轉版三。對那三些現(xiàn)三在已三經(jīng)有三質(zhì)量三管理三體系三的組三織，三沒有三必要三為了三滿足IS三O9三00三1：20三08的要三求而三把所三有文三件重三寫一三遍。三特別三是一三個組三織構三架了三他們?nèi)约喝墓苋眢w三系，三并且三按照三過程三方法三、有三效地三在運三行其三質(zhì)量三管理三體系三。在三這樣三情況三下，三現(xiàn)在三有的三文件三也許三是充三分滿三足要三求的三，僅三簡單三參照三修改三過的三質(zhì)量三手冊三就可三以了三。20三23三/5三/410三0如何調(diào)整三組織三現(xiàn)有三質(zhì)量三管理三體系引自IS三ON三54三4指南三文件三：對于三現(xiàn)在三已有三的質(zhì)三量管三理體三系的三組織三，以三下建三議有三助于三理解三所要三求的三文件三的變?nèi)子贗S三O9三00三1：20三08標準三轉版三。過去三尚未三采用三過程三方法三的組三織，三需要三特別三關注三過程三的定三義，