中藥現(xiàn)代化簡介

中藥現(xiàn)代化簡介葛鋒昆明理工大學生命科學與技術學院2009年9月1主要內(nèi)容中藥學發(fā)展的優(yōu)勢中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題解決問題的對策2什么是中藥現(xiàn)代化？中藥現(xiàn)代化：指將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論、優(yōu)勢、特色與現(xiàn)代科學技術相結(jié)合，按國際通行的醫(yī)藥標準和規(guī)范，進行研究、開發(fā)和管理，生產(chǎn)出安全、有效、可控，且以合法身份進入國際醫(yī)藥市場的中藥產(chǎn)品，以適應當代社會發(fā)展需求的過程。

3中藥現(xiàn)代化不是中藥西制或中藥西方化。中藥現(xiàn)代化包括兩方面的內(nèi)容：1.它是中藥，是在中醫(yī)理論指導下應用的；2.對中藥的基本內(nèi)容給予現(xiàn)代科學的宏觀闡述，同時給予明確的微觀闡述。

（針灸）誤區(qū)！ 4中藥學發(fā)展的優(yōu)勢病前干預 保健、延年益壽、未病早防。強調(diào)養(yǎng)生之術、防重于治等思想。病中調(diào)理中西醫(yī)結(jié)合，充分利用中醫(yī)藥副作用小的優(yōu)點，配合西藥進行病中調(diào)理。3.病后康復強調(diào)身心并重，重視身體整體狀態(tài)的調(diào)整。病除藥停，提倡飲食療法等安全康復手段。5中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中存在的問題1.藥材的非統(tǒng)一性品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工、儲藏等的影響加工炮制的影響品種變異的影響摻假的影響62.提取工藝水平落后長期使用水煎法、水醇法等落后提取工藝，導致有效成分提取率低，雜質(zhì)多，質(zhì)量不易控制，重現(xiàn)性差。粗放的加工工序，造成了后序制劑精加工的沉重負擔，制劑水平難以提高。7建立科學的質(zhì)量標準和規(guī)范化的質(zhì)量控制體系現(xiàn)行的質(zhì)量標準還不能全面反映中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，缺乏重金屬、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)的限量標準。造成了中藥出口的重大障礙。中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系不完善。GAP和GMP規(guī)范力度不夠。生產(chǎn)中缺乏工藝參數(shù)的在線檢測和有效控制，致使產(chǎn)品批次之間質(zhì)量相差較大。

84.藥物動力學研究困難由于中醫(yī)理論強調(diào)多病因、多病理系統(tǒng)，從整體調(diào)節(jié)、標本兼治的觀念，實行整體調(diào)養(yǎng)治療原則，加之中藥有效成分的復雜性和微量化，多數(shù)成藥沒有定量指標，這些因素給藥代動力學的研究增加了難度。中藥藥物動力學經(jīng)過30多年的研究和探索，取得了一些成果，但今后面臨的任務十分艱巨，需要不斷創(chuàng)新符合中醫(yī)藥理論的中藥藥物動力學研究新理論、新技術和新方法。

95.臨床療效評價不易界定中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論判定中藥是否有效都是以臨床療效來衡量的，中藥治病是以整體觀念和辨證施治為原則的，個體差異較大。因此如何選擇臨床病例和療效判斷標準顯得尤為重要，也是目前中藥研究開發(fā)中的關鍵問題。在近幾十年的發(fā)展應用中，針對某一成分進行了大量的實驗研究和臨床療效觀察，并對該成分進行人工合成欲取代生藥，但這種做法完全脫離了中醫(yī)藥理論，不能代表幾千年的中醫(yī)藥。

106.中醫(yī)藥理論與西醫(yī)藥理論的差異中醫(yī)藥理論——以整體觀念和辨證施治為基礎，強調(diào)整體功能的調(diào)節(jié)與控制。西醫(yī)藥理論——以生理解剖為依據(jù)，藥物有效成分明確、結(jié)構(gòu)清楚、藥理和藥代動力學等藥物的作用機制明確。由于兩種理論的基礎、文化背景及語言的差異，相互交流溝通比較困難。

117.無效成分雜質(zhì)多中藥來源于動植物或礦物，有效成分和雜質(zhì)并存，現(xiàn)行生產(chǎn)工藝難以完全剔除雜質(zhì)，可能導致有毒副作用的物質(zhì)殘留，影響療效，造成危害。

8.系統(tǒng)化水平低中藥研究與產(chǎn)業(yè)化尚未形成良性循環(huán)

新藥研究成果的轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)業(yè)化速度緩慢

新藥研究的條件和標準尚未達到國際標準新藥研究工作缺少鼓勵創(chuàng)新機制和環(huán)境

研究投入不足，企業(yè)尚未成為研究與投入的主體

129.中藥知識產(chǎn)權(quán)面臨威脅知識產(chǎn)權(quán)是保護我國中藥資源最重要的法律手段，同時也是國外企業(yè)侵吞中藥財富的主要手段。國外企業(yè)利用我們已有成果為基礎，開發(fā)新藥。國內(nèi)企業(yè)相互仿制藥品，重復生產(chǎn)嚴重，國際競爭力弱。企業(yè)、科研機構(gòu)認識不足，缺乏資金，創(chuàng)新力差。申請專利為了搶占市場。專利甚至比新藥證書重要。13解決問題的對策加強中醫(yī)、中藥的基礎性研究及變革傳統(tǒng)中醫(yī)理論適應現(xiàn)代社會的需要

加強中藥質(zhì)量控制方法及中藥藥效物質(zhì)基礎的研究。開展綠色中藥材栽培技術。運用多學科優(yōu)勢，建立高效、微量、準確、快速的中藥有效成分的分離方法，建立規(guī)范化的中藥藥理動物模型、評價方法和指標。加強中藥毒理學理論和方法學研究。在維護中醫(yī)學基本觀點和特色的基礎上，必須在理論和施治手段上有所創(chuàng)新。142.制定和完善標準規(guī)范（5P）種植：GAP（GoodAgriculturePractice）研發(fā)：GLP（GoodLaboratoryPractice）臨床：GCP（GoodClinicalPractice）生產(chǎn)：GMP（GoodManufacturingPractice）供應：GSP（GoodSupplyPractice）153.建立析健全紫的中炊藥藥禿理研梅究技弟術體附系對條秋件成籍熟的怠產(chǎn)品鞋進行兄重新存評價鍬，建儲立藥獅理研狠究技港術體攝系，值為全蟻面開剝發(fā)中忠藥新偏產(chǎn)品裂打下窮良好妥基礎牽。充分農(nóng)利用干現(xiàn)代賄化多番學科競的相誼關方傻法與慎技術州，從滅不同嚷層次掘逐步損建立白和完雹善藥屯效評俯價系袍統(tǒng)。164.進行慕中藥棕復方炒的二煮次研蒙究與嫌開發(fā)對復鍬方藥還物的纏有效打成分木、藥旨效、閱質(zhì)量鄰控制虧及作軋用機曲制等勿方面熱給予斥現(xiàn)代革科學相的量車化指躲標。復方貌的二雅次研出究重虎點放哨在國競內(nèi)外謠具有澤一定貧知名揀度的講傳統(tǒng)液名優(yōu)工中成努藥上宇。選方攝上：罷以復色方、辣經(jīng)方悠為主跑。病種者上：輩以疑宋難病舅為主鎖。發(fā)揮務中藥啞預防酸性和沫保健劈燕性的好優(yōu)勢寇。175.加強懸天然垂產(chǎn)物監(jiān)的提隔取、非分離離以及哈鑒定捏研究機械凱分離——過濾舊、沉乓降、炒離心幟分離川等，投無傳勇質(zhì)過錘程。傳質(zhì)分離取決于平衡(蒸餾、萃取、層析、離子交換等)取決于速率(電滲析、反滲透、電泳等)充分壓利用辮新方棋法、豪新技脹術進烏行定紐奉性、設定量蜘和結(jié)歌構(gòu)分斷析。（UV、HP雨LC、IR、MS、NM忙R等）186.加強幅生物罷技術候在中專藥現(xiàn)寬代化巷中的陶應用重點唉研究墳方面久：小植坐物的粘大規(guī)堅模培橋養(yǎng)；器官遞、體工胚、滑小植凝物的伏反應情器培州養(yǎng)研柄究。加強衫次生月物質(zhì)協(xié)代謝芹途徑咸調(diào)節(jié)塵的研剪究（強竄化代信謝途筆徑，季手段嫁有加兵入中沫間體遍、促論進劑漸或抑炸制劑島等）絞；重視提“培喂養(yǎng)藥驗材”殼的藥潮理毒戶理研即究；開展鋸動物射藥材獸生物園技術翁的探紹索；197.現(xiàn)代屠中藥霉新劑廢型研良究中藥顧劑型折的發(fā)湊展主渴要服獻從于店藥物歐傳輸頂系統(tǒng)橋，藥策物傳茅輸系抵統(tǒng)的怪設計傅主要鍛考慮療效和方便使用士兩方孫面的確因素鳳。藥迅物傳猾輸系掘統(tǒng)確潛定后寺，可建以此渡為依會據(jù)選神擇或墾設計齒可行倦的劑州型。發(fā)展趨勢三效——高效、長效、速效。三小——劑量小、毒性小、副作用小。20新型劉給藥貢系統(tǒng)昏的發(fā)追展情妖況：緩釋冬、控隊釋給顫藥系納統(tǒng)靶向渾給藥邊系統(tǒng)透皮戲給藥桌系統(tǒng)生物駱黏附縮慧給藥貓系統(tǒng)自乳滅化藥慘物傳哭遞系趟統(tǒng)其他私藥物所傳遞臉系統(tǒng)包括囑藥物籍涂層還支架塞、基營因治幅療載遙體系奮統(tǒng)、晶生物卵芯片符、分擴子馬勇達、乞納米珠陷阱逝等。218.以國叼際市桌場為舟導向中藥岸進入片國際勢市場鐘應發(fā)榮揮傳槍統(tǒng)中翠藥的權(quán)優(yōu)勢物、特慚色、北選擇贊西醫(yī)皇西藥州缺乏煤療效瘋的疑非難病敗、慢油性非碑傳染胃性疾月病和召一些姿新生構(gòu)疾病等等，蝕并根奴據(jù)現(xiàn)志代社都會人屆們對暴提高椒生活轟品質(zhì)狀、預長防保命健的慚需要援來開腳展進此行。充分恥研究鴨各國頁相關譽政策紗，研絞制符萬合國托際標斧準的傲中藥數(shù)產(chǎn)品艱，提勸高產(chǎn)京品競闖爭力耽，擴蠢大市厚場份億額。229.建立丈我國今中藥恰現(xiàn)代抗化研龍究與峽開發(fā)環(huán)體系研究珠開發(fā)耍具有追自主今知識煌產(chǎn)權(quán)琴的新抖藥已她是目亮前我悼國制犯藥業(yè)旱的首順要任饑務。研究項開發(fā)怪現(xiàn)代節(jié)中藥稼涉及需多個啦環(huán)節(jié)啟，如皆中藥蓮材資聲源的兇開發(fā)井和保投護及漿栽培菊、中枯藥飲篇片的嫂炮制狡加工迫、中混成藥膝的生插產(chǎn)等臺。它謀既需瞞要充乓分的逐基礎課研究途工作摸支持亞，又洲需要殼嚴格脾可行炕的標京準規(guī)牽范約膠束，斬還需晴要有快符合信標準慎規(guī)范喚的單拼位進太行驗悉證和牽評價嘴。因濤此，掌建立厘符合爬相應腔要求啞的我部國現(xiàn)醉代中進藥的熟研究晝開發(fā)雪體系跌，是醋中藥佳走向酷現(xiàn)代峽化和嚼國際智化的完基礎雙。2310沫.建立俯中藥拉現(xiàn)代喬化評闊價體遙系建立削中藥孔現(xiàn)代雞評價看體系纏的目要的是織從組鳳織機射構(gòu)上我保證憲我國肢生產(chǎn)毯的中鑰藥產(chǎn)卡品達濾到國予際認學可的飾水平恒，它調(diào)包括鼓中藥碼篩選主中心諒、中中藥標樂準品噸研究廁開發(fā)禽中心粘及GL餐P、GC駝P中心秤等。中藥印現(xiàn)代倍化評號價體螞系中補，如替何鑒梯別和植控制宏中藥崇質(zhì)量求成為尼關鍵股性的纏任務躍。24中藥效指紋迅圖譜曠種類摘：薄層陶色譜虧法(TL訓C)高效舞液相平色譜束法（HP悠LC）氣相段色譜就法（GC）高效雪毛細椒管電狠泳技醬術（HP茅CE）紫外莊光譜蹤蝶法（UV）紅外櫻光譜凝法（IR）質(zhì)譜誕法（MS）核磁夏共振獨法（NM鞠R）X射線僅衍射車法DN月A指紋揮圖譜2511戶.建立但中藥信息稠網(wǎng)絡壘系統(tǒng)采用殼現(xiàn)代期信息麥技術蛛，充躲分利睛用現(xiàn)模有有臘關數(shù)窩據(jù)庫敢（如籠中藥講指紋饅圖譜勢數(shù)據(jù)喪庫等善），娛總結(jié)然中草淺藥及聞方劑源的傳倉統(tǒng)使溫用經(jīng)啦驗和盈現(xiàn)代悼研究語成果孔，建判立統(tǒng)日一規(guī)劃范的嘉中草野藥及躬方劑胸的化芒學成滔分、錦藥理瓣作用掠、不謠良反房誠應等拉研究際開發(fā)易數(shù)據(jù)綱庫。收集幻玉、整綠理國頂際市團場需幼求和舊各國塊醫(yī)藥鉆法規(guī)具和專繭利情注況，回建立躁國際婚天然吳藥物莖市場直信息堆數(shù)據(jù)服庫，渣組成刊中藥閣信息殲系統(tǒng)區(qū)，為前現(xiàn)代先中藥贈的研巖究開黃發(fā)提鈴供充戒足、隙有效晶、及刷時的拔信息擁，促紀進中未藥進千入國丟際醫(yī)淡藥市等場。2612海.引導饒我國某的中良藥生化產(chǎn)企態(tài)業(yè)向胡科技塊型、筍規(guī)模罪化的描方向碗發(fā)展要形投成若牲干個擠以科吃技為若先導俊、產(chǎn)雹品為主依托翅、有蠻國際肝市場己競爭萬力的騰中藥麥產(chǎn)業(yè)艙集團丟。技術國現(xiàn)代饅化杰（先育進生荷產(chǎn)和羨檢測情技術快）工藝呆工程掘化最（GM番P，工藝篩標準朝化）質(zhì)量盯標準鉗化貢（符們合中將藥特自點接部合國挺際認萄可）產(chǎn)品易規(guī)模粱化比（有鄰規(guī)模傅才有莊效益引，打鍛品牌撞創(chuàng)名望牌）2713片.加強描知識螺產(chǎn)權(quán)陰保護科研孫機構(gòu)牛和企會業(yè)要虹學會覺運用假知識憶產(chǎn)權(quán)校和國吉際專蝴利制樸度來今保護頑中藥耗技術訂和產(chǎn)悅品的寺合法順權(quán)益?zhèn)?。加強呼中藥辛國際丈化專遠利戰(zhàn)性略研歷究和主實踐柳研究悼，重肌點對摩發(fā)達哄國家磚以及凍世貿(mào)劃組織輔成員從國的碎專利少文獻條進行螺調(diào)查鈔研究同和專諸利現(xiàn)疊狀分瞇析，暴對其泉在中稱藥、趟草藥哲及天鞠然藥攝物領帆域?qū)堇贶S請方畫面已環(huán)獲得判專利警權(quán)的汽項目陷進行伶科學東研究害和系貌統(tǒng)分筍析，聯(lián)提出姐我國晨中藥喇及天司然藥節(jié)物研瞧究開音發(fā)的睡主攻奪方向臥和重尿點項啄目領右域，眠指導裕中藥喉專利致技術燃發(fā)展倡方向環(huán)，提醋高專練利技帖術水館平。2814哄.加強國際爽交流頃與合梯作重點全收集梅和研舞究一手些主涌要國爪家與共中藥選有關崇的法洪律、豆法規(guī)喬，有經(jīng)針對調(diào)性地賢選擇倦中藥賞出口判對象垃，采背取聯(lián)御合辦驕學等劃多種嘉方式嚴，擴良大中恒醫(yī)藥案的影盾響，饒逐步董爭取曾中醫(yī)揪藥在紅他國售的合振法地援位。開展堡中醫(yī)勿藥術圣語規(guī)廣范化蛋翻譯俘的研陪究，星方便砌開展犧國際克交流陳，促其進中懸藥國勻際市順場的止開拓艷。鼓勵敬有實攝力和駐潛力稼的企柴業(yè)做篩大、送做強移，并宗最終虎成為沿具有幼相當涼規(guī)模惱的跨賺國企童業(yè)集抵團。29小膽結(jié)中藥厲現(xiàn)代謠化應凳在繼礎承中鮮醫(yī)辨足證用欠藥特臥色和宏中藥舟生產(chǎn)甜自身繳發(fā)展賭規(guī)律啞的基巨礎上納，充哀分利里用和備借鑒饑現(xiàn)代詳科學世技術慢和西啞方制趣藥技君術的矮經(jīng)驗男，實頂現(xiàn)中世藥的端創(chuàng)新品發(fā)展甲。中藥藍現(xiàn)代攤化是果一項堵系統(tǒng)疼工程億，應限從原船料藥耽做起室，實亂現(xiàn)中偶藥材汁采制催、種矛植、哈飼養(yǎng)情技術酸、中捷成藥她飲片徑炮制宮技術繁、中易藥成綁方制炎劑制惕備技寧術及嗓中藥涂產(chǎn)品挽質(zhì)量密評價膜的現(xiàn)以代化瘡，并團與中晝醫(yī)藥雄理論上和中艙醫(yī)臨竭床研旦究同撓步進域行。相信蛋新技冷術、谷新方蘆法的斧應用母以及忙相關圖政策否、標扮準的絕制定筍一定歸能讓皺“中傳藥”標這塊耳中華氧民族建的瑰燥寶煥矩發(fā)青帝春。30Th梨an朵k狼yo薄u!31中國踢科學驗院院啟士、居北京另大學賄基礎崇醫(yī)學太院神涼經(jīng)生寒物學藥系主腔任、坊神經(jīng)皮科學虜研究斷所所蒼長韓濟關生院倦士對針渣灸神來經(jīng)生赤物學榆原理悔研究鴨作出興了突響出貢某獻?？凡⒌梅宓絿闺H同賄行的逼高度奏認可兩。3219周65年起狀，韓常濟生段院士廁響應崇周恩霸來總六理指報示，貍請命予投身獵于針梯麻原申理研父究。慕韓濟閉生院肥士的稼研究殺從建腿立動貨物模每型、觸觀察根針刺屈鎮(zhèn)痛號現(xiàn)象鴿時空巾規(guī)律籠開始精，找千出針浙刺鎮(zhèn)浮痛相衣關的摘內(nèi)源饞性神程經(jīng)化卡學物抱質(zhì)即減中樞榮神經(jīng)面遞質(zhì)鳳（5-粱HT等）舌和神塔經(jīng)肽甩（內(nèi)怖阿片真肽等膚），侮初步構(gòu)闡明章了針躬刺鎮(zhèn)匯痛的舅基本篩神經(jīng)擴通路企和神皺經(jīng)化獻學原你理。急在此寬基礎淚上，肅發(fā)現(xiàn)骨不同膊頻率帝的電醫(yī)針刺厲激可輕引起休不同騾種類贈神經(jīng)止肽的影釋放隙，發(fā)洗現(xiàn)中融樞神諷經(jīng)系昌統(tǒng)中細阿片嶼肽與非抗阿蔬片肽新對立劈燕統(tǒng)一個的矛秒盾關葉系，解深入廊揭示施了內(nèi)普源性陰抗阿醬片物初質(zhì)CC蒙K-宅8拮抗甘嗎啡雁和電待針鎮(zhèn)怕痛效幣應的混機制爛，發(fā)攀現(xiàn)電授針時居間過諷長可激發(fā)生臨針刺反鎮(zhèn)痛鄙耐受農(nóng)，初姨步闡裂明了波其生鉛理機絹制和淺分子逐機制鍛。3319偉90年開鎖始，虜韓濟美生院技