壓力泵產(chǎn)品技術(shù)要求longmai

1.31.3結(jié)構(gòu)組成壓力泵適用范圍：該產(chǎn)品用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊打壓，使其膨脹從而達(dá)到擴(kuò)張血管或釋放支架的目的，也可用于椎體球囊及其他球囊的擴(kuò)張。命名DP-P- 30IDP一企業(yè)字號(hào)英文字頭P-產(chǎn)品代號(hào)I一推桿外形代號(hào)30—規(guī)格代號(hào)（壓力：30atm）規(guī)格型號(hào)規(guī)格型號(hào)見表1：表1規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代號(hào)規(guī)格規(guī)格代號(hào)規(guī)格代號(hào)釋義壓力泵P30I30ATM,一字型推桿P40I40ATM,一字型推桿2.1.1外觀2.1.1外觀壓力泵包括推桿、注射管、壓力表、耐壓管、圓錐鎖定陽接頭、扳手和三通閥（選配）部件。制作材料壓力泵各組件的制作材料見表2：表2制作材料部件名稱制作材料要求注射管聚碳酸酯（PC）耐壓40atm圓錐鎖定陽接頭聚碳酸酯（PC）GB1962.2-2001推桿聚甲醛（POM）GB/T22271.2-2008密封膠塞橡膠YY/T0243-2003耐壓管聚氨酯（PU）耐壓40atm2.1物理性能（1）各組件應(yīng)清潔、無微粒和異物；（2）不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等注塑缺陷；（3）注射管和推桿應(yīng)平直。尺寸壓力泵典型結(jié)構(gòu)的標(biāo)稱尺寸見表2表2組件標(biāo)稱尺寸產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)標(biāo)稱尺寸誤差壓力泵DP-P-30IDP-P-40ID1=3.65mm、D2=24mm士10%計(jì)量單位壓力表應(yīng)采用atm/MPa或atm/psi兩組計(jì)量單位同時(shí)表示；atm刻度標(biāo)在外圈，MPa或psi單位標(biāo)在內(nèi)圈。零點(diǎn)壓力表的零標(biāo)度線應(yīng)位于兩種標(biāo)度之間，正壓部分從零向右（順時(shí)針）；真空部分從零向左（逆時(shí)針）。分度MPa刻度的最小分度值應(yīng)為0.1MPa，數(shù)字間隔應(yīng)不超過0.5MPa；atm刻度的最小分度值應(yīng)為1atm，數(shù)字間隔應(yīng)不超過5atm；psi刻度的最小分度值應(yīng)不超過50psi和數(shù)字間隔均應(yīng)不超過100psi。負(fù)壓指示壓力表的負(fù)壓區(qū)域可沒有分度，但應(yīng)給出一個(gè)表示負(fù)壓的范圍，并標(biāo)有“VAC”或“真空”的字樣?；菊`差按照YY0450.3-2007中附錄A中第A.5章試驗(yàn)時(shí)，壓力表在測量范圍的90%以上部分的基本誤差限為±4.0％，其余測量范圍部分的基本誤差為±3.0％。回差按照YY0450.3-2007中附錄A中第A.6章試驗(yàn)時(shí)，壓力表的示值回差應(yīng)不大于基本誤差限的絕對(duì)值。指針偏轉(zhuǎn)的平穩(wěn)性按照YY0450.3-2007中附錄A中第A.7章試驗(yàn)時(shí)，在測量過程中，儀表的指針不應(yīng)有跳動(dòng)和停滯現(xiàn)象。輕敲位移按照YY0450.3-2007中附錄A中第A.8章試驗(yàn)時(shí)，在測量范圍內(nèi)的任何位置上，用手指輕敲（使指針能自由擺動(dòng)）儀表外殼時(shí)，指針指示值的變動(dòng)量應(yīng)不大于基本誤差限的絕對(duì)值的1/2。正壓密封性按照YY0450.3-2007中附錄A規(guī)定的全部試驗(yàn)過程中，壓力泵（包括連接管和接頭）不應(yīng)有目視觀察到的泄漏。壓力釋放按照YY0450.3-2007中附錄B中第B.2章試驗(yàn)時(shí)，壓力表的指針應(yīng)能迅速回到原位。負(fù)壓保持性按照YY0450.3-2007中附錄B中第B.3章試驗(yàn)時(shí)，壓力泵應(yīng)能保持真空狀態(tài)10min。順應(yīng)性按照YY0450.3-2007中附錄B中第B.4章試驗(yàn)時(shí)，壓力泵的芯桿推進(jìn)一個(gè)螺距（即手柄旋轉(zhuǎn)一周）后指針應(yīng)超過滿量程的1/2，但不超過滿量程。釋放裝置的工作可靠性壓力泵的釋放裝置應(yīng)能使加壓推桿在直線運(yùn)動(dòng)與旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)之間相互轉(zhuǎn)換。其可靠性應(yīng)能滿足YY0450.3-2007附錄A和YY0450.3-2007附錄B的試驗(yàn)正常進(jìn)行。旋轉(zhuǎn)方向壓力泵芯桿的螺紋應(yīng)采用右螺紋設(shè)計(jì)，即操作者以正常使用方式面向表面時(shí)，向右旋轉(zhuǎn)螺桿時(shí)，壓力升高，向左旋轉(zhuǎn)螺桿時(shí)，壓力下降。圓錐鎖定接頭壓力泵連接管上應(yīng)有一個(gè)符合GB/T1962.2-2001的外圓錐鎖定接頭。氣泡觀察與排除壓力泵的設(shè)計(jì)和所用材料應(yīng)便于觀察和排除內(nèi)部的空氣。延長管尺寸壓力泵的延長管（包括圓錐鎖定陽接頭）的長度應(yīng)不小于250mm。容量刻度壓力泵上應(yīng)有表示向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注入液體體積的刻度?？潭葢?yīng)符合下列要求：a）應(yīng)以毫升為單位進(jìn)行分度。最小分度值應(yīng)不超過2mL，數(shù)字間隔應(yīng)不超過5mL。b）當(dāng)按使用說明書以正常方式使用時(shí)，計(jì)量數(shù)字應(yīng)以正立的方式面向操作者。容量允差按YY0450.3-2007附錄B中第B.5章試驗(yàn)時(shí)，推出的容量體積應(yīng)不超過標(biāo)示量的±4.0％。三通閥（選配）尺寸尺寸應(yīng)符合GB/T1962.2-2001的規(guī)定。密封性應(yīng)能保持500PSI,60S不泄露?；瘜W(xué)性能可萃取金屬含量壓力泵的可萃取金屬含量鉛、鋅、錫、鐵的總含量應(yīng)W5ug/mL，鎘含量應(yīng)&0.1Hg/mL。酸堿度壓力泵浸取液的pH值與同批空白對(duì)照液對(duì)照，pH值之差應(yīng)不大于1.0。易氧化物壓力泵的易氧化物浸取液與等體積的同批空白對(duì)照液相比， 0.0