(38)-非處方藥轉為處方藥實證

附件1舄一名單序號O 々口口 省規(guī)格（組成）備注1氫澳酸右美沙芬片15mg/2氫漠酸右美沙芬分散片15mg,5mg/3氫漠酸右美沙芬咀嚼片15mg/4氫浸酸右美沙芬緩釋片30mg/5氫漠酸右美沙芬膠囊15mg/6氫浸酸右美沙芬顆粒15mg,7.5mg/7氫漠酸右美沙芬口服溶液0.15%10ml:15mg120ml:180mg100ml:150mg/8氫溪酸右美沙芬溶液0.2%/9氫溪酸右美沙芬糖漿lml:2mg10ml:15mg/100ml:150mg10右美沙芬緩釋混懸液0.6g/100ml/11氫溪酸右美沙芬滴丸7.5mg/附件2錫明右右全修借怎作力彥求一、【不良反應】項應包含：上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)使用氫澳酸右美沙芬口服單方制劑出現(xiàn)以下不良反應：神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡、頭暈、頭痛、眩暈、乏力、肌肉不自主收縮。消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲缺乏、曖氣、口干、腹部不適（如胃痛）、便秘。免疫系統(tǒng)：超敏反應和過敏反應，包括皮疹、尊麻疹、水腫、瘙癢和心肺功能障礙。精神障礙：易激動、視幻覺、精神錯亂，這些不良反應在服用過量藥物的情況下更加明顯。皮膚和皮下組織：皮疹、尊麻疹、瘙癢癥、紅斑、過敏性皮炎。二、【禁忌】項應包含：.對氫澳酸右美沙芬或本藥的任何其他成份過敏者禁用。.妊娠3個月內婦女、哺乳期婦女禁用。.有精神病史者禁用。.正在服用利奈嗖胺、單胺氧化酶抑制劑、5-羥色胺再攝取抑制劑（如氟西汀、帕羅西汀）、安非他酮等藥物或服用這些藥物停藥不滿兩周的患者禁用。三、【注意事項】項應包含：.用藥7天，癥狀未緩解或病情加重，請咨詢醫(yī)師。.孕婦慎用。.肝腎功能不全患者慎用。.患有持續(xù)性或慢性咳嗽、嚴重肺部疾病及咳嗽變異性哮喘的患者慎用。.痰多的患者慎用。.CYP2D6基因多態(tài)性人群在服用本品之前應咨詢醫(yī)師。.正在服用鎮(zhèn)靜劑、身體衰弱或臥床不起的患者，在服用本品之前應咨詢醫(yī)師。.服藥期間不得駕駛機車船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。.本品不能與含酒精的飲品同時服用。四、【相互作用】項應包含：.本品不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑郁藥并用。正在服用或停止服用以下藥物后的2周內，禁止服用本品，因會產(chǎn)生興奮、高血壓和高熱（體溫三4CTC）等不良反應：利奈嗖胺、單胺氧化酶抑制劑（如嗎氯貝胺、反苯環(huán)丙胺、氯硝柳胺、異丙嗪和異卡波朋）、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（如氟西汀、舍曲林或帕羅西?。?、安非他酮、丙卡巴朋\司來吉蘭。.在開始服用本品之前，如果正在服用以下任何藥物，應咨詢醫(yī)師，因為可能需要調整其中任何一種藥物的劑量或停止治療：胺碘酮、奎尼丁、非苗體類抗炎藥（如塞來昔布、帕瑞考昔或伐地考昔）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（其中一些用于精神疾病、過敏、帕金森病等的治療）、祛痰藥和粘液溶解藥、CYP2D6抑制劑（如氟哌咤醇）。.本品不宜與酒精及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物并用，因可增強對中樞的抑制作用。五、【藥物過量】項應包含：過量服用右美沙芬可能產(chǎn)生以下癥狀：精神混亂、興奮、緊張、煩躁、神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制等，根據(jù)中毒的程度，這些癥狀可能會有所不同。兒童過量服用右美沙芬可能產(chǎn)生以下癥狀：嗜睡、緊張、惡心、嘔吐、步態(tài)改變等。國外曾有報道，濫用含右美沙芬藥物的青少年發(fā)生了嚴重的不良反應，如心動過速、嗜睡、高血壓或低血壓、瞳孔散大、躁動、眩暈、胃腸不適、幻覺、諳妄、眼球震顫、發(fā)熱、呼吸急促、腦損傷、共濟失調、癲癇發(fā)作、呼吸抑制、