執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)每日一練試卷A卷含答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)每日一練試卷A卷含答案

單選題（共100題）1、藥品生產或經營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是A.醫(yī)療機構制劑B.第一類疫苗C.二級野生藥材物種人工制成品D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】D2、某醫(yī)療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C3、某醫(yī)療機構擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。A.非限制使用級管理B.限制使用級管理C.特殊使用級管理D.特殊藥品管理【答案】C4、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.發(fā)展和改革宏觀調控部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門【答案】D5、藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》經營范圍項下需要明確冷藏、冷凍才能經營的肽類激素類藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機構制劑D.胰島素【答案】D6、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對該藥品生產企業(yè)可以做出的處罰不包括A.沒收剩余的中藥降糖藥B.沒收該藥品生產企業(yè)的違法所得C.處罰120萬元D.吊銷該藥品生產企業(yè)《藥品生產許可證》【答案】D7、藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經營的藥品是（）A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊【答案】A8、應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是A.藥品說明書B.藥品外標簽C.運輸包裝的標簽D.原料藥標簽【答案】A9、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）。A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關作出的對財產查封的行政行為不服的C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的【答案】D10、（2017年真題）根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B11、關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是A.不得在市場銷售B.可以在定點零售藥店銷售C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售D.經設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】A12、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D13、關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是A.《藥品經營質量管理規(guī)范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則B.藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定C.醫(yī)療機構應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理D.藥品經營企業(yè)應當建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯【答案】C14、下列情形中，應按假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.將生產批號“110324”更改為“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】D15、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸【答案】A16、藥品廣告批準文號的格式正確的是A.國藥廣審（視）第2016030161號B.粵藥廣審（網）第2016030162號C.閩藥廣審（聲）第2016030163號D.魯藥廣審（媒）第2016030164號【答案】C17、某藥品生產企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳D.在廣告中介紹其藥品是與某國外醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)【答案】A18、（2021年真題）2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構可以委托他人生產已經通過關聯(lián)審評審批的原料藥B.該科研機構可以委托藥品生產企業(yè)銷售其委托生產的該藥品C.該科研機構應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告D.未經國家藥品監(jiān)督管理部門門批準，該科研機構不得轉讓藥品上市許可【答案】D19、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通政策與改革措施的是A.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式B.門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥C.積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施，加大扶持力度【答案】A20、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】A21、《藥品經營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的是A.藥品生產企業(yè)B.藥品研發(fā)機構C.零售藥店D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C22、廣告應當顯著標明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是A.藥品B.醫(yī)療器械C.保健食品D.特殊醫(yī)學用途配方食品【答案】C23、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B24、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】A25、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷【答案】C26、2014年8月，某省市場和質量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產企業(yè)及醫(yī)療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A27、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期【答案】C28、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A29、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.藥品不良反應報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】B30、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D31、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定“生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產假藥，被給予了上面的相應處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是A.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年B.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年C.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年D.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年【答案】B32、根據《易制毒化學品管理條例》，藥品類易制毒化學品經營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括A.責令改正B.對所有人員給予警告C.情節(jié)嚴重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款D.情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】B33、某藥品的生產批號為140031，生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B34、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起A.新的和嚴重的藥品不良反應B.常見的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D35、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》待確定藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】C36、根據國家關于藥品出口管理的有關規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】D37、國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C38、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數(shù)據應采用安全、可靠方式儲存?zhèn)浞莸念l次及保護時限分別為A.按日備份，不少于5年B.按月備份，不少于5年C.按日備份，不少于3年D.按月備份，不少于3年【答案】A39、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C40、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】D41、根據《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》及其有關規(guī)定負責組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓、繼續(xù)教育的是A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】A42、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據飛行檢查結果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括A.限期整改B.責令召回藥品C.約談被檢查單位D.暫停銷售【答案】B43、根據《中共中央國務院關于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.醫(yī)療服務體系B.醫(yī)療保障體系C.公共衛(wèi)生服務體系D.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系【答案】D44、在藥品注冊管理中承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】C45、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更，申請變更登記應在許可事項發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B46、某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C47、保存期滿的處方銷毀須A.經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案B.經醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案C.經縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.經縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案【答案】A48、根據國務院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關于我國藥品安全管理的目標任務，下列說法錯誤的是A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥固體制劑的一致性評價B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％C.從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】A49、（2019年真題）根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A50、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門.公安機關B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門.公安機關C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門D.變更情況報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B51、關于國家藥品監(jiān)督管理局職責的說法,錯誤的是（）A.負責藥品安全監(jiān)督管理和藥品標準管理B.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理C.制定藥品經營、使用質量管理規(guī)范并指導實施D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【答案】D52、藥品零售企業(yè)的下列經營行為中，正確的是A.將本企業(yè)購進的藥品轉售給其他藥品經營企業(yè)B.在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥【答案】D53、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】A54、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是()。A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A55、下列關于醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種的敘述，正確的是（）。A.應當經藥事管理與藥物治療學委員會四分之一以上委員審核同意B.應當由臨床科室提交申請報告C.應當經臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議D.應當經抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員審議同意【答案】B56、（2015年真題）甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片【答案】C57、收支兩條線是指A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調整醫(yī)療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償D.分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】A58、準備出庫銷售應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理【答案】A59、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.藥品商品名稱B.咨詢熱線C.藥品廣告批準文號D.咨詢電話【答案】C60、必須印有國家指定的專有標識的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C61、關于藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素購銷要求的說法，錯誤的是A.藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將這類藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)可以將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對不允許發(fā)生購銷行為D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或實物進行交易【答案】C62、根據《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須A.經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案B.經縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C.經縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.經縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案E.醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案【答案】A63、藥品零售企業(yè)營業(yè)員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】D64、使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復方制劑可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】C65、根據《藥品召回管理辦法》，作出責令召回決定的是A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D66、最小包裝上顯著位置標明“免疫規(guī)劃”專用標識的是A.國家免疫規(guī)劃疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】A67、承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品研發(fā)單位【答案】B68、具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)，正確的是A.應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B69、藥品零售企業(yè)應當建立藥品陳列檢查記錄，記錄至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D70、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經立案調查，查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構制劑許可證》，但在未取得制劑批準文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經營許可證》的經營范圍包括化學制劑、中成藥。經抽驗，該外用膏劑相應檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調劑使用的醫(yī)療機構制劑【答案】A71、關于零售藥店醫(yī)療保障定點管理的說法，錯誤的是A.實行零售藥店醫(yī)療保障定點管理應堅持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權責明晰、動態(tài)平衡的原則B.申請醫(yī)保定點的零售藥店應取得藥品經營許可證，在注冊地址正式經營至少3個月C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評估合格的零售藥店協(xié)商談判，達成一致的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議，協(xié)議有效期1年D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負責人或實際控制人被列入失信人名單的，不予受理零售藥店定點申請【答案】C72、關示醫(yī)療器械產品注冊與備實管理的說法,錯誤的是()A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器極辦理B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理【答案】C73、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是A.氯雷他定（OTC）B.復方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】C74、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A75、藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)藥品不良反應引起的死亡病例A.在30日內報告B.在15目內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】D76、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】B77、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D78、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志B.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區(qū)【答案】D79、根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告的事項是A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應B.已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患D.發(fā)現(xiàn)假劣藥【答案】C80、某醫(yī)療機構藥師為慢性失眠患者調劑安定片的處方,該處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C81、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應當經A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】B82、醫(yī)用放大鏡是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A83、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據是藥品的A.專屬性B.經濟性C.安全性D.給藥途徑【答案】C84、藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，一級召回應在A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】B85、說明書【用法用量】項中的內容不包括A.用藥的劑量B.中毒劑量C.計量方法D.療程期限【答案】B86、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準)2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.繼續(xù)協(xié)議和解B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁C.請求消費者權益保護協(xié)會調節(jié)D.向人民法院提起訴訟【答案】B87、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D88、運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示（）。A.禁忌、注意事項B.藥品通用名稱、規(guī)格C.有效期、生產日期D.生產企業(yè)、貯藏【答案】A89、違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產、經營許可證的，除吊銷許可證外，還應A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款C.5年內不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責令停產、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】C90、臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期進行的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】D91、（2021年真題）國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎，以實現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D92、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A.必須從持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購B.必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)采購D.對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片【答案】B93、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款（）A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的B.生產、銷售假藥的C.生產、銷售劣藥的D.藥品生產、經營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的【答案】C94、有關藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素B.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導D.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣【答案】B95、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是A.查封、扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A96、屬于《醫(yī)療機構制許可證》許可事項變更的是A.法定代表人變更B.醫(yī)療機構類別變更C.注冊地址變更D.配制地址變更【答案】D97、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經門]診查體和相關化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請童星代言廣告B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D98、門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】B99、福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政府令第112號）是A.行政法規(guī)B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.地方政府規(guī)章【答案】D100、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D多選題（共40題）1、（2017年真題）根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有（）A.醫(yī)療機構僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構配制中藥制劑C.生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.在本醫(yī)療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD2、（2019年真題）根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.藥品經營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年【答案】BC3、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達到的預期目的有A.對疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償C.對生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持D.用藥理學、免疫學或者代謝的手段作用于人體體表及體內【答案】ABC4、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉。根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，患者個人可以向A.經治醫(yī)師報告B.藥品不良反應監(jiān)測機構報告C.藥品經營企業(yè)報告D.藥品生產企業(yè)報告【答案】ABCD5、藥品檢驗機構藥品檢驗的性質A.更高的權威性B.更高的標準性C.更強的仲裁性D.第三方檢驗的公正性【答案】AD6、GMP中藥品生產質量管理的基本要求包括A.確認和驗證是一次性的行為B.首次確認或驗證后，應當根據產品質量回顧分析情況進行再確認或再驗證C.企業(yè)必須有內容正確的書面質量標準、生產處方和工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及記錄等文件D.質量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存【答案】BCD7、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應當A.詳細記錄B.回收銷毀藥品C.分析和處理D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告【答案】ACD8、消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑A.根據與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁B.與消費者協(xié)商和解C.向有關行政部門申訴D.請求消費者協(xié)會調解E.向人民法院提起訴訟【答案】ABCD9、根據《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有A.藥品生產企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況【答案】ABCD10、藥品說明書和標簽中可以使用的藥品名稱包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（未經注冊商標）C.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（已經注冊商標）D.國家衛(wèi)生健康部門公布的藥品習慣名稱【答案】ABC11、有關基本藥物報銷規(guī)定的說法，正確的是A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，非處方藥不納入C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，處方藥不納入D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】AD12、根據《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械，應該采取的措施包括A.醫(yī)療器械生產企業(yè)是控制與消除產品缺陷的責任主體，應當主動對缺陷產品實施召回B.實施一級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在國家藥品監(jiān)督管理局網站和中央主要媒體上發(fā)布C.實施二級、三級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網站發(fā)布D.作出責令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門，應當在其網站向社會公布責令召回信息【答案】ABCD13、執(zhí)業(yè)藥師的權力包括A.對于不正確的處方藥調配、銷售或服務予以糾正B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求C.拒絕調配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實施能夠有效保證藥品質量和藥學服務質量的管理規(guī)章和制度【答案】ABCD14、消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的A.產地、生產者B.用途、性能、規(guī)格C.主要成分D.生產日期、有效期限【答案】ABCD15、關于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是A.當提交《藥品廣告審查表》復印件B.當提交批準的藥品說明書復印件C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體D.提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章【答案】ABCD16、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)下述管理措施符合要求的有A.建立的質量管理體系文件主要有質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證B.所有記錄及憑證按要求保存了5年C.建立的驗證控制文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等D.建立的中藥材驗收記錄包括品名、規(guī)格、批號、產地、供貨單位、生產廠商、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內容【答案】ABC17、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A.中國境內的藥品生產企業(yè)B.中國境內的藥品批發(fā)企業(yè)C.中國境內的藥品零售企業(yè)D.中國境內的醫(yī)療機構【答案】ABCD18、自2020年3月1日起，藥品廣告批準文號的文書格式為“__藥廣審（視/聲/文）第000000-00000號”。假如四家企業(yè)申請了下列藥品廣告批準文號。其中符合規(guī)定的是A.某來源于古代經典名方的中藥復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“魯藥廣審（視）第200505-00003號”B.含麻黃堿類復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“鄂藥廣審（文）第200606-00012”C.復方甘草片申請的藥品廣告批準文號為“湘藥廣審（文）第200708-00013”D.紅霉素軟膏申請的藥品廣告批準文號為“京藥廣審（聲）第200509-00012”【答案】BCD19、對經營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為A.構成犯罪的依法追究刑事責任B.不構成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.有違法所得的，予以沒收D.對直接責任人員給予行政處分【答案】ABC20、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A.藥學B.臨床醫(yī)學C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】ABCD21、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD22、醫(yī)療單位和國營藥店供應和調配毒性藥品A.憑醫(yī)生的正式處方，不超過三日極量B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發(fā)售C.民間單、驗、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信，供應部門方能發(fā)售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CD23、醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范適用于A.從事第一類醫(yī)療器械的零售企業(yè)B.從事第二類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)C.從事第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)D.從事各類醫(yī)療器械的經營企業(yè)【答案】ABCD24、藥品招標采購堅持的原則是A.基本保障B.質量優(yōu)先C.安全有效D.價格合理【答案】BD25、下列情況屬于違法情形的有()。A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD26、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當?shù)牧x務包括（）。A.經營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求【答案】ABCD27、按《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，【注意事項】項下應列的內容包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過程中需觀察的情況D.用藥對于臨床檢驗的影響【答案】ABCD28、產品實施注冊管理的有A.進口第一類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.