執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合題目參考附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合題目參考附答案

單選題（共100題）1、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.購進劣藥D.未經(jīng)批準進口境外已合法上市藥品【答案】D2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）。A.一般藥品與特殊藥品兩類B.經(jīng)營性與非經(jīng)營性C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D.處方藥與非處方藥兩類【答案】B3、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.銷售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】C4、公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款屬于A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】B5、執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網(wǎng)站及查詢項目是A.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告B.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，藥品廣告C.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告D.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告【答案】A6、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B7、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。A.乙類非處方藥的包裝?B.內(nèi)包裝和外包裝?C.標簽和使用說明書?D.使用說明書和大包裝?【答案】D8、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】C9、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.向個人消費者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品(含醫(yī)療器械信息服務(wù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進【答案】B10、安徽某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)專業(yè)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為（）A.皖藥廣審(視)第2015083202號B.滬藥廣審(文)第2015083203號C.皖藥廣審(聲)第2015103204號D.皖藥廣審(文)第2015103205號【答案】D11、可以單色印刷非處方藥專有標識的是A.藥品標簽、使用說明書B.藥品使用說明書和大包裝C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝【答案】B12、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤?，6月就變成“腎病?？啤绷恕z查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準。A.可卡因B.嗎啡C.可待因D.逍遙丸【答案】D13、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗收的工作人員A.不需要在職在崗B.不必在職但必須在崗C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作D.應(yīng)該在職在崗，不得兼職其他工作【答案】D14、不得在零售藥店銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】B15、藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】C16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據(jù)是A.內(nèi)包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C17、屬于不正當(dāng)競爭行為的是A.有獎銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息D.因歇業(yè)降價銷售人參飲片【答案】C18、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A19、負責(zé)國家藥品標準的制定和修訂的部門是A.國家藥典委員會B.藥品審批中心C.藥品評價中心D.藥品認證中心【答案】A20、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商【答案】A21、說明書成分項應(yīng)列出所有的藥味或有效部位、有效成分等A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應(yīng)的藥品D.注射劑【答案】B22、（2015年真題）下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C23、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,準備出庫銷售應(yīng)掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】A24、當(dāng)事人要求聽證的時效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】A25、（2017年真題）對常用低價藥可采?。ǎ〢.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購【答案】A26、（2018年真題）關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法錯誤的是（）A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風(fēng)險降為零【答案】D27、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號衛(wèi)生部許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】B28、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》（國藥監(jiān)藥管[2019]34號）對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及批發(fā)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門D.各級藥品檢驗所【答案】B29、張某，大專以上藥學(xué)學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師全部科目考試，其獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的最長考試周期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C30、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供A.藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的檢驗合格證書B.藥品監(jiān)管部門審核批準的證明文件C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明D.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章【答案】D31、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是A.質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)入不可以獨立履行職責(zé)【答案】C32、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)B.常見的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】D33、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)不包括（）。A.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.指導(dǎo)臨床合理用藥C.指導(dǎo)藥品臨床試驗D.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件【答案】C34、（2020年真題）根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況【答案】C35、全國性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品時，建立的購買方銷售檔案內(nèi)容不包括A.購買方的合法資質(zhì)文件復(fù)印件B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式C.企業(yè)法定代表人及其聯(lián)系方式D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責(zé)人身份證明及法人委托書【答案】D36、從證書號格式判斷屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進口的第三類醫(yī)療器械的是（）A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】C37、根據(jù)《處方管理辦法》為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】D38、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A39、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)為門診一般患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛锳.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C40、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】B41、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D42、既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國家野生藥材保護物種的是A.升汞B.水銀C.斑蝥D.蟾酥【答案】D43、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.第一類精神藥品【答案】C44、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，將試點和實踐經(jīng)驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等B.取得進口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等【答案】A45、屬于分布區(qū)域縮小，資據(jù)處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】C46、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責(zé)任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責(zé)任C.余某作為直接負責(zé)人構(gòu)成銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】C47、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，均應(yīng)按照“可疑即報”的原則報告。導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物過量報告方式為A.按個例藥品不良反應(yīng)進行報告B.定期安全性更新報告中匯總C.按藥品群體不良事件進行報告D.立即報告【答案】A48、（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)（）A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】B49、應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是A.零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而銷售，對人體健康造成傷害的B.零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而銷售，對人體健康造成嚴重危害的C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的【答案】D50、根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說法，正確的是A.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】C51、（2020年真題）《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】B52、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥C.乙宣稱已向消費者履行告知義務(wù)，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定【答案】B53、關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理的說法,錯誤的是()A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器極辦理B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理【答案】C54、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為查看材料A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動【答案】B55、處方涉及貴重藥品時應(yīng)該A.建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控B.主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔(dān)C.推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】B56、關(guān)于藥品標準制定原則的說法,錯誤的是A.根據(jù)“準確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法B.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則C.檢測項目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制D.標準規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實踐【答案】A57、根據(jù)《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制的基本內(nèi)容的是A.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制C.建立政府主導(dǎo)的全方位監(jiān)管機制D.建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)【答案】C58、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質(zhì)量管理人員D.負責(zé)拆零銷售的人員【答案】D59、中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是A.規(guī)格B.品名C.生產(chǎn)企業(yè)D.功能與主治【答案】D60、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗數(shù)據(jù)的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】C61、某國產(chǎn)藥品療效不確、不良反應(yīng)大，關(guān)于該藥品的說法正確的是（）?！丁罚ǎ〢.該藥品應(yīng)按劣藥處理B.應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書C.應(yīng)修改藥品說明書D.該藥品可以繼續(xù)銷售和使用【答案】B62、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A63、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）。A.藥品標準B.企業(yè)標準C.衛(wèi)生要求D.藥用要求【答案】D64、凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時間是A.2011年1月1日起B(yǎng).2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】C65、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.真實B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.安全【答案】D66、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的B.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.變更執(zhí)業(yè)范圍的【答案】D67、（）臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A68、藥品與地面的間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】B69、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗【答案】A70、（2015年真題）在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節(jié)【答案】B71、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年?B.省級藥品監(jiān)督管理部門，3年?C.省級藥品監(jiān)督管理部門，5年?D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年?【答案】B72、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時，必須履行的義務(wù)不包括A.保證商品符合保障人身安全的要求B.提供有關(guān)商品的真實信息C.按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具購貨憑證D.標明真實的采購價格【答案】D73、衛(wèi)生部許可的進口特殊用途化妝品體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】C74、根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)”的精神《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.前置審批改為后置審批【答案】A75、負責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.國家衛(wèi)生行政管理部門D.工商行政管理部門【答案】C76、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，只需具備通風(fēng)條件D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)【答案】C77、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.停止銷售并下架B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D78、醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為A.以患者為中心B.保障藥品供應(yīng)C.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作D.以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主【答案】A79、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A.二級甲等以上的醫(yī)療機構(gòu)B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】C80、特殊情況需超劑量使用時A.要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】D81、銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗或者審核批準的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)院制劑【答案】A82、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門?B.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者出口?C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要?D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年?【答案】A83、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A84、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥【答案】C85、藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B86、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】C87、關(guān)于消費者權(quán)益的說法，錯誤的是A.消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利B.消費者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時，享有要求回扣的權(quán)利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利D.消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利【答案】B88、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】D89、根據(jù)《關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯誤的是A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通D.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【答案】A90、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】D91、組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】A92、國家基本藥物工作委員會的職能不包括A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價【答案】D93、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】C94、（2021年真題）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年【答案】C95、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應(yīng)A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】C96、（2016年真題）下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案【答案】C97、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D98、（2016年真題）藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】D99、垛間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】A100、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復(fù)方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】C多選題（共40題）1、下列應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有A.從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)B.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)C.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)D.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)【答案】BD2、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，為了保障消費者各項權(quán)利的實現(xiàn)，國家可以采取的措施有A.聽取消費者對規(guī)則制定的意見B.政府及其部門落實消費者權(quán)益保護的責(zé)任C.抽查檢驗與控制缺陷產(chǎn)品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD3、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應(yīng)按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC4、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液，對本事件的處理，正確的有A.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理B.應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用【答案】AC5、藥品注冊申請包括A.新藥申請B.已有國家標準的藥品申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】ABCD6、在全面深化行政審批制度改革工作中,國務(wù)院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有()A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC7、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.經(jīng)常超適應(yīng)癥使用C.經(jīng)常超劑量使用D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ABCD8、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式【答案】ACD9、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成應(yīng)包括A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員B.藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)代表D.有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員【答案】ABD10、下列屬于非法經(jīng)營行為的是A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品B.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、法規(guī)規(guī)定的限制買賣的物品C.買賣國家法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準文件D.買賣獲得國家保護的藥品專利證書【答案】ABCD11、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括A.建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制【答案】ABCD12、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)差、評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC13、負責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A.人力資源和社會保障部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生健康部門D.工業(yè)與信息化管理部門【答案】AB14、關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC15、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（）。A.麥角新堿B.盈利濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD16、屬于國家藥品標準的是A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標準C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準D.《中華人民共和國藥典》【答案】BD17、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設(shè)立專庫或?qū)９翊鎯.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理C.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABCD18、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容A.藥品外觀的性狀檢查B.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查C.藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查D.是否有產(chǎn)品合格證【答案】ACD19、進口藥品時，口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報進口備案時的復(fù)印件不符的B.進口藥品批號或者數(shù)量與單證不符的C.進口藥品包裝及標簽與單證不符的D.裝運碼頭與單證不符的【答案】ABCD20、屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出A.藥品標準變更的B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生不良反應(yīng)的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】BD21、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有A.死亡或被宣告失蹤的B.受到刑事處罰的C.受到行政處分的D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的【答案】ABD22、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A.提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C.提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的D.提供廣告等宣傳的【答案】ABCD23、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不得超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD24、《印鑒卡》中哪些事項發(fā)生變更時需要辦理變更手續(xù)（）A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址B.醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責(zé)人)C.醫(yī)療管理部門負責(zé)人D.藥學(xué)部門負責(zé)人【答案】ABCD25、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC26、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處