藥品流通監(jiān)督管理辦法模擬試題及答案

年4月19日藥品流通監(jiān)督管理辦法模擬試題及答案文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。藥品流通監(jiān)督管理辦法模擬試題及答案-6-2518:53【大中小】◆A型題第1題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是A《中華人民共和國(guó)憲法》B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》D《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》E《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》正確答案：B第2題對(duì)重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營(yíng)案件的組織查處單位是A中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部B勞動(dòng)和社會(huì)保障部C國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)E國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局正確答案：C第3題藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品正確答案：D第4題藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)A分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》B總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可C各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》D分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可E藥品GMP證書(shū)正確答案：A第5題中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售A化學(xué)藥品B中藥飲片C生物制品D中成藥E中藥材正確答案：E第6題經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)銷售代理商必須［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］A向衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)B向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)C向國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)備案D向社會(huì)勞動(dòng)和社會(huì)保障部備案E向國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局備案正確答案：B第7題不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的單位是A醫(yī)院B康復(fù)中心C城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所D一般診所E社區(qū)衛(wèi)生院正確答案：C第8題藥品銷售人員對(duì)其它企業(yè)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)A能夠兼職B不得兼職C能夠過(guò)問(wèn)D當(dāng)顧問(wèn)E能夠單品種指導(dǎo)正確答案：B第9題對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以A警告B警告或者并處以兩千元至三萬(wàn)元的罰款C兩千元至三萬(wàn)元的罰款D兩千元至二萬(wàn)元的罰款E一千元至一萬(wàn)元的罰款正確答案：B第10題進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的處以A警告B一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款C二萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款D警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款E三萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款正確答案：D◆B型題第11-15題A藥品集貿(mào)市場(chǎng)［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］B進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的代理商C異地經(jīng)營(yíng)D經(jīng)營(yíng)范圍E進(jìn)口藥品1除原料藥、制劑外，還包括制劑半成品和藥用輔料等為2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)品種范圍是3擅自改變《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》原注冊(cè)登記地點(diǎn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的為4國(guó)家命令禁止的非法從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的場(chǎng)所，包括未經(jīng)批準(zhǔn)舉辦的藥品交易會(huì)5取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國(guó)外制藥廠商之間簽定的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：EDCAB◆X型題第16題

藥品生產(chǎn)企業(yè)不得A將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位B銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C銷售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品D銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品E在非法藥品市場(chǎng)或其它集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品正確答案：ABCDE第17題

藥品經(jīng)營(yíng)不得A偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄B沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥C參與非法藥品市場(chǎng)或其它集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品D與無(wú)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)E有法律法規(guī)禁止的其它情況正確答案：ABCDE第18題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得A向無(wú)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品B從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品C向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品D有法律法規(guī)禁止的其它情況E從中藥材專業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)藥品，中藥材除外正確答案：ABCDE第19題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取A進(jìn)口藥品注冊(cè)證B口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章C藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的證明文件D藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的公證文件E藥品專利證明文件正確答案：AB第20題

藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具A藥品銷售人員的身份證B加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件C加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件D委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍E藥品企業(yè)的GMP人證證書(shū)正確答案：ABCD處方藥與非處方藥分類管理辦法模擬試題及答案-6-2518:50【大中小】處方藥與非處方藥分類管理辦法◆A型題第1題藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是A藥品品種、規(guī)格B藥品適應(yīng)癥C藥品劑量D藥品給藥途徑E藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同正確答案：E第2題非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)A國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)C國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)D國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)E國(guó)家審計(jì)署批準(zhǔn)正確答案：B第3題消費(fèi)者對(duì)非處方藥有A選購(gòu)權(quán)B判斷能力C識(shí)別能力D有權(quán)自主選購(gòu)，并需要按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用E看懂非處方藥說(shuō)明書(shū)正確答案：D第4題當(dāng)前實(shí)施藥品分類管理的特點(diǎn)是A關(guān)聯(lián)面廣B情況復(fù)雜，難度大C難度小，情況簡(jiǎn)單D具有開(kāi)拓性E關(guān)聯(lián)面廣，情況復(fù)雜，難度大，具有開(kāi)拓性正確答案：E第5題遴選非處方藥的原則是A應(yīng)用安全，不易變質(zhì)B療效確切，藥到病除C質(zhì)量符合藥典要求［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］D應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便E使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)正確答案：D第6題開(kāi)展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是A電視、廣播等多渠道的宣傳B多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會(huì)和人民群眾C標(biāo)語(yǔ)、宣傳隊(duì)等多方式的宣傳D面向全國(guó)十二億人民E廣覆蓋正確答案：B◆B型題第7-11題A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局C勞動(dòng)和社會(huì)保障部D國(guó)家工商行政管理局E各省、自治區(qū)、直轄市以上相關(guān)部門1從衛(wèi)生改革與發(fā)展的實(shí)際出發(fā)，按藥品分類管理的相關(guān)要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理單位是2會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修改并發(fā)布《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》的單位是3在實(shí)施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革中將同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同研究、密切配合，在定點(diǎn)藥店進(jìn)行藥品分類管理試點(diǎn)的國(guó)家單位是［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］4組織實(shí)施藥品分類管理的牽頭部門是5按照國(guó)家統(tǒng)一部署和規(guī)定對(duì)除藥店以外的商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥要進(jìn)行審批的單位是正確答案：BDCAE第12-16題A藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證C兩者均需D兩者均不需1處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有2非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有3零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須具有4處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有5處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有正確答案：ABDBB◆X型題第17題

實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是A爭(zhēng)取從開(kāi)始，初步建立起符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度B與互相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系C若干年后，建成一個(gè)比較完善的藥品分類管理制度D經(jīng)過(guò)若干年后，建成具有中國(guó)特色的藥品分類管理制度E經(jīng)過(guò)若干年的時(shí)間，建成一個(gè)比較完善\具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥分類管理制度正確答案：ABE第18題

實(shí)施藥品分類管理的基本原則是A根據(jù)中國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際，采取積極穩(wěn)妥、分布實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善的方針，保證社會(huì)安定和秩序B嚴(yán)格處方藥管理、規(guī)范藥品市場(chǎng)C徹底改變當(dāng)前藥品自由銷售狀況，確保人民用藥安全有效D要加強(qiáng)依法監(jiān)督，加大執(zhí)法力度E做好宣傳、普及、培訓(xùn)工作正確答案：ABCDE第19題

實(shí)施藥品分類管理中，藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作是A要按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織處方藥與非處方藥的生產(chǎn)B要嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品廣告審查辦法和審查標(biāo)準(zhǔn)C非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等規(guī)定改變包裝D非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)E正確引導(dǎo)消費(fèi)者自我藥療正確答案：ABCDE第20題

實(shí)施藥品分類管理中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作是A必須嚴(yán)格在批準(zhǔn)和核實(shí)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B搞好規(guī)范服務(wù)C提高服務(wù)質(zhì)量D加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的職業(yè)道德教育E努力開(kāi)發(fā)適銷對(duì)路的好產(chǎn)品正確答案：ABCD第21題

非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外，應(yīng)該A用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)B用語(yǔ)易懂C便于消費(fèi)者判斷D便于消費(fèi)者選擇E便于消費(fèi)者使用正確答案：ABCDE藥事管理與法規(guī)（藥品管理）-8-2410:15【大中小】1.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能A、保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全B、保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用C、保證藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量D、保證藥品在運(yùn)輸、貯藏中的質(zhì)量E、保證藥品在使用過(guò)程中的質(zhì)量2.藥品的不良反應(yīng)是A、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C、質(zhì)量合格藥品在正常見(jiàn)法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)3.中國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想是A、安全有效、慎重從嚴(yán)B、結(jié)合國(guó)情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情E、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情4.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是A、逐級(jí)報(bào)告制度醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)B、定期報(bào)告制度C、嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告D、嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必要時(shí)能夠越級(jí)報(bào)告E、逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)能夠越級(jí)報(bào)告5.藥品廣告是指A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動(dòng)B、藥品生產(chǎn)單位經(jīng)過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)C、藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者為推銷自己的藥品經(jīng)過(guò)各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)E、藥品的相關(guān)單位對(duì)藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動(dòng)6.中國(guó)藥品注冊(cè)的法定管理機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理局B、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)E、商務(wù)部7.正確、合理的藥品廣告能夠A、促進(jìn)藥品的銷售B、提高人民用藥的安