￥長(zhǎng)春高新驚艷的未來(lái)

￥長(zhǎng)春高新驚艷的未來(lái)作者：我思故我在1長(zhǎng)期確定性1.1所在領(lǐng)域的空間對(duì)于正處發(fā)展中國(guó)家的人口眾多的中國(guó)來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥行業(yè)無(wú)疑是一個(gè)具有很好發(fā)展前景的行業(yè)。下面我們具體到長(zhǎng)春高新各個(gè)分產(chǎn)品，來(lái)看看其所在領(lǐng)域的發(fā)展空間。1.1.1生長(zhǎng)激素（1）市場(chǎng)空間生長(zhǎng)激素主要用于對(duì)侏儒和矮小癥的治療。據(jù)報(bào)道，目前，重組人生長(zhǎng)激素在全球60多個(gè)國(guó)家已進(jìn)入醫(yī)保范圍，每年世界上有超過(guò)30萬(wàn)人在使用重組人生長(zhǎng)激素，2008年、2009年，全球重組人生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售規(guī)模分別是47.54億美元、60億美元左右，2003～2008年全球市場(chǎng)上重組人生長(zhǎng)激素的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)24.4%。按此增長(zhǎng)率2011年約為92億美元。2011年，金賽生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售收入約為7億左右，以占據(jù)中國(guó)50%市場(chǎng)份額推算，中國(guó)重組人生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售規(guī)模為14億（2億多美元）。在這個(gè)占有1/5世界人口的國(guó)家里，重組人生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售規(guī)模卻只有2個(gè)多百分點(diǎn)，可以看出，中國(guó)市場(chǎng)的潛力空間較大，家長(zhǎng)對(duì)重組人生長(zhǎng)激素的認(rèn)知還有很大的提高。近十年，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)增長(zhǎng)率達(dá)到50-60%。我國(guó)目前約1/5的兒童，約2.5億人，其中3-12歲兒童約占2/3約1.5億人。侏儒癥(包括矮小癥)發(fā)病率約3%，約450萬(wàn)存量患病人群。假設(shè)每年新生嬰兒1600萬(wàn)，按3%發(fā)病率，則每年增量患者人數(shù)約48萬(wàn)人。按照人均2萬(wàn)元/年的用藥費(fèi)用，假設(shè)治療率為13.5%，每年增量市場(chǎng)容量約為13億元（根據(jù)“2012年，金賽藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入7億元，市場(chǎng)占有率為57%”推算估計(jì)）。（2）同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)力國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生長(zhǎng)激素供應(yīng)企業(yè)主要有金賽藥業(yè)、安科生物、默克、上海聯(lián)合賽爾。其中，默克、金賽藥業(yè)、上海聯(lián)合賽爾在歷史上都存稱霸。粉針劑產(chǎn)品時(shí)代：1989-2004年和2006年，雪蘭諾都為中國(guó)市場(chǎng)第一最早的時(shí)候，默克雪蘭諾在生長(zhǎng)激素市場(chǎng)一直保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。其生產(chǎn)的凍干粉針劑型的生長(zhǎng)激素“思真”自1989年上市后立刻風(fēng)靡全球，上市4年便在歐洲市場(chǎng)上占據(jù)了20%的市場(chǎng)份額。但是，在中國(guó)市場(chǎng)，“思真”卻沒(méi)有很多進(jìn)口合資產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)。早在1998年，作為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)生長(zhǎng)激素，金賽藥業(yè)的凍干粉針劑生長(zhǎng)激素產(chǎn)品“賽增”獲批上市，隨后安科生物的“安蘇萌”、聯(lián)合賽爾的“珍怡”等粉針劑產(chǎn)品相繼上市，2011年9月29日，安科生物長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。廈門(mén)特寶在2007年3月19日獲批長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素臨床實(shí)驗(yàn)。2008年，金賽藥業(yè)就已經(jīng)進(jìn)行上市申請(qǐng),2013年12月已經(jīng)完成三合一評(píng)審，待發(fā)批件。所以，金賽藥業(yè)在長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素方面較同類(lèi)企業(yè)領(lǐng)先三年左右。綜上，金賽藥業(yè)能否在生長(zhǎng)激素方面保持絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，主要看聯(lián)合塞爾2014年水劑能否上市以及金賽藥業(yè)2014年長(zhǎng)效能否上市。1.1.2人促卵泡激素（1）領(lǐng)域發(fā)展空間在運(yùn)用輔助生殖技術(shù)中，促卵泡生成素(FSH)是必須使用的藥物，別小看這個(gè)大多數(shù)人并不熟悉的藥物，其市場(chǎng)前景非常巨大?！?0歲前不想要，30歲后要不到”，當(dāng)前不少育齡男女發(fā)出的慨嘆，折射出不孕不育癥帶給他們的遺憾。20多年前，我國(guó)育齡人群中不孕不育率僅為3%。不孕不育患者在快速增長(zhǎng)，25歲至30歲的人數(shù)居多。現(xiàn)在的年輕人做人流過(guò)于隨意，反復(fù)人工流產(chǎn)引起的輸卵管梗阻、子宮內(nèi)膜過(guò)薄等是造成女性不孕的首要因素；過(guò)度熬夜、巨大的工作壓力是造成不孕不育率迅速上升的主要原因。中國(guó)人口協(xié)會(huì)發(fā)布的調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)不孕不育患者目前已超過(guò)4000萬(wàn)，占育齡人口的12.5%（有這么高嗎？假設(shè)年均育齡人數(shù)為3200萬(wàn)人（由上文年均嬰兒出生1600萬(wàn)估算），不孕不育率設(shè)定為5%的話，主動(dòng)或被動(dòng)女患者數(shù)量約為80萬(wàn)人）。有統(tǒng)計(jì)顯示，做試管嬰兒的費(fèi)用一般包括兩大部分：一部分是促排卵藥物的費(fèi)用。由于使用進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥的不同，其費(fèi)用差別很大，范圍在3000-20000元不等。另外，年齡越大，用藥量越多，費(fèi)用也就越高。另一部分是手術(shù)及實(shí)驗(yàn)室操作費(fèi)用，這部分的費(fèi)用因不同的治療方法而不同。一般來(lái)講，做一次常規(guī)的試管嬰兒(IVF-ET)要花費(fèi)2.8-3.5萬(wàn)元人民幣，做一次胚胎植入前遺傳診斷(PGD)要花費(fèi)約50000元人民幣。假設(shè)80萬(wàn)人中50%的患者進(jìn)行輔助生殖，成功率按50%計(jì)算，一次促卵泡激素用藥費(fèi)用按8000元計(jì)算（進(jìn)口藥一次用藥費(fèi)用約在1.2萬(wàn)元左右），則市場(chǎng)銷(xiāo)額約為40*0.8+20*0.8+10*0.8=56億元。(當(dāng)然，這些估算純粹是估算)目前一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)看到了不孕不育的巨大市場(chǎng)，開(kāi)設(shè)一些沒(méi)有經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)認(rèn)證的生殖中心，并且有濫用促排卵藥物的現(xiàn)象。目前，多胞胎的增加似乎已成為世界性流行病，醫(yī)源性多胎是導(dǎo)致多胞胎增加的主要原因。因此，非法產(chǎn)多胎增加了促卵泡激素的用量。據(jù)報(bào)道：2009年，默克雪蘭諾的重組人促卵泡激素-α銷(xiāo)售額6.8億美元；歐加農(nóng)（07年被先靈葆雅收購(gòu)）的重組人促卵泡激素-β銷(xiāo)售額5.5億美元；麗珠集團(tuán)的尿提取促卵泡激素2012年收入已經(jīng)超過(guò)4億元人民幣，同比增速超過(guò)50%。如果按麗珠集團(tuán)20%的市場(chǎng)份額計(jì)算，2012年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售額為50億元。（2）領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)分析北京婦產(chǎn)醫(yī)院生殖中心及遺傳研究中心主任王樹(shù)玉教授向記者介紹說(shuō).世界大多數(shù)國(guó)家的促卵泡生成素市場(chǎng)都是三分天下：約40%的市場(chǎng)份額屬于雪蘭諾公司的果納芬、40%的份額屬于歐加農(nóng)公司的普麗康、另外20%的市場(chǎng)由本土產(chǎn)品分享（進(jìn)口價(jià)格約為國(guó)產(chǎn)價(jià)格的十倍）。在中國(guó)市場(chǎng)上，2004年上市的雪蘭諾公司的果納芬占?jí)艛嗟匚?，歐加農(nóng)公司的普麗康今年2月剛剛在中國(guó)上市，將與雪蘭諾展開(kāi)激烈的市場(chǎng)爭(zhēng)奪。果納芬和普麗康屬于重組人促卵泡生成素，其中促卵泡生成素純度超過(guò)99%，作用穩(wěn)定。在普麗康的上市會(huì)上，歐加農(nóng)特別強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，普麗康是水針劑，其生產(chǎn)的工藝過(guò)程更有利于保持產(chǎn)品的生物活性。同時(shí)，在使用時(shí)減少了溶解過(guò)程，更加方便。并且有50IU和100IU兩個(gè)規(guī)格，可以方便醫(yī)生、患者靈活選擇。歐加農(nóng)促生殖產(chǎn)品中國(guó)區(qū)經(jīng)理沈泱表示，普麗康在中國(guó)市場(chǎng)將不以價(jià)格取勝，而是靠產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、服務(wù)。通過(guò)增加與醫(yī)生的學(xué)術(shù)交流，讓醫(yī)生和患者自主選擇。同時(shí)，他認(rèn)為更重要的不是與對(duì)手分市場(chǎng)，而是共同做大市場(chǎng)。沈泱認(rèn)為這個(gè)市場(chǎng)有很大的增長(zhǎng)空間。而本土企業(yè)的產(chǎn)品，例如麗珠公司的產(chǎn)品，與前面的兩個(gè)產(chǎn)品還有一些不同。果納芬和普麗康屬于重組人促卵泡生成素，其中促卵泡生成素純度超過(guò)99%，作用穩(wěn)定。而由于技術(shù)力量和經(jīng)費(fèi)的限制.國(guó)內(nèi)的制藥公司目前還無(wú)法生產(chǎn)重組FSH的產(chǎn)品，其產(chǎn)品主要是從絕經(jīng)婦女尿液中提取，從尿中提取的FSH存在著活性低、成本高、污染大及潛在病原微生物感染等缺點(diǎn)，且效果不如重組的產(chǎn)品理想。王樹(shù)玉告訴記者，雖然品質(zhì)有劣勢(shì)，但國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品擁有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，比進(jìn)口的產(chǎn)品便宜不少，因此醫(yī)生會(huì)結(jié)合患者的病情和經(jīng)濟(jì)能力，推薦患者使用最合適的產(chǎn)品。目前促排卵藥物共有三大類(lèi)：hMG、uFSH和rFSH。hMG是從絕經(jīng)婦女的尿液得到，含有相等的FSH及LH活性，并含有95％尿蛋白，如進(jìn)口的有歐加農(nóng)公司的喜美康.國(guó)產(chǎn)的如珠海麗珠公司的hMG。uFSH是從絕經(jīng)婦女的尿液得到的純化FSH，主要具有FSH活性，LH活性極低，如Metrodin、Metrodin－HP.國(guó)產(chǎn)麗珠公司的uFSH產(chǎn)品正在注冊(cè)中。rFSH為基因重組的FSH，不含任何LH，如普麗康和果納芬。果納芬于2002年在我國(guó)上市，因?yàn)榕c尿源性hMG產(chǎn)品無(wú)論在產(chǎn)品價(jià)格還是定位上，都屬不同檔次，因此一直沒(méi)有形成直接、激烈的競(jìng)爭(zhēng)。普麗康和果納芬占據(jù)市場(chǎng)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，形成單一產(chǎn)品獨(dú)家壟斷高端市場(chǎng)的局面。在我國(guó)市場(chǎng)上.新上市的普麗康價(jià)格與果納芬基本持平，但果納芬有先到的優(yōu)勢(shì)。普麗康要從果納芬手中奪取市場(chǎng)，無(wú)疑需要時(shí)間和資金投入。在普麗康上市會(huì)上，歐加農(nóng)特別強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，普麗康是水針劑，其生產(chǎn)的工藝過(guò)程更有利于保持產(chǎn)品的生物活性。同時(shí)，在使用時(shí)減少了溶解過(guò)程，更加方便。并且有50IU和100IU兩個(gè)規(guī)格，可以方便醫(yī)生和患者的選擇。但是，水針劑型更具優(yōu)勢(shì)的觀點(diǎn)要得到醫(yī)生的認(rèn)同還需要做更細(xì)致的工作。一位到會(huì)的專家就表示，從她的經(jīng)驗(yàn)看，.她認(rèn)為粉針劑型更穩(wěn)定，更便于保存。普麗康首次在全球上市是1996年，當(dāng)時(shí)推出的是粉針劑型，1999年又推出了水針劑型。2005年普麗康在全球銷(xiāo)售額為4億歐元。歐加農(nóng)和雪蘭諾都是世界上領(lǐng)先的輔助生殖制藥公司.在價(jià)格基本沒(méi)有差異的情況下.醫(yī)生的使用習(xí)慣將是普麗康市場(chǎng)推廣需要克服的最大困難。綜上，在中國(guó)市場(chǎng)，普麗康和果納芬占據(jù)市場(chǎng)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，這兩家產(chǎn)品的價(jià)格相當(dāng)（遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品價(jià)格），區(qū)別在于普麗康為水針劑、果納芬為粉針劑，與生長(zhǎng)激素不同，有些醫(yī)生認(rèn)為雖然水針劑減少了溶解過(guò)程（粉針劑在凍干時(shí)是否也會(huì)像粉針生長(zhǎng)激素那樣失去部分活性？），但粉針劑更穩(wěn)定，更便于保存。可以預(yù)想，金賽藥業(yè)注射用重組促卵泡激素能占到30%左右的市場(chǎng)份額。由于重組促卵泡激素市場(chǎng)空間更大，國(guó)產(chǎn)品牌屬于空白，其盈利能力可能比生長(zhǎng)激素還強(qiáng)?，F(xiàn)在關(guān)鍵是其上市時(shí)間，目前的情況是：待認(rèn)證中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（2013-12-27開(kāi)始的狀態(tài)）。估計(jì)至少要到2015年才能上市。1.1.3胸腺素a1治療乙肝等疾病。2012年年報(bào)：報(bào)產(chǎn)資料基本完成?？雌饋?lái)2014年下半年或能上市。1.1.4十味香鹿膠囊（乳癖寧膠囊）用于乳腺增生。2012年年報(bào)：申報(bào)生產(chǎn)，等待批準(zhǔn)。2014年下半年也或能上市。1.1.5艾塞那肽艾塞那肽不同于其他降糖方式，提供了2型糖尿病的新療法,未來(lái)還可能應(yīng)用于減肥領(lǐng)域，市場(chǎng)空間巨大。2012年年報(bào)：已完成臨床研究。1.2企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力1.2.1激勵(lì)機(jī)制雖然其自身沒(méi)有健全的激勵(lì)機(jī)制，但是其旗下三大子公司有很好的股權(quán)結(jié)構(gòu)或較好的激勵(lì)機(jī)制。（1）金賽藥業(yè)：金磊占股24%，市值幾十億，動(dòng)力較大；（2）百克生物和百益制藥均有較大比例的私人股份；（3）華康藥業(yè)今年開(kāi)始實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。安科生物為私人大股東，且高管都有較多的股份，在激勵(lì)機(jī)制上優(yōu)于金賽藥業(yè)。1.2.2研發(fā)能力醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力取決于企業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)創(chuàng)新的重視程度等，具體體現(xiàn)在研發(fā)費(fèi)用的投入比例、人才的儲(chǔ)備和培養(yǎng)。2012年，長(zhǎng)春高新研發(fā)投入0.87億元，營(yíng)業(yè)收入17.61億元，占比4.94%。2012年，安科生物研發(fā)投入2344萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)收入3.38億元，占比6.94%。長(zhǎng)春高新：金賽藥業(yè)的1960年左右出生的金磊負(fù)責(zé)基因重組藥物生長(zhǎng)激素和重組人促卵泡激素的研發(fā)；1960年出生的楊競(jìng)平博士研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)長(zhǎng)效抗糖尿病蛋白質(zhì)類(lèi)藥物（GFF-3）研發(fā)；長(zhǎng)春百克的60年代出生的孔維負(fù)責(zé)艾滋病疫苗的研發(fā)；1960年出生的孫光負(fù)責(zé)HIB疫苗、4價(jià)流腦疫苗、鼻噴肺炎疫苗、DTP疫苗、氣管炎疫苗等疫苗品種以及多糖結(jié)合疫苗的研發(fā)。2短中期確定性（1）金賽藥業(yè)：A.2012年，金賽藥業(yè)為長(zhǎng)春高新貢獻(xiàn)了62.68%的凈利潤(rùn)，由于市場(chǎng)占有率近20%的雪蘭諾6月初宣布退出中國(guó)市場(chǎng)，2013年下半年及2014年上半年金賽生長(zhǎng)激素增長(zhǎng)有保障。B.2007年，國(guó)家醫(yī)保目錄的西藥第283號(hào)“重組人生長(zhǎng)激素”原限定支付范圍調(diào)整為“限兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥及工傷保險(xiǎn)”。但據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)只有上海、西安、宜昌等極少城市執(zhí)行了勞動(dòng)和社會(huì)保障部對(duì)《藥品目錄》重組人生長(zhǎng)激素的補(bǔ)充要求，人口大省河南等都沒(méi)有執(zhí)行該通知。因重組人生長(zhǎng)激素一個(gè)療程治療費(fèi)用高達(dá)27000元，各級(jí)地方?jīng)]有執(zhí)行的原因估計(jì)是財(cái)政支出困難或難以承受，但個(gè)人認(rèn)為，在發(fā)達(dá)省份和城市，財(cái)政完全具備全部或部分支付能力。隨著，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，將會(huì)有更多的城市執(zhí)行。（2）百克生物狂犬疫苗可能有一定下降，但影響不大。（3）華康藥業(yè)的中藥因股權(quán)激勵(lì)的作用，2013年-2015年應(yīng)該會(huì)有較好的表現(xiàn)