牙齒矯治器產(chǎn)品技術(shù)要求aipulisi_第1頁(yè)
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牙齒矯治器產(chǎn)品技術(shù)要求aipulisi_第3頁(yè)
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牙齒矯治器適用范圍：本產(chǎn)品適用于替牙期兒童的牙齒錯(cuò)頜畸形和不良口腔習(xí)慣的矯治與咬合誘導(dǎo)。規(guī)格型號(hào)的劃分牙齒矯治器由醫(yī)用硅膠制成，其規(guī)格型號(hào)定義如下：AP-L-XAP:為公司名稱愛普力思漢語(yǔ)拼音的簡(jiǎn)稱,表示本產(chǎn)品為愛普力思公司生產(chǎn)。L:為產(chǎn)品規(guī)格代碼。X：為產(chǎn)品根據(jù)尺寸劃分的具體型號(hào)，用英文大寫字母表示，本產(chǎn)品現(xiàn)劃分為5種型號(hào)，分別用英文大寫字母表示為：A、B、C、D和E5種型號(hào)。可在不改變產(chǎn)品材料、結(jié)構(gòu)、預(yù)期用途的前提下，根據(jù)顧客要求設(shè)計(jì)特殊尺寸。外觀2.1.1矯治器表面應(yīng)光滑有光澤，色澤均勻,無氣泡，無雜質(zhì)。2.1.2矯治器表面不應(yīng)有劃痕和裂紋，無毛邊毛刺，曲面過渡圓鈍不尖銳。表面粗糙度應(yīng)達(dá)到RaW3.2Pm。尺寸

規(guī)H1干規(guī)H1干H2p臉L1pA型Q和1次5gB型爐山5訃C型口■無心60^D型Q&g尹-22..5^皿6%E型爐52平，注15f單位：毫米-公差：±0.5毫米小硬度邵氏硬度：（38-80）HA拉伸強(qiáng)度及伸長(zhǎng)率：拉伸強(qiáng)度三4.5MPa,伸長(zhǎng)率三200%撕裂強(qiáng)度矯治器的撕裂強(qiáng)度三20KN/m吸水值和溶解值a）所有材料的吸水值應(yīng)小于或等于40%/mm3；b）所有材料的溶解值應(yīng)小于或等于7.5%/mm3化學(xué)性能按下節(jié)3.7的規(guī)定進(jìn)行溶出物試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)符合下表的規(guī)定。

項(xiàng)目指標(biāo)色澤無色或透明pH值變化量<1.5蒸發(fā)殘?jiān)╩g/mL）<0.05還原物質(zhì)（0.002mol/L,KMnO4消耗量）/mL(1

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