醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度I目的加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使用，保障公眾身體健康。II范圍醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)人員及臨床使用科室III制度一、為加強(qiáng)我院醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)我院醫(yī)用耗材合理使用,保障公眾身體健康，根據(jù)我院工作實(shí)際及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2019）43號(hào)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本制度。二、本辦法所稱醫(yī)用耗材,是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。三、醫(yī)用耗材使用科室需臨時(shí)性使用醫(yī)用耗材的，需經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員、副主任委員簽字審批后交由醫(yī)學(xué)準(zhǔn)備科臨時(shí)采購(gòu)。對(duì)因工作需要一年內(nèi)需重復(fù)多次臨時(shí)采購(gòu)的醫(yī)用耗材，申請(qǐng)科室應(yīng)按照程序認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)用耗材入院申請(qǐng)》，按要求闡述申請(qǐng)理由、預(yù)估使用量，提交醫(yī)學(xué)裝備科審核。四、醫(yī)學(xué)裝備科相關(guān)工作人員對(duì)申請(qǐng)科室提交的申請(qǐng)進(jìn)行嚴(yán)格審核，審核內(nèi)容包括國(guó)家或省市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄內(nèi)是否有可替代的品種、醫(yī)用耗材的資質(zhì)、價(jià)格及在用同類(lèi)產(chǎn)品種類(lèi)及價(jià)格等內(nèi)容。五、科室申請(qǐng)的標(biāo)外耗材國(guó)家或省市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄內(nèi)有可替代的產(chǎn)品或院內(nèi)現(xiàn)有3種以上品牌的相同功能的醫(yī)用耗材的原則上不予審批。六、對(duì)于新入院的標(biāo)內(nèi)或集采耗材執(zhí)行網(wǎng)采最低價(jià)格；標(biāo)外耗材價(jià)格確認(rèn)方法，供貨商須提供不低于三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)的發(fā)票記錄，我院將依據(jù)提供的發(fā)票最低價(jià)作為采購(gòu)限價(jià)，在采購(gòu)限價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次價(jià)格談判。七、經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備科審核通過(guò)的《醫(yī)用耗材入院申請(qǐng)》，召開(kāi)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議進(jìn)行討論，經(jīng)委員會(huì)委員討論后同意采購(gòu)的品種，納入我院《醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄》進(jìn)行采購(gòu)。醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議每季度召開(kāi)一次。八、《醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄》內(nèi)的醫(yī)用耗材半年之內(nèi)未在我院使用的，我院將從遴選目錄內(nèi)刪除該耗材（特殊高值耗材除外）。九、新增耗材的供應(yīng)公司需從我院遴選的耗材供應(yīng)公司中選擇。十、供應(yīng)商配送醫(yī)用耗材時(shí)必須提供同批號(hào)質(zhì)檢報(bào)告書(shū)（進(jìn)口器材應(yīng)提供相關(guān)證件），普通耗材附送貨清單和銷(xiāo)售發(fā)票；高值耗材在耗材使用后最晚不超過(guò)7個(gè)工作日開(kāi)具發(fā)票并回復(fù)網(wǎng)采。由于發(fā)票延期所導(dǎo)致的一切后果由耗材供應(yīng)公司負(fù)責(zé)。十一、供應(yīng)商所供醫(yī)用耗材品種、規(guī)格、包裝、產(chǎn)地、質(zhì)量層次等必須與醫(yī)院要求的相一致，并按耗材包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝，確保安全無(wú)損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。所供耗材生產(chǎn)日期（標(biāo)有有效期限的）不得超過(guò)3個(gè)月。驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品破損、生產(chǎn)日期超過(guò)3個(gè)月和其他不合格包裝的醫(yī)用耗材5日內(nèi)免費(fèi)更換。十二、屬于植入類(lèi)高值醫(yī)用耗材的需遵守高值耗材管理制度進(jìn)行管理，屬于有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》的要求。十三、已經(jīng)驗(yàn)收入庫(kù)的醫(yī)用耗材應(yīng)該按照耗材存儲(chǔ)要求進(jìn)行存放，按照近效期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。驗(yàn)收時(shí)要按要求進(jìn)行登記，保管要放在環(huán)境適宜的地方，具體可見(jiàn)庫(kù)管中心管理制度。十四、對(duì)于常用醫(yī)用耗材，由庫(kù)管中心每周向耗材采購(gòu)管理人員報(bào)備采購(gòu)計(jì)劃；對(duì)于手術(shù)室、介入室等特殊醫(yī)用耗材，在緊急情況下可以由使用科室直接向耗材采購(gòu)人員報(bào)備，由耗材采購(gòu)人員采購(gòu)后入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)放。十五、申領(lǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)出庫(kù)醫(yī)用耗材有關(guān)信息進(jìn)行復(fù)核，并與發(fā)放人共同確認(rèn)；出庫(kù)后的醫(yī)用耗材管理由使用科室或部門(mén)負(fù)責(zé)；在診療活動(dòng)中：I級(jí)醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生技術(shù)人員使用；II級(jí)醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)由有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)后使用，尚未取得資格的，應(yīng)當(dāng)在有資格的衛(wèi)生技術(shù)人員指導(dǎo)下使用;m級(jí)醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，由具有有關(guān)技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用等。十六、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材臨床使用管理工作，包括建立醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警和評(píng)價(jià)制度，對(duì)醫(yī)用耗材臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、監(jiān)控、分析、評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)用耗材應(yīng)用行為進(jìn)行點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)療管理，落實(shí)國(guó)家醫(yī)療管理制度、診療指南、技術(shù)操作規(guī)范，遵照醫(yī)用耗材使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規(guī)程等，促進(jìn)臨床合理使用醫(yī)用耗材。醫(yī)務(wù)科的耗材使用評(píng)價(jià)將用于指導(dǎo)醫(yī)學(xué)裝備科后期的耗材采購(gòu)工作。十七、醫(yī)用耗材的采購(gòu)相關(guān)事務(wù)由醫(yī)學(xué)裝備科統(tǒng)一管理，任何科室不得使用非醫(yī)用耗材管理部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的醫(yī)用耗材。未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備科同意，嚴(yán)禁任何科室私自將未進(jìn)院的耗材用于臨床使用，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對(duì)使用科室給予嚴(yán)重警告。同時(shí)限制該使用科室一年內(nèi)其他醫(yī)用耗材和設(shè)備的申請(qǐng)。十八、各科室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定，做到廉潔購(gòu)用。嚴(yán)格遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則，不得在醫(yī)用耗材購(gòu)用工作中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。對(duì)違反行風(fēng)規(guī)定的相關(guān)人員，將上報(bào)院紀(jì)檢監(jiān)察室給予相應(yīng)處罰和處理。十九、使用后的醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至使用終止后2年。未使用的醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)