輻射安全與防護(hù)法規(guī)新1(黃處)

主要內(nèi)容了解掌握法律法規(guī)對輻射安全和防護(hù)監(jiān)管的重要意義

我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系《放射性污染防治法》簡介《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》的主要內(nèi)容《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的主要內(nèi)容《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》的主要內(nèi)容2023/5/311輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第1頁\共有180頁\編于星期三\15點《放射性廢物安全管理條例》的主要內(nèi)容《放射性物品運輸安全管理條例》的主要內(nèi)容《放射性物品運輸安全許可管理辦法》的主要內(nèi)容

當(dāng)前第2頁\共有180頁\編于星期三\15點第一節(jié)

了解掌握法律法規(guī)

對輻射安全和防護(hù)監(jiān)管的重要意義

2023/5/313輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第3頁\共有180頁\編于星期三\15點了解掌握法律法規(guī)對加強輻射安全

和防護(hù)的重要意義

放射性同位素和射線裝置的廣泛應(yīng)用輻射事故頻發(fā)，安全和防護(hù)問題引起社會廣泛關(guān)注

監(jiān)管體制機制發(fā)生重大變化從事輻射工作的需要維護(hù)自身安全的需要2023/5/314輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第4頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性同位素和射線裝置的廣泛應(yīng)用1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線，1896年貝克勒爾發(fā)現(xiàn)放射性現(xiàn)象，1898年居里夫婦發(fā)現(xiàn)天然放射性核素釙和鐳，1945年廣島原子彈爆炸。有史可查的、我國最早的放射源應(yīng)用是在1937年，采用鐳源用于放射治療；改革開發(fā)后，隨之經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，放射性同位素應(yīng)用的領(lǐng)域和數(shù)量出現(xiàn)快速增長；放射性同位素已廣泛應(yīng)用工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療、科研等諸多行業(yè)領(lǐng)域。2023/5/315輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第5頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性同位素和射線裝置的廣泛應(yīng)用我省核技術(shù)應(yīng)用統(tǒng)計

2011年 輻射工作單位 3500多家 在用放射源 6100多枚 射線裝置用戶3000多家 射線裝置數(shù)5400多臺 2023/5/316輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第6頁\共有180頁\編于星期三\15點常見核與輻射應(yīng)用裝置：

伽馬輻照裝置濕式貯源輻照裝置全景圖干式貯源輻照裝置全景圖2023/5/317輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第7頁\共有180頁\編于星期三\15點鉛屏蔽Leadshield產(chǎn)品傳輸Productconveyor高壓變壓器Highvoltagetransformer控制臺Controls單級電子束源Singlestageelectronbeamsource電子束輻照裝置2023/5/318輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第8頁\共有180頁\編于星期三\15點源不離開裝置（屏蔽）伽馬探傷裝置有快門結(jié)構(gòu)源通過氣壓裝置移到曝光位置2023/5/319輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第9頁\共有180頁\編于星期三\15點源從容器中發(fā)射出來采用遙控設(shè)備源在曝光期間無屏蔽可手動或自動操作伽馬探傷裝置（發(fā)射型伽馬探傷）2023/5/3110輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第10頁\共有180頁\編于星期三\15點管道爬行探傷裝置2023/5/3111輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第11頁\共有180頁\編于星期三\15點特殊應(yīng)用：陸上管道、海底管道采用外部輻射源提供走/停的信息外部控制源一般采用137Cs。管道爬行探傷裝置2023/5/3112輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第12頁\共有180頁\編于星期三\15點三個主要部件：

X線管控制板高壓電纜X射線探傷設(shè)備2023/5/3113輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第13頁\共有180頁\編于星期三\15點通過探測器測量穿過被檢查物質(zhì)的射線量。典型采用GBq的137Cs密度測量儀探測器Detector物質(zhì)流向MaterialFlow開關(guān)控制ShutterControl屏蔽Shielding源Source關(guān)（開）Shutter(open)當(dāng)前第14頁\共有180頁\編于星期三\15點密度測量儀當(dāng)前第15頁\共有180頁\編于星期三\15點密度測量儀（核子秤）傳送帶稱重儀器

探測器傳送帶上的物品

源當(dāng)前第16頁\共有180頁\編于星期三\15點密度測量儀（核子秤）傳送帶稱重儀器當(dāng)前第17頁\共有180頁\編于星期三\15點通常一個或多個儀器和探測器被用作“開/關(guān)”，用來控制料箱或料斗中物料的位置等，大、厚壁容器可能使用GBq的60Co

。物位測量儀LevelGauges高位探測器低位探測器源當(dāng)前第18頁\共有180頁\編于星期三\15點固定核子測量－－料位計2023/5/3119輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第19頁\共有180頁\編于星期三\15點固定核子測量－－厚度測量儀2023/5/3120輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第20頁\共有180頁\編于星期三\15點濕度/密度計n密度測量：伽馬源(137Cs)推出屏蔽室到源棒末端，并位于被測物質(zhì)中進(jìn)行測量。濕度測量：儀器里中子源(通常是241Am-Be)通過中子散射測定濕度。g

g

nng

探測器Detectors當(dāng)前第21頁\共有180頁\編于星期三\15點鉆井測量2023/5/3122輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第22頁\共有180頁\編于星期三\15點介入放射學(xué)透視設(shè)備2023/5/3123輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第23頁\共有180頁\編于星期三\15點CT診斷裝置2023/5/3124輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第24頁\共有180頁\編于星期三\15點模擬定位機放射治療2023/5/3125輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第25頁\共有180頁\編于星期三\15點深部X射線治療機2023/5/3126輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第26頁\共有180頁\編于星期三\15點伽馬遠(yuǎn)距離治療裝置2023/5/3127輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第27頁\共有180頁\編于星期三\15點Co－60放射源Nickelplated60CopelletsHighspecificactivity60CopelletsStainlesssteelspacerscustomizedtosourcevolumeDoubleencapsulationinlowcarbonstainlesssteelSpecialassemblyprocedureensuresuniformsourcedensityHeliarcwelding2023/5/3128輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第28頁\共有180頁\編于星期三\15點醫(yī)用直線加速器2023/5/3129輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第29頁\共有180頁\編于星期三\15點醫(yī)用直線加速器2023/5/3130輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第30頁\共有180頁\編于星期三\15點伽馬刀2023/5/3131輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第31頁\共有180頁\編于星期三\15點高劑量率近距離放射治療裝置Varian2023/5/3132輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第32頁\共有180頁\編于星期三\15點PETScanners輻射源在核醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用2023/5/3133輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第33頁\共有180頁\編于星期三\15點锝－99常用的放射性藥物2023/5/3134輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第34頁\共有180頁\編于星期三\15點碘－131常用的放射性藥物2023/5/3135輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第35頁\共有180頁\編于星期三\15點IndustrialcyclotronMedicalCyclotron其它放射性藥物生產(chǎn)PET用藥物（F－18）的回旋加速器2023/5/3136輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第36頁\共有180頁\編于星期三\15點伽馬相機

GammaCameras2023/5/3137輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第37頁\共有180頁\編于星期三\15點單光子發(fā)射斷層攝影（SPECT）2023/5/3138輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第38頁\共有180頁\編于星期三\15點行李安檢設(shè)備當(dāng)前第39頁\共有180頁\編于星期三\15點第二節(jié)我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系2023/5/3140輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第40頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系技術(shù)參考性文件安全導(dǎo)則、非強制性標(biāo)準(zhǔn)部門規(guī)章、強制性標(biāo)準(zhǔn)行政法規(guī)法律2023/5/3141輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第41頁\共有180頁\編于星期三\15點《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國務(wù)院令第449號）《放射性廢物安全管理條例》（國務(wù)院令第612號）《放射性物品運輸安全管理條例》（國務(wù)院令第562號）《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》環(huán)保總局令第31號《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》環(huán)保部令第18號《放射性物品運輸安全許可管理辦法》環(huán)保部令11號當(dāng)前第42頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系國家法律：

《中華人民共和國放射性污染防治法》2003年6月28日第十屆全國人大常委會第三次會議通過該法，國家主席令第6號予以公布，自2003年10月1日起施行。調(diào)整和規(guī)范我國核設(shè)施、核技術(shù)利用、鈾（釷）礦、伴生放射性礦開發(fā)利用中發(fā)生放射性污染的防治活動。2023/5/3143輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第43頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系國務(wù)院條例：

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（中華人民共和國國務(wù)院第449號令）2005年8月31日，國務(wù)院第１０４次常務(wù)會議審查通過，２００５年１２月１日起施行。規(guī)范放射性同位素與射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用，以及放射性同位素轉(zhuǎn)讓、進(jìn)出口等活動的輻射安全和防護(hù)監(jiān)管。2023/5/3144輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第44頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系國務(wù)院條例：《放射性物品運輸安全管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第562號）

2009年9月7日國務(wù)院第80次常務(wù)會議通過，自2010年1月1日起施行。調(diào)整和規(guī)范放射性物品的運輸和放射性物品運輸容器的設(shè)計、制造等活動。

當(dāng)前第45頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系國務(wù)院條例：《放射性廢物安全管理條例》中華人民共和國國務(wù)院令第612號，自2012年3月1日起施行。

規(guī)范和調(diào)整放射性廢物的處理、貯存和處置及其監(jiān)督管理等活動。當(dāng)前第46頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系部門規(guī)章：

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

（國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號）2005年12月30日國家環(huán)境保護(hù)總局局務(wù)會議審議通過，自2006年3月1日起施行。細(xì)化和規(guī)范放射性同位素與射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用安全許可的要求和審批程序,以及放射性同位素轉(zhuǎn)讓、進(jìn)出口等活動的審批。2023/5/3147輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第47頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系部門規(guī)章《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

環(huán)境保護(hù)部令第18號，2011年3月24日環(huán)境保護(hù)部第一次部務(wù)會審議通過，自2011年5月1日起施行。細(xì)化和規(guī)范生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的場所、人員的安全和防護(hù)，廢舊放射源與被污染的物品的管理以及豁免管理、應(yīng)急報告與處理等相關(guān)活動的要求。當(dāng)前第48頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系部門規(guī)章《放射性物品運輸安全許可管理辦法》

（環(huán)境保護(hù)部令第11號）2010年9月27日環(huán)境保護(hù)部第一次部務(wù)會審議通過，自2010年11月1日起施行。

細(xì)化和規(guī)范放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設(shè)計、制造等活動具體管理辦法。當(dāng)前第49頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系強制性標(biāo)準(zhǔn)：

《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》GB18871－2002，2002年4月1日起施行。

等同采用了國際原子能機構(gòu)的基本安全標(biāo)準(zhǔn)（BSS－115），由國家環(huán)保總局、衛(wèi)生部、國防科工委聯(lián)合制定，取代原國家標(biāo)準(zhǔn)《放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB4792一84)

和《輻射防護(hù)規(guī)定》（GB8703一88）2023/5/3150輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第50頁\共有180頁\編于星期三\15點我國輻射安全和防護(hù)的法規(guī)體系技術(shù)導(dǎo)則：

《放射源編碼規(guī)則》《放射源分類導(dǎo)則》《輻射安全和防護(hù)培訓(xùn)方案》《輻射安全監(jiān)督檢查大綱》《輻照裝置的安全要求》《射線探傷裝置的安全要求》

2023/5/3151輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第51頁\共有180頁\編于星期三\15點第三節(jié)《放射性污染防治法》簡介（中華人民共和國主席令第6號）2023/5/3152輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第52頁\共有180頁\編于星期三\15點《放射性污染防治法》總結(jié)我國放射性污染防治的實踐經(jīng)驗,借鑒國際核與輻射安全監(jiān)管制度全國人大常委會2003年6月28日批準(zhǔn)2003年10月1日起實施是第一部核與輻射安全監(jiān)管的法律2023/5/3153輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第53頁\共有180頁\編于星期三\15點立法的重要性核與輻射安全是國家安全的重要組成部分，加強監(jiān)管，理順體制，明確責(zé)任，制定和完善政策法規(guī)，提高檢測能力和監(jiān)管能力我國是IAEA成員國和核安全公約簽約國沒有放射性的專項法律，使現(xiàn)存的法規(guī)體系缺少法律基礎(chǔ)。2023/5/3154輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第54頁\共有180頁\編于星期三\15點立法的指導(dǎo)思想總結(jié)50多年來放射性污染防治實踐經(jīng)驗借鑒國際核安全與輻射防護(hù)成功經(jīng)驗適應(yīng)新形勢下環(huán)境保護(hù)和核工業(yè)發(fā)展的需要建立完善放射性污染防治的法律制度強化放射性污染的防治2023/5/3155輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第55頁\共有180頁\編于星期三\15點立法原則預(yù)防為主、防治結(jié)合、嚴(yán)格管理、安全第一既要防治放射性污染，又要促進(jìn)核能和核技術(shù)開發(fā)利用建立嚴(yán)格的放射性污染防治法律制度明確法律責(zé)任，從嚴(yán)查處違法行為2023/5/3156輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第56頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性污染防治法的要點1.法律對放射性污染的定義

是指由于人類活動造成物料、人體、場所、環(huán)境介質(zhì)表面或者內(nèi)部出現(xiàn)超過國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性物質(zhì)或者射線。2.適用范圍中華人民共和國領(lǐng)域和管轄的其他海域在核設(shè)施選址、建造、運行、退役和核技術(shù)、鈾（釷）礦、伴生放射性礦開發(fā)利用過程中發(fā)生的放射性污染的防治活動。職責(zé)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門對全國放射性污染防治工作依法實施統(tǒng)一監(jiān)督管理.2023/5/3157輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第57頁\共有180頁\編于星期三\15點核技術(shù)利用的放射性污染防治4.許可管理生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證，辦理登記手續(xù)。5.環(huán)境影響評價制度

生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和加速器、中子發(fā)生器以及含放射源的射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在申請領(lǐng)取許可證前編制環(huán)境影響評價文件，報環(huán)境保護(hù)行政主管部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)，有關(guān)部門不得頒發(fā)許可證。2023/5/3158輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第58頁\共有180頁\編于星期三\15點核技術(shù)利用的放射性污染防治6、放射防護(hù)設(shè)施新建、改建、擴建放射工作場所的放射防護(hù)設(shè)施，應(yīng)當(dāng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用。放射防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時驗收；驗收合格的，主體工程方可投入生產(chǎn)或者使用。7、放射性同位素的存放放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，其貯存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防火、防盜、防射線泄漏的安全防護(hù)措施，并指定專人負(fù)責(zé)保管。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記、檢查，做到賬物相符。

2023/5/3159輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第59頁\共有180頁\編于星期三\15點核技術(shù)利用的放射性污染防治8.放射性廢物處理生產(chǎn)、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門的規(guī)定對其產(chǎn)生的放射性廢物進(jìn)行收集、包裝、貯存。按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門的規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)放射源的單位或者送交專門從事放射性固體廢物貯存、處置的單位。2023/5/3160輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第60頁\共有180頁\編于星期三\15點第四節(jié)《放射性同位素與射線裝置

安全與防護(hù)條例》的主要內(nèi)容

（中華人民共和國國務(wù)院令第449號）2023/5/3161輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第61頁\共有180頁\編于星期三\15點一、《條例》基本情況2005年9月14日溫總理簽署，2005年12月1日施行，原44號令同時廢止原44號令共37條，現(xiàn)449號令，69條修改：27處條文（包括條文內(nèi)容的拆分、合并）；另外，4個章名被修改增加：40條（許可內(nèi)容和程序、進(jìn)出口管理、事故管理與法律責(zé)任細(xì)化等）刪除：8條（三同時要求、運輸管理、監(jiān)督員職責(zé)、復(fù)議告知及實施細(xì)則、解釋等）2023/5/3162輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第62頁\共有180頁\編于星期三\15點二、條例的總體框架結(jié)構(gòu)第一章，總則，4條條例制訂的目的條例的適用范圍確立監(jiān)督管理部門對放射源和射線裝置實行分類管理的原則2023/5/3163輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第63頁\共有180頁\編于星期三\15點二、條例的總體框架結(jié)構(gòu)（續(xù)）第二章，許可和備案，22條

許可證的分級審批頒發(fā)申請條件和審批程序許可證的主要內(nèi)容、有效期許可證的變更、延續(xù)或注銷放射性同位素進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓等特定活動的條件、審批程序放射性同位素的編碼、備案原則和程序2023/5/3164輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第64頁\共有180頁\編于星期三\15點二、條例的總體框架結(jié)構(gòu)（續(xù)）第三章，安全和防護(hù)，13條對持證單位的責(zé)任，人員培訓(xùn)、考核，人員健康和個人劑量監(jiān)測，年度自我評估，廢舊放射性同位素的返回或處理，場所退役，工作場所的安全聯(lián)鎖，場所、源或源容器的輻射警示標(biāo)志、標(biāo)識，放射性同位素存放等安全和防護(hù)方面進(jìn)行了具體的規(guī)定；對野外使用或示蹤試驗、輻射診療機構(gòu)、廢舊金屬回收冶煉廠等特定活動的安全和防護(hù)進(jìn)行了規(guī)定；對輻射安全和防護(hù)有影響的輻射防護(hù)器材、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置等產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)定。2023/5/3165輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第65頁\共有180頁\編于星期三\15點二、條例的總體框架結(jié)構(gòu)（續(xù)）第四章，輻射事故應(yīng)急處理，6條詳細(xì)規(guī)定了輻射事故的分級、編制事故應(yīng)急預(yù)案的部門和預(yù)案的主要內(nèi)容、事故報告程序、各部門在事故應(yīng)急處理中的職責(zé)分工等。2023/5/3166輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第66頁\共有180頁\編于星期三\15點二、條例的總體框架結(jié)構(gòu)（續(xù)）第五章，監(jiān)督檢查，4條規(guī)定了輻射安全和防護(hù)監(jiān)督檢查的部門和級別、輻射防護(hù)安全監(jiān)督員的設(shè)立、認(rèn)可、培訓(xùn)和考核，監(jiān)督檢查部門的職責(zé)和義務(wù)等。2023/5/3167輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第67頁\共有180頁\編于星期三\15點二、條例的總體框架結(jié)構(gòu)（續(xù)）第六章，法律責(zé)任，15條分別對監(jiān)督管理部門和持證單位違法本條例規(guī)定的法律責(zé)任、處罰措施進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定，根據(jù)情節(jié)輕重分為：限期整改行政處分罰款暫扣或者吊銷許可證構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任2023/5/3168輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第68頁\共有180頁\編于星期三\15點二、條例的總體框架結(jié)構(gòu)（續(xù)）第七章，附則，5條對軍用放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理、職業(yè)病的防治、放射性同位素運輸?shù)冗M(jìn)行補充規(guī)定；對條例中的主要名詞術(shù)語進(jìn)行了定義，并規(guī)定了本條例的實施時間等。2023/5/3169輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第69頁\共有180頁\編于星期三\15點三、條例的特點完善了放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理體制完善了生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置單位的許可制度確立了放射性同位素進(jìn)、出口審批制度加強了放射性同位素轉(zhuǎn)讓的審批管理完善了放射性同位素的備案制度加強了放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)管理完善了輻射事故應(yīng)急制度完善了法律責(zé)任對放射源和射線裝置實行分類管理2023/5/3170輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第70頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之一：完善了放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理體制

國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門對全國放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理（第三條）；縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查（第四十六條）；縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門的行政處罰權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定（第六十四條）。

2023/5/3171輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第71頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之一：完善了放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理體制環(huán)保部門負(fù)責(zé)：（1）許可證的審批、頒發(fā)，（2）放射性同位素進(jìn)、出口的審批（環(huán)保部）（3）放射性同位素轉(zhuǎn)讓的審批（省級）（4）對放射源統(tǒng)一放射源編碼（5）放射性同位素備案管理、建立備案信息系統(tǒng)2023/5/3172輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第72頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之一：完善了放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理體制環(huán)保部門負(fù)責(zé)：（6）制定放射源與射線裝置分類辦法（7）制定輻射事故應(yīng)急預(yù)案（8）負(fù)責(zé)輻射事故應(yīng)急，事故定性、定級（9）安全和防護(hù)的監(jiān)督檢查（10）執(zhí)法和處罰（11）環(huán)境影響評價文件的審批（放污法第二十九條）2023/5/3173輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第73頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之一：完善了放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理體制除國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門外，有權(quán)對放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實施監(jiān)督管理的部門還包括：國務(wù)院公安部門衛(wèi)生部門對外貿(mào)易主管部門海關(guān)總署質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門生產(chǎn)放射性同位素單位的行業(yè)主管部門國務(wù)院指定的部門2023/5/3174輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第74頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之一：完善了放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理體制公安部門負(fù)責(zé)：（1）放射性同位素的保安，（2）丟失、被盜放射源的立案偵查和追繳。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)：（1）診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)的許可，（2）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)，（3）輻射事故的醫(yī)療應(yīng)急。2023/5/3175輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第75頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之二：完善了生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置單位的許可制度

明確了許可證的審批頒發(fā)機關(guān)是環(huán)保行政部門（第六條）規(guī)定了依照不同的許可內(nèi)容需要具備的許可條件（第七條）明確了許可證的申請、審批程序和期限（第八、九條）2023/5/3176輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第76頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之三：確立了放射性同位素進(jìn)、

出口審批制度

確立了放射性同位素進(jìn)口批準(zhǔn)制度（第十六條）明確了申請進(jìn)口放射性同位素的條件（第十七條）規(guī)定了放射性同位素進(jìn)口的批準(zhǔn)程序和期限（第十八條）明確了放射性同位素出口的批準(zhǔn)程序（第二十六條）2023/5/3177輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第77頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之四：加強了放射性同位素轉(zhuǎn)讓的

審批管理

規(guī)范了轉(zhuǎn)讓放射性同位素的條件（許可證持有者之間才可進(jìn)行等）（第十九條）明確了轉(zhuǎn)讓放射性同位素的申請、批準(zhǔn)程序和期限（第二十條）2023/5/3178輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第78頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之五：完善了放射性同位素的備案制度

轉(zhuǎn)讓放射性同位素的備案（第二十一條）生產(chǎn)放射性同位素的備案（第二十二條）廢舊放射源處理后的備案（第二十三條）放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省使用的備案（第二十五條）2023/5/3179輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第79頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之六：加強了放射性同位素與射線裝置的

安全和防護(hù)管理

對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員的培訓(xùn)和考核：生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位應(yīng)對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進(jìn)行安全與防護(hù)知識教育和培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；考核不合格的，不得上崗。輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任2023/5/3180輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第80頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之六：加強了放射性同位素與射線裝置的

安全和防護(hù)管理（續(xù)）進(jìn)行安全和防護(hù)年度自我評估生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位應(yīng)對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全與防護(hù)狀況進(jìn)行年度評估；

發(fā)現(xiàn)安全隱患時立即進(jìn)行整改

2023/5/3181輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第81頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之六：加強了放射性同位素與射線裝置的

安全和防護(hù)管理（續(xù)）活動終止時要妥善處理放射性同位素和放射性廢物生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位需要終止的，要事先對本單位的放射性同位素和放射性廢物進(jìn)行清理登記，做出妥善處理，不得留有事故隱患。在本條例施行前已經(jīng)終止的生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，其未安全處理的廢舊放射源和放射性廢物，由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門提出處理方案，及時進(jìn)行處理。所需經(jīng)費由省級以上人民政府承擔(dān)。2023/5/3182輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第82頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之六：加強了放射性同位素與射線裝置的

安全和防護(hù)管理（續(xù)）廢舊放射源的返回和集中貯存使用放射源的單位按照合同規(guī)定將Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原生產(chǎn)國，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

2023/5/3183輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第83頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之六：加強了放射性同位素與射線裝置的

安全和防護(hù)管理（續(xù)）場所和設(shè)施的退役使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產(chǎn)放射性同位素的場所，以及終結(jié)運行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置，要依法實施退役。

2023/5/3184輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第84頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之六：加強了放射性同位素與射線裝置的

安全和防護(hù)管理（續(xù)）安全措施：放射性標(biāo)志，入口處安全和防護(hù)設(shè)施，安全聯(lián)鎖、報警裝置或工作信號。具備防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。包裝容器、設(shè)備、射線裝置、運輸工具，應(yīng)設(shè)置標(biāo)識。放射性同位素單獨存放，防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏。專人保管，登記、檢查，賬物相符。產(chǎn)品要求：防護(hù)器材、含源設(shè)備和射線裝置應(yīng)當(dāng)合輻射防護(hù)要求。不合格的產(chǎn)品不得出廠和銷售。醫(yī)療照射：制定質(zhì)保方案，遵守質(zhì)保監(jiān)測規(guī)范，避免不必要照射，并事先告知輻射對健康的潛在影響?；厥找睙拸U舊金屬：必要的監(jiān)測措施和報告要求。2023/5/3185輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第85頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之七：完善了輻射事故應(yīng)急制度

明確了輻射事故的具體分級（第四十條）建立了輻射事故應(yīng)急預(yù)案制度（第四十一條）細(xì)化了輻射事故的處理和報告程序（第四十二條）健全了輻射事故的臨時控制措施（第四十三條）明確了有關(guān)部門在輻射事故應(yīng)急工作中的職責(zé)分工（第四十四條）2023/5/3186輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第86頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之八：完善了法律責(zé)任環(huán)境保護(hù)主管部門違反條例的規(guī)定，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（第五十、五十一條）。生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位違法條例的規(guī)定，根據(jù)不同情況，分別進(jìn)行責(zé)令停止違法行為、限期改正、給予警告、罰款、暫扣或者吊銷許可證等行政處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（第五十二至六十三條）。2023/5/3187輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第87頁\共有180頁\編于星期三\15點特點之九：對放射源和射線裝置實行分類管理

分類的目的

由于放射源的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，活度的變化范圍很大，高活度源能在短期內(nèi)對人體產(chǎn)生嚴(yán)重的確定性效應(yīng)，而低活度源不可能產(chǎn)生這種效應(yīng)。所以必須有一個放射源分類系統(tǒng)，才能將放射源的安全管理與輻射風(fēng)險聯(lián)系在一起，作為與放射源安全和保安等許多相關(guān)活動的一個基礎(chǔ)，這些活動包括：2023/5/3188輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第88頁\共有180頁\編于星期三\15點分類的目的制訂或修訂國家放射源安全標(biāo)準(zhǔn)；建立或調(diào)整國家放射源監(jiān)督管理措施；在資源有限時優(yōu)化放射源的管理；優(yōu)化放射源的保安措施；放射源進(jìn)出口控制；

應(yīng)急計劃和響應(yīng)；

制訂無人看管源恢復(fù)控制的優(yōu)先次序；有關(guān)放射源管理和輻射事故的公眾宣傳與信息發(fā)布。2023/5/3189輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第89頁\共有180頁\編于星期三\15點放射源分類的依據(jù)

國際原子能機構(gòu)的安全標(biāo)準(zhǔn)《放射源分類》（RS-G-1.9）（只包含46種核素）國際原子能機構(gòu)技術(shù)文件《制定核與輻射事故以及響應(yīng)計劃的方法》（IAEA-TECDOC-953）（包含400種核素）2023/5/3190輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第90頁\共有180頁\編于星期三\15點射線裝置分類的依據(jù)沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)射線裝置的潛在危害環(huán)保與衛(wèi)生部門共同制定2023/5/3191輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第91頁\共有180頁\編于星期三\15點分類的原則

人體健康和安全是至關(guān)重要的，所以分類系統(tǒng)主要是基于放射源可導(dǎo)致的、潛在的確定性健康效應(yīng)。潛在的確定性效應(yīng)主要取決于源的物理性質(zhì)（射線種類、活度大小等），同時與源的使用方式、實踐的條件等其它因素有關(guān)。但在分類中將不考慮下列因素：2023/5/3192輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第92頁\共有180頁\編于星期三\15點分類的原則

不考慮放射事故和惡意使用放射源導(dǎo)致的社會經(jīng)濟(jì)后果（因為還沒有完全研究出這些后果的定量方法和比較方法，尤其是基于國際基礎(chǔ)的方法）。不考慮輻射的隨機效應(yīng)（例如增加患癌的風(fēng)險，因為事故或惡意使用放射源導(dǎo)致的確定性效應(yīng)比短期內(nèi)增加的任何隨機性效應(yīng)的風(fēng)險要高得多）。不包括醫(yī)療原因的故意照射（盡管由于有涉及這類源的事故報道，本分類系統(tǒng)中也包括了為這些目的使用的放射源）。

2023/5/3193輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第93頁\共有180頁\編于星期三\15點

放射源分類表（常用）

核素名稱I類源II類源III類源IV類源V類源

（貝可）（貝可）（貝可）（貝可）（貝可）

Am-241≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Am-241/Be≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Au-198≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×106

Ba-133≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×106

C-14≥5×1016≥5×1014≥5×1013≥5×1011≥1×107

Cd-109≥2×1016≥2×1014≥2×1013≥2×1011≥1×106

Cf-252≥2×1013≥2×1011≥2×1010≥2×108≥1×104

Cl-36≥2×1016≥2×1014≥2×1013≥2×1011≥1×106

Co-57≥7×1014≥7×1012≥7×1011≥7×109≥1×106

Co-60≥3×1013≥3×1011≥3×1010≥3×108≥1×105

Cr-51≥2×1015≥2×1013≥2×1012≥2×1010≥1×107

Cs-134≥4×1013≥4×1011≥4×1010≥4×108≥1×1042023/5/3194輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第94頁\共有180頁\編于星期三\15點

放射源分類表（部分）（續(xù)）

核素名稱I類源II類源III類源IV類源V類源

（貝可）（貝可）（貝可）（貝可）（貝可）

Cs-137≥1×1014≥1×1012≥1×1011≥1×109≥1×104

Eu-152≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×106

Eu-154≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×106

Fe-55≥8×1017≥8×1015≥8×1014≥8×1012≥1×106

Ge-68≥7×1014≥7×1012≥7×1011≥7×109≥1×105

H-3≥2×1018≥2×1016≥2×1015≥2×1013≥1×109

I-125≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×106

I-131≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×106

Ir-192≥8×1013≥8×1011≥8×1010≥8×108≥1×104

Kr-85≥3×1016≥3×1014≥3×1013≥3×1011≥1×104

Mo-99≥3×1014≥3×1012≥3×1011≥3×109≥1×106

Nb-95≥9×1013≥9×1011≥9×1010≥9×108≥1×106

Ni-63≥6×1016≥6×1014≥6×1013≥6×1011≥1×1082023/5/3195輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第95頁\共有180頁\編于星期三\15點

放射源分類表（部分）（續(xù)）

核素名稱I類源II類源III類源IV類源V類源

（貝可）（貝可）（貝可）（貝可）（貝可）

P-32≥1×1016≥1×1014≥1×1013≥1×1011≥1×105

Pd-103≥9×1016≥9×1014≥9×1013≥9×1011≥1×108

Pm-147≥4×1016≥4×1014≥4×1013≥4×1011≥1×107

Po-210≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Pu-238≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Pu-239/Be≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Pu-239≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Ra-226≥4×1013≥4×1011≥4×1010≥4×108≥1×104

Re-188≥1×1015≥1×1013≥1×1012≥1×1010≥1×105

S-35≥6×1016≥6×1014≥6×1013≥6×1011≥1×108

Se-75≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×1062023/5/3196輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第96頁\共有180頁\編于星期三\15點

放射源分類表（部分）（續(xù)）

核素名稱I類源II類源III類源IV類源V類源

（貝可）（貝可）（貝可）（貝可）（貝可）

Sr-89≥2×1016≥2×1014≥2×1013≥2×1011≥1×106

Sr-90≥1×1015≥1×1013≥1×1012≥1×1010≥1×104

(Y-90)

Tc-99m≥7×1014≥7×1012≥7×1011≥7×109≥1×107

Th-230≥7×1013≥7×1011≥7×1010≥7×108≥1×104

Tl-204≥2×1016≥2×1014≥2×1013≥2×1011≥1×104

Y-90≥5×1015≥5×1013≥5×1012≥5×1010≥1×105

Y-91≥8×1015≥8×1013≥8×1012≥8×1010≥1×106

Yb-169≥3×1014≥3×1012≥3×1011≥3×109≥1×107

Zn-65≥1×1014≥1×1012≥1×1011≥1×109≥1×106

注1．Am-241用于固定式煙霧報警器時的豁免值為1×105貝可。

2．核素份額不明的混合源，按其危險度最大的核素分類，其總活度視為該核素的活度2023/5/3197輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第97頁\共有180頁\編于星期三\15點㈢、射線裝置的分類根據(jù)射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

-Ⅰ類為高危險射線裝置，事故時可以使短時間受照射人員產(chǎn)生嚴(yán)重放射損傷，甚至死亡,或?qū)Νh(huán)境可能造成嚴(yán)重影響；

-Ⅱ類為中危險射線裝置，事故時可以使受照人員產(chǎn)生較嚴(yán)重放射損傷，大劑量照射甚至導(dǎo)致死亡；

-Ⅲ類為低危險射線裝置，事故時一般不會造成受照人員的放射損傷。2023/5/3198輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第98頁\共有180頁\編于星期三\15點射線裝置分類表裝置類別醫(yī)用射線裝置非醫(yī)用射線裝置Ⅰ類射線裝置能量大于100兆電子伏的醫(yī)用加速器生產(chǎn)放射性同位素的加速器（不含制備PET用放射性藥物的加速器）能量大于100兆電子伏的加速器Ⅱ類射線裝置放射治療用X射線、電子束加速器工業(yè)探傷加速器重離子治療加速器安全檢查用加速器質(zhì)子治療裝置輻照裝置用加速器制備正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的加速器其他非醫(yī)用加速器其他醫(yī)用加速器中子發(fā)生器X射線深部治療機工業(yè)用X射線CT機數(shù)字減影血管造影裝置X射線探傷機2023/5/3199輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第99頁\共有180頁\編于星期三\15點射線裝置分類表（續(xù)）裝置類別醫(yī)用射線裝置非醫(yī)用射線裝置Ⅲ類射線裝置醫(yī)用X射線CT機X射線行李包檢查裝置放射診斷用普通X射線機X射線衍射儀X射線攝影裝置獸醫(yī)用X射線機牙科X射線機乳腺X射線機放射治療模擬定位機其它高于豁免水平的X射線機2023/5/31100輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第100頁\共有180頁\編于星期三\15點第五節(jié)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的主要內(nèi)容

（國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號）2023/5/31101輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第101頁\共有180頁\編于星期三\15點一、基本情況2006年1月18日國家環(huán)?？偩种苌t局長簽署，

2006年3月1日施行第31號令共計六章四十七條五個附件第一章總則（6條）第二章許可證的申請與頒發(fā)（20條）第三章進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移活動的審批與備案（9條）第四章監(jiān)督管理（9條）第五章罰則（1條）第六章附則（2條）2023/5/31102輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第102頁\共有180頁\編于星期三\15點一、基本情況（續(xù)）附件：輻射安全許可證申請表輻射安全許可證副本放射性同位素進(jìn)口審批表放射性同位素出口表放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表2023/5/31103輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第103頁\共有180頁\編于星期三\15點二、適用范圍

生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位許可證的申請、頒發(fā)和管理放射性同位素轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口、野外示蹤試驗的審批出口放射性同位素,辦理有關(guān)手續(xù)放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的備案

2023/5/31104輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第104頁\共有180頁\編于星期三\15點三、許可證的分級審批頒發(fā)

國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對潛在危害比較大的輻射工作單位許可證的審批頒發(fā)生產(chǎn)放射性同位素的銷售、使用Ⅰ類放射源的銷售、使用（含建造）Ⅰ類射線裝置的甲級非密封源工作場所2023/5/31105輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第105頁\共有180頁\編于星期三\15點環(huán)保部輻射安全許可證

受理審批程序環(huán)保部受理窗口接件核安全司形式審查環(huán)保部核與輻射安全中心技術(shù)審查并提供技術(shù)審查報告申請單位所在地省級環(huán)保部門現(xiàn)場審查并提供現(xiàn)場審查報告報部領(lǐng)導(dǎo)簽批制證發(fā)政環(huán)保部核安全司司務(wù)會核安全司組織核與環(huán)境專家委員會召開技術(shù)審評會申請單位提交申請材料不符合符合符合通過受理未通過退還“”所示的技術(shù)審評所需時間不計入發(fā)證時限（20個工作日)2023/5/31106輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第106頁\共有180頁\編于星期三\15點三、許可證的分級審批頒發(fā)（續(xù)）省級環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)下列輻射工作單位許可證的審批頒發(fā)銷售、使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源的生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置的乙級、丙級非密封源工作場所2023/5/31107輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第107頁\共有180頁\編于星期三\15點四、許可證審批權(quán)的委托

省級以上環(huán)保部門可以委托下一級環(huán)保部門審批頒發(fā)許可證。環(huán)保部可以將審批權(quán)委托省級。省級可以將省級審批權(quán)委托市級，或直接委托給縣級。但不能逐級向下委托。只有下一級環(huán)保部門具備審批能力并表示接受委托時，才能委托，不能強迫。委托審批，責(zé)任仍然屬于委托方。2023/5/31108輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第108頁\共有180頁\編于星期三\15點輻射活動的分級審批與備案國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)放射性同位素進(jìn)口的審批（放射性同位素進(jìn)口審批表）依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理出口放射性同位素的有關(guān)手續(xù)（放射性同位素出口表）2023/5/31109輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第109頁\共有180頁\編于星期三\15點輻射活動的分級審批與備案（續(xù)）省級環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)讓放射性同位素的審批和備案（放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表）野外示蹤試驗的審批（有跨省界環(huán)境影響的，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省使用的備案2023/5/31110輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第110頁\共有180頁\編于星期三\15點環(huán)境影響評價文件的編制頒發(fā)安全許可證前要編制環(huán)境影響評價文件。報告書、報告表由有資質(zhì)單位編寫，登記表無要求。要把好安全和環(huán)境關(guān)，必須把好環(huán)評關(guān)。國家發(fā)證的輻射單位環(huán)評文件，可由有乙級環(huán)評資質(zhì)的單位編寫，環(huán)保部審批。轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件

2023/5/31111輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第111頁\共有180頁\編于星期三\15點環(huán)境影響評價文件的分類

應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報告書的生產(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）使用Ⅰ類放射源的（醫(yī)療使用的除外），主要是輻照裝置銷售（建造）、使用Ⅰ類射線裝置的甲級非密封實驗室2023/5/31112輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第112頁\共有180頁\編于星期三\15點環(huán)境影響評價文件的分類（續(xù)）應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報告表的制備PET用放射性藥物的；銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的；醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的；使用Ⅱ類、Ⅲ類、（Ⅳ類）放射源的生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的乙級、丙級實驗室。2023/5/31113輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第113頁\共有180頁\編于星期三\15點環(huán)境影響評價文件的分類（續(xù)）應(yīng)當(dāng)填報環(huán)境影響登記表的銷售、使用IV、Ⅴ類放射源的生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的2023/5/31114輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第114頁\共有180頁\編于星期三\15點環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容要求應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評價按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價的要求編制或者填報還應(yīng)當(dāng)包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評價的內(nèi)容2023/5/31115輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第115頁\共有180頁\編于星期三\15點許可證申領(lǐng)條件根據(jù)不同單位類型，對《條例》第七條的規(guī)定進(jìn)行細(xì)化，并予以分類生產(chǎn)放射性同位素的單位（第十三條）銷售放射性同位素的單位（第十四條）生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位（第十五條）使用放射性同位素、射線裝置的單位（第十六條）2023/5/31116輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第116頁\共有180頁\編于星期三\15點許可證申領(lǐng)的其他情況將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位按銷售和使用放射性同位素申領(lǐng)許可證2023/5/31117輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第117頁\共有180頁\編于星期三\15點許可證申請材料輻射安全許可證申請表；企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證復(fù)印件；經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件；滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。2023/5/31118輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第118頁\共有180頁\編于星期三\15點許可證內(nèi)容

單位的名稱、地址、法定代表人所從事活動的種類和范圍有效期限發(fā)證日期和證書編號2023/5/31119輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第119頁\共有180頁\編于星期三\15點同位素進(jìn)口的審批與備案進(jìn)口放射性同位素的，于進(jìn)口前報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的，可每6個月報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動完成之日起20日內(nèi),分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報送各自所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門。2023/5/31120輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第120頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性同位素進(jìn)口審批條件進(jìn)口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)保部門提交進(jìn)口審批表，并附進(jìn)口單位許可證復(fù)印件；放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進(jìn)口I類、II類、III類放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件；2023/5/31121輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第121頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性同位素進(jìn)口審批條件（續(xù)）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件，其中，I類、II類、III類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中；進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件；將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件，以及使用單位許可證復(fù)印件。2023/5/31122輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第122頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性同位素出口的管理出口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)保部門提交出口表，并提交下列材料：出口單位許可證復(fù)印件；國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動完成之日起20日內(nèi)，將放射性同位素出口表報送所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門。2023/5/31123輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第123頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性同位素轉(zhuǎn)讓的審批與備案轉(zhuǎn)讓放射源的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)在每次轉(zhuǎn)讓前報所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的，轉(zhuǎn)入單位可每6個月報所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報送各自所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門2023/5/31124輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第124頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性同位素轉(zhuǎn)讓的審批條件轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料：轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證；放射性同位素使用期滿后的處理方案；轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。2023/5/31125輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第125頁\共有180頁\編于星期三\15點放射源轉(zhuǎn)移到外省使用的備案

于活動實施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件分別向使用地省級環(huán)保部門備案，并書面告知移出地省級環(huán)保部門報告該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時間和地點、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號和編碼。使用單位應(yīng)當(dāng)在活動結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級環(huán)保部門辦理備案注銷手續(xù)，并書面告知移出地省級環(huán)保部門。2023/5/31126輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第126頁\共有180頁\編于星期三\15點廢源的處理

生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源時，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同使用放射源的單位，應(yīng)在放射源閑置或廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位或交回放射源生產(chǎn)單位或返回國外完成送交后20日內(nèi)，應(yīng)到所在地省級環(huán)保部門備案2023/5/31127輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第127頁\共有180頁\編于星期三\15點歷史遺留廢源的處理銷售、使用放射源的單位在本辦法實施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)將廢放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。關(guān)停企業(yè)廢源要及時處理，由省級環(huán)保部門提出處理方案。經(jīng)費由省級以上政府承擔(dān)。2023/5/31128輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第128頁\共有180頁\編于星期三\15點放射性同位素與射線裝置臺帳

輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺帳記錄放射性同位素的核素名稱、生產(chǎn)廠家、出廠時間和活度、編碼和類別、來源和去向射線裝置的名稱、型號、主要技術(shù)參數(shù)、射線種類、類別、來源和去向2023/5/31129輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第129頁\共有180頁\編于星期三\15點輻射工作單位年度評估輻射工作單位編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報告，于每年1月31日前報原發(fā)證機關(guān)報告放射性同位素與射線裝置臺帳、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容2023/5/31130輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)法律法規(guī)部分當(dāng)前第130頁\共有180頁\編于星期三\15點監(jiān)督管理年度總結(jié)

省級環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報告，于每年3月1日前報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門報告輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容2023/5